Santé Canada approuve ABRAXANEMD plus gemcitabine pour le

Santé Canada approuve ABRAXANEMD plus gemcitabine pour le traitement de
première intention des patients atteints d'un cancer métastatique du pancréas
Avec ce premier nouveau traitement à être approuvé en dix-huit ans, on répond à un
important besoin
MISSISSAUGA, ONTARIO – (le 6 août 2014) – Santé Canada a approuvé
PrABRAXANEMD pour suspension injectable (paclitaxel en poudre pour suspension
injectable) (paclitaxel en nanoparticules lié à l'albumine [nabMD]) pour le traitement de
première intention des patients adultes atteints d'un cancer métastatique du pancréas.
Cette approbation est une excellente nouvelle pour les Canadiens qui reçoivent un
diagnostic de cancer métastatique du pancréas; il s'agit du premier traitement approuvé
pour cette maladie en près de vingt ans.
L'approbation de Santé Canada se fonde sur les résultats de l'étude MPACT
(Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Clinical Trial), une étude de phase III
internationale ouverte et randomisée, dont les résultats ont été publiés dans le New
England Journal of Medicine en octobre 2013. L'étude MPACT a regroupé 861 patients
atteints d'un cancer métastatique du pancréas n'ayant jamais reçu de chimiothérapie; ils
provenaient de 11 pays, dont le Canada, et ont connu une amélioration statistiquement
significative de leur survie globale médiane avec ABRAXANE plus gemcitabine,
comparativement à la gemcitabine seule (8,5 vs 6,7 mois) (RR 0,72, p < 0,0001), soit
une réduction globale de 28 % du risque de décès.1
« L'approbation d'ABRAXANE en association avec la gemcitabine en traitement de
première intention est un important jalon dans la prise en charge de cette maladie »,
affirme le Dr Petr Kavan, professeur agrégé, département d'oncologie, Université McGill
(Hôpital général juif). « ABRAXANE en association avec la gemcitabine procure des
bienfaits significatifs au plan de la survie globale chez les patients souffrant d'un cancer
métastatique du pancréas. Cela aura un impact positif sur la façon dont nous gérerons
cette maladie à l'avenir. C'est une nouvelle extrêmement prometteuse pour nos patients
car, après une interruption de plusieurs années, nous avons enfin quelque chose de
nouveau à leur offrir. »
« Il y a bien longtemps que l'on a assisté à un quelconque progrès dans le traitement du
cancer du pancréas. C'est ce qui rend cette annonce si importante pour les patients;
elle leur donnera l'espoir dont ils ont besoin pour continuer à se battre », estime Laurie
Ellies, cofondatrice et directrice générale de Cancer du pancréas Canada. « Au cours
de la dernière décennie, les taux de survie associés au cancer ont significativement
augmenté. Malheureusement, on ne peut en dire autant du cancer du pancréas, qui
demeure une maladie fatale. Pour une personne qui reçoit un diagnostic de cancer
métastatique, c'est parfois une question de semaines. Cette année seulement, on peut
s'attendre à ce qu'environ 4 700 Canadiens reçoivent un diagnostic de cancer du
pancréas. À lui seul, ce chiffre témoigne de la nécessité absolue d'approfondir la
recherche pour trouver des traitements; c'est ce sur quoi comptent les patients. »
ABRAXANE est accessible sur le marché au Canada.
À propos du cancer du pancréas
Le cancer du pancréas arrive au quatrième rang parmi les causes de décès par cancer
au Canada.2 Le pancréas est constitué de deux principaux types de cellules : exocrines
et endocrines. L'adénocarcinome est un sous-type de tumeur exocrine et représente
environ 95 % des cancers du pancréas. Peu importe le stade de la maladie, la survie à
cinq ans dans le cancer du pancréas est d'environ 8 % au Canada.3 En ce qui concerne
le cancer métastatique du pancréas, la survie à cinq ans est d'environ 2 % au Canada.2
À propos d'ABRAXANEMD
ABRAXANEMD est une forme de paclitaxel lié à l'albumine; il est fabriqué à l'aide de la
technologie nabMD brevetée. ABRAXANE est préparé avec de l'albumine, une protéine
humaine et il est exempt de solvant. Les réactions indésirables les plus fréquentes (≥
20 %) observées selon une incidence de ≥ 5 % supérieure dans le groupe traité par
ABRAXANE/gemcitabine sont la neutropénie, la fatigue, la neuropathie périphérique,
les nausées, l'alopécie, l'œdème périphérique, la diarrhée, la pyrexie, les
vomissements, la baisse de l'appétit, l'érythème cutané et la déshydratation.4
Veuillez consulter la monographie d'ABRAXANE pour des renseignements complets sur
l'innocuité.
ABRAXANE en association avec la gemcitabine pour le traitement du cancer
métastatique du pancréas est approuvé aux États-Unis et dans 30 autres pays, dont
l'Argentine et l'Australie, de même que dans plusieurs pays d'Europe.
À propos de Celgene
Celgene Corporation est une société biopharmaceutique internationale intégrée qui se
consacre principalement à la découverte, à la mise au point et à la commercialisation
de nouvelles modalités pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires par
l'entremise de la régulation des gènes et des protéines. Pour plus de renseignements,
consultez le site Web de la société, à l'adresse www.celgene.com.
Toutes les marques déposées utilisées ou mentionnées dans ce communiqué sont
protégées par la loi.
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Yannick Gayama, Weber Shandwick, 514 447-3942, [email protected]
1
Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, et coll., Increased Survival in Pancreatic Cancer with nab-Paclitaxel
plus Gemcitabine, New England Journal of Medicine, 2013; 369(18) : 1691-703.
2 Société canadienne du cancer, Statistique Canada, Agence de santé publique du Canada, Registres
provinciaux et territoriaux du cancer, statistiques 2014. Sujet particulier : Les cancers de la peau.
Disponible à :
http://www.cancer.ca/~/media/cancer.ca/CW/publications/Canadian%20Cancer%20Statistics%202014/C
anadian-Cancer-Statistics-2014-FR.pdf. Page consultée le 5 août 2014.
3 Société canadienne du cancer, Tumeurs malignes du pancréas. Disponible à : http://www.cancer.ca/frca/cancer-information/cancer-type/pancreatic/pathology-and-staging/malignant-tumours/?region=on.
Page consultée le 5 août 2014.
4 ABRAXANEMD, monographie de produit, 15 juillet 2014, Celgene Corporation.