Bijsluiter Koolhydratenblokker - XL

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Bloqueur de Glucides
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Avoir une alimentation équilibrée est facile avec XL-S Medical, si vous:
• voulez réduire votre apport calorique quotidien issu des graisses.
Solution: XL-S Medical Capteur de Graisses + vitamines
• voulez réduire votre apport calorique quotidien en glucides.
Solution: XL-S Medical Bloqueur de Glucides
• mangez constamment entre les repas/voulez modérer votre appétit excessif.
Solution: XL-S Medical Réducteur d’Appétit
Les produits XL-S Medical sont fabriqués à partir d'ingrédients actifs
naturels, issus de la recherche scientifique, dont l'innocuité et l'efficacité
sont contrôlées de façon indépendante.
Pour obtenir des informations complémentaires concernant le contrôle du
poids ou comment avoir une meilleure hygiène de vie et une alimentation
plus équilibrée, consulter le site internet www.xlsmedical.com.
Fabricant: InQpharm Europe Ltd., Waldseeweg 6, 13467 Berlin, Allemagne.
France: distribué par Laboratoires Omega Pharma France, BP 80,
92321 Châtillon cedex.
Belgique: distribué par Omega Pharma Belgium NV, Venecoweg 26,
9810 Nazareth.
www.phaselite.com - PhaseLite est une marque déposée par InQpharm
group of companies
Dernière révision: Septembre 2012
V02
MEDICAL
aanpassing van hun behandeling in overweging te nemen om het risico
op hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel) te vermijden.
- in geval van een allergie voor bonen of daaruit afgeleide producten.
- bij bekende medische problemen.
N.B.: PhaseLite™ vermindert de opname van koolhydraten afkomstig uit
voeding, wat in de eerste dagen van inname bij gevoelige personen kan
leiden tot tijdelijke winderigheid (darmgassen). Dit gevolg is niet
onrustwekkend en zal verdwijnen zodra het lichaam zich aangepast heeft
aan een hogere hoeveelheid niet-opgenomen koolhydraten. Deze zullen
via de natuurlijke weg afgevoerd worden.
Er werden slechts zeer zelden ongewenste bijwerkingen vastgesteld (≤ 0,01 %).
Het ging in die gevallen om overgevoeligheidsreacties die kenmerkend zijn voor
voedselallergieën, zoals uitslag, jeuk, lichte zwelling en lichte darmklachten.
Als deze bijwerkingen zich voordoen, dient u de behandeling stop te zetten.
Bewaring:
• Buiten het bereik van kinderen houden.
• Droog bewaren bij maximaal 25 °C.
• Uiterste consumptiedatum: aangeduid op het doosje en de blisterverpakking.
Het gewenste gewicht bereiken met XL-S Medical Koolhydraten Blokker
Zelfs als het gebruik van XL-S Medical Koolhydraten Blokker belangrijk is
om uw gewicht onder controle te houden, wordt aanbevolen dit te
integreren in een multidisciplinair gewichtsbeheersingsprogramma. Zijn
gewicht doeltreffend onder controle houden is een verbintenis op lange
termijn die een gezonde levenswijze vergt.
Wat is XL-S Medical?
XL-S Medical is een compleet assortiment van innoverende producten om
uw gewicht onder controle te houden, ontworpen om iedereen te helpen
het gewenste gewicht te bereiken terwijl u een redelijke Body Mass Index
(BMI) behoudt.
Het innemen van deze producten moet een aansporing zijn om gezonder
te eten daar een evenwichtig en gematigd voedingspatroon de basis
vormt om uw gewicht onder controle te houden.
Dankzij deze producten zult u minder calorieën opnemen afkomstig van
vetten en koolhydraten en uw eetlust inperken terwijl u toch nog kunt
genieten van uw maaltijd.
Een evenwichtig voedingspatroon krijgen is makkelijk met XL-S Medical, indien u:
• u uw dagelijkse calorie-inname afkomstig uit vetten wil verminderen.
Oplossing: XL-S Medical Vet Binder + vitamines
• u uw dagelijkse calorie-inname afkomstig uit koolhydraten wil verminderen.
Oplossing: XL-S Medical Koolhydraten Blokker
• constant eet tussen de maaltijden door/u uw overdreven eetlust wilt afremmen.
Oplossing: XL-S Medical Eetlust Remmer
De producten van XL-S Medical worden vervaardigd met wetenschappelijk
ontwikkelde natuurlijke werkzame stoffen, waarvan de veiligheid en
doeltreffendheid door een onafhankelijke partij worden beoordeeld.
Voor bijkomende informatie betreffende het onder controle houden van uw
gewicht of de manier om tot een betere levenshouding of evenwichtiger
voedingspatroon te komen, kunt u surfen naar de website www.xlsmedical.com.
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Koolhydraten Blokker
XL-S Medical Koolhydraten Blokker is een product dat de vertering en
de absorptie van koolhydraten beperkt, wat uiteindelijk tot
gewichtsverlies kan leiden.
XL-S Medical Koolhydraten Blokker bevat PhaseLite™.
PhaseLite™ van XL-S Medical Koolhydraten Blokker is een
hooggeconcentreerd glycoproteïnecomplex van plantaardige oorsprong
zonder GGO’s. Het is klinisch bewezen dat PhaseLite™ de opname van
complexe koolhydraten (trage suikers) vermindert.
Bovendien zorgt de verminderde opname van koolhydraten afkomstig uit
voeding voor een daling van het glucosegehalte in het bloed, wat de
aanmaak van insuline vermindert. Dat heeft tot gevolg dat hongeraanvallen onder controle gehouden worden en gewichtsverlies gestimuleerd
wordt.
XL-S Medical Koolhydraten Blokker is een doeltreffend middel om
gewicht te verliezen. De doeltreffendheid van het product is het grootst
wanneer het gepaard gaat met evenwichtige voeding en regelmatige
lichaamsbeweging.
XL-S Medical Koolhydraten Blokker is een gecertificeerd medisch
hulpmiddel voor de behandeling en preventie van overgewicht en het
onder controle houden van het gewicht. Het product werd getest
overeenkomstig de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen en ongevaarlijk en doeltreffend bevonden.
Samenstelling van XL-S Medical Koolhydraten Blokker:
Iedere tablet bevat:
Natuurlijk actief ingrediënt: PhaseLite™, glycoproteïnecomplex van
plantaardige oorsprong zonder GGO’s (bonen).
Excipiënten: microkristallijne cellulose, crospovidon, siliciumdioxide,
magnesiumstearaat.
De onschadelijkheid van XL-S Medical Koolhydraten Blokker is
wetenschappelijk getest. Het bevat geen kleurstoffen, kunstmatige
aroma's, bewaarmiddelen en zout.
XL-S Medical Koolhydraten Blokker bevat geen ingrediënten van
dierlijke oorsprong.
Gebruiksaanwijzingen:
• Neem 3 keer per dag 2 tabletten in met vloeistof, vóór elke hoofdmaaltijd.
• Neem niet meer dan 6 tabletten per dag in.
• U kunt XL-S Medical veilig blijven gebruiken nadat u uw streefgewich
hebt bereikt, bijvoorbeeld om te vermijden dat u weer bijkomt na een
bijzonder calorierijke maaltijd.
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik:
• Enkel aanbevolen voor volwassenen ouder dan 18 jaar. Vraag het advies
van een arts voor jongeren van 12 tot 18 jaar.
• Dit product wordt afgeraden voor zwangere vrouwen of vrouwen die
borstvoeding geven en personen met een BMI (Body Mass Index) van
minder dan 18,5.
• Raadpleeg uw dokter alvorens XL-S Medical Koolhydraten Blokker
in te nemen.
- in geval van diabetes, daar XL-S Medical Koolhydraten Blokker een
daling van het glucosegehalte in het bloed kan veroorzaken en zo de
aanmaak van insuline kan verminderen. Voor personen met diabetes zou
het dan ook nodig zijn met hun behandelende geneesheer een
- im Fall einer Allergie gegen Bohnen oder daraus abgeleiteten Produkten.
- bei bekannten medizinischen Problemen.
N.B.: PhaseLite™ vermindert die Aufnahme von Kohlenhydraten aus der
Nahrung, was in den ersten Tagen der Einnahme bei empfindlichen
Menschen zu vorübergehenden Blähungen (Darmgase) führen kann.
Diese Folge ist nicht beunruhigend und wird verschwinden, sobald sich
der Körper an eine höhere Menge nicht aufgenommener Kohlenhydrate
angepasst hat. Diese werden auf natürlichem Wege abgeleitet.
Nur äußerst selten wurde von unerwünschten Nebenwirkungen berichtet
(≤ 0,01 %). Diese Überempfindlichkeitsreaktionen waren für Lebensmittelallergien typisch: Hautausschlag, Juckreiz, geringfügige Schwellungen und
leichte Magen-Darm-Störungen. In derartigen Fällen sollte die Behandlung
abgebrochen werden.
Aufbewahrung:
• Außerhalb der Reichweite von Kindern halten.
• Trocken und bei Temperaturen bis maximal 25 °C lagern.
• Spätestes Einnahmedatum: angegeben auf der Schachtel und auf der
Blisterverpackung.
Das gewünschte Gewicht erreichen mit XL-S Medical Kohlenhydrate Blocker
Selbst, wenn die Einnahme von XL-S Medical Kohlenhydrate Blocker
wichtig ist, um Ihr Gewicht unter Kontrolle zu halten, wird empfohlen, dies
in ein multidisziplinäres Gewichtskontrollprogramm zu integrieren. Sein
Gewicht wirksam unter Kontrolle zu halten, ist eine langfristige
Verpflichtung, die eine gesunde Lebensweise erfordert.
Was ist XL-S Medical?
XL-S Medical ist ein komplettes Sortiment innovativer Produkte für die
Gewichtsbeherrschung. Es wurde entworfen, um jedermann zu helfen, das
gewünschte Gewicht zu erreichen, während man einen angemessenen
Body Mass Index (BMI) beibehält.
Die Einnahme dieser Produkte muss ein Ansporn sein, um sich gesünder
zu ernähren, da ein ausgewogenes und gemäßigtes Ernährungsmuster die
Basis darstellt, um Ihr Gewicht unter Kontrolle zu halten.
Dank dieser Produkte werden Sie in der Lage sein, weniger Kalorien aufzunehmen,
Ihren Appetit einzuschränken und Ihren Metabolismus (Stoffwechsel) zu
stimulieren, während Sie doch noch Ihre Mahlzeiten genießen können.
Die Erreichung einer ausgewogenen Ernährung ist einfach mit XL-S
Medical, wenn Sie:
• Ihre tägliche Kalorienaufnahme aus Fetten vermindern möchten.
Lösung: XL-S Medical Fett Binder + Vitamine
• Ihre tägliche Kalorienaufnahme aus Kohlenhydrate vermindern möchten.
Lösung: XL-S Medical Kohlenhydrate Blocker
• konstant zwischen den Mahlzeiten essen/Ihren übertriebenen Appetit
eindämmen möchten.
Lösung: XL-S Medical Appetit Hemmer
XL-S Medical-Produkte werden aus natürlichen Wirkstoffen hergestellt,
wissenschaftlich entwickelt und unabhängig bezüglich ihrer Sicherheit
und Wirksamkeit bewertet.
Für zusätzliche Informationen über die Kontrolle Ihres Gewichts oder die Art
und Weise, zu einer besseren Lebenshaltung oder einer ausgewogeneren
Ernährung zu gelangen, können Sie zur Website www.xlsmedical.com surfen.
Kohlenhydrate Blocker
XL-S Medical Kohlenhydrate Blocker ist ein Produkt, das die Verdauung
und Aufnahme von Kohlenhydraten einschränkt, was schließlich zu
einer Gewichtsabnahme führen kann.
XL-S Medical Kohlenhydrate Blocker enthält PhaseLite™.
PhaseLite™ von XL-S Medical Kohlenhydrate Blocker ist ein hochkonzentrierter Glycoproteinkomplex pflanzlichen Ursprungs ohne GMOs. Es ist klinisch
bewiesen, dass PhaseLite™ die Aufnahme von komplexen Kohlenhydraten
(langsamen Zuckern) vermindert.
Darüber hinaus sorgt die verminderte Aufnahme von Kohlenhydraten aus
der Ernährung für eine Senkung des Glukosegehalts im Blut, was die
Produktion von Insulin vermindert. Dies hat zur Folge, dass Hungeranfälle
unter Kontrolle gehalten werden und dass Gewichtsverlust stimuliert wird.
XL-S Medical Kohlenhydrate Blocker ist ein wirksames Mittel, um Gewicht zu
verlieren. Die Wirksamkeit des Produktes ist am größten, wenn es mit
ausgewogener Ernährung und regelmäßiger Körperbewegung kombiniert wird.
XL-S Medical Kohlenhydrate Blocker ist ein zertifiziertes medizinisches
Hilfsmittel zur Behandlung und Vorbeugung von Übergewicht und zur
Beherrschung des Gewichts. Das Produkt wurde gemäß der europäischen
Richtlinie 93/42/EWG über medizinische Hilfsmittel getestet und für
ungefährlich und wirksam befunden.
Zusammensetzung des XL-S Medical Kohlenhydrate Blocker:
Jede Tablette enthält:
Natürlicher Wirkstoff: PhaseLite™, Glycoproteinkomplex pflanzlichen
Ursprungs ohne GMOs (Bohnen).
Hilfsstoffe: Mikrokristalline Zellulose, Crospovidon, Siliciumdioxid,
Magnesiumstearat.
Die Unschädlichkeit von XL-S Medical Kohlenhydrate Blocker ist
wissenschaftlich getestet. Er enthält keine Farbstoffe, künstliche Aromen,
Konservierungsmittel oder Salz.
XL-S Medical Kohlenhydrateblocker enthält keine Inhaltsstoffe
tierischen Ursprungs.
Gebrauchsanweisung:
• Nehmen Sie täglich 3 x 2 Tabletten vor jeder Hauptmahlzeit mit
Flüssigkeit ein.
• Nehmen Sie nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag.
• Sie können XL-S Medical nach Erreichen Ihres angestrebten Gewichts
auch weiterhin einnehmen, z. B. nach einer besonders kalorienreichen
Mahlzeit, um eine Gewichtszunahme zu vermeiden.
Vorsorgemaßnahmen bei der Einnahme:
• Nur für Erwachsene über 18 Jahren empfohlen. Holen Sie für Jugendliche
von 12 bis 18 Jahren ärztlichen Rat ein.
• Dieses Produkt ist für schwangere oder stillende Frauen sowie für Personen
mit einem BMI (Body Mass Index) von weniger als 18,5 nicht angewiesen.
• Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie XL-S Medical Kohlenhydrate
Blocker einnehmen.
- im Fall von Diabetes, da XL-S Medical Kohlenhydrate Blocker eine
Senkung des Glukosegehalts im Blut verursachen und so die Produktion
von Insulin vermindern kann. Für Menschen mit Diabetes wäre es folglich
erforderlich, mit ihrem behandelnden Arzt eine Anpassung ihrer
Behandlung in Erwägung zu ziehen, um die Gefahr von Hypoglykämie
(zu niedriger Blutzuckerspiegel) zu vermeiden.
Fabrikant: InQpharm Europe Ltd., Waldseeweg 6, 13467 Berlin, Duitsland.
België: verdeeld door Omega Pharma Belgium NV, Venecoweg 26, 9810 Nazareth
Nederland: verdeeld door Omega Pharma Nederland bv, Keileweg 8,
3029 BS Rotterdam
www.phaselite.com - PhaseLite is een gedeponeerd handelsmerk van
InQpharm group of companies
Laatste herziening: September 2012
V02
Hersteller: InQpharm Europe Ltd., Waldseeweg 6, 13467 Berlin, Deutschland.
Belgien: Vertrieb: Omega Pharma Belgium NV, Venecoweg 26, 9810 Nazareth
www.phaselite.com - PhaseLite ist eine eingetragene Schutzmarke der
InQpharm group of companies
Letzte Überarbeitung: September 2012
V02
Brand:
Application:
Component Part nr: Market:
Master text version:
Barcode 1 type:
XLS MEDICAL
N/A
1970A
IIB SEPT 2012
Barcode 1 nr:
Variant:
Size:
CARB BLOCKER
Unit of measurement: Languages on the component:
60
CAPSULES
FOR APPROVAL
FRENCH DUTCH GERMAN
Please valid this proof by signature
and send it back to us. Thank you.
Please verify this proof carefully concerning lay-out, size,
texts and bar code. For the PMS colours please refer to
the latest PMS colour guide. After your approval on the
above we can proceed to the next stage of your project.
Pass nr:
1
Pass date:
19.11.2012
Pass nr:
2
BELGIUM
Pass date:
30.11.2012
Pass nr:
3
Pass date:
Packaging type:
Barcode 2 type:
Leaflet
Barcode 2 nr:
1: Pantone Cool Gray 11 C
5: -
2: -
6: -
3: -
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4: -
18.01.2013
N/A
N/A
N/A
N/A
1970A
Component size (flat):
Diecut nr:
Manufacturer:
AS GIVEN
AS GIVEN
INQPHARM
Folded size:
PO nr:
Printer:
AS GIVEN
Signature:
0520
INQPHARM
8: -
Pass nr:
4
Pass date:
22.01.2013
Pass nr:
5
Pass date:
31.01.2013
Pass nr:
6
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XL-S Medical Bloqueur de Glucides est un produit qui aide à réduire
l'absorption des glucides lors de la digestion, ce qui aide à perdre du
poids.
XL-S Medical Bloqueur de Glucides contient de la PhaseLite™.
La PhaseLite™ de XL-S Medical Bloqueur de Glucides est un complexe de
glycoprotéines, hautement concentré, dérivé d’une source végétale sans
OGM. Il est cliniquement prouvé que la PhaseLite™ réduit l’absorption de
glucides complexes (sucres lents).
De plus, la réduction de l’absorption des glucides issus de l’alimentation
engendre une baisse du taux de glucose dans le sang, ce qui réduit la
production d’insuline. Cela a pour effet de contrôler les fringales, et de
favoriser la perte de poids.
XL-S Medical Bloqueur de Glucides est un bloqueur de glucides efficace
pour perdre du poids. L’efficacité du produit est optimale, lorsqu’il est
associé à une alimentation équilibrée et à une activité physique régulière.
XL-S Medical Bloqueur de Glucides est un dispositif médical certifié pour
le traitement et la prévention du surpoids, et pour le contrôle du poids.
Son innocuité et son efficacité ont été évaluées conformément à la
directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Composition de XL-S Medical Bloqueur de Glucides:
Chaque comprimé contient:
Ingrédient actif naturel: PhaseLite™, complexe de glycoprotéines d’origine
végétale sans OGM (haricots).
Excipients: cellulose microcrystalline, crospovidone, dioxyde de silicium,
stéarate de magnésium.
L’innocuité de XL-S Medical Bloqueur de Glucides est contrôlée
scientifiquement. Il ne contient pas de colorants ou d’arômes artificiels, de
conservateurs et de sel.
XL-S Medical Bloqueur de Glucides ne contient pas d’ingrédients
d’origine animale.
Conseils d’utilisation:
• Prendre 2 comprimés 3 fois par jour avec de l'eau avant chaque repas
principal.
• Ne pas dépasser 6 comprimés par jour.
• Vous pouvez continuer à utiliser XL-S Medical en toute sécurité après
avoir atteint votre poids cible, par exemple après un repas
particulièrement riche en calories, afin d’éviter une nouvelle prise de poids.
Précautions d’emploi:
• Uniquement recommandé aux adultes de plus de 18 ans. Chez les
adolescents de 12 à 18 ans, demander l'avis d'un médecin.
• Ce produit est déconseillé aux femmes enceintes ou qui allaitent, ainsi
qu’aux personnes ayant un IMC (Indice de Masse Corporelle) inférieur à 18,5.
• Consulter votre médecin avant de prendre XL-S Medical Bloqueur de
Glucides.
- en cas de diabète, car XL-S Medical Bloqueur de Glucides peut abaisser
le taux de glucose dans le sang et ainsi réduire la production d’insuline.
Pour les personnes diabétiques, il serait alors nécessaire d’envisager avec
leur médecin traitant une adaptation de leur traitement pour éviter le
risque d’hypoglycémie.
- en cas d’allergie aux haricots ou aux produits qui en sont dérivés.
- en cas de troubles médicaux connus.
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MEDICAL
N.B.: La PhaseLite™ réduit l’absorption des glucides issus de
l’alimentation, ce qui peut entraîner des flatulences passagères (gaz) les
premiers jours de la prise, chez les personnes sensibles. Cet effet n’est pas
inquiétant et il se dissipera, dès lors que le corps s’adaptera à
l’augmentation des glucides non absorbés et les éliminera par les voies
naturelles.
Quelques rares effets indésirables ont été rapportés (≤ 0,01 %). Ces
réactions d'hypersensibilité sont typiques d'allergies alimentaires, comme
l'éruption cutanée, la démangeaison, les ballonnements gastro-intestinaux. Dans de tels cas, le traitement devra être arrêté.
Conservation:
• Ne pas laisser à la portée des enfants.
• A conserver dans un endroit sec, à une température maximum de 25 °C.
• Date limite de conservation: indiquée sur la boîte et le blister.
Atteindre le poids désiré avec XL-S Medical Bloqueur de Glucides
Même si utiliser XL-S Medical Bloqueur de Glucides est une étape
importante pour contrôler son poids, il est recommandé de l’intégrer à un
programme de contrôle du poids multidisciplinaire. Contrôler son poids
efficacement demande un engagement à long terme et un mode de vie
sain.
Qu'est-ce que XL-S Medical?
XL-S Medical est une gamme complète de produits innovants pour le
contrôle du poids, conçue pour aider chaque personne à atteindre le poids
qu’elle désire, tout en gardant un Indice de Masse Corporelle (IMC)
raisonnable.
La prise de ces produits doit vous inciter à manger plus sainement, car une
alimentation équilibrée et modérée est la base du contrôle du poids.
Grâce à ces produits, vous serez en mesure de réduire l’absorption de
calories issues de graisses et de glucides et, de modérer votre appétit, tout
en profitant de vos repas.
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www.millergraphics.com
Miller reference nr:
12-07313