NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR Atenolol

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Atenolol Chlortalidone Sandoz 50/12,5 mg comprimés pelliculés
Atenolol Chlortalidone Sandoz 100/25 mg comprimés pelliculés
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1.
Qu’est-ce qu’Atenolol Chlortalidone Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atenolol Chlortalidone
Sandoz
3.
Comment prendre Atenolol Chlortalidone Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Atenolol Chlortalidone Sandoz
6.
Informations supplémentaires
1.
QU’EST-CE QU’ATENOLOL CHLORTALIDONE SANDOZ ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ
On utilise Atenolol Chlortalidone Sandoz pour traiter une tension artérielle élevée
(hypertension). Il contient deux médicaments différents appelés « aténolol » et
« chlortalidone ».
• L’aténolol appartient à un groupe de médicaments appelés « bêtabloquants ». Il agit en
ralentissant votre rythme cardiaque et en faisant battre votre cœur avec moins de force.
• La chlortalidone appartient à un groupe de médicaments appelés « diurétiques »
(comprimés favorisant l’élimination d’eau). Elle agit en augmentant la quantité d’urine
fabriquée par vos reins.
Ces médicaments agissent ensemble pour abaisser votre tension artérielle.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE ATENOLOL CHLORTALIDONE SANDOZ
Ne prenez jamais Atenolol Chlortalidone Sandoz :
• si vous êtes allergique (hypersensible) à l’aténolol, à la chlortalidone ou à l’un des autres
composants contenus dans Atenolol Chlortalidone Sandoz (mentionnés à la rubrique 6)
• si vous avez une insuffisance cardiaque qui n’a pas été traitée ou qui n’est pas contrôlée.
Les signes d’insuffisance cardiaque peuvent inclure un essoufflement et un gonflement
de vos chevilles.
• si vous avez un rythme cardiaque très irrégulier (comme en cas d’une maladie du sinus
ou de bloc cardiaque de second ou troisième degré (vous pouvez porter un pacemaker))
•
•
•
•
si vous avez un rythme cardiaque très lent (moins de 45 battements par minute)
si vous avez une tension artérielle très faible
si vous avez une très mauvaise circulation
si vous avez un choc cardiogénique. Il s’agit d’un état où votre cœur ne pompe pas votre
sang suffisamment bien à travers votre corps. Les signes peuvent inclure une confusion,
des sueurs, un rythme cardiaque rapide et une pâleur.
• si vous avez une tumeur appelée « phéochromocytome », qui n’est pas traitée. Elle se
trouve généralement près de votre rein et peut causer une tension artérielle élevée.
• si votre médecin vous a dit que vous avez des taux d’acide plus élevés que la normale
dans le sang (acidose métabolique)
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
• si vous avez un problème sévère au niveau des reins
• si vous avez un asthme sévère.
Ne prenez pas Atenolol Chlortalidone Sandoz si l’une des contre-indications mentionnées cidessus est d’application pour vous. En cas de doute, veuillez consulter votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Faites attention avec Atenolol Chlortalidone Sandoz
Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Atenolol Chlortalidone
Sandoz :
• si vous avez des problèmes respiratoires tels qu’une respiration sifflante
• si vous développez des réactions allergiques, p. ex. aux piqûres d’insectes
• si vous avez des taux élevés d’acide urique dans votre sang, ce qui peut causer une goutte
• si vous avez un type de douleur dans la poitrine appelé « angor de Prinzmetal »
• si vous avez une mauvaise circulation sanguine
• si vous avez un rythme cardiaque lent (50 à 55 battements par minute)
• si vous avez une insuffisance cardiaque qui est contrôlée
• si vous avez un bloc cardiaque de premier degré (ralentissement des signaux transmis des
cavités supérieures du cœur à ses cavités inférieures)
• si vous avez un diabète. Atenolol Chlortalidone Sandoz peut modifier la manière dont
vous vous sentez quand vos taux de sucre sont faibles. Vous pouvez sentir votre cœur
battre plus vite.
• si vous avez des problèmes au niveau de la thyroïde, notamment ce qu’on appelle une
« thyrotoxicose ». Atenolol Chlortalidone Sandoz peut masquer les symptômes de
« thyrotoxicose » tels qu’un rythme cardiaque rapide, des tremblements ou une
transpiration excessive.
• si vous avez une tumeur appelée « phéochromocytome », qui est en cours de traitement
• si vous avez des problèmes au niveau du foie
• si vous présentez un état associé à des taux faibles de potassium dans votre sang tel qu’un
régime pauvre en potassium, des maladies gastro-intestinales, un âge avancé ou
l’utilisation de laxatifs (voir également rubrique « Prise d’autres médicaments »).
Si l’une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous (ou en cas de
doute), veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Opérations
Si vous devez subir une opération, veuillez avertir votre médecin ou l’équipe médicale que
vous prenez Atenolol Chlortalidone Sandoz, car vous pouvez développer une tension
artérielle faible (hypotension) si l’on vous administre certains anesthésiques pendant que vous
prenez ce médicament.
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci concerne
également les médicaments que vous achetez sans prescription, tels que les médicaments à
base de plantes. Atenolol Chlortalidone Sandoz peut modifier la manière dont agissent
certains médicaments. Certains autres médicaments peuvent également modifier la manière
dont agit Atenolol Chlortalidone Sandoz.
Ne prenez pas ce médicament et avertissez votre médecin ou votre pharmacien :
• si vous avez reçu du vérapamil ou du diltiazem sous forme d’une injection dans vos
veines au cours des 48 heures précédentes.
Ne prenez pas Atenolol Chlortalidone Sandoz et avertissez votre médecin ou votre
pharmacien si la remarque mentionnée ci-dessus est d’application pour vous. En cas de doute,
consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un des
médicaments suivants :
• clonidine – pour traiter une tension artérielle élevée ou la migraine. N’arrêtez pas la prise
de la clonidine sauf si votre médecin vous dit de le faire. Si vous devez arrêter la prise de
clonidine, votre médecin doit vous donner des instructions précises concernant la
manière de le faire.
• vérapamil, diltiazem et nifédipine – pour traiter une tension artérielle élevée ou une
douleur dans la poitrine (voir également rubrique « Ne prenez jamais Atenolol
Chlortalidone Sandoz » ci-dessus)
• disopyramide, amiodarone et certains autres médicaments pour traiter un rythme
cardiaque irrégulier
• digoxine – pour les problèmes cardiaques
• adrénaline et noradrénaline – médicaments stimulant le cœur
• ibuprofène, indométacine et certains autres médicaments pour traiter la douleur et le
gonflement
• lithium – pour traiter les problèmes de santé mentale
• baclofène – pour les spasmes musculaires
• narcotiques (voir également rubrique 2 « Faites attention avec Atenolol Chlortalidone
Sandoz – Opérations »)
• laxatifs – pour la constipation
Si l’une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous (ou en cas de
doute), veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse et allaitement
• Ne prenez pas Atenolol Chlortalidone Sandoz si vous êtes enceinte.
•
Ne prenez pas Atenolol Chlortalidone Sandoz si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
• Il est peu probable qu’Atenolol Chlortalidone Sandoz altère votre aptitude à conduire des
véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
• Cependant, il est préférable d’attendre de connaître la manière dont vous réagissez au
médicament avant de tenter d’exercer ces activités.
• Si vous ressentez des étourdissements ou une fatigue pendant que vous prenez ce
médicament, ne conduisez aucun véhicule et n’utilisez aucune machine ni aucun outil.
3.
COMMENT PRENDRE ATENOLOL CHLORTALIDONE SANDOZ
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
•
Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devrez prendre chaque jour et à
quel moment vous devrez les prendre.
• Veuillez lire l’étiquette sur la boîte afin de vous souvenir de ce que vous a dit votre
médecin.
• Essayez de prendre vos comprimés chaque jour au même moment.
• Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau.
Adultes
La dose habituelle pour un adulte est d’un comprimé par jour.
Enfants et adolescents (< 18 ans)
Atenolol Chlortalidone Sandoz ne doit pas être administré aux enfants.
Personnes ayant des problèmes au niveau des reins
Atenolol Chlortalidone Sandoz ne doit pas être administré aux patients ayant des problèmes
sévères au niveau des reins (voir également rubrique 2 « Ne prenez jamais Atenolol
Chlortalidone Sandoz »).
Patients âgés
Si vous êtes une personne âgée, il est possible que votre médecin décide de vous administrer
une dose plus faible d’Atenolol Chlortalidone Sandoz.
Si vous avez pris plus d’Atenolol Chlortalidone Sandoz que vous n'auriez dû
• Si vous avez pris plus d’Atenolol Chlortalidone Sandoz que vous n’auriez dû, consultez
immédiatement un médecin ou rendez-vous dans un hôpital.
• Emportez l’emballage du médicament avec vous afin que le médecin sache ce que vous
avez pris.
• Vous pouvez présenter un rythme cardiaque lent, une sensation d’étourdissements
secondaire à une tension artérielle faible et des difficultés respiratoires. Votre cœur peut
également avoir des problèmes à fournir le sang au reste du corps (insuffisance cardiaque
aiguë).
Si vous oubliez de prendre Atenolol Chlortalidone Sandoz
• Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous réalisez votre oubli.
• Cependant, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez plus la dose
oubliée.
• Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Atenolol Chlortalidone Sandoz
N’arrêtez pas la prise d’Atenolol Chlortalidone Sandoz sans consulter votre médecin. Le
médecin peut avoir besoin de réduire lentement la dose.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, Atenolol Chlortalidone Sandoz peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ne vous inquiétez pas concernant cette liste d’effets indésirables. Il est possible que vous n’en
présentiez aucun. Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Arrêtez de prendre Atenolol Chlortalidone Sandoz et consultez un médecin ou rendezvous à l’hôpital immédiatement, si vous remarquez l’un des effets indésirables sévères
suivants :
Rare (survenant chez moins d’1 personne sur 1 000)
• rythme cardiaque anormal, sensation d’étourdissements, fatigue ou évanouissement. Il
pourrait s’agir de signes d’un bloc cardiaque.
• essoufflement ou gonflement des chevilles. Il pourrait s’agir de signes d’insuffisance
cardiaque ou cela pourrait signifier que votre insuffisance cardiaque s’aggrave
• problèmes respiratoires tels qu’une respiration sifflante. Cela pourrait signifier que votre
asthme s’aggrave.
• douleur sévère dans l’abdomen et le dos, causée par une inflammation du pancréas
• faible nombre de globules blancs, pouvant causer une fièvre, un mal de gorge ou des
ulcères dans la bouche secondaires à des infections.
Fréquence indéterminée :
• gonflement de votre visage ou de votre gorge, difficultés à respirer ou sensation
d’étourdissements. Il peut s’agir de signes d’une réaction allergique sévère.
Arrêtez la prise d’Atenolol Chlortalidone Sandoz et consultez un médecin ou rendez-vous à
l’hôpital immédiatement, si vous remarquez l’un des effets indésirables mentionnés ci-dessus.
D’autres effets indésirables sont :
Fréquent (survenant chez moins d’1 personne sur 10)
• froideur ou mauvaise circulation au niveau de vos mains et de vos pieds
• votre fréquence cardiaque peut devenir plus lente. C’est normal, mais si vous vous
inquiétez à ce sujet, consultez votre médecin.
• problèmes gastro-intestinaux
• nausées
• sensation de fatigue
•
•
•
•
taux élevées d’acide urique dans votre sang
faibles taux de sodium dans votre sang, pouvant causer une faiblesse, des vomissements et
des crampes
faibles taux de potassium dans votre sang
problèmes au niveau de votre métabolisme du glucose.
Peu fréquent (survenant chez moins d’1 personne sur 100)
• troubles du sommeil
• taux élevés d’une enzyme appelée « transaminase » (détectés par des tests sanguins).
Rare (survenant chez moins d’1 personne sur 1 000)
• sensation d’engourdissement ou spasmes au niveau de vos doigts, suivis d’une chaleur et
d’une douleur (« maladie de Raynaud »)
• sensations de piqûres ou de picotements au niveau de vos mains et de vos pieds
• mauvaise circulation (« claudication intermittente ») pouvant s’aggraver lorsque vous
commencez à prendre ce médicament pour la première fois
• chute de la tension artérielle lors du passage à la station debout, pouvant causer des
étourdissements, une sensation d’ébriété ou un évanouissement
• maux de tête
• étourdissements
• confusion
• cauchemars
• modifications de la personnalité (psychoses), visualisation ou audition de choses qui
n’existent pas (hallucinations)
• modifications de l’humeur
• bouche sèche
• amincissement de vos cheveux
• yeux secs
• éruption cutanée
• peau sèche et qui s’écaille (psoriasis), pouvant s’aggraver quand vous débutez la prise de
votre médicament
• problèmes au niveau de votre vision
• tendance à avoir plus facilement des ecchymoses (bleus) ou des marques pourpres sur la
peau
• incapacité à obtenir une érection chez l’homme (impuissance)
• jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux (jaunisse)
• problèmes sanguins tels que des modifications de vos cellules sanguines. Il est possible
que votre médecin prélève de temps en temps des échantillons de sang pour vérifier si
Atenolol Chlortalidone Sandoz a eu des effets sur votre sang.
Fréquence indéterminée :
• constipation
• réactions allergiques (hypersensibilité) telles qu’une éruption cutanée s'accompagnant de
démangeaisons.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou
votre pharmacien.
5.
COMMENT CONSERVER ATENOLOL CHLORTALIDONE SANDOZ
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Atenolol Chlortalidone Sandoz après la date de péremption mentionnée sur la
boîte et la plaquette thermoformée après « EXP ». La date de péremption fait référence au
dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Atenolol Chlortalidone Sandoz
Atenolol Chlortalidone Sandoz 50/12,5 mg comprimés pelliculés :
Les substances actives sont l’aténolol et la chlortalidone.
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d’aténolol et 12,5 mg de chlortalidone.
Atenolol Chlortalidone Sandoz 100/25 mg comprimés pelliculés :
Les substances actives sont l’aténolol et la chlortalidone.
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d’aténolol et 25 mg de chlortalidone.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : Carbonate de magnésium, amidon de maïs, gélatine, laurylsulfate de
sodium, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol, talc, dioxyde de titane
(E171).
Qu'est-ce qu’Atenolol Chlortalidone Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Atenolol Chlortalidone Sandoz 50/12,5 mg comprimés pelliculés se présente sous la forme de
comprimés pelliculés ronds, blancs et portant l’inscription « A50 C12.5 ».
Atenolol Chlortalidone Sandoz 100/25 mg comprimés pelliculés se présente sous la forme de
comprimés pelliculés blancs, ronds et portant l’inscription « A100 C25 ».
Plaquette thermoformée en PVC/Aluminium : 14, 20, 28, 30, 50, 56 et 98 comprimés (10 ou
14 comprimés par plaquette thermoformée, en fonction de la taille totale de l’emballage).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Sandoz NV
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Mode de délivrance : Sur prescription médicale
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Atenolol Chlortalidone Sandoz 50/12,5 mg comprimés pelliculés: BExxxxxx
Atenolol Chlortalidone Sandoz 100/25 mg comprimés pelliculés: BExxxxxx
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
Belgique :
Italie :
Pays-Bas :
Atenolol Chlortalidone Sandoz 50/12,5 mg comprimés pelliculés
Atenolol Chlortalidone Sandoz 100/25 mg comprimés pelliculés
Atenololo/Clortalidone Sandoz 50/12.5 mg compresse rivestite con film
Atenololo/clortalidone Sandoz 100/25 mg compresse rivestite con film
Atenolol/chloortalidon Sandoz 50/12,5, tabletten 50/12,5 mg
Atenolol/chloortalidon Sandoz 100/25, tabletten 100/25 mg
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2010