Glossar (einschließlich der in den Präsentationen

Glossar (einschließlich der in den Präsentationen verwendeten Abkürzungen)
ABDA AMK
Arzneimittelkommission der Apotheker
Abs.
Absatz
ACC
Acetylcystein
ADR
Adverse Drug Reaction
AkdÄ
Arneimittelkommission der Ärzte
AKAp
siehe ABDA AMK
AkZ
Arzneimittelkommission der Zahnärzte
AM
Arzneimittel
AMG
Arzneimittelgesetz
AMVV
Arzneimittelverschreibung-Verordnung
AR
Assessment Report
Art.
Artikel
ATC
anatomisch-therapeutisch-chemisch
BAnZ
Bundesanzeiger
BfArM
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
BMELV
Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz
BMG
Bundesministerium für Gesundheit
BMI
Body mass index
BNP
Bovine Neonatale Panzytopenie
BPI
Bundesverband der pharmazeutischen Industrie
BTK
Bundestierärztekammer
BTV
Blue Tongue Virus
BVD
Bovine Virus Diarrhoe
BVL
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
CMD(h)
Co-ordination Group for Mutual Recognation and Decentralised Procedures – Human
CHMP
Committee for Medicinal Products for Human Use
CMS
Concerned Member State
cv
cardiovascular/cardiovasculär
CVMP
Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
DC(P)
Decentrale (Procedure)
DB
Datenbank
DZ
Dezentral (Verfahren)
DDL
Dear Doctor Letter
DHCP
Dear Healthcare Professor
D/ DE
Deutschland
DIMDI
Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information
Docs
Documents
dZh
Dokumentationszentrum schwere Hautreaktionen
69. Routinesitzung vom 22. November 2011
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EHEC
Enterohämorrhagische Escherichia coli
EG
Europäische Gemeinschaft
EK
Ethik-Kommission
EMA/ EMEA
European Medicines Agengy
EPAR
European Public Assessment Report
EPITT
Datenbank der EMA
EU
Europäische Union
Fa.
Firma
FDA
Food and Drug Administration
FI
Fachinformation
GCP
Good Clinical Practice
Gh
Growth hormone
GMP
Good Manufacturing Practice
GI
Gebrauchsinformation
H1N1
wissenschaftliche Bezeichnung des sog. „Schweinegrippe“-Virus
ICSR
Individual case safety report
incl.
inclusive
i.V.m.
in Verbindung mit
KI
Kontraindikation
LB
Landesaufsichtsbehörde (für die Arzneimittelsicherheit)
LoOI
List of Outstanding Issues
LoQ
List of Questions
mA/mAB
monoklonale Antikörper
MR(P)
Mutual Recognition (Procedure)
MS
Member State
N/ n
Number (Anzahl)
NUI
Non Urgent Information (an die PhVWP)
OMS
Other Member State
PASS/PAS
Post Authorisation (Safety) Study
Pat.
Patient(en)
PDE-3
Phosphodiesterase-3
PEI
Paul-Ehrlich-Institut
PhVWP
Pharmakovigilance Working Party
PL
Package Leaflet
PRAC
Pharmacovigilance Risk Assessment Committee
PSUR
Periodic Safety Update Report
PU/ pU
pharmazeutischer Unternehmer
Q4
4. Quartal
QT
QT-Intervall im Elekrokardodiagramm (EKG)
69. Routinesitzung vom 22. November 2011
2
Rapp
Rapporteur
RMP
Risk Management Plan
RMS
Reference Member State
RL
Richtlinie
ROUSI
Routinesitzung
RR
Rückruf
SAG
Scientific Advisory Group
SAGhE
Sante Adult Gh Enfant (Studie)
S(m)PC
Summary of Product Characteristics
SOC
System Organ Class
Spt
Spontan
SUSAR
Suspected unexpexted serious adverse reaction
TA
Tierarzt
TOP
Tagesordnungspunkt
UAW
Unerwünschte Arzneimittelwirkung
URS
Urgent Safety Restriction
US
United States (USA)
VeDDRA
Veterinary Dictionary for Drug Regulatory Activities
VO
Verordnung
Wdk.
Wiederkäuer
WHO
World Health Organisation
Kürzel der EU-Mitgliedsländer
AT
BE
BG
CY
CZ
DE
DK
EE
ES
FI
FR
GR
HU
IE
IT
LT
LU
LV
MT
NL
PL
PT
RO
SE
SI
SK
UK
Österreich
Belgien
Bulgarien
Zypern
Tschechien
Deutschland
Dänemark
Estland
Spanien
Finnland
Frankreich
Griechenland
Ungarn
Irland
Italien
Litauen
Luxemburg
Lettland
Malta
Niederlande
Polen
Portugal
Rumänien
Schweden
Slowenien
Slowakei
Vereinigtes Königreich (Großbritannien)
69. Routinesitzung vom 22. November 2011
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