Verträgehandbuch - GMP

Verträgehandbuch der Fa. „Muster“ (2. Aufl. 2002 / 3. Aufl. 2007)
BAH – Bonn
Verträgehandbuch
der fiktiven Firma „Muster“
INHALTSVERZEICHNIS
4
Vorworte
7
Inhaltsverzeichnis
9
Einleitung
11
Vertrag über die Aufgaben und Abgrenzung der pharmazeutischen Verantwortlichkeiten bei der Herstellung einschl. Prüfung
von Arzneimitteln im Lohnauftrag
(Lohnherstellungsvertrag Arzneimittel)
39
Agreement on the tasks and the division of responsibilities in
contract manufacturing including testing of medicinal products
(Englischsprachige Fassung des Lohnherstellungsvertrages
Arzneimittel)
79
Vertrag über die Aufgaben und Abgrenzung der Verantwortlichkeiten bei der Herstellung einschl. Prüfung von Medizinprodukten
im Lohnauftrag
(Lohnherstellungsvertrag Medizinprodukte)
107
Agreement on the tasks and the division of responsibilities in
contract manufacturing including testing of medical devices
(Englischsprachige Fassung des Lohnherstellungsvertrages
Medizinprodukte)
135
Vertrag über die Aufgaben und Abgrenzung der Verantwortlichkeiten bei der Herstellung einschl. Prüfung von Lebensmitteln im
Lohnauftrag
(Lohnherstellungsvertrag Lebensmittel)
Inhaltsverzeichnis Verträgehandbuch
BAH – Bonn
161
Agreement on the tasks and the division of responsibilities in
contract manufacturing including testing of foodstuffs
(Englischsprachige Fassung des Lohnherstellungsvertrages
Lebensmittel)
193
Vertrag über die Prüfung von Arzneimitteln im Lohnauftrag
217
Agreement on contract testing of medicinal products
(Englischsprachige Fassung des Lohnprüfungsvertrages)
245
Qualitätssicherungsvereinbarung für Ausgangsstoffe zur Verwendung in Arzneimitteln
261
Quality Assurance Agreement for Starting Materials for Medicinal
Products (Englischsprachige Fassung der QS-Vereinbarung
Ausgangsstoffe)