Empfehlung des Tierschutzausschusses - GV

EmpfehlungdesTierschutzausschusses
AnsprücheanVehikelundHilfsstoffefürInjektionslösungenzur
parenteralenInjektion(Parenteralia)
AuszugausdemEuropäischenArzneibuch:„ParenteraliasindsterileZubereitungen,diezur
Injektion,InfusionoderImplantationindenmenschlichenodertierischenKörperbestimmt
sind.(…)HilfsstoffedürfenwederdieerwünschtepharmakologischeWirkung
beeinträchtigennochinderverwendetenKonzentrationtoxischeSymptomeodereine
deutlichelokaleReizunghervorrufen“(EuropäischesArzneibuch,8.AusgabeGrundwerk
2014,S.1196).
VehikelundHilfsstoffezurHerstellungvonInjektionslösungenzurparenteralenApplikation
solltendenBedingungendeseuropäischenArzneibuchesentsprechenundsteril,
pyrogenfrei,isoton,annäherndpH-neutral,partikelfreiundstandardisiertsein(Europäisches
Arzneibuch,8.AusgabeGrundwerk2014,S.1196-1199).
„ZurHerstellungparenteralerInjektionslösungenwerdennuralkalischraffinierteÖle
verwendet“(EuropäischesArzneibuch,8.AusgabeGrundwerk2014,S.1161).
NachdemLebensmittelgesetzbuchgetestetePflanzenölesindnichtfürparenterale
Injektionengeeignet,weilsiewedersterilnochpartikelfrei,nochstandardisiertsind.Sie
entsprechendamitnichtdenBedingungenderGutenWissenschaftlichenPraxisundden
medizinischenAnsprüchenanInjektionslösungen.
AlsAlternativeempfiehltderTierschutzausschussz.B.folgendeLösungsvermittler:
Kolliphor™EL:MacrogolglycerolRicinoleatePh.Eur.,Polyoxyl35CastorOilUSP,500g
OderfolgendeSubstanzenzurintravenösenErnährung:
ClinOleic20%EmulsionzurInfusion250ml,BaxterDeutschlandGmbH,(80%Olivenöl,20%
Sojaöl)
Lipofundin20%,B.BraunMelsungen,(Sojaöl)
LipidemB.BraunMelsungen,(MittelkettigeTriglyceride100,0g.RaffiniertesSojaöl80,0g)
Intralipid20%(20%Sojaöl)
FürdieoraleInjektionistausmedizinischerSichtdieVerwendungvonPflanzenölennach
demLebensmittelbuchzwarmöglich,auswissenschaftlicherSichtwegenderfehlenden
Standardisierungallerdingsnichtempfehlenswert.
Autoren:
Dr.MarinaPils,Dr.BastianPasche,Dr.KatrinSchlarmann,Dr.UlrikeHeise,Dr.Katjana
Klages,Dr.HermannRiedesel,Dr.OliverGoldmann,Dr.EstherWilk,Dr.MarkusGereke,
ChristophHirche,KatrinKränzler,JeanineCrain,PetraBeyer
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