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Diagnostik und Therapie primärer und metastasierter Mammakarzinome FORSCHEN LEHREN HEILEN Herausgegeben von der Kommission Mamma der Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie e. V. in der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e. V. sowie in der Deutschen Krebsgesellschaft e. V. Inhaltsverzeichnis Oxford-Evidenzniveaus und Empfehlungsgrade (Levels of Evidence and Grades of Recommendation) AGO-Empfehlungsgrade Mitglieder der Kommission Mamma Potenzielle Interessenkonflikte Nutzung der Dias dieser Empfehlungen Herausgeber & Copyright W. Zuckschwerdt Verlag GmbH München 2008 Inhalt Diagnostik und Therapie primärer und metastasierter Mammakarzinome AGO-Kommission Mamma. Empfehlungen 2008 13) Supportive Therapie 1) Adjuvante endokrine Therapie bei prämenopausalen Patientinnen 2) Adjuvante endokrine Therapie bei postmenopausalen Patientinnen 3) Adjuvante Chemotherapie (Optimale Substanzen / Optimale Dosierung / Trastuzumab) 16) Brustkrebsrisiko und Prävention 4) Primär systemische Therapie 18) Prognosefaktoren und prädiktive Faktoren 5) Operative Therapie - Onkologische Aspekte 6) Plastisch rekonstruktive Aspekte nach Mastektomie 19) Endokrine Therapie des metastasierten Mammkarzinoms 7) Vorläuferläsionen – LN, ADH 8) Duktales Carcinoma in situ (DCIS) 9) Adjuvante Strahlentherapie (RT) 10) Pathologie 11) Langzeittoxizität 12) Brustkrebs: Spezielle Situationen FORSCHEN LEHREN HEILEN 14) Mammakarzinom-Nachsorge 15) Früherkennung und Diagnostik 17) Lokoregionäres Rezidiv 20) Chemotherapie des metastasierten Mammkarzinoms 21) Besondere Metastasenlokalisationen 22) Knochenmetastasen 23) ZNS-Metastasen 24) Zielgerichtete Substanzen 25) Komplementäre Therapie & HRT & Survivorship W. Zuckschwerdt Verlag GmbH München 2008 Oxford-Evidenzniveaus – Levels of Evidence (LOE) © AGO e. V. in der DGGG e.V. sowie in der DKG e.V. LOE Therapy/Prevention, Aetiology/Harm Prognosis 1a Systematic review (with homogeneity) of randomised controlled trials Systematic review (with homogeneity) of inception cohort studies; clinical decision rule validated in different populations 1b Individual randomised controlled trials (with narrow confidence interval) Individual inception cohort study with > 80% follow-up; clinical decision rule validated in a single population 1c All or none All or none case-series 2a Systematic review (with homogeneity) of cohort studies Systematic review (with homogeneity) of either retrospective cohort studies or untreated control groups in randomised controlled trials 2b Individual cohort study (including low quality randomised controlled trials; e.g., < 80% follow-up) Retrospective cohort study or follow-up of untreated control patients in an randomised controlled trials; derivation of clinical decision rule or validated on split-sample only 2c "Outcomes" Research; ecological studies "Outcomes" Research 3a Systematic review (with homogeneity) of casecontrol studies 3b Individual Case-Control Study 4 Case-series (and poor quality cohort and casecontrol studies) Case-series (and poor quality prognostic cohort studies) 5 Expert opinion without explicit critical appraisal, or based on physiology, bench research or "first principles" Expert opinion without explicit critical appraisal, or based on physiology, bench research or "first principles" Guidelines Breast 2008 Version 1.1D Oxford-Empfehlungsgrade – Grades of Recommendation (GR) © AGO e. V. in der DGGG e.V. sowie in der DKG e.V. A consistent level 1 studies B consistent level 2 or 3 studies or extrapolations from level 1 studies C level 4 studies or extrapolations from level 2 or 3 studies D level 5 evidence or troublingly inconsistent or inconclusive studies of any level Guidelines Breast 2008 Version 1.1D AGO-Empfehlungsgrade © AGO e. V. in der DGGG e.V. sowie in der DKG e.V. ++ Diese Untersuchung oder therapeutische Intervention ist für die Patientin von großem Guidelines Breast 2008 Version 1.1D Vorteil, wird daher uneingeschränkt empfohlen und sollte durchgeführt werden. + Diese Untersuchung oder therapeutische Intervention ist für die Patientin von begrenztem Vorteil und kann durchgeführt werden. +/- Diese Untersuchung oder therapeutische Intervention hat für die Patientin keinen Vorteil gezeigt. Sie kann in individuellen Fällen durchgeführt werden. Anhand gegenwärtigen Wissens kann derzeit keine allgemeine Empfehlung ausgesprochen werden. _ Diese Untersuchung oder therapeutische Intervention kann für die Patientin von Nachteil sein und sollte nicht durchgeführt werden. –– Diese Untersuchung oder therapeutische Intervention ist für die Patientin von klarem Nachteil und sollte unbedingt vermieden werden. - Diagnostik und Therapie primärer und metastasierter Mammakarzinome © AGO e. V. in der DGGG e.V. sowie in der DKG e.V. Guidelines Breast 2008 Version 1.1D Mitglieder der Kommission Mamma Mitglieder der Kommission Mamma 1 © AGO e. V. in der DGGG e.V. sowie in der DKG e.V. Guidelines Breast 2008 Version 1.1D PD Dr. Ute-Susann Albert, Marburg Prof. Dr. Uwe-Jochen Göhring, Bonn Dr. Ingo Bauerfeind, München Prof. Dr. Volker Hanf, Fürth Dr. Joachim Bischoff, Magdeburg Prof. Dr. Nadia Harbeck, München Prof. Dr. Jens Uwe Blohmer, Berlin Prof. Dr. Jens Huober, St. Gallen Dr. Klaus Brunnert, Osnabrück Prof. Dr. Christian Jackisch, Offenbach Prof. Dr. Dr. Serban D. Costa, Prof. Dr. Wolfgang Janni, München Magdeburg Prof. Dr. Walter Jonat, Kiel (DKH) Prof. Dr. Peter Dall, Lüneburg Prof. Dr. Manfred Kaufmann, Frankfurt Prof. Dr. Ingo J. Diel, Mannheim PD Dr. Nikos Fersis, Chemnitz Prof. Dr. Hans H. Kreipe, Hannover (DGP) Prof. Dr. Michael Friedrich, Krefeld Prof. Dr. Hans-Joachim Lück, Hannover PD Dr. Kay Friedrichs, Hamburg Prof. Dr. Nicolai Maass, Kiel Prof. Dr. Bernd Gerber, Rostock Prof. Dr. Gunter von Minckwitz, Neu-Isenburg / Frankfurt Mitglieder der Kommission Mamma 2 © AGO e. V. in der DGGG e.V. sowie in der DKG e.V. Prof. Dr. Volker Möbus, Frankfurt Prof. Dr. Ulrike Nitz, Mönchen- Prof. Dr. H. Peter Sinn, Heidelberg (Pathologie) gladbach Prof. Dr. Erich F. Solomayer, Tübingen PD Dr. Carsten Oberhoff, Essen Prof. Dr. Rainer Souchon, Hagen (ARO) Dr. Mahdi Rezai, Düsseldorf Prof. Dr. Elmar Stickeler, Freiburg Prof. Dr. Gerhard Schaller, München Prof. Dr. Michael Untch, Berlin Prof. Dr. Anton Scharl, Amberg Prof. Dr. Christoph Thomssen, Halle Prof. Dr. Rita Schmutzler, Köln Prof. Dr. Andreas Schneeweiß, Guidelines Breast 2008 Version 1.1D Heidelberg (AIO) Prof. Dr. Ingrid Schreer, Kiel (DGS) Ehemalige Mitglieder der Kommission Mamma © AGO e. V. in der DGGG e.V. sowie in der DKG e.V. Prof. Dr. Werner Audretsch, Düsseldorf Guidelines Breast 2008 Version 1.1D Dr. Michael Böhme, Magdeburg Dr. Georg Heinrich, Fürstenwalde Dr. Björn Lisboa, Hamburg Neue Mitglieder der Kommission Mamma* (seit 2008) © AGO e. V. in der DGGG e.V. sowie in der DKG e.V. Guidelines Breast 2008 Version 1.1D PD Dr. Sibylle Loibl, Neu-Isenburg PD Dr. Volkmar Müller, Hamburg PD Dr. Florian Schütz, Heidelberg *in die Erstellung dieser Empfehlungen noch nicht involviert Potenzielle Interessenkonflikte © AGO e. V. Die Mitglieder der Leitlinienkommission sind Spezialisten in der Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms und im Bereich der Mammakarzinomforschung. Die meisten Mitglieder arbeiten mit der Industrie zusammen. Deshalb können potenzielle Interessenkonflikte mit der Industrie nicht ausgeschlossen werden. Um potenzielle Interessenkonflikte zu minimieren, wurden folgende Regeln definiert: in der DGGG e.V. sowie in der DKG e.V. Guidelines Breast 2008 Version 1.1D Diese Leitlinien basieren ausschließlich auf den verfügbaren Ergebnissen aus der wissenschaftlichen Literatur. Die Kapitel jeder Ausgabe werden von jährlich wechselnden Autorenteams vorbereitet. Jedes Ergebnis und die zugehörigen AGO-Empfehlungen werden ausführlich mit der ganzen Gruppe diskutiert und durch Mehrheitsentscheidungen akzeptiert. Jedes Mitglied der Leitlinienkommission muss jährlich eine Erklärung bezüglich seiner potenziellen Interessenkonflikte an eine gewählte interne Kommission abgeben. Mitglieder, die keine Erklärung über ihren Interessenkonflikt abgeben, dürfen nicht an der Vorbereitung der Leitlinien teilnehmen. Nutzung der Dias dieser Empfehlungen © AGO e. V. Die AGO-Kommission Mamma möchte Sie dazu ermutigen, diese Dias für ihre eigene Information, Verbesserung der Patientenversorgung, medizinische Weiterbildung, Präsentationen und Publikationen zu verwenden. Für die Präsentation sollten diese Dias nur in der Originalversion und -layout verwendet werden, z.B. durch Erstellen einer PDF-Kopie der jeweiligen Dias. Das AGO-Logo sollte nicht modifiziert oder entfernt werden. Das Löschen einzelner Sätze oder Teile der Dias könnte den Inhalt der Empfehlungen verändern und ist deshalb nicht gestattet. Die folgende Zitierweise wird empfohlen: „AGO-Kommission Mamma. Diagnostik und Therapie primärer und metastasierter Mammakarzinome. Empfehlungen 2008. www.ago-online.de" Vor jeder gedruckten oder elektronischen Publikation (außer mündlichen Vorträgen) müssen die jeweiligen Tabellen und Abbildungen dem Vorsitzenden der AGO-Kommission vorgelegt werden, um eine schriftliche Einverständniserklärung zu erhalten (derzeit [email protected]). Für eine kommerzielle Nutzung der Leitlinien-Dias sind diese nur über den W. Zuckschwerdt Verlag erhältlich (Kontakt: [email protected]). in der DGGG e.V. sowie in der DKG e.V. Guidelines Breast 2008 Version 1.1D Herausgeber & Copyright © AGO e. V. in der DGGG e.V. sowie in der DKG e.V. Guidelines Breast 2008 Version 1.1D Kommission Mamma der Arbeitsgemeinschaft für gynäkologische Onkologie (AGO) www.ago-online.de Korrespondenzadresse: Prof. Dr. med. Christoph Thomssen Klinik und Poliklinik für Gynäkologie Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg Ernst-Grube-Str. 40 D-06097 Halle (Saale), Germany Tel.: +49 345 557 1847 Fax: +49 345 557 1501 E-mail: [email protected] Editorial Assistance: Dr. med. Eva Johanna Kantelhardt