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Gros plan sur l’expansion. Familles d’expandeurs mammaires CONTOUR PROFILE™ Expandeur mammaire MENTOR® CPX™4 Style 8200 - Hauteur intermédiaire MENTOR® CPX™4 avec languettes de suture Expandeur mammaire Style 9300 - Grande hauteur Expandeur mammaire MENTOR® CPX™2 Style 6100 - Hauteur basse ® NE PAS DISTRIBUER AUX ÉTATS-UNIS. AUTORISÉ DANS LA RÉGION EMEA. Expandeur mammaire MENTOR® CPX™2 Des performances d’expansion auxquelles vous êtes habitué. La famille d’expandeurs mammaires CPX™2 offre une sécurité et une projection optimisées, conçus pour offrir à la patiente un résultat naturel et au chirurgien la tranquillité d’esprit. SÉCURITÉ Les expandeurs MENTOR® sont les seuls à offrir le patch auto-scellant BufferZone™ afin de minimiser le risque de fuite, dans l’éventualité d’une ponction accidentelle par une aiguille. détection facilitée Le dispositif de détection magnétique CENTERSCOPE™ permet de localiser le dôme** d’injection magnétique pour plus de facilité et précision ; l’anneau de palpation permet de localiser par palpation le site d’injection. FORME NaturelLE L’association du patch auto-scellant BufferZone™ et du patch postérieur en Dacron® * entraîne une expansion directionnelle afin de maximiser la projection vers le pôle inférieur, créant ainsi une forme naturelle2. SURFACE TEXTURÉE La texture SILTEX™ de l’enveloppe présente une surface irrégulière participant à la désorganisation du réseau de fibres de collagène1. À PROPOS DE LA TEXTURE Siltex™ La texture SILTEX™ est produite par un processus d’impression au cours duquel une feuille texturée à base de silicone est imprimée sur la couche externe de l’enveloppe de l’expandeur ou de l’implant mammaire, laissant une empreinte texturée. Aucun cristal de sel ou de sucre n’est utilisé au cours de ce processus. * Dacron est une marque déposée d’Invista, Inc. ** Le dôme d’injection n’est pas compatible avec l’IRM. 1. Contour ProfilETM expandeur mammaire BUFFERZONETM notice d’utilisation produit pays 102811-001 Rev. B Entrée en vigueur juin 2003. 2. CPXTM 510k notification mai 2001. Présentation de notre dernière innovation conçue pour améliorer le confort des patientes Expandeur mammaire MENTOR® CPX™4 et expandeur mammaire CPX™4 avec languettes de suture Le confort de la patiente et la facilité d’utilisation ont été nos priorités lors de la conception de l’expandeur mammaire MENTOR® CPX™4. • ÉPROUVÉ ET CONFIRMÉ - Le patch auto-scellant BufferZone™ breveté et le patch postérieur en Dacron® * dirigent l’expansion vers le pôle inférieur du sein afin de maximiser la projection vers le pôle inférieur et ainsi minimiser des distorsions de forme indésirables. • FACILITÉ D’UTILISATION – Le patch BufferZone™ breveté plus malléable, le dôme d’injection lisse et la flexibilité* augmentée de l’enveloppe ont été conçus pour une insertion et un retrait plus faciles du dispositif. – La puissance de l’aimant présent dans l’expandeur mammaire MENTOR® CPX™4 a été augmentée de 48 %.** • DES CARACTÉRISTIQUES DE SÉCURITÉ renforcées – La surface du patch auto-scellant BufferZone ™ est au moins égale à 1,5 fois et au maximum 5,7 fois la surface du dôme d’injection, réduisant le risque de fuite du dispositif à la suite d’une ponction involontaire par une aiguille. La zone cible pour l’injection est supérieure de 47 % à celle de l’expandeur mammaire Natrelle® ‡ Style 133. – Le dispositif de détection magnétique MENTOR® Centerscope™ indique clairement la localisation optimale du pore de remplissage sur la peau du patient. – Les languettes de suture facultatives offrent une stabilité supplémentaire pour un contrôle positionnel et une symétrie optimisés en cas de reconstruction mammaire bilatérale. • TEXTURE SiltexTM BREVETÉE – La texture SILTEX™ fournit une surface irrégulière constituant une interface avec le collagène et crée une surface pratiquement sans pores ni interstices afin d’empêcher l’accumulation ou la séquestration de liquides corporels. * Dacron est une marque déposée d’Invista, Inc. ** Par rapport à l’expandeur mammaire MENTOR® CPX™2. ‡ Les marques de commerce tierces utilisées ici sont des marques de commerce de leurs propriétaires respectifs. ‡‡ Les languettes de suture sont disponibles sur l’expandeur mammaire avec languettes de suture CPX™4. • LANGUETTE DE SUTURE FACULTATIVES Des languettes situées à 3 h et à 9 h sur les expandeurs ‡‡ MENTOR® permettent un alignement gauchedroite au cours de leur mise en place. La languette à 6 h est destinée à la fixation au niveau du pôle inférieur de l’expandeur, pour mieux prévoir et contrôler la localisation du pli inframammaire après reconstruction. MENTOR® CONTOUR PROFILE™ Famille d’expandeurs mammaires Pour des informations complémentaires Les languettes de suture situées à 3, 6 et 9 h sont facultatives. TROIS FORMES PROFILÉES POUR RÉPONDRE À VOS BESOINS. Expandeurs mammaires MENTOR® CONTOUR PROFILE™ Style 6100/8100/9100 - Hauteur basse 6100 Cat # 8100 Cat # 9100 Cat # volume Demandez conseil auprès de votre commercial Mentor Pérouse Plastie. Expandeurs mammaires MENTOR® largeur Hauteur projection 6100, 6200, 6300 =Expandeurs mammaires CPX™2 8100, 8200, 8300 =Expandeurs mammaires CPX™4 3546111 3548111 3549111 250 cc 11.4 cm 8.1 cm 6.1 cm 3546112 3548112 3549112 350 cc 12.7 cm 9.4 cm 6.5 cm 3546113 3548113 3549113 450 cc 14.0 cm 10.2 cm 7.1 cm 3546114 3548114 3549114 550 cc 15.0 cm 10.9 cm 7.4 cm 3546115 3548115 3549115 650 cc 15.7 cm 11.2 cm 7.9 cm 3546116 3548116 3549116 750 cc 16.5 cm 11.9 cm 8.1 cm volume largeur Hauteur projection 9100, 9200, 9300 =Expandeurs mammaires CPX™4 avec languettes de suture Expandeurs mammaires MENTOR® CONTOUR PROFILE™ Style 6200/8200/9200 - Hauteur intermédiaire 6200 Cat # 8200 Cat # 9200 Cat # 3546211 3548211 3549211 275 cc 10.7 cm 9.3 cm 6.2 cm 3546212 3548212 3549212 350 cc 11.7 cm 10.0 cm 6.6 cm 3546213 3548213 3549213 450 cc 12.7 cm 10.8 cm 7.0 cm 3546214 3548214 3549214 550 cc 13.5 cm 11.7 cm 7.4 cm 3546215 3548215 3549215 650 cc 14.6 cm 12.6 cm 7.6 cm 3546216 3548216 3549216 800 cc 15.6 cm 13.3 cm 8.0 cm volume largeur Hauteur projection 5.6 cm Expandeurs mammaires MENTOR® CONTOUR PROFILE™ Style 6300/8300/9300 - Grande hauteur 6300 Cat # 8300 Cat # 9300 Cat # 3546311 3548311 3549311 250 cc 10.1 cm 10.7 cm 3546312 3548312 3549312 350 cc 11.3 cm 11.8 cm 6.0 cm 3546313 3548313 3549313 450 cc 12.3 cm 12.9 cm 6.5 cm 3546314 3548314 3549314 550 cc 13.2 cm 13.8 cm 6.9 cm 3546315 3548315 3549315 650 cc 14.0 cm 14.6 cm 7.3 cm 3546316 3548316 3549316 750 cc 14.6 cm 15.3 cm 7.6 cm 3546317 3548317 3549317 850 cc 15.4 cm 15.9 cm 7.9 cm Les dimensions individuelles des implants peuvent varier légèrement dans des produits de ce type. Toutes les unités ne se conformeront pas exactement aux dimensions indiquées ci-dessus. Les expandeurs mammaires CONTOUR PROFILE™ sont utilisés pour la reconstruction mammaire après mastectomie. Ces expandeurs sont destinés à une implantation temporaire sous-cutanée ou sous-musculaire et ne sont pas destinés à être utilisés au-delà de six mois. Il s’agit de dispositifs médicaux de classe IIb. Les expandeurs mammaires MENTOR® sont des dispositifs contenant des dômes d’injection magnétiques, et NE SONT PAS compatibles avec l’IRM. Ne pas utiliser les expandeurs mammaires MENTOR® pour des patientes chez lesquelles une IRM peut être nécessaire. NE PAS utiliser les expandeurs mammaires MENTOR® pour des patientes chez lesquelles un dispositif susceptible d’être affecté par un champ magnétique a été implanté. Pour les indications, contre-indications, mises en gardes et précautions détaillées concernant l’utilisation de ces dispositifs médicaux, veuillez vous référer à la Notice d’Utilisation fournie avec chaque produit et respecter les consignes d’utilisation y figurant et figurant sur l’étiquetage. Les expandeurs mammaires CONTOUR PROFILE™ sont inscrits sur une ligne LPP dans certaines conditions : LPP : 3195895, consultez les modalités sur le site www.ameli.fr. Entité légale en France : Pérouse Plastie SAS 1, rue Camille Desmoulins 92130 Issy-Les-Moulineaux RCS Nanterre B 434 025 318 Mandataire Européen pour les produits Mentor® Mentor Medical Systems B.V. Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden The Netherlands Organisme notifié BSI (0086) Document réservé à l’usage des professionnels de santé. Date de dernière modification : 06/06/2013 - FR-APR-13-06-06. ® MEN13-002 NL/BE © Mentor Worldwide LLC 2013 1304021