mdc medical device certification GmbH - Arthro

mdc medical device certification GmbH
Benannte Stelle 0483
erteilt hiermit dem Hersteller
Arthro Kinetics Biotechnology GmbH
Magnesitstraße 1
3500 Krems
Österreich
für das Produkt
®
CaReS -1S (CaReS one Step) –
Kollagenimplantate zur Defektfüllung von Knorpelschäden
(Durchmesser: 11 mm, 22mm und 34 mm; Höhe: 4,6 und 8 mm)
die
EG-Auslegungsprüfbescheinigung
Eine Prüfung der Produktauslegung durch mdc hat den Nachweis erbracht,
dass die Auslegung dieses Produkts die Forderungen gemäß
Anhang II – Abschnitt 4
der EG-Richtlinie 93/42/EWG
des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte erfüllt.
Dieses Zertifikat gilt nur im Zusammenhang mit einem gültigen
mdc-Zertifikat nach Anhang II - ohne Abschnitt 4
für die oben genannten Produkte.
Gültig ab
Gültig bis
Registrier-Nr.
Bericht-Nr.
Stuttgart, den
2014-10-21
2019-10-20
D1103000013
P14-01293-26768
2014-10-15
Leiter Zertifizierungsstelle
mdc medical device certification GmbH
Kriegerstraße 6
D-70191 Stuttgart, Germany
Phone: +49-(0)711-253597-0
Fax: +49-(0)711-253597-10
Internet: http://www.mdc-ce.de
Nur
Nur zur
zur elektronischen
elektronischen Verbreitung
Verbreitung