fräsabutment für cad/cam typ 1 und fräshalter für cad/cam typ 1.

FRÄSABUTMENT
FÜR CAD/CAM TYP 1
UND FRÄSHALTER
FÜR CAD/CAM TYP 1.
PROTHETISCHES VORGEHEN
1. Auf einen Blick
Komponente
Material
Fräsabutment für CAD/CAM Typ 1
Reintitan Grade 4
Fräshalter für CAD/CAM Typ 1
Rostfreier Edelstahl
Abutmentschraube
Ti-Legierung
INDIKATION
Thommen Medical Fräsabutments für CAD/CAM Typ 1 werden in Verbindung mit
Thommen Implantaten verwendet und dienen zur Herstellung von Kronen- und
Brückenversorgungen im Unter- und Oberkiefer.
ANWENDUNGSEINSCHRÄNKUNG
Abgewinkelte Abutments auf Implantaten mit reduziertem Durchmesser
(PF 3,5 mm) sind im molaren Bereich nur verblockt mit Implantaten
grösseren Durchmessers einzusetzen. Eine maximale Angulation von 20°
darf nicht überschritten werden.
Siehe auch allgemeine Anwendungseinschränkungen (Seite 7).
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© Thommen Medical
2. Verwendung und Handhabung
KLINISCHE ANWENDUNG
Das Fräsabutment für CAD/CAM wird von zahntechnischen Laboren, ausgestattet mit einem CAD/CAM System, zur Herstellung von individualisierten
Titan Abutments verwendet.
Weiter können die Fräsabutments für CAD/CAM Typ 1 individuelle Abutments, Konus- und Teleskopkronenkonstruktionen sowie parallelisierte
Abutments für zementierte Brückenkonstruktionen mittels CAD/CAM
Techniken hergestellt verwendet.
Jedes kundenspezifische Abutment ist vom Kliniker verschrieben.
Alle digital hergestellten Abutments zum Gebrauch mit Thommen Medical
Fräsabutments für CAD/CAM Typ 1 dürfen nur von durch Thommen Medical
authorisierte Fräszentern verarbeitet werden. Die fertigen Abutments müssen
vor intraoralem Gebrauch sterilisiert werden.
Vor dem Einsetzen und Befestigen von Prothetikkomponenten müssen die
Implantatschulter und die Innenkonfiguration frei von Verunreinigungen
und überhängendem Weichgewebe sein.
Für die definitive Eingliederung müssen stets neue Abutmentschrauben
verwendet werden. Drehmomente für die definitive Befestigung von Fräsabutments:
· 15 Ncm für PF 3,5 mm
· 25 Ncm für PF 4,0–6,0 mm
Eine Übersicht aller Drehmomente zur definitiven Befestigung der Thommen
Abutments findet sich unter www.ifu-tm.com/THM61122.
ABFORMUNG
Die prothetische Versorgung mit Fräsabutments für CAD/CAM Typ 1 erfordert
eine Abformung auf Implantatniveau, siehe unter www.ifu-tm.com/THM61127.
MODIFIKATION DES ABUTMENTS
Um eine ausreichende Wandstärke des individualisierten Bereichs sicherzustellen, wurden von Thommen Medical minimale Bearbeitungsgrenzen
definiert. Überprüfen Sie, ob die Modelle mit den Bearbeitungsgrenzen in der
Bibliothek der zu verwendenden CAD Software enthalten sind. Kontaktieren
Sie die technische Abteilung von Thommen Medical, wenn Ihnen keine Modelle
der minimalen Bearbeitungsgrenzen zur Verfügung stehen.
Parameter:
Maximale Angulation
Minimale Wandstärke
Maximale Gingivahöhe
20°
0,4 mm
7,0 mm
Minimale
Bearbeitungsgrenzen
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MODELLHERSTELLUNG
Für Fräsabutments für CAD/CAM Typ 1 stehen in jeder Plattformgrösse
Implantat-Analoge zur Verfügung. Diese werden für die herkömmliche
Modellherstellung verwendet.
LIEFERUMFANG / MONTAGE
Das Fräsabutment wird zusammen mit einer Abutmentschraube ausgeliefert.
Die eingeschweisste Abutmentschraube ist für die definitive Versorgung des
Patienten vorgesehen und muss, zusammen mit dem individualisierten Fräsabutment, an den Kunden weitergeleitet werden (Rückverfolgbarkeit). Die in der
Verpackung eingeschweisste Abutmentschraube darf nicht zur Befestigung
des Abutments auf dem Fräshalter benutzt und für den Fräsprozess verwendet
werden. Für den Fräsvorgang sind Abutmentschrauben in Einzelverpackungen
erhältlich.
Bei der Montage des Fräsabutments auf dem Fräshalter ist auf das Drehmoment
zu achten. Die Abutmentschraube muss mit dem 4-lobe Schraubendreher auf
das folgende Drehmoment angezogen werden:
· 15 Ncm für PF 3,5 mm
· 25 Ncm für PF 4,0–6,0 mm
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PRODUKTÜBERSICHT
PF 3,5 mm
PF 4,0 mm
PF 4,5 mm
PF 5,0 mm
PF 6,0 mm
Fräsabutment für CAD/CAM, Typ 1, Titan, Grade 4 (inkl. Abutmentschraube/Ti-Legierung)
Höhe (H)
Aussen 12,0 mm
8,0 mm
15,0 mm
12,0 mm
1.04.400
1.04.402
1.04.404
1.04.406
1.04.408
6.04.412
6.04.414
6.04.416
6.04.418
Fräshalter, für CAD/CAM, Typ 1, Stahl
6.04.410
Abutmentschraube, Einzelverpackung, 4-lobe, Ti-Legierung
Länge
5,8 mm
4.03.500
7,2 mm
4.03.501
10,2 mm
4.03.502
MONO Drehmomentratsche, Titanlegierung
Länge
110.0 mm
3.03.160
MONO Schraubendreher, 4-lobe, für Abutmentschrauben, Stahl, rostfrei/PEEK
extrakurz *
Länge
Schaftlänge
14,5 mm
5,1 mm
3.03.165
kurz
lang
22,2 mm
28,2 mm
10,3 mm
16,3 mm
3.03.166
3.03.167
* Der MONO Schraubendreher extrakurz, besteht nur aus rostfreiem Stahl, ohne Fingerauflage aus PEEK.
MONO Eindrehinstrument, Stahl, rostfrei/PEEK
kurz *
Länge
15,4 mm
3.03.162
* Alle Instrumente mit Dentalkupplung können mit Hilfe des MONO Eindrehinstruments, kurz, und der MONO
Drehmomentratsche verwendet werden.
Schraubendreher für Winkelstück, 4-lobe, Stahl, rostfrei
extrakurz
Länge
Schaftlänge
kurz
lang
17,0 mm
22,0 mm
28,0 mm
38,0 mm
3,5 mm
8,0 mm
14,5 mm
24,5 mm
3.03.500
3.03.501
3.03.502
extralang
3.03.503
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FRÄSABUTMENT
STERILISATION
Thommen Abutments und Komponenten werden nicht steril geliefert; soweit
nicht anders ausgewiesen empfiehlt sich eine Dampfsterilisation der Abutments:
· fraktioniertes Vakuumverfahren mit mind. 3 Vakuumschritten
(mit ausreichender Produkttrocknung)
· Dampfsterilisator entsprechend EN 13060 / EN 285 bzw. ANSI AAMI
ST79
· entsprechend EN ISO 17665 validierte (gültige IQ/OQ
(Kommissionierung) und produktspezifische Leistungsbeurteilung
· maximale Sterilisationstemperatur 138 °C (280 °F), (zzgl. Toleranz
entsprechend EN ISO 17665)
Sterilisationszeit, dh. Expositionszeit bei der Sterilisationstemperatur, mind. 4
min. bei 132 °C (270 °F) respektive 18 min. bei 134 °C (273 °F) für Prioneninaktivierung (nicht relevant für USA).
Für weitere Hinweise zur Sterilisation der prothetischen Komponenten ist die
jeweils gültige Aufbereitungsbroschüre von Thommen Medical zu beachten.
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© Thommen Medical
3. Allgemeine Hinweise
Thommen Implantat System
Verantwortung/Haftung
Garantie
Thommen Implantate sind Teil eines Gesamtkonzepts
Die umfassenden Garantieleistungen sind den länder-
und dürfen nur mit den dazugehörenden Original-
spezifischen Garantiebroschüren zu entnehmen.
Hersteller: Thommen Medical AG
komponenten und -instrumenten gemäss den
Neckarsulmstrasse 28
Weisungen des Herstellers verwendet werden. Die
Allgemeine Anwendungseinschränkungen
2540 Grenchen, Schweiz
Anwendung der Produkte liegt in der Verantwortung
Restaurationen mit Anhängern (Cantilevern) auf
www.thommenmedical.com
des Anwenders und liegt ausserhalb der Kontrolle
Einzelimplantaten werden nicht empfohlen.
Konformitätskennzeichen zur Direktive
der Firma Thommen Medical AG. Für hierbei ver-
MDD 93/42/EWG
ursachte Schäden lehnen wir jegliche Verantwortung
Einzelzahnversorgungen mit abgewinkelten
und Haftung ab.
Abutments sollen nicht in Regionen mit hohen
Gebrauchsanweisung beachten
mechanischen Belastungen verwendet werden.
Produkte mit dem Hinweis «Do not re-use» dürfen
Unsteril
Artikelnummer
weder aufbereitet noch wiederverwendet werden.
Bei Implantaten mit kleinem Durchmesser (PF 3,5)
Eine Aufbereitung solcher Produkte kann sowohl die
soll die prothetische Versorgung so ausgelegt
Funktion (ungenügende Passgenauigkeit/Schnitt-
werden, dass keine hohen Biegemomente auftreten.
leistung) als auch die sichere Anwendung (InfektionsHersteller
risiko, Übertragung von Krankheiten, verblasste
Die Abutments und/oder Hilfsteile dürfen nicht bei
Laser- und Farbmarkierung, Korrosion) beeinträchti-
Patienten eingesetzt werden, bei denen Allergien
Chargencode
gen. Detaillierte Informationen zu den möglichen
gegen die entsprechenden Materialien bekannt sind.
Beschränkung des Verkaufs und der
Konsequenzen, welche aus dem falschen Einsatz
Verschreibung auf Ärzte
resultieren können, erhalten Sie bei Ihrer Landes-
Mögliche Komplikationen
vertretung.
Eine Belastung des Implantats oder des Abutments
Nicht wiederverwenden
Vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren
über dessen Funktionsfähigkeit hinaus kann zu
Produktinformation
exzessivem Knochenverlust oder zum Bruch des Im-
Die hier aufgeführten Informationen bezüglich Ver-
plantats oder der Versorgung führen. Die Behandler
wendungszweck/Anwendungseinschränkungen
müssen die Okklusion und funktionelle Belastung der
beschreiben die Anwendung von Thommen Abutments.
prothetischen Suprakonstruktion genau überwachen.
Für die prothetische Versorgung von Thommen
Diese Informationen stehen in elektronischer Form
Implantaten, steht eine Anzahl verschiedener
auf www.ifu-tm.com zur Verfügung. Für eine anwen-
Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen
Abutments in unterschiedlichen Formen und Grössen
dungstechnische Beratung, wenden Sie sich direkt
Alle Komponenten des Thommen Implantatsystems
zur Verfügung.
an Ihre Thommen Medical Landesvertretung.
müssen gegen Aspiration gesichert werden.
Verfügbarkeit
Kompatibilität
Thommen Abutments wurden nicht auf Sicherheit
Es sind nicht alle Produkte, die in dieser Gebrauchs-
Die Kompatibilität von Thommen Abutments zu
und Verträglichkeit in einer Magnetresonanzumge-
anweisung erwähnt werden, in allen Ländern
Thommen ELEMENT und CONTACT Implantaten ist
bung beurteilt. Thommen Abutments wurden nicht
erhältlich. Bitte informieren Sie sich bei Ihrer
vollumfänglich gegeben. Die passende Grösse der
auf Erhitzung oder Migration in einer Magnetreso-
Landesvertretung.
Verbindungsstelle zwischen Abutment und Implantat
nanzumgebung getestet. Die Sicherheit von Thommen
wird über die Plattformgrösse geregelt. Damit Abut-
Abutments in einer Magnetresonanzumgebung ist
Farbiger Warnkleber
ment und Implantat zusammenpassen, müssen beide
unbekannt. Scannen eines Patienten mit diesem
Anwendung geändert – es sind die Hinweise in der
über dieselbe Plattformgrösse verfügen. Der Platt-
Bauteil könnte Verletzungen des Patienten zur Folge
entsprechenden Dokumentation zu beachten.
formdurchmesser ist auf der Verpackung separat
haben.
aufgeführt und mittels Farbcodierung gekennzeichNeues Design – die Anwendung bleibt unverändert.
net, dies gilt auch für eine Vielzahl der Hilfsteile.
Gültigkeit
©Thommen Medical AG. Alle Rechte vorbehalten.
ELEMENT &
CONTACT
Abutments
Plattform
Farbcodierung
PF 3,5 mm
PF 4,0 mm
PF 4,5 mm
PF 5,0 mm
PF 6,0 mm
PF unabhängig
gelb
grün
blau
grau
violett
neutral
Mit der Veröffentlichung dieser Gebrauchsanweisung
verlieren alle vorherigen Versionen ihre Gültigkeit.
© Thommen Medical
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AUSTRALIEN/NEUSEELAND
Osteon Medical
23/1866 Princess Highway
Clayton Victoria 3168 | Australien
Tel. (inside Australia): 1300 411 473
Tel. (outside Australia): +61 3 9264 0111
[email protected]
www.osteonmedical.com
BENELUX
Thommen Medical Benelux B.V.
Dierenriem 1
3738 TP Maartensdijk | Niederlande
Tel. +31 30 68 68 468
[email protected]
LITAUEN/LETTLAND
ČERNIKIS MEDICAL PROJECTS, UAB
Šiaurės prospektas 5B | Kaunas
Litauen LT-49191
Tel.
+370 37 201072
Mobile +370 65 771550
[email protected]
www.cmp.lt
CHINA
Shanghai Yujing Trading Co., Ltd.
15F-G | Jia Fa Bldg. | No. 129 | Da Tian Rd.
Shanghai 200041 | China
Tel. +86 21 62723077
Fax +86 21 62175264
NAHER OSTEN
Star Science International GmbH
Jupiterstrasse 57
3015 Bern | Schweiz
Tel. +41 31 941 07 31
Fax +41 31 941 07 33
[email protected]
DEUTSCHLAND
Thommen Medical Deutschland GmbH
Am Rathaus 2
79576 Weil am Rhein | Deutschland
Tel. +49 7621 422 58 30
Fax +49 7621 422 58 41
[email protected]
NORWEGEN
Novus Dental AS
Johannes Bruns gate 5
0452 Oslo | Norwegen
Tel. +47 951 07 007
[email protected]
www.novusdental.no
FINNLAND
Vector Laboratories Oy
Engelinaukio 8 B
00150 Helsinki | Finnland
Tel. +358 400 940 700
labs@vektor.fi
ÖSTERREICH
Thommen Medical Austria GmbH
Simmeringer Hauptstrasse 24
1110 Wien | Österreich
Tel. +43 1 93026 3014
Fax +43 1 93026 3015
[email protected]
FRANKREICH
Thommen Medical France
10 avenue Gabriel Pierné
77680 Roissy-en-Brie | Frankreich
Tel. +33 1 83 64 06 35
Fax +33 3 89 33 52 53
[email protected]
HONGKONG
Shengyuan (Hong Kong) Int. Trade Co. Ltd.
Level 13, 68 Yee Wo Street
Causeway Bay | Hongkong
Tel. +852 530 876 41
ITALIEN
Dental Trey S.r.l.
Via Partisani, 3
47016 Fiumana | Predappio (FC) | Italien
Tel. +39 0543 929111
Fax +39 0543 940659
[email protected]
www.dentaltrey.it
POLEN
C. Witt i Spółka Sp. z.o.o.
87-100 Toruń, ul. Św. Katarzyny 4/4 | Polen
Tel. +48 56 652 16 95
Fax +48 56 655 01 26
[email protected]
www.cwittdental.pl
RUSSISCHE FÖDERATION
CIS – JSC Geosoft
Build. 14, Ap. 16, 3-ya Mytishchinskaya ul.
Moscow, 129626 | Russian Federation
Tel. +7 495 663 22 11
[email protected]
SCHWEIZ
Thommen Medical AG
Neckarsulmstrasse 28
2540 Grenchen | Schweiz
Tel. +41 32 644 30 20
Fax +41 32 644 30 25
[email protected]
SPANIEN/PORTUGAL
ISP Implante Suizo de Precisión
C/ Los quintos n 1
03350 Cox (Alicante) | Spanien
Tel. +34 96 536 1020
Fax +34 96 536 1188
[email protected]
SÜDKOREA
APS Advanced Prosthetic Solution
201, Kolon Aston
505-14 Gasan-dong Geumchoen-gu
Seoul | Südkorea
Tel. +82 2 3141 2875
Fax +82 2 3141 2877
www.apsdd.com
TAIWAN
Ting Sing Trading Co., Ltd.
No. 30 | Sec. 2 | Chang-An East Road
Taipei | Taiwan | R.O.C.
Tel. +886 2 25420968
Fax +886 2 25420969
www.tingsing.com.tw
TSCHECHISCHE REPUBLIK
BioVendor - Laboratorní medicína a.s.
Tůmova 2265/60 | 616 00 Brno | Tschechische Republik
Tel. +420 549 124 111 (sekretariát)
Fax +420 549 211 465
[email protected]
www.biovendor.cz/
TÜRKEI
Bioport Biyolojik Maddeler A.Ş.
Büyükdere cd. Subay evleri 9.Blok D1 Esentepe
Şişli 34394 Istanbul | Türkei
Tel. +90 212 2727577
Fax +90 212 2727628
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www.bioport.com.tr
USA
Thommen Medical USA L.L.C.
1375 Euclid Avenue | Suite 450
Cleveland OH 44115 | USA
Tel. +1 866 319 9800 (toll free)
Fax +1 216 583 9801
[email protected]
[email protected]
canarini co mm unication s
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KANADA
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1100 Burloak Dr. | Suite 300
Burlington, ON L7L 6B2 | Kanada
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+1 877 242 6012 (North America)
Fax +1 (905) 332 3007
+1 877 242 6013 (North America)
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SINGAPUR
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Singapur 415937 | Singapur
Tel. +65 6392 2806
Fax +65 6392 1296
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04/16
Thommen Medical AG
Neckarsulmstrasse 28
2540 Grenchen | Schweiz
Tel. +41 61 965 90 20
Fax +41 61 965 90 21
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3-33-18, Tarumi-cho
Suita | Osaka 564-8650 | Japan
Tel. +81 6 6384 6921
Fax +81 6 6384 6746
www.morita.com
THM61137_Fräsabu tment_Typ1_D E_000_AA
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