DRINGEND – Medizingeräte-Korrektur

Sicherheitsmitteilung
Philips Healthcare
Computed Tomography
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FSN72800549
Februar 2012
DRINGEND – Medizingeräte-Korrektur
Brilliance Workspace Portal mit Software-Rev. 2.5.2 oder 2.6.0
Anzeige falscher SUV-Werte in den Anwendungen Quick Review und CT Viewer beim Laden der
Daten von einem externen Gerät
Sehr geehrte BW-Kundin, sehr geehrter BW-Kunde,
es wurde ein Problem mit dem Philips Brilliance Workspace Portal mit Software-Rev. 2.5.2 und 2.6.0
festgestellt, das bei erneutem Auftreten ein Risiko für Patienten und Anwender bedeuten könnte. Mit dieser
Sicherheitsmitteilung (FSN72800549) möchten wir Sie darüber informieren,
 worin das Problem genau besteht und unter welchen Umständen es auftreten kann
 welche Maßnahmen vom Kunden/Anwender ergriffen werden sollten, um eine Gefährdung der
Patienten bzw. Anwender zu vermeiden
 welche Maßnahmen von Philips geplant sind, um das Problem zu beheben
Dieses Dokument enthält wichtige Informationen, mit denen Sie Ihr System
weiterhin gefahrlos und ordnungsgemäß einsetzen können.
Bitte machen Sie die folgenden Informationen auch allen anderen Mitarbeitern zugänglich, für die
diese Benachrichtigung relevant ist. Es ist wichtig, dass die Bedeutung dieser Benachrichtigung
verstanden wird.
Bitte legen Sie eine Kopie mit der Gebrauchsanweisung des Systems ab.
Wenn Sie weitere Informationen oder Unterstützung im Zusammenhang mit diesem Problem benötigen,
wenden Sie sich an Ihren Philips-Ansprechpartner oder an den für Sie zuständigen Kundendienst von Philips
Healthcare: 0800 80 3000
In Nordamerika und Kanada wenden Sie sich an das Customer Care Solutions Center (+1-800-722-9377,
Option 5: Standort-ID eingeben oder den Anweisungen folgen).
Diese Sicherheitsmitteilung wurde bereits den zuständigen Behörden gemeldet.
Philips bedauert etwaige Unannehmlichkeiten, die durch dieses Problem entstehen.
Mit freundlichen Grüßen
Joseph Vinhais,
Sr. Director, Quality and Regulatory
© KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N.V. 2008
Alle Rechte vorbehalten. Jede Verwertung außerhalb der engen gesetzlichen Grenzen des Urheberrechts
bedarf der vorherigen schriftlichen Zustimmung.
CNT-073105-03
29. Juni 2011
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Februar 2012
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Brilliance Workspace Portal mit Software-Rev. 2.5.2 oder 2.6.0
Anzeige falscher SUV-Werte in den Anwendungen Quick Review und CT Viewer beim Laden der
Daten von einem externen Gerät
BETROFFENE PRODUKTE
Brilliance Workspace Portal mit Software-Rev. 2.5.2 oder 2.6.0.
PROBLEMBESCHREIBUNG
Falsche SUV-Werte werden in zwei Situationen angezeigt:
1. Nachdem PET-Daten (mit einem Steigungswert ungleich 1) von einem
externen Gerät in die Anwendung Quick Review (QR) geladen werden, und
2. Während PET-Daten der oben beschriebenen Art von einem externen
Gerät in die Anwendung CT Viewer geladen werden.
Nach dem Laden der Bilder in die Anwendung CT Viewer werden die SUVWerte korrekt angezeigt.
POTENZIELLES RISIKO
Vor der Installation dieses Updates auf Ihrem System können diese
Probleme zur Anzeige falscher SUV-Daten führen, was das Risiko einer
Fehlinterpretation der SUV-Werte birgt.
IDENTIFIKATION DER
BETROFFENEN PRODUKTE
Zum Identifizieren der Software-Rev.:
 Klicken Sie auf die Hilfeschaltfläche.
 Klicken Sie auf die Infoschaltfläche ("About"), damit die Software-Rev.
angezeigt wird.
Wenn Ihr System mit Software-Rev. 2.5.2 oder 2.6.0 arbeitet, ist es vom
Problem betroffen.
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Brilliance Workspace Portal mit Software-Rev. 2.5.2 oder 2.6.0
Anzeige falscher SUV-Werte in den Anwendungen Quick Review und CT Viewer beim Laden der
Daten von einem externen Gerät
ERFORDERLICHE
MASSNAHMEN DES
KUNDEN / ANWENDERS
Philips wird auf allen betroffenen Workspace Portals das Software-Update
auf Rev. 2.6.1 installieren, um dieses Problem zu beheben. Vor der
Installation der Software-Rev. 2.6.1 auf einem betroffenen Workspace Portal
bittet Philips, die folgenden Maßnahmen zu ergreifen:
1. Beim Laden von PET-Daten von einem externen Gerät in die Anwendung
Quick Review (QR):
 Die PET-Daten vom externen Gerät auf den lokalen Server des
Portals kopieren und erst dann die Bilder in die Anwendung
Quick Review (QR) laden.
 Wenn es jedoch erforderlich ist, mit den Bildern direkt vom
externen Gerät zu arbeiten, die Bilder in die Anwendung CT
Viewer laden und nicht mit der Anwendung Quick Review (QR)
arbeiten.
2. Beim Laden von PET-Daten von einem externen Gerät in die Anwendung
CT Viewer:
 Die PET-Daten vom externen Gerät auf den lokalen Server des
Portals kopieren und erst dann die Bilder in die Anwendung CT
Viewer laden.
 Wenn es jedoch erforderlich ist, mit den Bildern direkt vom
externen Gerät zu arbeiten, die Diagnose erst stellen, nachdem
der Ladevorgang der Bilder in die Anwendung CT Viewer
abgeschlossen ist, da nach dem Laden korrekte SUV-Werte
angezeigt werden.
VON PHILIPS GEPLANTE
MASSNAHMEN
Philips Healthcare informiert alle betroffenen Kunden mit der vorliegenden
Sicherheitsmitteilung über dieses Problem und wird das SoftwareUpdate auf Rev. 2.6.1 installieren, mit dem die oben beschriebenen
Probleme behoben werden. Ein Kundendiensttechniker von Philips wird sich
mit dem Kunden in Verbindung setzen, um einen Termin für die kostenlose
Installation des Software-Updates auf den betroffenen Systemen zu
vereinbaren.
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Daten von einem externen Gerät
WEITERE INFORMATIONEN
UND UNTERSTÜTZUNG
Wenn Sie weitere Informationen oder Unterstützung im Zusammenhang mit
diesem Problem benötigen, wenden Sie sich an Ihren PhilipsAnsprechpartner oder an den für Sie zuständigen Kundendienst von Philips
Healthcare: 0800 80 3000
In Nordamerika und Kanada wenden Sie sich an das Customer Care
Solutions Center (+1-800-722-9377, Option 5: Standort-ID eingeben oder
den Anweisungen folgen).
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