médicaments génériques
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C o l l o q u e La valeur des médicaments génériques R é s u m é d u collo q u e te n u à M o n tr é a l Presenté par Les médicaments génériques constituent la seule composante du système de santé canadien à voir les prix diminuer. Le 26 octobre, à la lumière de cette constatation, des promoteurs de régimes d’avantages sociaux, des assureurs et des experts-conseils se sont réunis à Montréal pour discuter des avantages, sur les plans médical et économique, à augmenter l’utilisation des médicaments génériques en vue de rendre leurs régimes plus abordables et plus pertinents d’un point de vue clinique. Le colloque d’une demi-journée a eu lieu à l’hôtel Fairmont Le Reine Elizabeth. Des pharmacologues, des chercheurs en réglementation des médicaments, des experts-conseils en gestion et des conseillers médicaux étaient au nombre des conférenciers. Trois thèmes sont ressortis de leurs exposés. D’abord, les génériques, plus anciens, sont souvent aussi efficaces que les médicaments de marque récents; ils peuvent représenter un choix plus sûr pour les patients car les médicaments originaux sont sur le marché depuis plus longtemps et leur profil d’innocuité est mieux compris par les responsables de la réglementation, les médecins prescripteurs et les patients. Ensuite, la possibilité d’étendre l’utilisation des génériques au Canada est réelle. Enfin, il est possible de sensibiliser la population au fait que les médicaments génériques peuvent non seulement être plus sûrs pour la santé, mais leur utilisation peut aussi améliorer globalement les avantages sociaux des employés. On a aussi avancé que la spirale du coût des médicaments peut mettre en péril certains régimes et que les économies réalisées pourraient profiter aux employés sous forme d’augmentations de salaire ou d’autres avantages. Les conférenciers étaient tous d’avis que, sur le plan clinique, les listes de médicaments représentent l’option la plus sensée pour les régimes d’avantages sociaux. En ce qui concerne les coûts, le fait de réduire la quotepart des participants lorsque les médicaments prescrits sont des génériques peut certainement représenter un incitatif pour les employés. cliquez ici Pour voir toutes les présentations du colloque sur la valeur des médicaments génériques C o l l o q u e La valeur des médicaments génériques Résumé du colloque 26 octobre 2011 hôtel Fairmont Le Reine Elizabeth à montréal Comprendre la variabilité Dr Jake Thiessen Directeur fondateur, Faculté de pharmacie, Université de Waterloo, et professeur émérite, Leslie Dan Faculty of Pharmacy, Université de Toronto. Examen de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité des médicaments génériques U ne des raisons pour lesquelles les Canadiens pourraient ne pas profiter pleinement des économies de coûts qu’offrent les médicaest indiqué sur l’étiquette », affirme le Dr Thiessen. ments génériques est la perception selon laquelle ces On constate aussi une variation dans l’effet du médiproduits ne sont pas « identiques » aux médicaments cament entre les prises d’un patient à l’autre, ainsi que d’origine. Comme le souligne le Dr Jake Thiessen, dans la réponse de groupes de patients à un médicadirecteur fondateur de la faculté de pharmacie de ment selon différentes circonstances. l’Université de Waterloo et professeur émérite auprès Le mandat de Santé Canada consiste à s’assurer que de la Leslie Dan Faculty of Pharmacy à l’Université de les médicaments auxquels le public canadien a accès Toronto, le problème réside dans le fait que la plupart soient sûrs, efficaces et de haute qualité. Néanmoins, des gens ne maîtrisent pas tout à fait la science de la comme l’explique le Dr Thiessen, le gouvernement variabilité des produits. canadien n’évalue pas les médicaments pour détermiComme le montre cette science, il y a toujours un ner s’ils sont supérieurs à des agents thérapeutiques certain degré de variation entre les produits, voire dans le contenu d’un même produit, explique-t-il. Par semblables, ni s’ils sont économiques pour les régiexemple, il est impossible que tous les comprimés ou mes d’assurance publics. capsules d’une ordonnance soient absolument idenEn fait, « ce dont nous disposons au Canada, ce tiques et contiennent le dosage exact indiqué sur sont des critères stricts d’approbation des produits l’étiquette. De la même façon, il est impossible que qui nous permettent de déterminer si deux produits tous les lots d’un même fabricant sont identiques ou diffésoient identiques les uns aux rents », conclut-il. Cette « Un produit de qualité est autres. Ainsi, les gens seraient « règle d’or » nous garanconforme aux exigences tit que tout médicament surpris d’apprendre qu’un « proréglementaires quand la générique approuvé par duit de qualité (qu’il s’agisse d’un Santé Canada est identimédicament de marque ou d’un variation de son contenu se générique) est conforme aux (sous réserve d’une situe à un niveau acceptable, que exigences réglementaires quand variation acceptable) au la variation de son contenu se par exemple un écart maximal médicament d’origine sur situe à un niveau acceptable, de 10 % par rapport à ce qui le plan de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité. par exemple un écart maximal est indiqué sur l’étiquette. » de 10 % par rapport à ce qui PAGE 2 de 9 C o l l o q u e La valeur des médicaments génériques Résumé du colloque 26 octobre 2011 hôtel Fairmont Le Reine Elizabeth à montréal Payer jusqu’au bout du rêve Alan Cassels Chercheur en politiques pharmacologiques, École des sciences de l’information sur la santé, Université de Victoria Peut-on rêver d’une liste de médicaments fondée sur la valeur ? U n médecin a dit un jour à Alan Cassels, chercheur en politiques pharmacologiques à l’École des sciences de l’information sur la santé de l’Univerments d’ordonnance devraient envisager de remanier sité de Victoria, qu’il ne prescrivait que les médicaments leurs listes de médicaments, affirme Alan Cassels. Pour les plus chers pour la raison suivante : « ils produisent un promouvoir un usage sécuritaire et économique des meilleur effet placebo ». Cette anecdote illustre une permédicaments, la liste doit être fondée sur une inforception des Canadiens à l’égard des méwdicaments et mation indépendante et de haute qualité pour les de l’assurance médicaments qu’Alan Cassels considère tiers-payants, les patients et les prescripteurs. Grâce à comme l’une des plus problématiques, à savoir : les médicet étayage, la liste de médicaments peut inclure à la caments plus chers sont meilleurs que les autres. Le coût fois des substitutions par des génériques et des substides régimes d’assurance médicaments flambe quand tutions thérapeutiques (c.-à-d., des médicaments moins cette idée se conjugue à d’autres perceptions erronées coûteux mais cliniquement équivalents). telles que : « si mon médecin prescrit un médicament et L’éducation et la communication sont essentiels que j’en ai besoin, mon régime doit le rembourser »; au succès d’une liste de médicaments gérée, et les « mon médecin donne des échantillons gratuits de médicaments parce qu’il se soucie de ma santé » et « les employeurs doivent être disposés à y investir des resmédicaments sont gratuits; ils ne me coûtent rien ». sources. « Éduquer les tiers-payants, les patients et les Malgré le coût croissant de l’assurance, plus de la prescripteurs sur le principe de la valeur en contreparmoitié de tous les régimes d’employeurs offrent une tie de l’argent contribuerait à promouvoir un usage liste de médicaments ouverte ou plus rationnel des médicaments », qui ne comporte aucune restricsouligne Alan Cassels. S’ils se per« Éduquer les tierstion. La plupart de ces régimes mettent d’interroger leur médecin payants, les patients sur les raisons pour lesquelles ce étant basés sur une coassurance et les prescripteurs sur dernier prescrit tel ou tel médicade 80 % à 100 %, les employeurs portent pratiquement seuls le farle principe de la valeur ment ou distribue des échantillons deau de l’escalade du coût des gratuits, les patients ont de plus en contrepartie de médicaments, et les employés sont grandes chances de recevoir le l’argent contribuerait à médicament le plus efficace, et non peu motivés à chercher de la valeur le plus récent ou le plus populaire. dans leurs ordonnances. promouvoir un usage « Si on prend la peine de le réaLes employeurs à la recherche plus rationnel des liser, le rêve d’un régime axé sur la de nouveaux moyens de faire face médicaments. » valeur est à notre portée. » aux coûts croissants des médicaPAGE 3 de 9 C o l l o q u e La valeur des médicaments génériques Résumé du colloque 26 octobre 2011 hôtel Fairmont Le Reine Elizabeth à montréal L’expérience américaine Dr Steven Goldberg Vice-président aux affaires médicales à Express Scripts Inc. Des listes de médicaments et des incitatifs pour favoriser l’utilisation des génériques S elon le directeur médical d’un important gestionnaire de régimes d’assurance médicaments aux États-Unis, les régimes d’avantages sociaux au Canada pourraient être plus rentables et Ces médicaments comptent pour quelque 20 % des plus viables, tout en procurant les médicaments les plus coûts des régimes au Canada et leur prix augmente sûrs, s’ils s’inspiraient de l’expérience américaine. d’environ 15 % par année. Le Dr Steven Goldberg, vice-président aux affaires Le Dr Goldberg estime que pour favoriser une médicales chez Express Scripts Inc., une société de plus grande utilisation des médicaments génériques gestion de régimes d’assurance médicaments regrouau Canada, une gestion plus dynamique des pant 60 millions de participants, explique que la mesure régimes s’impose. la plus importante a été de favoriser une plus grande Aux États-Unis, l’expérience a montré que le utilisation des médicaments génériques. meilleur moyen de favoriser l’utilisation des médiAux États-Unis, 72 % de toutes les ordonnances sont caments génériques est de fonder les régimes sur délivrées pour des médicaments génériques, contre une liste de médicaments et d’amener les promo59 % seulement au Canada. teurs à adopter des incitatifs, par exemple éliminer « Les médicaments génériques améliorent la qualité la quote-part de l’employé pour les ordonnances de des soins tout en contribuant à ralentir l’escalade du médicaments génériques. prix des médicaments, soutient le L’utilisation de listes de médicaDr Goldberg. Chaque fois qu’un ments – médicaments approuvés médicament de marque est utipar un comité indépendant de lisé alors qu’il existe un générique spécialistes comme étant les trai« Chaque fois qu’un équivalent, c’est une perte sèche tements les plus adéquats pour pour le régime. » médicament de marque diverses maladies – a mené à une Le Dr Goldberg ajoute qu’il est plus grande utilisation de médicaest utilisé alors qu’il de plus en plus urgent de réduire ments génériques aux États-Unis existe un générique le gaspillage étant donné la hausse comparativement au Canada, selon équivalent, c’est une de l’utilisation – et des prix – des le Dr Goldberg. médicaments spécialisés destinés On peut considérer que les perte sèche pour à traiter le cancer et des maladies médicaments génériques sont le régime. » inflammatoires comme la sclérose parmi les médicaments les plus en plaques et l’arthrite rhumatoïde. sûrs car ils existent depuis plus PAGE 4 de 9 C o l l o q u e La valeur des médicaments génériques Résumé du colloque 26 octobre 2011 hôtel Fairmont Le Reine Elizabeth à montréal longtemps que les médicaments de marque récents. « Le travail scientifique exigé pour qu’un médicament soit approuvé par la Food and Drug Administration implique souvent des milliers de personnes, mais lorsque le médicament est sur le marché, il est testé sur des millions de patients, ce qui augmente d’autant les expériences et les données accumulées », explique le Dr Goldberg. Il souligne par ailleurs qu’au cours des 25 dernières années, 21 des 25 principaux rappels de médicaments concernaient des médicaments de marque. Lorsque les participants aux régimes – de même que les promoteurs et les assureurs – comprennent que les médicaments génériques sont plus économiques et souvent même plus sûrs que certains médicaments de marque récents, ils constatent que l’utilisation de médicaments génériques est bénéfique non seulement pour leur santé, mais pour la viabilité économique à long terme de leur régime dans le contexte de la hausse du prix des médicaments. « Il est important de sensibiliser la population au profil d’innocuité des médicaments génériques et aux avantages de la réduction des pertes pour le régime », poursuit le Dr Goldberg. Il conclut que l’augmentation du taux de prescription de médicaments génériques – pourcentage des ordonnances de médicaments génériques par rapport aux médicaments de marque – pourrait être accélérée par les moyens suivants : • Traitement par étapes. Exiger du participant qu’il essaie d’abord un médicament générique avant d’opter pour un médicament de marque. • Variation progressive de la quote-part. Ajuster la quote-part du participant selon le type de médicament : réduction ou suppression pour un médicament générique, réduction pour un médicament de marque à faible coût, augmentation pour un médicament de marque à prix élevé. PAGE 5 de 9 C o l l o q u e La valeur des médicaments génériques Résumé du colloque 26 octobre 2011 hôtel Fairmont Le Reine Elizabeth à montréal Il est temps d’agir François Joseph Poirier Actuaire et associé chez Mercer Modifier les régimes d’assurance médicaments afin de profiter de la baisse des prix «L es diverses réformes des régimes d’assurance médicaments au Canada réduisent le prix de détail des médicaments génériques, mais la plupart des promoteurs de régimes privés ne profitent pas dans une juste mesure des économies réalisées. Les d’ordonnance et de la marge bénéficiaire sur les médipromoteurs doivent donc dès maintenant être proactifs caments s’applique seulement aux régimes publics et gérer les coûts liés aux médicaments en favorisant une dans la plupart des provinces. Ainsi, les payeurs privés plus grande utilisation des médicaments génériques. » risquent de payer des marges plus élevées et doivent C’est le conseil que donne François Joseph Poirier, rester à l’affût à cet égard. « Il est encore plus important actuaire et associé chez Mercer, aux promoteurs de aujourd’hui qu’il y a deux ans de connaître les stratégies régime. M. Poirier dirige l’équipe du secteur pharmade gestion des coûts, fait remarquer M. Poirier. De plus, ceutique de Mercer et conseille les clients sur la gestion des risques financiers et les stratégies à adopter dans le les promoteurs de régimes privés devraient intervenir, le cas échéant, et veiller à ce qu’une plus grande procadre des régimes d’assurance médicaments. portion de leurs dépenses liées aux médicaments soit M. Poirier rappelle qu’au cours des deux dernières années, la plupart des provinces ont procédé à des affectée aux médicaments génériques plutôt qu’aux réformes visant à plafonner les médicaments de marque, et ce, sommes exigées pour le coût en intégrant à leur régime une des ingrédients des médicaliste de médicaments. » « Les promoteurs ments génériques. C’est ce qui L’autre question qui mérite fait baisser le prix de détail des attention concerne les économies de régimes privés médicaments génériques à escomptées à la fin des brevets. devraient intervenir et L’équipe de M. Poirier a analysé 25 % de l’équivalent de marque veiller à ce qu’une plus quatre médicaments de marque en Ontario et au Québec, à 35 % couramment prescrits : Lipitor en Colombie-Britannique, en grande proportion de Saskatchewan et en Nouvelle(cholestérol), Effexor (dépresleurs dépenses liées Écosse et à 45 % en Alberta. sion), Neurontin (douleurs neuaux médicaments soit Mais alors que la majorité des ropathiques et crises d’épilepsie) règles concernant les prix ont été affectée aux médicaments et Naproxen (inflammation). appliquées à tous les payeurs, génériques plutôt qu’aux Résultat, lorsque les brevets sont arrivés à échéance, les ordonM. Poirier souligne que le plamédicaments de marque. » nances pour les médicaments de fonnement des frais d’exécution PAGE 6 de 9 C o l l o q u e La valeur des médicaments génériques Résumé du colloque 26 octobre 2011 hôtel Fairmont Le Reine Elizabeth à montréal marque de remplacement (Crestor, Cipralex, Lyrica et Celebrex, respectivement) ont monté en flèche. M. Poirier ajoute qu’il s’agit d’un domaine où la gestion active favorisant l’utilisation de médicaments génériques pourrait aider les promoteurs de régime à maintenir le coût des médicaments peu élevé. Selon M. Poirier, le meilleur moyen d’exercer un contrôle sur le prix des médicaments est sans contredit la carte de paiement direct (la base de données de Mercer montre que le quart des promoteurs n’en ont pas) conjuguée à une liste de médicaments approuvés. Les promoteurs doivent s’assurer que l’émetteur de la carte-médicaments réduit la marge bénéficiaire à 10 % du coût des ingrédients, sans permettre l’ajout de frais supplémentaires La liste de médicaments doit donner lieu à différents niveaux de remboursement : 90 % et même 100 % pour les médicaments génériques à faible coût et les médicaments de marque sans générique existant; remboursement moindre pour les médicaments pour lesquels il existe un substitut moins cher. La quote-part de l’employée est ainsi plus élevée pour les médicaments coûteux lorsque la liste propose une option moins coûteuse. Pour conclure, M. Poirier souligne qu’afin de maximiser les économies, au moins 70 % des médicaments prescrits devraient être des médicaments génériques. PAGE 7 de 9 C o l l o q u e La valeur des médicaments génériques Résumé du colloque 26 octobre 2011 hôtel Fairmont Le Reine Elizabeth à montréal Pour réduire les risques financiers Des experts répondent aux questions QP eut-on avoir la certitude que les médicaments génériques sont aussi efficaces que les médicaments de marque ? Dr Jake Thiessen : Oui. La différence est infime et ne dépasse pas le degré de différence existant entre deux lots du même médicament de marque. Chaque nouveau lot du fabricant diffère légèrement du précédent, et la différence entre le générique et l’équivalent de marque est aussi minime que cette différence. QQ uelle est la différence entre la substitution générique et la substitution thérapeutique ? Dr Thiessen : Par substitution générique, on entend le remplacement d’un médicament de marque par un générique. Il s’agit de la même molécule active, fabriquée par une autre compagnie. Par exemple, célécoxib est un terme chimique – ou nom générique – et Celebrex est le nom de marque, mais leur composition chimique est identique. Dans le cas de la substitution thérapeutique, on tente de voir s’il existe une autre molécule ou une autre médication ayant le même effet, mais à un prix moindre. Il ne s’agit pas du même produit chimique, mais d’un produit appartenant à la même classe de médicaments et qui donne le même résultat. QC omment les employeurs peuvent- ils améliorer la gestion de leur régime d’avantages sociaux ? Alan Cassels : Ils doivent commencer par établir une liste de médicaments. Par exemple, nous estimons à 15 % l’économie que pourrait réaliser le régime d’assurance médicaments du syndicat des enseignants de la Colombie-Britannique en adoptant la liste du régime de santé de la province, soit celle qui s’adresse à tous les citoyens de la Colombie-Britannique. Le Syndicat des travailleurs canadien de l’automobile (TCA Canada) et le Syndicat des travailleurs et travailleuses des postes sont d’excellents exemples de gestion d’une liste de médicaments. Ils ont quelques années d’avance sur de nombreux employeurs quant à l’adoption d’une liste et ils font en général affaire avec des assureurs sans but lucratif. PAGE 8 de 9 C o l l o q u e La valeur des médicaments génériques Résumé du colloque 26 octobre 2011 hôtel Fairmont Le Reine Elizabeth à montréal François Joseph Poirier : Nous avons toujours abordé les avantages sociaux en établissant une comparaison avec ceux que d’autres entreprises offrent à leurs employés. Or cette formule est dépassée. Nous devons maintenant sensibiliser les employeurs, les salariés et les syndicats à toute la question des médicaments et aux moyens de générer des économies, lesquelles pourront s’appliquer à des augmentations de salaire. Q L es régimes privés peuvent-ils s’inspirer des listes provinciales ? Dr Steven Goldberg : Nous pouvons concevoir un régime d’avantages sociaux qui atteindra des objectifs précis d’économies dans une année. Prenons l’exemple de notre travail auprès de l’un de nos clients, un gouvernement d’état aux États-Unis. Nous avons pu atteindre les objectifs d’économies fixés grâce à l’adoption d’une liste de médicaments comportant exclusivement des génériques pour un groupe de fonctionnaires (parmi lesquels de nombreux législateurs). Lorsque nous avons évalué l’utilisation des médicaments dans ce groupe de plus de 100 000 employés, nous avons constaté que sur une période de trois mois, moins de 25 personnes avaient présenté des demandes de dérogation. Et plusieurs de ces cas ont été réglés simplement par le dialogue entre un directeur médical d’Express Scripts et le médecin du participant. QB ien des gens ont la perception que ce sont les employeurs – ceux qui paient pour le régime – qui ne réagissent pas à la situation. Attendent-ils d’atteindre le point de rupture ? François Joseph Poirier : Ils attendent seulement qu’on leur présente une demande de remboursement d’un demimillion de dollars ! Certaines pharmacothérapies de longue durée ont un coût équivalent à celui d’une invalidité totale. Au cours des 10 dernières années, nous avons adopté des stratégies de gestion de l’invalidité et les employés doivent traverser diverses étapes pour toucher des prestations d’invalidité. Or les médicaments représentent exactement le même risque financier et nous devons agir en conséquence. Alan Cassels : J’étudie le rôle que joue l’industrie des médicaments de marque dans la prise de décision. Des gestionnaires de ressources humaines sont invités à des conférences où on tente de les convaincre qu’ils devraient payer pour les médicaments les plus récents – et les plus onéreux – afin que les employés reprennent le travail rapidement. Or rien ne prouve qu’une liste de médicaments sans réserve accélère le retour au travail. En fait, les listes qui favorisent l’utilisation de médicaments plus anciens (souvent des génériques) présentent une mesure de sécurité supplémentaire, car les médicaments plus anciens ont été « testés » sur un plus grand nombre de personnes. PAGE 9 de 9