Fortbildung zum Klinischen Monitor Clinical Research Associate

Informationen über die Standorte
• Wohnraumsuche über die Internetseiten der
Allgemeine Informationen
Die Fortbildung wird an allen Standorten der Pharmaakademie angeboten.
Es sind dies (Stand Juli 2011):
• Berlin
• Bremen
•Hamburg
jeweiligen Stadt
• Hotelsuche z.B. unter www.hrs.de
(Messepreisschwankungen berücksichtigen)
• Zimmersuche z.B. unter
www.mitwohnzentrale.de,
www.immonet.de oder www.homecompany.de
• Mittagessen in der umliegenden Gastronomie
• Einkaufsmöglichkeit für den täglichen Bedarf
• Die Schulungszentren sind sehr gut mit
• Mannheim
• MÜnchen
•Nürnberg
Alle Standorte sind verkehrstechnisch günstig gelegen und ermöglichen die Nutzung der städtischen
Infrastruktur und Einkaufsmöglichkeiten.
Um ein hohes Niveau garantieren zu können, setzten
wir bei der Auswahl unserer Dozenten ausschließlich
auf engagiertes, qualifiziertes Personal aus Wissenschaft und Wirtschaft. Des Weiteren sorgen ein angenehmes Lernklima in kleinen Gruppen und moderne
Unterrichtsräume für einen großen Lern­erfolg.
Bremen
20 J a h re S em i n arerfa h ru n g
Hamburg
öffentlichen Verkehrsmitteln zu erreichen.
Köln
• Köln
•Leipzig
Berlin
Die Anreise mit Auto, Bahn oder Flugzeug ist
problemlos möglich. Die Schulungszentren
sind sehr attraktiv gelegen und bieten viel
Ab­wechslung für Teilnehmer, die nicht jedes
Wochenende nach Hause fahren (Hotel- und
Unterkunftsangebote sind unverbindlich).
Alle Informationen sind sorgfältig recherchiert,
trotzdem können sich Fehler einschleichen
oder Änderungen ergeben. Deshalb sind alle
Angaben ohne Gewähr.
Und zu guter Letzt: Alle interessierten Personen
mögen sich gleicher­maßen angesprochen
füh­len. Die im Text benutzten männ­­­­lichen For­
mu­lierungen sind der besseren Lesbarkeit geschuldet.
Leipzig
Mannheim
München
Nürnberg
Dr. rer. nat. Tom Sicker
Selbstverständlich sind wir Ihnen auch bei dem Einstieg ins Berufsleben mit einer kooperierenden Personalvermittlung behilflich. Die Vermittlungsquote
bei unseren Kursen liegt zwischen 80% und 100%
(Stand Juli 2011).
Unser Lieben Frauen Kirchhof 20
28195 Bremen
Fon 0421-34 61 30
Fax 0421-34 61 333
[email protected]
www.pharmaakademie.com
Fortbildung zum
Klinischen Monitor
Clinical Research
Associate (CRA)
Die Freude am Umgang
mit Menschen ist die
Basis für den Erfolg.
Ausbildungsinhalte
Aktuelle Situation
Anforderungen an Klinische Monitore
Durch demographische Faktoren und den wissenschaftlichen Fortschritt wird das relativ krisensichere Gesundheitswesen auch in Zukunft auf innovative, sichere Arzneimittel
angewiesen sein. Die evidenzbasierte Medizin setzt dabei auf
Arzneimittel, deren Wirkung in umfassenden Studien zweifelsfrei nachgewiesen wird. Aus diesem Grund sind allein im
Jahre 2010 bei der WHO rund 24.000 neue klinische Studien
registriert worden, und es ist mit einer weiteren Zunahme zu
rechnen.
Der verantwortungsvolle Beruf des Klinischen Monitors stellt
hohe Anforderungen. Sie sollten:
Der Klinische Monitor arbeitet eng mit forschenden Pharma­
unternehmen und praktizierenden Ärzten zusammen. Seine
verantwortungsvolle Tätigkeit bietet neben einer interessanten, abwechslungsreichen Arbeit auch viele Freiheiten und
ein angemessenes Gehalt.
Die anspruchsvolle Ausbildung orientiert sich an den Anforderungen der pharmazeutischen Industrie und wird
ständig angepasst. Sie umfasst folgende Inhalte:
• über ein fundiertes medizinisches Fachwissen
• medizinische Grundlagen in Anatomie,
• Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen aufweisen
• mit den Methoden der Dokumentation und
• pharmakologische Grundlagen
verfügen
Statistik vertraut sein
• ein gutes Englisch sicher in Wort und Schrift
beherrschen
Physiologie und Pathologie,
• regulatorische Grundlagen (ICH-GCP, AMG)
• Grundlagen klinischer Studien
• Datenmanagement
• Behördeneinreichungen (EK, BOB, lokale Behörden)
• Qualitätssicherung und Kontrolle
(SOPs, Audits und Inspektionen)
• Pharmakovigilanz (AE, SAE, SUSAR),
Zielgruppe der Fortbildung
• Generieren und Handling von Studiendokumenten
• Archivierung von Studienunterlagen
Wir über uns
Die Pharmaakademie wurde 1989 gegründet und ist ein
zertifizierter Bildungsträger. Unsere Philosophie ist, alles Tun
und Handeln an den Bedürfnissen unserer Kunden auszurichten. Mit unseren Produkten und Dienstleistungen wollen wir so einen echten Nutzen für unsere Kunden bieten.
Unser Ziel ist ein optimaler Wissenstransfer. Die Teilnehmer
sollen bei uns die Fähigkeit erwerben, das Gelernte dauerhaft umzusetzen und erfolgreich in dem neuen Berufsfeld
zu arbeiten. Darüber hinaus wollen wir die Kompetenzen
unserer Kunden stärken, deren Fähigkeiten fundamentieren
und erweitern.
Auf Grund der hohen Anforderungen richtet sich
die Fortbil­dungs­maßnahme in erster Linie an folgende Personen:
• Akademiker, wie z.B. Mediziner, Biologen,
Pharmazeuten
• Studienabbrecher eines medizinischen oder
naturwissenschaftlichen Studiums
• Pharmareferenten
• Krankenschwestern und Krankenpfleger
• technische Angestellte, wie MTA, PTA oder CTA
Darüber hinaus ist ein jeder willkommen, der sich
zutraut, auch ohne entsprechende Vorbildung unter Einsatz von viel Fleiß und regem Interesse die
Fortbildung zu meistern.
Aufgaben des Klinischen Monitors
Der Klinische Monitor plant und betreut klinische Studien, in denen
Arzneimittel ihre Wirksamkeit nachweisen müssen. Diese Studien sind
gesetzlich für alle neu auf dem Markt erscheinenden Medikamente
vorgeschrieben. Er ist dabei Mittler zwischen dem Pharmaunternehmen und den die Studie durchführenden Prüfärzten. Der Kli­nische
Monitor schult das an der Studie beteiligte Personal, achtet auf die
richtige Durchführung der Studien und dokumentiert die Ergebnisse für die Unternehmen. Darüber hinaus werden von ihm nicht nur
medizinisches Fachwissen und sehr gute kommunikative Fähigkeiten
abverlangt, sondern auch Kenntnisse der rechtlichen Rahmenbedingungen und ein ausgeprägtes organisatorisches Geschick. Die englische Bezeichnung Clinical Research Associate (CRA) unterstreicht
außerdem die enge Anbindung an die klinische Forschung.
Angebotene Kursvarianten
Wir bieten die Möglichkeit, die Fortbildung in zwei
verschie­denen Varianten wahrzunehmen:
•V
ollzeitkurs (Kursdauer beträgt 4 Monate)
täglicher Unterricht außer an Wochenenden und
Feiertagen
•T
eilzeitkurs (Kursdauer beträgt 12 Monate)
berufsbegleitender Unterricht an 13 Wochenenden
• Site Visits (PSV, SIV, MV, COV)
• Biometrische Grundlagen und Statistik
• Projektmanagement
• Englisch für Klinische Monitore*
• Kommunikationstraining*
• Präsentationstechniken*
• Soft Skill Training*
Die mit * gekennzeichneten Inhalte sind nur fester Bestandteil
des Vollzeitkurses.
Die Ausbildung wird mit einer Prüfung abgeschlossen und
mit einem Zertifikat bestätigt.