White Paper Bruchfestigkeit Straumann® PURE Ceramic Implantat
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White Paper Bruchfestigkeit Straumann® PURE Ceramic Implantat
Straumann® PURE Ceramic Implantat 100% Belastungstest - Gewährleistung einer zuverlässigen Implantatfestigkeit Vor der Markteinführung wurde das Straumann® PURE Ceramic Implantat strengen mechanischen Tests (nach ISO 14 8014) unterzogen, um dessen Bruch- und Ermüdungsfestigkeit zu bestimmen. Gemäss dieser ISONorm 14 801 wird das Implantat-Sekundärteil-System (1) in einem Block fixiert und der koronale Anteil des Systems freigelassen (2), um eine Knochenrezession von 3 mm zu simulieren. Ein zweiter Block übt entsprechend den Testanforderungen eine zyklische Belastung (3) mit einer spezifischen Kraft (F) auf das Implantat (Monotype) aus. Das Implantat wird dabei mit einer Neigung von 30° zur Kraftachse positioniert, wobei die Kraft in einem Abstand von 11 mm zur Einbettungsebene einwirkt. Dieser Festigkeitstest ist von wesentlicher Bedeutung, um die langfristige mechanische Zuverlässigkeit einer durchgeführten Implantatbehandlung und Restauration bestimmen zu können. m 11 m m F 3 m Keramikimplantate bieten verschiedene interessante Vorteile. Insbesondere lassen sich damit die Patientenerwartungen an metallfreie Alternativen oder herausragende ästhetische Ergebnisse erfüllen. Die mechanische Stabilität von Keramikimplantaten wurde jedoch in Frage gestellt, nachdem in mehreren Studien ein mechanisches Versagen dokumentiert worden war1,2,3. Straumann hat deshalb ein Keramikimplantat entwickelt, um Zahnärzten und Patienten die Sicherheit zu bieten, die sie verdienen: das Straumann® PURE Ceramic Implantat. Dessen Produktionsprozess hat einen neuen Qualitätsstandard gesetzt. Abb. 1: Testaufbau nach ISO 14 801 DAS STRAUMANN® PURE CERAMIC IMPLANTAT IM VERGLEICH ZUM STRAUMANN® STANDARD PLUS IMPLANTAT (TITAN) 420 Ermüdungsfestigkeit [N] 350 400 + 18% 340 280 210 Das Straumann® PURE Ceramic Implantat wurde unter den oben beschriebenen Testbedingungen mit dem Straumann® Standard Plus Titanimplantat verglichen. In der Materialwissenschaft wird Ermüdung als Schwächung eines Materials infolge wiederholter Lastanwendung definiert. Dementsprechend wird bei diesem Test die wiederholte Kaukrafteinwirkung auf das Implantat simuliert. 140 70 0 Straumann® PURE Straumann® Standard Ceramic Implantat Plus / Meso-Sekundärteil Abb. 2: Ermüdungsfestigkeit von Keramik- und Titanimplantaten im Vergleich5,6 Bei der Messung der Ermüdungsfestigkeit wirkt eine feste Kraft wiederholt auf das Implantat-Sekundärteil-System ein. Für diesen spezifischen Test wurden zwei Soft Tissue Level Implantate mit einem enossalen Durchmesser von ∅ 4,1 mm ausgewählt. Wie in Abb. 2 ersichtlich, zeigte das Straumann® PURE Ceramic Implantat eine höhere Ermüdungsfestigkeit als ein Titanimplantat mit Sekundärteil5,6. 30° Festigkeit Festigkeit Festigkeit Festigkeit Festigkeit [N] [N][N] [N] [N] Zudem wurde die mechanische Performance des Straumann® Straumann® Pure Pure Ceramic Ceramic Implantats Implantats (∅ (∅ 4,1 4,1 mm) mm) nach nach ISO 14 801 mit derjenigen eines anderen kommerziell Straumann® Puredie Ceramic Implantats (∅ 4,1 mm) nach Zudem wurde mechanische Performance des ISO 14 mit eines kommerziell ISO 14 801 801 mit derjenigen derjenigen eines anderen anderen kommerziell erhältlichen Keramikimplantats (Z-Look Evo Rapide ISO 14 801 mit derjenigen eines (Z-Look anderen kommerziell Straumann® Pure Ceramic Implantats (∅ 4,1 mm) nach erhältlichen Keramikimplantats Evo Rapide erhältlichen Keramikimplantats (Z-Look Evo4 Rapide 4. Rapide Neben Implantat Z-System, ∅ 4,0 mm) verglichen erhältlichen Keramikimplantats (Z-Look Evo ISO 14 801von mit derjenigen eines anderen kommerziell Implantat von Z-System, ∅ mm) verglichen 4. Neben . Neben Implantat von Z-System, ∅ 4,0 4,0 mm) verglichen 4 Bruchder Ermüdungsfestigkeit (Abb. wurde dabei die . Neben Implantat vonKeramikimplantats Z-System, (Abb. ∅ 4,03)mm) verglichen erhältlichen (Z-Look Evo der Ermüdungsfestigkeit dabei die Bruchder Ermüdungsfestigkeit (Abb. 3) 3) wurde wurde dabei die Rapide Bruch4 festigkeit (Abb. 4) gemessen, indem auf das Implantat eine der Ermüdungsfestigkeit (Abb. 3)mm) wurde dabei die. Neben BruchImplantat von Z-System, ∅ 4,0 verglichen festigkeit (Abb. 4) gemessen, indem auf das Implantat festigkeit (Abb. 4) gemessen, indem auf das Implantat eine eine festigkeit (Abb. 4) gemessen, indem auf das Implantat eine der Ermüdungsfestigkeit (Abb. 3) wurde dabei die Bruch800 800 800 festigkeit (Abb. 4) gemessen, indem auf das Implantat eine 700 800 700 700 600 800 700 600 600 500 700 600 500 500 400 600 500 400 400 300 500 400 300 300 200 400 300 200 200 100 300 200 100 100 0 200 100 0 0 100 0 730 730 730 +49% +49% +49% 730 730 +49% 489 489 +49% 489 489 489 statische Kraft angewandt wurde, die bis zum teilweisen statische statische Kraft Kraft angewandt angewandt wurde, wurde, die die bis bis zum zum teilweisen teilweisen Systemversagen kontinuierlich erhöht statische Kraft angewandt wurde, diewurde. bis zum teilweisen Systemversagen Systemversagen kontinuierlich kontinuierlich erhöht erhöht wurde. wurde. Die Tests haben dass das Straumann® PURE Ceramic Systemversagen kontinuierlich erhöht statische Kraft gezeigt, angewandt diewurde. bis zum teilweisen Die gezeigt, dass das PURE Ceramic Die Tests Tests haben haben gezeigt, dasswurde, das Straumann® Straumann® PURE Ceramic6 Implantat sowohl im dass Hinblick auf die die Bruchfestigkeit Die Tests haben gezeigt, daserhöht Straumann® PURE Ceramic66 Systemversagen kontinuierlich wurde. Implantat sowohl im Hinblick auf Bruchfestigkeit Implantat sowohl im Hinblick auf die Bruchfestigkeit 6 6 6 über eine höhere als auch auf diegezeigt, Ermüdungsfestigkeit Implantat sowohl im dass Hinblick auf die Bruchfestigkeit Die Tests das Straumann® eine höhere als auch auf 6 über überPURE eineCeramic höhere als auch haben auf die die Ermüdungsfestigkeit Ermüdungsfestigkeit 6 mechanische Belastbarkeit verfügt. über eine höhere6 als auch auf die Ermüdungsfestigkeit Implantat sowohl im Hinblick auf die Bruchfestigkeit mechanische Belastbarkeit verfügt. mechanische Belastbarkeit verfügt. 6 mechanische Belastbarkeit verfügt. über eine höhere als auch auf die Ermüdungsfestigkeit mechanische Belastbarkeit verfügt. 420 Festigkeit Festigkeit Festigkeit Festigkeit Festigkeit [N] [N][N] [N] [N] DAS STRAUMANN® PURE CERAMIC IMPLANTAT DAS DAS STRAUMANN® STRAUMANN® PURE PURE CERAMIC CERAMIC IMPLANTAT IMPLANTAT IM VERGLEICH ZU EINEM KONKURRENZPRODUKT DAS STRAUMANN® PURE CERAMIC IMPLANTAT IM VERGLEICH ZU EINEM KONKURRENZPRODUKT IM VERGLEICH ZU EINEM KONKURRENZPRODUKT IM VERGLEICH ZU EINEM KONKURRENZPRODUKT DAS STRAUMANN® PURE CERAMIC IMPLANTAT Zudem wurde die mechanische Performance des Zudem wurde die mechanische Performance des Zudem wurde die mechanische Performance des IM VERGLEICH ZU EINEM KONKURRENZPRODUKT Straumann® Pure Ceramic Implantats (∅ 4,1 mm) nach 420 420 420 360 360 360 420 360 300 300 300 360 300 240 240 240 300 240 180 180 180 240 180 120 120 120 180 120 60 60 60 120 60 0 0 0 60 0 400 +11% +11% +11% 360 360 +11% 360 400 360 +11% 400 400 400 360 Straumann® Z-Systems Straumann® PURE PURE Ceramic Ceramic Z-Systems Z-Look Z-Look Evo Evo Straumann® PURE Ceramic Z-Systems Z-Look Evo Implantat, Rapide, Implantat, ∅ ∅ 4,1 4,1 mm mm Rapide, ∅ ∅ 4,0 4,0 mm mm Implantat,PURE ∅ 4,1Ceramic mm Rapide, ∅Z-Look 4,0 mm Straumann® Z-Systems Evo 0 Implantat, ∅ 4,1 mm Rapide, ∅ 4,0 mm Abb. 4: Bruchfestigkeit von zwei verschiedenen Keramikimplantaten Straumann® Ceramic Z-Systems Z-Look Evo Abb. 4: Bruchfestigkeit von PURE zwei verschiedenen Keramikimplantaten Abb. 4: Bruchfestigkeit von zwei verschiedenen Keramikimplantaten Implantat, ∅ 4,1 mm Rapide, ∅ 4,0 mm Abb. 4: Bruchfestigkeit von zwei verschiedenen Keramikimplantaten Straumann® Z-Systems Straumann® PURE PURE Ceramic Ceramic Z-Systems Z-Look Z-Look Evo Evo Straumann® PURE Ceramic Z-Systems Z-Look Evo Implantat, Rapide, Implantat, ∅ ∅ 4,1 4,1 mm mm Rapide, ∅ ∅ 4,0 4,0 mm mm Implantat,PURE ∅ 4,1Ceramic mm Rapide, ∅Z-Look 4,0 mm Straumann® Z-Systems Evo 0 Implantat, ∅ 4,1zwei mmverschiedenen Rapide,Keramikimplantaten ∅ 4,0 mm Abb. 3: Ermüdungsfestigkeit von Straumann® PURE Ceramic Z-Systems Z-Look Evo Abb. 3: Ermüdungsfestigkeit von zwei verschiedenen Keramikimplantaten Abb. 3: Ermüdungsfestigkeit von zwei verschiedenen Keramikimplantaten Implantat, ∅ 4,1 mm Rapide, ∅ 4,0 mm Abb. 3: Ermüdungsfestigkeit von zwei verschiedenen Keramikimplantaten Abb. 4: Bruchfestigkeit von zwei verschiedenen Keramikimplantaten Abb. 3: Ermüdungsfestigkeit von zwei verschiedenen Keramikimplantaten STRAUMANN® PURE CERAMIC IMPLANTAT 100 % GEPRÜFT STRAUMANN® STRAUMANN® PURE PURE CERAMIC CERAMIC IMPLANTAT IMPLANTAT 100 100 % % GEPRÜFT GEPRÜFT STRAUMANN® PURE CERAMIC IMPLANTAT 100 %wird GEPRÜFT Jedes einzelne Straumann® PURE Ceramic Implantat einem Belastungstest Jedes einzelne Straumann® PURE Ceramic Implantat wird einem Jedes einzelne Straumann® PURE Ceramic Implantat wird einem Belastungstest Belastungstest STRAUMANN® PURE CERAMIC IMPLANTAT 100 % GEPRÜFT unterzogen, bevor es die Straumann® Produktionsstätte verlässt. Bei diesem nach Straumann GmbH National Distributer Straumann GmbH Straumann GmbH Jechtingerstr. 9 Straumann GmbH National Distributer Jechtingerstr. 9 Jechtingerstr. 9 79111 Freiburg Freiburg Jechtingerstr. 9 Straumann GmbH 79111 79111 Freiburg Tel.: 0761/4501 0 79111 Jechtingerstr. 9 Tel.: 0761/4501 0 Tel.: Freiburg 0761/4501 0 Fax: Freiburg 0761/4501 149 149 Tel.: 79111 Fax: 0761/4501 Fax: 0761/4501 0 149 www.straumann.de Fax: 0761/4501 149 Tel.: www.straumann.de www.straumann.de0 www.straumann.de Fax: 0761/4501 149 www.straumann.de DE 490028 DE DE 490028 DE DE 490028 490028 Stand 490028 03/14 Stand Stand Stand 03/14 03/14 03/14 03/14 Stand 08/14 Institut Straumann Straumann AG International Headquarters Institut AG Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12 Institut Straumann AG International Headquarters Peter Merian-Weg 12 Peter Merian-Weg 12 CH-4002 Basel, Switzerland Switzerland Peter Merian-Weg 12 Institut Straumann AG CH-4002 Basel, CH-4002 Basel, Switzerland Phone +41 (0)61 965 11 CH-4002 Basel, Switzerland Peter 12 11 Phone +41 (0)61 965 11 PhoneMerian-Weg +41 (0)61 965 11 11 11 Fax +41 (0)61 965 11 11 01 Phone 11 CH-4002 Basel, Switzerland Fax +41 (0)61 965 Fax +41 (0)61 965 11 01 01 www.straumann.com Fax +41 (0)61 965 11 01 Phone 11 www.straumann.com www.straumann.com www.straumann.com Fax +41 (0)61 965 11 01 www.straumann.com % B %00B %%% BBB 100 1001E01L0 1 00EL ELEELL ERHEIT • CH ERHEIT CH HE • R I T HEEER HEEIITT •• RH H • CCCH 1 Osman Osman RB RB et et al. al. ‘Ceramic ‘Ceramic implants implants (Y-TZP): (Y-TZP): are are they they a a viable viable alternative alternative to to titanium titanium for for the the support support of of 1Literatur 1overdentures? Osman RB etA al. ‘Ceramic clinical implants (Y-TZP): are Implants they a viable alternative todoi: titanium for the support of randomized trial’ Clin Oral Res. 10. Okt. 2013. 10.1111/clr.12272. [E-Pub vor overdentures? A randomized clinical trial’ Clin Oral Implants Res. 10. Okt. 2013. doi: 10.1111/clr.12272. [E-Pub vor Literatur 1 Osman RB etA al. ‘Ceramic clinical implants (Y-TZP): are Implants they a viable alternative todoi: titanium for the support of overdentures? randomized trial’ Clin Oral Res. 10. Okt. 2013. 10.1111/clr.12272. [E-Pub vor Drucklegung] 22 Gahlert Gahlert M. M. et et al al ‘Dental ‘Dental zirconia zirconia implants implants up up to to three three years years in in function: function: a a retrospective retrospective clinical clinical Drucklegung] overdentures? A2 randomized clinical trial’ zirconia Clin Oral Implants Res. 10. Okt. 2013. doi: 10.1111/clr.12272. [E-Pub vor Drucklegung] Gahlert M. et al ‘Dental implants up to three years inImplants. function: a retrospective clinical and evaluation of prosthetic restorations and failures’ Int J Oral Maxillofac Mai-Jun 2013;28(3):8961study Osman RB et al. ‘Ceramic implants (Y-TZP): are they a viable alternative to titanium for the support of study and evaluation of prosthetic restorations andimplants failures’ Int Oral Maxillofac 2013;28(3):896Drucklegung] 2 Gahlert M. et al ‘Dental zirconia up JJto three years inImplants. function:Mai-Jun a retrospective clinical study evaluation prosthetic restorations Int Oral Mai-Jun 2013;28(3):896904 and 3 Mellinghoff Mellinghoff J.of‘Erste ‘Erste klinische Ergebnisse zufailures’ dentalen Schraubenimplantaten aus Zirkonoxid’ Z[E-Pub Zahnärztl overdentures? A randomized clinical trial’ Clin and Oral Implants Res. 10.Maxillofac Okt. 2013.Implants. doi:aus 10.1111/clr.12272. vor 904 3 J. klinische Ergebnisse zu dentalen Schraubenimplantaten Zirkonoxid’ Z Zahnärztl study and evaluationJ.of‘Erste prosthetic restorations and failures’ IntSchraubenimplantaten J Oral Maxillofac Implants. Mai-Jun 2013;28(3):896904 3 Mellinghoff Ergebnisse dentalen aus Zirkonoxid’ Z Zahnärztl Impl | 2006;22(4) 4 ISO Standard 801:2007 5 zu Archivdaten Archivdaten (Vergleichtest) Drucklegung] 2 Gahlert M. klinische et al 14 ‘Dental zirconia implants up(interne to threeDaten) years in6 a retrospective clinical Impl Standard 14 801:2007 Archivdaten (interne Daten) 6function: Archivdaten (Vergleichtest) 904 || 2006;22(4) 3 Mellinghoff4 J.ISO ‘Erste klinische Ergebnisse55 zu dentalen Schraubenimplantaten aus Zirkonoxid’ Z Zahnärztl Impl 2006;22(4) 4 ISO Standard 14 801:2007 Archivdaten (interne Daten) 6 Archivdaten (Vergleichtest) study and evaluation of prosthetic restorations and failures’ Int J Oral Maxillofac Implants. Mai-Jun 2013;28(3):896Impl | 2006;22(4) 4 Wenn ISO Standard 14 801:2007 Ihrer 5 Archivdaten (interne Daten) 6 Archivdaten Datenschutzhinweis: der Verwendung Daten für Werbeoder (Vergleichtest) Marktforschungs904 3 Mellinghoff J. ‘ErsteSie klinische Ergebnisse zu personenbezogenen dentalen Schraubenimplantaten aus Zirkonoxid’ Z Zahnärztl zwecke widersprechen oder eine entsprechend erteilte Einwilligung widerrufen wollen, genügt eine kurze Nachricht Impl | 2006;22(4) 4 ISO Standard 14 801:2007 5 Archivdaten (interne Daten) 6 Archivdaten (Vergleichtest) per E-Mail an [email protected] oder per PostNational an Straumann GmbH, Abteilung Datenschutz, JechtinInternational Headquarters Distributer International Headquarters National International Headquarters National Distributer Distributer ger Str. 9, 79111 Freiburg UN NG GSSG TU AASSSTTUNGSG G A TUNGSG S A TUNGSG AS FTRTFEÜ ETSEFSTR SEÜSFTE S RRÜÜ RFÜ EEPPEP EP EPI I I I I Jedes einzelne Straumann® PURE Ceramic Implantat wird einem Belastungstest unterzogen, unterzogen, bevor bevor es es die die Straumann® Straumann® Produktionsstätte Produktionsstätte verlässt. verlässt. Bei Bei diesem diesem nach nach ISO 14 801 durchgeführten mechanischen Qualitätstest wird das Implantat unterzogen, bevor es die Straumann® Produktionsstätte verlässt. BeiBelastungstest diesemzudem nach Jedes einzelne Straumann® PURE Ceramic Implantat wird einem ISO 14 801 durchgeführten mechanischen Qualitätstest wird das Implantat ISO 14 801 durchgeführten mechanischen Qualitätstest wird das Implantat zudem zudem mindestens einmal um 360° um die eigene Achse gedreht, um es von allen Seiten zu ISO 14 801 durchgeführten mechanischen Qualitätstest wird dasvon Implantat zudem unterzogen, bevor es Straumann® Produktionsstätte Beiallen diesem nach mindestens um 360° um Achse um Seiten zu mindestens einmal einmal umdie 360° um die die eigene eigene Achse gedreht, gedreht, verlässt. um es es von allen Seiten zu testen. Die Implantate, die die Belastung während dieser Rotation aushalten, werden mindestens einmal um die 360°die um die eigene Achse gedreht, um das es von allen Seiten zu ISO 14 801 durchgeführten mechanischen Qualitätstest wird Implantat zudem testen. Die Implantate, Belastung während dieser Rotation aushalten, werden testen. Die Implantate, die die Belastung während dieser Rotation aushalten, werden zur Auslieferung an den Kunden freigegeben. testen. Die Implantate, die Belastung während dieser Rotation aushalten, werden mindestens einmal um die 360° um die eigene Achse gedreht, um es von allen Seiten zu zur an Kunden freigegeben. zur Auslieferung Auslieferung an den den Kunden freigegeben. zur Auslieferung an den die Kunden freigegeben. testen. Die Implantate, die Belastung während dieser Rotation aushalten, werden Keramikimplantate von Straumann® sind so konstruiert, dass sie Belastungen zur Auslieferung an den freigegeben. Keramikimplantate von Straumann® sind Keramikimplantate vonKunden Straumann® sind so so konstruiert, konstruiert, dass dass sie sie Belastungen Belastungen standhalten, die über jenen liegen, die in der Realität vorkommen. Damit stellen sie Keramikimplantate von Straumann® sind so konstruiert, dass Damit sie Belastungen standhalten, standhalten, die die über über jenen jenen liegen, liegen, die die in in der der Realität Realität vorkommen. vorkommen. Damit stellen stellen sie sie ihre Sicherheit und ihre herausragende Konstruktionsintegrität unter Beweis. standhalten, dieund übervon jenen liegen, die in derso Realität vorkommen. Damit stellenDer sie Keramikimplantate Straumann® sind konstruiert, dass sie Belastungen ihre Sicherheit ihre herausragende Konstruktionsintegrität unter Beweis. Der ihre Sicherheit und ihre herausragende Konstruktionsintegrität unter Beweis. Der Belastungstest für Straumann® PURE Ceramic Implantate ist ein einmaliger Prozess in ihre Sicherheit und ihre herausragende Konstruktionsintegrität unter Beweis. Der standhalten, die über jenen liegen, die in der Realität vorkommen. Damit stellen Belastungstest für Straumann® PURE Ceramic Implantate ist ein einmaliger Prozess in Belastungstest für Straumann® PURE Ceramic Implantate ist ein einmaliger Prozesssie in der Geschichte der Zahnimplantatproduktion und gewährleistet ein bislang unerreichtes Belastungstest für Straumann® PURE Ceramic Implantate ist ein einmaliger ProzessDer in ihre Sicherheit und ihre herausragende Konstruktionsintegrität unter Beweis. der Geschichte der Zahnimplantatproduktion und gewährleistet ein bislang unerreichtes der Geschichte der Zahnimplantatproduktion und gewährleistet ein bislang unerreichtes Qualitätsund Sicherheitsniveau. der Geschichte der Zahnimplantatproduktion und gewährleistet eineinmaliger bislang unerreichtes Belastungstest für Straumann® PURE Ceramic Implantate ist ein Prozess in Qualitätsund Sicherheitsniveau. Qualitäts- und Sicherheitsniveau. Qualitätsund der Sicherheitsniveau. der Geschichte Zahnimplantatproduktion und gewährleistet ein bislang unerreichtes Literatur Literatur Literatur Qualitäts- und Sicherheitsniveau.