Ramipril-Actavis comp 5 mg/12,5 mg
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Ramipril-Actavis comp 5 mg/12,5 mg
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Ramipril-Actavis comp 5 mg/12,5 mg Tabletten Ramipril/Hydrochlorothiazid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Ramipril-Actavis comp und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril-Actavis comp beachten? 3. Wie ist Ramipril-Actavis comp einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ramipril-Actavis comp aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Einnahme von Ramipril-Actavis comp zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von Ramipril-Actavis comp Ihren Arzt. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. AAAG2117 GI-150-0713-02 Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da sie die Wirkung von Ramipril-Actavis comp verringern können: – Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika [NSAR] wie Ibuprofen, Indometacin und Acetylsalicylsäure), – Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzversagen, Asthma oder Allergien wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin. Ihr Arzt muss Ihren Blutdruck prüfen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da bei gleichzeitiger Einnahme von Ramipril-Actavis comp das Risiko von Nebenwirkungen erhöht wird. – Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika [NSAR] wie Ibuprofen, Indometacin und Acetylsalicylsäure), 1. Was ist Ramipril-Actavis comp und wofür wird es angewendet – Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes vermindern können wie Arzneimittel gegen Verstopfung, Diuretika (Wassertabletten), Ramipril-Actavis comp ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Ramipril Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen) und ACTH (zur Prüfung der und Hydrochlorothiazid. ordnungsgemäßen Funktion der Nebennieren), Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin– Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie), Converting-Enzym). Es wirkt, indem es: – Arzneimittel gegen Herzerkrankungen wie Störungen des normalen – die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Herzschlags, Blutdruck steigen lassen, – Arzneimittel, mit denen die Abstoßung eines transplantierten Organs – Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt, verhindert wird wie Ciclosporin, – es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen. – Diuretika (Wassertabletten) wie Furosemid, Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika – Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes erhöhen können oder Wassertabletten. Es wirkt, indem es die Flüssigkeitsausscheidung wie Spironolacton, Triamteren, Amilorid, Kaliumsalze und Heparin (Urinausscheidung) erhöht und dadurch den Blutdruck senkt. (Blutverdünner), – Steroidhaltige Arzneimittel gegen Entzündungen wie Prednisolon, Ramipril-Actavis comp wird zur Behandlung von Bluthochdruck – Calcium als Nahrungsergänzungsmittel, verwendet. Die beiden Wirkstoffe ergänzen einander bei der Senkung – Allopurinol (zur Senkung der Harnsäurewerte im Blut), des Blutdrucks und werden dann gemeinsam eingesetzt, wenn die – Procainamid (gegen Herzrhythmusstörungen), Behandlung mit nur einem Wirkstoff nicht das gewünschte Ergebnis – Colestyramin (zur Senkung der Blutfettwerte), erzielt. – Carbamazepin (gegen Epilepsie). 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril-Actavis comp Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel beachten? einnehmen, da deren Wirkung durch Ramipril-Actavis comp beeinflusst werden kann: Ramipril-Actavis comp darf nicht eingenommen werden, – wenn Sie allergisch gegen Ramipril, Hydrochlorothiazid oder einen der – Arzneimittel gegen Diabetes, wie blutzuckersenkende Arzneimittel zum Einnehmen und Insulin. Ramipril-Actavis comp kann den in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels Blutzuckerspiegel senken. Während der Einnahme von Ramipril-Actavis sind. comp muss der Blutzuckerspiegel deswegen engmaschig kontrolliert – wenn Sie allergisch gegen Ramipril-Actavis comp-ähnliche Arzneimittel werden. (andere ACE-Hemmer oder Sulfonamidderivate) sind. – Lithium (gegen seelische Erkrankungen). Ramipril-Actavis comp Zu Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion gehören kann die Lithiumkonzentration im Blut erhöhen. Ihr Arzt muss die Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lithiumkonzentration deswegen sorgfältig überwachen. Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge. – wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion, ein so – Arzneimittel zur Muskelentspannung. genanntes angioneurotisches Ödem, hatten. Zu den Anzeichen gehören – Chinin (gegen Malaria). Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria), rote Flecken an Händen, Füßen und – Iodhaltige Arzneimittel, die als Kontrastmittel bei einem Szintigramm oder einer Röntgenuntersuchung im Krankenhaus verwendet werden. Hals, Schwellungen des Rachens und der Zunge, Schwellungen um die – Penicillin (gegen Infektionen). Augen und Lippen, erhebliche Atem- und Schluckbeschwerden. – Arzneimittel zur Blutverdünnung, die Sie einnehmen (orale – wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutwäsche Gerinnungshemmer) wie Warfarin. unterziehen, da Ramipril-Actavis comp, abhängig von dem – Vildagliptin (bei Typ-II-Diabetes). verwendeten Gerät, für Sie nicht geeignet sein kann. – wenn Sie unter einer schweren Lebererkrankung leiden. Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht – wenn Sie vom Normalwert abweichende Werte von Elektrolyten sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von Ramipril-Actavis comp Ihren (Calcium, Kalium, Natrium) im Blut haben. Arzt. – wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, bei der die Blutversorgung Tests der Niere eingeschränkt ist (Nierenarterienstenose). – während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft und während der Fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker, – wenn bei Ihnen eine Funktionsprüfung der Nebenschilddrüsen Stillzeit (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“). durchgeführt werden soll, da Ramipril-Actavis comp die Testergebnisse – wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion verfälschen kann. haben und mit Aliskiren behandelt werden. – wenn Sie sich als Sportler einem Doping-Test unterziehen müssen, da Sie dürfen Ramipril-Actavis comp nicht einnehmen, wenn nur einer der Ramipril-Actavis comp zu einem positiven Ergebnis führen kann. oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, Einnahme von Ramipril-Actavis comp zusammen mit Nahrungsmitteln, fragen Sie vor der Einnahme von Ramipril-Actavis comp Ihren Arzt. Getränken und Alkohol Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen – Alkoholgenuss während der Einnahme von Ramipril-Actavis comp Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ramiprilkann Schwindel und Benommenheit verursachen. Wenn Sie hinsichtlich Actavis comp einnehmen, der Menge an Alkohol, die Sie während der Einnahme von Ramipril– wenn Sie eine Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung haben. Actavis comp trinken dürfen, unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt. – wenn Sie große Mengen an Körpersalzen oder -flüssigkeiten verloren Blutdrucksenkende Mittel und Alkohol können sich nämlich gegenseitig haben (durch Erbrechen, Durchfall, außergewöhnlich starkes Schwitzen, in ihrer Wirkung verstärken. eine salzarme Diät, die Einnahme von Diuretika [Wassertabletten] über – Ramipril-Actavis comp kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon lange Zeit, oder wenn Sie Dialysepatient sind). eingenommen werden. – wenn Ihre Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche behandelt werden Schwangerschaft und Stillzeit soll (Hyposensibilisierung). Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger – wenn Sie in Verbindung mit einer Operation oder beim Zahnarzt ein zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Betäubungsmittel erhalten sollen. Sie müssen Ihre Behandlung mit Ramipril-Actavis comp möglicherweise einen Tag vorher unterbrechen; Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Schwangerschaft – wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein Blutwerten). (oder schwanger werden könnten). Sie sollten Ramipril-Actavis comp – wenn Sie an einer Kollagenose, wie Sklerodermie oder systemischem nicht in den ersten zwölf Wochen der Schwangerschaft anwenden Lupus erythematodes, leiden. und Sie dürfen Ramipril-Actavis comp auf keinen Fall nach der 13. – wenn Sie Aliskiren einnehmen, ein Arzneimittel zur Behandlung von Schwangerschaftswoche anwenden, weil die Einnahme von Ramiprilhohem Blutdruck. Actavis comp in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid kann eine seltene Reaktion hervorrufen, ungeborenen Kindes führen kann. Wenn Sie während der Einnahme von Ramipril-Actavis comp schwanger die zu einer verminderten Sehschärfe und Augenschmerzen führt. werden, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt. Ein Wechsel auf eine besser Diese können Anzeichen für einen erhöhten Augeninnendruck sein verträgliche Behandlungsalternative sollte im Vorfeld einer geplanten und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme Schwangerschaft in Erwägung gezogen werden. von Ramipril-Actavis comp auftreten. Ohne Behandlung können diese Anzeichen zu einer dauerhaften Beeinträchtigung des Sehvermögens Stillzeit führen. Sie sollten Ramipril-Actavis comp nicht anwenden, wenn Sie stillen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder einnehmen. schwanger werden könnten). Ramipril-Actavis comp wird in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen und kann nach Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen dreimonatiger Schwangerschaft zu schweren Schädigungen Ihres Während der Einnahme von Ramipril-Actavis comp kann Schwindel ungeborenen Kindes führen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und auftreten. Die Wahrscheinlichkeit ist zu Beginn der Behandlung mit Stillzeit“). Ramipril-Actavis comp oder bei einer Dosiserhöhung am höchsten. In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und Kinder und Jugendliche keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Ramipril-Actavis comp wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da das Arzneimittel in diesen Altersgruppen bisher noch 3. Wie ist Ramipril-Actavis comp einzunehmen? nie verwendet wurde. Ramipril HCT 5 mg/12,5 mg tablets, PIL, Germany [email protected] item no: AAAG2117 dimensions: 190/450 mm print proof no: 2 pharmacode: origination date: 11.11.2013 min pt size: 9 pt 1.black 2. 3. 4. 5. 6. originated by: I. Antonova approved for print/date colours/plates: revision date: 13.11.2013 Technical Approval revised by: I. Antonova date sent: supplier: Actavis Malta technically app. date*: Non Printing Colours 1. 2. 3. * Please note the technical approval is provided by the supplier and is valid on the date indicated. Any technical changes madeby the supplier after approval are not the responsibility of the Artwork Studio. Einnahme des Arzneimittels – Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag immer zur gleichen Tageszeit, normalerweise morgens, ein. – Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit ein. – Die Tabletten dürfen nicht zerkleinert oder zerkaut werden. Anzeichen eines akuten Engwinkelglaukoms). – Gegenstände erscheinen gelb. – Mangel an Körperwasser (Dehydratation). – Schwellung, Schmerzen und Rötung der Wangen (Speicheldrüsenentzündung). – Schwellung im Darm, ein so genanntes intestinales angioneurotisches Die empfohlene Dosis beträgt: Ödem, mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall. – Erhöhte Sonnenempfindlichkeit. Behandlung von Bluthochdruck – Starkes Schuppen oder Ablösen der Haut, juckender Hautausschlag mit Ihr Arzt wird die einzunehmende Dosis ggf. anpassen, bis Ihr Blutdruck Knötchen oder andere Hautreaktionen wie roter Ausschlag im Gesicht unter Kontrolle ist. oder auf der Stirn. Ältere Patienten – Hautausschlag oder Bluterguss. Ihr Arzt wird mit einer geringeren Anfangsdosis beginnen und diese im – Flecken auf der Haut und kalte Gliedmaßen. Laufe der Behandlung langsamer erhöhen. – Nagelerkrankungen (z. B. Lockern oder Ablösen eines Fuß- oder Fingernagels). Wenn Sie eine größere Menge von Ramipril-Actavis comp – Steifigkeit des Bewegungsapparats, Unfähigkeit den Kiefer zu bewegen eingenommen haben, als Sie sollten (Tetanie). Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme – Muskelschwäche oder -krämpfe. des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Sie dürfen nicht selbst zum – Verringertes sexuelles Verlangen bei Männern und Frauen. Krankenhaus fahren. Bitten Sie eine andere Person darum oder rufen Sie – Blut im Urin, ein mögliches Anzeichen für Nierenprobleme (interstitielle einen Krankenwagen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, Nephritis). damit der behandelnde Arzt weiß, was Sie eingenommen haben. – Zucker im Urin (was nicht üblich ist). Wenn Sie die Einnahme von Ramipril-Actavis comp vergessen haben – Erhöhte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen im Blut – Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis (Eosinophilie). zum nächsten planmäßigen Zeitpunkt. – Blutbild mit zu wenig Blutzellen (Panzytopenie). – Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige – Veränderungen der Elektrolytwerte im Blut wie Natrium, Calcium, Einnahme vergessen haben. Magnesium und Chlorid. – Verlangsamte oder gestörte Reaktionen. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, –Geruchsveränderungen. wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Atembeschwerden oder Verschlimmerung von Asthma. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch Hören Sie sofort mit der Einnahme von Ramipril-Actavis comp auf direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn Sie eine der Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: aufgeführten schweren Nebenwirkungen bemerken – Sie müssen www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können möglicherweise umgehend ärztlich versorgt werden: Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses – Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Ihnen das Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Schlucken oder Atmen erschweren sowie Juckreiz und Hautausschläge. 5. Wie ist Ramipril-Actavis comp aufzubewahren Dies können Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf Ramipril-Actavis comp sein. Bewahren Sie Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. – Schwere Hautreaktionen einschließlich Hautausschlag, Geschwüren im Mund (Aphthen), Verschlechterung einer bestehenden Hauterkrankung, Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel oder auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht Rötung, Bläschenbildung oder Ablösung der Haut (wie Stevensmehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema angegebenen Monats. multiforme). Nicht über 25 °C lagern. Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu – beschleunigter Herzfrequenz, unregelmäßigem oder übermäßig schützen. kräftigem Herzschlag (Herzklopfen), Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb oder schwerwiegenderen Ereignissen wie Herzinfarkt oder Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Schlaganfall. Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es – Kurzatmigkeit, zwei bis drei Tage anhaltendem Husten und nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Fieber und vermindertem Appetit, die mögliche Anzeichen einer Lungenerkrankung, wie Lungenentzündung, sind. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen – leicht auftretenden Blutergüssen, Blutungen, die länger als normal Was Ramipril-Actavis comp enthält andauern, jeglichen Anzeichen einer Blutung (z. B. Zahnfleischbluten), – Die Wirkstoffe sind Ramipril und Hydrochlorothiazid. Eine Tablette purpurroten Punkten oder Flecken auf der Haut oder erhöhter enthält 5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Infektionsanfälligkeit, Halsschmerzen und Fieber, Müdigkeit, Schwächegefühl, Schwindel oder blasser Haut, die mögliche Anzeichen – Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydrogencarbonat, Calciumsulfat-Dihydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), einer Blut- oder Knochenmarkerkrankung sind. Natriumstearylfumarat (Ph. Eur.), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172), – schweren Bauchschmerzen, die bis zum Rücken ausstrahlen können Eisen(II,III)-oxid (E172), Eisen(III)-oxid (E172). und mögliche Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) sind. Wie Ramipril-Actavis comp aussieht und Inhalt der Packung – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Rosafarbene, flache, längliche Tabletten (Durchmesser 5 x 10 mm) mit Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), Bruchkerbe auf der Oberseite und an den Seiten und mit der Prägung „R2“. die mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen, wie Hepatitis Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. (Leberentzündung) oder Leberschäden, sind. Ramipril-Actavis comp 5 mg/12,5 mg Tabletten stehen in Alu/AluWeitere mögliche Nebenwirkungen: Blisterpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten zur Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Verfügung. Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält. Pharmazeutischer Unternehmer Actavis Group PTC ehf. Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Reykjavikurvegur 76 – 78 – Kopfschmerzen, Schwächegefühl und Müdigkeit. 220 Hafnarfjördur – Schwindelgefühl. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist zu Beginn der Island Behandlung mit Ramipril-Actavis comp oder bei einer Dosiserhöhung größer. Mitvertrieb – Trockener Reizhusten oder Bronchitis. Actavis Deutschland GmbH & Co. KG – Erhöhter Blutzuckerspiegel. Wenn Sie Diabetiker sind, kann die Willy-Brandt-Allee 2 Einnahme den Diabetes verschlimmern. 81829 München – Erhöhter Harnsäurespiegel oder erhöhte Blutfettwerte. Telefon: 089/558909-0 – Schmerzhafte, rote und geschwollene Gelenke. Telefax: 089/558909-240 Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Hersteller – Hautausschlag mit oder ohne Hauterhebungen. Actavis hf. – Erröten mit Hitzegefühl, Ohnmacht, Hypotonie (ungewöhnlich niedriger Reykjavikurvegur 78 Blutdruck), insbesondere beim plötzlichen Aufstehen oder Aufsetzen. 220 Hafnarfjördur – Gleichgewichtsstörungen (Vertigo). Island – Juckreiz und ungewöhnliche Hautempfindungen wie Taubheit, Prickeln, Actavis Ltd. Stechen, Brennen oder Kribbeln (Parästhesien). B16 Bulebel Industrial Estate – Geschmacksverlust oder -veränderungen. Zejtun ZTN 08 –Schlafstörungen. Malta – Depressive Verstimmung, Angst, ungewöhnliche Nervosität oder zittriges Gefühl. Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen – Verstopfte Nase, Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Kurzatmigkeit. Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen – Zahnfleischentzündungen (Gingivitis), Schwellungen im Mund. zugelassen: – Rote, juckende, geschwollene oder tränende Augen. –Ohrenklingeln. Deutschland: Ramipril-Actavis comp 5 mg/12,5 mg Tabletten – Verschwommenes Sehen. Malta: Vivace Plus –Haarausfall. Niederlande: Ramipril / Hydrochloorthiazide Actavis 5/12,5 mg – Schmerzen im Brustkorb. Rumänien: Ramipril / Hidroclorotiazidă Actavis 5 mg / –Muskelschmerzen. 12,5 mg comprimate – Verstopfung, Magen- oder Darmschmerzen. Slowakei: Ramipril HCT Actavis 5 mg/12,5 mg – Verdauungsstörungen oder Übelkeit. – Gesteigerte Harnausscheidung (Diurese) im Laufe eines Tages. Slowenien: Ramipril/hidroklorotiazid Actavis 5/12,5 mg – Übermäßiges Schwitzen oder Durstgefühl. tablete – Appetitminderung oder -verlust (Anorexie), vermindertes Hungergefühl. Tschechische Ramipril/Hydrochlorotiazid 5 mg/12,5 mg Actavis – Erhöhter oder unregelmäßiger Herzschlag. Republik: – Geschwollene Arme und Beine, mögliche Anzeichen von Flüssigkeitsretention im Körper. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013. –Fieber. – Störungen der Sexualfunktion (Erektionsstörungen) bei Männern. – Blutbild mit zu niedriger Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen oder zu niedrigem Hämoglobin. – Blutwerte, die auf Funktionsstörungen der Leber, der Bauchspeicheldrüse oder der Nieren hindeuten. – Zu niedrige Kaliumwerte im Blut. Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): – Erbrechen, Durchfall oder Sodbrennen. – Rote, geschwollene Zunge oder Mundtrockenheit. – Erhöhte Kaliumwerte im Blut. Weitere mögliche Nebenwirkungen: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält. – Konzentrationsschwäche, Unruhe oder Verwirrtheit. – Verfärbung von Fingern und Zehen, wenn Ihnen kalt ist, und Kribbeln oder Schmerzen beim Aufwärmen (Raynaud-Syndrom). – Brustvergrößerung bei Männern. –Blutgerinnsel. –Hörstörungen. – Geringere Produktion von Tränenflüssigkeit. – Abnahme des Sehvermögens und Augenschmerzen (mögliche AAAG2117 Ramipril HCT 5 mg/12,5 mg tablets, PIL, Germany [email protected] item no: AAAG2117 dimensions: 190/450 mm print proof no: 2 pharmacode: origination date: 11.11.2013 min pt size: 9 pt colours/plates: 1.black 2. 3. 4. 5. 6. originated by: I. Antonova approved for print/date GI-150-0713-02 revision date: 13.11.2013 Technical Approval revised by: I. 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