RU Agonistes-antagonistes LHRH

AGONISTESANTAGONISTES LHRH
Zoladex LA MD, Eligard MD, Lupron Depot MD,
Trelstar MD, Firmagon MD
CLASSE THÉRAPEUTIQUE:
DÉPARTEMENT DE PHARMACIE
Règle d’utilisation des médicaments
Agents antinéoplasiques et antiandrogènes
Goséréline, leuprolide et triptoréline : Analogue synthétique
LHRH - Degarelix : antagoniste LHRH
TENEURS ET FORMES DISPONIBLES AU CSSSL:
Adultes
Courte durée
Enfants
Longue durée
Ambulatoire
SÉCURITÉ:
Goséréline : injection SC de 10,8 mg
Leuprolide - (Eligard MD) : injection SC de 7,5 mg, 22,5 mg, 30
mg, et 45 mg
Leuprolide – (Lupron Depot MD) : injection IM de 7,5 mg , 22,5 mg
et 30 mg
Triptoréline : injection IM de 3,75 mg et 11,25 mg
Degarelix : injection SC de 80 mg et 120 mg
: Médicament d’alerte élevée
Confusion possible entre Zoladex MD, Zeldox MD, zolpidem, zopiclone
Confusion possible entre Eliquis MD et Eligard MD
Confusion possible entre degarelix, cetrorelix, ganirelix
STATUT:
Commercialisé au Canada, inscrit à la liste de la RAMQ-Établissements
PRESCRIPTEURS AUTORISÉS:
Tous les médecins pour les poursuites de traitement
Urologues et oncologues seulement pour les initiations de traitement
INDICATION(S):
Indications pour le cancer de la prostate :
Traitement palliatif du cancer de la prostate hormono-dépendant de stade avancé
Traitement adjuvant, en association avec un anti-androgène non stéroïdien et la radiothérapie dans les cancers de la
prostate localement avancés
* Tous les agents sont considérés équivalents en terme d’efficacité dans le traitement du cancer de la prostate
hormono-dépendant de stade avancé. Le choix se fait donc en fonction des caractéristiques de chaque agent : début
d’action rapide nécessaire, fréquence, voie, facilité d’administration et conservation.
Autres indications : cancer du sein, endométriose, infertilité
CONTRE-INDICATIONS:
Hypersensibilité à la LHRH, aux autres ingrédients de la préparation ou aux constituants du contenant.
Grossesse et allaitement
PRÉCAUTIONS:
Goséréline, leuprolide, triptoréline :
Risque de poussées tumorales (risque de compression spinale et paralysie secondaire, obstruction urétrale et
insuffisance rénale aigue, hypercalcémie) durant les premières 2-4 semaines de traitement, secondaire à
l’augmentation initiale des niveaux de testostérone : Nécessité de combiner avec un anti-androgène en début de
traitement afin de contrer cette élévation
Degarelix :
Clairance à la créatinine < 15 mL/min (n’a pas été étudié)
AGONISTESANTAGONISTES LHRH
Zoladex LA MD, Eligard MD, Lupron Depot MD,
Trelstar MD, Firmagon MD
CLASSE THÉRAPEUTIQUE:
DÉPARTEMENT DE PHARMACIE
Règle d’utilisation des médicaments
Agents antinéoplasiques et antiandrogènes
Goséréline, leuprolide et triptoréline : Analogue synthétique
LHRH - Degarelix : antagoniste LHRH
RECONSTITUTION, ADMINISTRATION ET PARTICULARITÉS:
Le port de gants est nécessaire lors de la manipulation de ces produits.
Ces produits ne doivent pas être manipulés par une femme enceinte.
Médicament
Présentation initiale
Diluant
Reconstitution et présentation finale
Goséréline
Seringue avec implant
SC prêt à injecter
N/A
N/A, seringue prête à l’emploi
Seringue
Seringue contenant
Fixer les seringues l’une à l’autre. Faire passer la
poudre lyophilisée pour contenant système formulation d’une des seringues dans l’autre et vice versa
(Eligard
polymère
solution injectable
jusqu’à l’obtention d’une solution homogène incolore (sauf
Eligard 45mg = suspension)
ATRIGEL MD
Tenir la seringue en position verticale et faire passer le
Contenu dans un
Seringue à double
Leuprolide
solvant dans le compartiment se trouvant près de l’aiguille
des
compartiments
compartiment
en poussant lentement le piston jusqu'à̀ ce que le premier
(Lupron Dépôt MD)
de la seringue
préremplie, un
disque se trouve vis-à-vis de la ligne bleue au milieu du
compartiment
corps de la seringue.
contenant les
Agitez doucement la seringue pour bien mélanger les
microsphères, l’autre,
microsphères (poudre) et obtenir une suspension
contenant le diluant
homogène d’une consistance laiteuse
Fixer le système MIXJECT sur le flacon. Transférer l’eau
Seringue préstérile de la seringue pré-remplie au flacon. Agiter afin
remplie contenant d’obtenir une suspension homogène d’apparence laiteuse.
Inverser le dispositif MIXJECT et tirez sur le piston afin
l’eau stérile
d’aspirer le TrelstarMD reconstitué dans la seringue.
(système
Microgranules
MIXJECT)
Retourner le système et séparer le flacon du système
Triptoréline
lyophylisées de 3,75
MIXJECT
ou 11,25 mg/ flacon
Le flacon doit être reconstitué avec 2 mL d’eau stérile
pour injection
Eau stérile pour
injection
Agiter afin d’obtenir une suspension homogène
d’apparence laiteuse
Chaque flacon (2) doit être reconstitué avec 3 mL d’eau
Degarelix
Poudre pour injection
Eau stérile pour
stérile pour injection
de 120mg/flacon
injection
Solution transparente homogène à une concentration de
40mg/mL - Ne pas agiter
Le flacon doit être reconstitué avec 4,2 mL d’eau stérile
Poudre pour injection
pour injection
de 80mg/flacon
Solution transparente homogène à une concentration de
20mg/mL - Ne pas agiter
*Dans le cas des solutions, il est nécessaire de toujours s’assurer de l’absence de particules, précipités ou décoloration avant
l’administration
Leuprolide
MD)
POSOLOGIE:
GOSÉRÉLINE:
Dose: Injection sous-cutanée de 10,8 mg q3 mois
Site d’injection : région abdominale (éviter zones avec frottement et compression et faire la rotation des sites
d’injection)
Mode d’administration de l’implant: voir information fournie par le fabriquant
AGONISTESANTAGONISTES LHRH
Zoladex LA MD, Eligard MD, Lupron Depot MD,
Trelstar MD, Firmagon MD
CLASSE THÉRAPEUTIQUE:
DÉPARTEMENT DE PHARMACIE
Règle d’utilisation des médicaments
Agents antinéoplasiques et antiandrogènes
Goséréline, leuprolide et triptoréline : Analogue synthétique
LHRH - Degarelix : antagoniste LHRH
LEUPROLIDE (ELIGARD MD)
Dose: Injection sous-cutanée de 7,5 mg q 4 semaines, 22,5 mg q 3 mois, 30 mg q 4 mois ou 45 mg q 6 mois
Site d’injection : région abdominale, haut de la fesse (éviter zones avec frottement et compression, zones avec
nodules, poils et faire la rotation des sites d’injection)
LEUPROLIDE (LUPRON DEPOT MD)
Dose : Injection intramusculaire de 7,5 mg q 4 semaines, 22,5 mg q 3 mois ou 30 mg q 4 mois
Site d’injection : Muscle deltoïde, coté extérieur de la cuisse, région glutéale (faire la rotation des sites d’injection)
TRIPTORÉLINE (TRELSTARMD)
Dose : Injection intramusculaire de 3,75 mg q4 semaines, 11,25 mg q3 mois
Site injection : Région glutéale (faire la rotation des sites d’injection)
DEGARELIX :
Dose initiale: Injection sous-cutanée de 240 mg (2 injections de 120 mg)
Dose maintien : Injection sous-cutanée de 80 mg SC q4 semaines (administrée 30 jours après la dose initiale)
Site d’injection : région abdominale, haut de la fesse (éviter zones avec frottement et compression et faire la rotation
des sites d’injection)
Ajustement en insuffisance rénale et hépatique :
Pour tous les agents : pas d’ajustement requis.
Toutefois le degarelix n’a pas été étudié en insuffisance rénale sévère (voir précautions)
PRINCIPAUX EFFETS INDÉSIRABLES LORS DE L’ADMINISTRATION ET AUTRES:
Pour tous les agents: augmentation du risque d’événements cardiovasculaires (AVC, IM), augmentation du risque
d’ostéoporose et de fractures osseuses, bouffées de chaleur, dysfonction érectile, gynécomastie, diminution de la
libido, œdème, arthralgie, gain de poids, hyperglycémie, réaction au site d’injection passagère (application de
compresses froides ou anesthésiques topiques avant l’injection pourrait minimiser cette réaction) : brûlure, picotement,
douleur, rougeur, induration
La suppression androgénique est associée à une prolongation de l’intervalle QTc
Goséréline, leuprolide, triptoréline: symptômes liés à l’augmentation passagère des concentrations sériques de
testostérone chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate : douleur osseuse, neuropathie, hématurie,
symptômes urinaires obstructifs
Degarelix et triptoréline: augmentation des enzymes hépatiques
SURVEILLANCE:
Symptômes secondaires à une poussée tumorale : compression spinale et paralysie secondaire, obstruction urétrale
et insuffisance rénale aigue (goséréline, leuprolide et triptoréline)
Taux testostérone, APS
Profil lipidique
Tension artérielle
Glycémie, hémoglobine glyquée, poids
Densitométrie osseuse
ECG en présence de médicament à risque d’augmenter le QTc
Enzymes hépatiques (degarelix, triptoréline)
AGONISTESANTAGONISTES LHRH
Zoladex LA MD, Eligard MD, Lupron Depot MD,
Trelstar MD, Firmagon MD
CLASSE THÉRAPEUTIQUE:
DÉPARTEMENT DE PHARMACIE
Règle d’utilisation des médicaments
Agents antinéoplasiques et antiandrogènes
Goséréline, leuprolide et triptoréline : Analogue synthétique
LHRH - Degarelix : antagoniste LHRH
STABILITÉ:
1. Préparation à l’unité de soins avec méthode aseptique : l’administration du médicament doit être
débutée dans les 30 minutes qui suit le début de sa préparation.
2. Préparation à la pharmacie dans l’enceinte de préparation stérile : Non applicable
Médicament
Goséréline
Conservation
avant
reconstitution
Conserver entre 2
et 25°C
Stabilité une fois
reconstitué
N/A : pas de
reconstitution
nécessaire
Leuprolide –
EligardMD
Conserver entre 2
et 8°C
Peut être
entreposé entre
15-30°C pendant
8 semaines avant
administration
30 minutes
Leuprolide –
Lupron Depot MD
Conserver entre
15 et 25°C
2 heures
Triptoréline
Degarelix
Conserver entre
15 et 30 °C, à
l’abri de la
lumière
Conserver entre
15 et 30°C
Aucune
2 heures
COMPATIBILITÉS EN DÉRIVÉ (Y):
N/A
RÉFÉRENCES: 2,3,8,11
RÉDIGÉE LE: janvier 2013
APPROUVÉE PAR LE COMITÉ
DE PHARMACOLOGIE LE: 10 octobre 2013
APPROUVÉE PAR LE C.A. LE: 12 juin 2014
RÉVISÉE LE:
RÉVISION APPROUVÉE PAR LE C.A. LE: