Centre Hospitalier de Dunkerque Etude en cours - Onco Nord

Centre Hospitalier de Dunkerque
Etude en cours - 1er semestre 2015 (ouverte aux inclusions)
Organes
Hémato - Lymphome
Hémato - Leucémie
Hémato - Leucémie
Hémato - Leucémie
Etude
interventionnelle (E) /
Observatoire (O)
Biomédicale
Biomédicale
Biomédicale
Biomédicale
Promoteur
GELA
ASSISTANCE
PUBLIQUEHOPITAUX
DE PARIS
ASSISTANCE
PUBLIQUEHOPITAUX
DE PARIS
CH
VERSAILLES
Académique (A) /
Industriel (I)
Académique
Institutionnel
Institutionnel
Institutionnel
Code de
l'étude
Titre
Investigateur
H3-4
Essai prospectif randomisé dans les stades
III-IV de la maladie de Hodgkin. Evaluation
comparative de l'efficacité et de la toxicité
de deux modalités de chimiothérapie:
l'ABVD et le BEACOPP
Jean-Michel
PIGNON
APL 2006
A randomized trial assessing the role of
arsenic trioxide and or ATRA during
consolidation course in newly diagnosed
acute promyelocytic leukemia (APL)
Maxime BEMBA
CBF
Etude de phase 3 comparant une
chimiothérapie d'induction séquentielle
systématique à une chimiothérapie
d'induction séquentielle conditionnelle
chez des patients atteints d'une Leucémie
Aigüe Myéloïde du groupe CBF
Jean-Michel
PIGNON
EWALL-PH01
Etude ouverte évaluant l'efficacité et la
tolerance d'un traitement d'induction et
de consolidation par Dasatinib, en
association avec la chimiothérapie, chez
les patients âgés de 55 ans et plus et
présentant une leucémie aigue
lymphoblastique avec chromosome
Philadelphie - Etude EWALL-PH-01
Jean-Michel
PIGNON
Centre Hospitalier de Dunkerque
Organes
Etude
interventionnelle (E) /
Observatoire (O)
Hémato - Dysglobulinémies
Hémato - Leucémie
Hémato - Myélome
Hémato - Lymphome
Biomédicale
Biomédicale
Biomédicale
Biomédicale
Promoteur
HOSPICES
CIVILS DE
LYON
HOSPICES
CIVILS DE
LYON
IFM
LYSARC
Académique (A) /
Industriel (I)
Code de
l'étude
Titre
Investigateur
Institutionnel
Recherche de facteurs génétiques
prédisposant au dysglobulinémies
Marc
WETTERWALD
Institutionnel
Etude Randomisée de Phase II Testant
l’Association Clofarabine/Aracytine à
doses intermédiaires Comparativement à
l’Aracytine à fortes doses en Traitement
de Consolidation chez l’Adulte Jeune
Porteur d’une Leucémie Aiguë Myéloïde
Nouvellement Diagnostiquée
Maxime BEMBA
CLARA
Académique
Pharmacogenomic study to predict
survival, best response and toxicity in
newly diagnosed myeloma patients who
IFM 2007-03 are either 65 years of age or older treated
with either a combination of melphalanprednisone-thalidomide or lenalidomidedexamethasone
Académique
Randomized phase III study of
Lenalidomide (Revlimid®) maintenance in
responding elderly patients with DLBCL
and treated with R-CHOP in first line
REMARC
Marc
WETTERWALD
Jean-Michel
PIGNON
Centre Hospitalier de Dunkerque
Organes
Etude
interventionnelle (E) /
Observatoire (O)
Hémato - Gammapathies monoclonales
Biomédicale
Hémato - Leucémie
Hémato - Myélome
Biomédicale
Biomédicale
Promoteur
Académique (A) /
Industriel (I)
CHU RENNES
Institutionnel
CHU AMIENS
Institutionnel
CHU
TOULOUSE
Institutionnel
Code de
l'étude
Titre
Investigateur
Etude à grande échelle des variations du
nombre de copies d'ADN et du profil
d'expression génique des plasmocytes
médullaires issus de gammapathies
monoclonales de signification
GENOMGUS
indéterminée (MGUS) et de myélomes
indolents (SMM). Recherche de
corrélations avec le risque évolutif dans le
but d’établir un modèle prédictif de
transformation maligne précoce.
Marc
WETTERWALD
LPP
Traitement des leucémies primitives à
plasmocytes du sujets de moins de 70 ans
Marc
WETTERWALD
IFM/DFCI
2009
A Randomized Phase III Study Comparing
Conventional Dose Treatment Using a
Combination of Lenalidomide, Bortezomib
and Dexamethasone (RVD) to High-Dose
Treatment with Peripheral Stem Cell
Transplant in the Initial Management of
Myeloma in Patients up to 65 Years of Age
(IFM/DFCI 2009)
Marc
WETTERWALD
Centre Hospitalier de Dunkerque
Organes
Hémato - Lymphome
Etude
interventionnelle (E) /
Observatoire (O)
Biomédicale
Promoteur
CHU NANCY
Académique (A) /
Industriel (I)
Institutionnel
Hémato - Leucémie
Biomédicale
Novartis
Pharma
Industriel
Hémato - Myélome
Biomédicale
DRCD
Institutionnel
Hémato - Lymphome
Hémato - Leucémie
Biomédicale
Biomédicale
GELA
CH
VERSAILLES
Académique
Institutionnel
Code de
l'étude
Titre
Investigateur
LNH09-1B
Etude de phase III randomisée
multicentrique évaluant la non infériorité
d’un traitement adapté à la réponse
précoce au morphoTEP par rapport à un
traitement standard pour les patients de
18 à 80 ans atteints de lymphome malin
non hodgkinien B diffus à grandes cellules
CD 20 + de faible risque (IPI aa = 0)
Jean-Michel
PIGNON
A Phase IIIb, multicentre, open-label study
of nilotinib in adult patients with newly
diagnosed Philadelphia chromosome
ENEST first
and/or BCR-ABL positive CML in chronic
phase
Traitement de la nephropathie à cylindres
MYRE
myelomateux. MYRE
Marc
WETTERWALD
Marc
WETTERWALD
Phase II study of mini-CHOP plus
Ofatumumab (O) in non previoulsy
treated patients aged over 80 years with
CD 20+ diffuse large B-cell lymphoma
Jean-Michel
PIGNON
Etude prospective randomisée de phase II
évaluant le monitoring des taux
plasmatiques résiduels d'imatinib
OPTIM IMAT
mesylate (Glivec(r))chez les patients
atteints de Leucémie Myéloïde Chronique
nouvellement diagnostiquée
Jean-Michel
PIGNON
LNH09-7B
Centre Hospitalier de Dunkerque
Organes
Hémato - Lymphome
Hémato - Lymphome
Hémato - Lymphome
Etude
interventionnelle (E) /
Observatoire (O)
Biomédicale
Biomédicale
Biomédicale
Promoteur
CHU DIJON
GOELAMS
LYSARC
Académique (A) /
Industriel (I)
Code de
l'étude
Titre
Investigateur
AHL2011
Randomized phase III study of a treatment
driven by early PET response compared to
a treatment not monitored by early PET in
patients with Ann Arbor Stage III-IV or
high risk IIB Hodgkin lymphoma
Jean-Michel
PIGNON
Académique
Traitement des lymphomes du manteau
en première ligne selon un schéma RiBVD
de patients de plus de 65 ans ou âgés de
LM Manteau
18 à 65 ans mais ne voulant ou ne
pouvant pas recevoir un conditionnement
par autogreffe
Jean-Michel
PIGNON
Académique
Etude multicentrique de phase III
randomisée en ouvert, visant à comparer
l'efficacité et la tolérance d'un traitement
associant le Lenalidomide et le Rituximab
à un traitement associant une
chimiothérapie à du Rituximab suivi de
Rituximab en maintenance chez des sujets
atteints d'un lymphome folliculaire non
antérieurement traité
Jean-Michel
PIGNON
Institutionnel
Relevance
Centre Hospitalier de Dunkerque
Organes
Hémato - Lymphome
Hémato - Lymphome
Hémato - Lymphome
Etude
interventionnelle (E) /
Observatoire (O)
Biomédicale
Biomédicale
Biomédicale
Promoteur
LYSARC
LYSARC
LYSARC
Académique (A) /
Industriel (I)
Académique
Académique
Académique
Code de
l'étude
Titre
Investigateur
GAINED
A randomized phase III study using a PETdriven strategy and comparing GA101
versus Rituximab in combination with a
chemotherapy delivered every 14 days in
DLBCL CD20+ lymphoma untreated
patients from 18 to 60 years presenting
with 1 or more adverses prognostic
factors ot the age adjusted IPI
Jean-Michel
PIGNON
Ro-CHOP
Phase 3 multi-center randomized study to
compare efficacy and safety of
Romidepsin-CHOP (Ro-CHOP) versus
CHOP in patients with previously
untreated peripheral T-cell lymphoma
Jean-Michel
PIGNON
MCL-R2
Efficacité et tolérance d’un traitement
d’immunochimiothérapie d’induction de
type R-CHOP + R-HAD versus R-CHOP seul,
suivi d’un traitement de maintenance par
lenalidomide + rituximab versus placebo +
rituximab chez des patients âgés atteints
d’un lymphome du manteau
Jean-Michel
PIGNON
Centre Hospitalier de Dunkerque
Organes
Hémato - Lymphome
Hémato - Lymphome
Hémato - Leucémie
Hémato - Leucémie
Etude
interventionnelle (E) /
Observatoire (O)
Biomédicale
Biomédicale
Biomédicale
Biomédicale
Promoteur
GILEAD
SCIENCES
GILEAD
SCIENCES
Novartis
Pharma
Novartis
Pharma
Académique (A) /
Industriel (I)
Industriel
Industriel
Industriel
Industriel
Code de
l'étude
Titre
Investigateur
Gilead 124
A Phase 3, Randomized, Double-Blind,
Placebo-Controlled Study Evaluating the
Efficacy and Safety of Idelalisib (GS-1101)
in Combination with Rituximab for
Previously Treated Indolent Non-Hodgkin
Lymphomas
Jean-Michel
PIGNON
Gilead 125
A Phase 3, Randomized, Double-Blind,
Placebo-Controlled Study Evaluating the
Efficacy and Safety of Idelalisib (GS 1101)
in Combination with Bendamustine and
Rituximab for Previously Treated Indolent
Non-Hodgkin Lymphomas
Jean-Michel
PIGNON
ENEST
freedom
A single-arm, multicenter, nilotinib
treatment-free remission study in patients
with BCR-ABL1 positive Chronic
Myelogenous Leukemia in chronic phase
who have achieved durable minimal
residual disease (MRD) status on first line
nilotinib treatment
Marc
WETTERWALD
ENEST path
A prospective, randomized, open label
two arm Phase III study to evaluate
treatment free remission (TFR) rate in
patients with Philadelphia-positive CML
after two different durations of
consolidation treatment with nilotinib
300mg BID.
Marc
WETTERWALD
Centre Hospitalier de Dunkerque
Organes
Hémato - Myélome
Hémato - Myélome
Hémato - Myélome
Etude
interventionnelle (E) /
Observatoire (O)
Biomédicale
Biomédicale
Biomédicale
Promoteur
Millenium
Pharmaceuti
cals
INSTITUT
CURIE
CELGENE
CORPORATIO
N
Académique (A) /
Industriel (I)
Industriel
Institutionnel
Industriel
Code de
l'étude
Titre
Investigateur
Millenium
Etude de phase 3, multicentrique,
randomisée, en double aveugle,
comparant le MLN09708 par voie orale
plus lenalidomide et dexaméthasone
versus PCB plus lénalidomide chez des
patients adultes atteints de MM
nouvellement diagnostiqué
Marc
WETTERWALD
PCD
Etude multicentrique ouverte de phase 2
évaluant l'association Pomalidomide
Cyclophosphamide et Dexaméthasone
chez des patients atteints d'un myélome
multiple en rechute ou réfractaire après
un traitement selon le protocole IFM/DFCI
2009
Marc
WETTERWALD
Etude de phase IIIb randomisée sur le
traitement d'entretien par Revlimid
(Lenalidomide) versus placebo après
CC-5013-MMtraitement d'induction par Melphalan
026
Prednisone Velcade (Bortezomib) dans le
myélome multiple nouvellement
diagnostiqué
Marc
WETTERWALD
Centre Hospitalier de Dunkerque
Organes
Hémato - Myélome
Hémato - Myélome
Hémato - Myélome
Hémato - Leucémie
Etude
interventionnelle (E) /
Observatoire (O)
Biomédicale
Biomédicale
Biomédicale
Biomédicale
Promoteur
CHU NANTES
CHU
GRENOBLE
CHU
TOULOUSE
Hybrigenics
Académique (A) /
Industriel (I)
Code de
l'étude
Titre
Investigateur
Institutionnel
Etude de phase III randomisée comparant
les associations Velcade (Bortezomib) Thalidomide - Dexaméthasone (VTD)
versus Velcade (Bortezomib) IFM 2013-04
Cyclophosphamide - Dexamethasone
(VCD) en traitement d'induction avant
autogreffe chez des patients atteints de
myélome multiple de novo
Marc
WETTERWALD
Institutionnel
Evaluation de l'utilisation d'un
anticoagulant anti-Xa direct oral,
Apixaban, dans la prévention de la
MYELAXAT
maladie thromboembolique veineuse chez
les patients traités par IMiDs au cours du
myélome : étude pilote
Marc
WETTERWALD
Académique
Interet d'un conditionnement par
bortezomib-melphalan 200vs melphalan
200 suivi d'une auto-greffe de cellules
IFM2014-02
souches chez les patients de moins de 66
ans atteints de myelome multiple en
première ligne
Marc
WETTERWALD
Industriel
Phase 2 Study to assess efficacy and safety
INIM study of Inecalcitol in Imatinib-Treated Residual
Chronic Myeloid Leukaemia: INIM Study
Jean-Michel
PIGNON
Centre Hospitalier de Dunkerque
Organes
Hémato - Leucémie
Etude
interventionnelle (E) /
Observatoire (O)
Observationnelle
Promoteur
DRCD
Académique (A) /
Industriel (I)
Institutionnel
Code de
l'étude
Titre
Investigateur
Alfa 1200
Etude observationnelle de cohorte de
patients agés de plus de 60 ans, atteints
de LAM et recevant un traitement
standart de chimiothérapie par
idarubicine-cytarabine
Maxime BEMBA
Jean-Michel
PIGNON
Hémato - Lymphome
Observationnelle
CHU NICE
Institutionnel
SIMONAL
Détection de signaux de toxicité tardive
des traitements par thérapies ciblées
combinées aux chimiothérapies
cytotoxiques à dose modulée en fonction
de l’âge : Application au lymphome
Hémato - Leucémie
Observationnelle
EBMT
Académique
AML-CIC964Nb
The Long-Term follow-up of Autologous
HSCT for AML
Marc
WETTERWALD
Observationnelle
Laboratoire
SCA-Lab
DEEP
Universite
LILLE
Institutionnel
MYEREX
Vécu du myelome au sein du couple.
Marc
WETTERWALD
SPIRIT
Essai thérapeutique de phase III
comparant IMATINIB 400 mg (GLIVEC®) en
association avec interféron alpha ou
cytarabine et IMATINIB 600 mg seul, et
IMATINIB à dose standard 400 mg chez
des patients en phase chronique de
leucémie myéloïde chronique de
diagnostic récent.
Marc
WETTERWALD
Hémato - Myélome
Hémato - Leucémie
Biomédicale
CHU
POITIERS
Institutionnel
Centre Hospitalier de Dunkerque
Organes
Hémato - Myélome
Hémato - Myélome
Hémato - Lymphome
Hémato - Leucémie
Etude
interventionnelle (E) /
Observatoire (O)
Promoteur
Biomédicale
AB SCIENCE
Biomédicale
BRISTOLMYERS
Académique (A) /
Industriel (I)
Industriel
Industriel
Code de
l'étude
Titre
Investigateur
AB1010
A prospective, multicenter, randomised,
double-blind, placebocontrolled, 2-parallel
groups, phase 3 study to compare efficacy
and safety of masitinib 6 mg/kg/day in
combination with bortezomib and
dexamethazone to placebo in
combination with bortezomib and
dexamethazone in the treatment of
patients with relapsing multiple myeloma
who received one previous therapy.
Marc
WETTERWALD
CA204006
essai phase 3 randomise mené en ouvert,
évaluant l'association lénalidomide/dex
avec ou sans élotuzumab dans le
traitement initial du myelome multiple
Jean-Michel
PIGNON
Jean-Michel
PIGNON
Biomédicale
LYSARC
Académique
SENIOR
Study
Sub-cutaneous Rituximab-miniCHOP
versus Sub-cutaneous RituximabminiCHOP + lenalidomide in Diffuse Large
B Cell Lymphoma (R2-miniCHOP) for
patients older than 80 years: A
multicentric phase III study of the LYSA
Biomédicale
ASSISTANCE
PUBLIQUEHOPITAUX
DE PARIS
Institutionnel
GRAALL2014/B
protocole multicentrique de traitement
des LAL de l'adulte jeune (18-59ans)
Centre Hospitalier de Dunkerque
Organes
Hémato - Myélome
Gastro - Pancréas
Hémato - Myélome
Etude
interventionnelle (E) /
Observatoire (O)
Promoteur
Biomédicale
JANSSENCILAG
INTERNATIO
NAL
Biomédicale
FFCDUNICANCER
Biomédicale
Hémato - Leucémie
Biomédicale
Gastro - Pancréas
Biomédicale
Array
BioPharma
CH
VERSAILLES
Académique (A) /
Industriel (I)
Industriel
Institutionnel
Industriel
Académique
Institutionnel
Code de
l'étude
Titre
Investigateur
MAIA
A Phase 3 Study Comparing
Daratumumab, Lenalidomide, and
Dexamethasone (DRd) vs Lenalidomide
and Dexamethasone (Rd) in Subjects with
Previously Untreated Multiple Myeloma
who are Ineligible for High Dose Therapy
Marc
WETTERWALD
PRODIGE 35
Phase II randomisée dans le cancer
pancréatique métastatique évaluant le
Folfirinox +/- LV5FU2 en entretien et le
Firgem en 1ère ligne
Silvia ILIE
FACTOR
FACTOR: Étude de Phase 3 multinationale,
randomisée, en ouvert, comparant
l’association Filanesib (ARRY-520) +
Carfilzomib au Carfilzomib en agent
unique chez des patients atteints de
myélome multiple avancé
Marc
WETTERWALD
Etude exploratoire randomisée comparant
le traitement par gemtuzumab
Mylofrance 4
ozogamycine /aracytine au traitement
– ALFA1401
standard par idarubicine /aracytine chez
les
Essai de phase II randomisé
multicentrique évaluant un traitement
séquentiel par Nab-Paclitaxel +
PRODIGE 37
Gemcitabine et FOLFIRI.3 versus NabPaclitaxel + Gemcitabine en première
ligne dans les cancers du pancréas
métastatiques
Maxime BEMBA
Silvia ILIE
Centre Hospitalier de Dunkerque
Organes
Hémato - Leucémie
Hémato - Myélome
Hémato - Lymphome
Etude
interventionnelle (E) /
Observatoire (O)
Biomédicale
Biomédicale
Promoteur
CELGENE
CORPORATIO
N
CHRU LILLE
EBMT
Académique (A) /
Industriel (I)
Code de
l'étude
Titre
Investigateur
Industriel
A Phase 3, Randomized, Double-blind,
Placebo-Controlled Study to Compare
Efficacy and Safety of Oral Azacitidine Plus
CC-486-AMLBest Supportive Care Versus Best
001
Supportive Care as Maintenance Therapy
in Subjects with Acute Myeloid Leukemia
in Complete Remission
Maxime BEMBA
Institutionnel
A Multicenter Open label Phase II study of
Daratumumab in combination with
IFM 2014-04
dexamethasone in Multiple Myeloma
resistant or refractory to Bortezomib and
Lenalidomide and Pomalidomide
Marc
WETTERWALD
Académique
LWP Study
2015-R-06
High dose chemotherapy and auto-SCT in
nodular lymphocyte-predominant
Hodgkin
Jean-Michel
PIGNON