Calibrage de pipettes

Calibrage de pipettes
Tranquillité d’esprit garantie avec les solutions
de calibrage des pipettes METTLER TOLEDO
Un seul test analytique ELISA implique plus de 1 000 étapes de pipetage et chaque μl
de réactif coûte près de 1,50 EUR. Mais que se passe-t-il si la pipette ne dose pas correctement le réactif ? Des contrôles de pipettes réguliers sont impératifs pour garantir
leur fonctionnement dans les tolérances spécifiées. Nous avons demandé à Emmanuelle
Billard, responsable des produits LHCD (Liquid Handling Calibration Devices - dispositifs
de calibrage pour la manipulation des liquides) de souligner la nécessité de pipettes précises et de répondre à quelques-unes des questions les plus fréquemment posées sur le
calibrage des pipettes.
Emmanuelle Billard, responsable des
produits LHCD (Liquid Handling
Calibration Devices dispositifs de calibrage pour
la manipulation des liquides)
Éditeur
Mettler-Toledo AG
Technologies de laboratoire et de pesage
Im Langacher
CH-8606 Greifensee, Suisse
Production
Segment Marketing LAB
Suisse
Articles techniques
Mettler-Toledo AG
- Technologies de laboratoire
et de pesage
- Instruments analytiques
N Emmanuelle, pouvez-vous nous dire
pour quelle raison les pipettes doivent être
calibrées et à quelle fréquence ?
N Quelle est la meilleure solution : externaliser le calibrage des pipettes ou le
réaliser soi-même ?
Nous devons d’abord comprendre la différence entre « Test de performances des
pipettes » et « Calibrage de pipettes ».
Un test de performances, généralement
effectué tous les trimestres, compare la
justesse et la précision d’une pipette à des
tolérances définies. Un calibrage inclut
une inspection physique supplémentaire
et, le cas échéant, un réglage ou une réparation. Il est réalisé une à deux fois
par an. Les clients sont de plus en plus
nombreux à reconnaître la nécessité de
ces deux tâches.
Les deux solutions présentent des avantages. Certains clients externalisent le calibrage parce qu’ils ne disposent pas des
espaces adéquats ou que le personnel n’est
pas formé à cette tâche. Un certificat émis
par un fournisseur agréé assure leur système d’assurance qualité et est validé par
un auditeur. D’autres utilisateurs contrôlent leurs pipettes eux-mêmes. Deux
avantages à cela : le côté pratique, toutes
les pipettes restent dans les locaux et sont
disponibles à tout moment ; la souplesse,
une pipette sur laquelle un doute est émis
peut être vérifiée à tout moment.
Pour ceux qui doivent se conformer à des
réglementations telles que BLP/BPF ou
ISO, la fréquence du calibrage dépend fortement de l’utilisation de la pipette et est
définie à l’aide d’une analyse des risques.
Dans des secteurs non réglementés, les
clients ont besoin de mesures reproductibles et la fréquence du calibrage est alors
déterminée de façon à éviter les erreurs et
les artéfacts et pouvoir publier rapidement
des résultats fiables.
Il existe également une large proportion
d’utilisateurs qui externalisent le calibrage de leurs pipettes et qui les contrôlent
cependant régulièrement en interne. Le
contrôle des pipettes constitue une bonne
occasion d’apprentissage des techniques
adéquates de pipetage.
11794310 40.13
Sous réserve de modifications.
© Mettler-Toledo AG 08/01
Imprimé en Suisse.
2
METTLER TOLEDO
PharmaNews 6
PharmaNews_6_fr_080201.indd 2
2008-02-06 15:51:10
et les exigences réglementaires, nous
recherchons avec le client la solution
appropriée.
Calibrage d’une micropipette monocanal
avec la microbalance XP26PC
N Pour quelle raison la société METTLER
TOLEDO constitue-t-elle un bon choix en
termes de calibrage de pipettes ?
METTLER TOLEDO offre le plus vaste
éventail de solutions du marché : des
pipettes et embouts aux instruments de
calibrage prêts à l’emploi en passant par
les services de calibrage.
En fonction de critères tels que l’usage de
la pipette, les types, le nombre de pipette
Les récentes innovations dans le domaine des instruments de calibrage de pipettes
ont considérablement amélioré l’efficacité
du procédé, facilitant ainsi grandement le
calibrage en interne. Le calibrage ISO d’une
pipette à 12 canaux est effectué en moins
d’une heure avec notre nouveau système
de calibrage de pipettes multicanaux MCP,
alors qu’il prend plusieurs heures avec une
balance classique. Une micropipette monocanal est calibrée en moins de 5 minutes
conformément à la norme ISO 8655 à l’aide
de la microbalance XP26PC. Pour le test
occasionnel des performances de pipettes,
nous recommandons de convertir la balance en instrument de test de pipette, en
installant le piège anti-évaporation correspondant.
N Disposez-vous d’un portefeuille dédié à
l’industrie pharmaceutique ?
Tout à fait. Nos instruments sont livrés
avec une procédure de qualification de
l’équipement afin de garantir le fonctionnement et la fiabilité des résultats
dès le premier jour. Le logiciel Calibry est
compatible avec tous nos instruments de
calibrage de pipettes, il facilite la mise en
conformité aux normes ISO 8655 et FDA
21CFR Part 11. Le manuel et des services
de validation sont également disponibles
auprès de METTLER TOLEDO.
N Merci Emmanuelle de nous avoir consacré du temps et pour ces informations précieuses.
Un expert à votre écoute : pour toute question, contactez
` [email protected]
` www.mt.com/pipcal
METTLER TOLEDO
PharmaNews_6_fr_080201.indd 3
PharmaNews 6
3
2008-02-06 15:51:16