MASQUE CHIRURGICAL « AEROKYN » avec élastique auriculaire

MASQUE CHIRURGICAL « AEROKYN » avec élastique
auriculaire, haute filtration, type II, non stérile, à usage
unique
Non sterile disposable surgical mask with earloop, high filtration AEROKYN, type II
REFERENCE : PLM-01
FICHE TECHNIQUE/TECHNICAL DATA SHEET
Français/French
Anglais/English
ILLUSTRATION
Illustration
DESTINATION/UTILISATION
Destination/Use
CLASSE
COMPOSITION
Composition
CARACTERISTIQUES
Characteristics
DUREE DE VIE/ Shelf life
CONDITIONS DE
STOCKAGE
Storage conditions
CONFORMITE
Conformity
FABRICATION
Manufacturing
Réf : DRI/FicTec PLM-01
Edition: 1.0
Dispositif de protection de
l’environnement de travail pour la
chirurgie, les examens médicaux
et dentaires et l’industrie
Classe I
Protection device for working
environment for surgery , medical
and dental examinations , industry
SANS LATEX
Masque : POLYPROPYLENE non
tissé
Filtre sans fibre de verre
Mode de maintien sur le visage :
à l’aide d’élastique auriculaire
Couleur : bleu face
extérieure/blanc pour les autres
plis
Longueur : 175mm + 5mm
Largeur : 95 mm + 5mm
Longueur de la barrette nasale :
entre 120 et 140 mm + 3 mm
5 ans
Température entre 10°C-40°C
Ne pas exposer à la lumière du
soleil
Marquage CE selon la Directive
Européenne 93/42/CE
Conforme à la norme EN 14683 :
2005 masques chirurgicaux
« exigences et méthodes
d’essai »
Par LCH France : certifié ISO 9001
et 13485
LATEX FREE
Mask : non women
POLYPROPYLENE
Glass fiber free
Fitting way : with earloop
Color : blue for the outer layer /
white for the other plies
Date Ed.:03/07/2013
NOVOMED
Class I
Length: 175mm + 5mm
Width: 95 mm + 5mm
Nose barrette length: between 120
and 140 mm + 3 mm
5 years
Temperature between 10°C-40°C
Not to expose to direct sunlight
EC marking according to European
Directive 93/42/EC
According to Standard EN 14683 :
2005 surgical masks
“ requirements and test methods”
By LCH France : registered ISO
9001 and 13485
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PERFORMANCES TECHNIQUES
Technical performances
Caractéristiques/Characteristics
Données/Datas
Grammage/ Weight: 20g/m2 ± 2g/m2
Face externe/ outerlayer
Filtre/ filter layer met blown
Grammage/ Weight: 25g/m2 ± 2g/m2
Face interne/Inner layer
Grammage/ Weight: 20g/m2 ± 2g/m2
Selon les tests réalisés par les laboratoires Nelson-INC USA
According to the tests realized by Nelson Lab.
Efficacité de filtration bactérienne EFB
Bacterial filtration efficiency BFE
Taille moyenne des particules
Mean particle size (MPS)
Résistance respiratoire/Respiratory resistance
Assemblage/ Assembling
≥98% (EFB moyen LCH : 99,3%)
3µm+/-0.3µm
Delta P () < 29,4 Pa
Soudure par ultra sons
Hypersonic sealing
5 heures maxi
Masque à changer entre 2 actes médicaux.
Après tout contact avec le masque usagé :
veiller à bien se désinfecter les mains
Temps de port conseillé
5 hours maximum
Change mask between two procedures.
After using the mask : see to disinfect one’s
hands
Wearing time recommended
CONDITIONNEMENT/Packaging
Carton de 20 boites/Carton of 20 boxes
DIMENSIONS/Dimensions
520x380x220
POIDS/Weight
3,5 kg
Boîte de 50 masques/ Box of 50 masks
180x100x100
Palette de 32 cartons/Palet of 32 cartons
Réf : DRI/FicTec PLM-01
Edition: 1.0
Date Ed.:03/07/2013
NOVOMED
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