Télécharger le communiqué de presse daté du 30 Avril 2008

Communiqué de presse sanofi-aventis
Paris, le 30 avril 2008
Résultats encourageants au premier trimestre 2008
Nouveau résultat positif de Phase III sur éplivansérine
BNPA ajusté hors éléments particuliers1 :
1,43 euro,
+1,4%
2,14 dollars2,
+15,7%
Le commentaire du compte de résultat ajusté1 permet de rendre compte de la performance économique du groupe. Par
ailleurs, pour permettre la comparaison avec la majorité des grands groupes pharmaceutiques, les résultats nets et BNPA
ajustés, hors éléments particuliers, sont également présentés en dollars2. Le compte de résultat consolidé au premier
trimestre 2008 figure en annexe 4. Le résultat net consolidé part du Groupe au premier trimestre 2008 est de 1 325 millions
d’euros contre 1 537 millions d’euros au premier trimestre 2007
Activité
Chiffre d’affaires : 6 937 millions d'euros, soit +0,8% à données comparables (-3,3% à données
publiées)
Croissance de l’activité pharmaceutique de +7,2%3, hors impact des génériques d’Ambien® IR
aux Etats-Unis et d’Eloxatine® en Europe4, en ligne avec celles des trimestres précédents
Forte progression3 de Plavix (+18,9%), Lovenox (21,5%), Lantus (+30,8%), Taxotere (+13,3%)
Poursuite des actions de maîtrise et d’adaptation des coûts
Résultat net ajusté hors éléments particuliers : 1 883 millions d’euros, soit 1,43 euro par action
Recherche et Développement
Résultats positifs de GEMS, troisième étude de phase III évaluant éplivansérine dans la qualité
du sommeil. Dépôt du dossier prévu au second semestre 2008
Accord avec la société Dyax (anticorps monoclonal humain et technologie « Phage Display »)
Confirmation des Perspectives 2008
Les résultats du premier trimestre viennent conforter les perspectives de croissance 2008, à taux de
change euro/dollar constant (1,371), telles qu’annoncées le 12 février (cf page 9).
1
2
3
4
cf Annexe 1 pour la définition des indicateurs financiers et annexe 5 pour le détail des éléments particuliers
chiffres en dollars obtenus à partir des chiffres en euros convertis sur la base du taux de change moyen de la période, soit au T1 2008 1,500
contre 1,311 au T1 2007
à données comparables
®
®
hors chiffre d’affaires d’Ambien IR aux Etats-Unis et d’Eloxatine en Europe
Sanofi-aventis : www.sanofi-aventis.com
Relations Presse : Tél. : +331.5377.4450 - E-mail : [email protected]
Relations Investisseurs : Tél. : +331.5377.4545 - E-mail : [email protected]
Chiffre d’affaires du premier trimestre 2008
Sauf indication contraire, les taux de croissance du chiffre d’affaires dans ce communiqué sont à données
comparables1.
Au premier trimestre, sanofi-aventis réalise un chiffre d’affaires de 6 937 millions d’euros en hausse de 0,8%.
L’effet des variations monétaires est défavorable de 4,5 points et est essentiellement lié au dollar. L’impact des
variations de périmètre est favorable de 0,4 point et reflète la consolidation du chiffre d’affaires de Myslee® et
Ticlid® au Japon. A données publiées, la croissance du chiffre d’affaires ressort en baisse de 3,3%.
Chiffre d’affaires par activité - Activité Pharmaceutique
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique atteint 6 389 millions d’euros en hausse de
0,6%. Le chiffre d’affaires des 15 premiers médicaments s’élève à 4 322 millions d’euros, en progression de 1,9%
et représente 67,6% du chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique contre 66,8% sur la même période en 2007.
Hors impact de la générification4 d’Ambien® IR aux Etats-Unis et d’Eloxatine® en Europe, la croissance des 15
premiers produits aurait été de 12,2%.
Millions d’euros
®
Lovenox
®
Plavix
Lantus
®
Taxotere
®
Eloxatine
Aprovel
®
®
®
®
®
Stilnox /Ambien /Ambien CR /Myslee
Allegra
®
®
Copaxone
®
®
Tritace
Amaryl
®
Depakine
Xatral
®
®
Actonel
®
Nasacort
®
TOTAL TOP 15
CA T1 2008
Evolution à
données
comparables
717
+21,5%
662
+18,9%
557
+30,8%
484
+13,3%
342
-6,0%
289
+11,2%
210
-62,3%
204
+7,9%
317
+18,3%
138
-34,9%
92
0,0%
82
+10,8%
83
+5,1%
75
-1,3%
70
-2,8%
4 322
+1,9%
4 230
+12,2%
®
TOTAL TOP 15 Hors Eloxatine Europe et hors
Ambien® IR US
Le chiffre d’affaires des autres produits du portefeuille ressort à 2 067 millions d’euros, en baisse de 1,8%.
Page 2 sur 18
Répartition géographique du chiffre d’affaires consolidé par produit (TOP 15)
CA T1 2008 (millions d’euros)
®
Lovenox
®
Plavix
Lantus
Autres
pays
Evolution à
données
comparables
215
+15,6%
424
+23,3%
78
+30,0%
+122,7%
173
+46,6%
(5)
168
+15,1%
327
+35,7%
62
+59,0%
®
223
+13,2%
171
+14,0%
90
+12,5%
®
66
-39,4%
230
+5,0%
46
+27,8%
223
+7,7%
-
-
66
+24,5%
20
-9,1%
150
-69,7%
40
0,0%
12
-25,0%
84
+2,4%
108
+18,7%
®
®
®
Stilnox /Ambien /Ambien CR / Myslee
®
Copaxone
®
®
92
+17,9%
210
+19,3%
15
+7,1%
®
92
-22,7%
0
ns
46
-50,0%
®
27
-15,6%
2
0,0%
63
+8,6%
55
+5,8%
-
-
27
+22,7%
40
-7,0%
26
+18,2%
17
+21,4%
48
-4,0%
-
-
27
+3,8%
11
-15,4%
52
-1,9%
7
+16,7%
Tritace
Amaryl
Depakine
Xatral
Evolution à
données
comparables
49
®
Allegra
EtatsUnis
+5,5%
Eloxatine
Aprovel
Evolution à
données
comparables
440
®
Taxotere
Europe
®
®
Actonel
®
Nasacort
®
Commentaires produits
Lovenox®, leader sur le marché des héparines de bas poids moléculaire, continue à bénéficier de l’extension de
son utilisation dans la prophylaxie médicale aux Etats-Unis. Son chiffre d’affaires affiche une forte progression sur
le trimestre (+21,5%) et atteint 717 millions d’euros. La performance du produit est soutenue dans les trois zones
géographiques.
Lovenox® a été homologué en Janvier au Japon et lancé en avril. Le produit est indiqué dans la prévention
d’accidents thrombo-emboliques veineux chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique des membres
inférieurs comme l’arthroplastie totale de la hanche ou du genou, ou une chirurgie réparatrice consécutive à une
fracture de la hanche.
Le chiffre d’affaires de Lantus®, première marque d’insuline du marché mondial, affiche une progression de
30,8% sur le trimestre à 557 millions d’euros. Aux Etats-Unis la croissance du produit est de 35,7% à 327 millions
d’euros. Le nouveau stylo jetable, LantusSoloSTAR®, accompagne la croissance du produit.
Taxotere® enregistre une croissance équilibrée entre les trois zones géographiques. Aux Etats-Unis, la
progression du chiffre d’affaires du produit, +14,0%, s’est accélérée par rapport aux trimestres précédents grâce
à une dynamique soutenue dans le cancer du sein en situation adjuvante.
Ambien CR® affiche un chiffre d’affaires de 123 millions d’euros aux Etats-Unis. Le chiffre d’affaires d’Ambien® IR
dont le brevet a expiré le 20 avril 2007 aux Etats-Unis, est de 26 millions d’euros sur le trimestre contre 363
millions d’euros sur la même période de 2007.
Au Japon, les ventes de Myslee®, consolidées par le Groupe depuis le 1er janvier 2008, ont atteint 25 millions
d’euros en croissance de +8,5%.
5
Ventes de principe actif à la Joint Venture américaine gérée par BMS
Page 3 sur 18
Aux Etats-Unis, Eloxatine®, leader sur le marché du cancer colorectal en adjuvant et au stade métastatique,
affiche une croissance de 5,0% à 230 millions d’euros. Le chiffre d’affaires global du produit est en baisse de
6,0% à 342 millions d’euros en raison de la poursuite de sa générification en Europe notamment en France. Dans
les autres pays, le produit est en croissance soutenue (+ 27,8% à 46 millions d’euros).
Les résultats d’efficacité de l’étude EPOC de l’Intergroupe de l’OERTC (Organisation Européenne pour la
Recherche et le Traitement du Cancer) ont été publié dans le Lancet en mars. Ces résultats ont montré que chez
les patients éligibles, Eloxatine® associé à 5-fluorouracile/leucovorine, un protocole de chimiothérapie connu sous
le nom de FOLFOX4, a permis d’améliorer de manière significative la survie sans progression par rapport à la
chirurgie seule lorsque ce traitement était administré en péri-opératoire (avant et après la chirurgie) à des patients
atteints d’un cancer colorectal présentant des métastases hépatiques initialement résécables.
Le chiffre d’affaires de Tritace®, pénalisé par la concurrence générique au Canada ainsi qu’en Europe, est en
baisse de 34,9% à 138 millions d’euros.
Le chiffre d’affaires d’Acomplia® atteint 22 millions d’euros.
En mars, le National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) - organisme britannique chargé d'élaborer
des recommandations nationales sur la prévention et le traitement des maladies - a recommandé l’utilisation
d’Acomplia® en Angleterre et au Pays de Galles, dans ses indications homologuées et en association au régime
et à l’activité physique, pour le traitement des patients obèses et en surpoids qui n’ont pas présenté de réponse
suffisante aux autres agents anti-obésité déjà évalués par le NICE, qui ne les ont pas tolérés ou pour lesquels
ces médicaments sont contre-indiqués.
Xyzal®, nouvel antihistaminique par voie orale délivré sur ordonnance, a été lancé aux Etats-Unis début octobre
par Sanofi-aventis et UCB, son chiffre d’affaires au premier trimestre est de 18 millions d’euros. Le 19 février,
UCB et Sanofi-aventis ont annoncé l’homologation par la FDA de XYZAL® en solution orale pour le traitement
des allergies saisonnières et perannuelles et de l’urticaire chronique idiopathique.
Présence mondiale1 de Plavix® / Iscover®
T1 2008
Evolution à
données
comparables
Europe
461
+4,3%
Etats-Unis
778
+44,6%
Autres pays
231
+32,0%
1 470
+27,3%
Millions d’euros
TOTAL
Aux Etats-Unis, les ventes de Plavix® (consolidées par BMS) atteignent 1 142 millions de dollars sur le trimestre
contre 789 millions de dollars au premier trimestre 2007, où le produit était encore pénalisé par la présence d’un
générique.
En Europe, le chiffre d’affaires de Plavix® atteint 461 millions d’euros en progression de 4,3% et reste pénalisé
par l’Allemagne.
Par ailleurs, le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments a rendu
récemment un avis favorable qui recommande l’approbation du comprimé de 300 mg de Plavix®. L’avis favorable
rendu par le CHMP doit être ratifié par la Commission européenne dans les prochains mois avant l’approbation
finale de cette nouvelle forme.
Dans le reste du monde la progression du produit est forte, +32,0% à 231 millions d’euros, soutenue par son
succès au Japon (chiffre d’affaires de 28 millions d’euros contre 4 millions au premier trimestre 2007).
1
cf Annexe 1 pour la définition des indicateurs financiers
Page 4 sur 18
Présence mondiale1 d’Aprovel®/ Avapro®/ Karvea®
T1 2008
Evolution à
données
comparables
Europe
245
+8,4%
Etats-Unis
119
+8,2%
Autres pays
108
+22,7%
TOTAL
472
+11,3%
Millions d’euros
Les ventes mondiales d’Aprovel®/Avapro®/Karvea® au premier trimestre sont de 472 millions d’euros, en
croissance de 11,3%.
Page 5 sur 18
Chiffre d’affaires par activité - Activité Vaccins humains
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires consolidé de l’activité Vaccins humains atteint 548 millions d’euros en
hausse de 2,8%.
Menactra® constitue le principal facteur de croissance de l’activité Vaccins, avec une progression de 48,1% de
son chiffre d’affaires à 99 millions d’euros.
Le chiffre d’affaires d’AdacelTM (rappel adulte et adolescent–tétanos-diphtérie-coqueluche) atteint 66 millions
d’euros, en hausse de 8,9%.
En revanche, le trimestre a été pénalisé, par rapport au rythme de croissance attendu sur l’année, par des
décalages dans la date de réalisation de certaines ventes par rapport à 2007 ainsi que par des rendements
inférieurs à ceux de l’année précédente dans la production de vaccins grippe pour l’hémisphère sud en raison de
changements dans la composition du vaccin.
Par ailleurs, en avril, le Département américain de la Santé (U.S. Department of Health and Human Services) a
réceptionné un nouveau lot de vaccin H5N1 sous forme de concentré en vrac. Cette livraison, qui s’inscrit dans le
cadre d’un contrat pluriannuel signé avec le Département américain de la Santé au titre du programme américain
de préparation à la pandémie grippale, s’élève à 192,5 millions de dollars et sera comptabilisée au deuxième
trimestre 2008.
CA T1
2008
Evolution à
données
comparables
Vaccins Grippe
45
-21,1%
Vaccins Polio Coqueluche Hib
168
-2,9%
Vaccins Méningite Pneumonie
116
+45,0%
Vaccins Rappels Adultes
102
-10,5%
Vaccins Voyageurs et autres Endémiques
79
+2,6%
Autres vaccins
38
+18,8%
548
+2,8%
Millions d’euros
TOTAL
Au premier trimestre, les ventes de Sanofi Pasteur MSD, la joint-venture avec Merck & Co en Europe ont atteint
279 millions d’euros, en hausse de 87,4% (à données publiées) soutenues par la performance de Gardasil®,
premier vaccin à prévenir les infections par papillomavirus responsables du cancer du col de l'utérus. Le chiffre
d’affaires de Gardasil® atteint 162 millions d’euros contre 23 millions d’euros au premier trimestre 2007.
Par ailleurs, le 13 février, Sanofi pasteur a annoncé avoir déposé auprès de l’Agence Européenne du
Médicament une demande centralisée d’autorisation de mise sur le marché pour le premier vaccin contre la
grippe administré au moyen d’un nouveau système de micro-injection intradermique. Ce dossier a été accepté
pour évaluation par l’EMEA.
En février, Sanofi Pasteur a annoncé la signature d’un accord de collaboration avec Statens Serum Institut
portant sur le développement et la commercialisation d’un nouveau vaccin contre la tuberculose.
Page 6 sur 18
Chiffre d’affaires par zone géographique
CA T1 2008
Evolution à
données
comparables
Europe
3 087
-0,7%
Etats-Unis
2 170
-2,8%
Autres pays
1 680
+9,2%
6 937
0,8%
Millions d’euros
TOTAL
En Europe, l’activité est pénalisée par le recul du chiffre d’affaires en France ainsi qu’en Allemagne. La
générification d’Eloxatine® pèse pour environ 1,4 % sur la performance de la période.
Aux Etats-Unis, l’activité est en baisse de 2,8% par rapport au premier trimestre 2007, pendant lequel Ambien® IR
n’était pas encore génériqué. Hors impact de cette générification, la croissance de l’activité sur ce territoire est de
14,7%, soit une performance en ligne avec celle du quatrième trimestre 2007.
Le chiffre d’affaires dans le reste du monde est en croissance de 9,2%. La progression de l’activité dans les
BRIC-M est de 12,5%.
Page 7 sur 18
Compte de résultat consolidé ajusté
du premier trimestre 2008
Au premier trimestre 2008, le chiffre d’affaires de sanofi-aventis est de 6 937 millions d’euros, en baisse de
3,3% à données publiées (+0,8% en comparable).
La marge brute du Groupe atteint 5 332 millions d’euros. Les autres revenus sont en progression de 10,9% à
284 millions d’euros reflétant la forte performance de Plavix aux Etats-Unis. Le coût de revient des ventes
rapporté au chiffre d’affaires atteint 27,2% en augmentation de 1,2 point par rapport au premier trimestre 2007,
période à laquelle Ambien® IR n’était pas encore génériqué.
Les frais de Recherche et Développement sont en progression de 0,7% (+4% hors effet devises).
Le contrôle des coûts a permis une nouvelle baisse du ratio de frais commerciaux et généraux rapportés au
chiffre d’affaires qui atteint 25,7% contre 26,1% au premier trimestre 2007. Ces frais sont en recul de 4,8% à
1 783 millions d’euros. Hors effet change, les frais commerciaux et généraux sont en baisse de 0,7%.
Le résultat opérationnel courant1 s’établit à 2 522 millions d’euros en retrait de 7,2%. Hors impact devises, le
recul est d’environ 1%.
Les comptes intègrent une charge de restructuration de 28 millions d’euros (20 millions d’euros après impôts) liée
principalement à l’adaptation de l’outil industriel en France.
Les charges financières nettes de produits atteignent 17 millions d’euros contre 32 millions d’euros au premier
trimestre 2007. Les frais financiers de la dette ont atteint 44 millions d’euros contre 56 millions au premier
trimestre 2007.
Les impôts sont de 733 millions d’euros. Au premier trimestre 2007, ce poste s’élevait à 595 millions d’euros et
enregistrait un solde positif de 223 millions d’euros lié à des résolutions de litiges fiscaux. Le taux effectif d’impôt
ressort à 29,6%.
La contribution des sociétés mises en équivalence est de 234 millions d’euros contre 159 millions d’euros au
premier trimestre 2007. Cette progression s’explique principalement par l’augmentation de la quote-part de profit
après impôt, qui provient des territoires gérés par BMS dans le cadre de l’alliance sur Plavix® et Avapro® (146
millions d’euros contre 99 millions d’euros au premier trimestre 2007). La Joint-Venture Sanofi Pasteur MSD, qui
bénéficie du succès de Gardasil®, est également en croissance.
La part des minoritaires atteint 115 millions d’euros contre 112 millions au premier trimestre 2007. Elle intègre
la quote-part de profit avant impôt, versée à BMS, au titre des territoires gérés par sanofi-aventis (111 millions
d’euros contre 107 millions d’euros au premier trimestre 2007).
Le résultat net ajusté atteint 1 863 millions d’euros, en baisse de 12,0% et le bénéfice net ajusté par action
(BNPA ajusté) ressort à 1,41 euro, en repli de 10,2% par rapport au premier trimestre 2007 (1,57 euro) sur la
base d’un nombre moyen d’actions en circulation de 1 320,8 millions au premier trimestre 2008 et de 1 351,1
millions au premier trimestre 2007.
Le résultat net ajusté hors éléments particuliers (cf Annexe 5), s’établit à 1 883 millions d’euros, en baisse de
1,4% sur celui du premier trimestre 2007 (1 909 millions d’euros) et le BNPA ajusté hors éléments particuliers est
de 1,43 euro, en hausse de 1,4% sur celui du premier trimestre 2007 (1,41 euro).
Exprimé en dollars2, le résultat net ajusté hors éléments particuliers est de 2 825 millions, en progression de
12,9% sur celui du premier trimestre 2007 et le BNPA ajusté hors éléments particuliers est de 2,14 en hausse de
15,7% sur celui du premier trimestre 2007.
La dette nette du groupe atteint, à la fin du premier trimestre 2008, 4 milliards d’euros contre 4,2 milliards à fin
2007, après rachat de 17,95 millions de titres pour un total de 0,9 milliard d’euros. Au 15 avril 2008, le nombre
total de titres achetés dans le cadre du programme de rachat est de 51,4 millions. Le conseil d’administration du
29 avril 2008 a décidé de les annuler.
2
Chiffres en dollars obtenus à partir des chiffres en euros convertis sur la base du taux de change moyen de la période, soit au T1 2008
1,500 contre 1,311 au T1 2007
Page 8 sur 18
Le compte de résultat consolidé ajusté est présenté en annexe 3.
La notion de résultat net ajusté est définie dans l’annexe 1. Les tableaux de passage du compte de résultat
consolidé au compte de résultat consolidé ajusté sont fournis en annexe 4.
Perspectives 20086
Sauf événements adverses majeurs, le Groupe anticipe pour 2008 une croissance du BNPA ajusté hors éléments
particuliers1 de l’ordre de 7%, calculée à parité euro/dollar 2007 (1,371). La sensibilité à la variation euro/dollar
est estimée à 0,5% de croissance pour 1 cent de variation.
1
cf Annexe 1 pour la définition des indicateurs financiers et annexe 6 pour le détail des éléments particuliers
6
Par rapport au BNPA ajusté hors éléments particuliers de 5,17 euros pour l’année 2007
Page 9 sur 18
Recherche et Développement
Eplivanserine : Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que GEMS, étude de phase III, a montré qu’ éplivanserine,
antagoniste des récepteurs 5-HT2A développé dans le traitement de l’insomnie caractérisée par un trouble du
maintien du sommeil (patients ayant un sommeil entrecoupé de phases d’éveil), réduit significativement par
rapport au placebo, la durée d’éveil après endormissement (ou WASO-Wake time After Sleep Onset) et le
nombre de réveils nocturnes tels que rapportés par le patient, après 6 et 12 semaines de traitement . Une
amélioration de la qualité du sommeil a été aussi notée dans cette étude.
Les résultats de GEMS confirment ainsi ceux d’EPLILONG (étude de phase III conduite dans des conditions
similaires), qui ont également montré qu’éplivanserine réduit significativement par rapport au placebo, le WASO
et le nombre de réveils nocturnes tels que rapportés par le patient, à 6 et 12 semaines et améliore la qualité du
sommeil.
Les résultats de l’étude GEMS confirment également le bon profil de tolérance du produit versus placebo
observé dans les études EPLILONG et EPOCH, sans évidence d’effet résiduel au réveil, ni d’effet rebond ou de
symptôme de sevrage après arrêt du traitement.
Sanofi- aventis annonce par ailleurs les résultats de la première étude de phase III (NOCTURNE ) conduite avec
volinanserine (second antagoniste des récepteurs 5-HT2A , également développé dans l'insomnie caractérisée
par un trouble du maintien du sommeil) qui montrent que la durée d' éveil après endormissement (WASO) et le
nombre de réveils nocturnes , mesurés par polysomnographie, sont réduits significativement par rapport au
placebo, après 3 et 6 semaines de traitement. Les résultats montrent aussi le bon profil de tolérance de
volinanserine versus placebo. Deux autres études de phase III versus placébo sont actuellement en cours.
Saredutant : Les résultats de l'étude INDIGO évaluant saredutant chez les patients âgés (EFC5574) sont
également annoncés aujourd'hui. L'étude n'a pas démontré de résultats d'efficacité statistiquement significatifs
versus placebo (idem pour le comparateur).
INDIGO démontre que les effets obtenus chez les sujets âgés sont du même ordre que dans une population de
patients non-âgés.
L‘analyse de l’ensemble des études saredutant révèle un bénéfice à court terme chez les patients souffrants de
troubles dépressifs majeurs selon l'échelle HAM-D. Les résultats de l'étude sur la maintenance de l'effet seront
disponibles au second semestre 2008. Les études associant saredutant avec un SSRI sont en cours.
Comme attendu avec ce nouveau mécanisme d'action, saredutant ne présente pas les effets secondaires
observés généralement lors de la prise des antidépresseurs habituels. Ceci a été confirmé par l'étude INDIGO
chez les patients âgés.
Multaq® : Les résultats de l’étude ATHENA, évaluant le bénéfice potentiel Multaq® sur la morbi-mortalité, seront
présentés à l’American Heart Rate Society à San Francisco le 15 mai 2008 à 10h30 (19h30 heure de Paris).
Page 10 sur 18
Déclarations prospectives
Cette présentation contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private Securities Litigation Reform Act of
1995). Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections
relatives au développement de produits et à leur potentiel et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles
celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des
événements, des opérations, des produits et des services futurs ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention
de », « estimer » ou « planifier » , ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de sanofi-aventis
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle de sanofi-aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs
réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les
décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMEA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la
demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi
que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel
commercial de ces produits candidats, l’absence de garantie que les produits candidats s’ils sont approuvés seront un
succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques ainsi que ceux qui sont
développés ou identifiés dans les documents publics déposés par sanofi-aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y
compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de
référence 2007 de sanofi-aventis ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2007 sur Form 20-F de sanofi-aventis, qui a été déposé auprès de la
SEC. Sanofi-aventis ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous
réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’autorité des
marchés financiers.
Page 11 sur 18
Evénements récents
12 février 2008
13 février 2008
14 février 2008
19 février 2008
26 février 2008
5 mars 2008
7 mars 2008
13 mars 2008
21 mars 2008
26 mars 2008
1 avril 2008
15 avril 2008
28 avril 2008
28 avril 2008
Annonce de la signature d’accords avec Dyax pour l’anticorps
monoclonal humain DX-2240 et la technologie du « Phage
Display »
Annonce du dépôt par sanofi pasteur d’un dossier
d’enregistrement européen pour le premier vaccin grippe
administré par micro-injection intradermique
Annonce de la signature d’un accord collaboratif de recherche et
de licence entre sanofi pasteur et Statens Serum Institut portant
sur le développement et la commercialisation d’un nouveau vaccin
contre la tuberculose
Annonce par Sanofi-aventis et UCB de l’homologation par la FDA
de XYZAL® en solution orale pour le traitement des allergies
saisonnières et perannuelles et de l’urticaire chronique
idiopathique
Annonce par sanofi pasteur que six millions de doses du vaccin
StamarilTM contre la fièvre jaune ont été expédiées en Amérique
latine à la demande de l’UNICEF pour faire face à une épidémie
Annonce d’un avis favorable par le Comité des médicaments à
usage humain de l’Agence européenne pour l’évaluation des
médicaments qui recommande l’approbation du comprimé de 300
mg de Plavix®
Propositions de nomination et de renouvellement d’administrateurs
à l’Assemblée générale des actionnaires
Annonce de l’autorisation par la FDA de la cinquième injection de
Daptacel®
Résultats de l’étude EPOC (évaluant Eloxatine® chez des patients
atteints d’un cancer colorectal présentant des métastases
hépatiques initialement résécables) publiés dans le numéro du 22
mars du Lancet
Annonce que le NICE recommande d’inclure Acomplia® dans ses
« Guidances »
Présentation à l’ACC des résultats de l’étude STRADIVARIUS
(évaluant l’effet d’Acomplia® sur la progression des plaques
d’athérome dans les artères)
Annonce d’un investissement de 100 millions de dollars canadiens
dans un centre de R&D au Canada pour soutenir la recherche
vaccinale au bénéfice de la santé mondiale
Annonce d’une livraison d’un lot de vaccin H5N1 sous forme de
concentré en vrac au Département américain de la Santé pour un
montant de 192,5 millions de dollars
Présentation des résultats de l’étude ADAGIO-Lipids (évaluant
Acomplia® chez des patients avec de l’obésité abdominale, un
niveau élevé de triglycéride et un faible niveau de HDL) au
congrès annuel de l’European Atherosclerosis Society.
Calendrier Financier
14 mai 2008
Assemblée Générale des Actionnaires
31 juillet 2008
Chiffre d’affaires et résultats du 2ème trimestre 2008
31 octobre 2008
Chiffre d’affaires et résultats du 3ème trimestre 2008
Page 12 sur 18
Annexes
Sommaire des annexes
Annexe 1 : Notes explicatives/ Indicateurs financiers
Annexe 2 : Chiffre d’affaires par produit: Premier trimestre 2008
Annexe 3 : Comptes consolidés ajustés du premier trimestre 2008
Annexe 4 : Compte de résultat consolidé et passage au compte de résultat consolidé ajusté
pour le premier trimestre 2008
Annexe 5 : Evolution des éléments particuliers du compte de résultat ajusté
Annexe 1 : Notes explicatives/ Indicateurs financiers
Chiffre d’affaires comparable
Lorsqu’il est fait référence aux variations du chiffre d’affaires à données comparables, cela signifie que l’impact
des variations de taux de change et des variations de périmètre (acquisitions ou cessions de participations dans
une société, acquisitions ou cessions de droits sur des produits, changement de méthode de consolidation) a été
exclu.
L’impact des taux de change est éliminé en recalculant les ventes de l’exercice précédent sur la base des taux de
change utilisés pour l’exercice considéré.
L’effet des changements de périmètre est corrigé en retraitant les ventes de l’exercice antérieur de la manière
suivante :
en ajoutant la partie des ventes provenant de l’entité ou des droits acquis pour une période identique à la
période pendant laquelle ils ont été détenus sur l’exercice en cours ; cette portion des ventes est calculée
sur la base des données historiques communiquées par le cédant,
de même, lorsqu’une entité ou des droits sur un produit sont cédés, les ventes pour la partie en question
sur l’exercice antérieur sont éliminées,
lors de changement de méthode de consolidation, l’exercice antérieur est retraité selon la méthode de
consolidation retenue pour l’exercice en cours.
Tableaux de passage du chiffre d’affaires du premier trimestre 2007 au chiffre d’affaires comparable du premier
trimestre 2007
Millions d’euros
T1 2007
Chiffre d’affaires T1 2007
Impact de changement de périmètre
Impact écart de conversion
Chiffre d’affaires comparable T1 2007
7 177
28
(324)
6 881
Présence mondiale d’un produit
La présence mondiale d’un produit correspond au chiffre d’affaires comptabilisé par sanofi-aventis, diminué des
ventes de produits aux partenaires, et augmenté des ventes non consolidées réalisées par nos partenaires au
sein des accords avec Bristol-Myers Squibb sur Plavix®/Iscover® (clopidogrel) et Aprovel®/Avapro®/Karvea®
(irbésartan), telles qu’elles nous ont été communiquées par notre partenaire.
Résultat opérationnel courant
Le résultat opérationnel courant correspond au résultat opérationnel avant restructuration, dépréciation des
immobilisations corporelles et incorporelles, résultats de cessions, litiges.
Page 13 sur 18
Le résultat net ajusté
Il est établi à partir du résultat net consolidé – part Groupe corrigé des impacts significatifs de la comptabilisation
des acquisitions liées à la méthode dite de l’acquisition et des charges d’intégration et de restructuration liées
aux acquisitions. Sanofi-aventis estime que l’élimination de ces impacts au résultat permet de mieux rendre
compte de la performance économique du nouveau Groupe.
Les impacts significatifs de la comptabilisation d’acquisitions, principalement d’Aventis, selon la méthode dite de
l’acquisition sont les suivants :
Charges liées à la réévaluation des stocks, nettes d’impôt ;
Charges d’amortissement/dépréciation générées par la réévaluation des immobilisations incorporelles,
nettes d’impôt ;
Dépréciation éventuelle d’écart d’acquisition.
Sanofi-aventis exclut également du résultat net ajusté les coûts d’intégration et de restructuration nets d’impôt
dans la mesure où ils sont spécifiques à l’acquisition d’Aventis par Sanofi-aventis.
Millions d’euros
Chiffre d’affaires
Résultat net part du
Groupe
BNPA (non dilué)
T1 2008
Comptes
consolidés
(non audités)
6 937
T1 2008
Comptes
consolidés ajustés
(non audités)
6 937
1 325
1 863
1,00
1,41
Page 14 sur 18
Annexe 2 : Premier trimestre 2008 : Chiffre d’affaires par produit
CA T1
2008
Millions d’euros
®
Lovenox
®
Plavix
Lantus
®
Taxotere
717
590
634
662
557
569
557
426
458
484
427
449
®
342
364
393
289
260
264
®
®
®
Stilnox /Ambien /Ambien CR™/Myslee
Allegra
CA T1
2007
Publié
®
Eloxatine
Aprovel
CA T1
2007
comparable
®
Copaxone
®
®
210
557
606
204
189
201
317
268
289
®
138
212
211
®
92
92
94
82
74
76
83
79
82
75
76
78
70
72
79
TOTAL TOP 15
4 322
4 243
4 483
Autres Produits
2 067
2 105
2 127
TOTAL CA Pharma
6 389
6 348
6 610
548
533
567
6 937
6 881
7 177
Tritace
Amaryl
Depakine
Xatral
®
®
Actonel
®
Nasacort
®
Vaccins
TOTAL Chiffre d’Affaires
Page 15 sur 18
Annexe 3 : Comptes consolidés ajustés du premier trimestre 2008 (non audités)
T1 2008
Compte de
résultat
consolidé
ajusté
En %
Du CA
T1 2007
Compte de
résultat
consolidé
ajusté
En %
Du CA
Var %
Chiffre d’affaires
6 937
100,0%
7 177
100,0%
- 3,3%
Autres revenus
284
4,1%
256
3,6%
+10,9%
Coût des ventes
(1 889)
(27,2%)
(1 864)
(26,0%)
+1,3%
5 332
76,9%
5 569
77,6%
-4,3%
Frais de Recherche & Développement
(1 089)
(15,7%)
(1 081)
(15,1%)
+0,7%
Frais commerciaux et généraux
(1 783)
(25,7%)
(1 873)
(26,1%)
-4,8%
Autres produits et charges d’exploitation
104
-
137
-
-24,1%
Amortissement des incorporels
(42)
-
(33)
-
+27,3%
Résultat opérationnel courant*
2 522
36,4%
2 719
37,9%
-7,2%
(28)
(0,4%)
(22)
(0,3%)
-
Dépréciation des immobilisations
corporelles et incorporelles
-
-
-
-
-
Résultats de cessions, litiges
-
-
-
-
-
Résultat opérationnel
2 494
36,0%
2 697
37,6%
-7,5%
Charges financières
(78)
(1,1%)
(83)
(1,2%)
-6,0%
61
0,8%
51
0,7%
19,6%
2 477
35,7%
2 665
37,1%
-7,1%
Charges d’impôts
(733)
(10,5%)
(595)
(8,2%)
+23,2%
Taux d’impôt
29,6%
-
22,3%
-
-
234
3,4%
159
2,2%
+47,2%
Minoritaires
(115)
(1,7%)
(112)
(1,6%)
+2,7%
Résultat net - part du Groupe
1 863
26,9%
2 117
29,5%
-12,0%
1 320,8
1 351,1
1,41
1,57
Millions d’euros
Marge brute
Coûts de restructuration
Produits financiers
Résultat avant impôts / SME
Quote-part du résultat net des SME
Nombre moyen d’actions en circulation
(millions)
Bénéfice net par action (en euro)
-10,2%
*Résultat opérationnel avant restructuration, dépréciation des immobilisations corporelles et incorporelles,
résultats de cessions, litiges.
Page 16 sur 18
Annexe 4 : Passage du compte de résultat consolidé au compte de résultat consolidé
ajusté pour le premier trimestre 2008 (non audité)
Les ajustements réalisés dans les comptes correspondent à l’élimination des impacts significatifs de la
comptabilisation des acquisitions, principalement d’Aventis, selon la méthode dite de l’acquisition, soit un total de
538 millions d’euros après impôts différés, élimination n’ayant aucun impact sur la trésorerie du Groupe.
T1 2008
Consolidé
Millions d’euros
Chiffre d’affaires
Ajustements
T1 2008
Consolidé
ajusté
6 937
6 937
Autres revenus
284
284
Coût des ventes
(1 889)
(1 889)
5 332
5 332
Frais de Recherche & Développement
(1 089)
(1 089)
Frais commerciaux et généraux
(1 783)
(1 783)
Marge brute
Autres produits et charges d’exploitation
104
Amortissement des incorporels
Résultat opérationnel courant
(861)
*
1 703
Coûts de restructuration
104
819
(a)
819
(42)
2 522
(28)
(28)
Dépréciation des immobilisations
corporelles et incorporelles
-
-
Résultats de cessions, litiges
-
-
Résultat opérationnel
1 675
Charges financières
Produits financiers
819
2 494
(78)
(78)
61
61
Résultat avant impôts / SME
1 658
819
2 477
Charges d’impôts
(432)
(301) (b)
(733)
214
20(c)
234
Quote-part du résultat net des SME
Minoritaires
(115)
Résultat net – Part du Groupe
1 325
Nombre moyen d’actions en circulation (millions)
(115)
538
1 320,8
Bénéfice net par action (en euro)
1,00
1 863
1 320,8
0,41
1,41
*Résultat opérationnel avant restructuration, dépréciation des immobilisations corporelles et incorporelles,
résultats de cessions, litiges.
Page 17 sur 18
Les impacts significatifs de la comptabilisation des acquisitions, principalement d’Aventis, selon la méthode dite
de l’acquisition, sur le compte de résultat consolidé du premier trimestre 2008 sont les suivants :
a) Une charge d’amortissement des immobilisations incorporelles de 819 millions d’euros. Cet ajustement
n’a aucun impact sur la trésorerie du Groupe.
b) Des impôts différés pour un montant de 301 millions d’euros générés par la charge d’amortissement des
immobilisations incorporelles de 819 millions d’euros
c) Au niveau de la contribution des sociétés mises en équivalence, une extourne de 20 millions d’euros
correspondant à l’amortissement des immobilisations incorporelles net d’impôt. Cet ajustement n’a aucun
impact sur la trésorerie du Groupe.
Annexe 5 : Evolution des éléments particuliers après impôts du compte de résultat
ajusté
Millions d’euros
T1 2008
T1 2007
(20)
(15)
Plus ou moins values de cessions
-
-
Provisions sur instruments financiers,
litiges, contrôles fiscaux et divers
-
2231
(20)
208
Coûts de restructuration
TOTAL après impôts
1
Risques fiscaux/résolution de litiges fiscaux : 223 millions d’euros
Page 18 sur 18