FICHE DE POSTE Intitulé et références du poste

FICHE DE POSTE
Intitulé et références du poste
Poste :
Biologiste responsable adjoint en charge de la qualité
Référence :
DI-20/03/2014-IPG-Bio resp adj
Implantation :
Institut Pasteur de Guyane
Durée :
CDD sur objectifs de 36 mois
Horaires de travail
Forfait annuel avec régime RTT – présence obligatoire d’un biologiste
du lundi au vendredi de 7 à 12 :30 et de 14 à 17 heures et le samedi
matin (1/2 en général) – Travail exceptionnel le dimanche et les jours
fériés. Aucun déplacement.
A pourvoir :
2ème trimestre 2014
Profil du candidat
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Médecin ou Pharmacien
DES de Biologie Médicale ou équivalences
Diplôme (DU ou Master) en Qualité
Inscriptible à la section locale de l’Ordre concerné
Posséder le certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins (si
pharmacien)
Mission et description des tâches
Sous la responsabilité du Directeur général de l’IP Guyane et du responsable du laboratoire,
la mission consiste à conduire le LBM dans l’accréditation selon la norme ISO-15189 :
validation par le COFRAC de l’étape réglementaire de 2016, soit l’accréditation du
laboratoire sur 50 % au moins de son activité.
Jalons de la mission :
‐ 10/2014 : métrologie des températures organisée et fonctionnelle
‐ 12/2014 : logiciel qualité paramétré et fonctionnel
‐ 06/2015 : 1er audit COFRAC du LBM (accréditation partielle domaines biochimie et
hématologie)
‐ 06/2016 : audit COFRAC de surveillance
(accréditation partielle domaines
microbiologie et immunologie)
‐ 36 mois : rapport final
Activité principale : Responsable Qualité pour le LBM
‐ Encadrement spécifique du technicien Qualité
‐ Assurer le lien avec le Responsable Qualité de l’institut
‐ Assurer le lien avec les organismes extérieurs : BioQualité, COFRAC
‐ Assumer la responsabilité du contenu du système documentaire du LBM
(approbateur final des documents) et sa mise à jour
‐ Organiser les réunions qualité et revues de direction du service
‐ Planifier et superviser les validations / vérifications de méthodes
‐ Suivre les enregistrements
‐ Réaliser les audits internes
‐ Superviser les opérations de métrologie (températures et volumes essentiellement).
‐ Gestion et exploitation des contrôles de qualité internes et externes.Activité en appui (période de surcharge et gestion des congés) : Biologiste polyvalent
‐ Réalisation des prélèvements réservés (mycologiques, bactériologiques,
parasitaires).
‐ Supervision technique des techniciens.
‐ Contrôle et validation et signature électronique des résultats.
‐ Prestation de conseil auprès des patients et prescripteurs.
Connaissances requises :
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Qualification et/ou expérience prouvée dans la mise en place de la démarche qualité.
Connaissance approfondie de la norme Iso EN-15189
Utiliser les techniques informatiques (logiciels de bureautique et système
informatique du laboratoire (Codat) et logiciels qualité (Kalilab, URT, logiciel de
métrologie))
Lire l’anglais technique
Qualités requises :
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Aptitudes managériales, esprit d’écoute, capacités de décision
S’informer et s’adapter aux évolutions technologiques
Manipuler les instruments d’analyse avec minutie et précision
Respecter des processus méthodologiques et se conformer à des normes
Hygiènes et sécurité :
Risques professionnels liés à l'activité :
‐ Manipulation de produits biologiques et chimiques
‐ Risques psycho-sociaux
Mesures préventives
‐ Respect des bonnes pratiques professionnelles
‐ Respect des procédures
‐ Respect des procédures d'élimination des déchets
‐ Formation interne et/ou externe sur les risques professionnels
‐ Utilisation obligatoire des moyens de protection individuels ou collectifs.
Les candidatures (cv et lettre de motivation) sont à adresser au plus tard le 30/04/2014 à :
Direction générale de l’Institut Pasteur de Guyane
M. Philippe Quénel
23 avenue Pasteur - BP 6010
97306 Cayenne Cedex
Tél. : + 594 (0)5 94 29 26 00
Fax : + 594 (0)5 94 30 94 16
Courriel :
[email protected]
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