Prothèses électroniques cardiaques implantables et matériovigilance

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Prothèses électroniques cardiaques implantables et matériovigilance
Stimulateurs et défibrillateurs cardiaques
et
télécardiologie
Pr Jean-Luc PASQUIÉ
Unité de Soins Intensifs Cardiologiques et INSERM U1046
Equipe de Rythmologie et Insuffisance cardiaque
Département de Cardiologie et Maladies Vasculaires
Hôpital Arnaud de Villeneuve, CHU Montpellier
Centre de compétence des maladies rythmiques héréditaires
U1046
Les stimulateurs cardiaques
1958
Il reste des indications indiscutables…
• Mr B., 81 ans, syncopes à l'emporte pièce
Le matériel a évolué, les indications aussi…
Système de stimulation cardiaque
Electrode
Circuit
électronique
Batterie
Sonde
Le PMK: un Dispositif Médical
Implantable stérile
Les sondes de PMK
Sondes endocavitaires
Concept de la sonde
Contact optimal
avec les tissus
*Les
Stéroides ne sont pas disponibles avec toutes les sondes
Les sondes de stimulation
• Une sonde : qu’est-ce que c’est?
Connecteur
Isolant
Conducteur
Système de
fixation
Electrode
Corps de sonde - Polarité
• 1 seul conducteur
– Sonde Unipolaire
2 conducteurs
– Sonde bipolaire
Polarité des sondes
SONDE UNIPOLAIRE
Cathode (Pôle -)
Faux pôle positif
SONDE BIPOLAIRE
Cathode (Pôle -)
Anode (Pôle +)
Polarité des sondes
UNIPOLAIRE
BIPOLAIRE
Les différents types de fixation
• Fixation passive
– Barbillons
Les différents types de fixation
• Fixation active
– Vis fixe
– Vis rétractable
Radioscopie
Les différents types de fixation
• Fixation par vis ou crochet • Fixation par sutures
Sondes sans stéroïdes
• Sondes épicardiques à
libération de stéroïdes
La connexion avec le stimulateur
•Standard International actuel : IS-1
•Diamètre 3,2 mm avec :
–
–
–
–
(depuis 1991)
Bagues d’étanchéité
Fiche terminale courte
Unipolaire et Bipolaire
S’est également dénommé VS-1 (Voluntary Standard)
Evolution des connexions
Anciennes connexions / IS-1
5 mm bifurqué
5 mm ou 6 mm
3.2 mm LP Medtronic
3.2 mm Cordis
IS-1 : standard
Voies d ’abord veineuses
Abord céphalique
• Accès à la veine par
dissection
Abord sous-clavier
Utilisation d’un
introducteur
SONDES VENTRICULAIRES
DROITES
STIMULATION APEX VENTRICULE DROIT
SONDES VENTRICULAIRES
GAUCHES
Gaines d’accès du sinus coronaire
SONDES VENTRICULAIRES GAUCHES
● 75 et 86 cm
● Bipolaire ou unipolaires
● Préformée pour se « caler »
sur la paroi veineuse
● Diamètre 4 Fr ou 6 Fr
Le défibrillateur automatique
implantable
Histoire de la défibrillation
Premier modèle de défibrillateur de bloc opératoire
•
•
•
•
•
Taille : 50 cm X 50 cm
Un transformateur
Divers instruments de surveillance
Des électrodes placées sur le cœur
Courant alternatif nécessaire
Histoire de la défibrillation
1950 : Modèle transportable
• Utilisé dans les chirurgies à cœur
ouvert
• Appliqué directement sur le cœur
avec des palettes
• Réglage du voltage possible
• Courant alternatif nécessaire
Histoire de la défibrillation
1969 – 1970 – 1980 : le "proto"
Transformateur
haute tension
Condensateurs
Circuit de
détection
Circuit de
commutation
Ligne de coupe
Circuits haute
tension
Batterie
3 condensateurs
Circuits basse
tension
Isolant thermique entre
les 2 parties électroniques
Electronique
•
Évolutions constantes
•
Miniaturisation des circuits
•
Consommation =>
•
Capacités de stockage mémoires
•
Télémétrie rapide
•
Télémétrie à distance
•
Circuits « pliants »
longévité
Longévité des batteries
Constante amélioration au cours du temps
Fiabilité des batteries
More Recent Batteries
Older Batteries
Battery
voltage
versus
charge
pulse
train
6 pulse
1 time
3.0
3.0
2.5
2.5
voltage, V
voltage, V
Batterypulse
voltage
versus
charge
train
6 pulse
1 time
2.0
1.5
1.0
2.0
1.5
0
2
4
6
pulse time, s
8
10
1.0
0
2
4
6
8
10
pulse time, s
Réduction de la variabilité du voltage en cours de charge
Courbe de pile
Chute de la tension de pile suivie d’un plateau
Piles actuelles: courbe progressive
Technologie des condensateurs
Deux condensateurs
cylindriques en série
Biotronik Belos
LEXOS Front and Side View
Tantalum
Charge
Capacitor
Side view shows
stack up of 3
capacitors
Stockage d’énergie haute densité par condensateurs plats
au tantale: 3 condensateurs en série
Densité d’énergie  95 %
par rapport à un condensateur
cylindrique
Moins de déperdition d’énergie
Forme adaptée au boîtier
Plus fiable
1000 charges/décharges à 215V
Biotronik Lexos
Fonctionnement
Détection
Choc
ATP
Les sondes de défibrillation
le maillon « faible »
Les sondes de défibrillation
Shocking Coil /
Shocking Coil
IS-1
DF-1
Ring
Tip
monocoil
proximal ou VCS
double coil
bipolaire vraie
Distal ou RV
bipolaire intégrée
Sondes bipolaires : vraies ou
pseudobipolaires
6940
6942
La sonde de défibrillation (Ex : SJM)
• 1996 : SPL - Silicone - Fixation passive Bipolaire
intégrée
11F
• 1999 : TVL - Silicone - à vis
Vraie bipolaire
11F
• 2002 : Riata - Silicone - à vis
Isodiamétrique
8F
• 2006 : Riata ST - Silicone - à vis
Coil comblé de silicone
7F
• 2008 : Durata - Isolant Optim
Coil comblé de silicone - Protégée
7F
Technologie classique
Silicone
Orifice stylet
Stimulation pôle proximal
Stimulation pôle distal
Coils (DF-1)
Chaque micro câble
est fait de 19
filaments
MP35N Inox pour corrosion et résistance mécanique
Argent pour haute conductivité
Microcable tressé =>
« Meilleure résistance mécanique, meilleure conductivité,
meilleure flexibilité »
Chaque filament a une
structure double
Ø 12,7 µm
Polyuréthane
Détection
Structure multi-lumières
pour absorber les
compressions et résister aux
écrasements
Isolation de chaque
conducteur (PTFE)
PTFE
Défibrillation
Extralumière
Silicone
Stimulation
Connections multiples
SVC microcable
SVC coil
RV coil
RV microcable
Meilleure densité de
courant
Fonctions d'Attain Ability
Isolant de la NASA
Polyuréthane 55 D
isolant extérieur
Brin SI-PI
isolant
Isolant :
• Externe – Polyuréthanne
55D
• Interne – SI polyimide
• SI polyimide
– Permet d'accueillir
plusieurs électrodes
tout en maintenant un
corps de la sonde de
4 Fr
Conception
co-radiale
Réduction du seuil de défibrillation
par les chocs biphasiques
Voltage
de 100 à 850 V
Calcul de l’énergie et du tilt à partir
de l’impédance mesurée ou estimée
Actuellement jusquà 45 joules délivrés.
Configurations électriques programmables
Sonde 2 coils de
défibrillation +
boîtier non actif
Sonde 2 coils de
défibrillation +
boîtier actif
Sonde 1 coil de
défibrillation +
boîtier actif
Evolution de la taille des DAI
Changes in PM and ICD weight and size
over the years
cc
g
300
250
200
150
100
300
ICD weight
PM weight
ICD volume
250
200
150
PM volume
100
50
50
0
1970 1975 1980 1985 1990 1995 2000 2005
Amélioration du rendement des
condensateurs (énergie en J/cc)
J/cc
8
6
4
2
0
1995
30 J :
20 cc
1997
1999
2003
2009
40 J :
5 cc
Innovations à venir:
la disparition des sondes
donc du matériel intracardiaque
PMK sans sonde
Défibrillateur sous-cutané
Biological Pacemaker
Gene Therapy Approach
• Intact animal studies (dogs)
• HCN2: gene encoding the pacemaker current If
• HCN2 and GFP (marker) on the adenoviral vector
• Injection site: posterior division of LBB
• Control groups injected with
Recordings for individual dogs
GFP alone or saline
Rate [bpm]
160
p<
0.05
120
80
40
0
Control
Saline or GFP
HCN2
APD [ms]
0
-20
-40
-60
-80
-100
Plotnikov AN, Circulation 2004;109:506-12
La matériovigilance
Une sonde de stimulation est
soumise à :
A – 780 000 battements par an
B – 5 590 000 battements par an
C – 31 500 000 battements par an
Une sonde de stimulation est
soumise à :
A – 780 000 battements par an
B – 5 590 000 battements par an
C – 31 500 000 battements par an
Une vie au long cours …
Une vie au long cours …
Une vie au long cours …
LE problème : les chocs inappropriés
DAI chez un jeune: problèmes en
perspective

F. Sacher et al. Outcome following implantation of a cardioverter
defibrillator in patients with brugada syndrome. A multicenter
study. Circulation 2006; 114: 2317-2324
30
25
27%
20
15
10
5
0
8%
TV poly
complications
D’une part: usure progressive de la
pile et des sondes sur du long terme
Impédance des sondes
• Interface cœur-électrode
• Intégrité de l’isolant et des conducteurs
Polyuréthane
Sensible à l’oxydation et aux stress mécaniques
Silicone
Sensible à la compression et aux déchirures
Probléme d’isolant: Courant de fuite,
baisse d’impédance
Rupture d’isolant
Rupture de conducteur: élévation
impédance et défaut de stimulation
Fracture de sonde
D’autre part, usure
prématurée/modèles prévisionnels,
pannes de composant, bugs de
logiciels,…:
le composant le plus fréquemment
en cause est la sonde de
défibrillation!
Rappels et notifications
• 1990-2000 : 523145 PM et DAI (USA)
• 52 alertes
– Hardware : 35 alertes
– Software : 10
– Autres
• DAI plus souvent que PM
• Nombre d’alertes en augmentation
 1,3 M de contrôles et 36187
remplacements
USA
Maisel WH, JAMA 2001
USA
Maisel WH, JAMA 2001
USA
Maisel WH, JAMA 2001
Dysfonction de sonde
• 20%
• Rupture du conducteur et/ou de l’isolant
• Peut entrainer un risque vital : CEI inapproprié
avec traumatisme psychologique et risque de FV
• 3 exemples de matériovigilance
 Sonde Accufix (Telectronics®)
Sonde Sprint Fidelis (Medtronic®)
Sonde Riata (St Jude Médical)
Sonde Accufix (Telectronics®)
• Sonde atriale avec structure
interne préformée en J très
sensible aux contraintes
• 1988 à 1994
• Risque de fracture diminue
avec le temps 3,7% à 15 ans
• Pas d’extraction
prophylactique
Sondes ACCUFIX (TELECTRONICS):
Rupture du fil de rétention en J
Sonde Sprint Fidelis (Medtronic®)
• Sonde de défibrillation
VD fine très maniable
• 2004 à 2007
• Risque de fracture de
9,7%
• Pas d’extraction
prophylactique
1990 : document publié par la Commission Européenne concernant les exigences essentielles pour
les produits médicaux :
Il est demandé aux autorités nationales compétentes de prévoir l’organisation de la matériovigilance.
Le gouvernement français a décrété que l’autorité compétente en France serait la direction des
Hôpitaux au Ministère de la Santé.
1996 : création de la Commission Nationale de Matério-Vigilance.
Pour recueillir les informations, il a été créé dans les hôpitaux publics et au niveau des directions
départementales de l ’ action sociale (DAS) un correspondant de matério-vigilance chargé de
collationner les avis émis par les médecins, les paramédicaux mais aussi les constructeurs et toute
personne avisée du fonctionnement dangereux pour le patient d’un appareil médical.
Déclaration obligatoire : le fait de ne pas déclarer une panne d’appareil peut être sanctionné au
pénal par une peine de plusieurs mois d’emprisonnement et des amendes pouvant aller jusqu’à
50 000 F.
Ne doivent être déclarés que les dysfonctionnements dangereux pour le patient, l’utilisateur
ou l’entourage quand l’appareil est utilisé dans des conditions normales d’utilisation précisées
dans le manuel édité par le fabricant.
Analysis of ICD failure
103 0f 150 death events associated with defective ICD or leads
Conclusion:
“The clinical consequences of pulse generator electronic and lead failure may
be reduced if physicians have access to timely information regarding the
long-term performance of the devices the implant”
94
Hauser et al, Hearth Rhythm Vol 1 No 4 Oct 2004 p 399-405
Causes of ICD device failure
• Pulse Generators
• Electrical overstress
• Associated with lead defect
• Componant failure
•
•
•
•
•
•
Crystal oscillator
Capacitor
« Out of specifications »
Premature battery depletion
Electronic componant
Software
Hauser
95 et al, Hearth Rhythm Vol 1 No 4 Oct 2004 p 399-405
Leads
•Fracture
•Isolation
Abrasion in poket by housing
•Non specified defect
ICD and lead failures related-death
• Analysis of 103 fatal events reported to the FDA:
60
52
50
41
40
30
35
N u m be r
28
in %
20
12
11
8
10
7 ,5
0
I CD s
Le a ds
Bot h
Ot he r s
11 normally functioning ICDs were found by interrogation to be “OFF” or “Monitor
only” at time of death
96
Hauser et al, Hearth Rhythm Vol 1 No 4 Oct 2004 p 399-405
Suivi d’un stimulateur ou d’un
défibrillateur cardiaque
SUIVI D'UN STIMULATEUR CARDIAQUE:
Le programmateur
Caractéristiques d’un centre de suivi conventionnel
Formation
spécifique
DIU
Tout ça pour contrôler une pile!
Recommandations de la Société Française de Cardiologie
« Recommandations concernant les conditions de
compétences, d’activité et d’environnement requises pour
l’implantation et la surveillance des stimulateurs
cardiaques »*1
« Recommandations concernant l’implantation et la
surveillance des défibrillateurs automatiques
implantables »*2
SFC : Société Française de Cardiologie
*1 Archives des Maladies du cœur et des vaisseaux, avril 2006, tome 99, n°4.275.281
*2 Archives des Maladies du cœur et des vaisseaux, septembre 2004 tome 97, n°9
Le suivi actuel est-il toujours justifié ?
 Un défibrillateur devrait être suivi en pratique :
– tous les 6 mois
– voire tous les 3 mois
 Gestion des « rappels » (recall): matériovigilance
 Elargissement des indications
Indications du défibrillateur automatique implantable ventriculaire
Archives des Maladies du cœur et des vaisseaux, Février 2006, tome 99, n°2
 Insuffisance cardiaque : patients parfois fragiles
 Nécessité d’une surveillance régulière
 Patients soit jeunes et en activité (DAI), soit âgés (PM) et handicapés
 Suivis contraignants
 Evolution démographique en France
16 M
25% entre 75 et 84 ans
Espérance de vie (2007):
- Hommes : 77,6 ans
5900
10 M
- Femmes : 84,5 ans
+ de 60 ans
Cardiologues
4800
1990
2002
2010
Source INSEE/DRESS
2015
2020
2025
NC à 6850 en 2006
 Evolution du nombre de patients à suivre
 Matériovigilance
Hypothèse : Taux d’implantation 300 / millions d’habitants en 2010
Estimation NICE : National Institut for Clinical Excellence
Télésuivi ou Téléconsultation
• Transmission
automatique
• Transmission autorisée
par le centre
Patient
assis
Les premiers pas de la télécardiologie
# of patients online per December 31th.
12 000
RoW
10 000
IEGM
online
FR
US
8 000
DE
6 000
CRT (9%)
Internet
HMSC
4 000
2 000
IPG
Feasibility
(32%)
ICD
(59%)
0
1
2000
01
02
03
04
05
Source: BIOTRONIK Home Monitoring Service Center
06
La télécardiologie
• Définition : branche de la télémédecine, surveillance à
distance du bon fonctionnement du dispositif médical
implanté : défibrillateur ou pacemaker
• Le principe
Patient
porteur d’un
D.A.I
Anatomie d’un DAI
Défibrillateur automatique
implantable (D.A.I)
Patient
Transmetteur
porteur d’un
D.A.I
Transmetteurs des quatre constructeurs de D.A.I en France
Patient
porteur d’un
D.A.I
Transmetteur
Transfert des
données
(téléphone ou réseau
GPRS)
Copie d’écran de serveur sécurisé
Serveur
Équipe
médicale
HM implants have an integrated
transmitter
Antenna in the header
•
Reserved frequency bandwidth
for medical implants (403 MHz)
CE / FDA approved
•
Modest energy consumption1
(< 2% = 1 x 30 J shock)
Daily transmission of periodic messages throughout the
entire ICD lifetime and 50 IEGMs
1
111
•
Worldwide mobile with
CardioMessenger II
•
4 band GSM modem enables
worldwide availability
112
•
Completely mobile
•
Size: 6 cm x 13 cm x 4 cm
•
Weight: 220 g
•
Operating time: 72 h
•
Easy online administration
•
GPRS technology
Home Monitoring*
Message
Boîtier externe
Centre de Services
Home Monitoring
Rapport
Internet
Fax
SMS
Centre de Services
Centre implanteur
Les patients qui ont eu un
événement qui n’a pas été lu
apparaissent surlignés en jaune
en haut de la liste
Elévation du seuil V
Impédance de sonde ventriculaire
Homme 68 ans
Marinier
PAC post IDM
DAI Belos-VRT
Baisse d’impédance
Courant de fuite :
patient injoignable sur sa péniche!
Elévation d’impédance:
rupture de conducteur?
Toujours injoignable …
On finit par contacter le patient: Radio…
Fracture de sonde
EGM-en ligne
Lumos
Kronos
Patient
unit
D2-Net
(SMS)
+
Cardio Report + IEGM-Online
Home Monitoring
Service Center
Choc inapproprié (marqueurs / IEGM)
[email protected]: côté patient
DAI + télémétrie
Base [email protected]
Liaison trans-téléphonique vers
Merlin.net
St Jude Medical
Merlin.net: côté médecin
• Accès internet sécurité
• Programmation
personnalisée
St Jude Medical
Télé-consultation
• Toutes les données sont accessibles
– FastPath (résumé)
– Paramètres
– Données diagnostiques
– IEGM
– Tests automatiques
– Impression
– Pas de programmation
possible
St Jude Medical
DirectAlerts™
• Programmation des alertes:
– Sondes, batterie…
– Arythmies V, thérapies …
• Alertes patients:
– Vibration du boîtier
– Clignotement du [email protected]™
– DirectCall™ (message automatique)
• Alertes centre implanteur:
– e-mail, fax et/ou SMS
St Jude Medical
Merlin.net : système ouvert
Patient
[email protected]
Merlin.net
Merlin.net
Centre implanteur
Database
(EHR)
St Jude Medical
LATITUDE® Advanced patient management
5
1
Patient has device with wireless
transmitter
CRM device
Following Physicians are alerted to
device abnormalities, according to
customizable rules
3
Data from device and sensors is
automatically and wirelessly
transmitted to in-home
communicator
4
call center
Physicians can access patient &
device data from any Internetenabled PC.
Patients also have limited access
2
in-home communicator
transmission of all data that
physician normally collects during
in-office follow-up
external sensors
(e.g.
weight scale, BP cuff)
HF patients take daily weight and
blood pressure readings
e.g. device settings, diagnostics, ECG,
battery life, etc.
Data is uploaded to a server
facility, reviewed and
archived.
Call center also provides
customer & patient support
6
HF physicians are alerted to
significant variations in weight or
blood pressure
Boston Scientific
Accès internet sécurisé
footprint plot*
Boston Scientific
CareLink® system: suivis réguliers
1. Présélection des dates
de suivi
2. Transmission auto / RF
3. Liaison trans-
4. Site internet
téléphonique
sécurisé
Medtronic
CareAlert*
1. Transmission auto ou déclenchée
2. Message CareAlert (mail ou
3. Le médecin contacte le
SMS)
pt si nécessaire
Medtronic
Quick LookTM
Même format que le
programmateur
Moniteur cardiaque
Un outil de surveillance de l’état du
patient insuffisant cardiaque
• Surveillance régulière de l’IC
• Evaluer l’efficacité des ttt
• % de stimulation A/V (resynchro)
• Activité journalière du patient
• Fréquence cardiaque moyenne au
repos: jour/nuit
• Episodes de TA/FA
• Peut être d’abord vu à l’écran puis
imprimé
Europace 2008; 10, 707-25
Europace 2008; 10, 707-25
Europace 2008; 10, 707-25
Systemes de monitoring de
l’insuffisance cardiaque
Heart Failure Monitor
VT/VF
Mean HR and Resting HR
HFM
% - CRT
Activity
Impedance
1
4
Systeme OPTIVOL MEDTRONIC
En cas de surcharge pulmonaire,
l’impédance diminue
Aggravation
Des impédances plus élevées sont enregistrées
en l’absence de congestion pulmonaire
Amélioration
Indice de
surcharge Optivol
Principe d’OptiVol
80
60
40
20
40
Impédance
0
80
120
160
200
34 jours = début courbe de référence
80
75
70
65
0
40
80
Jours
120
160
200
Indice de surcharge OptiVol +
Signal Patient + moniteur SentryCheck
+
Un contrôle permanent
Implanteur ou
correspondant
Au suivi
+
Auto-contrôle
Quotidiennement
Alarme patient +
A tout moment
Moniteur de la décompensation CorVue™
• Mesures Multi-vectorielles
Permet d’élargir la fenêtre de
surveillance
• Evaluation de la durée des modifications
d’impédance
Augmente la pertinence clinique des résultats
– Peut réduire le nombre de faux-positifs
(ex : un rhume)
CorVue Congestion Monitoring Feasibility
Study (n=75)1
Sensibilité (%)
Faux-Positifs/an
71,4%
0,56
• Diagnostics et Alertes programmables
1. Porterfield J. et. al, Device Monitoring of Heart Failure, European Heart Journal (2009) 30 (Abstract Supplement), 137
Apport de la télécardiologie
- permettre une assistance à la programmation
- faciliter le suivi des patients isolés
- réorganiser le système de prise en charge des patients
porteurs de PM/DAI (télé-consultations)
- réduction des coûts à l’implantation et lors du suivi
- assurer un monitorage continu des patients à risques (BiV
et DAI+++)
Les problèmes non résolus
- hot line, centres de télésurveillance (24h/24?)
- médecins spécialistes ou techniciens (place de l’industrie?)
- call-center unique ou décentralisé dans chaque structure
hospitalière
- rémunération des contrôles et de la surveillance à distance
- tarification des actes de télémédecine
- responsabilité médicale +++
- système de surveillance légalement opposable?
Reconnaissance de l’acte de télémédecine
• La loi du 24 décembre 2009
Code de la Sécurité Sociale
• Décrets sur la télémédecine, 19 Octobre 2010
Reconnaissance de l’acte de télécardiologie
• Avis de la CEPP
[…]
Remboursement du télésuivi en Europe
Irlande
Financement du
ministère
Belgique
Procédure de
remboursement en
cours pour obtenir
un acte
Angleterre:
Financement avec les
caisses régionales :
NHS primary Care trusts
France:
Procédure de
remboursement en cours
pour obtenir un acte :
STIC
Espagne
Procédure en
cours pour
utiliser le code
existant pour le
suivi à distance
Portugal
Il existe déjà un
code pour le suivi
à distance
Norvège:
Il existe déjà un
code pour le suivi
à distance (1/2
d’un face à face)
Pays-Bas
Remboursement
national en 2008
339 €/an pour
contrôle de
routine
Allemagne
Procédure de
remboursement
effective
Italie
Procédure de
remboursement au
niveau régional en
vue d’être étendu
au niveau national
Suisse
Payé par les
budgets hospitaliers
au niveau local
Finlande:
Financement
régional – pas
de problème
d’acte
Suède
On peut utiliser
le code pour les
contrôles face à
face
Danemark
Financement
établi pour le
contrôle des
prothèses à
distance
Autriche
Pas de code pour
le suivi à distance
des prothèses
1. Consentement
Formation du patient
2. Recueil des données
3. Transfert des données
4. Consultation des
données sur site
internet sécurisé
Don du transmetteur
Programmation
Aujourd’hui plus de 600 patients sont en télécardiologie.
Depuis janvier 2008, ce nombre est en hausse constante.
Développement d’outils de Télésanté
07/10/06
158
RESEAUX TELEMEDECINE
Centre Hospitalier
Universitaire
Domicile Pt et paramédicaux
WAN
Pont
Hôpitaux locaux
Multipoint
Centres Hospitaliers
et Cliniques de proximité
Centres Hospitaliers
Généraux
et Cliniques
Outils diagnostiques: Holter implantable
Reveal® DX
Entièrement
numérique
Outil de
mapping
Détection de
l’onde R
Détection des
arythmies
Assistant Patient
Stockage
d’événements
Vector Check
Adaptation automatique de la sensibilité
Réversion du bruit
Protection saturation
256 Hz
Asystolie
Bradycardie
TV / TVR
Enregistrement des symptômes
Confirmation
128 Hz
49,5 minutes
3 derniers
épisodes de
chaque type
Outils diagnostiques: Holter implantable
• 62 x 19 x 8 mm ; 9 cm3
• Entièrement numérique
• Nouveaux composants mécaniques
• Nouveau circuit hybride (se
rapproche des PM et DAI)
Visualisation des événements
Corventis Solution: Our Platform Technology
Clinics
PiiX
Wireless
Communication
Hospitals
Patient
Wireless
Wireless
Communication
Communications
zLink
Industry
Peripheral
Sensors*
Data Collection
and Analysis
Home
*Peripheral Sensors currently in development
Clinician
Introducing the NUVANT Mobile Cardiac Telemetry System (MCT)
Enhanced capabilities designed to boost diagnostic yields
Continuous Detection
of Cardiac
c
Arrhythmias
Patient-friendly
c Support
Solution to
Compliance
Comfortable
No Cables / Leads
Water Resistant
Automatic
Transmission
No battery
replacement
No maintenance
+
Auto Triggers:
Bradycardia
Tachycardia
Pause
V-Tach / V—Fib
A-Fib / A-Flutter
Patient trigger
Fall associated arrhythmia
capture
Atrial Fibrillation Burden
Beat-by beat heart rate
Exceptional
c
Service
+
24 /7/ 365 availability
of Corventis
Customer Service
Prompt EGG review
at the Corventis
Monitoring Center
Reports available on
the Web at
www.corventis.com
=
Appropriate
diagnosis
leading to
tailored
treatment
NUVANT (MCT) – user friendly solution addressing patient
compliance
-Easily applied by the patient
-Unobtrusive for mobility
-True 24/7 monitoring
NUVANT MCT System
Components
MCT System Packaging
PiiX –
patient worn device
zLink with cradle transmission device
zLink Holster
Patient Trigger –
to initiate symptomatic ECG
Remote Monitoring: Timely Intervention & ‘Peace of Mind’
Corventis Monitoring Center
Patient’s Home Setting
Reliable 24/7 monitoring
Fall associated arrhythmia capture
Merci de votre attention

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