User Manual for iOS - Amazon Web Services

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User Manual for iOS - Amazon Web Services
AliveCor®MobileECG
UserManualforiOS
NOTE:Forthecurrentinformationonyourproduct,visithttp://www.alivecor.com/user-manual.
©2011-2015AliveCor,Inc.Allrightsreserved.USPatentNo:8,301,232andPatentsPending.AliveCor
isatrademarkandtradenameofAliveCor,Inc.intheUnitedStatesandothercountries.
AliveCor,Inc.
08LB05RevisionP|DECEMBER2015
Forsupport,[email protected]
1
Contents
1. PRODUCTDESCRIPTION...........................................................................................................3
2. GENERALSAFETYPRECAUTIONS..............................................................................................4
3. STORAGE,HANDLINGANDMAINTENANCE.............................................................................4
4. WARNINGS...............................................................................................................................5
5. SETUPTHEMOBILEECGANDTAKETHEFIRSTECGRECORDING............................................6
6. RECORDECGRHYTHMSUSINGTHEMOBILEECG....................................................................7
7. ONCETHERECORDINGISFINISHED.........................................................................................8
8. ENTERANEVENTWITHOUTANECG........................................................................................8
9. SETTINGSANDADJUSTMENTS.................................................................................................9
10.EMAIL,PRINTORDELETERECORDINGS...................................................................................9
11.VIEWPREVIOUSLYRECORDEDECGRECORDINGSONYOURSMARTPHONEORTABLET.......10
12.SEARCHORFILTERRECORDINGS............................................................................................11
13.VIEWANECGRECORDINGONTHEALIVECORWEBSITE........................................................11
14.ECGANALYSIS.........................................................................................................................11
15.DETECTORS(ATRIALFIBRILLATION,NORMAL,UNREADABLE)...............................................12
16.BEATFLUCTUATION...............................................................................................................14
17.MEDICATIONS........................................................................................................................15
18.INSIGHTS................................................................................................................................15
19.ACCESSINGHELP....................................................................................................................15
20.EDITINGUSERPROFILE...........................................................................................................16
21.ACCESSINGEDUCATION.........................................................................................................16
22.PROVIDERDASHBOARD.........................................................................................................16
23.ELECTRONICHEALTHRECORD(EHR)INTEGRATION..............................................................17
24.TROUBLESHOOTING...............................................................................................................18
25.ALIVECORMOBILEECGSPECIFICATIONS...............................................................................21
26.EUROPEANAUTHORIZEDREPRESENTATIVE...........................................................................22
27.ALIVECORCONTACTINFORMATION......................................................................................22
28.ELECTRICALSAFETY................................................................................................................23
29.SYMBOLSUSEDSYSTEMORPACKAGELABELING..................................................................27
AliveCor,Inc.
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1. PRODUCTDESCRIPTION
The AliveCor® Mobile ECG (Mobile ECG) is a mobile, clinical-quality electrocardiogram (ECG)
recorder.ThedurationoftherecordingestablishedbytheAliveECGappwithadefaultsettingof30
seconds and a maximum time of 5 minutes. The software application can store thousands of
recordings on your smartphone or tablet and these recordings are also accessible to authorized
usersonAliveCor,Inc.(AliveCor)servers(www.alivecor.com).
Patients with known or suspected heart conditions and health conscious individuals can use the
AliveCorMobileECGtorecordanECGdailyorwhenevertheyarefeelingsymptomsandsharetheir
recordingswiththeirphysician.MedicalprofessionalscanusetheAliveCorMobileECGtoquickly
assessrateandrhythm,screenforarrhythmias,andremotelymonitorandmanagepatientswho
usetheAliveCorMobileECG.
Thedeviceconsistsofthreecomponents:
1. TheMobileECG,whichattachestoyourcompatiblesmartphoneortabletandhas
electrodestotransmitECGrhythmstothesmartphoneortablet.
2. TheAliveECGmobileapplication(AliveECGapp)isusedtocollect,view,save,andwirelessly
transmitrecordingstotheAliveCorserver.
3. Auser-suppliedcompatiblesmartphoneortablet.
CAUTION: The AliveCor Mobile ECG has features that are only available to those users who are
underthecareofaphysician.Thesefeaturesareavailabletoprescriptionusersonly.
TheMobileECGenablesusersto:
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Collectandstoresingle-channelECGrecordingsusingthesmartphoneortablet.
Edituserinformationdataassociatedwiththerecording.
WirelesslytransmitECGrecordingstotheAliveCorserver.
AccessECGrecordingsstoredontheAliveCorserver.
PrintorsavetherecordinginPDFformat.
RequestprofessionalclinicalinterpretationandanalysisofyourECGrecordings.
Trackeventsthatmayimpactyourhearthealth,suchassymptoms,activities,diet,etc.
AfterauserhascreatedanaccountontheAliveECGappandreceivedanECGanalysis,theMobile
ECGenablesauserto:
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ViewECGrecordingsreal-timeandaftertherecording.
ViewtheoutputoftheAtrialFibrillation,Normal,andUnreadableDetectors.
1.1. IndicationsforUse–U.S.
TheAliveCorMobileECGisintendedtorecord,storeandtransfersingle-channel
electrocardiogram(ECG)rhythms.TheAliveCorMobileECGalsodisplaysECGrhythmsand
detectsthepresenceofatrialfibrillationandnormalsinusrhythm(whenprescribedorused
underthecareofaphysician).TheAliveCorMobileECGisintendedforuseby
healthcareprofessionals,individualswithknownorsuspectedheartconditionsandhealth
consciousindividuals.Thedevicehasnotbeentestedforanditisnotintendedforpediatric
use.
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1.2. IndicationsforUse–OutsideofU.S.
TheAliveCorHeartMonitorisintendedtorecord,display,storeandtransfersingle-channel
electrocardiogram(ECG)rhythms.TheAliveCorHeartMonitoralsodetectsthepresenceofatrial
fibrillationandnormalsinusrhythmineachrecording.TheAliveCorHeartMonitorisintendedfor
usebyhealthcareprofessionals,patientswithknownorsuspectedheartconditionsandhealth
consciousindividuals.
1.3. Contraindications
There are no known contraindications for the Mobile ECG, although care should be taken
whenconsideringusingthedeviceaccordingtothewarningsandprecautionsbelow.
2. GENERALSAFETYPRECAUTIONS
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Thedeviceshouldnotbeusednearwater,orinawetenvironment.
Donotusethisunitinlocationssubjecttohighorlowtemperaturesorhumidity.Itshouldbe
usedwithinthetemperatureandhumidityrangeaccordingtotheproductlabel.
Donotsterilizethisunitwithanautoclaveorglasssterilizer.
Audioandvideoproductsandsimilarequipmentmaycauseinterference.Pleasestayaway
fromsuchequipmentwhenyouarerecording.
Donottakerecordingsinalocationwheretheunitwillbeexposedtostrongelectromagnetic
forces,suchasnearanarcwelder,high-powerradiotransmitter,etc.
Signalqualitymaydegradebydetectingsignalsfromotherultrasonicacousticsources.Donot
usethedeviceinclosevicinitytootherequipmentemittingultrasonicacousticssuchas
espressomachines,someventilationsystemsoranotherAliveCorMobileECG.
Poweradaptersmaydegradesignaldetection.DonotusetheMobileECGwhilechargingthe
smartphoneortablet.
Disperseanystaticelectricityfromyourbodybeforeusingtheunit.
Donottakerecordingsinamovingvehicle.
Donotexposetheunittostrongshocksorvibrations.
Donotdisassemble,repair,ormodifytheunit.
Donotinsertbatterywithpolarityreversed.
Donotusebatteriesofatypeotherthanthatspecifiedforusewiththedevice.
Donottakearecordingiftheelectrodesaredirty.Cleanthemfirst.
Donotuseforanypurposeotherthanobtaininganelectrocardiogram.
Iftheportionofthebodywheretheelectrodeisappliedhastoomuchbodyfat,bodyhairor
verydryskin,asuccessfulrecordingmaynotbepossible.
Somechildrenandadultswithverysensitiveauditoryabilitymayhearahigh-pitchedhumor
buzzemittingfromthedevicewhenactivated.Thisisduetonormaldevicefunction.
3. STORAGE,HANDLINGANDMAINTENANCE
Donotstoretheunitin:
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Locationsexposedtodirectsunlight,
Locationssubjecttohightemperaturesandhighhumidity,
AliveCor,Inc.
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Wetordamplocationswherewatermaygetontheunit,
Dustylocations,
Nearfiresoropenflames,
Locationsexposedtostrongvibration,or
Locationsexposedtostrongelectromagneticfields.
Nomaintenanceofthissystemisrequired,except:
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Thebatteryshouldbereplacedwhennecessary.
Theelectrodesshouldbecleanedusinganalcohol-basedsanitizerbeforeeachuse.
Topreventpotentialcross-infectionofdiseasesbetweenusers,cleanthedeviceusingalcohol
priortoeachuse.
4. WARNINGS
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Thisdeviceisnotdesignedorintendedforcompletediagnosisofcardiacconditions.Thisdevice
shouldneverbeusedasabasisforstartingormodifyingtreatmentwithoutindependent
confirmationbymedicalexamination.
Thisdevicerecordsheartrateandheartrhythmonly.
Thisdevicedoesnotdetectormeasureallheartrate,heartrhythmandheartwaveform
changes,especiallythoserelatedtoischemicheartconditions.
Donotattemptself-diagnosisorself-treatmentbasedontherecordingresultsandanalysis.
Self-diagnosisorself-treatmentmayleadtodeteriorationofyourhealth.
Interpretationsmadebythisdevicearepotentialfindings,notacompletediagnosisofcardiac
conditions.Allinterpretationsshouldbereviewedbyamedicalprofessional.
Usersshouldalwaysconsulttheirphysicianiftheynoticechangesintheirhealth.
Donotuseinthepresenceofflammableanesthetics,drugsorpressurizedoxygen(suchasina
hyperbaricchamber,ultravioletsterilizeroroxygentent).
DonotusethisdeviceduringanMRIscan.
Keepoutofreachofinfants,smallchildren,oranyoneincapableofusingthedeviceproperly.
Thedevicehasnotbeentestedforuseoninfantsweighinglessthan10kg.AliveCordoesnot
recommendusingonhumanslessthan10kg.
Itisnotrecommendedtoplaceamobilephonedirectlynexttoapacemakeronthechest.
Donotusethisdevicewithadefibrillator.
AliveCordoesnotrecommendusingonindividualswithacardiacpacemaker,ICDsorother
implantedelectronicdevices.
DonotattemptECGdataacquisitionwhilethereisanexternalmicrophonepluggedintothe
smartphoneortablet.
ECGreportsviewedorprintedatanymagnificationotherthan100%mayappeardistortedand
couldleadtomisdiagnosis.
Theheartrateisbasedontheheartrhythm;thereforetherateisonlyvalidifthereisavalid
rhythm(QRScomplexvisible).
TheUnreadableDetectormayincorrectlyidentifyventricularflutter,ventricularbigeminyand
ventriculartrigeminyasunreadable.Ifyouhavebeendiagnosedwithoneormoreofthese
arrhythmias,werecommendturningofftheUnreadableDetectorinyourSettings.
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
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•
AliveCorcannotguaranteethatyouarenotexperiencinganarrhythmiaorotherhealth
conditionwhenlabelinganECGasnormal.Youshouldnotifyyourdoctorofapossiblechange
inyourhealth.
5. SETUPTHEMOBILEECGANDTAKETHEFIRSTECGRECORDING
5.1. Decidewhichsmartphoneortablettouse
Your Mobile ECG is compatible with all of the smartphones and tablets listed on AliveCor’s
website:http://www.alivecor.com/compatibility,including:
• iPhone4/4s,5/5s,5c,6,6Plus
• iPadAir,iPadMini
• iPodTouch5G
TheAliveECGappiscompatiblewithiOSversions5.1–8.x
You can use the Mobile ECG on all compatible smartphones or tablets as listed on the
CompatibilityChart.
TheMobileECGforiPhone5/5sandiPhone6canalsobeusedonallcompatiblesmartphones
ortabletsbyremovingtheMobileECGfromitscase:
1. IftheMobileECGiscurrentlyattachedtoaniPhone5/5s,removeitanditscasefrom
youriPhone5/5s(pressgentlyonthephonecamerathroughthecasecutoutandpeel
backfromthatcorneroftheMobileECG).
2. FacetheelectrodesoftheMobileECGawayfromyou.
3. AC-007:GentlypushtheleftsideoftheMobileECGtowardyouwhileatthesametime
gentlypullingtheleftedgeofthecaseawayfromthedeviceitself.
4. TheMobileECGshouldthen“popout”ofitscase.
5.2. UnpacktheMobileECG
1.RemovetheMobileECGfromthebox.
2.ChooseMobileECGplacement.
a) ForMobileECGcases,placetheMobileECGonyourphoneasyouwouldanystandard
phonecase.
b) TheMobileECGcanbeattacheddirectlytothesmartphoneortabletortothecaseof
yourchoosing(thesurfaceshouldbesmoothandflat).
a. AC-001-AC-007:WiththeAliveCorlogorightsideup,thetopofthesmartphone
ortabletshouldbeontheright.
b. AC-009:WiththeAliveCorlogorightsideup,thetopofthesmartphoneortablet
shouldbeatthetop.
c) ForusewithaniPad,AliveCordoesnotrecommendattachingtheMobileECGtoyour
iPad.Instead,resttheMobileECGinbothhandsorplaceitonaflatsurfacelessthanone
footawayfromtheiPadtorecordECGs.
Caution:TheMobileECGmustbelessthan1footfromthesmartphoneortablettoensure
communicationbetweendevices.
5.3. DownloadtheAliveECGApp
1.Usingyoursmartphoneortablet,searchforAliveECGintheAppStore.
AliveCor,Inc.
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2.DownloadandinstalltheAliveECGapp.
5.4. SetupanAliveCorAccount
YouwilluseyourAliveCoraccounttoaccess,printandsaveyourECGrecordingsstoredonthe
AliveECG app and the AliveCor server. Follow the instructions presented when you open the
AliveECG app for the first time. You can go back later and change your information if
necessary. Signing up for an AliveCor account also enables you to send an ECG for analysis.
ECG analysis can be used any time you want a medical professional to interpret your ECG
recording and is required if you would like to view your recordings or utilize AliveCor’s
Detectors.
6. RECORDECGRHYTHMSUSINGTHEMOBILEECG
Beforetakingeachrecording:
•
•
•
Disconnectheadphones,chargercables,oranyotherconnecteddevices.
Cleanthetwoelectrodeswithalcohol-basedsanitizer.
Usingyoursmartphoneortablet,launchtheAliveECGapp.
Rest two or more fingers (it doesn’t matter which fingers) on the Mobile ECG; your right hand
shouldcontacttheelectrodeclosesttothebottomofthesmartphoneortablet,andyourlefthand
shouldcontacttheelectrodeclosesttothetopofthesmartphoneortablet.ThisisaLeadIECG.
Youmayalsochoosefromtwootherplacements:
ForaLeadIIECG,theleftkneeshouldcontacttheelectrodeclosertothetopofthe
smartphoneortabletandtherighthandshouldcontacttheelectrodeclosertothebottomof
thesmartphoneortablet.
• ForanAnteriorPrecordialLead,thedevicecanbeplacedonthelowerleftsideofthechest,
justbelowthepectoralmuscle.Thebottomofthesmartphoneortabletshouldbepointing
towardsthecenterofthebody.
NOTE:YouwillnotbeabletoviewyourrecordingsorutilizeanyofAliveCor’sDetectorsuntilyou
areunderthecareofaphysician.Togainaccesstothesefeatures,youmustcreateanaccounton
theAliveECGapp.Yourfirstrecordingwillthenbeautomaticallysentforafreeanalysisbya
cardiologist.OnceyouhavereceivedtheECGanalysis,youwillhaveaccesstoviewthatrecording
andsubsequentrecordings.
Afteryourdisplayisunlocked,youmayswipeyourfingeracrossthescreentoscrollthrougheach
ECGrecording.Additionally,youmayaddnotesortagstotherecording.Tagsincludesymptoms,
activities,diet,etc.thatarerelevanttohearthealth:
•
•
•
Whenyourrecordingiscomplete,youwillarriveattheDataEntryscreenwhereyoumayadd
notesortagssuchassymptoms,activities,diet,etc.
Alternatively,youmaygototheJournalscreen,andtapthedropdownarrowtotherightofthe
ECGrecording,thentapEdit.ThiswillalsotakeyoutotheDataEntryscreenwhereyoumay
addoreditnotesandtags.
AliveCor,Inc.
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NOTES:
•
TheMobileECGdoesnotrequireaWi-FiormobileconnectiontorecordanECGandsaveit
to the smartphone or tablet; however, it does require a connection to sync automatically
withtheAliveCorserver,email,orprintdirectlyfromtheAliveECGapp.Ifyoudonothavea
Wi-Fi or mobile connection at the time of the ECG recording, you may email or print the
datalaterwhenyouhavesuchaconnectionandthesyncwillhappenautomaticallyatthat
time.
•
The Mobile ECG may be used up to a distance of 30 cm (1 ft.) from the smartphone or
tablet. Using the Mobile ECG at a distance greater than 30 cm (1 ft.) may lead to
communicationissuesbetweenthedevicesandyourrecordingmaynotbesuccessful.
•
Toreducemusclenoise,restyourarmsonaflatsurfacetoincreasestabilitywhileyouare
recording.
•
Youmustmaintaincontactwiththeelectrodesforatleast10secondsfortherecordingto
besaved.Ifyouremovecontactafter10seconds,butbeforetheselectedrecording
durationiscomplete,theECGwillbesavedandyouwillbeabletoreviewit.
•
Therecordingmustbeatleast30secondslongfortheDetectorstowork.
7. ONCETHERECORDINGISFINISHED
•
Immediatelyafterrecording,youwillbeshownananalysisofyourECGifitisavailable.
•
Afterarecording,youarealsopromptedtoaddtagssuchassymptoms,activities,diet,etc.to
theDataEntryscreen.Youmayalsoenterpersonalizedtagsornotes.Aftermakingyour
choices,tap“Save”tocontinue.
•
YouwillbeaskedifthisrecordingwasaGuestrecordingoryours.YoumayedittheGuestname
bytappingon“Guest”fortheECGrecordingontheJournalscreenatanytime.
•
YoumayreviewtheECGintheJournalscreen,orgotoInsightsandviewthetrendingofyour
ECGs,heartrate,symptoms,activities,etc.YoumayalsotaptheECGontheJournalscreenfor
alargerviewoftheECGontheECGReviewscreen.ECGscanbestarred,emailed,shared,or
sentforanalysisfromtheJournalscreen,orontheECGReviewscreen.
8. ENTERANEVENTWITHOUTANECG
YoumayenteratagornotewithoutanECGatanytime.Thismayhelpyoutrackyoursymptoms,
activities,diet,etc.eitherbeforeorafteranECG:
•
TapJournal,thentaptheblue“Plus”iconatthetopleft.
•
IntheDataEntryscreen,youmayenternotes,orselecttagssuchassymptoms,activities,
diet,etc.,orcreatepersonalizedtags.
•
In the Data Entry screen, you may also select a different date/time for the event you are
logging,forexamplealcoholfromthepreviousevening,oramealfromacoupledaysago.
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
8
•
All of your events will appear in the Journal screen in chronological order, and may be
edited anytime by selecting the dropdown arrow to the right of the event on the Journal
screen.
9. SETTINGSANDADJUSTMENTS
9.1. RecordingAdjustments
• PaperSpeed.PaperspeedoftheECGinthePDFreportcanbesetto12.5mm/s,25mm/s,
or 50mm/s. This option is only available to health professionals. These changes can be
made prior to the recording. Alternately, you can pinch and zoom when viewing the
recordingasaPDF(tap“SHARE”andtap“PDF”).
• Gain.GainoftheECGinthePDFreportmaybesetto5mm/mV,10mm/mVor20mm/mV.
Thisoptionisonlyavailabletohealthprofessionals.Thesechangescanbemadepriorto
therecording.Alternately,youcanpinchandzoomwhenviewingtherecordingasaPDF
(tap“SHARE”andtap“PDF”).
• Enhanced Filter. The Enhanced Filter suppresses noise in the ECG. The filter may be
toggled on a particular ECG from the ECG Review screen. To enable or disable the
Enhanced Filter, tap “MORE” at the bottom of the ECG Review screen, and then tap the
“ENHANCED”switchtotogglethefilterONorOFF.
• InverttheECGRecording.IntheeventthattheMobileECGwasorientedimproperlywhen
the ECG was recorded, it may appear inverted. The orientation may be toggled on a
particularECGfromtheECGReviewscreen.Tap“MORE”atthebottomoftheECGReview
screen,andthentapthe“INVERT”switchtotoggleitONorOFF.
9.2. AdjustableSettings
ToaccesstheSettings,tapthe“More”iconattheupperrightandthentap“Settings”.
•
•
•
•
•
Duration.RecordingDurationisthemaximumlengthoftimetheAliveECGappwillrecorda
singleECGrecording.Forexample,iftherecordingdurationissetto30seconds,the
AliveECGappwillautomaticallystoprecordingafter30secondsofdatahasbeencollected.
MainsFilter.TheMainsFilterremovesanymainsinterferencefromtheECG;itshouldbe
settomatchthefrequencyofthealternatingcurrent(AC)usedinyourlocation.Forthe
UnitedStates,CanadaandMexico,thisis60Hz;inmostothercountries,itis50Hz.
PaperSize.PaperSizeofthePDFreportcanbechangedtoaccommodateLetterandA4
papersizes.
Reminders.RemindersallowtheECGanalysisremindertobeturnedonoroff.Italsoallows
youtoturnonorofftheECGreminder,setthefrequency,andtimeforthereminder.You
canalsoturntheAFDetectoronoroff,andmodifyyourmedicationreminders.
Mode.Taptomodifydevicetransmissionsettings.Normalmodeisrecommendedformost
users.Ifyourfacilityorlocationlimitswirelesscommunication,theAirplane/ICUsetting
maybeselected.
10. EMAIL,PRINTORDELETERECORDINGS
NOTE: If you are not enrolled in Alivecor’s ECG Analysis service, you will not be able to view the
recording.AliveCorwillunlockthisfeatureifyouareundertheguidanceofaphysician.
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]cor.comorvisitwww.alivecor.com
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You may email/print recordings from either the AliveECG app or your account on the server
(www.alivecor.com).
To email a recording from the AliveECG app, you must have an email account set up on your
smartphoneortablet.Ifyouneedassistancesettingupanemailaccountortroubleshootingyour
emailaccount,contactyoursmartphoneortabletproviderforassistance.
1. Tapthe“Share”iconnexttotheECGyouwouldliketoemail/printontheJournalscreen.
Alternatively, you may tap the ECG in the Journal screen, then select “Share” on the ECG
Reviewscreen
2. Tap Email. The PDF version of the ECG recording will then be attached to a new email in
whateveremailaccountyouhavesetuponyoursmartphoneortablet.
ToprintarecordingfromtheAliveECGapp,youmusthaveanAirPrintcompatibleprintersetupon
your smartphone or tablet. If you need assistance setting up an AirPrint compatible printer or
troubleshooting your AirPrint compatible printer, contact your smartphone or tablet provider for
assistance.
1. Tap the “Share” icon next to the ECG that you would like to email/print on the Journal
screen.Alternatively,youmaytaptheECGintheJournalscreen,thenselect“Share”onthe
ECGReviewscreen
2. TapPrint.
Toprintarecordingfromthewebsite:
1. Gotowww.alivecor.com
2. Clickthe“SIGNIN”intheupperrightcornerandenteryouremailaddressandpassword
3. Selectthedesiredrecordingbyclickingtheappropriate“ViewECG”buttonontheright
4. Clickthe“ViewPDF”link.
5. PrintfromyourcomputerasyouwouldanyPDF.
Todeletearecording:
1. GototheJournalscreen
2. TapthedropdownicontotherightoftheECGthatyouwanttodelete
3. Tap“Delete”.
11. VIEWPREVIOUSLYRECORDEDECGRECORDINGSONYOURSMARTPHONEORTABLET
NOTE: If you are not enrolled in Alivecor’s ECG Analysis service, you will not be able to view the
recording.AliveCorwillunlockthisfeatureifyouareundertheguidanceofaphysician.
•
•
•
LaunchtheAliveECGapp
TapJournalatthetopofthescreentoseealistofallECGrecordingsonyoursmartphoneor
tablet(excludinganypreviouslydeleted)
TaptheECGrecordingyouwishtoview.
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
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12. SEARCHORFILTERRECORDINGS
YoumaysearchorfiltertheeventsintheJournalscreenbyusingthesearchicononthetoprightof
thescreen.
Tofilter:
1. Tapthesearchicononthetopright
2. Selectoneoftheexistingfilters.Thefiltersallowyoutochooseoneofthefollowing:Custom
Search…,Starred,AtrialFibrillation,AnalysisReports,MyECGs,andGuestECGs
3. YourJournalscreenwillshowyouECGsthatmeetthefiltercriteriauntilyoudisablethefilter
4. Youmaydisablethefilterbytappingthe“x”iconnexttothefilternameattheupperrightof
theJournalscreen.
Tosearch:
1. Tapthesearchiconatthetopright
2. Tap“CustomSearch”atthetopofthesearchmenu
3. Typeinthetermyouaresearchingforinyoureventsusingthekeyboard.Forexample,youmay
belookingfor“Caffeine”or“Walkedthedog”inyourtagsandnotes
4. Tapoutsideofthekeyboardareaifyouwouldliketoremovethekeyboardforbetterscrolling
throughyourrecords
5. Youmaydisablethesearchviewbytapping“Cancel”onthetoprightofthescreenoredityour
searchtermbytappinginthesearchbarandenteringanotherterm.
13. VIEWANECGRECORDINGONTHEALIVECORWEBSITE
NOTE: If you are not enrolled in Alivecor’s ECG Analysis service, you will not be able to view the
recording.AliveCorwillunlockthisfeatureifyouareundertheguidanceofaphysician.
•
•
•
•
Onyourwebbrowser,gotowww.alivecor.comandclickon“SIGNIN”
EnteryouremailaddressandthepasswordyoucreatedwhenyousetupyourAliveCor
account.Click“SignIn”.
TheECGrecordingsyoucollectedwereautomaticallysyncedtotheAliveCorserverandwill
appearinlistform,andeachtransmissionisstoredasanAdobeAcrobatPDFfileandcanalso
beviewedinHTML.Clickonthe“ViewECG”button.
ClickthebackbuttoninyourbrowsertoreturntoyourAliveCoraccounthomepage.
14. ECGANALYSIS
TheAliveECGappincludestheabilitytorequestprofessionalclinicalinterpretationandanalysisof
yourECGrecordings.Duetotelemedicinerestrictions,yourlocationmayrestrictyourabilitytouse
thisservice.AliveCordoesnotknowyourlocation;itisyourresponsibilitytoensurethisserviceis
legal according to your local telemedicine laws. This service is not intended to replace medical
advice,pleaseseekprofessionalmedicalassistanceifyouaresufferingfromanymedicalproblem.
TorequestanECGAnalysisReport:
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
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1. TapJournalandfindtheECGyouwouldliketosendforanalysis.Tap“Share”totherightofthe
recording,then“ECGAnalysis”.Alternatively,youmaytaptheECGintheJournalscreen,and
thentap“Analysis”atthetoprightoftheECGReviewscreen
2. SelectoneofthelistedAnalysisReportoptions
3. Ifyouhaven’talreadyenteredyourname,dateofbirthandgender,youwillbepromptedto
enterthesedetails.Entertherequireddetailsandtap“Next”
4. You will be prompted to select or enter your credit card information. Enter your card details
andtap“Next”
5. Confirmthatthepurchaseorderiscorrectandtap"PURCHASE"toplacetheorder.
Yourorderisthenprocessedandyouwillbesentanemailconfirmation.Anotheremailwillbesent
whenthereportisavailable.
NOTE:The“Analysis”optionisonlyvisibleiftheanalysisserviceisavailableinyourcountry.
ToviewanECGAnalysisReport:
1. Tap“Journal”
2. TapthedesiredreportbelowtheECG
Alternatively, you may access ECG Analysis Reports from the ECG Review screen by tapping
“Analysis”.
15. DETECTORS(ATRIALFIBRILLATION,NORMAL,UNREADABLE)
NOTE: If you are not enrolled in Alivecor’s ECG Analysis service, you will not be able to view the
recording.AliveCorwillunlockthisfeatureifyouareundertheguidanceofaphysician.
NOTE: Your ECG must be at least 30 seconds long to use the Atrial Fibrillation and Normal
Detectors.IfanECGisrecordedthatislessthan30seconds,neithertheAtrialFibrillationnorthe
NormalDetectorwilldisplayaresult.
AtrialFibrillationDetector
TheAtrialFibrillation(AF)DetectorintheAliveECGappdetectsatrialfibrillationinanECGtracing.
After you take an ECG, if atrial fibrillation is detected you will be notified within the app. This
findingisnotadiagnosis,itisonlyapotentialfinding.Youshouldcontactyourphysiciantoreview
any ECG recording in which atrial fibrillation was detected, or send it to ECG Analysis. If you are
experiencinganysymptomsorconcernscontactamedicalprofessional.
The AF Detector monitors for atrial fibrillation (AF) only. It will not detect other potentially life
threateningarrhythmias,anditispossiblethatothercardiacarrhythmiasmaybepresent.
The AF Detector only monitors for AF while you are taking a recording. It does not continuously
monitoryourheartandthereforecannotalertyouifAFhappensatanyothertime.
NormalDetector
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
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The Normal Detector in the AliveECG app notifies you when a recording is “normal”. This means
that the heart rate is between 50 and 100 beats per minute, there are no or very few abnormal
beats, and the shape, timing and duration of each beat is considered normal. It is important to
rememberthatthereisawiderangeofnormalvariabilityamongdifferentindividuals.Changesin
theshapeortimingofanECGmightbenormalforasingleindividual,butsincetheAliveCorMobile
ECG is used by a large and diverse population, the Normal Detector has been designed to be
conservativewithwhatitdetectsasnormal.
If you have been diagnosed with a condition that affects the shape of your ECG (e.g.,
intraventricular conduction delay, left or right bundle branch block,Wolff-Parkinson-White
Syndrome, etc.), experience a large number of premature ventricular or atrial contractions (PVC
andPAC),areexperiencinganarrhythmia,ortookapoorqualityrecordingitisunlikelythatyou
willbenotifiedthatyourECGisnormal.
ItisalsoimportanttonotethattheNormalDetectorlooksattheentiresignalbeforedeterminingif
itcanbedeclaredtobenormal.IfyouexperienceasmallnumberofPACsorPVCsinarecordingof
otherwisenormalbeatsinnormalrhythm,theNormalDetectorwilllikelydeclarethisrecordingto
benormal.
WARNING:AliveCorcannotguaranteethatyouarenotexperiencinganarrhythmiaorotherhealth
conditionwhenlabelinganECGasnormal.Youshouldnotifyyourdoctorofapossiblechangein
yourhealth.
UnreadableDetector
The Unreadable Detector in the AliveECG app determines whether a recording can be accurately
interpretedornot.AfteryoutakeanECG,ifinterferenceisdetectedyouwillbenotifiedwithinthe
appthatyourrecordingis“Unreadable”andgivensomesuggestionsforacquiringthebestquality
ECG recording. You subsequently have the option to Save the recording, or Try Again. If the
recording can be analyzed, the AF and Normal Detectors will run on the ECG and inform you as
describedabove.
WARNING: The Unreadable Detector may incorrectly identify ventricular flutter, ventricular
bigeminyandventriculartrigeminyasunreadable.Ifyouhavebeendiagnosedwithoneormoreof
thesearrhythmias,werecommendturningofftheUnreadableDetectorinyourSettings.
15.1. WhatisAtrialFibrillation?
Themostcommontypeofnon-sinustachyarrhythmiaisatrialfibrillation.Inthiscase,
disorganizedelectricalimpulsesthatoriginateintheatriaandpulmonaryveinsinitiatethe
electricalactivityintheconductionsystemoftheheart.Thiscauseswhatarecommonly
termedas“irregularlyirregular”heartbeats.
Whenaheartisinatrialfibrillation,itstwoupperchambers,therightandleftatriaessentially
quiver,insteadofbeatingefficiently.Thisdoesnotallowforcompleteemptyingoftheatria
andthus,bloodmaybecomestagnantandcreatebloodclots.Thiscanleadtomajor
problems,namely,strokes,transientischemicattacks(TIAs),andpulmonaryemboli(PEs);
dependingwhichchamberofthehearthasthebloodclotinit.
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
13
Approximately15percentofstrokesoccurinpeoplewithatrialfibrillation.Asageincreasesin
apopulation,sotoodoestheincidenceofatrialfibrillation,whichpeaksatabout3-5%in
peopleovertheageof65.
Themostcommonpresentingsymptomsofatrialfibrillationarepalpitations,dizziness,fast
pulserate,irregularlyirregularrhythm,anabnormalheartsound(S1),chestpain,chronic
shortnessofbreath,abnormaljugularvenouspressure,fatigue,andimpairedexercise
tolerance.OthersymptomsrelatedtoTIAsandstrokesmaybetheinitialsymptomsofatrial
fibrillation.
Someofthemostcommoncausesofatrialfibrillationarelong-standinghypertension,
congestiveheartdisease,cardiacvalvularlesions,myocardialinfarctions,historyofcoronary
arterybypassgrafts,hyperthyroidism,alcoholabuse,smoking,diabetesmellitus,and
electrolyteimbalances.
15.2. AF,Normal,Unreadable,andUnclassifiedRecordingsinECGreviewscreenandJournal
Alltracingsanalyzedaspositiveforatrialfibrillation,normal,orunreadablewillhaveatagfor
futurereview.TheAliveECGappmaydisplaythe“Unclassified”messageforatracingthatis
not Normal and not AF, and interference was not detected. An example of an unclassified
tracingisonewheretachycardiaisobserved.ThesetagswillbevisibleintheJournalscreen,
DataEntryscreen,andtheECGreviewscreen.
15.3. ActivationoftheDetectors
TheUnreadableandUnclassifiedDetectorscanbeturnedonoroffinthesettingsofthe
AliveECGapp.
16. BEATFLUCTUATION
BeatFluctuation(BFx)isameasureofhowmuchyourheartbeatchangesfrombeattobeat.BFx
varies from person to person and also changes with lifestyle, habits and activities. BFx is
representedonascaleform0to100wherelowervaluesindicatelessfluctuation.
BFxwillappearonECGsrecordedfor30secondsorlonger.TheBFxvaluewillappearontheECGin
theJournalscreen,ontheDataEntryscreen,andintheECGReviewscreen.YoumayturnoffBFxat
anytimeintheSettingsoftheAliveECGapp.
BFxcanbeusedinthefollowingway:
1.RecordanECGthatis30secondsorlongertoobtainaBFxnumber.
2.Taganythingyouthinkmaybeimpactingthatnumber.
3.ObservehowBFxnumberchangesthroughoutthedaywithchangestoyourlifestyle–likestress,
sleep,activities,diet,etc.
Note:BFxisnotintendedtodiagnoseorbeusedinthetreatmentofacardiacarrhythmia.
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
14
17. MEDICATIONS
YoumaytrackyourmedicationswiththeAliveECGapp.Toaccessandeditthemedications:
•
•
•
•
•
Tap“Insights”intheMenuatthebottomofthescreen.ScrolltothebottomoftheInsights
screenandtap“LogMedications”.Youmayedityourmedicationsorselectthosetakenthat
day.
Alternatively,tapthemedicationpushnotificationthatissenttoyoubydefaultat9:00am
everyday.Youmaythenedityourmedicationsorselectthosetakenthatday.
YoumayalsoedityourmedicationsbyaccessingyourProfile.Tap“More”,“Profile”,
“Medications”.
YoumayviewmedicationsselectedontheInsightsscreen.
Youmayselectamedicationmorethanonceperdaybytapping“MedicationsLogged”atthe
bottomoftheInsightsscreen,andtappingthespecificmedicationagain.Thenumbertothe
rightofthemedicationwillupdate.
18. INSIGHTS
YourdatawillbegraphedintheInsightssectionoftheAliveECGapp.Toaccessit,tapthe“Insights”
iconinthemenuatthetopofthescreen.ThefollowingitemsaregraphedinInsightsovera7-day
period,andovera14-dayperiodwhentheAliveECGappisturnedtolandscapeview:
• NumberofECGsrecorded,includingthenumberofAFrecordingsandNormalRecordings.
• Heartrate(bpm)ineachECGrecording
• BeatFluctuation(BFx)ineachECGrecording
• Symptoms,activities,diet,etc.
• Medicationsthatwereselected
NOTE:YourInsightsarealsoavailablebyloggingintoyouraccountonwww.alivecor.com.Insights
dataisavailablein30-dayincrements,fromwhenyoufirstcreatedyouraccount.Notethatthis
featureisavailableforindividualusersonly,notformedicalprofessionals.
19. ACCESSINGHELP
LearnmoreaboutusingyourAliveCorMobileECGbytapping“More”atthetopright.Tap“HELP”
toseealltheoptionsavailable.
• Tutorials.Reviewthesetutorialstolearnabouttonavigateallthefeaturesoftheapp
o QuickTutorial
o RecordinganECG
o AFDetection
o SendingforECGanalysis
o RetrievingECGanalysis
o Alternatepositions
• OtherDocumentation.LearnaboutECGanalysis;accesstheusermanual,feedbackand
privacyandterms.
o WhatisECGanalysis
o UserManual
o Feedback
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
15
o Privacyandterms
20. EDITINGUSERPROFILE
•
•
•
•
LaunchtheAliveECGapp.
Tap“More”atthetopright.
Tap“Profile”.
Alluserdetailscanbeeditedbytapping“Edit”intheupperright.
21. ACCESSINGEDUCATION
LaunchtheAliveECGapp.
Tap“More”atthetopright.
Tap“Education”.Usershavetheabilitytolearnabout:
o CardiacAnatomy
o WhatisanECG
o ArrhythmiaLibrary
o ExternalResources
NOTE:Theinformationcontainedwithinthissectionisforeducationalpurposesonly.This
informationhasbeenwrittenandverifiedbymedicalprofessionals.
DonotattempttousethisinformationtointerpretyourownECG.Thisinformationisnotintended
toreplacemedicaladvice,pleaseseekprofessionalmedicalassistanceifyouaresufferingfromany
medicalproblem.
•
•
•
22. PROVIDERDASHBOARD
TheProviderDashboardallowsmedicalprofessionalstheabilitytoviewtheirpatients’recordings
automatically from their own account. To create a medical professional account, download the
AliveECGappandfollowthepromptstocreateanewaccount.
Toviewapatient’sfuturerecordings,youmustsendthemaninviteviaemail.Tosendanemail
invite:
1.
2.
3.
4.
5.
Gotowww.alivecor.com
Clickon“SIGNIN”intheupperrightcornerandenteryouremailaddressandpassword
Click“PATIENTMANAGEMENT”
Clickon“InviteaPatient”
Typeinthepatient’semailaddress(thismustbetheemailaddresstheyusefortheir
AliveCoraccount)
6. Click“SendEmail”
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
16
23. ELECTRONICHEALTHRECORD(EHR)INTEGRATION
SendtoEHR:IfyouareaphysicianandyourAliveCoraccounthasbeensetupforintegration
withanElectronicHealthRecordsystem(EHR)youcansendECGrecordingstoyourEHR.You
canseetheoptionifyoutapthebottomleftcornerofthereviewscreenandchoosingthis
option.
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
17
24. TROUBLESHOOTING
Problem
Solution
MyMobileECGisnot
working.
Ifyou’retakingyourfirstrecording,ensurethatyourAppleiPhone“Portrait
OrientationLock”isnotonasyoumustbeabletoturnyourphoneto
landscapeorientation(bottomoftheiPhoneinyourrighthand)inorderto
takearecording.
Ifyou’reusingiOS7orgreater,ensurethattheAliveECGapphasaccessto
theiPhonemicrophone:
1.TaponiPhone“Settings”
2.Tapon“Privacy”
3.Tapon“Microphone”
4.Ensurethat“AliveECG”isturnedon(thebackgroundofthesliderisgreen)
Changethebattery
1.ExposethebatterydooratthebackoftheMobileECG:
a.Removethecasefromthesmartphoneortabletbypushingthe
iPhonethroughthecameracutout,whilepeelingbacktheMobileECG
fromthiscorner.
OR
b.RemovetheMobileECGfromtheattachmentplate:
1.AC-001-AC-007:Placeyourthumbsontheelectrodesand
pressdownfirmly.Turncounterclockwiseabout45degreesto
"unlock"theMobileECG.Onceit's"unlocked",theMobileECG
canthenbeliftedoutoftheplate.
2.AC-009:UseyourthumbstoslidetheMobileECGtoward
theopenendoftheplate.
2.Removethebatterydoor:
a. AC-001-AC-007:Usea1.6mmPhillipsscrewdriver,pressdownfirmly
andturncounterclockwisetoremovethescrewinthebatterydoor.
b. AC-009:Insertapen,pencilorothersimilarlyshapedobjectintothe
cutoutnexttothebatterydoortopopthebatterydooroff.
3.Removetheusedbatteryandreplaceitwithanew3Vcoincellbattery
matchedtoyourmodel.
4.Orientthebatterywiththepositiveterminalup,sothatyoucanseethe
writing.Removetheprotectivestickerfromthebattery,asapplicable.
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
18
Problem
Solution
Ihavealotofartifact,
noiseorinterference
inmyrecording.
TrythefollowingtipsforacquiringthebestqualityECGrecording:
• Ensurethatthe“EnhancedFilter”ison.
• CleantheelectrodesontheMobileECGwithalcohol-basedsanitizer.
• Ifhandsareverydry,useawater-basedlotionbeforerecording.
• Whenrecordingfromthehands,relaxthearmsandhandstoreduce
musclenoise.Resttheforearmsandhandsonaflatsurfaceandletthe
MobileECGrestonthehands.DonotsqueezetheMobileECG.
• Ensurethatyoursmartphoneortabletisnotcharging/syncingandyouare
notusingheadphoneswithyoursmartphoneortabletduringthe
recording.
• Makesurethatboththesmartphoneortabletandtheuserremainstill
duringECGrecordings.Movementduringrecordingswillcausenoiseinthe
tracing.
• MakesureMainsFilterissetappropriatelyforyourgeographicallocation.
ThiscanbeadjustedundertheAliveECGappSettings.
• Tryrecordingfromthechest,rightunderthepectoralmuscleinthemid
line.
TheECGrhythms
appearupsidedown.
Inthefuture,ensurethatthelefthandcontactstheelectrodeclosertothe
topofthesmartphoneortablet,andtherighthandcontactstheelectrode
closertothebottomofthesmartphoneortablet.Toinvertarecordingon
yoursmartphoneortablet,see“InverttheECGrecording”under“Recording
Adjustments”.
Iforgotmypassword
andI’munableto
resetit.
Toresetyourpassword,gotowww.alivecor.comandclickon"SIGNIN"inthe
upperrightcornerandclickonthe"Forgotyourpassword?"linkbelowthe
Passwordfield.OntheForgotPasswordscreen,enteryouremailaddressand
clickSubmit.
Followtheresetinstructionsintheemail.Pleasenotetheresetlinkcontained
intheemailisonlyactiveforashortwhile.
ThePDFReportlooks
slightlydifferenton
theWebandinmy
App
Thereisa2.5millisecond(thousandthofasecond)differenceinwherethe
PDFstartsfortheWebApplicationandtheMobileApplication.Thereisno
differenceintherecordinganditwillnotimpacthowyourECGisinterpreted.
Mypersonal
information(name,
DOB,etc.)disappears
whenI’mtryingto
createanaccount.
Ifyounavigatebackwardswhencreatingyouraccount,thepersonal
informationyouenteredonthepreviouspageisdeletedandwillhavetobe
re-entered.
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
19
Problem
Solution
TheHUDsymbolis
coveredupwhenI
rotatemyphone.
TheHUDsymbolcansometimesbepartiallyobstructedwhenyourotateyour
phonewhileit’sbusy.Thisisn’taconcern;theHUDsymbolisjustlettingyou
knowthattheappisworking.Thisdoesn’timpactyourrecordingoranyof
yourinformation.
Iseelargespikesat
thestartofmy
recording
Largeamountsofnoise/artifactcanbeseenforthefirstfewmillisecondsofa
recordingwhentheEnhancedFilterislookingforyourheartbeat.Thisisa
veryrareproblemthatlastsuntilyourfirstheartbeatisseenintheappand
doesn’taffecttherestofyourrecording.
Thereal-timedisplay IfyouareusinganiPhone4andsyncingalargeamountofrecordingsfrom
ofmyECGrecordingis theserverthereal-timedisplayofyourECGmaybeslow.Thisisanissuethat
laggingandjumps
hasbeenreportedforiPhone4andoccursafteranupdateorafteranew
installoftheapplicationonanewphone.ThisdoesnotimpacttheECG
recordingitself.Waitingforsynctocomplete(cantakeupto30minutes)
afterre-installingtheapplicationwillpreventthiserrorfromoccurring.
Ineedaprinted
versionofthemanual
[email protected]
Isthemanual
availableinanother
language?
ThismanualisavailableinEnglishandFrench.
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
20
25. ALIVECORMOBILEECGSPECIFICATIONS
PerformanceCharacteristics
ECGChannel...................................................................................................SingleChannel
InputDynamicRange..............................................................................10mVPeak-to-Peak
Memorylength......................................................................................PracticallyUnlimited
RecordingFormat.................................................................................................Continuous
ShelfLife....................................................................................................Estimated2years
Circuitry
FrequencyResponse......................................................................................0.5Hzto40Hz
CMRR..............................................................................................................................76dB
InputImpedance...............................................................................................>100MOhm
DifferentialRange.....................................................................................................+/-5mV
A/DSamplingRate................................................................................300samples/second
Resolution.....................................................................................................................16bit
DCOffsetCorrection............................................................................................+/-300mV
Output
Modulation.....................................................FrequencyModulatedUltrasonicAudioTone
CenterFrequency........................................................................................................19kHz
FrequencyDeviation............................................................................................200Hz/mV
PowerRequirements
BatteryType........................................................................................................3VCoinCell
Batterylife...................................min.200HoursOperationalTime,12monthstypicaluse
PhysicalCharacteristics
AC-001(foriPhone4/4s).................................40grams118x62x15mm9cm2Electrode
AC-003(foriPhone5/5s).................................41grams128x62x15mm9cm2Electrode
AC-004&AC-007-I5-A(foriPhone5/5s)………..33grams126x62x11mm10cm2Electrode
AC-004&AC-007-UA-A(w/AttachmentPlate)28grams89x48x9mm10cm2Electrode
AC-009.............................................................18grams82x32x3.5mm9cm2Electrode
EnvironmentalSpecifications
OperationalTemperature....................................................................+10to+45degreesC
OperationalHumidity.............................................................10%to95%(non-condensing)
OperationalAltitude................................basedonyoursmartphoneortabletspecification
StorageTemperature............................................................................-20to+60degreesC
StorageHumidity....................................................................10%to95%(non-condensing)
UserInterface
Two stainless-steel electrodes are exposed on the back of the Mobile ECG. These electrodes
makecontactwiththeuser’sskin.
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
21
26. EUROPEANAUTHORIZEDREPRESENTATIVE
ObelisSA
BDGeneralWahis53
1030,Brussels
Belgium
Tel:+(32)2.732.59.54
Fax:+(32)2.732.60.03
E-Mail:[email protected]
27. ALIVECORCONTACTINFORMATION
AliveCor,Inc.
30MaidenLane,Suite600
SanFrancisco,CA94108
UnitedStates
www.alivecor.com
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
22
28. ELECTRICALSAFETY
Guidanceandmanufacturer'sdeclaration-electromagneticemissions
TheAliveCorMobileECGisintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecifiedbelow.Thecustomerortheuser
oftheAliveCorMobileECGshouldassurethatitisusedinsuchanenvironment.
Emissionstest
RFemissions
CISPR11
Group1
RFemissions
CISPR11
Harmonicemissions
IEC61000-3-2
Voltagefluctuations/
flickeremissions
IEC61000-3-3
AliveCor,Inc.
Compliance
Electromagneticenvironment-guidance
TheAliveCorMobileECGusesRFenergyonlyforitsinternal
function.Therefore,itsRFemissionsareverylowandarenot
likelytocauseanyinterferenceinnearbyelectronic
equipment.
ClassB
N/A
N/A
TheAliveCorMobileECGissuitableforuseinall
establishmentsotherthandomesticandthosedirectly
connectedtothepubliclow-voltagepowersupplynetwork
thatsuppliesbuildingsusedfordomesticpurposes.
Forsupport,[email protected]
23
Guidanceandmanufacturer’sdeclaration—electromagneticimmunity
TheAliveCorMobileECGisintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecifiedbelow.Thecustomerortheuser
oftheAliveCorMobileECGshouldassurethatitisusedinsuchanenvironment.
Immunitytest
IEC60601testlevel
Electrostatic
Discharge(ESD)
IEC61000-4-2
±6kVcontact
±8kVair
Electricalfast
transient/burst
IEC61000-4-4
±2kVforpower
supplylines
±1kVfor
input/outputlines
Surge
IEC61000-4-5
Voltagedips,short
interruptions,and
voltagevariationson
powersupplyinput
lines
IEC61000-4-11
Powerfrequency
(50/60Hz)
magneticfield
IEC61000-4-8
Compliancelevel
±6kVcontact
±8kVair
±2kVforpower
supplylines
±1kVfor
input/outputlines
±1kVdifferential
±1kVdifferential
mode
mode
±2kVcommon
±2kVcommonmode
mode
<5%UT
<5%UT
(>95%dipinUT)
(>95%dipinUT)
for0.5cycle
for0.5cycle
40%UT
40%UT
(60%dipinUT)
(60%dipinUT)
for5cycles
for5cycles
70%UT
70%UT
(30%dipinUT)
(30%dipinUT)
for25cycles
for25cycles
<5%UT
<5%UT
(>95%dipinUT)
(>95%dipinUT)
for5sec
for5sec
3A/m
3A/m
Electromagneticenvironment-
guidance
Floorsshouldbewood,
concrete,orceramictile.If
floorsarecoveredwith
syntheticmaterial,therelative
humidityshouldbeatleast
30%.
Mainspowerqualityshouldbe
thatofatypicalcommercialor
hospitalenvironment.
Mainspowerqualityshouldbe
thatofatypicalcommercialor
hospitalenvironment.
Mainspowerqualityshouldbe
thatofatypicalcommercialor
hospitalenvironment.Ifthe
useroftheAliveCorMobile
ECGrequirescontinued
operationduringpowermains
interruptions,itis
recommendedthatthe
AliveCorMobileECGbe
poweredfroman
uninterruptiblepowersupply
orabattery.
Powerfrequencymagnetic
fieldsshouldbeatlevels
characteristicofatypical
locationinatypicalcommercial
orhospitalenvironment.
NOTE—UTisthea.c.mainsvoltagepriortoapplicationofthetestlevel.
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
24
Guidanceandmanufacturer’sdeclaration—electromagneticimmunity
TheAliveCorMobileECGisintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecifiedbelow.Thecustomeror
theuseroftheAliveCorMobileECGshouldassurethatitisusedinsuchanenvironment.
Immunitytest
ConductedRF
IEC61000-4-6
RadiatedRF
IEC61000-4-3
IEC60601test Compliance
level
level
3Vrms
150kHzto80
MHz
3V/m
80MHzto2.5
GHz
3V
3V/m
Electromagneticenvironment-guidance
PortableandmobileRFcommunicationsequipment
shouldbeusednoclosertoanypartoftheAliveCor
MobileECG,includingcables,thanthe
recommendedseparationdistancecalculatedfrom
theequationapplicabletothefrequencyofthe
transmitter.
Recommendedseparationdistance
3.5
d =[ ] P
V1
3.5
d = [ ] P 80MHzto800MHz
E1
7
d = [ ] P 800MHzto2.5GHz
E1
wherePisthemaximumoutputpowerratingofthe
transmitterinwatts(W)accordingtothetransmitter
manufactureranddistherecommendedseparation
distanceinmeters(m).
FieldstrengthsfromfixedRFtransmitters,as
determinedbyanelectromagneticsitesurvey,a
shouldbelessthanthecompliancelevelineach
frequencyrange.b
Interferencemayoccurinthevicinityofequipment
markedwiththefollowingsymbol:
NOTE1—At80MHzand800MHz,thehigherfrequencyrangeapplies.
NOTE2—Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Electromagneticpropagationisaffectedbyabsorptionand
reflectionfromstructures,objects,andpeople
a
Fieldstrengthsfromfixedtransmitters,suchasbasestationsforradio(cellular/cordless)telephonesandlandmobile
radios,amateurradio,AMandFMradiobroadcast,andTVbroadcastcannotbepredictedtheoreticallywithaccuracy.To
assesstheelectromagneticenvironmentduetofixedRFtransmitters,anelectromagneticsitesurveyshouldbe
considered.IfthemeasuredfieldstrengthinthelocationinwhichtheAliveCorMobileECGisusedexceedstheapplicable
RFcompliancelevelabove,theAliveCorMobileECGshouldbeobservedtoverifynormaloperation.Ifabnormal
performanceisobserved,additionalmeasuresmaybenecessary,suchasre-orientingorrelocatingtheAliveCorMobile
ECG.
b
Overthefrequencyrange150kHzto80MHz,fieldstrengthsshouldbelessthan3V/m.
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
25
Recommendedseparationdistancesbetween
portableandmobileRFcommunicationsequipmentandtheAliveCorMobileECG
TheAliveCorMobileECGisintendedforuseinanelectromagneticenvironmentinwhichradiatedRFdisturbancesare
controlled.ThecustomerortheuseroftheAliveCorMobileECGcanhelppreventelectromagneticinterferenceby
maintainingaminimumdistancebetweenportableandmobileRFcommunicationsequipment(transmitters)andthe
AliveCorMobileECGasrecommendedbelow,accordingtothemaximumoutputpowerofthecommunicationsequipment.
Ratedmaximumoutput
poweroftransmitter
W
Separationdistanceaccordingtofrequencyoftransmitter
m
150kHzto80MHz
80MHzto800MHz
800MHzto2.5GHz
3.5
3. 5
7
d =[ ] P d =[ ] P
d =[ ] P
E1
E1
V1
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
1
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
100
12
12
23
Fortransmittersratedatamaximumoutputpowernotlistedabove,therecommendedseparationdistancedinmeters(m)
canbedeterminedusingtheequationapplicabletothefrequencyofthetransmitter,wherePisthemaximumoutput
powerratingofthetransmitterinwatts(W)accordingtothetransmittermanufacturer.
NOTE1—At80MHzand800MHz,theseparationdistanceforthehigherfrequencyrangeapplies.
NOTE2—Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Electromagneticpropagationisaffectedbyabsorptionand
reflectionfromstructures,objects,andpeople.
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
26
29. SYMBOLSUSEDSYSTEMORPACKAGELABELING
AliveCor,Inc.
Forsupport,[email protected]
27
MobileECGd'AliveCor®
Manueld'utilisationpour
iOS
REMARQUE:Pourdesrenseignementsàjourconcernantvotreproduit,visitez
http://www.alivecor.com/user-manual
©2011-2015AliveCor,Inc.Tousdroitsréservés.Nodebrevetaméricain:8,301,232etbrevetsen
instance.AliveCorestunemarquedecommerceetunnomcommerciald’AliveCor,Inc.auxÉtats-Unis
etdansd’autrespays.
AliveCor,Inc.
08LB05RévisionP|DÉCEMBRE2015
Pourtouteassistance,[email protected]
1
Tabledesmatières
1. DESCRIPTIONDUPRODUIT......................................................................................................3
2. CONSIGNESGÉNÉRALESDESÉCURITÉ.....................................................................................4
3. ENTREPOSAGE,MANIPULATIONETMAINTENANCE................................................................5
4. MISESENGARDE......................................................................................................................5
5. CONFIGURATIONDUMOBILEECGETPREMIERENREGISTREMENTDEL’ECG.........................6
6. ENREGISTREMENTDEL’ECGAUMOYENDUMOBILEECG......................................................8
7. APRÈSLAFINDEL’ENREGISTREMENT......................................................................................9
8. ENTRÉED'UNÉVÉNEMENTSANSECG......................................................................................9
9. PARAMÈTRESETAJUSTEMENTS.............................................................................................10
10.COURRIEL,IMPRESSIONOUSUPPRESSIONDESENREGISTREMENTS....................................11
11.AFFICHAGED’UNECGSTOCKÉSURVOTRETABLETTEOUTÉLÉPHONEINTELLIGENT............12
12.FILTREOURECHERCHEDESENREGISTREMENTS...................................................................12
13.AFFICHAGED’UNENREGISTREMENTECGSURLESITED'ALIVECOR......................................12
14.EGGANALYSIS(ANALYSEDEL'ECG).......................................................................................13
15.DÉTECTEURS(FIBRILLATIONAURICULAIRE,NORMAL,ILLISIBLE)...........................................13
16.BEATFLUCTUATION(FLUCTUATIONDESBATTEMENTS).......................................................16
17.MÉDICAMENTS.......................................................................................................................16
18.INSIGHTS(APERÇUS)..............................................................................................................17
19.AIDE........................................................................................................................................17
20.MODIFICATIONDUPROFILUTILISATEUR...............................................................................18
21.RESSOURCESPÉDAGOGIQUES...............................................................................................18
22.PROVIDERDASHBOARD(TABLEAUDEBORDMEMBREMÉDICAL)........................................18
23.INTÉGRATIOND'UNDOSSIERDESANTÉÉLECTRONIQUE(DSE)/ELECTRONICHEALTHRECORD(EHR)
18
24.DIAGNOSTICDEPANNE..........................................................................................................19
25.CARACTÉRISTIQUESTECHNIQUESDUMOBILEECGD’ALIVECOR...........................................22
26.REPRÉSENTANTAUTORISÉENEUROPE..................................................................................23
27.COORDONNÉESD'ALIVECOR..................................................................................................23
28.SÉCURITÉÉLECTRIQUE...........................................................................................................24
29.SYMBOLESUTILISÉSSURLESYSTÈMEOUL’EMBALLAGE.......................................................28
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
2
1. DESCRIPTIONDUPRODUIT
Le dispositif Mobile ECG d’AliveCor® (Mobile ECG) est un enregistreur mobile
d’électrocardiogramme (ECG) de qualité médicale. La durée de l’enregistrement est déterminée
par l’application AliveECG avec une valeur par défaut de 30 secondes et une durée maximale de
5minutes. L’application logicielle permet de stocker des milliers d’enregistrements sur votre
tablette ou téléphone intelligent. Les utilisateurs autorisés peuvent également accéder à ces
enregistrementssurlesserveurs(www.alivecor.com)d’AliveCor,Inc.
Lespatientsatteintsd’unemaladieducœurconnueouprésuméeetlespersonnessoucieusesde
leur santé peuvent utiliser le Mobile ECG d’AliveCor pour enregistrer un ECG sur une base
quotidienneoulorsqu’ilsobserventdessymptômes,etpourpartagerlesenregistrementsavecleur
médecin. Les professionnels de la santé peuvent utiliser le Mobile ECG d’AliveCor pour évaluer
rapidement la fréquence et le rythme cardiaque, pour dépister les arythmies, ainsi que pour
surveilleretprendreenchargeàdistancelespatientsquiutilisentleMobileECGd’AliveCor.
Cedispositifcomprendtroiséléments:
1. LeMobileECG,quisefixeàvotretabletteoutéléphoneintelligentcompatible,contientdes
électrodespermettantdetransmettrelesrythmesECGàlatabletteouautéléphone
intelligent.
2. L’applicationmobileAliveECG(AliveECG)estutiliséepourrecueillir,visualiseretstockerles
enregistrementsetpourlestransmettreauserveurAliveCorsurunréseausansfil.
3. Unetabletteouuntéléphoneintelligentcompatiblefourniparl’utilisateur.
ATTENTION:LeMobileECGd'AliveCorcomportedesfonctionnalitésquinesontaccessiblesqu'aux
utilisateurs sous surveillance médicale. Elles sont uniquement accessibles aux utilisateurs munis
d’uneordonnance.
LeMobileECGpermetauxutilisateursd’effectuercequisuit:
•
•
•
•
•
•
•
RecueilliretstockerlesenregistrementsECGmonocanalàl’aided’unetabletteoud’un
téléphoneintelligent;
Modifierlesdonnéesdel’utilisateurassociéesàl’enregistrement;
TransmettresansfillesenregistrementsECGauserveurAliveCor;
ÉvaluerlesenregistrementsECGstockéssurleserveurAliveCor;
Imprimerousauvegarderl’enregistrementdansunformatPDF;
Demanderuneinterprétationetuneanalysecliniqueprofessionnelledeleursenregistrements
ECG;
Effectuerlesuivid’événementsquipeuventinfluersurlasantécardiaque,dontlessymptômes,
lesactivitésetl’alimentation.
Après la création d’un compte utilisateur sur l’application AliveECG et après la réception d’une
analysed’ECG,leMobileECGpermetàl’utilisateurde:
•
•
VisualiserlesenregistrementsECGentempsréeletaprèsl’enregistrement;
VisualiserlerésultatgénéréparlesdétecteursFibrillationauriculaire,Normal,etIllisible.
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
3
1.1. Indicationsd’utilisation–AuxÉtats-Unis
LeMobileECGd’AliveCorestdestinéàl’enregistrement,austockageetàlatransmissiondu
rythmecardiaquedéterminéparl’électrocardiogramme(ECG)monocanal.LeMobileECG
d’AliveCorafficheégalementlerythmeECGetdétectelaprésenced’unefibrillationauriculaire
etd’unrythmesinusalnormal(lorsquecelaaétéprescritousiledispositifestutilisésousla
surveillanced’unmédecin).LeMobileECGd’AliveCorestdestinéauxprofessionnelsdela
santé,auxpatientsatteintsd’unemaladieducœurconnueouprésumée,etauxpersonnes
soucieusesdeleursanté.Cedispositifn’apasététestépourunusagepédiatriqueetnedoit
pasêtreutiliséàcettefin.
1.2. Indicationsd’utilisation–HorsdesÉtats-Unis
LedispositifHeartMonitor(moniteurcardiaque)d’AliveCorestdestinéàl’enregistrement,à
l’affichage,austockageetautransfertdurythmecardiaquedéterminéparl’électrocardiogramme
(ECG)monocanal.Lemoniteurcardiaqued’AliveCordétecteégalementlaprésenced’une
fibrillationauriculaireetd’unrythmesinusalnormaldanschaqueenregistrement.Lemoniteur
cardiaqued’AliveCorestdestinéauxprofessionnelsdelasanté,auxpatientsatteintsd’unemaladie
ducœurconnueouprésumée,etauxpersonnessoucieusesdeleursanté.
1.3. Contre-indications
Il n’existe aucune contre-indication connue au Mobile ECG. Toutefois, il est nécessaire de
respecterlesmisesengardeetlesprécautionsindiquéesci-dessous.
2. CONSIGNESGÉNÉRALESDESÉCURITÉ
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Nepasutilisercedispositifàproximitéd’eauoudansunenvironnementhumide.
Nepasutilisercedispositifdansdesendroitssoumisàdesconditionsextrêmesde
températuresoud’humidité.Respecterlesintervallesdetempératureetd’humiditéindiqués
surl’étiquetteduproduit.
Nepasstériliserledispositifavecunstérilisateurautoclaveouunstérilisateurdeverrerie.
Lesappareilsaudioetvidéoetappareilssimilairesrisquentdeprovoquerdesinterférences.Se
teniréloignédecetyped'équipementlorsdel’enregistrement.
Nepaseffectuerd’enregistrementdansunlieuoùledispositifseraexposéàdepuissantes
forcesélectromagnétiques,commeàproximitéd’unesoudeuseàarcélectrique,d’unémetteur
radiodefortepuissanceetautres.
Laqualitédusignalpeutsedégraderendétectantdessignauxprovenantd’autressources
acoustiquesultrasoniques.Nepasutiliserledispositifàproximitéd’autresappareilsémettant
desacoustiquesultrasoniques,commedesmachinesàespresso,certainssystèmesde
ventilationoutoutautredispositifMobileECGd’AliveCor.
Lesadaptateursd’alimentationpeuventcompromettreladétectiondusignal.Nepasutiliserle
MobileECGlorsduchargementdelatabletteoudutéléphoneintelligent.
Disperserl’électricitéstatiqueducorpsavantd’utiliserledispositif.
Nepaseffectuerd’enregistrementdansunvéhiculeenmouvement.
Nepasexposerledispositifàdefortessecoussesouvibrations.
Nepasdémonter,répareroumodifierledispositif.
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
4
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Nepasinverserlapolaritédelapile.
Nepasutiliserunautretypedepilequeceluirecommandépourcedispositif.
Nepaseffectuerd’enregistrementavecdesélectrodessales.Nettoyeravantdeprocéder.
Nepasutiliserledispositifàd’autresfinsquel'obtentiond'unélectrocardiogramme.
Sil’électrodeestappliquéesurunepartieducorpsprésentantunexcèsdetissusadipeux,de
pilositéouunepeauanormalementsèche,celarisquedenuireàlaréussitede
l'enregistrement.
Certainsenfantsetadultesprésententuneextrêmesensibilitéauditiveetpeuventpercevoirun
sonperçantouunbourdonnementaiguémisparledudispositiflorsquecelui-ciestactivé.Ces
bruitsfontpartiedufonctionnementnormal.
3. ENTREPOSAGE,MANIPULATIONETMAINTENANCE
Nepasentreposerledispositifdans:
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Unendroitexposéàlalumièredirectedusoleil;
Unendroitsoumisàunehumiditéouàdestempératurestrèsélevées;
Unendroithumideoumouilléoùl’eaupourraitpénétrerdansledispositif;
Unendroitpoussiéreux;
Unendroitàproximitéd’unfeuoudeflammesnues;
Unendroitexposéàdefortesvibrations;ou
Unendroitexposéàdechampsmagnétiquespuissants.
Lesystèmenenécessiteaucunemaintenanceàl’exceptiondecequisuit:
•
•
•
Remplacerlapilelorsquecelaestnécessaire.
Nettoyerlesélectrodesàl’aideundésinfectantàbased’alcoolavantchaqueutilisation.
Nettoyerledispositifàl’alcoolavantchaqueutilisationpourévitertouteinfectioncroisée
éventuelledemaladiescontagieusesentrelesdifférentsutilisateurs.
4. MISESENGARDE
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•
Cedispositifn’estpasconçuniprévupoureffectuerundiagnosticcompletdesmaladiesdu
cœur.Cedispositifnedoitjamaisêtreutilisépourcommenceroumodifieruntraitementsans
laconfirmationindépendanted’unexamenmédical.
Cedispositifenregistreuniquementlerythmeetlafréquencecardiaques.
Cedispositifnedétectepasounemesurepastouteslesvariationsdefréquence,derythmeet
d’oscillogrammecardiaques,enparticuliercellesliéesàdesmaladiescardiaquesischémiques.
L’auto-diagnosticoul’auto-traitementfondésurlesrésultatsetl’analysedel’enregistrement
estàproscrire.Ilspeuventnuireàlasanté.
Lesinterprétationsgénéréesparcedispositifsontdesrésultatspotentiels,maisneconstituent
pasundiagnosticcompletdesmaladiesducœur.Touteslesinterprétationsdoiventêtre
examinéesparunprofessionneldelasanté.
Lesutilisateursdoiventtoujoursconsulterleurmédecins’ilsconstatentunchangementdans
leurétatdesanté.
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
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Cedispositifnedoitpasêtreutiliséenprésenced’anesthésiques,demédicamentsou
d'oxygènesouspressiondenatureinflammable(p.ex.caissonhyperbare,stérilisateuraux
ultravioletsoutenteàoxygène).
Cedispositifnedoitpasêtreutilisélorsd’unexamenIRM.
Cedispositifdoitêtreconservéhorsdelaportéedesnourrissons,desjeunesenfantsoude
quiconquenepouvantutilisercedispositifcorrectement.
Cedispositifn’apasététestépouruneutilisationsurlesnourrissonsdemoinsde10kg(22lb).
AliveCordéconseilledel’utilisersurcespatients.
Ilestdéconseillédeplaceruntéléphonecellulairedirectementsurlapoitrineàcôtéd’un
stimulateurcardiaque.
Cedispositifnedoitpasêtreutiliséavecundéfibrillateur.
AliveCordéconseillel’utilisationdudispositifsurlespatientsporteursd’unstimulateur
cardiaque,d’undéfibrillateurcardioverteurimplantable(DCI)oudetoutautreimplant
électronique.
Ilnefautpastenterd’acquérirdesdonnéesECGlorsqu’unmicrophoneexterneestconnectéà
latabletteouautéléphoneintelligent.
Lesrapportsd'ECGaffichésouimprimésàuneéchelleautreque100%peuventapparaître
déformésetconduireàundiagnosticerroné.
Lafréquencecardiaquereposesurlerythmecardiaque;ellen’estdoncvalidequesilerythme
estvalide(complexeQRSvisible).
LedétecteurIllisiblepeutdétermineràtortqu’unflutterventriculaire,unebigéminie
ventriculaireetunetrigéminieventriculairesontillisibles.Sil’unouplusieursdecestypes
d’arythmiesvousontétédiagnostiquées,nousrecommandonsdedésactiverledétecteur
IllisibledansSettings(paramètres).
AliveCornepeutgarantirquevousneprésentezpasd’arythmieoutoutautreproblème
cardiaquelorsqu’unECGestdonnécommenormal.Avertissezvotremédecindetoute
modificationdevotreétatdesanté.
5. CONFIGURATIONDUMOBILEECGETPREMIERENREGISTREMENTDEL’ECG
5.1. Choixdelatabletteoudutéléphoneintelligentàutiliser
Votre Mobile ECG est compatible avec l’ensemble des tablettes et téléphones intelligents
répertoriéssurlesited’AliveCor:http://www.alivecor.com/compatibility,ycompris:
• iPhone4/4s,5/5s,5c,6,6Plus
• iPadAir,iPadMini
• iPodTouch5G
L’applicationAliveECGestcompatibleaveclesversionsiOS5.1–8.x
Vous pouvez utiliser le Mobile ECG sur l’ensemble des tablettes ou téléphones intelligents
répertoriésdansleTableaudecompatibilité.
Le Mobile ECG pour iPhone 5/5s et iPhone 6 peut également être utilisé sur l’ensemble des
tablettes et téléphones intelligents compatibles. Pour ce faire, vous devez retirer le Mobile
ECGdesonboîtier:
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
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1. SileMobileECGestfixésuruniPhone5/5s,retirezledispositifetleboîtierdevotre
iPhone 5/5s (appuyez doucement sur l’appareil photo du téléphone à travers l’orifice
duboîtieretdétachez-leàpartirdececoin).
2. PositionnezlesélectrodesduMobileECGdesortequ’ellesnesoientpasorientéesdans
votredirection.
3. AC-007: Tirez délicatement vers vous le côté gauche du Mobile ECG tout en tirant
légèrementsurlebordgaucheduboîtierpourl’éloignerdudispositif.
4. LeMobileECGdevraitalorssortirdesonboîtier.
5.2. DéballageduMobileECG
1.RetirezleMobileECGdesaboîte.
2.Choisissezl’emplacementduMobileECG.
a) SivousutilisezleboîtierduMobileECG,placez-ledispositifsurvotretéléphonecomme
s’ils’agissaitd’unboîtierstandard.
b) VouspouvezfixerleMobileECGdirectementàlatabletteouautéléphoneintelligent,ou
auboîtierdevotrechoix(lasurfacedoitêtrelisseetplane).
a. AC-001-AC-007:LorsquelelogoAliveCorestàl’endroit,lehautdelatabletteou
dutéléphoneintelligentdoitêtreàdroite.
b. AC-009:LorsquelelogoAliveCorestàl’endroit,lehautdelatabletteoudu
téléphoneintelligentdoitêtreenhaut.
c) SivousutilisezuniPad,AliveCordéconseilledefixerleMobileECGàvotretablette.Tenez
plutôtledispositifdansvosmainsouplacez-lesurunesurfaceplaneàmoinsde30cm
(1pi)delatablettepourenregistrerlesECG.
Attention : Le Mobile ECG doit se trouver à moins de 30 cm (1 pi) de la tablette ou du
téléphoneintelligentafind’assurerlacommunicationentrecesappareils.
5.3. Téléchargementdel’applicationAliveECG
1.RecherchezAliveECGdansl’AppStoreàl’aidedevotretabletteoudevotretéléphone
intelligent.
2.Téléchargezetinstallezl’applicationAliveECG.
5.4. Créationd’uncompteAliveCor
Le compte AliveCor vous permettra d’accéder, d’imprimer et de conserver vos
enregistrements ECG stockés sur l’application AliveECG et le serveur AliveCor. Suivez les
instructionsquis’affichentlorsquevousouvrezl’applicationAliveECGpourlapremièrefois.Si
nécessaire, vous pourrez y revenir plus tard pour modifier vos informations. En créant un
compteAliveCor,vouspourrezenvoyerunECGpourqu’ilsoitanalysé.Vouspouvezdemander
uneanalysed’ECGchaquefoisquevoussouhaitezqu’unprofessionneldelasantéinterprète
votre enregistrement. Cette analyse est obligatoire si vous souhaitez visualiser vos
enregistrementsouutiliserlesdétecteursAliveCor.
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
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6. ENREGISTREMENTDEL’ECGAUMOYENDUMOBILEECG
Avantchaqueenregistrement:
•
•
•
Débrancheztoutécouteur,câblederechargeouappareilconnecté.
Nettoyezlesdeuxélectrodesavecundésinfectantàbased’alcool.
Lancezl’applicationAliveECGavecvotretabletteouvotretéléphoneintelligent.
Posezdeuxouplusieursdoigts(quelsqu’ilssoient)surleMobileECG;votremaindroitedoitêtre
encontactavecl’électrodelaplusenbasdelatabletteoudutéléphoneintelligent,etvotremain
gauche doit être en contact avec l’électrode la plus en haut de la tablette ou du téléphone
intelligent.Ils’agitd’unECGà1dérivation.
Vouspouvezégalementchoisirdeuxautrespositionnements:
Danslecasd’unECGà2dérivations,legenougauchedoittoucherl’électrodelaplusenhautde
latabletteoudutéléphoneportable,etlamaindroitedoittoucherl’électrodelaplusenbasde
latabletteoudutéléphoneportable.
• Danslecasd’unedérivationprécordialeantérieure,vouspouvezplacerledispositifsurlecôté
gauchedelapoitrine,justeau-dessousdumusclepectoral.Lebasdelatabletteoudu
téléphoneintelligentdoitêtreorientéverslecentreducorps.
REMARQUE:VousnepourrezpasvisualiservosenregistrementsouutiliserlesdétecteursAliveCor
àmoinsd’êtresouslasurveillanced’unmédecin.Pouravoiraccèsàcesfonctionnalités,vousdevez
créeruncomptesurl’applicationAliveECG.Votrepremierenregistrementseraautomatiquement
envoyépourêtreanalységratuitementparuncardiologue.Unefoisquevousaurezreçul’analyse
del’ECG,vousaurezaccèsàcetenregistrementetauxenregistrementssuivants.
Unefoisl’affichagedéverrouillé,vouspouvezfairedéfilerchaqueenregistrementECGenpassant
ledoigthorizontalementsurl’écran.Deplus,vouspouvezajouterdesnotesoudesbalisesà
l’enregistrement.Lesbalisescomprennentlessymptômes,lesactivités,l’alimentationoutoute
donnéepertinenteàlasantécardiaque:
•
•
•
Àlafindel’enregistrement,vousaccéderezàl’écranDataEntry(entréedesdonnées)oùvous
pourrezajouterdesnotesoudesbalises,commelessymptômes,lesactivités,l’alimentation.
Vouspouvezaussialleràl’écranJournal,etappuyezsurlaflèchededéroulementàdroitede
l’enregistrementECG,puisappuyezsurEdit(modifier).Celavousconduiraégalementàl’écran
DataEntry(entréedesdonnées)oùvouspourrezajouteroumodifierdesnotesetdesbalises.
REMARQUES:
•
LeMobileECGpeutenregistreretstockerunECGsurlatabletteouletéléphoneintelligent
sans connexion Wi-Fi ou mobile. Néanmoins, ce type de connexion est nécessaire pour la
synchronisationautomatiqueavecleserveurAliveCor,lescourrielsoul’impressiondirecte
depuisl’applicationAliveECG.Sivousnedisposezpasd’uneconnexionWi-Fioumobileau
momentdel’enregistrementdel’ECG,vouspourrezimprimerouenvoyerlesdonnéespar
courrielultérieurementlorsquecetypedeconnexionseradisponible.
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
8
•
Le Mobile ECG peut être utilisé à une distance de 30 cm (1 pi) de la tablette ou du
téléphone intelligent. L’utilisation à une distance supérieure à 30 cm (1 pi) risque
d’entraîner des problèmes de communication entre les appareils et l’échec de
l’enregistrement.
•
Pourréduirelebruitmusculaire,posezvosbrassurunesurfaceplaneafind’obtenirune
meilleurestabilitépendantl’enregistrement.
•
Vousdevezmaintenirlecontactaveclesélectrodespendantaumoins10secondespour
sauvegarderl’enregistrement.Sivousinterrompezlecontactaprès10secondes,maisavant
lafindeladuréed’enregistrementsélectionnée,l’ECGserasauvegardéetvouspourrez
l’examiner.
•
L’enregistrementdoitdureraumoins30secondespourquelesdétecteursfonctionnent.
7. APRÈSLAFINDEL’ENREGISTREMENT
•
Dèsquel’enregistrementestterminé,uneanalysedevotreECGpourras’afficher,lecas
échéant.
•
Aprèsunenregistrement,vouspourrezajouterdesbalises(p.ex.symptômes,activités,
alimentation)àl’écranDataEntry(entréedesdonnées).Vouspourrezégalemententrerdes
notesoudesbalisespersonnalisées.Unefoisvossélectionsterminées,appuyezsurSave
(enregistrer)pourcontinuer.
•
Leprogrammevousdemanderas’ils’agitdevotreenregistrementouceluid’uninvité(Guest).
Àtoutmoment,vouspouvezmodifierlenomdel’invitéenappuyantsurGuestpour
l’enregistrementECGsurl’écranJournal.
•
Vouspouvezexaminerl’ECGdansJournal,oualleràInsights(aperçus)pourvisualiserla
tendancedevosECG,lafréquencecardiaque,lerythmecardiaque,lessymptômes,lesactivités
etbiend’autres.Vouspouvezaussiappuyersurl’ECGdeJournalafind’obtenirun
agrandissementdel’ECGsurECGReview(examendel'ECG).LesECGpeuventêtremarqués
d’uneétoile,envoyésparcourriel,partagésouenvoyésàdesfinsd’analyseàpartirdesécrans
JournalouECGReview(examendel'ECG).
8. ENTRÉED'UNÉVÉNEMENTSANSECG
Àtoutmoment,vouspouvezentrerunenoteouunebalisesansavoirunECG.Celavouspermettra
d’effectuerlesuivi,entreautres,devossymptômes,activités,alimentation,etce,avantouaprès
unECG:
•
AppuyezsurJournal,puissurl’icônebleue«Plus»situéeenhautàgauche.
•
À l’écran Data Entry (entrée des données), vous pouvez entrer des notes ou sélectionner
desbalises(p.ex.symptômes,activités,alimentation),oucréerdesbalisespersonnalisées.
•
Sur ce même écran, vous pouvez également sélectionner une date/heure différente pour
l’événementpourlequelvousvousconnectez,parexemplelaquantitéd’alcoolconsommé
laveilleouunrepasprisdeuxjoursauparavant.
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
9
•
Tousvosévénementsapparaîtrontparordrechronologiquedansl’écranJournaletpeuvent
être modifiés en tout temps en sélectionnant la flèche de déroulement à droite de
l'événementsurl'écranJournal.
9. PARAMÈTRESETAJUSTEMENTS
9.1. Ajustementsdel’enregistrement
• Paper Speed (vitesse de papier). La vitesse de papier de l’ECG dans le rapport PDF peut
êtrerégléeà12,5mm/s,25mm/sou50mm/s.Cetteoptionestdisponibleseulementaux
professionnelsdelasanté.Vouspouvezapporterceschangementsavantl’enregistrement.
Vous pouvez aussi pincer et agrandir lorsque vous visualisez l’enregistrement dans un
formatPDF(appuyezsurSHARE[partager]etsurPDF).
• Gain. Le gain de l’ECG dans le rapport PDF peut être réglé à 5mm/mV, 10mm/mV ou
20mm/mV. Cette option est disponible seulement aux professionnels de la santé. Vous
pouvez apporter ces changements avant l’enregistrement. Vous pouvez aussi pincer et
agrandirlorsquevousvisualisezl’enregistrementdansunformatPDF(appuyezsurSHARE
[partager]etsurPDF).
• EnhancedFilter(filtreamélioré).Cettefonctionfiltreéliminelesbruitsparasitesprésents
dans l’ECG. Le filtre peut être activé sur un ECG spécifique depuis l’écran ECG Review
(examendel'ECG).Pouractiveroudésactivercettefonction,appuyezsurMORE(plus)en
basdel’écranECGReview(examendel'ECG),puissurENHANCED(amélioré).
• Invert the ECG Recording (inversion du tracé ECG). Si le Mobile ECG n’était pas orienté
correctement au moment de son enregistrement, le tracé ECG peut apparaître inversé.
Toutefois,ilestpossibledepermuterl’orientationsurunECGspécifiqueàpartirdel'écran
ECG Review (examen de l'ECG). Appuyez sur MORE (plus) en bas de l'écran ECG Review
(examendel'ECG),puissurINVERT(inversion)pourl'activerouledésactiver.
9.2. Paramètresajustables
PouraccéderauxSettings(paramètres),appuyezsurl’icône«Plus»enhautàdroitedel’écran,
puissurSettings(paramètres).
•
•
•
•
Duration(durée).Laduréed’enregistrementestladuréemaximalependantlaquelle
l’applicationAliveECGenregistreraunseulECG.Parexemple,siladuréed’enregistrement
estrégléeà30secondes,l’applicationAliveECGarrêteraautomatiquementl'enregistrement
aprèsque30secondesdedonnéesontétérecueillies.
MainsFilter(filtresecteur).Cettefonctionfiltreéliminelesinterférencesprésentessur
l'ECGetprovoquéesparlesecteur.Lefiltredoitcorrespondreàlafréquenceducourant
alternatif(CA)dupaysoùvousvoustrouvez.PourleCanada,lesÉtats-UnisetleMexique,
cettefréquenceestde60Hz;danslaplupartdesautrespays,elleestde50Hz.
PaperSize(formatpapier).LeformatpapierdurapportPDFpeutêtrechangépour
accommoderlesformatsLettreetA4.
Reminders(rappels).Cettefonctionpermetd’activeroudedésactiverl’analysed’ECG.Elle
vouspermetaussid’activeroudedésactiverlesrappelsd’ECG,etdedéfinirleurfréquence
etleurdurée.VouspouvezaussiactiveretdésactiverledétecteurFA,etmodifiervos
rappelsdeprisedemédicaments.
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
10
•
Mode.Appuyezicipourmodifierlesparamètresdetransmissiondudispositif.Lemode
Normalestrecommandépourlaplupartdesutilisateurs.Sivotreétablissementou
emplacementlimitelacommunicationsansfil,leréglageAvion/USIpeutêtresélectionné.
10. COURRIEL,IMPRESSIONOUSUPPRESSIONDESENREGISTREMENTS
REMARQUE : Pour afficher l’enregistrement, vous devez vous inscrire au service ECG Analysis
(analysedel'ECG)d’Alivecor.AliveCordéverrouilleracettefonctionsivousêtessouslasupervision
d’unmédecin.
Vouspouvezenvoyerparcourrielouimprimerlesenregistrementsdepuisl’applicationAliveECGou
depuisvotrecomptesurleserveur(www.alivecor.com).
Pour envoyer un enregistrement par voie électronique depuis l’application AliveECG, un compte
courrieldoitêtreconfigurésurvotretabletteoutéléphoneintelligent.Sivousavezbesoind’aide
pour configurer un compte courriel ou pour résoudre des problèmes liés à l’accès du compte,
veuillezcontacterlefournisseurdevotretabletteoutéléphoneintelligent.
1. Appuyezsurl’icônedepartageàcôtédel’ECGquevoussouhaitezenvoyer/imprimerdans
l’écranJournal.Vouspouvezaussiappuyersurl’ECGdansl’écranJournal,puissélectionnez
Share(partager)dansl’écranECGReview(examendel'ECG).
2. AppuyezsurEmail(courriel).LaversionPDFdel’enregistrementECGestalorsjointeàun
nouveau courriel dans le compte courriel que vous avez configuré sur votre tablette ou
téléphoneintelligent.
Pour imprimer un enregistrement depuis l’application AliveECG, une imprimante compatible
AirPrintdoitêtreconfiguréesurvotretabletteoutéléphoneintelligent.Sivousavezbesoind’aide
pour configurer une imprimante compatible AirPrint ou pour résoudre des problèmes liés à
l'imprimante,veuillezcontacterlefournisseurdevotretabletteoudevotretéléphoneintelligent.
1. Appuyez sur l’icône de partage à côté de l’ECG que vous souhaitez imprimer/envoyer par
courrieldansl’écranJournal.Vouspouvezaussiappuyersurl’ECGdansl’écranJournal,puis
sélectionnezShare(partager)surl'écranECGReview(examendel'ECG).
2. AppuyezsurPrint(imprimer).
PourimprimerunenregistrementdepuislesiteWeb:
1. Allezàwww.alivecor.com.
2. CliquezsurSIGNIN(meconnecter)enhautàdroite,puisentrezvotreadressecourrielet
motdepasse(password).
3. Sélectionnezl’enregistrementsouhaitéencliquantsurleboutonViewECG(afficherECG)à
droite.
4. Cliquezsurlelien«ViewECG».
5. ImprimezdepuisvotreordinateurcommevousleferiezpourtoutPDF.
Poursupprimerunenregistrement:
1. Allezàl’écranJournal.
2. Appuyezsurl’icônededéroulementàdroitedel’ECGquevoussouhaitezsupprimer.
3. AppuyezsurDelete(supprimer).
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
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11. AFFICHAGED’UNECGSTOCKÉSURVOTRETABLETTEOUTÉLÉPHONEINTELLIGENT
REMARQUE : Pour afficher l’enregistrement, vous devez vous inscrire au service ECG Analysis
(analysedel'ECG)d’Alivecor.AliveCordéverrouilleracettefonctionsivousêtessouslasupervision
d’unmédecin.
•
•
•
Lancezl’applicationAliveECG.
AppuyezsurJournalenhautdel’écranpourafficherlalistedetouslesenregistrementsECGde
votretabletteoutéléphoneintelligent(àl’exceptiondeceuxprécédemmentsupprimés).
Appuyezsurl’enregistrementECGquevoussouhaitezvoir.
12. FILTREOURECHERCHEDESENREGISTREMENTS
Vous pouvez filtrer ou rechercher les événements dans Journal en utilisant l’icône de recherche
situéenhautàdroitedel’écran.
Pourfiltrer:
1. Appuyezsurl’icônederechercheenhautàdroite.
2. Sélectionnez l’un des filtres existants. Les filtres vous permettent de sélectionner l’une des
marqueurs spécifiques : Custom Search… (recherche personnalisée), Starred (ajout d’étoiles),
AtrialFibrillation(fibrillationauriculaire),AnalysisReports(rapportsd’analyse),MyECGs(mes
ECG)etGuestECG(ECGdel'invité).
3. L’écranJournalafficheralesECGquirépondrontauxcritèresdefiltrejusqu’àcequecedernier
soitdésactivé.
4. Vouspouvezdésactiverlefiltreenappuyantsurle«X»àcôtédunomdufiltreenhautàdroite
del’écranJournal.
Poureffectuerunerecherche:
1. Appuyezsurl’icônederechercheenhautàdroite.
2. AppuyezsurCustomSearch(recherchepersonnalisée)enhautdumenuSearch(recherche).
3. Entrez le terme que vous souhaitez chercher dans vos événements en utilisant le clavier. Par
exemple,vouspouvezchercher«caféine»ou«promenélechien»dansvosnotesetbalises.
4. Appuyezhorsdelazoneclaviersivoussouhaitezfairedisparaîtreleclavierafind’améliorerle
déroulementdeshistoriques.
5. Vouspouvezaussidésactiverl’affichagerechercheenappuyantsurCancel(annuler)enhautà
droite de l’écran ou modifier votre recherche en appuyant sur la barre de recherche, puis
entrezunnouveauterme.
13. AFFICHAGED’UNENREGISTREMENTECGSURLESITED'ALIVECOR
REMARQUE : Pour afficher l’enregistrement, vous devez vous inscrire au service ECG Analysis
(analysedel'ECG)d’Alivecor.AliveCordéverrouilleracettefonctionsivousêtessouslasupervision
d’unmédecin.
•
•
Dansvotrenavigateur,allezàwww.alivecor.cometcliquezsurSIGNIN(meconnecter).
Entrezl’adressecourrieletlemotdepassequevousavezdéfinislorsquevousavezcréévotre
compteAliveCor.CliquezsurSIGNIN(meconnecter).
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
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•
•
LesenregistrementsECGserontautomatiquementsynchronisésauserveurAliveCor.Ils
apparaîtrontsousformedelisteetchaquetransmissionserastockéedansunformatPDF
(AdobeAcrobat)quevouspourrezaussivisualiserdansunformatHTML.Cliquezsurlebouton
ViewECG(afficherl'ECG).
CliquezsurleboutonPrécédentdansvotrenavigateurpourreveniràlapaged’accueildevotre
compteAliveCor.
14. EGGANALYSIS(ANALYSEDEL'ECG)
L’application AliveECG vous permet de demander une interprétation et une analyse cliniques
professionnelles de votre ECG. En raison des restrictions imposées en matière de télémédecine,
votrelocalisationgéographiquepeutlimiterl’accèsàceservice.AliveCorn’ayantpasconnaissance
devotrelocalisation,ilvousrevientdevérifierqueceserviceestconformeàlalégislationlocaleen
matièredetélémédecine.Ceservicenedoitenaucuncasremplacerl’avismédical.Sivoussouffrez
d’untroublemédical,veuillezobtenirdel’aided’unprofessionneldelasanté.
Pourfaireanalyserunrapportd'ECG:
1. Appuyez sur Journal et sélectionnez l’ECG que vous souhaitez envoyer à des fins d’analyse.
Appuyez sur Share (partager) à droite de l’enregistrement, puis sur ECG Analysis (analyse de
l'ECG).Vouspouvezaussiappuyezsurl’ECGdansJournal,puissurAnalysisenhautàdroitede
l’écranECGReview(examendel'ECG).
2. Sélectionnezl’unedesoptionsproposéesdanslerapportd’analyse(AnalysisReport).
3. Sivousn’avezpasencoreentrévotrenom,datedenaissanceetsexe,cesdonnéesvousseront
demandées.Entrezceschampsobligatoires,puisappuyezsurNext(suivant).
4. Sélectionnez ou entrez les informations de votre carte de crédit. Entrez les données de votre
carte,puisappuyezsurNext(suivant).
5. Confirmezlacommandeenvérifiantsonexactitude,puisappuyezsurPURCHASE(acheter).
Votrecommandeseraalorstraitée,etvousrecevrezuncourrieldeconfirmation.Unautrecourriel
vousseraenvoyélorsquelerapportseraprêt.
REMARQUE:L'optionAnalysisestaffichéeuniquementsileserviced’analyseestdisponibledans
votrepays.
Pourafficherunrapportd’analyseECG(AnalysisReport):
1. AppuyezsurJournal.
2. Appuyezsurlerapportsouhaitéfigurantsousl’ECG.
Vous pouvez aussi accéder aux rapports d’analyse ECG depuis l’écran ECG Review (examen de
l'ECG)enappuyantsurAnalysis.
15. DÉTECTEURS(FIBRILLATIONAURICULAIRE,NORMAL,ILLISIBLE)
REMARQUE : Pour afficher l’enregistrement, vous devez vous inscrire au service ECG Analysis
(analysedel'ECG)d’Alivecor.AliveCordéverrouilleracettefonctionsivousêtessouslasupervision
d’unmédecin.
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
13
REMARQUE : Votre ECG doit durer au moins 30 secondes pour que vous puissiez utiliser les
détecteursFibrillationauriculaireetNormal.SiunECGduremoinsde30secondes,niledétecteur
FibrillationauriculaireniledétecteurNormaln’afficherontderésultat.
AtrialFibrillationDetector(détecteurdefibrillationauriculaire)
Le détecteur de fibrillation auriculaire (Atrial Fibrillation – AF) de l’application AliveECG détecte
cettearythmiecardiaquesuruntracéECG.AprèsunECG,silafibrillationauriculaireestdétectée,
l’applicationvousenverrezunenotification.Lerésultatn’estpasundiagnostic.Ils’agituniquement
d’unrésultatpossible.Vousdevezcontactervotremédecinpourqu’ilexaminelesenregistrements
ECG sur lesquels une fibrillation auriculaire a été détectée ou envoyer les enregistrements au
serviced’analyse.Pourtoutsymptômeoutouteinquiétude,veuillezcontacterunprofessionnelde
lasanté.
Le détecteur de fibrillation auriculaire surveille uniquement la fibrillation auriculaire (FA). Il ne
détecterapasd’autresarythmiespouvantmettreenjeulepronosticvital.Ilestdoncpossibleque
d’autresarythmiescardiaquessoientprésentes.
CedétecteursurveilleuniquementlaFAaumomentdel’enregistrement.Ilnesurveillepasvotre
cœurenpermanence.Parconséquent,ilnepeutpasvousalertersiuneFAsedéclareàtoutautre
moment.
DétecteurNormal
Le détecteur Normal de l’application AliveECG vous envoie une notification lorsqu’un
enregistrement est « normal ». Cela signifie que la fréquence cardiaque se situe entre 50 et
100battements par minute, qu’il n’existe aucun ou très peu de battements anormaux et que la
forme,lasynchronisationetladuréedechaquebattementsontjugées«normales».Ànoterque
la plage de variabilité considérée normale change considérablement d'un individu à l'autre. Des
modificationsdeformeoudesynchronisationd’unECGpourraientêtrenormalespourunindividu
donné, mais étant donné que le Mobile ECG d'AliveCor est utilisé pour une vaste et diverse
population, le détecteur Normal est conçu pour être « prudent » dans ce qu’il détecte comme
normal.
Si vous souffrez d’un trouble qui affecte la forme de votre ECG (p.ex.retard de conduction
intraventriculaire, bloc de branche gauche ou droite, syndrome de Wolff-Parkinson-White),
ressentez un grand nombre de contractions ventriculaires ou auriculaires prématurées (CVP et
CAP),présentezunearythmie,ousil’enregistrementestdemauvaisequalité,ilestpeuprobable
quevotrenotificationfasseétatd’unECGnormal.
ÀnoterqueledétecteurNormaltientcomptedel’ensembledusignalavantdedéterminers’ilpeut
être déclaré comme normal. Si un enregistrement par ailleurs normal avec un rythme normal,
comporte un faible nombre de CAP ou de CVP, le détecteur Normal déclarera probablement cet
enregistrementcommenormal.
MISE EN GARDE : AliveCor ne peut garantir que vous ne présentez pas d’arythmie ou tout autre
problème cardiaque lorsqu’un ECG est donné comme normal. Avertissez votre médecin de toute
modificationdevotreétatdesanté.
IllisibleDetector(détecteurd'interférences)
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
14
LedétecteurIllisibledel’applicationAliveECGdéterminesiunenregistrementpeutêtreinterprété
avec exactitude. Après un ECG, si une interférence est détectée, vous recevrez une notification
comme quoi votre enregistrement est illisible (Unreadable), ainsi que des suggestions pour
améliorerlaqualitédesenregistrementsECG.Vouspourrezsoitsauvegarderl’enregistrement,soit
réessayer.Sil’enregistrementpeutêtreanalysé,lesdétecteursFAetNormalserontexploitéssur
l’ECG,etvousrecevrezunenotificationcommeilaétédécritci-dessus.
MISE EN GARDE : Le détecteur Illisible peut déterminer à tort qu’un flutter ventriculaire, une
bigéminie ventriculaire et une trigéminie ventriculaire sont illisibles. Si l’un ou plusieurs de ces
types d’arythmies vous ont été diagnostiquées, nous recommandons de désactiver le détecteur
IllisibledansvosSettings(paramètres).
15.1. Définitiondelafibrillationauriculaire
Lafibrillationauriculaireestletypeleplusfréquentdetachycardienonsinusale.Des
impulsionsélectriquesdésorganisées,quiproviennentdesveinesauriculairesetpulmonaires,
déclenchentl’activitéélectriquedanslesystèmedeconductionducœur.Celaprovoquedes
battementscardiaquesdécritscommunémentcommeétant«irrégulièrementirréguliers».
Dansunefibrillationauriculaire,lesdeuxcavitéssupérieuresducœur,lesoreillettesgauche
etdroiteprésententessentiellementdespalpitations,maispasdebattementsefficaces.Cela
nepermetpasauxoreillettesdesevidercomplètement.Dusangrisquealorsdestagneret
d'entraînerdescaillots.Desproblèmesmajeurspeuventendécouler,dontdesaccidents
vasculairescérébraux(AVC),desaccidentsischémiquestransitoires(AIT)etdesembolies
pulmonaires(EP)selonlacavitéducœurdanslaquellesetrouvelecaillot.
Prèsde15%desAVCseproduisentchezlespersonnesatteintesdefibrillationauriculaire.
L’incidencedelafibrillationauriculaireaugmenteavecl’âge.Elleatteintsavaleurmaximale
de3à5%environaprès65ans.
Lessymptômeslesplusmarquantsdelafibrillationauriculairesont:palpitations,
étourdissements,rythmecardiaquerapide,rythmeirrégulièrementirrégulier,etbruit
cardiaqueanormal(S1),douleursthoraciques,essoufflementchronique,pressionveineuse
jugulaireanormale,fatigueetaltérationdelatoléranceàl’exercice.D’autressymptômesliés
auxAITetauxAVCpeuventêtreannonciateursd’unefibrillationauriculaire.
Lescauseslesplusfréquentesdelafibrillationauriculairesont,entreautres:hypertensionde
longuedate,insuffisancecardiaquecongestive,lésionsvalvulairescardiaques,infarctusdu
myocarde,antécédentsdepontageaorto-coronarien,hyperthyroïdie,abusd’alcool,
tabagisme,diabètesucréetdéséquilibreélectrolytique.
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
15
15.2. EnregistrementsdesdétecteursAF,Normal,IllisibleetNonClassédansJournaletECG
Review
Touslestracésdanslesquelsunefibrillationauriculaireaétédétectéeouquiontétéanalysés
commenormauxouillisiblesserontbalisésenvued’unexamenultérieur.L'application
AliveECGaffichelemessage«Nonclassé»pouruntracéquin'estconsidéréni"normal"ni
FA,etpourlequelleniveaud'interférenceestacceptable.Cemessagepeutapparaîtrepar
exemplelorsd'unecrisedetachycardie.CesbalisesserontvisiblesdansJournal,DataEntry
(entréedesdonnées)etECGReview(examendel'ECG).
15.3. Activationdesdétecteurs
VouspouvezactiveroudésactiverlesdétecteursIllisibleetNonClassé,danslesréglagesde
l’appAliveECG.
16. BEATFLUCTUATION(FLUCTUATIONDESBATTEMENTS)
Lafluctuationdesbattements(BFx)mesureledegrédevariationd’unbattementàl’autre.LaBFx
varied’unepersonneàl’autre,etenfonctiondumodedevie,deshabitudesetdesactivités.LaBFx
est représentée sur une échelle de 0 à 100 où les valeurs inférieures indiquent une moindre
fluctuation.
La BFx apparaît sur les enregistrements ECG de 30 secondes ou plus. La valeur BFx apparaît sur
l’ECGdesécransJournal,DataEntry(entréedesdonnées)etECGReview(examendel'ECG).Àtout
moment,vouspouvezdésactiverlaBFxdanslesparamètresdel’applicationAliveECG.
LaBFxpeutêtreutiliséepour:
1.EnregistrerunECGde30secondesouplusafind’obtenirunevaleurBFx.
2.Balisertoutcequipeutinfluersurcerésultat.
3.ObserverlavariationdesvaleursBFxaucoursdelajournéeenfonctiondumodedevie–p.ex.
stress,sommeil,activité,alimentation.
Remarque:LaBFxn’estpasdestinéeàdiagnostiquerouàtraiterunearythmiecardiaque.
17. MÉDICAMENTS
Vouspouvezeffectuerunsuividevosmédicamentsdansl’applicationAliveECG.Pouraccéderaux
médicamentsetlesmodifier:
•
•
•
AppuyezsurInsights(aperçus)dansleMenuaubasdel’écran.Faitesdéfilerl’écranInsights
jusqu’enbasetappuyezsurLogMedications(consignerdesmédicaments).Vouspouvez
modifiervosmédicamentsousélectionnerceuxquevousavezpriscejour-là.
VouspouvezaussiappuyersurMedicationPushNotification(notificationdeprisede
médicaments)quivousestenvoyéepardéfauttouslesjoursà9h.Vouspourrezalorsmodifier
vosmédicamentsousélectionnerceuxquevousavezpriscejour-là.
Vouspouvezaussimodifiervosmédicamentsdepuisvotreprofil.AppuyezsurMore(Plus),
Profile(profil),Medications(Médicaments).
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
16
•
•
Vouspouvezvisualiserlesmédicamentssélectionnésàl’écranInsights(aperçus).
Sivousprenezdesmédicamentsplusd’unefoisparjour,vouspouvezsélectionnerces
médicamentsenappuyantsurMedicationsLogged(médicamentsconsignés)aubasdel’écran
Insights(aperçus),puisappuyezdenouveausurlemédicamentconcerné.Lenombreàdroite
dumédicamentseraalorsactualisé.
18. INSIGHTS(APERÇUS)
VosdonnéesserontreprésentéessousformegraphiqueàlasectionInsightsdel'application
AliveECG.Pouryaccéder,appuyezsurl’icôneInsights(aperçus)danslemenuenhautdel’écran.
LesélémentssuivantssontreprésentésgraphiquementdansInsightspendant7jours,et14jours
lorsquel’applicationAliveECGestenmodepaysage:
• Nombred’ECGenregistrés,ycomprislenombred’enregistrementsavecdétecteursAFet
Normal.
• Fréquencecardiaque(bpm)pourchaqueenregistrementECG.
• Fluctuationdesbattements(BFx)pourchaqueenregistrementECG.
• Symptômes,activités,alimentation,autres.
• Médicamentssélectionnés.
REMARQUE:VouspouvezégalementaccéderàlasectionINSIGHTS(aperçus)envousconnectantà
votrecomptesurwww.alivecor.com.Cesdonnéessontconsultablespartranchede30joursà
partirdujouroùvousavezcréévotrecompte.Ànoterquecettefonctionestuniquementpourles
utilisateursindividuels,paspourlesprofessionnelsdelasanté.
19. AIDE
Pourensavoirplussurl’utilisationduMobileECGd’AliveCor,appuyezsurMoreenhautàdroite.
AppuyezsurHELP(aide)pouraffichertouteslesoptionsdisponibles.
• Tutoriels.Consultezcestutorielspourensavoirplussurlesfonctionsdel’application.
o QuickTutorial(Tutorielrapide)
o RecordinganECG(Enregistrementd’unECG)
o AFDetection(Détectiond'unefibrillationauriculaire)
o SendingforECGanalysis(Envoid’unECGàdesfinsd’analyse)
o RetrievingECGanalysis(Récupérationd’uneanalysed’ECG)
o Alternatepositions(Autrespositionnements)
• Autredocumentation.Pourtoutsavoirsurl’analysedesECG,etaccéderaumanuel
d’utilisation,auxcommentaires,àlapolitiquedeconfidentialitéetauxconditions
générales.
o Définitionetfonctiondel'analysed'unECG
o Manueld’utilisation
o Commentaires
o PolitiquedeconfidentialitéetConditionsgénérales
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
17
20. MODIFICATIONDUPROFILUTILISATEUR
•
•
•
•
Lancezl’applicationAliveECG.
AppuyezsurMore(plus)enhautàdroite.
AppuyezsurProfile(profil).
VouspouvezmodifiertoutesvosdonnéesenappuyantsurEdit(modifier)enhautàdroite.
21. RESSOURCESPÉDAGOGIQUES
Lancezl’applicationAliveECG.
AppuyezsurMore(plus)enhautàdroite.
AppuyezsurEducation.Lesutilisateurspourrontensavoirplussurlesthèmessuivants:
o Anatomiecardiaque
o Définitionetfonctiond’unECG
o Banqued’arythmies
o Ressourcesexternes
REMARQUE:Lesrenseignementscontenusdanscettesectionsontuniquementàviséeéducative.
Ilsontétérédigésetvérifiéspardesprofessionnelsdelasanté.
Netentezpasd’utilisercesinformationspourinterprétervosECG.Lesinformationsprésentéesne
doiventenaucuncasremplacerl’avismédical.Sivoussouffrezd’unproblèmedesanté,obtenezde
l’aided’unprofessionneldelasanté.
•
•
•
22. PROVIDERDASHBOARD(TABLEAUDEBORDMEMBREMÉDICAL)
Ce tableau de bord permet aux professionnels de la santé de consulter automatiquement les
enregistrementsdeleurspatientsdepuisleurcompte.Pourcréeruncomptepourprofessionnels
delasanté,téléchargezl’applicationAliveECGetsuivezlesdirectives.
Pour visualiser les enregistrements futurs d’un patient, vous devez lui envoyer une invitation par
courriel.Voicilamarcheàsuivre:
1. Allezàwww.alivecor.com.
2. CliquezsurSIGNIN(meconnecter)enhautàdroite,puisentrezvotreadressecourrielet
motdepasse.
3. CliquezsurPATIENTMANAGEMENT(priseenchargedespatients)
4. CliquezsurInviteaPatient(inviterunpatient)
5. Entrezl’adressecourrieldupatient(celleutiliséepourseconnecteràsoncompteAliveCor)
6. CliquezsurSENDEMAIL(envoyerlecourriel)
23. INTÉGRATIOND'UNDOSSIERDESANTÉÉLECTRONIQUE(DSE)/ELECTRONICHEALTHRECORD
(EHR)
PourenvoyerunDSE:SivousêtesmédecinetquevotrecompteAliveCoraétéconfigurépour
intégrerunsystèmededossiermédicalélectronique(DSE),vouspouvezenvoyerdes
enregistrementsECGàvotreDSE.Pouraccéderàcetteoption,appuyezenbasàgauchede
l’écranReview,puissélectionnez.
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
18
24. DIAGNOSTICDEPANNE
Problème
Solution
MonMobileECGne
fonctionnepas.
SivouseffectuezvotrepremierenregistrementavecuniPhone,assurez-vous
quelemodeportraitn’estpasverrouillé.L'enregistrementdoits'effectueren
modepaysage(aubasdel’iPhonedansvotremaindroite).
SivousutiliseziOS7ouuneversionultérieure,vérifiezquel’application
AliveECGaaccèsaumicrophonedel’iPhone:
1.AppuyezsurSetting(paramètres)del’iPhone.
2.AppuyezsurPrivacy(confidentialité).
3.AppuyezsurMicrophone.
4.Vérifiezquel’applicationAliveECGestactivée(lefonddelabarrede
glissementestvert).
Changementdepile
1.Accédezaucompartimentàpileàl’arrièreduMobileECG:
a.Retirezleboîtierdelatabletteoudutéléphoneintelligenten
poussantàpartirdel’ouverturedel’objectifphototoutendétachant
leMobileECGàpartirducoin.
OU
b.RetirezleMobileECGàpartirdelaplaquedefixation:
1.AC-001-AC-007:Placezlespoucessurlesélectrodeset
appuyezfermement.Tournezàenviron45odanslesens
antihorairepourdéverrouillerleMobileECG.Unefois
déverrouillé,vouspouvezledégagerdesaplaque.
2.AC-009:Aveclespouces,faitesglisserleMobileECGvers
l’extrémitéouvertedelaplaque.
2.Retirezlaporteducompartiment:
a. AC-001-AC-007:Àl’aided’untournevisPhillipsde1,6mm,appuyez
fermementsurlavisettournezdanslesensantihorairepourla
retirerdelaporte.
b. AC-009:Insérezunstylo,uncrayonouunautreobjetdeforme
similairedansladécoupeprochedelaportepourouvrirle
compartiment.
3.Retirezlapileuséeetremplacez-laparunepileneuvede3Vdemême
modèle.
4.Orientezlapileaveclepôlepositifverslehautdesorteàvoirl’écriture.
Retirezl’autocollantprotecteurdelapile,lecaséchéant.
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
19
Problème
Solution
J’entendsde
nombreuxartefacts,
bruitsparasitesou
interférencesdans
monenregistrement.
Voiciquelquesconseilspouraméliorerlaqualitédevotreenregistrement:
• VérifiezqueleparamètreEnhancedFilter(filtreamélioré)estactivé.
• NettoyezlesélectrodesplacéessurleMobileECGavecundésinfectantà
based’alcool.
• Sivosmainssonttrèssèches,utilisezunelotionàbased’eauavant
d’enregistrer.
• Pourenregistrerentenantledispositifdanslesmains,détendezbraset
mainspourréduirelebruitmusculaire.Placezlesavant-brasetlesmains
surunesurfaceplane,etposezleMobileECGsurvosmains.Necomprimez
pasleMobileECG.
• Vérifiezquelatabletteouletéléphoneintelligentnesechargepasoune
synchronisepas,etquelesécouteursnesontpasbranchéspendant
l’enregistrement.
• Vérifiezquelatabletteouletéléphoneintelligentetl’utilisateurrestent
tousdeuximmobileslorsdel’enregistrement.Toutmouvementcréerades
parasitessurletracé.
• VérifiezqueleparamètreMainsFilter(filtresecteur)estbienrégléàvotre
localisationgéographique.VouspouvezleréglerdansSettings
(paramètres)del’applicationAliveECG.
• Vouspouvezaussienregistrerenposantledispositifsurlapoitrine,audessousdumusclepectoralsurlalignemédiane.
LetracéECGsemble
êtreàl’envers.
Àl’avenir,assurez-vousquelamaingauchetouchel’électrodelaplusproche
delatabletteoudutéléphoneintelligent,etquelamaindroitetouche
l’électrodelaplusprochedelatabletteoudutéléphoneintelligent.Pour
inverseruntracésurunetabletteouuntéléphoneintelligent,reportez-vousà
«InversiondutracéECG»sous«Ajustementsdel’enregistrement»dece
manuel.
J’aioubliémonmotde Pourréinitialiservotremotdepasse,allezàwww.alivecor.cometcliquezsur
passeetjen’arrivepas SIGNIN(meconnecter)enhautàdroitedel’écran,puissurlelienForgot
àleréinitialiser.
yourpassword?(motdepasseoublié)souslechampPassword(motde
passe).Surcetécran,entrezvotreadressecourrieletcliquezsurSubmit
(envoyer).
Dansvotrecourriel,suivezlesinstructionspourréinitialiservotremotde
passe.Ànoterquelelienderé-initialisationn’estactifquepourunecourte
durée.
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
20
Problème
Solution
L'aspectvisueldu
rapportPDFest
légèrementdifférent
decelui
surleWebetdans
monapplication.
Ilexisteunécartde2,5millisecondes(millièmesdesecondes)entreledébut
duPDFpourl’applicationWebetl’applicationmobile.Toutefois,iln’existe
aucunedifférenceauniveaudel’enregistrementetcetécartn’auraaucune
incidencesurl’interprétationdevotreECG.
Mesdonnées
personnelles(p.ex.
nom,datede
naissance)
disparaissentlorsque
j’essaiedecréermon
compte.
Sivousrevenezenarrièrealorsquevouscréezuncompte,lesdonnées
personnellesquevousavezentréesàlapageprécédenteserontsupprimées.
Ilfaudradonclessaisirdenouveau.
LesymboleATH
(affichagetêtehaute)
estmasquélorsqueje
faispivotermon
téléphone.
Parfois,lesymboleATHpeutêtrepartiellementmasquésivousfaitespivoter
votretéléphonealorsqu’ilexécuteplusieurstâches.Cen’estpasun
problème;lesymboleATHvousindiquequel’applicationfonctionne.Cela
n’auraaucuneincidencesurvotreenregistrementouvosinformations.
Ledébutdemon
Ungrandnombredeparasitessonores/artefactspeuventêtrevisibles
enregistrementaffiche pendantlesquelquesmillisecondesd’unenregistrementlorsquelefiltre
degrandspics
amélioré(EnhancedFilter)recherchevosbattementscardiaques.Ce
problèmesurvienttrèsrarementetcessedèsquevotrepremierbattement
cardiaqueestvisibledansl’application.
Jeconstateunretard
etdessautillements
dansl'affichageen
tempsréeldemon
ECG
Lasynchronisationd'ungrandnombred’enregistrementsdepuisleserveur
avecuniPhone4risquederalentirl’affichageentempsréeldevotreECG.Ce
problèmeaétésignalépourlesiPhone4etsurvientaprèsunemiseàjourou
aprèsunenouvelleinstallationdel’applicationsurunnouveautéléphone.
Toutefois,celan’auraaucuneincidencesurl’enregistrementECG.Pouréviter
cedésagrément,patientezjusqu’àlafindelasynchronisation(celle-cipeut
prendrejusqu’à30minutes)aprèslaré-installationdel’application.
J’aibesoind’une
versionimpriméedu
moded’emploi.
[email protected]ée
dumoded’emploi.
Est-cequelemode
d’emploiest
disponibledans
d’autreslangues?
Cemoded’emploiestdisponibleenAnglaisetenFrancais.
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
21
25. CARACTÉRISTIQUESTECHNIQUESDUMOBILEECGD’ALIVECOR
Caractéristiquesdeperformance
CanalECG.............................................................................................................Monocanal
Plagedynamiqued’entrée......................................................................10mVcrêteàcrête
Longueurdemémoire........................................................................Pratiquementillimitée
Formatd’enregistrement..........................................................................................Continu
Duréedeconservation..................................................................................Estiméeà2ans
Circuit
Réponsedefréquence....................................................................................0,5Hzà40Hz
RRMC..............................................................................................................................76dB
Impédanced’entrée..........................................................................................>100MOhm
Plagedifférentielle...................................................................................................+/-5mV
Fréquenced’échantillonnageA/N.................................................300échantillons/seconde
Résolution...................................................................................................................16bits
CorrectiondedécalageCC...................................................................................+/-300mV
Sortie
Modulation..............................................Tonalitéultrasoniqueàmodulationdefréquence
Fréquencecentrale.....................................................................................................19kHz
Écartdefréquence...............................................................................................200Hz/mV
Alimentationrequise
Typedepile...................................................................................................Pilebouton3V
Duréedeviedelapile..............................200hmin.d’utilisation,12moisd’usagetypique
Caractéristiquesphysiques
AC-001(pouriPhone4/4s)……………………………....40gÉlectrodede9cm2de118x62x15mm
AC-003(pouriPhone5/5s)..................................41gÉlectrodede9cm2de128x62x15mm
AC-004etAC-007-I5-A(pouriPhone5/5s)…….....33gÉlectrodede10cm2de126x62x11mm
AC-004etAC-007-UA-A(avecplaquedefixation)28gÉlectrodede10cm2de89x48x9mm
AC-009.................................................................18gÉlectrodede9cm2de82x32x3,5mm
Caractéristiquesenvironnementales
Températuredefonctionnement.......................................................................+10à+45ºC
Humiditédefonctionnement..............................................10%à95%(sanscondensation)
Altitudedefonctionnement..........................d’aprèsspécificationstablette/téléphoneint.
Températured’entreposage..............................................................................-20à+60ºC
Humiditéd’entreposage.....................................................10%à95%(sanscondensation)
Interfaceutilisateur
Deux électrodes en acide inoxydable sont placées à l’arrière du Mobile ECG. Ces électrodes
entrentencontactaveclapeaudel’utilisateur.
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
22
26. REPRÉSENTANTAUTORISÉENEUROPE
ObelisSA
BDGeneralWahis53
1030,Bruxelles
Belgique
Tél.:+(32)2.732.59.54
Téléc.:+(32)2.732.60.03
Courriel:[email protected]
27. COORDONNÉESD'ALIVECOR
AliveCor,Inc.
30MaidenLane,Suite600
SanFrancisco,CA94108
États-Unis
www.alivecor.com
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
23
28. SÉCURITÉÉLECTRIQUE
Directivesetdéclarationdufabricant–émissionsélectromagnétiques
LeMobileECGd’AliveCorestprévupouruneutilisationdansunenvironnementélectromagnétiquedécritci-dessous.Le
clientoul’utilisateurdoits’assurerqueledispositifestemployédansuntelenvironnement.
Essaisd’émission
ÉmissionsRF
CISPR11
Groupe1
ÉmissionsRF
CISPR11
Rayonnements
harmoniques
CEI61000-3-2
Émissionsduesaux
fluctuationsde
tension/au
papillotement
CEI61000-3-3
AliveCor,Inc.
Conformité
Environnementélectromagnétique–Directives
LeMobileECGd’AliveCorutilisedel’énergieRFuniquement
poursonfonctionnementinterne.Parconséquent,les
émissionsRFsonttrèsfaiblesetnedevraientpasprovoquer
d’interférencesavecl’équipementélectroniqueenvironnant.
ClasseB
Sansobjet
LeMobileECGd’AliveCorpeutêtreutilisédanstousles
établissementsautresquelesbâtimentsrésidentielsetceux
directementraccordésauréseauélectriquepublicbasse
tensionquidessertlesbâtimentsutilisésàdesfins
domestiques.
Sansobjet
Pourtouteassistance,[email protected]
24
Directivesetdéclarationdufabricant–Immunitéélectromagnétique
LeMobileECGd’AliveCorestconçupourêtreutilisédansunenvironnementélectromagnétiquedécritci-dessous.Leclient
oul’utilisateurdoits’assurerqueledispositifestemployédansuntelenvironnement.
Essaisd’immunité
Décharge
électrostatique(DES)
CEI61000-4-2
Transitoires
électriques
rapides/salves
CEI61000-4-4
Surtension
CEI61000-4-5
Creuxdetension,
brèvesinterruptions
etvariationsde
tensionsurleslignes
d’entrée
CEI61000-4-11
Champmagnétique
delafréquence
d’alimentation
(50/60Hz)
CEI61000-4-8
Niveaud’essai
CEI60601
Niveaude
conformité
Contact±6kV
Air±8kV
Contact±6kV
Air±8kV
±2kVpourlignes
électriques
±1kVpourlignes
d’entrée/desortie
±1kVenmode
différentiel
±2kVenmode
commun
<5%UT
(>95%creuxenUT)
pendant0,5cycle
40%UT
(60%creuxenUT)
pendant5cycles
70%UT
(30%creuxenUT)
pendant25cycles
<5%UT
(>95%creuxenUT)
pendant5secondes
±2kVpourlignes
électriques
±1kVpourlignes
d’entrée/desortie
±1kVenmode
différentiel
±2kVenmode
commun
<5%UT
(>95%creuxenUT)
pendant0,5cycle
40%UT
(60%creuxenUT)
pendant5cycles
70%UT
(30%creuxenUT)
pendant25cycles
<5%UT
(>95%creuxenUT)
pendant5secondes
3A/m
3A/m
Environnement
électromagnétique–
Directives
Lessolsdoiventêtreenbois,en
bétonouencarreauxde
céramique.Silerevêtement
dessolsestsynthétique,
l’humiditérelativedoitêtre
d’aumoins30%.
Laqualitéd’alimentation
secteurdoitêtrecelled’un
établissementcommercialou
hospitalierstandard.
Laqualitéd’alimentation
secteurdoitêtrecelled’un
établissementcommercialou
hospitalierstandard.
Laqualitéd’alimentation
secteurdoitêtrecelled’un
établissementcommercialou
hospitalierstandard.Si
l’utilisateurabesoind'un
fonctionnementcontinu
pendantunecoupurede
courant,ilestrecommandé
d’utiliserleMobileECG
d’AliveCoravecunepileouune
sourced’alimentationsans
interruption.
Leschampsmagnétiquesdela
fréquenced’alimentation
doiventcorrespondreàceux
d’unétablissementcommercial
ouhospitalierstandard.
NOTE:UTdésignelatensionsecteurCAavantl’applicationduniveaud’essai.
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
25
Directivesetdéclarationdufabricant—Immunitéélectromagnétique
LeMobileECGd’AliveCorestconçupourêtreutilisédansunenvironnementélectromagnétiquedécritci-dessous.Le
clientoul’utilisateurdoits’assurerqueledispositifestemployédansuntelenvironnement.
Essai
d’immunité
RFpar
conduction
CEI61000-4-6
RFrayonnée
CEI61000-4-3
Niveaud’essai Niveaude
CEI60601
conformité
3Vrms
150kHzà
80MHz
3V/m
80MHzà
2,5GHz
3V
3V/m
Environnementélectromagnétique–Directives
LeséquipementsdecommunicationRFportableset
mobilesnedoiventpasêtreutilisésàproximitédes
composantsduMobileECGd’AliveCor,ycomprisles
câbles,àunedistanceinférieureàladistancede
séparationrecommandéecalculéeàpartirde
l’équationapplicableàlafréquencedel’émetteur.
Distancedeséparationrecommandée
3.5
d =[ ] P
V1
3.5
d = [ ] P 80MHzà800MHz
E1
7
d = [ ] P 800MHzà2,5GHz
E1
oùPcorrespondàlapuissancenominaledesortie
maximaledel’émetteurexpriméeenwatts(W)
indiquéeparlefabricantdel’émetteuretd
correspondàladistancedeséparation
recommandéeexpriméeenmètres(m).
L’intensitédeschampsd’émetteursRFfixes,telle
qu’elleestdéterminéeparuneétudedesite
électromagnétiquea,doitêtreinférieureauniveau
deconformitépourchaqueplagedefréquence.b
Desinterférencespeuventseproduireàproximité
d’équipementsportantlesymbolesuivant:
REMARQUE1:À80MHzet800MHz,laplagedefréquencessupérieures’applique.
REMARQUE2:Cesdirectivespeuventnepass’appliqueràtouteslessituations.Lapropagationélectromagnétiquedépend
del’absorptionetdelaréflexiondesstructures,desobjetsetdesindividus.
a
Ilestimpossibledeprévoiraveccertitudel'intensitédeschampsd’émetteursfixes,telsquedesstationsdebasepour
téléphonesradio(cellulaires/sansfil)etradiosmobilesterrestres,radiosamateur,radiosAMetFM,ettélévision.Pour
évaluerl’environnementélectromagnétiquedûauxémetteursRFfixes,uneétudedesiteélectromagnétiquedevraêtre
envisagée.Sil’intensitéduchampmesuréeàl’emplacementoùleMobileECGd’AliveCorestutilisédépasseleniveaude
conformitéRFapplicabledécritci-dessus,ilfaudraalorss’assurerdubonfonctionnementduMobileECGd’AliveCordans
untelenvironnement.Encasd’anomalie,desmesuressupplémentairespeuventêtreprises,tellesquelaréorientation
oulechangementd'emplacement.
b
Pourlaplagedefréquencede150kHzà80MHz,l’intensitédeschampsdoitêtreinférieureà3V/m.
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
26
Distancesdeséparationrecommandéesentre
leséquipementsdecommunicationRFportablesetmobilesetleMobileECGd’AliveCor
LeMobileECGd’AliveCorestconçupourêtreutilisédansunenvironnementélectromagnétiquedans
lequellesperturbationsRFrayonnéessontcontrôlées.Leclientoul’utilisateurduMobileECG
d’AliveCorpeutéviterlesinterférencesélectromagnétiquesenmaintenantunedistanceminimale
entreleséquipementsdecommunicationRFportablesetmobiles(émetteurs)etleMobileECG
d’AliveCor,conformémentauxrecommandationsci-dessous,enfonctiondelapuissancedesortie
maximaledeséquipementsdecommunication.
Distancedeséparationenfonctiondelafréquencedel’émetteur
Puissancenominalede
(m)
sortiemaximalede
150kHzà80MHz
80MHzà800MHz
800MHzà2,5GHz
l’émetteur
3.5
3. 5
7
d =[ ] P d =[ ] P
d =[ ] P
(W)
E1
E1
V1
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Pourlesémetteursdontlapuissancenominaledesortiemaximalen’estpasindiquéeci-dessous,ladistancedeséparation
recommandéed,expriméeenmètres(m),peutêtredéterminéeenutilisantl’équationapplicableàlafréquencede
l’émetteur,oùPcorrespondàlapuissancenominaledesortiemaximaledel’émetteur,expriméeenwatts(W),indiquée
parlefabricantdel’émetteur.
REMARQUE1:À80MHzet800MHz,ladistancedeséparationpourlaplagedefréquencessupérieures’applique.
REMARQUE2:Cesdirectivespeuventnepass’appliqueràtouteslessituations.Lapropagationélectromagnétiquedépend
del’absorptionetdelaréflexiondesstructures,desobjetsetdesindividus.
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
27
29. SYMBOLESUTILISÉSSURLESYSTÈMEOUL’EMBALLAGE
AliveCor,Inc.
Pourtouteassistance,[email protected]
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