User Manual for iOS - Amazon Web Services
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AliveCor®MobileECG UserManualforiOS NOTE:Forthecurrentinformationonyourproduct,visithttp://www.alivecor.com/user-manual. ©2011-2015AliveCor,Inc.Allrightsreserved.USPatentNo:8,301,232andPatentsPending.AliveCor isatrademarkandtradenameofAliveCor,Inc.intheUnitedStatesandothercountries. AliveCor,Inc. 08LB05RevisionP|DECEMBER2015 Forsupport,[email protected] 1 Contents 1. PRODUCTDESCRIPTION...........................................................................................................3 2. GENERALSAFETYPRECAUTIONS..............................................................................................4 3. STORAGE,HANDLINGANDMAINTENANCE.............................................................................4 4. WARNINGS...............................................................................................................................5 5. SETUPTHEMOBILEECGANDTAKETHEFIRSTECGRECORDING............................................6 6. RECORDECGRHYTHMSUSINGTHEMOBILEECG....................................................................7 7. ONCETHERECORDINGISFINISHED.........................................................................................8 8. ENTERANEVENTWITHOUTANECG........................................................................................8 9. SETTINGSANDADJUSTMENTS.................................................................................................9 10.EMAIL,PRINTORDELETERECORDINGS...................................................................................9 11.VIEWPREVIOUSLYRECORDEDECGRECORDINGSONYOURSMARTPHONEORTABLET.......10 12.SEARCHORFILTERRECORDINGS............................................................................................11 13.VIEWANECGRECORDINGONTHEALIVECORWEBSITE........................................................11 14.ECGANALYSIS.........................................................................................................................11 15.DETECTORS(ATRIALFIBRILLATION,NORMAL,UNREADABLE)...............................................12 16.BEATFLUCTUATION...............................................................................................................14 17.MEDICATIONS........................................................................................................................15 18.INSIGHTS................................................................................................................................15 19.ACCESSINGHELP....................................................................................................................15 20.EDITINGUSERPROFILE...........................................................................................................16 21.ACCESSINGEDUCATION.........................................................................................................16 22.PROVIDERDASHBOARD.........................................................................................................16 23.ELECTRONICHEALTHRECORD(EHR)INTEGRATION..............................................................17 24.TROUBLESHOOTING...............................................................................................................18 25.ALIVECORMOBILEECGSPECIFICATIONS...............................................................................21 26.EUROPEANAUTHORIZEDREPRESENTATIVE...........................................................................22 27.ALIVECORCONTACTINFORMATION......................................................................................22 28.ELECTRICALSAFETY................................................................................................................23 29.SYMBOLSUSEDSYSTEMORPACKAGELABELING..................................................................27 AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 2 1. PRODUCTDESCRIPTION The AliveCor® Mobile ECG (Mobile ECG) is a mobile, clinical-quality electrocardiogram (ECG) recorder.ThedurationoftherecordingestablishedbytheAliveECGappwithadefaultsettingof30 seconds and a maximum time of 5 minutes. The software application can store thousands of recordings on your smartphone or tablet and these recordings are also accessible to authorized usersonAliveCor,Inc.(AliveCor)servers(www.alivecor.com). Patients with known or suspected heart conditions and health conscious individuals can use the AliveCorMobileECGtorecordanECGdailyorwhenevertheyarefeelingsymptomsandsharetheir recordingswiththeirphysician.MedicalprofessionalscanusetheAliveCorMobileECGtoquickly assessrateandrhythm,screenforarrhythmias,andremotelymonitorandmanagepatientswho usetheAliveCorMobileECG. Thedeviceconsistsofthreecomponents: 1. TheMobileECG,whichattachestoyourcompatiblesmartphoneortabletandhas electrodestotransmitECGrhythmstothesmartphoneortablet. 2. TheAliveECGmobileapplication(AliveECGapp)isusedtocollect,view,save,andwirelessly transmitrecordingstotheAliveCorserver. 3. Auser-suppliedcompatiblesmartphoneortablet. CAUTION: The AliveCor Mobile ECG has features that are only available to those users who are underthecareofaphysician.Thesefeaturesareavailabletoprescriptionusersonly. TheMobileECGenablesusersto: • • • • • • • Collectandstoresingle-channelECGrecordingsusingthesmartphoneortablet. Edituserinformationdataassociatedwiththerecording. WirelesslytransmitECGrecordingstotheAliveCorserver. AccessECGrecordingsstoredontheAliveCorserver. PrintorsavetherecordinginPDFformat. RequestprofessionalclinicalinterpretationandanalysisofyourECGrecordings. Trackeventsthatmayimpactyourhearthealth,suchassymptoms,activities,diet,etc. AfterauserhascreatedanaccountontheAliveECGappandreceivedanECGanalysis,theMobile ECGenablesauserto: • • ViewECGrecordingsreal-timeandaftertherecording. ViewtheoutputoftheAtrialFibrillation,Normal,andUnreadableDetectors. 1.1. IndicationsforUse–U.S. TheAliveCorMobileECGisintendedtorecord,storeandtransfersingle-channel electrocardiogram(ECG)rhythms.TheAliveCorMobileECGalsodisplaysECGrhythmsand detectsthepresenceofatrialfibrillationandnormalsinusrhythm(whenprescribedorused underthecareofaphysician).TheAliveCorMobileECGisintendedforuseby healthcareprofessionals,individualswithknownorsuspectedheartconditionsandhealth consciousindividuals.Thedevicehasnotbeentestedforanditisnotintendedforpediatric use. AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 3 1.2. IndicationsforUse–OutsideofU.S. TheAliveCorHeartMonitorisintendedtorecord,display,storeandtransfersingle-channel electrocardiogram(ECG)rhythms.TheAliveCorHeartMonitoralsodetectsthepresenceofatrial fibrillationandnormalsinusrhythmineachrecording.TheAliveCorHeartMonitorisintendedfor usebyhealthcareprofessionals,patientswithknownorsuspectedheartconditionsandhealth consciousindividuals. 1.3. Contraindications There are no known contraindications for the Mobile ECG, although care should be taken whenconsideringusingthedeviceaccordingtothewarningsandprecautionsbelow. 2. GENERALSAFETYPRECAUTIONS • • • • • • • • • • • • • • • • • Thedeviceshouldnotbeusednearwater,orinawetenvironment. Donotusethisunitinlocationssubjecttohighorlowtemperaturesorhumidity.Itshouldbe usedwithinthetemperatureandhumidityrangeaccordingtotheproductlabel. Donotsterilizethisunitwithanautoclaveorglasssterilizer. Audioandvideoproductsandsimilarequipmentmaycauseinterference.Pleasestayaway fromsuchequipmentwhenyouarerecording. Donottakerecordingsinalocationwheretheunitwillbeexposedtostrongelectromagnetic forces,suchasnearanarcwelder,high-powerradiotransmitter,etc. Signalqualitymaydegradebydetectingsignalsfromotherultrasonicacousticsources.Donot usethedeviceinclosevicinitytootherequipmentemittingultrasonicacousticssuchas espressomachines,someventilationsystemsoranotherAliveCorMobileECG. Poweradaptersmaydegradesignaldetection.DonotusetheMobileECGwhilechargingthe smartphoneortablet. Disperseanystaticelectricityfromyourbodybeforeusingtheunit. Donottakerecordingsinamovingvehicle. Donotexposetheunittostrongshocksorvibrations. Donotdisassemble,repair,ormodifytheunit. Donotinsertbatterywithpolarityreversed. Donotusebatteriesofatypeotherthanthatspecifiedforusewiththedevice. Donottakearecordingiftheelectrodesaredirty.Cleanthemfirst. Donotuseforanypurposeotherthanobtaininganelectrocardiogram. Iftheportionofthebodywheretheelectrodeisappliedhastoomuchbodyfat,bodyhairor verydryskin,asuccessfulrecordingmaynotbepossible. Somechildrenandadultswithverysensitiveauditoryabilitymayhearahigh-pitchedhumor buzzemittingfromthedevicewhenactivated.Thisisduetonormaldevicefunction. 3. STORAGE,HANDLINGANDMAINTENANCE Donotstoretheunitin: • • Locationsexposedtodirectsunlight, Locationssubjecttohightemperaturesandhighhumidity, AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 4 • • • • • Wetordamplocationswherewatermaygetontheunit, Dustylocations, Nearfiresoropenflames, Locationsexposedtostrongvibration,or Locationsexposedtostrongelectromagneticfields. Nomaintenanceofthissystemisrequired,except: • • • Thebatteryshouldbereplacedwhennecessary. Theelectrodesshouldbecleanedusinganalcohol-basedsanitizerbeforeeachuse. Topreventpotentialcross-infectionofdiseasesbetweenusers,cleanthedeviceusingalcohol priortoeachuse. 4. WARNINGS • • • • • • • • • • • • • • • • • Thisdeviceisnotdesignedorintendedforcompletediagnosisofcardiacconditions.Thisdevice shouldneverbeusedasabasisforstartingormodifyingtreatmentwithoutindependent confirmationbymedicalexamination. Thisdevicerecordsheartrateandheartrhythmonly. Thisdevicedoesnotdetectormeasureallheartrate,heartrhythmandheartwaveform changes,especiallythoserelatedtoischemicheartconditions. Donotattemptself-diagnosisorself-treatmentbasedontherecordingresultsandanalysis. Self-diagnosisorself-treatmentmayleadtodeteriorationofyourhealth. Interpretationsmadebythisdevicearepotentialfindings,notacompletediagnosisofcardiac conditions.Allinterpretationsshouldbereviewedbyamedicalprofessional. Usersshouldalwaysconsulttheirphysicianiftheynoticechangesintheirhealth. Donotuseinthepresenceofflammableanesthetics,drugsorpressurizedoxygen(suchasina hyperbaricchamber,ultravioletsterilizeroroxygentent). DonotusethisdeviceduringanMRIscan. Keepoutofreachofinfants,smallchildren,oranyoneincapableofusingthedeviceproperly. Thedevicehasnotbeentestedforuseoninfantsweighinglessthan10kg.AliveCordoesnot recommendusingonhumanslessthan10kg. Itisnotrecommendedtoplaceamobilephonedirectlynexttoapacemakeronthechest. Donotusethisdevicewithadefibrillator. AliveCordoesnotrecommendusingonindividualswithacardiacpacemaker,ICDsorother implantedelectronicdevices. DonotattemptECGdataacquisitionwhilethereisanexternalmicrophonepluggedintothe smartphoneortablet. ECGreportsviewedorprintedatanymagnificationotherthan100%mayappeardistortedand couldleadtomisdiagnosis. Theheartrateisbasedontheheartrhythm;thereforetherateisonlyvalidifthereisavalid rhythm(QRScomplexvisible). TheUnreadableDetectormayincorrectlyidentifyventricularflutter,ventricularbigeminyand ventriculartrigeminyasunreadable.Ifyouhavebeendiagnosedwithoneormoreofthese arrhythmias,werecommendturningofftheUnreadableDetectorinyourSettings. AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 5 • AliveCorcannotguaranteethatyouarenotexperiencinganarrhythmiaorotherhealth conditionwhenlabelinganECGasnormal.Youshouldnotifyyourdoctorofapossiblechange inyourhealth. 5. SETUPTHEMOBILEECGANDTAKETHEFIRSTECGRECORDING 5.1. Decidewhichsmartphoneortablettouse Your Mobile ECG is compatible with all of the smartphones and tablets listed on AliveCor’s website:http://www.alivecor.com/compatibility,including: • iPhone4/4s,5/5s,5c,6,6Plus • iPadAir,iPadMini • iPodTouch5G TheAliveECGappiscompatiblewithiOSversions5.1–8.x You can use the Mobile ECG on all compatible smartphones or tablets as listed on the CompatibilityChart. TheMobileECGforiPhone5/5sandiPhone6canalsobeusedonallcompatiblesmartphones ortabletsbyremovingtheMobileECGfromitscase: 1. IftheMobileECGiscurrentlyattachedtoaniPhone5/5s,removeitanditscasefrom youriPhone5/5s(pressgentlyonthephonecamerathroughthecasecutoutandpeel backfromthatcorneroftheMobileECG). 2. FacetheelectrodesoftheMobileECGawayfromyou. 3. AC-007:GentlypushtheleftsideoftheMobileECGtowardyouwhileatthesametime gentlypullingtheleftedgeofthecaseawayfromthedeviceitself. 4. TheMobileECGshouldthen“popout”ofitscase. 5.2. UnpacktheMobileECG 1.RemovetheMobileECGfromthebox. 2.ChooseMobileECGplacement. a) ForMobileECGcases,placetheMobileECGonyourphoneasyouwouldanystandard phonecase. b) TheMobileECGcanbeattacheddirectlytothesmartphoneortabletortothecaseof yourchoosing(thesurfaceshouldbesmoothandflat). a. AC-001-AC-007:WiththeAliveCorlogorightsideup,thetopofthesmartphone ortabletshouldbeontheright. b. AC-009:WiththeAliveCorlogorightsideup,thetopofthesmartphoneortablet shouldbeatthetop. c) ForusewithaniPad,AliveCordoesnotrecommendattachingtheMobileECGtoyour iPad.Instead,resttheMobileECGinbothhandsorplaceitonaflatsurfacelessthanone footawayfromtheiPadtorecordECGs. Caution:TheMobileECGmustbelessthan1footfromthesmartphoneortablettoensure communicationbetweendevices. 5.3. DownloadtheAliveECGApp 1.Usingyoursmartphoneortablet,searchforAliveECGintheAppStore. AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 6 2.DownloadandinstalltheAliveECGapp. 5.4. SetupanAliveCorAccount YouwilluseyourAliveCoraccounttoaccess,printandsaveyourECGrecordingsstoredonthe AliveECG app and the AliveCor server. Follow the instructions presented when you open the AliveECG app for the first time. You can go back later and change your information if necessary. Signing up for an AliveCor account also enables you to send an ECG for analysis. ECG analysis can be used any time you want a medical professional to interpret your ECG recording and is required if you would like to view your recordings or utilize AliveCor’s Detectors. 6. RECORDECGRHYTHMSUSINGTHEMOBILEECG Beforetakingeachrecording: • • • Disconnectheadphones,chargercables,oranyotherconnecteddevices. Cleanthetwoelectrodeswithalcohol-basedsanitizer. Usingyoursmartphoneortablet,launchtheAliveECGapp. Rest two or more fingers (it doesn’t matter which fingers) on the Mobile ECG; your right hand shouldcontacttheelectrodeclosesttothebottomofthesmartphoneortablet,andyourlefthand shouldcontacttheelectrodeclosesttothetopofthesmartphoneortablet.ThisisaLeadIECG. Youmayalsochoosefromtwootherplacements: ForaLeadIIECG,theleftkneeshouldcontacttheelectrodeclosertothetopofthe smartphoneortabletandtherighthandshouldcontacttheelectrodeclosertothebottomof thesmartphoneortablet. • ForanAnteriorPrecordialLead,thedevicecanbeplacedonthelowerleftsideofthechest, justbelowthepectoralmuscle.Thebottomofthesmartphoneortabletshouldbepointing towardsthecenterofthebody. NOTE:YouwillnotbeabletoviewyourrecordingsorutilizeanyofAliveCor’sDetectorsuntilyou areunderthecareofaphysician.Togainaccesstothesefeatures,youmustcreateanaccounton theAliveECGapp.Yourfirstrecordingwillthenbeautomaticallysentforafreeanalysisbya cardiologist.OnceyouhavereceivedtheECGanalysis,youwillhaveaccesstoviewthatrecording andsubsequentrecordings. Afteryourdisplayisunlocked,youmayswipeyourfingeracrossthescreentoscrollthrougheach ECGrecording.Additionally,youmayaddnotesortagstotherecording.Tagsincludesymptoms, activities,diet,etc.thatarerelevanttohearthealth: • • • Whenyourrecordingiscomplete,youwillarriveattheDataEntryscreenwhereyoumayadd notesortagssuchassymptoms,activities,diet,etc. Alternatively,youmaygototheJournalscreen,andtapthedropdownarrowtotherightofthe ECGrecording,thentapEdit.ThiswillalsotakeyoutotheDataEntryscreenwhereyoumay addoreditnotesandtags. AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 7 NOTES: • TheMobileECGdoesnotrequireaWi-FiormobileconnectiontorecordanECGandsaveit to the smartphone or tablet; however, it does require a connection to sync automatically withtheAliveCorserver,email,orprintdirectlyfromtheAliveECGapp.Ifyoudonothavea Wi-Fi or mobile connection at the time of the ECG recording, you may email or print the datalaterwhenyouhavesuchaconnectionandthesyncwillhappenautomaticallyatthat time. • The Mobile ECG may be used up to a distance of 30 cm (1 ft.) from the smartphone or tablet. Using the Mobile ECG at a distance greater than 30 cm (1 ft.) may lead to communicationissuesbetweenthedevicesandyourrecordingmaynotbesuccessful. • Toreducemusclenoise,restyourarmsonaflatsurfacetoincreasestabilitywhileyouare recording. • Youmustmaintaincontactwiththeelectrodesforatleast10secondsfortherecordingto besaved.Ifyouremovecontactafter10seconds,butbeforetheselectedrecording durationiscomplete,theECGwillbesavedandyouwillbeabletoreviewit. • Therecordingmustbeatleast30secondslongfortheDetectorstowork. 7. ONCETHERECORDINGISFINISHED • Immediatelyafterrecording,youwillbeshownananalysisofyourECGifitisavailable. • Afterarecording,youarealsopromptedtoaddtagssuchassymptoms,activities,diet,etc.to theDataEntryscreen.Youmayalsoenterpersonalizedtagsornotes.Aftermakingyour choices,tap“Save”tocontinue. • YouwillbeaskedifthisrecordingwasaGuestrecordingoryours.YoumayedittheGuestname bytappingon“Guest”fortheECGrecordingontheJournalscreenatanytime. • YoumayreviewtheECGintheJournalscreen,orgotoInsightsandviewthetrendingofyour ECGs,heartrate,symptoms,activities,etc.YoumayalsotaptheECGontheJournalscreenfor alargerviewoftheECGontheECGReviewscreen.ECGscanbestarred,emailed,shared,or sentforanalysisfromtheJournalscreen,orontheECGReviewscreen. 8. ENTERANEVENTWITHOUTANECG YoumayenteratagornotewithoutanECGatanytime.Thismayhelpyoutrackyoursymptoms, activities,diet,etc.eitherbeforeorafteranECG: • TapJournal,thentaptheblue“Plus”iconatthetopleft. • IntheDataEntryscreen,youmayenternotes,orselecttagssuchassymptoms,activities, diet,etc.,orcreatepersonalizedtags. • In the Data Entry screen, you may also select a different date/time for the event you are logging,forexamplealcoholfromthepreviousevening,oramealfromacoupledaysago. AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 8 • All of your events will appear in the Journal screen in chronological order, and may be edited anytime by selecting the dropdown arrow to the right of the event on the Journal screen. 9. SETTINGSANDADJUSTMENTS 9.1. RecordingAdjustments • PaperSpeed.PaperspeedoftheECGinthePDFreportcanbesetto12.5mm/s,25mm/s, or 50mm/s. This option is only available to health professionals. These changes can be made prior to the recording. Alternately, you can pinch and zoom when viewing the recordingasaPDF(tap“SHARE”andtap“PDF”). • Gain.GainoftheECGinthePDFreportmaybesetto5mm/mV,10mm/mVor20mm/mV. Thisoptionisonlyavailabletohealthprofessionals.Thesechangescanbemadepriorto therecording.Alternately,youcanpinchandzoomwhenviewingtherecordingasaPDF (tap“SHARE”andtap“PDF”). • Enhanced Filter. The Enhanced Filter suppresses noise in the ECG. The filter may be toggled on a particular ECG from the ECG Review screen. To enable or disable the Enhanced Filter, tap “MORE” at the bottom of the ECG Review screen, and then tap the “ENHANCED”switchtotogglethefilterONorOFF. • InverttheECGRecording.IntheeventthattheMobileECGwasorientedimproperlywhen the ECG was recorded, it may appear inverted. The orientation may be toggled on a particularECGfromtheECGReviewscreen.Tap“MORE”atthebottomoftheECGReview screen,andthentapthe“INVERT”switchtotoggleitONorOFF. 9.2. AdjustableSettings ToaccesstheSettings,tapthe“More”iconattheupperrightandthentap“Settings”. • • • • • Duration.RecordingDurationisthemaximumlengthoftimetheAliveECGappwillrecorda singleECGrecording.Forexample,iftherecordingdurationissetto30seconds,the AliveECGappwillautomaticallystoprecordingafter30secondsofdatahasbeencollected. MainsFilter.TheMainsFilterremovesanymainsinterferencefromtheECG;itshouldbe settomatchthefrequencyofthealternatingcurrent(AC)usedinyourlocation.Forthe UnitedStates,CanadaandMexico,thisis60Hz;inmostothercountries,itis50Hz. PaperSize.PaperSizeofthePDFreportcanbechangedtoaccommodateLetterandA4 papersizes. Reminders.RemindersallowtheECGanalysisremindertobeturnedonoroff.Italsoallows youtoturnonorofftheECGreminder,setthefrequency,andtimeforthereminder.You canalsoturntheAFDetectoronoroff,andmodifyyourmedicationreminders. Mode.Taptomodifydevicetransmissionsettings.Normalmodeisrecommendedformost users.Ifyourfacilityorlocationlimitswirelesscommunication,theAirplane/ICUsetting maybeselected. 10. EMAIL,PRINTORDELETERECORDINGS NOTE: If you are not enrolled in Alivecor’s ECG Analysis service, you will not be able to view the recording.AliveCorwillunlockthisfeatureifyouareundertheguidanceofaphysician. AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 9 You may email/print recordings from either the AliveECG app or your account on the server (www.alivecor.com). To email a recording from the AliveECG app, you must have an email account set up on your smartphoneortablet.Ifyouneedassistancesettingupanemailaccountortroubleshootingyour emailaccount,contactyoursmartphoneortabletproviderforassistance. 1. Tapthe“Share”iconnexttotheECGyouwouldliketoemail/printontheJournalscreen. Alternatively, you may tap the ECG in the Journal screen, then select “Share” on the ECG Reviewscreen 2. Tap Email. The PDF version of the ECG recording will then be attached to a new email in whateveremailaccountyouhavesetuponyoursmartphoneortablet. ToprintarecordingfromtheAliveECGapp,youmusthaveanAirPrintcompatibleprintersetupon your smartphone or tablet. If you need assistance setting up an AirPrint compatible printer or troubleshooting your AirPrint compatible printer, contact your smartphone or tablet provider for assistance. 1. Tap the “Share” icon next to the ECG that you would like to email/print on the Journal screen.Alternatively,youmaytaptheECGintheJournalscreen,thenselect“Share”onthe ECGReviewscreen 2. TapPrint. Toprintarecordingfromthewebsite: 1. Gotowww.alivecor.com 2. Clickthe“SIGNIN”intheupperrightcornerandenteryouremailaddressandpassword 3. Selectthedesiredrecordingbyclickingtheappropriate“ViewECG”buttonontheright 4. Clickthe“ViewPDF”link. 5. PrintfromyourcomputerasyouwouldanyPDF. Todeletearecording: 1. GototheJournalscreen 2. TapthedropdownicontotherightoftheECGthatyouwanttodelete 3. Tap“Delete”. 11. VIEWPREVIOUSLYRECORDEDECGRECORDINGSONYOURSMARTPHONEORTABLET NOTE: If you are not enrolled in Alivecor’s ECG Analysis service, you will not be able to view the recording.AliveCorwillunlockthisfeatureifyouareundertheguidanceofaphysician. • • • LaunchtheAliveECGapp TapJournalatthetopofthescreentoseealistofallECGrecordingsonyoursmartphoneor tablet(excludinganypreviouslydeleted) TaptheECGrecordingyouwishtoview. AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 10 12. SEARCHORFILTERRECORDINGS YoumaysearchorfiltertheeventsintheJournalscreenbyusingthesearchicononthetoprightof thescreen. Tofilter: 1. Tapthesearchicononthetopright 2. Selectoneoftheexistingfilters.Thefiltersallowyoutochooseoneofthefollowing:Custom Search…,Starred,AtrialFibrillation,AnalysisReports,MyECGs,andGuestECGs 3. YourJournalscreenwillshowyouECGsthatmeetthefiltercriteriauntilyoudisablethefilter 4. Youmaydisablethefilterbytappingthe“x”iconnexttothefilternameattheupperrightof theJournalscreen. Tosearch: 1. Tapthesearchiconatthetopright 2. Tap“CustomSearch”atthetopofthesearchmenu 3. Typeinthetermyouaresearchingforinyoureventsusingthekeyboard.Forexample,youmay belookingfor“Caffeine”or“Walkedthedog”inyourtagsandnotes 4. Tapoutsideofthekeyboardareaifyouwouldliketoremovethekeyboardforbetterscrolling throughyourrecords 5. Youmaydisablethesearchviewbytapping“Cancel”onthetoprightofthescreenoredityour searchtermbytappinginthesearchbarandenteringanotherterm. 13. VIEWANECGRECORDINGONTHEALIVECORWEBSITE NOTE: If you are not enrolled in Alivecor’s ECG Analysis service, you will not be able to view the recording.AliveCorwillunlockthisfeatureifyouareundertheguidanceofaphysician. • • • • Onyourwebbrowser,gotowww.alivecor.comandclickon“SIGNIN” EnteryouremailaddressandthepasswordyoucreatedwhenyousetupyourAliveCor account.Click“SignIn”. TheECGrecordingsyoucollectedwereautomaticallysyncedtotheAliveCorserverandwill appearinlistform,andeachtransmissionisstoredasanAdobeAcrobatPDFfileandcanalso beviewedinHTML.Clickonthe“ViewECG”button. ClickthebackbuttoninyourbrowsertoreturntoyourAliveCoraccounthomepage. 14. ECGANALYSIS TheAliveECGappincludestheabilitytorequestprofessionalclinicalinterpretationandanalysisof yourECGrecordings.Duetotelemedicinerestrictions,yourlocationmayrestrictyourabilitytouse thisservice.AliveCordoesnotknowyourlocation;itisyourresponsibilitytoensurethisserviceis legal according to your local telemedicine laws. This service is not intended to replace medical advice,pleaseseekprofessionalmedicalassistanceifyouaresufferingfromanymedicalproblem. TorequestanECGAnalysisReport: AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 11 1. TapJournalandfindtheECGyouwouldliketosendforanalysis.Tap“Share”totherightofthe recording,then“ECGAnalysis”.Alternatively,youmaytaptheECGintheJournalscreen,and thentap“Analysis”atthetoprightoftheECGReviewscreen 2. SelectoneofthelistedAnalysisReportoptions 3. Ifyouhaven’talreadyenteredyourname,dateofbirthandgender,youwillbepromptedto enterthesedetails.Entertherequireddetailsandtap“Next” 4. You will be prompted to select or enter your credit card information. Enter your card details andtap“Next” 5. Confirmthatthepurchaseorderiscorrectandtap"PURCHASE"toplacetheorder. Yourorderisthenprocessedandyouwillbesentanemailconfirmation.Anotheremailwillbesent whenthereportisavailable. NOTE:The“Analysis”optionisonlyvisibleiftheanalysisserviceisavailableinyourcountry. ToviewanECGAnalysisReport: 1. Tap“Journal” 2. TapthedesiredreportbelowtheECG Alternatively, you may access ECG Analysis Reports from the ECG Review screen by tapping “Analysis”. 15. DETECTORS(ATRIALFIBRILLATION,NORMAL,UNREADABLE) NOTE: If you are not enrolled in Alivecor’s ECG Analysis service, you will not be able to view the recording.AliveCorwillunlockthisfeatureifyouareundertheguidanceofaphysician. NOTE: Your ECG must be at least 30 seconds long to use the Atrial Fibrillation and Normal Detectors.IfanECGisrecordedthatislessthan30seconds,neithertheAtrialFibrillationnorthe NormalDetectorwilldisplayaresult. AtrialFibrillationDetector TheAtrialFibrillation(AF)DetectorintheAliveECGappdetectsatrialfibrillationinanECGtracing. After you take an ECG, if atrial fibrillation is detected you will be notified within the app. This findingisnotadiagnosis,itisonlyapotentialfinding.Youshouldcontactyourphysiciantoreview any ECG recording in which atrial fibrillation was detected, or send it to ECG Analysis. If you are experiencinganysymptomsorconcernscontactamedicalprofessional. The AF Detector monitors for atrial fibrillation (AF) only. It will not detect other potentially life threateningarrhythmias,anditispossiblethatothercardiacarrhythmiasmaybepresent. The AF Detector only monitors for AF while you are taking a recording. It does not continuously monitoryourheartandthereforecannotalertyouifAFhappensatanyothertime. NormalDetector AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 12 The Normal Detector in the AliveECG app notifies you when a recording is “normal”. This means that the heart rate is between 50 and 100 beats per minute, there are no or very few abnormal beats, and the shape, timing and duration of each beat is considered normal. It is important to rememberthatthereisawiderangeofnormalvariabilityamongdifferentindividuals.Changesin theshapeortimingofanECGmightbenormalforasingleindividual,butsincetheAliveCorMobile ECG is used by a large and diverse population, the Normal Detector has been designed to be conservativewithwhatitdetectsasnormal. If you have been diagnosed with a condition that affects the shape of your ECG (e.g., intraventricular conduction delay, left or right bundle branch block,Wolff-Parkinson-White Syndrome, etc.), experience a large number of premature ventricular or atrial contractions (PVC andPAC),areexperiencinganarrhythmia,ortookapoorqualityrecordingitisunlikelythatyou willbenotifiedthatyourECGisnormal. ItisalsoimportanttonotethattheNormalDetectorlooksattheentiresignalbeforedeterminingif itcanbedeclaredtobenormal.IfyouexperienceasmallnumberofPACsorPVCsinarecordingof otherwisenormalbeatsinnormalrhythm,theNormalDetectorwilllikelydeclarethisrecordingto benormal. WARNING:AliveCorcannotguaranteethatyouarenotexperiencinganarrhythmiaorotherhealth conditionwhenlabelinganECGasnormal.Youshouldnotifyyourdoctorofapossiblechangein yourhealth. UnreadableDetector The Unreadable Detector in the AliveECG app determines whether a recording can be accurately interpretedornot.AfteryoutakeanECG,ifinterferenceisdetectedyouwillbenotifiedwithinthe appthatyourrecordingis“Unreadable”andgivensomesuggestionsforacquiringthebestquality ECG recording. You subsequently have the option to Save the recording, or Try Again. If the recording can be analyzed, the AF and Normal Detectors will run on the ECG and inform you as describedabove. WARNING: The Unreadable Detector may incorrectly identify ventricular flutter, ventricular bigeminyandventriculartrigeminyasunreadable.Ifyouhavebeendiagnosedwithoneormoreof thesearrhythmias,werecommendturningofftheUnreadableDetectorinyourSettings. 15.1. WhatisAtrialFibrillation? Themostcommontypeofnon-sinustachyarrhythmiaisatrialfibrillation.Inthiscase, disorganizedelectricalimpulsesthatoriginateintheatriaandpulmonaryveinsinitiatethe electricalactivityintheconductionsystemoftheheart.Thiscauseswhatarecommonly termedas“irregularlyirregular”heartbeats. Whenaheartisinatrialfibrillation,itstwoupperchambers,therightandleftatriaessentially quiver,insteadofbeatingefficiently.Thisdoesnotallowforcompleteemptyingoftheatria andthus,bloodmaybecomestagnantandcreatebloodclots.Thiscanleadtomajor problems,namely,strokes,transientischemicattacks(TIAs),andpulmonaryemboli(PEs); dependingwhichchamberofthehearthasthebloodclotinit. AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 13 Approximately15percentofstrokesoccurinpeoplewithatrialfibrillation.Asageincreasesin apopulation,sotoodoestheincidenceofatrialfibrillation,whichpeaksatabout3-5%in peopleovertheageof65. Themostcommonpresentingsymptomsofatrialfibrillationarepalpitations,dizziness,fast pulserate,irregularlyirregularrhythm,anabnormalheartsound(S1),chestpain,chronic shortnessofbreath,abnormaljugularvenouspressure,fatigue,andimpairedexercise tolerance.OthersymptomsrelatedtoTIAsandstrokesmaybetheinitialsymptomsofatrial fibrillation. Someofthemostcommoncausesofatrialfibrillationarelong-standinghypertension, congestiveheartdisease,cardiacvalvularlesions,myocardialinfarctions,historyofcoronary arterybypassgrafts,hyperthyroidism,alcoholabuse,smoking,diabetesmellitus,and electrolyteimbalances. 15.2. AF,Normal,Unreadable,andUnclassifiedRecordingsinECGreviewscreenandJournal Alltracingsanalyzedaspositiveforatrialfibrillation,normal,orunreadablewillhaveatagfor futurereview.TheAliveECGappmaydisplaythe“Unclassified”messageforatracingthatis not Normal and not AF, and interference was not detected. An example of an unclassified tracingisonewheretachycardiaisobserved.ThesetagswillbevisibleintheJournalscreen, DataEntryscreen,andtheECGreviewscreen. 15.3. ActivationoftheDetectors TheUnreadableandUnclassifiedDetectorscanbeturnedonoroffinthesettingsofthe AliveECGapp. 16. BEATFLUCTUATION BeatFluctuation(BFx)isameasureofhowmuchyourheartbeatchangesfrombeattobeat.BFx varies from person to person and also changes with lifestyle, habits and activities. BFx is representedonascaleform0to100wherelowervaluesindicatelessfluctuation. BFxwillappearonECGsrecordedfor30secondsorlonger.TheBFxvaluewillappearontheECGin theJournalscreen,ontheDataEntryscreen,andintheECGReviewscreen.YoumayturnoffBFxat anytimeintheSettingsoftheAliveECGapp. BFxcanbeusedinthefollowingway: 1.RecordanECGthatis30secondsorlongertoobtainaBFxnumber. 2.Taganythingyouthinkmaybeimpactingthatnumber. 3.ObservehowBFxnumberchangesthroughoutthedaywithchangestoyourlifestyle–likestress, sleep,activities,diet,etc. Note:BFxisnotintendedtodiagnoseorbeusedinthetreatmentofacardiacarrhythmia. AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 14 17. MEDICATIONS YoumaytrackyourmedicationswiththeAliveECGapp.Toaccessandeditthemedications: • • • • • Tap“Insights”intheMenuatthebottomofthescreen.ScrolltothebottomoftheInsights screenandtap“LogMedications”.Youmayedityourmedicationsorselectthosetakenthat day. Alternatively,tapthemedicationpushnotificationthatissenttoyoubydefaultat9:00am everyday.Youmaythenedityourmedicationsorselectthosetakenthatday. YoumayalsoedityourmedicationsbyaccessingyourProfile.Tap“More”,“Profile”, “Medications”. YoumayviewmedicationsselectedontheInsightsscreen. Youmayselectamedicationmorethanonceperdaybytapping“MedicationsLogged”atthe bottomoftheInsightsscreen,andtappingthespecificmedicationagain.Thenumbertothe rightofthemedicationwillupdate. 18. INSIGHTS YourdatawillbegraphedintheInsightssectionoftheAliveECGapp.Toaccessit,tapthe“Insights” iconinthemenuatthetopofthescreen.ThefollowingitemsaregraphedinInsightsovera7-day period,andovera14-dayperiodwhentheAliveECGappisturnedtolandscapeview: • NumberofECGsrecorded,includingthenumberofAFrecordingsandNormalRecordings. • Heartrate(bpm)ineachECGrecording • BeatFluctuation(BFx)ineachECGrecording • Symptoms,activities,diet,etc. • Medicationsthatwereselected NOTE:YourInsightsarealsoavailablebyloggingintoyouraccountonwww.alivecor.com.Insights dataisavailablein30-dayincrements,fromwhenyoufirstcreatedyouraccount.Notethatthis featureisavailableforindividualusersonly,notformedicalprofessionals. 19. ACCESSINGHELP LearnmoreaboutusingyourAliveCorMobileECGbytapping“More”atthetopright.Tap“HELP” toseealltheoptionsavailable. • Tutorials.Reviewthesetutorialstolearnabouttonavigateallthefeaturesoftheapp o QuickTutorial o RecordinganECG o AFDetection o SendingforECGanalysis o RetrievingECGanalysis o Alternatepositions • OtherDocumentation.LearnaboutECGanalysis;accesstheusermanual,feedbackand privacyandterms. o WhatisECGanalysis o UserManual o Feedback AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 15 o Privacyandterms 20. EDITINGUSERPROFILE • • • • LaunchtheAliveECGapp. Tap“More”atthetopright. Tap“Profile”. Alluserdetailscanbeeditedbytapping“Edit”intheupperright. 21. ACCESSINGEDUCATION LaunchtheAliveECGapp. Tap“More”atthetopright. Tap“Education”.Usershavetheabilitytolearnabout: o CardiacAnatomy o WhatisanECG o ArrhythmiaLibrary o ExternalResources NOTE:Theinformationcontainedwithinthissectionisforeducationalpurposesonly.This informationhasbeenwrittenandverifiedbymedicalprofessionals. DonotattempttousethisinformationtointerpretyourownECG.Thisinformationisnotintended toreplacemedicaladvice,pleaseseekprofessionalmedicalassistanceifyouaresufferingfromany medicalproblem. • • • 22. PROVIDERDASHBOARD TheProviderDashboardallowsmedicalprofessionalstheabilitytoviewtheirpatients’recordings automatically from their own account. To create a medical professional account, download the AliveECGappandfollowthepromptstocreateanewaccount. Toviewapatient’sfuturerecordings,youmustsendthemaninviteviaemail.Tosendanemail invite: 1. 2. 3. 4. 5. Gotowww.alivecor.com Clickon“SIGNIN”intheupperrightcornerandenteryouremailaddressandpassword Click“PATIENTMANAGEMENT” Clickon“InviteaPatient” Typeinthepatient’semailaddress(thismustbetheemailaddresstheyusefortheir AliveCoraccount) 6. Click“SendEmail” AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 16 23. ELECTRONICHEALTHRECORD(EHR)INTEGRATION SendtoEHR:IfyouareaphysicianandyourAliveCoraccounthasbeensetupforintegration withanElectronicHealthRecordsystem(EHR)youcansendECGrecordingstoyourEHR.You canseetheoptionifyoutapthebottomleftcornerofthereviewscreenandchoosingthis option. AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 17 24. TROUBLESHOOTING Problem Solution MyMobileECGisnot working. Ifyou’retakingyourfirstrecording,ensurethatyourAppleiPhone“Portrait OrientationLock”isnotonasyoumustbeabletoturnyourphoneto landscapeorientation(bottomoftheiPhoneinyourrighthand)inorderto takearecording. Ifyou’reusingiOS7orgreater,ensurethattheAliveECGapphasaccessto theiPhonemicrophone: 1.TaponiPhone“Settings” 2.Tapon“Privacy” 3.Tapon“Microphone” 4.Ensurethat“AliveECG”isturnedon(thebackgroundofthesliderisgreen) Changethebattery 1.ExposethebatterydooratthebackoftheMobileECG: a.Removethecasefromthesmartphoneortabletbypushingthe iPhonethroughthecameracutout,whilepeelingbacktheMobileECG fromthiscorner. OR b.RemovetheMobileECGfromtheattachmentplate: 1.AC-001-AC-007:Placeyourthumbsontheelectrodesand pressdownfirmly.Turncounterclockwiseabout45degreesto "unlock"theMobileECG.Onceit's"unlocked",theMobileECG canthenbeliftedoutoftheplate. 2.AC-009:UseyourthumbstoslidetheMobileECGtoward theopenendoftheplate. 2.Removethebatterydoor: a. AC-001-AC-007:Usea1.6mmPhillipsscrewdriver,pressdownfirmly andturncounterclockwisetoremovethescrewinthebatterydoor. b. AC-009:Insertapen,pencilorothersimilarlyshapedobjectintothe cutoutnexttothebatterydoortopopthebatterydooroff. 3.Removetheusedbatteryandreplaceitwithanew3Vcoincellbattery matchedtoyourmodel. 4.Orientthebatterywiththepositiveterminalup,sothatyoucanseethe writing.Removetheprotectivestickerfromthebattery,asapplicable. AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 18 Problem Solution Ihavealotofartifact, noiseorinterference inmyrecording. TrythefollowingtipsforacquiringthebestqualityECGrecording: • Ensurethatthe“EnhancedFilter”ison. • CleantheelectrodesontheMobileECGwithalcohol-basedsanitizer. • Ifhandsareverydry,useawater-basedlotionbeforerecording. • Whenrecordingfromthehands,relaxthearmsandhandstoreduce musclenoise.Resttheforearmsandhandsonaflatsurfaceandletthe MobileECGrestonthehands.DonotsqueezetheMobileECG. • Ensurethatyoursmartphoneortabletisnotcharging/syncingandyouare notusingheadphoneswithyoursmartphoneortabletduringthe recording. • Makesurethatboththesmartphoneortabletandtheuserremainstill duringECGrecordings.Movementduringrecordingswillcausenoiseinthe tracing. • MakesureMainsFilterissetappropriatelyforyourgeographicallocation. ThiscanbeadjustedundertheAliveECGappSettings. • Tryrecordingfromthechest,rightunderthepectoralmuscleinthemid line. TheECGrhythms appearupsidedown. Inthefuture,ensurethatthelefthandcontactstheelectrodeclosertothe topofthesmartphoneortablet,andtherighthandcontactstheelectrode closertothebottomofthesmartphoneortablet.Toinvertarecordingon yoursmartphoneortablet,see“InverttheECGrecording”under“Recording Adjustments”. Iforgotmypassword andI’munableto resetit. Toresetyourpassword,gotowww.alivecor.comandclickon"SIGNIN"inthe upperrightcornerandclickonthe"Forgotyourpassword?"linkbelowthe Passwordfield.OntheForgotPasswordscreen,enteryouremailaddressand clickSubmit. Followtheresetinstructionsintheemail.Pleasenotetheresetlinkcontained intheemailisonlyactiveforashortwhile. ThePDFReportlooks slightlydifferenton theWebandinmy App Thereisa2.5millisecond(thousandthofasecond)differenceinwherethe PDFstartsfortheWebApplicationandtheMobileApplication.Thereisno differenceintherecordinganditwillnotimpacthowyourECGisinterpreted. Mypersonal information(name, DOB,etc.)disappears whenI’mtryingto createanaccount. Ifyounavigatebackwardswhencreatingyouraccount,thepersonal informationyouenteredonthepreviouspageisdeletedandwillhavetobe re-entered. AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 19 Problem Solution TheHUDsymbolis coveredupwhenI rotatemyphone. TheHUDsymbolcansometimesbepartiallyobstructedwhenyourotateyour phonewhileit’sbusy.Thisisn’taconcern;theHUDsymbolisjustlettingyou knowthattheappisworking.Thisdoesn’timpactyourrecordingoranyof yourinformation. Iseelargespikesat thestartofmy recording Largeamountsofnoise/artifactcanbeseenforthefirstfewmillisecondsofa recordingwhentheEnhancedFilterislookingforyourheartbeat.Thisisa veryrareproblemthatlastsuntilyourfirstheartbeatisseenintheappand doesn’taffecttherestofyourrecording. Thereal-timedisplay IfyouareusinganiPhone4andsyncingalargeamountofrecordingsfrom ofmyECGrecordingis theserverthereal-timedisplayofyourECGmaybeslow.Thisisanissuethat laggingandjumps hasbeenreportedforiPhone4andoccursafteranupdateorafteranew installoftheapplicationonanewphone.ThisdoesnotimpacttheECG recordingitself.Waitingforsynctocomplete(cantakeupto30minutes) afterre-installingtheapplicationwillpreventthiserrorfromoccurring. Ineedaprinted versionofthemanual [email protected]. Isthemanual availableinanother language? ThismanualisavailableinEnglishandFrench. AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 20 25. ALIVECORMOBILEECGSPECIFICATIONS PerformanceCharacteristics ECGChannel...................................................................................................SingleChannel InputDynamicRange..............................................................................10mVPeak-to-Peak Memorylength......................................................................................PracticallyUnlimited RecordingFormat.................................................................................................Continuous ShelfLife....................................................................................................Estimated2years Circuitry FrequencyResponse......................................................................................0.5Hzto40Hz CMRR..............................................................................................................................76dB InputImpedance...............................................................................................>100MOhm DifferentialRange.....................................................................................................+/-5mV A/DSamplingRate................................................................................300samples/second Resolution.....................................................................................................................16bit DCOffsetCorrection............................................................................................+/-300mV Output Modulation.....................................................FrequencyModulatedUltrasonicAudioTone CenterFrequency........................................................................................................19kHz FrequencyDeviation............................................................................................200Hz/mV PowerRequirements BatteryType........................................................................................................3VCoinCell Batterylife...................................min.200HoursOperationalTime,12monthstypicaluse PhysicalCharacteristics AC-001(foriPhone4/4s).................................40grams118x62x15mm9cm2Electrode AC-003(foriPhone5/5s).................................41grams128x62x15mm9cm2Electrode AC-004&AC-007-I5-A(foriPhone5/5s)………..33grams126x62x11mm10cm2Electrode AC-004&AC-007-UA-A(w/AttachmentPlate)28grams89x48x9mm10cm2Electrode AC-009.............................................................18grams82x32x3.5mm9cm2Electrode EnvironmentalSpecifications OperationalTemperature....................................................................+10to+45degreesC OperationalHumidity.............................................................10%to95%(non-condensing) OperationalAltitude................................basedonyoursmartphoneortabletspecification StorageTemperature............................................................................-20to+60degreesC StorageHumidity....................................................................10%to95%(non-condensing) UserInterface Two stainless-steel electrodes are exposed on the back of the Mobile ECG. These electrodes makecontactwiththeuser’sskin. AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 21 26. EUROPEANAUTHORIZEDREPRESENTATIVE ObelisSA BDGeneralWahis53 1030,Brussels Belgium Tel:+(32)2.732.59.54 Fax:+(32)2.732.60.03 E-Mail:[email protected] 27. ALIVECORCONTACTINFORMATION AliveCor,Inc. 30MaidenLane,Suite600 SanFrancisco,CA94108 UnitedStates www.alivecor.com AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 22 28. ELECTRICALSAFETY Guidanceandmanufacturer'sdeclaration-electromagneticemissions TheAliveCorMobileECGisintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecifiedbelow.Thecustomerortheuser oftheAliveCorMobileECGshouldassurethatitisusedinsuchanenvironment. Emissionstest RFemissions CISPR11 Group1 RFemissions CISPR11 Harmonicemissions IEC61000-3-2 Voltagefluctuations/ flickeremissions IEC61000-3-3 AliveCor,Inc. Compliance Electromagneticenvironment-guidance TheAliveCorMobileECGusesRFenergyonlyforitsinternal function.Therefore,itsRFemissionsareverylowandarenot likelytocauseanyinterferenceinnearbyelectronic equipment. ClassB N/A N/A TheAliveCorMobileECGissuitableforuseinall establishmentsotherthandomesticandthosedirectly connectedtothepubliclow-voltagepowersupplynetwork thatsuppliesbuildingsusedfordomesticpurposes. Forsupport,[email protected] 23 Guidanceandmanufacturer’sdeclaration—electromagneticimmunity TheAliveCorMobileECGisintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecifiedbelow.Thecustomerortheuser oftheAliveCorMobileECGshouldassurethatitisusedinsuchanenvironment. Immunitytest IEC60601testlevel Electrostatic Discharge(ESD) IEC61000-4-2 ±6kVcontact ±8kVair Electricalfast transient/burst IEC61000-4-4 ±2kVforpower supplylines ±1kVfor input/outputlines Surge IEC61000-4-5 Voltagedips,short interruptions,and voltagevariationson powersupplyinput lines IEC61000-4-11 Powerfrequency (50/60Hz) magneticfield IEC61000-4-8 Compliancelevel ±6kVcontact ±8kVair ±2kVforpower supplylines ±1kVfor input/outputlines ±1kVdifferential ±1kVdifferential mode mode ±2kVcommon ±2kVcommonmode mode <5%UT <5%UT (>95%dipinUT) (>95%dipinUT) for0.5cycle for0.5cycle 40%UT 40%UT (60%dipinUT) (60%dipinUT) for5cycles for5cycles 70%UT 70%UT (30%dipinUT) (30%dipinUT) for25cycles for25cycles <5%UT <5%UT (>95%dipinUT) (>95%dipinUT) for5sec for5sec 3A/m 3A/m Electromagneticenvironment- guidance Floorsshouldbewood, concrete,orceramictile.If floorsarecoveredwith syntheticmaterial,therelative humidityshouldbeatleast 30%. Mainspowerqualityshouldbe thatofatypicalcommercialor hospitalenvironment. Mainspowerqualityshouldbe thatofatypicalcommercialor hospitalenvironment. Mainspowerqualityshouldbe thatofatypicalcommercialor hospitalenvironment.Ifthe useroftheAliveCorMobile ECGrequirescontinued operationduringpowermains interruptions,itis recommendedthatthe AliveCorMobileECGbe poweredfroman uninterruptiblepowersupply orabattery. Powerfrequencymagnetic fieldsshouldbeatlevels characteristicofatypical locationinatypicalcommercial orhospitalenvironment. NOTE—UTisthea.c.mainsvoltagepriortoapplicationofthetestlevel. AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 24 Guidanceandmanufacturer’sdeclaration—electromagneticimmunity TheAliveCorMobileECGisintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecifiedbelow.Thecustomeror theuseroftheAliveCorMobileECGshouldassurethatitisusedinsuchanenvironment. Immunitytest ConductedRF IEC61000-4-6 RadiatedRF IEC61000-4-3 IEC60601test Compliance level level 3Vrms 150kHzto80 MHz 3V/m 80MHzto2.5 GHz 3V 3V/m Electromagneticenvironment-guidance PortableandmobileRFcommunicationsequipment shouldbeusednoclosertoanypartoftheAliveCor MobileECG,includingcables,thanthe recommendedseparationdistancecalculatedfrom theequationapplicabletothefrequencyofthe transmitter. Recommendedseparationdistance 3.5 d =[ ] P V1 3.5 d = [ ] P 80MHzto800MHz E1 7 d = [ ] P 800MHzto2.5GHz E1 wherePisthemaximumoutputpowerratingofthe transmitterinwatts(W)accordingtothetransmitter manufactureranddistherecommendedseparation distanceinmeters(m). FieldstrengthsfromfixedRFtransmitters,as determinedbyanelectromagneticsitesurvey,a shouldbelessthanthecompliancelevelineach frequencyrange.b Interferencemayoccurinthevicinityofequipment markedwiththefollowingsymbol: NOTE1—At80MHzand800MHz,thehigherfrequencyrangeapplies. NOTE2—Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Electromagneticpropagationisaffectedbyabsorptionand reflectionfromstructures,objects,andpeople a Fieldstrengthsfromfixedtransmitters,suchasbasestationsforradio(cellular/cordless)telephonesandlandmobile radios,amateurradio,AMandFMradiobroadcast,andTVbroadcastcannotbepredictedtheoreticallywithaccuracy.To assesstheelectromagneticenvironmentduetofixedRFtransmitters,anelectromagneticsitesurveyshouldbe considered.IfthemeasuredfieldstrengthinthelocationinwhichtheAliveCorMobileECGisusedexceedstheapplicable RFcompliancelevelabove,theAliveCorMobileECGshouldbeobservedtoverifynormaloperation.Ifabnormal performanceisobserved,additionalmeasuresmaybenecessary,suchasre-orientingorrelocatingtheAliveCorMobile ECG. b Overthefrequencyrange150kHzto80MHz,fieldstrengthsshouldbelessthan3V/m. AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 25 Recommendedseparationdistancesbetween portableandmobileRFcommunicationsequipmentandtheAliveCorMobileECG TheAliveCorMobileECGisintendedforuseinanelectromagneticenvironmentinwhichradiatedRFdisturbancesare controlled.ThecustomerortheuseroftheAliveCorMobileECGcanhelppreventelectromagneticinterferenceby maintainingaminimumdistancebetweenportableandmobileRFcommunicationsequipment(transmitters)andthe AliveCorMobileECGasrecommendedbelow,accordingtothemaximumoutputpowerofthecommunicationsequipment. Ratedmaximumoutput poweroftransmitter W Separationdistanceaccordingtofrequencyoftransmitter m 150kHzto80MHz 80MHzto800MHz 800MHzto2.5GHz 3.5 3. 5 7 d =[ ] P d =[ ] P d =[ ] P E1 E1 V1 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 Fortransmittersratedatamaximumoutputpowernotlistedabove,therecommendedseparationdistancedinmeters(m) canbedeterminedusingtheequationapplicabletothefrequencyofthetransmitter,wherePisthemaximumoutput powerratingofthetransmitterinwatts(W)accordingtothetransmittermanufacturer. NOTE1—At80MHzand800MHz,theseparationdistanceforthehigherfrequencyrangeapplies. NOTE2—Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Electromagneticpropagationisaffectedbyabsorptionand reflectionfromstructures,objects,andpeople. AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 26 29. SYMBOLSUSEDSYSTEMORPACKAGELABELING AliveCor,Inc. Forsupport,[email protected] 27 MobileECGd'AliveCor® Manueld'utilisationpour iOS REMARQUE:Pourdesrenseignementsàjourconcernantvotreproduit,visitez http://www.alivecor.com/user-manual ©2011-2015AliveCor,Inc.Tousdroitsréservés.Nodebrevetaméricain:8,301,232etbrevetsen instance.AliveCorestunemarquedecommerceetunnomcommerciald’AliveCor,Inc.auxÉtats-Unis etdansd’autrespays. AliveCor,Inc. 08LB05RévisionP|DÉCEMBRE2015 Pourtouteassistance,[email protected] 1 Tabledesmatières 1. DESCRIPTIONDUPRODUIT......................................................................................................3 2. CONSIGNESGÉNÉRALESDESÉCURITÉ.....................................................................................4 3. ENTREPOSAGE,MANIPULATIONETMAINTENANCE................................................................5 4. MISESENGARDE......................................................................................................................5 5. CONFIGURATIONDUMOBILEECGETPREMIERENREGISTREMENTDEL’ECG.........................6 6. ENREGISTREMENTDEL’ECGAUMOYENDUMOBILEECG......................................................8 7. APRÈSLAFINDEL’ENREGISTREMENT......................................................................................9 8. ENTRÉED'UNÉVÉNEMENTSANSECG......................................................................................9 9. PARAMÈTRESETAJUSTEMENTS.............................................................................................10 10.COURRIEL,IMPRESSIONOUSUPPRESSIONDESENREGISTREMENTS....................................11 11.AFFICHAGED’UNECGSTOCKÉSURVOTRETABLETTEOUTÉLÉPHONEINTELLIGENT............12 12.FILTREOURECHERCHEDESENREGISTREMENTS...................................................................12 13.AFFICHAGED’UNENREGISTREMENTECGSURLESITED'ALIVECOR......................................12 14.EGGANALYSIS(ANALYSEDEL'ECG).......................................................................................13 15.DÉTECTEURS(FIBRILLATIONAURICULAIRE,NORMAL,ILLISIBLE)...........................................13 16.BEATFLUCTUATION(FLUCTUATIONDESBATTEMENTS).......................................................16 17.MÉDICAMENTS.......................................................................................................................16 18.INSIGHTS(APERÇUS)..............................................................................................................17 19.AIDE........................................................................................................................................17 20.MODIFICATIONDUPROFILUTILISATEUR...............................................................................18 21.RESSOURCESPÉDAGOGIQUES...............................................................................................18 22.PROVIDERDASHBOARD(TABLEAUDEBORDMEMBREMÉDICAL)........................................18 23.INTÉGRATIOND'UNDOSSIERDESANTÉÉLECTRONIQUE(DSE)/ELECTRONICHEALTHRECORD(EHR) 18 24.DIAGNOSTICDEPANNE..........................................................................................................19 25.CARACTÉRISTIQUESTECHNIQUESDUMOBILEECGD’ALIVECOR...........................................22 26.REPRÉSENTANTAUTORISÉENEUROPE..................................................................................23 27.COORDONNÉESD'ALIVECOR..................................................................................................23 28.SÉCURITÉÉLECTRIQUE...........................................................................................................24 29.SYMBOLESUTILISÉSSURLESYSTÈMEOUL’EMBALLAGE.......................................................28 AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 2 1. DESCRIPTIONDUPRODUIT Le dispositif Mobile ECG d’AliveCor® (Mobile ECG) est un enregistreur mobile d’électrocardiogramme (ECG) de qualité médicale. La durée de l’enregistrement est déterminée par l’application AliveECG avec une valeur par défaut de 30 secondes et une durée maximale de 5minutes. L’application logicielle permet de stocker des milliers d’enregistrements sur votre tablette ou téléphone intelligent. Les utilisateurs autorisés peuvent également accéder à ces enregistrementssurlesserveurs(www.alivecor.com)d’AliveCor,Inc. Lespatientsatteintsd’unemaladieducœurconnueouprésuméeetlespersonnessoucieusesde leur santé peuvent utiliser le Mobile ECG d’AliveCor pour enregistrer un ECG sur une base quotidienneoulorsqu’ilsobserventdessymptômes,etpourpartagerlesenregistrementsavecleur médecin. Les professionnels de la santé peuvent utiliser le Mobile ECG d’AliveCor pour évaluer rapidement la fréquence et le rythme cardiaque, pour dépister les arythmies, ainsi que pour surveilleretprendreenchargeàdistancelespatientsquiutilisentleMobileECGd’AliveCor. Cedispositifcomprendtroiséléments: 1. LeMobileECG,quisefixeàvotretabletteoutéléphoneintelligentcompatible,contientdes électrodespermettantdetransmettrelesrythmesECGàlatabletteouautéléphone intelligent. 2. L’applicationmobileAliveECG(AliveECG)estutiliséepourrecueillir,visualiseretstockerles enregistrementsetpourlestransmettreauserveurAliveCorsurunréseausansfil. 3. Unetabletteouuntéléphoneintelligentcompatiblefourniparl’utilisateur. ATTENTION:LeMobileECGd'AliveCorcomportedesfonctionnalitésquinesontaccessiblesqu'aux utilisateurs sous surveillance médicale. Elles sont uniquement accessibles aux utilisateurs munis d’uneordonnance. LeMobileECGpermetauxutilisateursd’effectuercequisuit: • • • • • • • RecueilliretstockerlesenregistrementsECGmonocanalàl’aided’unetabletteoud’un téléphoneintelligent; Modifierlesdonnéesdel’utilisateurassociéesàl’enregistrement; TransmettresansfillesenregistrementsECGauserveurAliveCor; ÉvaluerlesenregistrementsECGstockéssurleserveurAliveCor; Imprimerousauvegarderl’enregistrementdansunformatPDF; Demanderuneinterprétationetuneanalysecliniqueprofessionnelledeleursenregistrements ECG; Effectuerlesuivid’événementsquipeuventinfluersurlasantécardiaque,dontlessymptômes, lesactivitésetl’alimentation. Après la création d’un compte utilisateur sur l’application AliveECG et après la réception d’une analysed’ECG,leMobileECGpermetàl’utilisateurde: • • VisualiserlesenregistrementsECGentempsréeletaprèsl’enregistrement; VisualiserlerésultatgénéréparlesdétecteursFibrillationauriculaire,Normal,etIllisible. AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 3 1.1. Indicationsd’utilisation–AuxÉtats-Unis LeMobileECGd’AliveCorestdestinéàl’enregistrement,austockageetàlatransmissiondu rythmecardiaquedéterminéparl’électrocardiogramme(ECG)monocanal.LeMobileECG d’AliveCorafficheégalementlerythmeECGetdétectelaprésenced’unefibrillationauriculaire etd’unrythmesinusalnormal(lorsquecelaaétéprescritousiledispositifestutilisésousla surveillanced’unmédecin).LeMobileECGd’AliveCorestdestinéauxprofessionnelsdela santé,auxpatientsatteintsd’unemaladieducœurconnueouprésumée,etauxpersonnes soucieusesdeleursanté.Cedispositifn’apasététestépourunusagepédiatriqueetnedoit pasêtreutiliséàcettefin. 1.2. Indicationsd’utilisation–HorsdesÉtats-Unis LedispositifHeartMonitor(moniteurcardiaque)d’AliveCorestdestinéàl’enregistrement,à l’affichage,austockageetautransfertdurythmecardiaquedéterminéparl’électrocardiogramme (ECG)monocanal.Lemoniteurcardiaqued’AliveCordétecteégalementlaprésenced’une fibrillationauriculaireetd’unrythmesinusalnormaldanschaqueenregistrement.Lemoniteur cardiaqued’AliveCorestdestinéauxprofessionnelsdelasanté,auxpatientsatteintsd’unemaladie ducœurconnueouprésumée,etauxpersonnessoucieusesdeleursanté. 1.3. Contre-indications Il n’existe aucune contre-indication connue au Mobile ECG. Toutefois, il est nécessaire de respecterlesmisesengardeetlesprécautionsindiquéesci-dessous. 2. CONSIGNESGÉNÉRALESDESÉCURITÉ • • • • • • • • • • • Nepasutilisercedispositifàproximitéd’eauoudansunenvironnementhumide. Nepasutilisercedispositifdansdesendroitssoumisàdesconditionsextrêmesde températuresoud’humidité.Respecterlesintervallesdetempératureetd’humiditéindiqués surl’étiquetteduproduit. Nepasstériliserledispositifavecunstérilisateurautoclaveouunstérilisateurdeverrerie. Lesappareilsaudioetvidéoetappareilssimilairesrisquentdeprovoquerdesinterférences.Se teniréloignédecetyped'équipementlorsdel’enregistrement. Nepaseffectuerd’enregistrementdansunlieuoùledispositifseraexposéàdepuissantes forcesélectromagnétiques,commeàproximitéd’unesoudeuseàarcélectrique,d’unémetteur radiodefortepuissanceetautres. Laqualitédusignalpeutsedégraderendétectantdessignauxprovenantd’autressources acoustiquesultrasoniques.Nepasutiliserledispositifàproximitéd’autresappareilsémettant desacoustiquesultrasoniques,commedesmachinesàespresso,certainssystèmesde ventilationoutoutautredispositifMobileECGd’AliveCor. Lesadaptateursd’alimentationpeuventcompromettreladétectiondusignal.Nepasutiliserle MobileECGlorsduchargementdelatabletteoudutéléphoneintelligent. Disperserl’électricitéstatiqueducorpsavantd’utiliserledispositif. Nepaseffectuerd’enregistrementdansunvéhiculeenmouvement. Nepasexposerledispositifàdefortessecoussesouvibrations. Nepasdémonter,répareroumodifierledispositif. AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 4 • • • • • • Nepasinverserlapolaritédelapile. Nepasutiliserunautretypedepilequeceluirecommandépourcedispositif. Nepaseffectuerd’enregistrementavecdesélectrodessales.Nettoyeravantdeprocéder. Nepasutiliserledispositifàd’autresfinsquel'obtentiond'unélectrocardiogramme. Sil’électrodeestappliquéesurunepartieducorpsprésentantunexcèsdetissusadipeux,de pilositéouunepeauanormalementsèche,celarisquedenuireàlaréussitede l'enregistrement. Certainsenfantsetadultesprésententuneextrêmesensibilitéauditiveetpeuventpercevoirun sonperçantouunbourdonnementaiguémisparledudispositiflorsquecelui-ciestactivé.Ces bruitsfontpartiedufonctionnementnormal. 3. ENTREPOSAGE,MANIPULATIONETMAINTENANCE Nepasentreposerledispositifdans: • • • • • • • Unendroitexposéàlalumièredirectedusoleil; Unendroitsoumisàunehumiditéouàdestempératurestrèsélevées; Unendroithumideoumouilléoùl’eaupourraitpénétrerdansledispositif; Unendroitpoussiéreux; Unendroitàproximitéd’unfeuoudeflammesnues; Unendroitexposéàdefortesvibrations;ou Unendroitexposéàdechampsmagnétiquespuissants. Lesystèmenenécessiteaucunemaintenanceàl’exceptiondecequisuit: • • • Remplacerlapilelorsquecelaestnécessaire. Nettoyerlesélectrodesàl’aideundésinfectantàbased’alcoolavantchaqueutilisation. Nettoyerledispositifàl’alcoolavantchaqueutilisationpourévitertouteinfectioncroisée éventuelledemaladiescontagieusesentrelesdifférentsutilisateurs. 4. MISESENGARDE • • • • • • Cedispositifn’estpasconçuniprévupoureffectuerundiagnosticcompletdesmaladiesdu cœur.Cedispositifnedoitjamaisêtreutilisépourcommenceroumodifieruntraitementsans laconfirmationindépendanted’unexamenmédical. Cedispositifenregistreuniquementlerythmeetlafréquencecardiaques. Cedispositifnedétectepasounemesurepastouteslesvariationsdefréquence,derythmeet d’oscillogrammecardiaques,enparticuliercellesliéesàdesmaladiescardiaquesischémiques. L’auto-diagnosticoul’auto-traitementfondésurlesrésultatsetl’analysedel’enregistrement estàproscrire.Ilspeuventnuireàlasanté. Lesinterprétationsgénéréesparcedispositifsontdesrésultatspotentiels,maisneconstituent pasundiagnosticcompletdesmaladiesducœur.Touteslesinterprétationsdoiventêtre examinéesparunprofessionneldelasanté. Lesutilisateursdoiventtoujoursconsulterleurmédecins’ilsconstatentunchangementdans leurétatdesanté. AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 5 • • • • • • • • • • • • Cedispositifnedoitpasêtreutiliséenprésenced’anesthésiques,demédicamentsou d'oxygènesouspressiondenatureinflammable(p.ex.caissonhyperbare,stérilisateuraux ultravioletsoutenteàoxygène). Cedispositifnedoitpasêtreutilisélorsd’unexamenIRM. Cedispositifdoitêtreconservéhorsdelaportéedesnourrissons,desjeunesenfantsoude quiconquenepouvantutilisercedispositifcorrectement. Cedispositifn’apasététestépouruneutilisationsurlesnourrissonsdemoinsde10kg(22lb). AliveCordéconseilledel’utilisersurcespatients. Ilestdéconseillédeplaceruntéléphonecellulairedirectementsurlapoitrineàcôtéd’un stimulateurcardiaque. Cedispositifnedoitpasêtreutiliséavecundéfibrillateur. AliveCordéconseillel’utilisationdudispositifsurlespatientsporteursd’unstimulateur cardiaque,d’undéfibrillateurcardioverteurimplantable(DCI)oudetoutautreimplant électronique. Ilnefautpastenterd’acquérirdesdonnéesECGlorsqu’unmicrophoneexterneestconnectéà latabletteouautéléphoneintelligent. Lesrapportsd'ECGaffichésouimprimésàuneéchelleautreque100%peuventapparaître déformésetconduireàundiagnosticerroné. Lafréquencecardiaquereposesurlerythmecardiaque;ellen’estdoncvalidequesilerythme estvalide(complexeQRSvisible). LedétecteurIllisiblepeutdétermineràtortqu’unflutterventriculaire,unebigéminie ventriculaireetunetrigéminieventriculairesontillisibles.Sil’unouplusieursdecestypes d’arythmiesvousontétédiagnostiquées,nousrecommandonsdedésactiverledétecteur IllisibledansSettings(paramètres). AliveCornepeutgarantirquevousneprésentezpasd’arythmieoutoutautreproblème cardiaquelorsqu’unECGestdonnécommenormal.Avertissezvotremédecindetoute modificationdevotreétatdesanté. 5. CONFIGURATIONDUMOBILEECGETPREMIERENREGISTREMENTDEL’ECG 5.1. Choixdelatabletteoudutéléphoneintelligentàutiliser Votre Mobile ECG est compatible avec l’ensemble des tablettes et téléphones intelligents répertoriéssurlesited’AliveCor:http://www.alivecor.com/compatibility,ycompris: • iPhone4/4s,5/5s,5c,6,6Plus • iPadAir,iPadMini • iPodTouch5G L’applicationAliveECGestcompatibleaveclesversionsiOS5.1–8.x Vous pouvez utiliser le Mobile ECG sur l’ensemble des tablettes ou téléphones intelligents répertoriésdansleTableaudecompatibilité. Le Mobile ECG pour iPhone 5/5s et iPhone 6 peut également être utilisé sur l’ensemble des tablettes et téléphones intelligents compatibles. Pour ce faire, vous devez retirer le Mobile ECGdesonboîtier: AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 6 1. SileMobileECGestfixésuruniPhone5/5s,retirezledispositifetleboîtierdevotre iPhone 5/5s (appuyez doucement sur l’appareil photo du téléphone à travers l’orifice duboîtieretdétachez-leàpartirdececoin). 2. PositionnezlesélectrodesduMobileECGdesortequ’ellesnesoientpasorientéesdans votredirection. 3. AC-007: Tirez délicatement vers vous le côté gauche du Mobile ECG tout en tirant légèrementsurlebordgaucheduboîtierpourl’éloignerdudispositif. 4. LeMobileECGdevraitalorssortirdesonboîtier. 5.2. DéballageduMobileECG 1.RetirezleMobileECGdesaboîte. 2.Choisissezl’emplacementduMobileECG. a) SivousutilisezleboîtierduMobileECG,placez-ledispositifsurvotretéléphonecomme s’ils’agissaitd’unboîtierstandard. b) VouspouvezfixerleMobileECGdirectementàlatabletteouautéléphoneintelligent,ou auboîtierdevotrechoix(lasurfacedoitêtrelisseetplane). a. AC-001-AC-007:LorsquelelogoAliveCorestàl’endroit,lehautdelatabletteou dutéléphoneintelligentdoitêtreàdroite. b. AC-009:LorsquelelogoAliveCorestàl’endroit,lehautdelatabletteoudu téléphoneintelligentdoitêtreenhaut. c) SivousutilisezuniPad,AliveCordéconseilledefixerleMobileECGàvotretablette.Tenez plutôtledispositifdansvosmainsouplacez-lesurunesurfaceplaneàmoinsde30cm (1pi)delatablettepourenregistrerlesECG. Attention : Le Mobile ECG doit se trouver à moins de 30 cm (1 pi) de la tablette ou du téléphoneintelligentafind’assurerlacommunicationentrecesappareils. 5.3. Téléchargementdel’applicationAliveECG 1.RecherchezAliveECGdansl’AppStoreàl’aidedevotretabletteoudevotretéléphone intelligent. 2.Téléchargezetinstallezl’applicationAliveECG. 5.4. Créationd’uncompteAliveCor Le compte AliveCor vous permettra d’accéder, d’imprimer et de conserver vos enregistrements ECG stockés sur l’application AliveECG et le serveur AliveCor. Suivez les instructionsquis’affichentlorsquevousouvrezl’applicationAliveECGpourlapremièrefois.Si nécessaire, vous pourrez y revenir plus tard pour modifier vos informations. En créant un compteAliveCor,vouspourrezenvoyerunECGpourqu’ilsoitanalysé.Vouspouvezdemander uneanalysed’ECGchaquefoisquevoussouhaitezqu’unprofessionneldelasantéinterprète votre enregistrement. Cette analyse est obligatoire si vous souhaitez visualiser vos enregistrementsouutiliserlesdétecteursAliveCor. AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 7 6. ENREGISTREMENTDEL’ECGAUMOYENDUMOBILEECG Avantchaqueenregistrement: • • • Débrancheztoutécouteur,câblederechargeouappareilconnecté. Nettoyezlesdeuxélectrodesavecundésinfectantàbased’alcool. Lancezl’applicationAliveECGavecvotretabletteouvotretéléphoneintelligent. Posezdeuxouplusieursdoigts(quelsqu’ilssoient)surleMobileECG;votremaindroitedoitêtre encontactavecl’électrodelaplusenbasdelatabletteoudutéléphoneintelligent,etvotremain gauche doit être en contact avec l’électrode la plus en haut de la tablette ou du téléphone intelligent.Ils’agitd’unECGà1dérivation. Vouspouvezégalementchoisirdeuxautrespositionnements: Danslecasd’unECGà2dérivations,legenougauchedoittoucherl’électrodelaplusenhautde latabletteoudutéléphoneportable,etlamaindroitedoittoucherl’électrodelaplusenbasde latabletteoudutéléphoneportable. • Danslecasd’unedérivationprécordialeantérieure,vouspouvezplacerledispositifsurlecôté gauchedelapoitrine,justeau-dessousdumusclepectoral.Lebasdelatabletteoudu téléphoneintelligentdoitêtreorientéverslecentreducorps. REMARQUE:VousnepourrezpasvisualiservosenregistrementsouutiliserlesdétecteursAliveCor àmoinsd’êtresouslasurveillanced’unmédecin.Pouravoiraccèsàcesfonctionnalités,vousdevez créeruncomptesurl’applicationAliveECG.Votrepremierenregistrementseraautomatiquement envoyépourêtreanalységratuitementparuncardiologue.Unefoisquevousaurezreçul’analyse del’ECG,vousaurezaccèsàcetenregistrementetauxenregistrementssuivants. Unefoisl’affichagedéverrouillé,vouspouvezfairedéfilerchaqueenregistrementECGenpassant ledoigthorizontalementsurl’écran.Deplus,vouspouvezajouterdesnotesoudesbalisesà l’enregistrement.Lesbalisescomprennentlessymptômes,lesactivités,l’alimentationoutoute donnéepertinenteàlasantécardiaque: • • • Àlafindel’enregistrement,vousaccéderezàl’écranDataEntry(entréedesdonnées)oùvous pourrezajouterdesnotesoudesbalises,commelessymptômes,lesactivités,l’alimentation. Vouspouvezaussialleràl’écranJournal,etappuyezsurlaflèchededéroulementàdroitede l’enregistrementECG,puisappuyezsurEdit(modifier).Celavousconduiraégalementàl’écran DataEntry(entréedesdonnées)oùvouspourrezajouteroumodifierdesnotesetdesbalises. REMARQUES: • LeMobileECGpeutenregistreretstockerunECGsurlatabletteouletéléphoneintelligent sans connexion Wi-Fi ou mobile. Néanmoins, ce type de connexion est nécessaire pour la synchronisationautomatiqueavecleserveurAliveCor,lescourrielsoul’impressiondirecte depuisl’applicationAliveECG.Sivousnedisposezpasd’uneconnexionWi-Fioumobileau momentdel’enregistrementdel’ECG,vouspourrezimprimerouenvoyerlesdonnéespar courrielultérieurementlorsquecetypedeconnexionseradisponible. AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 8 • Le Mobile ECG peut être utilisé à une distance de 30 cm (1 pi) de la tablette ou du téléphone intelligent. L’utilisation à une distance supérieure à 30 cm (1 pi) risque d’entraîner des problèmes de communication entre les appareils et l’échec de l’enregistrement. • Pourréduirelebruitmusculaire,posezvosbrassurunesurfaceplaneafind’obtenirune meilleurestabilitépendantl’enregistrement. • Vousdevezmaintenirlecontactaveclesélectrodespendantaumoins10secondespour sauvegarderl’enregistrement.Sivousinterrompezlecontactaprès10secondes,maisavant lafindeladuréed’enregistrementsélectionnée,l’ECGserasauvegardéetvouspourrez l’examiner. • L’enregistrementdoitdureraumoins30secondespourquelesdétecteursfonctionnent. 7. APRÈSLAFINDEL’ENREGISTREMENT • Dèsquel’enregistrementestterminé,uneanalysedevotreECGpourras’afficher,lecas échéant. • Aprèsunenregistrement,vouspourrezajouterdesbalises(p.ex.symptômes,activités, alimentation)àl’écranDataEntry(entréedesdonnées).Vouspourrezégalemententrerdes notesoudesbalisespersonnalisées.Unefoisvossélectionsterminées,appuyezsurSave (enregistrer)pourcontinuer. • Leprogrammevousdemanderas’ils’agitdevotreenregistrementouceluid’uninvité(Guest). Àtoutmoment,vouspouvezmodifierlenomdel’invitéenappuyantsurGuestpour l’enregistrementECGsurl’écranJournal. • Vouspouvezexaminerl’ECGdansJournal,oualleràInsights(aperçus)pourvisualiserla tendancedevosECG,lafréquencecardiaque,lerythmecardiaque,lessymptômes,lesactivités etbiend’autres.Vouspouvezaussiappuyersurl’ECGdeJournalafind’obtenirun agrandissementdel’ECGsurECGReview(examendel'ECG).LesECGpeuventêtremarqués d’uneétoile,envoyésparcourriel,partagésouenvoyésàdesfinsd’analyseàpartirdesécrans JournalouECGReview(examendel'ECG). 8. ENTRÉED'UNÉVÉNEMENTSANSECG Àtoutmoment,vouspouvezentrerunenoteouunebalisesansavoirunECG.Celavouspermettra d’effectuerlesuivi,entreautres,devossymptômes,activités,alimentation,etce,avantouaprès unECG: • AppuyezsurJournal,puissurl’icônebleue«Plus»situéeenhautàgauche. • À l’écran Data Entry (entrée des données), vous pouvez entrer des notes ou sélectionner desbalises(p.ex.symptômes,activités,alimentation),oucréerdesbalisespersonnalisées. • Sur ce même écran, vous pouvez également sélectionner une date/heure différente pour l’événementpourlequelvousvousconnectez,parexemplelaquantitéd’alcoolconsommé laveilleouunrepasprisdeuxjoursauparavant. AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 9 • Tousvosévénementsapparaîtrontparordrechronologiquedansl’écranJournaletpeuvent être modifiés en tout temps en sélectionnant la flèche de déroulement à droite de l'événementsurl'écranJournal. 9. PARAMÈTRESETAJUSTEMENTS 9.1. Ajustementsdel’enregistrement • Paper Speed (vitesse de papier). La vitesse de papier de l’ECG dans le rapport PDF peut êtrerégléeà12,5mm/s,25mm/sou50mm/s.Cetteoptionestdisponibleseulementaux professionnelsdelasanté.Vouspouvezapporterceschangementsavantl’enregistrement. Vous pouvez aussi pincer et agrandir lorsque vous visualisez l’enregistrement dans un formatPDF(appuyezsurSHARE[partager]etsurPDF). • Gain. Le gain de l’ECG dans le rapport PDF peut être réglé à 5mm/mV, 10mm/mV ou 20mm/mV. Cette option est disponible seulement aux professionnels de la santé. Vous pouvez apporter ces changements avant l’enregistrement. Vous pouvez aussi pincer et agrandirlorsquevousvisualisezl’enregistrementdansunformatPDF(appuyezsurSHARE [partager]etsurPDF). • EnhancedFilter(filtreamélioré).Cettefonctionfiltreéliminelesbruitsparasitesprésents dans l’ECG. Le filtre peut être activé sur un ECG spécifique depuis l’écran ECG Review (examendel'ECG).Pouractiveroudésactivercettefonction,appuyezsurMORE(plus)en basdel’écranECGReview(examendel'ECG),puissurENHANCED(amélioré). • Invert the ECG Recording (inversion du tracé ECG). Si le Mobile ECG n’était pas orienté correctement au moment de son enregistrement, le tracé ECG peut apparaître inversé. Toutefois,ilestpossibledepermuterl’orientationsurunECGspécifiqueàpartirdel'écran ECG Review (examen de l'ECG). Appuyez sur MORE (plus) en bas de l'écran ECG Review (examendel'ECG),puissurINVERT(inversion)pourl'activerouledésactiver. 9.2. Paramètresajustables PouraccéderauxSettings(paramètres),appuyezsurl’icône«Plus»enhautàdroitedel’écran, puissurSettings(paramètres). • • • • Duration(durée).Laduréed’enregistrementestladuréemaximalependantlaquelle l’applicationAliveECGenregistreraunseulECG.Parexemple,siladuréed’enregistrement estrégléeà30secondes,l’applicationAliveECGarrêteraautomatiquementl'enregistrement aprèsque30secondesdedonnéesontétérecueillies. MainsFilter(filtresecteur).Cettefonctionfiltreéliminelesinterférencesprésentessur l'ECGetprovoquéesparlesecteur.Lefiltredoitcorrespondreàlafréquenceducourant alternatif(CA)dupaysoùvousvoustrouvez.PourleCanada,lesÉtats-UnisetleMexique, cettefréquenceestde60Hz;danslaplupartdesautrespays,elleestde50Hz. PaperSize(formatpapier).LeformatpapierdurapportPDFpeutêtrechangépour accommoderlesformatsLettreetA4. Reminders(rappels).Cettefonctionpermetd’activeroudedésactiverl’analysed’ECG.Elle vouspermetaussid’activeroudedésactiverlesrappelsd’ECG,etdedéfinirleurfréquence etleurdurée.VouspouvezaussiactiveretdésactiverledétecteurFA,etmodifiervos rappelsdeprisedemédicaments. AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 10 • Mode.Appuyezicipourmodifierlesparamètresdetransmissiondudispositif.Lemode Normalestrecommandépourlaplupartdesutilisateurs.Sivotreétablissementou emplacementlimitelacommunicationsansfil,leréglageAvion/USIpeutêtresélectionné. 10. COURRIEL,IMPRESSIONOUSUPPRESSIONDESENREGISTREMENTS REMARQUE : Pour afficher l’enregistrement, vous devez vous inscrire au service ECG Analysis (analysedel'ECG)d’Alivecor.AliveCordéverrouilleracettefonctionsivousêtessouslasupervision d’unmédecin. Vouspouvezenvoyerparcourrielouimprimerlesenregistrementsdepuisl’applicationAliveECGou depuisvotrecomptesurleserveur(www.alivecor.com). Pour envoyer un enregistrement par voie électronique depuis l’application AliveECG, un compte courrieldoitêtreconfigurésurvotretabletteoutéléphoneintelligent.Sivousavezbesoind’aide pour configurer un compte courriel ou pour résoudre des problèmes liés à l’accès du compte, veuillezcontacterlefournisseurdevotretabletteoutéléphoneintelligent. 1. Appuyezsurl’icônedepartageàcôtédel’ECGquevoussouhaitezenvoyer/imprimerdans l’écranJournal.Vouspouvezaussiappuyersurl’ECGdansl’écranJournal,puissélectionnez Share(partager)dansl’écranECGReview(examendel'ECG). 2. AppuyezsurEmail(courriel).LaversionPDFdel’enregistrementECGestalorsjointeàun nouveau courriel dans le compte courriel que vous avez configuré sur votre tablette ou téléphoneintelligent. Pour imprimer un enregistrement depuis l’application AliveECG, une imprimante compatible AirPrintdoitêtreconfiguréesurvotretabletteoutéléphoneintelligent.Sivousavezbesoind’aide pour configurer une imprimante compatible AirPrint ou pour résoudre des problèmes liés à l'imprimante,veuillezcontacterlefournisseurdevotretabletteoudevotretéléphoneintelligent. 1. Appuyez sur l’icône de partage à côté de l’ECG que vous souhaitez imprimer/envoyer par courrieldansl’écranJournal.Vouspouvezaussiappuyersurl’ECGdansl’écranJournal,puis sélectionnezShare(partager)surl'écranECGReview(examendel'ECG). 2. AppuyezsurPrint(imprimer). PourimprimerunenregistrementdepuislesiteWeb: 1. Allezàwww.alivecor.com. 2. CliquezsurSIGNIN(meconnecter)enhautàdroite,puisentrezvotreadressecourrielet motdepasse(password). 3. Sélectionnezl’enregistrementsouhaitéencliquantsurleboutonViewECG(afficherECG)à droite. 4. Cliquezsurlelien«ViewECG». 5. ImprimezdepuisvotreordinateurcommevousleferiezpourtoutPDF. Poursupprimerunenregistrement: 1. Allezàl’écranJournal. 2. Appuyezsurl’icônededéroulementàdroitedel’ECGquevoussouhaitezsupprimer. 3. AppuyezsurDelete(supprimer). AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 11 11. AFFICHAGED’UNECGSTOCKÉSURVOTRETABLETTEOUTÉLÉPHONEINTELLIGENT REMARQUE : Pour afficher l’enregistrement, vous devez vous inscrire au service ECG Analysis (analysedel'ECG)d’Alivecor.AliveCordéverrouilleracettefonctionsivousêtessouslasupervision d’unmédecin. • • • Lancezl’applicationAliveECG. AppuyezsurJournalenhautdel’écranpourafficherlalistedetouslesenregistrementsECGde votretabletteoutéléphoneintelligent(àl’exceptiondeceuxprécédemmentsupprimés). Appuyezsurl’enregistrementECGquevoussouhaitezvoir. 12. FILTREOURECHERCHEDESENREGISTREMENTS Vous pouvez filtrer ou rechercher les événements dans Journal en utilisant l’icône de recherche situéenhautàdroitedel’écran. Pourfiltrer: 1. Appuyezsurl’icônederechercheenhautàdroite. 2. Sélectionnez l’un des filtres existants. Les filtres vous permettent de sélectionner l’une des marqueurs spécifiques : Custom Search… (recherche personnalisée), Starred (ajout d’étoiles), AtrialFibrillation(fibrillationauriculaire),AnalysisReports(rapportsd’analyse),MyECGs(mes ECG)etGuestECG(ECGdel'invité). 3. L’écranJournalafficheralesECGquirépondrontauxcritèresdefiltrejusqu’àcequecedernier soitdésactivé. 4. Vouspouvezdésactiverlefiltreenappuyantsurle«X»àcôtédunomdufiltreenhautàdroite del’écranJournal. Poureffectuerunerecherche: 1. Appuyezsurl’icônederechercheenhautàdroite. 2. AppuyezsurCustomSearch(recherchepersonnalisée)enhautdumenuSearch(recherche). 3. Entrez le terme que vous souhaitez chercher dans vos événements en utilisant le clavier. Par exemple,vouspouvezchercher«caféine»ou«promenélechien»dansvosnotesetbalises. 4. Appuyezhorsdelazoneclaviersivoussouhaitezfairedisparaîtreleclavierafind’améliorerle déroulementdeshistoriques. 5. Vouspouvezaussidésactiverl’affichagerechercheenappuyantsurCancel(annuler)enhautà droite de l’écran ou modifier votre recherche en appuyant sur la barre de recherche, puis entrezunnouveauterme. 13. AFFICHAGED’UNENREGISTREMENTECGSURLESITED'ALIVECOR REMARQUE : Pour afficher l’enregistrement, vous devez vous inscrire au service ECG Analysis (analysedel'ECG)d’Alivecor.AliveCordéverrouilleracettefonctionsivousêtessouslasupervision d’unmédecin. • • Dansvotrenavigateur,allezàwww.alivecor.cometcliquezsurSIGNIN(meconnecter). Entrezl’adressecourrieletlemotdepassequevousavezdéfinislorsquevousavezcréévotre compteAliveCor.CliquezsurSIGNIN(meconnecter). AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 12 • • LesenregistrementsECGserontautomatiquementsynchronisésauserveurAliveCor.Ils apparaîtrontsousformedelisteetchaquetransmissionserastockéedansunformatPDF (AdobeAcrobat)quevouspourrezaussivisualiserdansunformatHTML.Cliquezsurlebouton ViewECG(afficherl'ECG). CliquezsurleboutonPrécédentdansvotrenavigateurpourreveniràlapaged’accueildevotre compteAliveCor. 14. EGGANALYSIS(ANALYSEDEL'ECG) L’application AliveECG vous permet de demander une interprétation et une analyse cliniques professionnelles de votre ECG. En raison des restrictions imposées en matière de télémédecine, votrelocalisationgéographiquepeutlimiterl’accèsàceservice.AliveCorn’ayantpasconnaissance devotrelocalisation,ilvousrevientdevérifierqueceserviceestconformeàlalégislationlocaleen matièredetélémédecine.Ceservicenedoitenaucuncasremplacerl’avismédical.Sivoussouffrez d’untroublemédical,veuillezobtenirdel’aided’unprofessionneldelasanté. Pourfaireanalyserunrapportd'ECG: 1. Appuyez sur Journal et sélectionnez l’ECG que vous souhaitez envoyer à des fins d’analyse. Appuyez sur Share (partager) à droite de l’enregistrement, puis sur ECG Analysis (analyse de l'ECG).Vouspouvezaussiappuyezsurl’ECGdansJournal,puissurAnalysisenhautàdroitede l’écranECGReview(examendel'ECG). 2. Sélectionnezl’unedesoptionsproposéesdanslerapportd’analyse(AnalysisReport). 3. Sivousn’avezpasencoreentrévotrenom,datedenaissanceetsexe,cesdonnéesvousseront demandées.Entrezceschampsobligatoires,puisappuyezsurNext(suivant). 4. Sélectionnez ou entrez les informations de votre carte de crédit. Entrez les données de votre carte,puisappuyezsurNext(suivant). 5. Confirmezlacommandeenvérifiantsonexactitude,puisappuyezsurPURCHASE(acheter). Votrecommandeseraalorstraitée,etvousrecevrezuncourrieldeconfirmation.Unautrecourriel vousseraenvoyélorsquelerapportseraprêt. REMARQUE:L'optionAnalysisestaffichéeuniquementsileserviced’analyseestdisponibledans votrepays. Pourafficherunrapportd’analyseECG(AnalysisReport): 1. AppuyezsurJournal. 2. Appuyezsurlerapportsouhaitéfigurantsousl’ECG. Vous pouvez aussi accéder aux rapports d’analyse ECG depuis l’écran ECG Review (examen de l'ECG)enappuyantsurAnalysis. 15. DÉTECTEURS(FIBRILLATIONAURICULAIRE,NORMAL,ILLISIBLE) REMARQUE : Pour afficher l’enregistrement, vous devez vous inscrire au service ECG Analysis (analysedel'ECG)d’Alivecor.AliveCordéverrouilleracettefonctionsivousêtessouslasupervision d’unmédecin. AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 13 REMARQUE : Votre ECG doit durer au moins 30 secondes pour que vous puissiez utiliser les détecteursFibrillationauriculaireetNormal.SiunECGduremoinsde30secondes,niledétecteur FibrillationauriculaireniledétecteurNormaln’afficherontderésultat. AtrialFibrillationDetector(détecteurdefibrillationauriculaire) Le détecteur de fibrillation auriculaire (Atrial Fibrillation – AF) de l’application AliveECG détecte cettearythmiecardiaquesuruntracéECG.AprèsunECG,silafibrillationauriculaireestdétectée, l’applicationvousenverrezunenotification.Lerésultatn’estpasundiagnostic.Ils’agituniquement d’unrésultatpossible.Vousdevezcontactervotremédecinpourqu’ilexaminelesenregistrements ECG sur lesquels une fibrillation auriculaire a été détectée ou envoyer les enregistrements au serviced’analyse.Pourtoutsymptômeoutouteinquiétude,veuillezcontacterunprofessionnelde lasanté. Le détecteur de fibrillation auriculaire surveille uniquement la fibrillation auriculaire (FA). Il ne détecterapasd’autresarythmiespouvantmettreenjeulepronosticvital.Ilestdoncpossibleque d’autresarythmiescardiaquessoientprésentes. CedétecteursurveilleuniquementlaFAaumomentdel’enregistrement.Ilnesurveillepasvotre cœurenpermanence.Parconséquent,ilnepeutpasvousalertersiuneFAsedéclareàtoutautre moment. DétecteurNormal Le détecteur Normal de l’application AliveECG vous envoie une notification lorsqu’un enregistrement est « normal ». Cela signifie que la fréquence cardiaque se situe entre 50 et 100battements par minute, qu’il n’existe aucun ou très peu de battements anormaux et que la forme,lasynchronisationetladuréedechaquebattementsontjugées«normales».Ànoterque la plage de variabilité considérée normale change considérablement d'un individu à l'autre. Des modificationsdeformeoudesynchronisationd’unECGpourraientêtrenormalespourunindividu donné, mais étant donné que le Mobile ECG d'AliveCor est utilisé pour une vaste et diverse population, le détecteur Normal est conçu pour être « prudent » dans ce qu’il détecte comme normal. Si vous souffrez d’un trouble qui affecte la forme de votre ECG (p.ex.retard de conduction intraventriculaire, bloc de branche gauche ou droite, syndrome de Wolff-Parkinson-White), ressentez un grand nombre de contractions ventriculaires ou auriculaires prématurées (CVP et CAP),présentezunearythmie,ousil’enregistrementestdemauvaisequalité,ilestpeuprobable quevotrenotificationfasseétatd’unECGnormal. ÀnoterqueledétecteurNormaltientcomptedel’ensembledusignalavantdedéterminers’ilpeut être déclaré comme normal. Si un enregistrement par ailleurs normal avec un rythme normal, comporte un faible nombre de CAP ou de CVP, le détecteur Normal déclarera probablement cet enregistrementcommenormal. MISE EN GARDE : AliveCor ne peut garantir que vous ne présentez pas d’arythmie ou tout autre problème cardiaque lorsqu’un ECG est donné comme normal. Avertissez votre médecin de toute modificationdevotreétatdesanté. IllisibleDetector(détecteurd'interférences) AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 14 LedétecteurIllisibledel’applicationAliveECGdéterminesiunenregistrementpeutêtreinterprété avec exactitude. Après un ECG, si une interférence est détectée, vous recevrez une notification comme quoi votre enregistrement est illisible (Unreadable), ainsi que des suggestions pour améliorerlaqualitédesenregistrementsECG.Vouspourrezsoitsauvegarderl’enregistrement,soit réessayer.Sil’enregistrementpeutêtreanalysé,lesdétecteursFAetNormalserontexploitéssur l’ECG,etvousrecevrezunenotificationcommeilaétédécritci-dessus. MISE EN GARDE : Le détecteur Illisible peut déterminer à tort qu’un flutter ventriculaire, une bigéminie ventriculaire et une trigéminie ventriculaire sont illisibles. Si l’un ou plusieurs de ces types d’arythmies vous ont été diagnostiquées, nous recommandons de désactiver le détecteur IllisibledansvosSettings(paramètres). 15.1. Définitiondelafibrillationauriculaire Lafibrillationauriculaireestletypeleplusfréquentdetachycardienonsinusale.Des impulsionsélectriquesdésorganisées,quiproviennentdesveinesauriculairesetpulmonaires, déclenchentl’activitéélectriquedanslesystèmedeconductionducœur.Celaprovoquedes battementscardiaquesdécritscommunémentcommeétant«irrégulièrementirréguliers». Dansunefibrillationauriculaire,lesdeuxcavitéssupérieuresducœur,lesoreillettesgauche etdroiteprésententessentiellementdespalpitations,maispasdebattementsefficaces.Cela nepermetpasauxoreillettesdesevidercomplètement.Dusangrisquealorsdestagneret d'entraînerdescaillots.Desproblèmesmajeurspeuventendécouler,dontdesaccidents vasculairescérébraux(AVC),desaccidentsischémiquestransitoires(AIT)etdesembolies pulmonaires(EP)selonlacavitéducœurdanslaquellesetrouvelecaillot. Prèsde15%desAVCseproduisentchezlespersonnesatteintesdefibrillationauriculaire. L’incidencedelafibrillationauriculaireaugmenteavecl’âge.Elleatteintsavaleurmaximale de3à5%environaprès65ans. Lessymptômeslesplusmarquantsdelafibrillationauriculairesont:palpitations, étourdissements,rythmecardiaquerapide,rythmeirrégulièrementirrégulier,etbruit cardiaqueanormal(S1),douleursthoraciques,essoufflementchronique,pressionveineuse jugulaireanormale,fatigueetaltérationdelatoléranceàl’exercice.D’autressymptômesliés auxAITetauxAVCpeuventêtreannonciateursd’unefibrillationauriculaire. Lescauseslesplusfréquentesdelafibrillationauriculairesont,entreautres:hypertensionde longuedate,insuffisancecardiaquecongestive,lésionsvalvulairescardiaques,infarctusdu myocarde,antécédentsdepontageaorto-coronarien,hyperthyroïdie,abusd’alcool, tabagisme,diabètesucréetdéséquilibreélectrolytique. AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 15 15.2. EnregistrementsdesdétecteursAF,Normal,IllisibleetNonClassédansJournaletECG Review Touslestracésdanslesquelsunefibrillationauriculaireaétédétectéeouquiontétéanalysés commenormauxouillisiblesserontbalisésenvued’unexamenultérieur.L'application AliveECGaffichelemessage«Nonclassé»pouruntracéquin'estconsidéréni"normal"ni FA,etpourlequelleniveaud'interférenceestacceptable.Cemessagepeutapparaîtrepar exemplelorsd'unecrisedetachycardie.CesbalisesserontvisiblesdansJournal,DataEntry (entréedesdonnées)etECGReview(examendel'ECG). 15.3. Activationdesdétecteurs VouspouvezactiveroudésactiverlesdétecteursIllisibleetNonClassé,danslesréglagesde l’appAliveECG. 16. BEATFLUCTUATION(FLUCTUATIONDESBATTEMENTS) Lafluctuationdesbattements(BFx)mesureledegrédevariationd’unbattementàl’autre.LaBFx varied’unepersonneàl’autre,etenfonctiondumodedevie,deshabitudesetdesactivités.LaBFx est représentée sur une échelle de 0 à 100 où les valeurs inférieures indiquent une moindre fluctuation. La BFx apparaît sur les enregistrements ECG de 30 secondes ou plus. La valeur BFx apparaît sur l’ECGdesécransJournal,DataEntry(entréedesdonnées)etECGReview(examendel'ECG).Àtout moment,vouspouvezdésactiverlaBFxdanslesparamètresdel’applicationAliveECG. LaBFxpeutêtreutiliséepour: 1.EnregistrerunECGde30secondesouplusafind’obtenirunevaleurBFx. 2.Balisertoutcequipeutinfluersurcerésultat. 3.ObserverlavariationdesvaleursBFxaucoursdelajournéeenfonctiondumodedevie–p.ex. stress,sommeil,activité,alimentation. Remarque:LaBFxn’estpasdestinéeàdiagnostiquerouàtraiterunearythmiecardiaque. 17. MÉDICAMENTS Vouspouvezeffectuerunsuividevosmédicamentsdansl’applicationAliveECG.Pouraccéderaux médicamentsetlesmodifier: • • • AppuyezsurInsights(aperçus)dansleMenuaubasdel’écran.Faitesdéfilerl’écranInsights jusqu’enbasetappuyezsurLogMedications(consignerdesmédicaments).Vouspouvez modifiervosmédicamentsousélectionnerceuxquevousavezpriscejour-là. VouspouvezaussiappuyersurMedicationPushNotification(notificationdeprisede médicaments)quivousestenvoyéepardéfauttouslesjoursà9h.Vouspourrezalorsmodifier vosmédicamentsousélectionnerceuxquevousavezpriscejour-là. Vouspouvezaussimodifiervosmédicamentsdepuisvotreprofil.AppuyezsurMore(Plus), Profile(profil),Medications(Médicaments). AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 16 • • Vouspouvezvisualiserlesmédicamentssélectionnésàl’écranInsights(aperçus). Sivousprenezdesmédicamentsplusd’unefoisparjour,vouspouvezsélectionnerces médicamentsenappuyantsurMedicationsLogged(médicamentsconsignés)aubasdel’écran Insights(aperçus),puisappuyezdenouveausurlemédicamentconcerné.Lenombreàdroite dumédicamentseraalorsactualisé. 18. INSIGHTS(APERÇUS) VosdonnéesserontreprésentéessousformegraphiqueàlasectionInsightsdel'application AliveECG.Pouryaccéder,appuyezsurl’icôneInsights(aperçus)danslemenuenhautdel’écran. LesélémentssuivantssontreprésentésgraphiquementdansInsightspendant7jours,et14jours lorsquel’applicationAliveECGestenmodepaysage: • Nombred’ECGenregistrés,ycomprislenombred’enregistrementsavecdétecteursAFet Normal. • Fréquencecardiaque(bpm)pourchaqueenregistrementECG. • Fluctuationdesbattements(BFx)pourchaqueenregistrementECG. • Symptômes,activités,alimentation,autres. • Médicamentssélectionnés. REMARQUE:VouspouvezégalementaccéderàlasectionINSIGHTS(aperçus)envousconnectantà votrecomptesurwww.alivecor.com.Cesdonnéessontconsultablespartranchede30joursà partirdujouroùvousavezcréévotrecompte.Ànoterquecettefonctionestuniquementpourles utilisateursindividuels,paspourlesprofessionnelsdelasanté. 19. AIDE Pourensavoirplussurl’utilisationduMobileECGd’AliveCor,appuyezsurMoreenhautàdroite. AppuyezsurHELP(aide)pouraffichertouteslesoptionsdisponibles. • Tutoriels.Consultezcestutorielspourensavoirplussurlesfonctionsdel’application. o QuickTutorial(Tutorielrapide) o RecordinganECG(Enregistrementd’unECG) o AFDetection(Détectiond'unefibrillationauriculaire) o SendingforECGanalysis(Envoid’unECGàdesfinsd’analyse) o RetrievingECGanalysis(Récupérationd’uneanalysed’ECG) o Alternatepositions(Autrespositionnements) • Autredocumentation.Pourtoutsavoirsurl’analysedesECG,etaccéderaumanuel d’utilisation,auxcommentaires,àlapolitiquedeconfidentialitéetauxconditions générales. o Définitionetfonctiondel'analysed'unECG o Manueld’utilisation o Commentaires o PolitiquedeconfidentialitéetConditionsgénérales AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 17 20. MODIFICATIONDUPROFILUTILISATEUR • • • • Lancezl’applicationAliveECG. AppuyezsurMore(plus)enhautàdroite. AppuyezsurProfile(profil). VouspouvezmodifiertoutesvosdonnéesenappuyantsurEdit(modifier)enhautàdroite. 21. RESSOURCESPÉDAGOGIQUES Lancezl’applicationAliveECG. AppuyezsurMore(plus)enhautàdroite. AppuyezsurEducation.Lesutilisateurspourrontensavoirplussurlesthèmessuivants: o Anatomiecardiaque o Définitionetfonctiond’unECG o Banqued’arythmies o Ressourcesexternes REMARQUE:Lesrenseignementscontenusdanscettesectionsontuniquementàviséeéducative. Ilsontétérédigésetvérifiéspardesprofessionnelsdelasanté. Netentezpasd’utilisercesinformationspourinterprétervosECG.Lesinformationsprésentéesne doiventenaucuncasremplacerl’avismédical.Sivoussouffrezd’unproblèmedesanté,obtenezde l’aided’unprofessionneldelasanté. • • • 22. PROVIDERDASHBOARD(TABLEAUDEBORDMEMBREMÉDICAL) Ce tableau de bord permet aux professionnels de la santé de consulter automatiquement les enregistrementsdeleurspatientsdepuisleurcompte.Pourcréeruncomptepourprofessionnels delasanté,téléchargezl’applicationAliveECGetsuivezlesdirectives. Pour visualiser les enregistrements futurs d’un patient, vous devez lui envoyer une invitation par courriel.Voicilamarcheàsuivre: 1. Allezàwww.alivecor.com. 2. CliquezsurSIGNIN(meconnecter)enhautàdroite,puisentrezvotreadressecourrielet motdepasse. 3. CliquezsurPATIENTMANAGEMENT(priseenchargedespatients) 4. CliquezsurInviteaPatient(inviterunpatient) 5. Entrezl’adressecourrieldupatient(celleutiliséepourseconnecteràsoncompteAliveCor) 6. CliquezsurSENDEMAIL(envoyerlecourriel) 23. INTÉGRATIOND'UNDOSSIERDESANTÉÉLECTRONIQUE(DSE)/ELECTRONICHEALTHRECORD (EHR) PourenvoyerunDSE:SivousêtesmédecinetquevotrecompteAliveCoraétéconfigurépour intégrerunsystèmededossiermédicalélectronique(DSE),vouspouvezenvoyerdes enregistrementsECGàvotreDSE.Pouraccéderàcetteoption,appuyezenbasàgauchede l’écranReview,puissélectionnez. AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 18 24. DIAGNOSTICDEPANNE Problème Solution MonMobileECGne fonctionnepas. SivouseffectuezvotrepremierenregistrementavecuniPhone,assurez-vous quelemodeportraitn’estpasverrouillé.L'enregistrementdoits'effectueren modepaysage(aubasdel’iPhonedansvotremaindroite). SivousutiliseziOS7ouuneversionultérieure,vérifiezquel’application AliveECGaaccèsaumicrophonedel’iPhone: 1.AppuyezsurSetting(paramètres)del’iPhone. 2.AppuyezsurPrivacy(confidentialité). 3.AppuyezsurMicrophone. 4.Vérifiezquel’applicationAliveECGestactivée(lefonddelabarrede glissementestvert). Changementdepile 1.Accédezaucompartimentàpileàl’arrièreduMobileECG: a.Retirezleboîtierdelatabletteoudutéléphoneintelligenten poussantàpartirdel’ouverturedel’objectifphototoutendétachant leMobileECGàpartirducoin. OU b.RetirezleMobileECGàpartirdelaplaquedefixation: 1.AC-001-AC-007:Placezlespoucessurlesélectrodeset appuyezfermement.Tournezàenviron45odanslesens antihorairepourdéverrouillerleMobileECG.Unefois déverrouillé,vouspouvezledégagerdesaplaque. 2.AC-009:Aveclespouces,faitesglisserleMobileECGvers l’extrémitéouvertedelaplaque. 2.Retirezlaporteducompartiment: a. AC-001-AC-007:Àl’aided’untournevisPhillipsde1,6mm,appuyez fermementsurlavisettournezdanslesensantihorairepourla retirerdelaporte. b. AC-009:Insérezunstylo,uncrayonouunautreobjetdeforme similairedansladécoupeprochedelaportepourouvrirle compartiment. 3.Retirezlapileuséeetremplacez-laparunepileneuvede3Vdemême modèle. 4.Orientezlapileaveclepôlepositifverslehautdesorteàvoirl’écriture. Retirezl’autocollantprotecteurdelapile,lecaséchéant. AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 19 Problème Solution J’entendsde nombreuxartefacts, bruitsparasitesou interférencesdans monenregistrement. Voiciquelquesconseilspouraméliorerlaqualitédevotreenregistrement: • VérifiezqueleparamètreEnhancedFilter(filtreamélioré)estactivé. • NettoyezlesélectrodesplacéessurleMobileECGavecundésinfectantà based’alcool. • Sivosmainssonttrèssèches,utilisezunelotionàbased’eauavant d’enregistrer. • Pourenregistrerentenantledispositifdanslesmains,détendezbraset mainspourréduirelebruitmusculaire.Placezlesavant-brasetlesmains surunesurfaceplane,etposezleMobileECGsurvosmains.Necomprimez pasleMobileECG. • Vérifiezquelatabletteouletéléphoneintelligentnesechargepasoune synchronisepas,etquelesécouteursnesontpasbranchéspendant l’enregistrement. • Vérifiezquelatabletteouletéléphoneintelligentetl’utilisateurrestent tousdeuximmobileslorsdel’enregistrement.Toutmouvementcréerades parasitessurletracé. • VérifiezqueleparamètreMainsFilter(filtresecteur)estbienrégléàvotre localisationgéographique.VouspouvezleréglerdansSettings (paramètres)del’applicationAliveECG. • Vouspouvezaussienregistrerenposantledispositifsurlapoitrine,audessousdumusclepectoralsurlalignemédiane. LetracéECGsemble êtreàl’envers. Àl’avenir,assurez-vousquelamaingauchetouchel’électrodelaplusproche delatabletteoudutéléphoneintelligent,etquelamaindroitetouche l’électrodelaplusprochedelatabletteoudutéléphoneintelligent.Pour inverseruntracésurunetabletteouuntéléphoneintelligent,reportez-vousà «InversiondutracéECG»sous«Ajustementsdel’enregistrement»dece manuel. J’aioubliémonmotde Pourréinitialiservotremotdepasse,allezàwww.alivecor.cometcliquezsur passeetjen’arrivepas SIGNIN(meconnecter)enhautàdroitedel’écran,puissurlelienForgot àleréinitialiser. yourpassword?(motdepasseoublié)souslechampPassword(motde passe).Surcetécran,entrezvotreadressecourrieletcliquezsurSubmit (envoyer). Dansvotrecourriel,suivezlesinstructionspourréinitialiservotremotde passe.Ànoterquelelienderé-initialisationn’estactifquepourunecourte durée. AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 20 Problème Solution L'aspectvisueldu rapportPDFest légèrementdifférent decelui surleWebetdans monapplication. Ilexisteunécartde2,5millisecondes(millièmesdesecondes)entreledébut duPDFpourl’applicationWebetl’applicationmobile.Toutefois,iln’existe aucunedifférenceauniveaudel’enregistrementetcetécartn’auraaucune incidencesurl’interprétationdevotreECG. Mesdonnées personnelles(p.ex. nom,datede naissance) disparaissentlorsque j’essaiedecréermon compte. Sivousrevenezenarrièrealorsquevouscréezuncompte,lesdonnées personnellesquevousavezentréesàlapageprécédenteserontsupprimées. Ilfaudradonclessaisirdenouveau. LesymboleATH (affichagetêtehaute) estmasquélorsqueje faispivotermon téléphone. Parfois,lesymboleATHpeutêtrepartiellementmasquésivousfaitespivoter votretéléphonealorsqu’ilexécuteplusieurstâches.Cen’estpasun problème;lesymboleATHvousindiquequel’applicationfonctionne.Cela n’auraaucuneincidencesurvotreenregistrementouvosinformations. Ledébutdemon Ungrandnombredeparasitessonores/artefactspeuventêtrevisibles enregistrementaffiche pendantlesquelquesmillisecondesd’unenregistrementlorsquelefiltre degrandspics amélioré(EnhancedFilter)recherchevosbattementscardiaques.Ce problèmesurvienttrèsrarementetcessedèsquevotrepremierbattement cardiaqueestvisibledansl’application. Jeconstateunretard etdessautillements dansl'affichageen tempsréeldemon ECG Lasynchronisationd'ungrandnombred’enregistrementsdepuisleserveur avecuniPhone4risquederalentirl’affichageentempsréeldevotreECG.Ce problèmeaétésignalépourlesiPhone4etsurvientaprèsunemiseàjourou aprèsunenouvelleinstallationdel’applicationsurunnouveautéléphone. Toutefois,celan’auraaucuneincidencesurl’enregistrementECG.Pouréviter cedésagrément,patientezjusqu’àlafindelasynchronisation(celle-cipeut prendrejusqu’à30minutes)aprèslaré-installationdel’application. J’aibesoind’une versionimpriméedu moded’emploi. [email protected]ée dumoded’emploi. Est-cequelemode d’emploiest disponibledans d’autreslangues? Cemoded’emploiestdisponibleenAnglaisetenFrancais. AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 21 25. CARACTÉRISTIQUESTECHNIQUESDUMOBILEECGD’ALIVECOR Caractéristiquesdeperformance CanalECG.............................................................................................................Monocanal Plagedynamiqued’entrée......................................................................10mVcrêteàcrête Longueurdemémoire........................................................................Pratiquementillimitée Formatd’enregistrement..........................................................................................Continu Duréedeconservation..................................................................................Estiméeà2ans Circuit Réponsedefréquence....................................................................................0,5Hzà40Hz RRMC..............................................................................................................................76dB Impédanced’entrée..........................................................................................>100MOhm Plagedifférentielle...................................................................................................+/-5mV Fréquenced’échantillonnageA/N.................................................300échantillons/seconde Résolution...................................................................................................................16bits CorrectiondedécalageCC...................................................................................+/-300mV Sortie Modulation..............................................Tonalitéultrasoniqueàmodulationdefréquence Fréquencecentrale.....................................................................................................19kHz Écartdefréquence...............................................................................................200Hz/mV Alimentationrequise Typedepile...................................................................................................Pilebouton3V Duréedeviedelapile..............................200hmin.d’utilisation,12moisd’usagetypique Caractéristiquesphysiques AC-001(pouriPhone4/4s)……………………………....40gÉlectrodede9cm2de118x62x15mm AC-003(pouriPhone5/5s)..................................41gÉlectrodede9cm2de128x62x15mm AC-004etAC-007-I5-A(pouriPhone5/5s)…….....33gÉlectrodede10cm2de126x62x11mm AC-004etAC-007-UA-A(avecplaquedefixation)28gÉlectrodede10cm2de89x48x9mm AC-009.................................................................18gÉlectrodede9cm2de82x32x3,5mm Caractéristiquesenvironnementales Températuredefonctionnement.......................................................................+10à+45ºC Humiditédefonctionnement..............................................10%à95%(sanscondensation) Altitudedefonctionnement..........................d’aprèsspécificationstablette/téléphoneint. Températured’entreposage..............................................................................-20à+60ºC Humiditéd’entreposage.....................................................10%à95%(sanscondensation) Interfaceutilisateur Deux électrodes en acide inoxydable sont placées à l’arrière du Mobile ECG. Ces électrodes entrentencontactaveclapeaudel’utilisateur. AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 22 26. REPRÉSENTANTAUTORISÉENEUROPE ObelisSA BDGeneralWahis53 1030,Bruxelles Belgique Tél.:+(32)2.732.59.54 Téléc.:+(32)2.732.60.03 Courriel:[email protected] 27. COORDONNÉESD'ALIVECOR AliveCor,Inc. 30MaidenLane,Suite600 SanFrancisco,CA94108 États-Unis www.alivecor.com AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 23 28. SÉCURITÉÉLECTRIQUE Directivesetdéclarationdufabricant–émissionsélectromagnétiques LeMobileECGd’AliveCorestprévupouruneutilisationdansunenvironnementélectromagnétiquedécritci-dessous.Le clientoul’utilisateurdoits’assurerqueledispositifestemployédansuntelenvironnement. Essaisd’émission ÉmissionsRF CISPR11 Groupe1 ÉmissionsRF CISPR11 Rayonnements harmoniques CEI61000-3-2 Émissionsduesaux fluctuationsde tension/au papillotement CEI61000-3-3 AliveCor,Inc. Conformité Environnementélectromagnétique–Directives LeMobileECGd’AliveCorutilisedel’énergieRFuniquement poursonfonctionnementinterne.Parconséquent,les émissionsRFsonttrèsfaiblesetnedevraientpasprovoquer d’interférencesavecl’équipementélectroniqueenvironnant. ClasseB Sansobjet LeMobileECGd’AliveCorpeutêtreutilisédanstousles établissementsautresquelesbâtimentsrésidentielsetceux directementraccordésauréseauélectriquepublicbasse tensionquidessertlesbâtimentsutilisésàdesfins domestiques. Sansobjet Pourtouteassistance,[email protected] 24 Directivesetdéclarationdufabricant–Immunitéélectromagnétique LeMobileECGd’AliveCorestconçupourêtreutilisédansunenvironnementélectromagnétiquedécritci-dessous.Leclient oul’utilisateurdoits’assurerqueledispositifestemployédansuntelenvironnement. Essaisd’immunité Décharge électrostatique(DES) CEI61000-4-2 Transitoires électriques rapides/salves CEI61000-4-4 Surtension CEI61000-4-5 Creuxdetension, brèvesinterruptions etvariationsde tensionsurleslignes d’entrée CEI61000-4-11 Champmagnétique delafréquence d’alimentation (50/60Hz) CEI61000-4-8 Niveaud’essai CEI60601 Niveaude conformité Contact±6kV Air±8kV Contact±6kV Air±8kV ±2kVpourlignes électriques ±1kVpourlignes d’entrée/desortie ±1kVenmode différentiel ±2kVenmode commun <5%UT (>95%creuxenUT) pendant0,5cycle 40%UT (60%creuxenUT) pendant5cycles 70%UT (30%creuxenUT) pendant25cycles <5%UT (>95%creuxenUT) pendant5secondes ±2kVpourlignes électriques ±1kVpourlignes d’entrée/desortie ±1kVenmode différentiel ±2kVenmode commun <5%UT (>95%creuxenUT) pendant0,5cycle 40%UT (60%creuxenUT) pendant5cycles 70%UT (30%creuxenUT) pendant25cycles <5%UT (>95%creuxenUT) pendant5secondes 3A/m 3A/m Environnement électromagnétique– Directives Lessolsdoiventêtreenbois,en bétonouencarreauxde céramique.Silerevêtement dessolsestsynthétique, l’humiditérelativedoitêtre d’aumoins30%. Laqualitéd’alimentation secteurdoitêtrecelled’un établissementcommercialou hospitalierstandard. Laqualitéd’alimentation secteurdoitêtrecelled’un établissementcommercialou hospitalierstandard. Laqualitéd’alimentation secteurdoitêtrecelled’un établissementcommercialou hospitalierstandard.Si l’utilisateurabesoind'un fonctionnementcontinu pendantunecoupurede courant,ilestrecommandé d’utiliserleMobileECG d’AliveCoravecunepileouune sourced’alimentationsans interruption. Leschampsmagnétiquesdela fréquenced’alimentation doiventcorrespondreàceux d’unétablissementcommercial ouhospitalierstandard. NOTE:UTdésignelatensionsecteurCAavantl’applicationduniveaud’essai. AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 25 Directivesetdéclarationdufabricant—Immunitéélectromagnétique LeMobileECGd’AliveCorestconçupourêtreutilisédansunenvironnementélectromagnétiquedécritci-dessous.Le clientoul’utilisateurdoits’assurerqueledispositifestemployédansuntelenvironnement. Essai d’immunité RFpar conduction CEI61000-4-6 RFrayonnée CEI61000-4-3 Niveaud’essai Niveaude CEI60601 conformité 3Vrms 150kHzà 80MHz 3V/m 80MHzà 2,5GHz 3V 3V/m Environnementélectromagnétique–Directives LeséquipementsdecommunicationRFportableset mobilesnedoiventpasêtreutilisésàproximitédes composantsduMobileECGd’AliveCor,ycomprisles câbles,àunedistanceinférieureàladistancede séparationrecommandéecalculéeàpartirde l’équationapplicableàlafréquencedel’émetteur. Distancedeséparationrecommandée 3.5 d =[ ] P V1 3.5 d = [ ] P 80MHzà800MHz E1 7 d = [ ] P 800MHzà2,5GHz E1 oùPcorrespondàlapuissancenominaledesortie maximaledel’émetteurexpriméeenwatts(W) indiquéeparlefabricantdel’émetteuretd correspondàladistancedeséparation recommandéeexpriméeenmètres(m). L’intensitédeschampsd’émetteursRFfixes,telle qu’elleestdéterminéeparuneétudedesite électromagnétiquea,doitêtreinférieureauniveau deconformitépourchaqueplagedefréquence.b Desinterférencespeuventseproduireàproximité d’équipementsportantlesymbolesuivant: REMARQUE1:À80MHzet800MHz,laplagedefréquencessupérieures’applique. REMARQUE2:Cesdirectivespeuventnepass’appliqueràtouteslessituations.Lapropagationélectromagnétiquedépend del’absorptionetdelaréflexiondesstructures,desobjetsetdesindividus. a Ilestimpossibledeprévoiraveccertitudel'intensitédeschampsd’émetteursfixes,telsquedesstationsdebasepour téléphonesradio(cellulaires/sansfil)etradiosmobilesterrestres,radiosamateur,radiosAMetFM,ettélévision.Pour évaluerl’environnementélectromagnétiquedûauxémetteursRFfixes,uneétudedesiteélectromagnétiquedevraêtre envisagée.Sil’intensitéduchampmesuréeàl’emplacementoùleMobileECGd’AliveCorestutilisédépasseleniveaude conformitéRFapplicabledécritci-dessus,ilfaudraalorss’assurerdubonfonctionnementduMobileECGd’AliveCordans untelenvironnement.Encasd’anomalie,desmesuressupplémentairespeuventêtreprises,tellesquelaréorientation oulechangementd'emplacement. b Pourlaplagedefréquencede150kHzà80MHz,l’intensitédeschampsdoitêtreinférieureà3V/m. AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 26 Distancesdeséparationrecommandéesentre leséquipementsdecommunicationRFportablesetmobilesetleMobileECGd’AliveCor LeMobileECGd’AliveCorestconçupourêtreutilisédansunenvironnementélectromagnétiquedans lequellesperturbationsRFrayonnéessontcontrôlées.Leclientoul’utilisateurduMobileECG d’AliveCorpeutéviterlesinterférencesélectromagnétiquesenmaintenantunedistanceminimale entreleséquipementsdecommunicationRFportablesetmobiles(émetteurs)etleMobileECG d’AliveCor,conformémentauxrecommandationsci-dessous,enfonctiondelapuissancedesortie maximaledeséquipementsdecommunication. Distancedeséparationenfonctiondelafréquencedel’émetteur Puissancenominalede (m) sortiemaximalede 150kHzà80MHz 80MHzà800MHz 800MHzà2,5GHz l’émetteur 3.5 3. 5 7 d =[ ] P d =[ ] P d =[ ] P (W) E1 E1 V1 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Pourlesémetteursdontlapuissancenominaledesortiemaximalen’estpasindiquéeci-dessous,ladistancedeséparation recommandéed,expriméeenmètres(m),peutêtredéterminéeenutilisantl’équationapplicableàlafréquencede l’émetteur,oùPcorrespondàlapuissancenominaledesortiemaximaledel’émetteur,expriméeenwatts(W),indiquée parlefabricantdel’émetteur. REMARQUE1:À80MHzet800MHz,ladistancedeséparationpourlaplagedefréquencessupérieures’applique. REMARQUE2:Cesdirectivespeuventnepass’appliqueràtouteslessituations.Lapropagationélectromagnétiquedépend del’absorptionetdelaréflexiondesstructures,desobjetsetdesindividus. AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 27 29. SYMBOLESUTILISÉSSURLESYSTÈMEOUL’EMBALLAGE AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,[email protected] 28