Nouvelle substance systémique conventionnelle contre le psoriasis
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Nouvelle substance systémique conventionnelle contre le psoriasis
LPS | 6/2015 MÉDECINE Swissmedic autorise un nouveau médicament systémique conventionnel contre le psoriasis CHRISTA INGLIN | Swissmedic a délivré une autorisation de mise sur le marché pour un nouveau médicament avec le principe actif Apremilast. Cette nouvelle substance est destinée aux patients atteints de psoriasis en plaques moyen à sévère ou d’arthrite psoriasique active. Le nouveau médicament fait partie des médicaments systémiques, et se prend par oral sous formes de comprimés. Le 1er septembre 2015, la nouvelle substance active Apremilast a reçu l’autorisation de mise sur le marché de l’Institut suisse de contrôle et d’autorisation des produits thérapeutiques Swissmedic. Cette nouvelle substance est la première nouvelle substance conventionnelle1 à avoir été développée depuis des années pour le traitement systémique2 du psoriasis en plaques et de l’arthrite psoriasique. La molécule Apremilast rétablit l’équilibre entre les substances messagères proet anti-inflammatoires dans les cellules inflammatoires. Dans le cas du psoriasis, cet équilibre est perturbé, ce qui se traduit par une plus grande quantité de cellules inflammatoires dans les zones atteintes que dans la peau saine. Cela cause une inflammation chronique et peut entraîner les modifications typiques de la maladie dans la peau et les articulations. Mode d’action La nouvelle substance fait partie du groupe des «Small Molecules», qui sont des molécules de faible poids moléculaire, ou petites molécules. Leur petite taille leur permet de pénétrer dans les cellules pour y déployer leurs effets. C’est cette caractéristique qui les distingue du groupe de médicaments dits biologiques, qui sont en général des protéines, donc de très grosses molécules, et qui agissent à l’extérieur des cellules, par exemple en s’accrochant à ces dernières. L’Apremilast est un inhibiteur PDE4, ce qui signifie qu’il inhibe la phosphodiestérase 43 en modifiant diverses interleukines inflammatoires (cytokine4). D’une part il réduit la production de substances messagères inflammatoires (cytokine pro-inflammatoire) comme TNF-α, IL- NOUVELLE SUBSTANCE CONTRE LE PSORIASIS | 5 MÉDECINE 23 ou IL-17, et d’autre part, il multiplie la production de substances messagères anti-inflammatoires (cytokines anti-inflammatoires), comme l’IL-10. Par ces deux effets, l’Apremilast agit sur l’inflammation systémique qui accompagne le psoriasis ou l’arthrite psoriasique. Utilisation et effets secondaires La substance est administrée en augmentant le dosage peu à peu pour arriver au bout de six jours à un comprimé filmé deux fois par jour, indépendamment des repas. Le médecin traitant vérifiera en outre avec le patient si ce dernier prend déjà d’autres médicaments dont il faudrait tenir compte pour la prescription ou le dosage de l’Apremilast. Cela concerne également les médicaments pris en automédication et les médicaments à base de plantes comme les vitamines et sels minéraux, ou le millepertuis Les principaux effets secondaires connus de l’Apremilast sont la diarrhée et les nausées. Positionnement d’Apremilast La nouvelle substance est délivrée sur ordonnance et autorisée pour le traitement du psoriasis et de l’arthrite psoriasique. Selon Swissmedic, un traitement avec cette substance est indiqué pour des patients adultes souffrant de psoriasis LPS | 6/2015 moyen à sévère, qui n’ont pas répondu à un autre traitement systémique, ne le tolèrent pas ou chez qui il est contrindiqué. Dans le cas de l’arthrite psoriasique, la nouvelle substance est indiquée seule ou en combinaison avec des médicaments de fond antirhumatismaux (DMARDs = Disease Modifying Antirheumatic Drugs) pour traiter l’arthrite psoriasique active chez des patients adultes qui n’ont pas répondu à un traitement antérieur aux DMARDs, ne le tolèrent pas ou chez qui il est contrindiqué. Résumé Avec cette nouvelle substance, les patients atteints de psoriasis ont à disposition un nouveau traitement systémique, administré sous forme de comprimés. Ce traitement est destiné avant tout aux patients chez qui une photothérapie et un traitement topique ne suffisent plus, qui ont déjà suivi un autre traitement systémique conventionnel et dont le degré de gravité du psoriasis ne justifie pas un traitement aux médicaments biologiques, ou qui pour une raison quelconque ne sont pas qualifiés pour un traitement aux médicaments biologiques. Notes 1 On appelle conventionnelles les substances chimiques fabriquées de manière classique, pour les différencier des médi- 6 | NOUVELLE SUBSTANCE CONTRE LE PSORIASIS LPS | 6/2015 MÉDECINE caments biologiques qui sont fabriqués par biotechnologie. 2 Les traitements systémiques agissent par l’intérieur et sur la totalité de l’organisme, par opposition aux traitements topiques, qui n’agissent qu’à l’endroit du corps où ils sont appliqués, comme une pommade dont on enduit la peau. 3 Les phosphodiestérases sont un groupe d’enzymes. Les enzymes sont des protéines qui ont un rôle catalysateur dans une action biochimique précise. 4 Cytokine: les cellules de défense du système immunitaire communiquent entre elles au moyen des cytokines; ce sont des protéines propres à l’organisme qui aident le système immunitaire à lutter contre divers envahisseurs comme des bactéries, virus, mycoses ou parasites. Les cytokines sont réparties en différents groupes comme l’interleukine (IL) ou le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α), ou d’autres. Références «Qu’est-ce que les ‹Small molecules› et quel rôle joue l’inhibition de la PDE4 dans le psoriasis et l’arthrite psoriasique?» conférence du PD Dr. Curdin Conrad, Lausanne, du 27 août 2015, lors de la Réunion annuelle de la Société suisse de dermatologie et vénéréologie SSDV à Zurich www.swissmedic.ch/zulassungen/00153/ 00189/00200/02893/index.html?lang=fr; état au 7.9.2015 www.psoriasis-netz-de.de/medikamente/ apremilast-atezla/apremilast-phase3 html; état au 7.9.2015 www.interpharma.ch/fr/medicaments/3832biomedicaments-et-biosimilaires; état au 14.9.2015 https://de.wikipedia.org/wiki/PDE-4-Hemmer; état au14.9.2015 Patientenbroschüre und Fact Sheet Otezla 08/2015 bzw. 07/2015 http://flexikon.doccheck.com/de/Phosphodiesterase; état au 14.9.2015 NOUVELLE SUBSTANCE CONTRE LE PSORIASIS | 7