une prise en charge sur mesure pour vos patientes

TYPE
D’INCONTINENCE
Protocole préconisé
à titre indicatif lors
d’une 1ere utilisation
En entretien
30 minutes / séance
30 minutes / séance
La durée est à ajuster
en fonction de l’évolution.
Étape 1
P1 : 3 séances par semaine
Renouveler 2 fois
par an ou autant
que nécessaire.
Étape 1
pendant 2 semaines
EFFORT
pendant 3 semaines
puis
Étape 2
P2 : 3 séances par semaine
Étape 2
pendant 2 semaines
pendant 3 semaines
Si vous ressentez une fatigue
musculaire revenez au programme P1
Durée totale : 6 semaines
Étape 1
P4 : 3 séances par semaine
Durée totale :
4 semaines
Étape 1
pendant 2 semaines
MIXTE
pendant 3 semaines
puis
Étape 2
P5 : 3 séances par semaine
Étape 2
pendant 2 semaines
pendant 3 semaines
Si vous ressentez une fatigue
musculaire revenez au programme P4
Durée totale : 6 semaines
Durée totale :
4 semaines
CONTRE-INDICATIONS :
• Dispositifs électroniques implantables, notamment stimulateurs cardiaques et défibrillateurs intracardiaques
sans l’avis dûment habilité d’un médecin spécialiste. • Grossesse. • Cancer génito-urinaire. • «Incontinence»
extra-urétrale (fistule, uretère ectopique). • «Incontinence» par trop-plein liée à un obstacle à l’évacuation.
• Rétention urinaire sévère. • Dénervation périphérique totale du plancher pelvien. • La proximité immédiate
d’appareils (<1m) à hautes fréquences et à ondes courtes. En effet, le dispositif GYNEFFIK® peut interférer
avec les hautes fréquences et les ondes courtes des appareils radio. Ne pas utiliser GYNEFFIK® simultanément
avec un appareil chirurgical à haute fréquence. Risque de brûlures aux points de contact des électrodes
et d’endommager le stimulateur.
VÉRIFICATION DU MATÉRIEL :
• Vérifier que le kit GYNEFFIK® est complet avant de l’utiliser. • N’utiliser le stimulateur que conformément
aux instructions d’utilisation.
PRÉCAUTIONS TECHNIQUES :
• Pour éviter tout choc électrique, ne jamais tenter d’ouvrir ou d’enlever la batterie pendant la stimulation.
• Ne pas utiliser GYNEFFIK® dans un bain ou sous la douche. • Procéder au nettoyage du stimulateur
lorsqu’il est en position arrêt. • Ne jamais tenter de soulever, de déplacer ou d’arracher une lame du
stimulateur sous peine de perte de garantie et de danger électrique. • Ne jamais immerger ou rincer la
télécommande, le boîtier de charge ni le chargeur électrique : ils ne sont pas étanches. Les essuyer
légèrement avec un chiffon doux. • Maintenir GYNEFFIK® hors de portée des enfants.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
Les électrodes de la sonde de stimulation Gyneffik sont en acier inoxydable chirurgical de grade 316. Il a
été démontré dans des études cliniques, sous contrôle dermatologique, que ce matériau ne se comporte
pas comme un allergène, même chez les personnes allergiques au nickel.
Si, très exceptionnellement, une irritation locale devait survenir, il conviendra d'interrompre le traitement
et de consulter son médecin.
• Les stimulations devront être entreprises avec la plus grande précaution chez les patientes présentant un
prolapsus utérin ou vaginal total ou partiel. • Les infections génito-urinaires devront être traitées préalablement ; il
convient de consulter son médecin. • En cas d’irritation locale, le traitement sera provisoirement interrompu.
Si les problèmes persistent, il convient de consulter son médecin. • Une hypersensibilité au fluide lubrifiant
vaginal peut être observée dans certains cas isolés. Le problème cède généralement en modifiant le type
de fluide lubrifiant utilisé. • L’électrostimulation devra être utilisée avec précaution si la patiente est :
- reliée à un appareil de monitoring comportant des électrodes corporelles, la stimulation pouvant perturber
les signaux envoyés par cet appareil ; - à proximité immédiate d’un téléphone portable allumé, en raison
de la modification possible de puissance du stimulateur. • NE JAMAIS AUGMENTER L’INTENSITÉ DU
STIMULATEUR SI CELUI-CI N’EST PAS CORRECTEMENT EN PLACE A L’INTÉRIEUR DU VAGIN. • PRENDRE
SOIN DE METTRE SUR PAUSE OU D’ÉTEINDRE LA TÉLÉCOMMANDE AVANT TOUT RETRAIT DU STIMULATEUR
DU VAGIN. • NE JAMAIS FAIRE FONCTIONNER UN PROGRAMME DE STIMULATION EN DEHORS DE L’USAGE
POUR LEQUEL IL A ÉTÉ PRESCRIT.
Lire attentivement la notice.
Prise en charge LPPR à 60% sur la base de 304,90 €, conformément aux conditions relatives aux
électrostimulateurs neuromusculaires de l’appareil uro-génital décrites dans la LPPR.
Distributeur : EFFIK - Bâtiment « Le Newton » - 9/11, rue Jeanne Braconnier - 92366 Meudon-La-Forêt
Téléphone : 01 41 28 20 20 - Fax : 01 41 28 20 19
UNE PRISE EN CHARGE SUR MESURE
POUR VOS PATIENTES
Suivi de l’observance
Simplicité d’utilisation
Confort
Sécurité
IMPÉRIOSITÉ
Fabricant : Laboratoire IGEN HEALTHCARE
EFFIK Société Anonyme au capital de 1 966 816 €
387 968 464 RCS Nanterre
P7 : 3 séances par semaine
pendant 6 semaines
pendant 4 semaines
Compte-tenu de leurs spécificités, les programmes P3 et P6 sont à conseiller uniquement chez
les patientes ayant suffisamment progressé pour travailler avec des temps de stimulation plus longs.
EFFIK
appel gratuit depuis un poste fixe
Le fichier utilisé pour vous communiquer le présent document est déclaré auprès de la CNIL. En application
des dispositions des articles 34 et suivants de la loi « Informatique et Libertés » du 06 janvier 1978, vous
disposez d’un droit d’accès et de rectification auprès du Pharmacien Responsable des Laboratoires EFFIK.
Pour tout commentaire ou avis relatif à la qualité de la visite médicale de notre laboratoire, nous vous
proposons un espace dédié sur notre site www.effik.fr – Onglet Médecins
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EFFIK
Traitement à domicile
de l’incontinence urinaire chez la femme
RETROUVEZ, À DOMICILE,
LES CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES DE
EFFORT
P1 P2 P3
3 groupes de programmes prédéfinis
Spécifiques : fréquences et temps
de stimulation/repos en fonction
du type d’incontinence
Evolutifs pour s’adapter aux progrès
de votre patiente
L’ÉLECTROSTIMULATION PÉRINÉALE PROFESSIONNELLE * (1,2)
En toute sécurité
MIXTE
P4 P5 P6
IMPÉRIOSITÉ
P7
Augmentation progressive de l’intensité
par la patiente :
Uniquement pendant la phase de stimulation
Avec une précision de 1%
Confort et simplicité d’utilisation
Sonde vaginale sans fil
Télécommande ergonomique et intuitive
Recharge secteur
Mémorisation des données
Validé par l’
Evaluation de l’observance
et des progrès
Association Réseau
Rééducation Périnéale
Dispositif médical de classe IIa.
0434
(DNV)
* En relai des résultats obtenus lors de séances de rééducation avec un thérapeute
(1) Rééducation périnéale. D.Grosse, J.Sengler. Le point en rééducation. Masson (2007).
(2) M.Perrigot et al. Electrostimulation et rééducation périnéale de l’incontinence
urinaire et des troubles mictionnels non neurologiques.
Annales de réadaptation et de médecine physique 51 (2008) : 479-490
(3) Ministère de la Santé et de la Solidarité : Rapport sur le thème de l’incontinence urinaire. Avril 2007
(4) ANAES. Prise en charge de l’incontinence urinaire de la femme en médecine générale.
Recommandations. Mai 2003
PRISE EN CHARGE DE L’INCONTINENCE
URINAIRE DE LA FEMME (3)(4)
LA RÉÉDUCATION PÉRINÉALE FAIT PARTIE DE
LA PRISE EN CHARGE INITIALE
10 à 20 séances avec un thérapeute
Absence d’amélioration
Autre prise
en charge
Amélioration
Insuffisante
Suffisante
10 à 15 séances
supplémentaires
Suivi et auto entretien
dans la durée
Gyneffik est un des moyens d’auto-entretien dans la durée.