Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002

Transcription

Liste des communications llb, lll et DM IA - Décret 2002-1221
Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault
Mercredi 4 février 2009
L'application du décret n'étant pas rétroactive, cette liste se veut exhaustive à partir de 2002 seulement. Elle ne l'est pas pour les dispositifs mis en service avant cette année là (source AFSSPS).
Date de
com munic ation
Fabricant
Communicant
Dénomination commerciale
Dénomination du dispositif sur la notice
Nomenclature GMDN
Domaine thérapeutique
19/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale modulaire non ci mentée
PROMISE HX-Pore
Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de
hanche totale / partielle
Prosthesis, internal, joint, hip,
femoral component
Chirurgie Orthopédique
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
PERMEDICA SPA
Tige fémorale monobloc non cimentée OAK Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/12/2008
PERMEDICA SPA
Classe DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnem ent s
ionisa nts
Mise en servic e s ur
le territoire nationa l
16/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Elément (Tige fémorale cimentée) d'une Prothèse de
Tige fémorale modulaire cimentée PROMISE
16/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale monobloc non cimentée OAK
HX-Pore
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/12/2008
GAMBRO DASCO
Sondalo Plant
HOSPAL
EVOSYS
Générateur d'hémodialyse
D ialysate delivery system,
haemodialysis, single patient
Uro Génital / Néphrologie Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
PERMEDICA SPA
Tige fémorale latéralizée non cimentée PBF
Lateral HX-Pore
Elément (Tige fémorale latéralisée non cimentée) d'une
Prothèse de hanche totale / partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/12/2008
PERMEDICA SPA
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale non cimentée PBF/S HX-Pore
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale modulaire non ci mentée PBF
Modular HX-Pore
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale non cimentée PBF HX-Pore
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale autobloquante cimentée PM9
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale non cimentée PBF Revision
HX-Pore
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale non cimentée PEGASUS slim
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
PERMEDICA SPA
Tige fémorale non cimentée JUMP X-Pore
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/12/2008
PERMEDICA SPA
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale non cimentée PEGASUS
standard
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale cimentée TWS (triple wedge
system)
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale modulaire non ci mentée TWS
(triple wedge system)
Elément (Tige fémorale modulaire non cimentée) d'une
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale modulaire non ci mentée
PEGASUS modular
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale non cimentée OAK
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale JUMP HA
Elément (Tige fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / Prosthesis, internal, joint, hip,
partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige fémorale cimentée EXACTA PLUS
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale cimentée
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Prothèse de genou Butterfly G.K.S. Primary
Bioloy
Prothèse de genou
Prosthesis, internal, joint, knee,
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Cale tibiale Butterfly G.K.S. Bioloy
Elément (cale tibiale) d'une Prothèse de genou
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Demi cale tibiale G.K.S. Butterfly
Elément (demi cale tibiale) d'une Prothèse de genou
total
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tête pour endoprothèse
Elément (Tête) d'une Prothèse de hanche totale / partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/12/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale non cimentée OAK HX-Pore
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/12/2008
MEDIPLUS
ASPIDE Medical
THERMABLATE EAS
Système d'ablation endométrial thermique
Balloon, intrauterine
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/12/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Vis pour os cortical autotaraudeuse
Vis pour os cortical
Fixation device, internal, screw
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/12/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Vis de compression
Vis de compression
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/12/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Canon TRAUMAX
canon
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 1
liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009
09/12/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Vis céphalique TRAUMAX
Vis céphalique
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/12/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Plaque TRAUMAX et contrevis de blocage
Plaque et contrevis de blocage
Fixation device, internal, plate
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/12/2008
France LENS
France LENS
VISCOLENS
Solution ophtalmique stérile d'acide hyaluronique
Aqueous/vitreous humour
replacement medium
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Manche de bistouris autoclavable à
commande digitale
Manche de bistouris autoclavable à commande digitale
Electrode, electrosurgical,
<specify>
Chirurgie Générale
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
28/11/2008
7MED Industrie
7MED Industrie
28/11/2008
GE Kli nik Sistemler
Ticaret A.S.
GE Healthcare
C linical Systems
27/11/2008
EKKYO
26/11/2008
KIMBERLY-CLARK
Lullaby™
Incubateur pour nouveau-nés
Incubator, infant, <specify>
Réanimation / Perfusion/
Anesthésie
EKKYO
Laser EkkyLite®
Laser médical autonome
Laser, diode
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
ASEPT INMED S.A.
Kit d'introducteur MIC -KEY J/TJ (Jéjunale &
Transgastrique Jéjunale)
Kit d'introducteur pour sonde de gastrostomie
Enteral feeding kit
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Enteral feeding kit
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
26/11/2008
KIMBERLY-CLARK
ASEPT INMED S.A.
Kit d'introducteur MIC J/TJ (Jéjunale &
Transgastrique-Jéjunale)
26/11/2008
KIMBERLY-CLARK
ASEPT INMED S.A.
Kit d'introducteur MIC-KEY G
Enteral feeding kit
Anesthésie
Classe III
Non
Non
26/11/2008
OTR3
OTR3
CACICOL20
Kit de cicatrisation oculaire
Dressing, <specify>
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/11/2008
GAMBRO DASCO
SpA
HOSPAL
AFB SAFEBAG KV 95G
Solution concentrée sans tampon double poche
Dialysate, haemodialysis
Non
Non
Non
Non
Oui
25/11/2008
Small Bone
Innovations
Internati onal
Small Bone
Innovations
International
Plaque Precise SVP
Plaque inox verrouillée radius distal - / Vis corticale inox
diam. 3,5 mm - / Vis broche verrouillée inox diam. 2 mm
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
25/11/2008
Small Bone
Innovations
Internati onal
Small Bone
Innovations
International
Plaque inox verrouillée de tête ulnaire
Plaque de tête ulnaire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
24/11/2008
BIOTEC H
Internati onal
BIOTECH
International
Embase vissée
Embase vissée pour BIS / BIS Conic connexion externe
Dental implant, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
24/11/2008
BIOTEC H
Internati onal
BIOTECH
International
Gaine titane pour embase
Gaine titane pour embase
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Ophtalmologie
Oui
Non
Oui
Non
Oui
24/11/2008
FCI®
FCI®
Huile silicone purifiée
Huile silicone purifiée
Silicone, liquid, injectable
Classe Iib
Non
Non
20/11/2008
ANGIOMED GmbH
and Co
BARD France SAS
Tuteur utéral UROSOFT Tumor Kombistent
Stent urétral pour tumeur
Prosthesis, internal, stent, ureteral Uro Génital / Néphrologie Classe Iib
Non
Non
19/11/2008
EUROCRYSTAL
EUROCRYSTAL
Lentille intraoculaire de chambre postérieure Lentille intraoculaire de chambre postérieure
Lens, intraocular, posterior
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/11/2008
GE HangWei Medical GE Medical Systems
LightSpeed Xtra
Systems, C o. Ltd
SCS
Système de tomodensitométrie
X-ray system, diagnostic,
computed tomography, full-body
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
19/11/2008
GE Hangwei Medical GE Medical Systems
LightSpeed RT16
Systems, C o. Ltd
SCS
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
19/11/2008
TERUMO Heart Inc
MedC. Partners
DURAHEART Outflow Conduit
Conduit écoulement du sang de la pompe à l'aorte
Circulatory assist unit, <specify> Cardiologie / Vasculaire
DMIA
Oui
Non
Oui
Non
Oui
19/11/2008
TERUMO Heart Inc
MedC. Partners
Pompe Duraheart LVAS
Dispositif d'assistance ventriculaire gauche (pompe)
C irculatory assist system, heart
pump, implanted
Cardiologie / Vasculaire
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
MedC. Partners
DURAHEART Inflow Conduit
Conduit écoulement du sang du ventricule gauche à la
pompe
DMIA
Oui
Non
Non
Oui
Cathéters veineux centraux sans revêtement et à
revêtement hépariné
Catheterization kit, central venous Cardiologie / Vasculaire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/11/2008
TERUMO Heart Inc
17/11/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Central Venous Catheter Tray, Triple Lumen
Polyurethane
17/11/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Lock Pericardiocentesis Set
Set de péricardiocentèse et set de thoracentèse
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Dotter Intravascular Retriever Set
Set de Dotter pour extraction intravasculaire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Curry Intravascular Retriever Set
Set de Curry pour extraction intravasculaire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Percutaneous Nephrostomy Set /
Percutaneous Nephrostomy Accessory Set
Set de néphrostomie percutanée
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Central Venous Catheter Set
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cook Incorporated
Left Atrial Pressure Monitoring Set
polyethylene / Left Atrial Pressure Monitoring
Set polyurethane
Set de contrôle de la pression auriculaire gauche
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2008
Cook Incorporated
Page 2
17/11/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Flexor® Tuohy-Borst Side-Arm Introducer
Shuttle®-SL
17/11/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Central Venous Catheter Tray, Heparin
Coated Double Lumen Soft Polyurethane
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
17/11/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Central Venous Catheter Tray, Heparin
Coated Double Lumen Polyurethane
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Cook Incorporated
Central Venous Catheter Set, Heparin Coated Cathéters veineux centraux sans revêtement et à
Double Lumen Polyurethane
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
17/11/2008
Cook Incorporated
Introducteurs
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Central Venous Catheter Set, Heparin Coated Cathéters veineux centraux sans revêtement et à
Double Lumen Soft Polyurethane
17/11/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Central Venous Catheter Set, Double Lumen Cathéters veineux centraux sans revêtement et à
Polyurethane
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Central Venous Catheter Set, Triple Lumen
Polyurethane
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2008
GE Kli nik Sistemler
Ticaret A.S.
GE Healthcare
C linical Systems
Lullaby™ XP
Incubateur pour nouveau-nés
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
17/11/2008
Laboratoi re TETRA
MED ICAL
Laboratoire TETRA
MEDIC AL
Tout en un Tattoo
Pansement & Solution nettoyante
First aid kit
Pansements/Compresses
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
17/11/2008
Laboratoi re TETRA
MED ICAL
Laboratoire TETRA
MEDIC AL
Tout en un
First aid kit
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
17/11/2008
Laboratoi re TETRA
MED ICAL
Laboratoire TETRA
MEDIC AL
Tout en un Flex
First aid kit
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
17/11/2008
Laboratoi re TETRA
MED ICAL
Laboratoire TETRA
MEDIC AL
Tout en un Kids
First aid kit
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
17/11/2008
Laboratoi re TETRA
MED ICAL
Laboratoire TETRA
MEDIC AL
Tout en un hémostatique
Pansement hémostatique & Solution nettoyante
First aid kit
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
14/11/2008
PAUL HARTMANN
AG
Laboratoires PAUL
HARTMANN Sarl
ZETUVIT PLUS
Pansement super absorbant
Dressing, hydrogel
Pansements/Compresses Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/11/2008
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
Paradym CRT-D 8750
Défibrillateur cardioverteur implantable
D efibrillator, implantable,
automatic, dual-chamber
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/11/2008
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
Situs OTW BW28D
Sonde endocavitaire, bipolaire, ventri cule gauche, stéroïde, Lead, pacemaker, implantable,
filoguidée
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/11/2008
DELTEX Medical Ltd GAMIDA
SONDE DP240
Sonde Doppler trans-oesophagienne
Transducer assembly, ultrasound,
diagnostic, intracorporeal,
Anesthésie
oesophageal
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
ZIMMER France
Manufacturing
Polypin®
Broche biorésorbable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
CRISTALENS
Industrie
CRISTALENS
Lentille intraoculaire CLARE
Lentille intraoculaire
Lens, <specify>
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA LIFE
SC IENCES
NEWDEAL S.A.
CORPORATION/COL
LA-TEK INC
Mini Krompressor
Elément d'un système de vis à compression
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA LIFE
SC IENCES
NEWDEAL S.A.
CORPORATION/COL
LA-TEK INC
Standard Krompressor screw
Elément d'un système de vis à compression
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
Universal2™ cancellous head
Elément de Prothèse totale de poignet
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
Universal2™ radial Implant
Prosthesis, internal, joint, wrist,
radial/ulnar component
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
Universal2™ carpal poly Implant
carpal component
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
Universal2™ carpal Implant
carpal component
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
MBA™ Subtalar Implant
Système d'implant sous talaire
Prosthesis, external, leg,
ankle/foot, component, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Page 3
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
KGTI™ metatarsal Implant
Système d'implant doigt de pied
Prosthesis, internal, joint, digit
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
Katalyst Set Screw
Elément (vis) de prothèse d'épaule
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
KGTI™ phalangeal Implant
Système d'implant doigt de pied
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
Viper™ Valt Screw
Elément (Vis) d'un système de plaque du radius
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
Viper™ Distal Radial Plate, Palmar
Plaque radiale distale
carpal component
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
Viper™ cortical screw
Elément (Vis corticale ) d'un système de plaque du radius Fixation device, internal, screw
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
K2™ hemi implant
Prothèse de doigt de pied
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
Katalyst Stem
Tige de prothèse d'épaule
Prosthesis, internal, joint, elbow,
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
Titanium Spider Plate
Elément d'un dispositif pour arthrodèse de poignet
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
Titanium Mini Spider Plate
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
Spider Titanium Bone Screw
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
Spider Limited Fusion Plate
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
Mini Spider Limited Fusion Plate
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
Katalyst Head
Tête radiale pour prothèse d'épaule
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
INTEGRA
LIFESCIENC ES
CORPORATION
NEWDEAL S.A.
Spider Bone Screw
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/11/2008
MICROVENTION Inc
MICROVENTION
Europe
Chaperon™ guiding catheter
Système de cathéter guide
Catheter, intravascular, guiding
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
Sarl DRIVE
Sarl DRIVE
DRIVE N-GENERIC / DRIVE STANDARD
Gamme implants dentaire
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Vis à os spongieux entièrement fileté Ti
Elément d'une prothèse de genou semi contrainte
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/11/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Gender soluti ons™ natural-knee™ flex system
Prolong™ Highly Crosslinked polyethylene All Elément d'une prothèse de genou semi contrainte
Poly Patella
patellar component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Natural-knee™ II system stemmed tibial
baseplate - nonporous
tibial component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Natural-knee™ flex system Metal-Backed
Patella
patellar component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Natural-knee™ II system stemmed tibial
baseplate - porous coated
tibial component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Gender soluti ons™ natural-knee® Flex
system - Gender solutions female (GSF)
femoral component nonporous
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
Page 4
10/11/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
system - Gender solutions male (GSM)
SinterLock™ porous coated femoral
component
10/11/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
system - Gender solutions male (GSM)
femoral component nonporous
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Prolong™ Highly Crosslinked polyethylene
articular surface ultracongruent
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Prolong™ Highly Crosslinked polyethylene
articular surface congruent
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
system - Gender solutions female (GSF)
SinterLock™ porous coated femoral
component
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/11/2008
Incisive Surgical, Inc EUROSILICONE Sarl INSORB®
Agrafeuse chirurgicale sous cutanée
C lip, surgical, wound, absorbable Chirurgie Générale
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
07/11/2008
MIC RUS
ENDOVASCULAR
Corp.
MICRUS
END OVASCULAR
S.A.
Micrus® Ascent™ Occlusion Balloon C atheter Cathéter à ballonnet d'occlusion
Catheter, intravascular, occluding Cardiologie / Vasculaire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/11/2008
PHUSIS
PHUSIS
Plancher biorbita perforé (réf. BIOR 0,5 P)
Prosthesis, internal, orbital rim
Ophtalmologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Membrane Biosmile carrée, ovale, rectangulaire, en U
Dental material, <specify>
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Plancher Biorbita
07/11/2008
PHUSIS
PHUSIS
Membrane Biosmile (réf. MBCxx*xx,
MBOxx*xx, MBRxx*xx, MBX1
07/11/2008
SAINT JUD E
MED ICAL - Daig
Division, Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
BRK™ Transseptal Needle
Aiguille transseptale
Needle, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/11/2008
Medacta Internati onal
Medacta France
SA
VERSAFIT CUP SYSTEM
Système de prothèse totale de hanche
acetabular component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/11/2008
MATHYS Ltd (CH)
Elément (tige) de Prothèse de hanche
Prosthesis, internal, joint, hip, total Chirurgie Orthopédique
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Electrode profonde de coagulation
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prosthesis, internal, annuloplasty,
ring
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/11/2008
ALCIS
MATHYS Orthopédie
Tige modulaire de révision MRS
France
ALCIS
Electrode profonde de coagulation pour
SEEG
Neurologie
04/11/2008
MEDTRONIC Inc***
MEDTRONIC France Profile 3D™
Anneau pour annuloplastie - mitral
03/11/2008
BIOTEC H
Internati onal
BIOTECH
International
OMNITECH 2
Vis d'ostéosynthèse autoperforantes, micro clou-plaques et Fixation device, internal, screw
agrafes de varisation basale, vis pour micro clou-plaque
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Vis pour os cortical diam 4,5 mm et contrevis Vis pour os cortical et contrevis
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Vis pour os spongieux diam 6,5 mm
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Vis pour os spongieux et contrevis
Plaque humérale proximale
Vis pour os spongieux diam 6,5 mm
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Vis pour os spongieux diam 6,5 mm et
contrevis
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Plaque humérale proximale
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Plaque d'ostéotomie tibiale d'addition interne
Plaque d'ostéotomie tibiale d'addi tion interne mini-invasive Fixation device, internal, plate
mini-invasive
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Plaque droite formable x trous
Plaque droite formable
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Plaque droite formable et renforcée 2 trous
pont court
Plaque droite formable et renforcée 2 trous pont court
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Plaque droite formable 4 trous pont court
Plaque droite formable 4 trous pont court
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Vis pour os cortical diam 4,5 mm
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Plaque fémorale inférieure
Plaque fémorale inférieure
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Plaque Distale du radius antérieur
Plaque Distale du radius antérieur
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Plaque distale humérale
Plaque distale humérale
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Vis canulée pour os spongieux diam 6,5 mm
et contrevis
Vis canulée pour os spongieux et contrevis
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Vis canulée pour os spongieux diam 6,5 mm Vis canulée pour os spongieux
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 5
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Vis pour cotyle
Vis pour cotyle
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Plaque droite formable 4 trous pont long
Plaque droite formable 4 trous pont long
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
cotyle métal-back DYSPLAFIX
cotyle métal-back
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Insert fixe pour cotyle
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Insert fixe pour cotyle DYSPLAFIX
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Insert double-mobilité pour cotyle DYSPLAFIX Insert double-mobilité pour cotyle
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Plaque infantile de varisation / dérotation
Plaque infantile de varisation / dérotation
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Vis pour os cortical diam 3,5 mm
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
vis et contrevis SURFIX ALPHA titane
vis et contrevis
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Contre-vis stérile
contre-vis
Fixation device, internal, washer
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
vis et contrevis SURFIX ALPHA inox
vis et contrevis
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Vis pour os cortical diam 3,5 mm et contrevis Vis pour os cortical et contrevis
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Vis à profil symétrique diam 3,5mm et
contrevis
Vis à profil symétrique et contrevis
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Plaque d'ostéotomie tibiale proximale
Plaque d'ostéotomie tibiale proximale
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Plaque d'ostéotomie tibiale de soustraction
externe
Plaque d'ostéotomie tibiale de soustraction externe
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Plaque d'ostéotomie tibiale d'addition interne Plaque d'ostéotomie tibiale d'addition interne
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Plaque d'ostéotomie fémorale
Plaque d'ostéotomie fémorale
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
contre-vis non stérile
contre-vis
Fixation device, internal, washer
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2008
NovaBone Products
LLC
SUNSTAR France
Butler Novabone Dental Putty
Greffon osseux synthétique bioactif
Bone matrix implant, artificial
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/10/2008
BIOTEC H
Internati onal
BIOTECH
International
Faux moignons festonnés
Piliers titanes anatomiques et vis de cicatrisation
correspondantes
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
30/10/2008
Caridian BCT
Europe, N.V.
C aridian BCT
Europe, N.V.
Kit de collecte du système d'aphérèse
Apheresis unit
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
30/10/2008
GE OEC Medical
Systems
GE Medical Systems
OEC 9900 Elite
SCS
Système d'imagerie avec Arceau mobile
fluoroscopic, general-purpose,
mobile, digital
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
30/10/2008
Irvine Scientific, Inc.
IRVINE Scientific France
Uro Génital / Néphrologie
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
7% PVP Solution with HSA
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
30/10/2008
Complete MultiBlast Medium® with 10%DSS Milieu pour la culture d'embryons humai ns à partir du
and Gentamici n
troisième jour et jusqu'au stade blastocyste
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
30/10/2008
10% PVP Solution with HSA
Milieu pour l'immobili sation des spermatozoïdes lors de
l'ICSI
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
Sperm Maintenance Medi um with Glycerol
and HSA
Milieu pour la cryoconservation du sperme humain
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
30/10/2008
Embryo Freeze Media
Milieux pour cryoconserver les embryons humains aux
stades précoses (zygote à 8 cellules)
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
30/10/2008
Embryo Thaw Media
Milieu de décongélation d'embryon
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
30/10/2008
Blastocyst Freeze Media
Milieux de congélation des blastocystes
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
30/10/2008
Blastocyst Thaw Media
Milieux de décongélation des blastocystes
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
30/10/2008
Vitrification Thaw Kit (Vit Kit® - Thaw)
Kit pour la décongélation et le recouvrement des ovocytes
(M II) et des embryons (zygote au blastocyte) ayant été
vitrifiés
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
30/10/2008
Vitrification Freeze Kit (Vit Kit® - Freeze)
Kit pour la vitrification des ovocytes (M II) et des embryons
(zygote au blastocyte)
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
30/10/2008
30/10/2008
SPECTRA OPTIA Collection Set
Complete Early Cleavage Medium® (ECM®)
Milieu de culture jusqu'au troisi ème jour du développement
with 10% D SS and Gentamicin
Milieu pour l'immobili sation des spermatozoïdes lors de
l'ICSI
Page 6
Plaque crânienne
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Laboratoires URGO Laboratoires URGO URGOTUL® TRIO
Pansement lipido-colloïde absorbant prêt à poser
Dressing, absorbable
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/10/2008
Les Laboratoires
BROTHIER
Les Laboratoires
BROTHIER
COALGAN-H
Hémostati que local sous forme de compresse stérile en
sachets individuels (boîte de 50)
Dressing, interactive
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/10/2008
Les Laboratoires
BROTHIER
Les Laboratoires
BROTHIER
STOP HEMO
Hémostati que et cicatrisant local sous forme :
- Compresse 3 x 5 cm : sachets individuels, boîte de 5
- Pansement adhésif stérile : sachet individuels (2 formats),
boîte de 12
- Poudre stérile pour application locale : flacon poudreur de
8g
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/10/2008
Occlutech GmbH
Occlutech AB
Occlutech Figulla® ASD Occluder N
Implant pour la fermeture de CIA II
Prosthesis, internal, intracardiac,
patch
Classe III
Non
Non
oui
Non
Oui
29/10/2008
Occlutech GmbH
Occlutech AB
Occlutech Figulla® PFO Occluder N
Disque pour la fermeture du foramen ovale perméable
patch
Classe III
Non
Non
oui
Non
Oui
29/10/2008
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
Gamme MOND™ RVOT STYLET
Kit Mandrin, courbure moyenne et large
Stylet, <specify>
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/10/2008
Schülke & Mayr
Gmbh
S&M France
Octenilin® Gel cicatrisant
Gel pour les plaies
Irrigation fluid
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/10/2008
Schülke & Mayr
Gmbh
S&M France
Octenilin® solution
Solution de rinçage des plaies
Irrigation fluid
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/10/2008
ZIMMER Dover
ZIMMER France
Manufacturing
Zimmer Dermatome pneumatique
Instrument de greffe cutanée (Ensemble complet, pièce à
main, lames stériles, plaques)
Dermatome, gas powered
Chirurgie Réparatrice /
Estheti que
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
29/10/2008
ZIMMER Dover
ZIMMER France
Manufacturing
Zimmer Dermatome électrique
Instrument de greffe cutanée (Ensemble complet, pièce à
main, lames stériles, plaques)
Dermatome, electrically powered
Estheti que
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
29/10/2008
ZIMMER Dover
ZIMMER France
Manufacturing
Zimmer Skin Graft Mesher
Support de greffon cutané (plaque de support, couteau
d'expansion pour Meshgraft 2 à 1, plaque support
expansion 1 à 1.5 - 20 cm)
D ermatome, skin graft mesh
expander
Estheti que
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
29/10/2008
ZIMMER Dover
ZIMMER France
Manufacturing
Console ATS 750
Système de tourniquet (console, tubulure et brassard)
Tourniquet, pneumatic
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
29/10/2008
ZIMMER Dover
ZIMMER France
Manufacturing
Console ATS 1200
Système de tourniquet (console, tubulure et brassard)
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
29/10/2008
ZIMMER Dover
ZIMMER France
Manufacturing
HAS Hemovac système d'autotransfusion
Système d'auto-transfusion
Autotransfusion unit, blood
recovery
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
29/10/2008
ZIMMER Dover
ZIMMER France
Manufacturing
Console ATS 3000
Système de tourniquet automatique (console, tubulure,
capteur, brassard, gaine protectrice, bandage)
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
28/10/2008
KYERON
X.NOV
ELIZ
Substitut osseux synthétique
Cement, orthopaedic, bone
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/10/2008
QUANTEL MED ICAL QUANTEL MEDIC AL
SUPRA 577.Y
SA
SA
Laser Photocoagulateur ophtalmologique
Laser, <specify>
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
27/10/2008
BOWABOWAELECTRONIC GmbH ELECTRONIC GmbH Pince Monopolaire Chirurgique
& Co. KG
& Co. KG
Pince Monopolaire Chirurgicale avec revêtement isolant et Electrode, electrosurgical,
protection contre le contact
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
27/10/2008
BOWABOWAELECTRONIC GmbH ELECTRONIC GmbH Pince Monopolaire anatomique
& Co. KG
& Co. KG
Pince Monopolaire Anatomique avec revêtement isolant et Electrode, electrosurgical,
protection contre le contact
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2008
Ceram Tec AG
Elément (insert) d'une Prothèse de hanche totale / partielle
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2008
Laboratoires URGO Laboratoires URGO URGO Waterproof
Pansements compresse antiseptique
Dressing, antimicrobial
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
27/10/2008
Laboratoires URGO Laboratoires URGO URGO Anti-choc
Pansements compresse antiseptique
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
27/10/2008
PERMEDICA SPA
<specify>
30/10/2008
SYNTHES GmbH
29/10/2008
SYNTHES France
PERMEDICA SPA
MatrixNeuro
Insert céramique BIOLOX® forte
PERMEDICA SPA
Plateau tibial JUMP G.K.S. CR
Elément (Plateau tibial) d'une Prothèse de genou totale /
partielle
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Elément (cupule biarticulaire modulaire : armature externe) Prosthesis, internal, joint, hip,
d'une Prothèse de hanche totale / partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
cupule biarticulaire modulaire : armature
externe
27/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
cupule biarticulaire
Elément (cupule biarticulaire) d'une Prothèse de hanche
totale / partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
composant fémorale non cimenté JUMP
G.K.S. CR
Elément (composant fémoral) d'une Prothèse de genou
totale / partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
PERMEDICA SPA
composant fémorale cimenté JUMP G.K.S.
CR
totale / partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2008
PERMEDICA SPA
Page 7
27/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
composant fémorale JUMP G.K.S. PS
totale / partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
tibial component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Plateau tibial JUMP G.K.S. Flex CR
Elément (plateau tibial) d'une Prothèse de genou totale /
partielle
27/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
BIOLOY PS
totale / partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
composant tibiale JUMP G.K.S.
Elément (composant tibial) d'une Prothèse de genou
totale / partielle
tibial component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
27/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Plateau tibial JUMP G.K.S. PS
Elément (Plateau tibial) d'une Prothèse de genou totale /
partielle
27/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Composant tibiale cimenté JUMP G.K.S.
Bioloy
Elément (composant tibial) d'une Prothèse de genou
totale / partielle
tibial component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
cupule biarticulaire modulaire : noyau
Elément (cupule biarticulaire modulaire : noyau) d'une
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
totale / partielle
femoral component
27/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Bioloy CR
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2008
SoFraMEDICAL
SoFraMEDICAL
Canule aortique pédiatrique
Canule aortique
Cannula, aortic
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2008
SoFraMEDICAL
SoFraMEDICAL
Canule coronaire
Canule coronaire
Cannula, coronary artery
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2008
SoFraMEDICAL
SoFraMEDICAL
Canule décharge
Canule de décharge ventriculaire gauche
Cannula, ventricular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2008
SoFraMEDICAL
SoFraMEDICAL
Aiguille trans-vd (différentes références)
Aiguille trans-vd
Needle, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
SoFraMEDICAL
Pompe péristaltique rotative à galets cylindro-biconi que
C irculatory assist unit, pump,
POMPE A100 pour circulation extracorporelle pour circulation extra-corporelle sans stator, à double corps
<specify>
de pompe sur moteur unique
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
27/10/2008
SoFraMEDICAL
27/10/2008
SoFraMEDICAL
SoFraMEDICAL
Canule veineuse métal
Canule veineuse métal réutilisable
Cannula, venous
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
24/10/2008
GAMBRO DASCO
SpA
GAMBRO SAS
SelectBag® One
Solution concentrée acide pour hémodialyse
Non
Non
Non
Non
Oui
23/10/2008
Advanced
Neuromodulation
Systems, Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
Octrode
Kit de câbles d'électrodes chirurgicaux
Cable/lead, <specify>
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/10/2008
Advanced
Neuromodulation
Systems, Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
Quattrode
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/10/2008
Advanced
Neuromodulation
Systems, Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
Lamitrode S8
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/10/2008
Advanced
Neuromodulation
Systems, Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
Lamitrode S4
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/10/2008
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Vis de coaption et de compression
Vis de coaption et de compression
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
23/10/2008
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Plaques Richards
Plaques Richards
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
23/10/2008
MED ICREA
TEC HNOLOGIES
MEDIC REA
TECHNOLOGIES
IMPIX Cervical Cage
Cage cervicale
Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/10/2008
7MED Industrie
7MED Industrie
UT380® standard
Dispositifs intra-utérins à 380 mm² de cuivre
Contraceptive, intrauterine device Uro Génital / Néphrologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/10/2008
7MED Industrie
7MED Industrie
NT 380 standard
Dispositifs intra-utérins à 380 mm² de cuivre-argent
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/10/2008
7MED Industrie
7MED Industrie
NT 380 short
Dispositifs intra-utérins à 380 mm² de cuivre-argent
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/10/2008
7MED Industrie
7MED Industrie
TT 380 standard
Classe III
Non
Non
Non
Oui
21/10/2008
7MED Industrie
7MED Industrie
UT380® short
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/10/2008
KIMBERLY-CLARK
ASEPT INMED S.A.
Kit d'introducteur MIC G
Enteral feeding kit
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Supply unit, ceiling-mounted
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
21/10/2008
21/10/2008
MAQUET Suzhou Co MAQUET SA
MAQUET Suzhou Co MAQUET SA
ALPHAPORT
MODUTEC
Bras plafonnier de distribution
Bras plafonnier de distribution
Page 8
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige cimentée G.K.S. Butterfly
Elément (tige cimentée) d'une Prothèse de genou totale /
partielle
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Fourreau en uhmwpe G.K.S. Butterfly
Elément (Fourreau) d'une Prothèse de genou totale /
partielle
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Fourreau G.K.S. Butterfly Microloy®
Elément (Fourreau) d'une Prothèse de genou totale /
partielle
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
PERMEDICA SPA
Demi cale tibiale cimentée G.K.S. Butterfly
BIOLOY
Elément (Demi cale tibiale cimentée) d'une Prothèse de
genou totale / partielle
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/10/2008
PERMEDICA SPA
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Cale tibiale cimentée G.K.S. Butterfly
Elément (Cale tibiale cimentée) d'une Prothèse de genou
totale / partielle
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Centreur distaux G.K.S. Butterfly
Elément (centreur distal) d'une Prothèse de genou totale /
partielle
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige press-fit G.K.S. Butterfly
Elément (tige press-fit) d'une Prothèse de genou totale /
partielle
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
PERMEDICA SPA
prothèse de genou cimentée Butterfly G.K.S.
Prothèse de genou
Revision BIOLOY
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Elément (Tige conique cimentée) d'une Prothèse de genou Prosthesis, internal, joint, knee,
totale / partielle
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Vis pour cales tibiales G.K.S. Butterfly
Elément (Vis pour cales tibiales) d'une Prothèse de genou Prosthesis, internal, joint, knee,
totale / partielle
tibial component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/10/2008
PERMEDICA SPA
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige conique cimentée G.K.S. Butterfly
BIOLOY
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Prothèse de genou cimentée Butterfly G.K.S.
Prothèse de genou cimentée
Revision
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Plateau tibial + vis torx G.K.S. Butterfly
Elément (Plateau tibial + vi s torx) d'une Prothèse de genou Prosthesis, internal, joint, knee,
totale / partielle
tibial component
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
composante rotulienne cimenté
JUMP/Butterfly G.K.S.
Elément (rotule) d'une Prothèse de genou totale / partielle
patellar component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Plateau tibial + vis G.K.S. Butterfly
Eléments (plateau tibial + vis) d'une Prothèse de genou
totale / partielle
tibial component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prothèse de genou
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
prothèse de genou Butterfly G.K.S. Primary
Microloy®
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
prothèse de genou Butterfly G.K.S. Revision
Microloy® Anti lussante
Prothèse de genou
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
prothèse de genou Butterfly G.K.S. Primary
Microloy® Anti lussante
Prothèse de genou
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
PERMEDICA SPA
Compensateur fémoral distaux cimenté
G.K.S. Butterfly
Elément (compensateur fémoral distal cimenté) d'une
Prothèse de genou totale / partielle
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Elément (rotule) d'une Prothèse de genou totale / partielle
patellar component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Elément (Tige conique cimentée) d'une Prothèse de genou Prosthesis, internal, joint, knee,
totale / partielle
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/10/2008
PERMEDICA SPA
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
composant rotuli enne cimentée G.K.S.
Butterfly
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige conique cimentée G.K.S. Butterfly
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Prothèse de genou cimentée Butterfly G.K.S.
Prothèse de genou cimentée
Primary
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Préservatif masculin
Contraceptive, condom, male
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
21/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Prothèse de genou cimentée Butterfly G.K.S. Prothèse de genou cimentée
Revision MIC ROLOY®
21/10/2008
TERPAN
TERPAN
CALLVIN
ASPELIA
Hi Fatigue G bone Cement
Polymère chirurgical pour la chirurgie osseuse, radioopaque
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/10/2008
TERPAN
TERPAN
20/10/2008
aap Biomaterials
GmbH & Co. KG
ZIMMER France
Manufacturing
20/10/2008
GIPHARMA s.r.l.
GIPHARMA s.r.l.
LEUKOKIT
Kit pour la purification et le marquage de leukocytes
autologues
20/10/2008
Thomas Medical
Products, Inc
CORDIS SAS
Kit d'aiguille transseptale et de stylet
Kit d'aiguille transseptale (canule à aiguille externe et stylet
Needle, <specify>
interne)
17/10/2008
AMO AB
AMO France SAS
IntraLase Laser FS
Laser chirurgical ophtalmique.
Laser, <specify>
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
17/10/2008
ANGIOMED GmbH
and Co
BARD France SAS
Stent vasculaire LifeStent™
Stent vasculaire périphérique auto-expansible
Prosthesis, internal, stent,
cardiovascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2008
ANGIOMED GmbH
and Co
BARD France SAS
Stent vasculaire Valeo
Stent vasculaire périphérique pré-monté
cardiovascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2008
CeloNova
Bi oSciences, Inc.
C eloNova
BioSci ences, Inc.
Embozene™ Color-Advanced Microspheres Microsphères sphériques d'hydrogel
Prosthesis, internal, embolization,
i ntravascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2008
STIHLER
MVF - MERIVAARA
ELECTRONIC GmbH France
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
ASTOPAD COV180
Couverture chauffante (1800 x 800 mm)
Page 9
Heating unit, pad, electric
17/10/2008
STIHLER
MVF - MERIVAARA
17/10/2008
STIHLER
MVF - MERIVAARA
ASTOPAD OPT130
Matelas chauffant table d'opération (1000 x 500 mm)
Anesthésie
17/10/2008
STIHLER
MVF - MERIVAARA
ASTOPAD COV150
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
16/10/2008
Médecine et Forme
SAS
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Alma Lasers
ASTOPAD COV070
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
HARMONY®
Plate-forme de travail basée sur la lumière, le laser
Light therapy unit, <specify>
Estheti que
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/10/2008
Ceram Tec AG
PERMEDICA SPA
tête fémorale BIOLOX® Forte
Elément (tête fémorale) d'une Prothèse de hanche totale /
partielle
16/10/2008
Ceram Tec AG
PERMEDICA SPA
tête fémorale BIOLOX® delta
Elément (tête) d'une Prothèse de hanche totale / partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/10/2008
Ceram Tec AG
PERMEDICA SPA
Insert céramique BIOLOX® delta
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/10/2008
Laboratoires VIVACY Laboratoires VIVACY Stylage® Special Lips
Gel d'acide hyaluronique réticulé
Prosthesis, internal, <specify>
Estheti que
Elément (Obturateurs des trous de vis) d'une Prothèse de
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Obturateurs des trous de vis JUMP System
Reconstruction
16/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Insert MICROLOY® JUMP System
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
PERMEDICA SPA
Bague de connexion + vis JUMP System
Reconstruction
Eléments (Bague de connexion + vis) d'une Prothèse de
acetabular support component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Elément (crochet proximal non cimenté) d'une Prothèse de Prosthesis, internal, joint, hip,
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/10/2008
PERMEDICA SPA
16/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
crochet proximal non cimenté JUMP System
Reconstruction
16/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tête fémorale extralongue
Elément (Tête fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / Prosthesis, internal, joint, hip,
partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tête fémorale avec Jupe
partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tête fémorale excentrique
Elément (Tête fémorale) d'une Prothèse de hanche totale /
partielle
16/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
cupule acétabulaire JUMP System
Reconstruction HX-Pore
Elément (cupule acétabulaire avec hydroxyapatite) d'une
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tête fémorale
Elément (tête fémorale) d'une Prothèse de hanche totale /
partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
PERMEDICA SPA
cupule acétabulaire non cimentée JUMP
System Reconstruction
Elément (cupule acétabulaire non cimentée) d'une
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/10/2008
PERMEDICA SPA
16/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Insert pour cotyle UHMWPE JUMP System
Elément (insert pour cotyle) d'une Prothèse de hanche
totale / partielle
16/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
crochet distale non cimenté JUMP System
Reconstruction
Elément (crochet distal non cimenté) d'une Prothèse de
16/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tête fémorale MICROLOY®
partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2008
BIOTEC H
Internati onal
BIOTECH
International
Système d'embases angulées BIS / BIS
Conic
Systèmes d'embases angulées
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
15/10/2008
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
broches verrouillées DTS2 Non Stérile
broches verrouillées
Fixation device, internal, pin
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
15/10/2008
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
broches verrouillées DTS2 Stérile
broches verrouillées
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2008
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Plaque distale de colonne radiale non stérile Plaque distale de colonne radiale non stérile
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
15/10/2008
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Plaque di stale de radius polyaxiale - coté
gauche stérile
Plaque distale de radius polyaxiale
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Composant fémorale cimenté PRIME C R
G.K.S. MICROLOY®
Elément (Composant fémoral cimenté) d'une Prothèse de
genou
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Composant tibiale cimenté PRIME G.K.S.
BIOLOY
Elément (Composant tibial cimenté) d'une Prothèse de
tibial component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Elément (Composant fémoral cimenté) d'une Prothèse de
genou
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Composant fémoral ci menté PRIME G.K.S.
BIOLOY
15/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
composant tibiale non cimenté PRIME G.K.S. Elément (composant tibial non cimenté avec
HX-Pore
hydroxyapatite) d'une Prothèse de genou
tibial component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
composant fémorale non cimenté PRIME
G.K.S. MICROLOY® HX-Pore
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Elément (composant fémoral non cimenté avec
hydroxyapatite) d'une Prothèse de genou
Page 10
15/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
composant fémorale cimenté PRIME G.K.S.
MICROLOY®
Elément (composant fémoral cimenté) d'une Prothèse de
genou
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Composant rotulienne G.K.S. PRIME
Elément (rotule) d'une Prothèse de genou
patellar component
15/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
composant tibiale cimenté PRIME G.K.S.
Elément (composant tibial cimenté ) d'une Prothèse de
genou
tibial component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Plateau tibial PRIME G.K.S.
Elément (Plateau tibial) d'une Prothèse de genou
tibial component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
15/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Adaptateur PROMISE MICROLOY®
Elément (adaptateur) d'une Prothèse de hanche totale /
partielle
15/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tête PROMISE MICROLOY®
Elément (tête) d'une Prothèse de hanche totale / partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tête fémorale cimentée PROMISE HR - Hip
Resurfaci ng MICROLOY
Elément (tête fémorale cimentée) d'une Prothèse de
resurfacing
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
cupule acétabulaire non cimentée PROMISE Elément (cupule acétabulaire non cimentée avec
HR - Hip Resurfacing MICROLOY® HX-Pore hydroxyapatite) d'une Prothèse de hanche totale / partielle
resurfacing
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige Press-Fit G.K.S. PRIME
Elément (tige) d'une Prothèse de genou
tibial component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/10/2008
BARD
Electrophysiology
Division
BARD France SAS
Cathéter électrode d'ablation Scorpion*2 &
Scorpion*2M
Cathéter électrode d'ablation
Catheter, cardiac, ablation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/10/2008
Glaukos Corporation Glaukos Corporation Glaukos iStent® Trabecular Micro Bypass
Système de dérivation trabéculaire
Drain, internal, eye
Ophtalmologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
14/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Insert pour cotyle JUMP System UHMWPE
Elément (insert pour cotyle) d'une Prothèse de hanche
totale / partielle
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
cupule acétabulaire JUMP System Standard
Elément (cupule acétabulaire) d'une Prothèse de hanche
totale / partielle
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
System HX-Pore
Elément (cupule acétabulaire non cimentée avec
hydroxyapatite) d'une Prothèse de hanche totale / partielle acetabular component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Elément (cupule acétabulaire + obturateur de trou polaire
cupule acétabulaire+obturateur de trou polaire
avec hydroxyapatite) d'une Prothèse de hanche totale /
JUMP System PEG HX-Pore
partielle
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
cupule acétabulaire non cimentée TiFlex
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/10/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
System Cooper
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
PERMEDICA SPA
cupule acétabulaire cimentée rétentive JUMP Elément (cupule acétabulaire cimentée) d'une Prothèse de Prosthesis, internal, joint, hip,
System
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
PERMEDICA SPA
Elément (cupule acétabulaire cimentée) d'une Prothèse de Prosthesis, internal, joint, hip,
cupule acétabulaire cimentée JUMP System
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Oui
Oui
14/10/2008
PERMEDICA SPA
14/10/2008
PERMEDICA SPA
14/10/2008
Philips Medical
PHILIPS Healthcare
Systems DMC GmbH
13/10/2008
Système de mammographie numérique
Imagerie
mammographic, stationary, digital
ANALYTIC
ANALYTIC
Bandelette tricotée référence 102313
BIOSURGICAL
BIOSURGIC AL
SOLUTIONS (ABISS) SOLUTIONS (ABISS)
Bandelette tricotée monofilament polypropylène
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/10/2008
HPI Sarl
HPI Sarl
JORAS
Prothèse de Disque Rachidienne
Prosthesis, internal, spine,
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
13/10/2008
Varian Medical
Systems INC
Varian Medical
Systems
GammaMedplus iX
Projecteur de source HDR pour la curiethérapie
Radionuclide system, therapeutic,
Imagerie
brachytherapy, remote
afterloadi ng
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/10/2008
EVALVE INC
MedPass
International Ltd
SYSTEME MITRACLIP®
Système de mise en place du clip (contenant le clip) et son
Clip, internal, ligating
catheter guide orientable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/10/2008
SAINT JUDE
IRVINE Biomedical ,
MEDIC AL France
Inc.
SAS
Therapy™ Cool Path™ Triga
Cathéter d'ablation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/10/2008
J. MORITA MFG.
CORP
Veraviewepocs
Appareil radiographique panoramique
X-ray system, diagnostic, dental,
general-purpose, <specify>
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
NA
Oui
Oui
09/10/2008
MEDICA Sud Est Sarl MEDICA Sud Est Sarl MSE Mini System
Plaques mandibulaire droite 8 trous
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
DIMTEC
MammoDiagnost DR
Page 11
09/10/2008
MIC ROTEK Medical / MICROTEK Medical /
MICROBOND K
EUROPLAK
EUROPLAK
Colle chirurgicale et tissumaire
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/10/2008
MICROLIFT Knitted
EUROPLAK
EUROPLAK
Implant de renforcement uro-gynécologique
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/10/2008
MICROLIFT Universal
EUROPLAK
EUROPLAK
Implant de renforcement uro-gynécologique
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/10/2008
TERANNE Collagenated
EUROPLAK
EUROPLAK
Implant de réfection de paroi
Mesh, surgical
Chirurgie Viscérale
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
09/10/2008
TERANNE Knitted
EUROPLAK
EUROPLAK
Mesh, surgical
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/10/2008
TERANNE Access
EUROPLAK
EUROPLAK
Implant de réfection de paroi avec dispositif d'introduction Mesh, surgical
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/10/2008
TERANNE Siliconated
EUROPLAK
EUROPLAK
Mesh, surgical
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/10/2008
TERANNE Universal
EUROPLAK
EUROPLAK
Mesh, surgical
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/10/2008
MICROVENTION Inc
MICROVENTION
Europe
Système d'embolisation MicroPlex® (MCS)
Cosmos™
Système d'embolisation composé d'une spirale fixée à un
système de largage
Neurologie
i ntravascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/10/2008
ZIMMER GmbH
ZIMMER France
Manufacturing
DYNESYS® Top-Loading (TL) cannulated
Elément d'un système d'i mplants rachidiens (Vis de
révision + pi vot - Vis sacrée +pivot - Vis pédiculaire +
pivot)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/10/2008
FRESENIUS
MED ICAL CARE
FRESENIUS
MEDIC AL CARE
AQUA B
Appareil d'osmose inverse
Water purification unit, reverse
osmosis
Gastrologie / Entero /
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
08/10/2008
KISCOMEDICA
KISCOMEDICA
LVARLOCK
Cage lombaire intersomatique réglable
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
07/10/2008
GRAFTYS
GRAFTYS
GRAFTYS® HBS
Substitut osseux macroporeux injectable et durcissable
Prosthesis, internal, bone,
syntheti c
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/10/2008
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
QuickFlex™ µ 1258T
Sonde de stimulation ventriculaire gauche endocavitaire
bipolaire à élution de stéroïde et à fixati on passive avec
courbure en S
Lead, pacemaker, implantable,
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
BIOTRONIK GMBH &
BIOTRONIK France
Co
Cylos 990 DR-T
Stimulateur cardiaque implantable double chambre avec
télécardiologie
Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
BIOTRONIK GMBH &
BIOTRONIK France
Co
PANTERA
Cathéter à échange rapide pour ACTP
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
BIOTRONIK GMBH & BIOTRONIK France
Co
Cylos 990 SR
Stimulateur cardiaque implantable simple chambre
06/10/2008
DRÄGER MEDIC AL
DRÄGER MEDICAL
AG & C o. KGaA
Infinity Acute Care™ system - Station de
travail réanimation
06/10/2008
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
NA
Non
Oui
Station de travail de réanimation
Medical gas supply system
Anesthésie
GE Medical Systems GE Medical Systems
Innova 3DRX 1.0
SC S
SCS
Application logicielle pour système de radiodiagnostic
fluoroscopic, angiographic,
stationary, digital
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
06/10/2008
MED ICREA
TEC HNOLOGIES
MEDIC REA
TECHNOLOGIES
Implant intersomatique lombaire
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
06/10/2008
MED ICREA
TEC HNOLOGIES
MEDIC REA
TECHNOLOGIES
IMPIX-ALIF
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
IVF™
medium for in vitro fertilisation, culture and transfer of
embryos
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
G-MM™
Recombinant Human Albumin solution
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
G-MOPS™ PLUS supplemented with HSA
medium for handli ng and manipulati ng oocytes and
embryos in ambiant atmosphere
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
G-PGD™
medium for embryo biopsy
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
G-RINSE™
Solution for rinsing of contact materials and for washing of
the cervi x
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
IMPIX-ALIF D
Page 12
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
G-ThawKit Blast™
media for thawing of blastocyst stage embryos
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
HSA-solution™
Human Serum Albumin solution
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
ICSI™
medium for the immobilization and i solation of sperm prior
to intracytoplasmic sperm injection, ICSI
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
G-IVF™ PLUS supplemented with HSA
medium for preparati on and handling of gametes, and for in
vitro fertilisation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
RapidVit™ Blast supplemented with HSA
media for vitrification of blastocyst stage embryos
Clas se III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
RapidWarm™ Blast supplemented with HSA media for warming of vitrified blastocyst stage embryos
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
RapidVit™ Cleave supplemented with HSA
media for vitrification of cleavage stage embryos
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
RapidWarm™ Cleave supplemented with
HSA
media for warming of vitrified cleavage stage embryos
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
SpermGrad™
medium for gradient sperm separation
Uro Génital / Néphrologie Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
SpermRinse™
medium for sperm preparation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
THAW-KIT 1™
medium for thawing of cleavage-stage embryos
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
HYASE™-10X
medium for removal of cumulus cells
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
EmbryoGlue®
medium for embryo transfert
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
G-MOPS™
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
ASP™
medium for oocyte retrieval and rinsing (follicle flushing)
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
G-IVF™
medium for preparati on and handling of gametes, and for in
vitro fertilisation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
FREEZE-KIT 1™
medium for freezing of cleavage-stage embryos
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
G-1™ v5
medium for culture of embryos from the pronucleate stage
to day 2 or day 3
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
G-1™ v5 PLUS supplemented with HSA
medium for culture of embryos from the pronucleate stage
to day 2 or day 3
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
G-2™ v5
medium for culture of embryos from day 3 to the blastocyst
stage
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
G-2™ v5 PLUS supplemented with HSA
medium for culture of embryos from day 3 to the blastocyst
stage
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
G-FreezeKit Blast™
media for freezing of blastocyst stage embryos
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/10/2008
VITROLIFE
SWED EN AB
VITROLIFE
SWEDEN AB
G-GAMETE™ supplemented with HSA
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/10/2008
BIOTRONIK AG
MICRUS
END OVASCULAR
C orp.
PHAROS VITESSE™ intracranial stent
Système endoprothèse neurovasculaire
vascular
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/10/2008
Cochlear Bone
Anchored Solutions
AB
C OCHLEAR France Pilier bouton pression 5.5mm
SAS
Pilier bouton pression 5.5mm
Prosthesis, internal, ear
Oto Rhino Laryngologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/10/2008
Cochlear Bone
Anchored Solutions
AB
C OCHLEAR France
Implant auto-taraudant 4mm avec pili er Baha Implant auto-taraudant 4mm avec pilier Baha
SAS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/10/2008
Cochlear Bone
Anchored Solutions
AB
C OCHLEAR France
Implant auto-taraudant 3mm avec pili er Baha Implant auto-taraudant 3mm avec pilier Baha
SAS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/10/2008
Cochlear Bone
Anchored Solutions
AB
C OCHLEAR France
Implant auto-taraudant 4mm
SAS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/10/2008
Cochlear Bone
Anchored Solutions
AB
C OCHLEAR France Implant auto-taraudant 3mm
SAS
Prosthesis, internal,
ear/nose/throat, synthetic
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
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03/10/2008
Cochlear Bone
Anchored Solutions
AB
03/10/2008
Laboratoires VIVACY Laboratoires VIVACY STYLAGE S 0,4ml
03/10/2008
MIC RUS
ENDOVASCULAR
Corp.
MICRUS
END OVASCULAR
S.A.
Deltapaq™ Mi crocoil Cerecyte® / Deltapaq™ micro-spire pour l'emboli sation endovasculaire des
Microcoil Strech Resistant
anévrismes intracrâniens.
03/10/2008
MIC RUS
ENDOVASCULAR
Corp.
MICRUS
END OVASCULAR
S.A.
NEUROPATH® Guiding Catheters
03/10/2008
ValleyLab-Tyco
Healtcare Group PL
SOPHYSA
02/10/2008
QR s.r.l.
02/10/2008
C OCHLEAR France
Pilier long 8.5mm
SAS
Pilier long 8.5mm
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Implants stériles destinés à la correction des rides, des
défauts cutanés et des lèvres par i njection
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prosthesis, internal, embolization, Neurologie
i ntravascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cathéters de guidage dans les vaisseaux coronaires et
périphériques et le système neurovasculaire
Catheter guide wire
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Electrode thermocouple
Electrode RF de gestion de la douleur
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
SiTECH
NEWTON VG
Scanner dentaire
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
QR s.r.l.
SiTECH
NEWTON 3 G
Scanner volumétrique dentaire
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
02/10/2008
TERUMO
CORPORATION
TERUMO
Laboratoires France HIRYU™
SA
Cathéter de dilatation pour PTCA
C atheter, angioplasty, balloon
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/10/2008
AMO AB
AMO France SAS
HEALON D+GV
Système viscochirurgical ophtalmique
replacement medium
Ophtalmologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/10/2008
AMO AB
AMO France SAS
HEALON D+H
Système viscochirurgical ophtalmique
replacement medium
Ophtalmologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
01/10/2008
CR BARD, Inc
BARD France SAS
Ajust™
Système de bandelette ajustable à incision unique
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/10/2008
EQUIMEDICAL BV
ASSUT EUROPE
France
EQUITAMP
Cellulose oxydée régénérée, douée de propriétés
hémostatiques
Sponge, haemostatic, absorbable Pansements/Compresses
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/10/2008
ETHICON ENDOSURGERY GmbH
ETHICON SAS
HARMONIC Lame à C rochet Combinée 10
cm
Lame à crochet combinée
Hook, surgical, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/10/2008
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Prodisc-O
Prothèse de disque lombaire
Prosthesis, internal, spine, disc
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/09/2008
BOSTON
SC IENTIFIC
Internati onal S.A.
BOSTON
SCIENTIFIC S.A.
INTERLOCK™ Fibered ID C™ Occlusi on
System
Système d'occlusion en fibre pour emboli sation
périphérique
i ntravascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/09/2008
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
T-PEX Anchor Set
Set pour gastrostomie percutanée
Fixation device, internal, system
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/09/2008
CROMA Pharma
GmbH
Laboratoire Corneal
Ophtalmologie
MEGABIO (Deux solutions viscoélastique
pour usage intraoculai re)
Solutions viscoélastiques à usage intraoculai re dans 2
seringues à usage unique en verre (1 de 0,55 ml de
hyaluronate de sodium à 1,8 % (Mega I) et 1 de 0,8 ml de replacement medium
hyaluronate de sodium à 1,4 % (Bio II) et 2 canules stériles.
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/09/2008
CROMA Pharma
GmbH
Laboratoire Corneal
Ophtalmologie
EYE FILL DC (solution viscoélastique)
Solution vi scoélastique à usage intraoculaire dans 1
seringue à usage unique en verre (hyaluronate de sodium à
replacement medium
1,37 % et 0,57 % de HPMC ) et canule stéri le.
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/09/2008
GAMBRO
Dialysatoren GmbH
GAMBRO SAS
POLYFLUX 2H
Dialyseur
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/09/2008
Small Bone
Innovations
Internati onal
Small Bone
Innovations
International
Plaque réversible MidFIX
Plaques à vis vérouillées pour le médio pied et l'avant pied Fixation device, internal, plate
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
26/09/2008
Small Bone
Innovations
Internati onal
Small Bone
Innovations
International
Vis standard à tête conique diam. 2.5 L
XXmm
Vis standard à tête conique
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
26/09/2008
Small Bone
Innovations
Internati onal
Small Bone
Innovations
International
Vis vérouillée à tête conique diam. 2.5 L
XXmm
Vis vérouillée à tête conique
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
26/09/2008
Small Bone
Innovations
Internati onal
Small Bone
Innovations
International
Vis à compression orientable diam. 2.8 L
XXmm
Vis à compression orientable
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
26/09/2008
TED EC-MEIJI
FARMA SA
D AIICHI SANKYO
France SAS
ADANT®
Solution vi sco-élastique hyaluronate de sodium pour
injection intra-articulaire
Prosthesis, internal, joint,
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
D ialyser, haemodi alysis, highpermeability
Page 14
25/09/2008
25/09/2008
DRÄGER MEDIC AL
DRÄGER MEDICAL
AG & C o. KGaA
INFINTY Unité de monitorage M540
Unité de monitorage portable M540
Patient monitor, multiparameter,
transportable
25/09/2008
DRÄGER MEDIC AL DRÄGER MEDICAL
AG & C o. KGaA
INFINTY Cockpit Medical™ C500 / C700
Cockpit Medical™ C500 / C700
Patient monitor module,
multifunction
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
25/09/2008
MAMMOMARK™ 2 MR
Marqueurs de site de biopsie
Marker, lesion localization,
i mplantable
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
25/09/2008
ZIMMER Trabecular ZIMMER France
Metal Technology, Inc Manufacturing
Trabecular Metal™ Modular Acetabular
system
cupule modulaire multitrous/3trous
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/09/2008
Trabecular Metal™ Acetabular Revision
System
Système de révision acétabulaire (augmentateurs, colonne Prosthesis, internal, joint, hip,
de renforcement)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/09/2008
BOVIE MED ICAL
CORPORATION
VITALITEC
International
Disposable C artridge curved metzenbaum
scissors
Instruments Laparoscopiques (ciseaux courbés)
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/09/2008
BOVIE MED ICAL
CORPORATION
VITALITEC
International
Reusable MEG Tube with Cleaning Brush
Instruments Laparoscopiques (tube réutilisable)
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
24/09/2008
BOVIE MED ICAL
CORPORATION
VITALITEC
International
Reusable MEG Handle
Instruments Laparoscopiques (poignée réutilisable)
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
24/09/2008
BOVIE MED ICAL
CORPORATION
VITALITEC
International
Disposable Cartridge Atraumatique Grasper Instruments Laparoscopiques MEG
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/09/2008
BOVIE MED ICAL
CORPORATION
VITALITEC
International
Disposable cartridge ALLIS Grasper
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/09/2008
Astrid implants métalliques de fixation interne Implants métalliques pour pied de fixation interne non
non stériles
stériles (vis, agrafes, mini lame plaque, plaques)
Fixation device, i nternal,
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
24/09/2008
Trabecular Metal™ M-100 - Cervical Fusion
Device
Dispositif de fusion cervicale
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/09/2008
CEFLA S.C . CEFLA MEDIC AL
DENTAL GROUP
UNIVERSAL S.A.S.
MYRAY RX AC
Appareil radiologique intra-oral.
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
NA
Oui
Oui
23/09/2008
CEFLA S.C . CEFLA MEDIC AL
DENTAL GROUP
UNIVERSAL S.A.S.
MYRAY RX DC
Appareil radiologique intra-oral.
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
23/09/2008
SOREDEX PALODEX GROUP
MEDIC AL
UNIVERSAL S.A.S.
CRANEX BASEX D
Unité de radiographie panoramique
panoramic, digital
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
NA
Oui
Oui
23/09/2008
MEDIC AL
UNIVERSAL S.A.S.
CRANEX BASEX
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
NA
Oui
Oui
23/09/2008
MEDIC AL
UNIVERSAL S.A.S.
CRANEX D / CRANEX D CEPH
Unité de radiographie numérique panoramique
panoramic, digital
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
23/09/2008
MEDIC AL
UNIVERSAL S.A.S.
CRANEX TOME / CRANEX TOME CEPH
Unité de radiologie extra-orale.
X-ray system, diagnostic, dental, Stomatologie /
general-purpose, extra-oral, digital Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
23/09/2008
MEDIC AL
UNIVERSAL S.A.S.
CRANEX NOVUS
Dispositif de radiographie numérique
panoramic, digital
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
NA
Oui
Oui
23/09/2008
MEDIC AL
UNIVERSAL S.A.S.
MINRAY
Dispositif de radiologie intra-orale
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
NA
Oui
Oui
23/09/2008
MEDIC AL
UNIVERSAL S.A.S.
CRANEX EXCEL D
panoramic, digital
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
NA
Oui
Oui
23/09/2008
MEDIC AL
UNIVERSAL S.A.S.
CRANEX EXCEL / CRANEX EXCEL CEPH
<specify>
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
NA
Oui
Oui
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
ISM1™ Culture Medium
Milieu de fécondation et de culture des ovocytes et
embryons jusqu'au stade de 2 à 8 cellules sans rouge de
phénol
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
PVP Medium
Milieu pour le ralentissement du mouvement des
spermatozoïdes nécessaire à l'icsi.
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
ETHICON SAS
Système INFINTY acute C are - Applications
de surveillance
DRÄGER MEDIC AL
DRÄGER MEDICAL
AG & C o. KGaA
Applications de surveillance
multifunction
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Instruments Laparoscopiques
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
Sperm Preparation Medium
Milieu de séparation, purification et lavage des
spermatozoïdes
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
Embryo Freezing Pack
Kit pour la congélation des zygotes et embryon humains
clivés
Page 15
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
ISM1™ Culture Medium with Phenol Red
Milieu de fécondation et de culture des ovocytes et
embryons jusqu'au stade de 2 à 8 cellules avec rouge de
phénol
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
ISM2™ Culture Medium with Phenol Red
Milieu pour la culture à partir de 4 à 8 cellules jusqu'au
stade de blastocystes avec rouge de phénol
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
UTM™ Transfert Medium with Phenol Red
Milieu pour le transfert d'embryons et de blastocystes
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
UTM™ Transfert Medium
Milieu pour le transfert d'embryons et de blastocystes
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
BlastFreeze™
Kit pour la congélation des blastocytes
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
ISM2™ Culture Medium
Milieu pour la culture à partir de 4 à 8 cellules jusqu'au
stade de blastocystes sans rouge de phénol
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
Sperm Preparation Medium with Phenol Red
Milieu de séparation, purification et lavage des
spermatozoïdes
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
SynVitro® Flush
Milieu pour la récupération, le maintien et le lavage
d'ovocytes
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
PVP Clinical Grade
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
SpermSlow™
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
CryoSperm™
Milieu pour la cryoconservation des spermatozoïdes
humains
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
EmbryoAssist™ with phenol red
Milieu pour la fécondation et la culture jusqu'à 2 à 8 cellules
et pour le transfert d'embryons.
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
EmbryoAssist™
Milieu pour la fécondation et la culture jusqu'à 2 à 8 cellules
et pour le transfert d'embryons.
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
SynVitro® ICSI Holding Medium
Milieu pour contenir les ovocytes humains pendant la
procédure ICSI.
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
SynVitro® Flush with Heparin
Milieu pour la récupération, le maintien et le lavage
d'ovocytes
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
Sperm Freezing Medium
Milieu pour la cryoconservation des spermatozoïdes
humains et le tissu des biopsies testiculaires
BlastThaw™
Kit pour la décongélation des blastocytes
22/09/2008
Medicult a/s
MediCult France
18/09/2008
Orbusneich Medical
BV
Orbusneich Medical
BV
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cathéter pour dilatation coronaire
dilatation
18/09/2008
Orthopaedic & Spine Orthopaedic & Spine
Prothèse OXALYS
Development
D evelopment
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prothèse trapézo-métacarpienne stérile (composée d'une
tête et d'une quille (avec HAP))
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/09/2008
SOFRAD IM
Production
Covidien France
Parietex™ Composite Mono PM
Implant associant renfort en polyester monofilament et film
hydrophile résorbable
Mesh, surgical
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
17/09/2008
J. MORITA MFG.
CORP
DIMTEC
Veraview IC-5
Appareil radiographique panoramique
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
NA
Oui
Oui
17/09/2008
J. MORITA MFG.
CORP
DIMTEC
3D Accuitomo modèle MCT-1
Tomographe C T à rayons X avec faisceau conique tronqué
tomography, multi-directional
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
NA
Oui
Oui
16/09/2008
POLY IMPLANT
PROTHESES
POLY IMPLANT
PROTHESES
SILOUETTE
Implant mammaire pré-rempli de gel haute cohésivité
Prosthesis, internal, mammary,
gel filled
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/09/2008
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Pilier conique angulé (Gamme Anthofit)
Pilier conique angulé
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/09/2008
Médecine et Forme
Coapt Systems, Inc.
SAS
ULTRATINE Forehead™ 3.0 / 3.5
Implant de fixation biorésorbable pour le lifting frontal sousProsthesis, internal, <specify>
périosté
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/09/2008
Laboratoi re
Internati onal de
Diffusion "SOFT"
Laboratoire
International de
D iffusion "SOFT"
SOFT SPACE XL
Préservatifs masculins
Non
Non
Non
Non
Oui
15/09/2008
Laboratoi re
Internati onal de
Diffusion "SOFT"
Laboratoire
International de
D iffusion "SOFT"
SOFT RIDER
Non
Non
Non
Non
Oui
15/09/2008
Laboratoi re
Internati onal de
Diffusion "SOFT"
Laboratoire
International de
D iffusion "SOFT"
SOFT DUO
Préservatif masculin + Gel lubrifiant
Non
Non
Non
Non
Oui
15/09/2008
Laboratoi re
Internati onal de
Diffusion "SOFT"
Laboratoire
International de
D iffusion "SOFT"
SOFT CLASSIC
Non
Non
Non
Non
Oui
SAPPHIRE NC
Page 16
15/09/2008
Laboratoi re
Internati onal de
Diffusion "SOFT"
Laboratoire
International de
D iffusion "SOFT"
SOFT EXTREME
Non
Non
Non
Non
Oui
15/09/2008
Laboratoi re
Internati onal de
Diffusion "SOFT"
Laboratoire
International de
D iffusion "SOFT"
SOFT TUTTI FRUTTI
Non
Non
Non
Non
Oui
15/09/2008
Laboratoi re
Internati onal de
Diffusion "SOFT"
Laboratoire
International de
D iffusion "SOFT"
SOFT VANILLE
Non
Non
Non
Non
Oui
15/09/2008
Laboratoi re
Internati onal de
Diffusion "SOFT"
Laboratoire
International de
D iffusion "SOFT"
SOFT SUPER SAFE
Non
Non
Non
Non
Oui
15/09/2008
SurgiSil
SurgiSil
SurgiSil™ PermaLip™ Implant
Implant pour les lèvres au silicone
Estheti que
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/09/2008
Confluent Surgi cal,
Inc
Covidien France
SPRAYSHIELD™
Kit polymère de barrière adhésive
Mesh, surgical
Hépatologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/09/2008
BIOTRONIK GMBH &
BIOTRONIK France
Co
LUMAX 340 VR-T XL
Défibrillateur cardiaque implantable simple chambre avec
télétransmission
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/09/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Zenith® AAA ILIAC LEG GRAFT with the
H&L-B One Shot™ Introduction System
Endoprothèse vasculaire à système d'introduction
Graft, vascular, synthetic
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/09/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Straight Catheter
Cathéter de drainage multi-usages
Tube, drainage
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/09/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Ring Biliary Duct Drainage Catheter
Catheter, biliary
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/09/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Straight-Drain™ Drainage Catheter
Tube, drainage
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/09/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Dawson-Mueller Drainage Catheter
Tube, drainage
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/09/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Universal Curved Drainage Catheter
Tube, drainage
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/09/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Amplatz Universal drainage Catheter
Tube, drainage
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/09/2008
COSMAN Medical,
Inc
SOPHYSA
Générateur Radio Fréquence Cosman RFGGénérateur Radio Fréquence
1A
Hyperthermia system, radio
frequency
Neurologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/09/2008
NEOS SURGERY
SOPHYSA
Rivet de fixation volet crânien BHID
Rivet de fixation volet crânien
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/09/2008
CROMA Pharma
GmbH
Laboratoire Corneal
Ophtalmologie
SYNOCROM® Mini
Solution stérile de hyaluronate de sodium pour injection
intra articulaire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/09/2008
CROMA Pharma
GmbH
Laboratoire Corneal
Ophtalmologie
SYNOCROM®
intra articulaire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/09/2008
CROMA Pharma
GmbH
Laboratoire Corneal
Ophtalmologie
SYNOCROM® (3x1)
intra articulaire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/09/2008
CROMA Pharma
GmbH
Laboratoire Corneal
Ophtalmologie
EYEFILL® S.C. (supreme cohesive)
Solution vi scoélastique de Hyaluronate de sodi um à usage Aqueous/vitreous humour
intraoculai re
replacement medium
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/09/2008
CROMA Pharma
GmbH
Laboratoire Corneal
Ophtalmologie
EYEFILL H.D. (High Dispersive)
Solution vi scoélastique de méthylhydroxypropylcellulose à
usage intraoculaire
replacement medium
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/09/2008
CROMA Pharma
GmbH
Laboratoire Corneal
Ophtalmologie
MEGACROM®
Solution vi scoélastique de Hyaluronate de sodi um à usage Aqueous/vitreous humour
intraoculai re
replacement medium
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/09/2008
CROMA Pharma
GmbH
Laboratoire Corneal
Ophtalmologie
SYNOCROM® forte
intra articulaire
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/09/2008
HOLOGIC, Inc
STEPHANIX
Selenia Dimensions
Mammographe numérique avec tomosynthèse
mammographic, <specify>
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
09/09/2008
Laboratoi re C orneal
Ophtalmologie
Laboratoire Corneal
Ophtalmologie
Phacoémulsificateur LIBERTY®
Equipement médi cal utilisé pour la chirurgie de la
cataracte.
C ataract extraction unit,
phacoemulsification
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
09/09/2008
OTE Group
Laboratoire Correct
Vision Europe
OTE Hydro-Shield®
Solution multi-usage pour tous type de lentilles souples
Contact lens solution
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/09/2008
OTE Group
Laboratoire Correct
Vision Europe
OTE SALINE
Ampoule de liquide de rinçage isotonique
Irrigation fluid
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/09/2008
OTE Group
Laboratoire Correct
Vision Europe
OTE TWINS
Solution multi-usage pour tous type de lentilles
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/09/2008
OTE Group
Laboratoire Correct
Vision Europe
Oté One Step
Neutralisant pour produits de désinfection au peroxyde
d'hydrogène
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/09/2008
SAINT JUD E
MED ICAL - Daig
Division, Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
Angioseal Evolution
Système de fermeture vasculaire
Sponge, haemostatic, absorbable Cardiologie / Vasculaire
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
09/09/2008
TRB Chemedica AG
Laboratoire Correct
Vision Europe
Eye Caress® Day
Lubrifiant oculaire
Irrigation fluid
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/09/2008
Laboratoire Correct
TRB Chemedica AG
Vision Europe
Eye Caress® Night
Lubrifiant oculaire
Irrigation fluid
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 17
09/09/2008
Laboratoire Correct
TRB Chemedica AG
Vision Europe
Eye Caress® Day multi drops
Lubrifiant oculaire
Irrigation fluid
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Zimmer Trabecular Metal Shoulder System
Système d'épaule (tiges, glène, glénosphère, inserts,
cupules de révision)
shoulder, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/09/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
09/09/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Système de vis Herbert
Vis à os, mini vis à os, système de vis à os et système de
vis à os à canule
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/09/2008
BOSTON
SC IENTIFIC
Internati onal S.A.
BOSTON
SCIENTIFIC S.A.
WallFlex Biliary RX fully Covored
Système de stent biliaire entièrement couvert
Prosthesis, internal, stent, biliary
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/09/2008
GAMBRO
Kathetertechnik
Hechingen
HOSPAL SAS
HEMOACCES PRISMACCESS
Cathéter, pour une utilisation de courte durée
Catheter, multiple lumen
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/09/2008
MEDAFOR Inc.
GAMIDA
HEMOSTASE
Agent hémostatique absorbable pour utili sation en
chirurgie
Sponge, haemostatic, absorbable Chirurgie Générale
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/09/2008
Caridian BCT Inc
Caridian BCT Europe ELUTRA® ™ Cell Separation System
Système d'élutriation
Apheresis unit
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Apheresis unit
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
05/09/2008
Caridian BCT Inc
Caridian BCT Europe COBE SPECTRA Equipement
Système d'aphérèse automatisé, séparateur de
composants sanguins par centrifugati on
05/09/2008
Caridian BCT Inc
Caridian BCT Europe SPECTRA OPTIA Apheresis System
Système d'aphérèse automatisé, séparateur de
composants sanguins par centrifugati on
Apheresis unit
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
05/09/2008
Caridian BCT Inc
Caridian BCT Europe COBE 2991™ Model 1 Cell Processor
Laveur de cellules
Washer, <specify>
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Apheresis unit
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/09/2008
Caridian BCT Inc
Caridian BCT Europe TRIMA ACCEL Equipement
Système automatisé de collecte de composants sanguins
05/09/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Drainage Catheter Needle set
Sets d'aiguille-cathéter de drainage pigtail
Tube, drainage
Anesthésie
05/09/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Multi-Sideport Catheter Infusion Set
Set de perfusi on à cathéter mulitperforé et double valve
antiretour
Catheter, infusion
Anesthésie
Classe Iib
05/09/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Thal-Quick Abcess Drainage Sets
Sets de drainage d'abcès
Tube, drainage
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/09/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Polyethylene Catheter
Cathéter d'angiographie
Catheter, angiography
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/09/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Royal Flush® Catheter
Cathéter d'angiographie
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/09/2008
Orthopaedic & Spine Orthopaedic & Spine Cage SAW stérile
Development
D evelopment
Cage de fusion intersomatique lombaire par voie d'abord
postérieure stérile
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/09/2008
Cage SAW non stérile
Development
D evelopment
Cage de fusion intersomatique lombaire par voie d'abord
postérieure non stérile
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
05/09/2008
STIHLER
Caridian BCT Europe ASTOTHERM® Plus
ELECTRONIC GmbH
Réchauffeur de transfusions, de perfusions et de solutions
de dialyse
Warmer, blood/solution
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
NA
Non
Oui
05/09/2008
STIHLER
Caridian BCT Europe ASTOTUBE®
ELECTRONIC GmbH
Prolongateur PVC pour perfusion
Tubing set, <specify>
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
04/09/2008
STRYKER BENOIST STRYKER France SA Crochets Trochantoriens Dall-Miles®
GIRARD
Crochets Trochantoriens
Fixation device, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/09/2008
STRYKER BENOIST
Plaques à Crochets Trochantoriens DallSTRYKER France SA
GIRARD
Miles®
Plaques à Crochets Trochantoriens
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Expanseur tissulaire
<specify>
Estheti que
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
03/09/2008
Allergan Suisse
Allergan France SAS Mc Ghan style 133sv
03/09/2008
GAMIDATECH
GAMIDA
Flowpump et consommables associés (Set Pompe accélératrice de perfusion et consommables
FlowTherm Simple / Set FlowTherm Complet)
Infusion pump, <specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
03/09/2008
GAMIDATECH
GAMIDA
Therm Warmer
Réchauffeur de sang
Warmer, blood/solution, high flow
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
03/09/2008
GAYMAR Inc.
GAMIDA
Medi-Therm® III
Système à eau pour le réchauffement et le refroidissement
Warmer, <specify>
de patients
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
02/09/2008
MEDICAL BIOMAT
MEDICAL BIOMAT
ANTARTIK™ TCP
Substitut osseux synthétique résorbable stérile
Graft, bone
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/09/2008
HumanOptics AG
HumanOptics AG
Aspira
Lentille intraocculaire chambre postérieure acrylique
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/09/2008
HumanOptics AG
HumanOptics AG
Torica
Lentille intraocculaire chambre postérieure en silicone
torique
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/09/2008
HumanOptics AG
HumanOptics AG
Secura
Lentille intraocculaire chambre postérieure en silicone,
monofocal
01/09/2008
HumanOptics AG
HumanOptics AG
Diffractiva
Lentille intraocculaire chambre postérieure en silicone,
multifocale, diffractive
Page 18
Lentille intraoculaire phaque à support angulaire de
chambre antérieure, monobloc, pliable, stérile, avec filtre
UV
Lens, intraocular, anterior
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/08/2008
ALC ON Laboratories, ALCON Laboratoires
ACRYSOF® Phakic
Inc. (USA)
France
28/08/2008
ABBOTT Vascular
Devices
ABBOTT France
D ivision ABBOTT
Vascular
Voyager™ NC
Cathéter de dilatation coronaire
dilatation
28/08/2008
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
MBCP GEL™
Substitut de comblement osseux injectable résorbable
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/08/2008
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
VALEOS
Substitut de greffe osseuse en phosphate de calcium
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/08/2008
Planmeca Oy
Planmeca Oy
Planmeca ProMax ProOne
Appareil à rayons X dentaire numérique
panoramic, digital
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
28/08/2008
Planmeca Oy
Planmeca Oy
Planmeca ProMax 3D
panoramic/tomographic, digital
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
28/08/2008
Planmeca Oy
Planmeca Oy
Planmeca ProMax
Appareil à rayons X dentaire analogique
panoramic/tomographic, analogue Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
28/08/2008
Planmeca Oy
Planmeca Oy
Planmeca ProMax Ceph
Céphalostat analogique
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
28/08/2008
Planmeca Oy
Planmeca Oy
Planmeca Dixi3
Système numérique intraoral à rayons X
general-purpose, extra-oral, digital Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
28/08/2008
Planmeca Oy
Planmeca Oy
Planmeca Proline XC
Appareil à rayons X dentaire analogique
panoramic, analogue
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
28/08/2008
Planmeca Oy
Planmeca Oy
Planmeca Proline XC Ceph CM
Céphalostat
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
28/08/2008
Planmeca Oy
Planmeca Oy
Planmeca Proline XC with Dimax3
Appareil à rayons X dentaire à détection numérique
panoramic, digital
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
28/08/2008
Planmeca Oy
Planmeca Oy
Planmeca Intra
Unité radio rétroalvéolaire (analogique)
general-purpose, extra-oral,
analogue
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
28/08/2008
Planmeca Oy
Planmeca Oy
Planmeca Proline XC Ceph with Dimax3
Céphalostat équipé d'une tête de détection numérique
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
28/08/2008
Planmeca Oy
Planmeca Oy
Planmeca ProMax Ceph with Dimax3
Céphalostat numérique
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
28/08/2008
Planmeca Oy
Planmeca Oy
Planmeca ProMax with Dimax3
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
27/08/2008
AelsLife
AelsLife
I-GEN NUDE
Préservatif ultra-fin
Non
Non
Non
Non
Oui
27/08/2008
AelsLife
AelsLife
I-GEN DELICE
Préservatif saveur (chocolat, menthe, fraise)
Non
Non
Non
Non
Oui
27/08/2008
AelsLife
AelsLife
I-GEN CANDY
Préservatif
Non
Non
Non
Non
Oui
27/08/2008
AelsLife
AelsLife
I-GEN ULTIMATE
Préservatif très fin
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
27/08/2008
AelsLife
AelsLife
I-GEN week-end mix
Préservati f + anneau vi brant + dose de gel
lubrifiant&massage
27/08/2008
AelsLife
AelsLife
I-GEN NATURAL
Préservatif classique
Non
Non
Non
Non
Oui
27/08/2008
AelsLife
AelsLife
I-GEN EXTASE
Préservatif perlé & nervuré
Non
Non
Non
Non
Oui
27/08/2008
Best Theratroni cs Ldt. Best Theratronics Ldt. Raycell™
Irradiateur de sang à rayon X
X-ray system, <specify>
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
27/08/2008
Q-MED AB
Q-MED
Restylane Vital White
Kit constitué d'un gel d'acide hyaluronique et d'aiguilles
Estheti que
27/08/2008
Small Bone
Innovations
Internati onal
Small Bone
Innovations
International
Plaque pour ostéotomie basale ForeFIX II
Plaque droite et décalée pour ostéotomie basale pied
Page 19
27/08/2008
Small Bone
Innovations
Internati onal
26/08/2008
BIOTRONIK GMBH &
GUIDANT France
Co
DEXTRUS
26/08/2008
COOK BIOTECH
COOK Ireland
Surgisis® Biodesi gn™ recto-vaginal fistula
plug
COOK Ireland
Small Bone
Innovations
International
26/08/2008
COOK BIOTECH
26/08/2008
25/08/2008
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Vis à compression orientable et vis vérouillée Vis à compression orientable diam. 2.8 L 10mm à 30mm
à tête conique pour plaque pour ostéotomi e et vis vérouillée à tête conique diam. 2.5 L 10mm à 30mm Fixation device, internal, screw
base ForeFIX II
pour plaque pour ostéotomie base
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Sonde en silicone endocaviatire de stimulation/détection à
élution de stéroïde, avec fixation active par vis
endocardial
extensible/rétractable revêtue d'Iridium
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Modèles : 4135, 4136, 4137
ear/nose/throat, biological
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
SURGISIS® BIOD ESIGN™ Peyronie's repair MATERIAU DE GREFFE POUR REFEC TION DE
graft
PEYRONIE
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Spinal System Trabecular Metal™ TM-300
Système spinal en tantale poreux
Fixation device, i nternal, spine,
construct
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Acri.Kera
Anneau cornéen intrastromal
Prosthesis, internal, eye,
i ntracorneal ring
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prosthesis, internal, ligament
Estheti que
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Bouchon pour fistule recto-vaginale
25/08/2008
CERIA SARL
CERIA SARL
Spring Thread®
Ligament élastique à picots pour le soutien des tissus
25/08/2008
GfE Medizintechnik
GmbH
PFM AG / Applica
GmbH
TiLENE Torch
Implant de renfort en polypropylène tricoté revêtu de titane Mesh, surgical
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/08/2008
ZIMMER GmbH
ZIMMER France
Manufacturing
Dynesys® L.I.S.
Elément d'un système d'i mplants rachidiens (Hauban à
zone prolongée)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/08/2008
PAJUNK GmbH
Medizintechnologie
SOPHYSA
RFTL Canules de radiofréquence
Canules de radiofréquences
Hyperthermia applicator, RF,
i ntracorporeal
Neurologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
NANOGEL
Gel de nanoparticules d'hydroxyapatite pour comblement
osseux
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/08/2008
TEKNIMED SA
TEKNIMED SA
20/08/2008
HELIOSCOPIE
HELIOSCOPIE
Kit Heliogast
Kit de remplacement de chambre implantable pour anneau Prosthesis, internal, band,
gastrique
gastroplasty
20/08/2008
NIDEK CO., LTD
NIDEK S.A.
Système Nex-load NX-1
Système d'implantation de lentilles intraoculaires de
chambre postérieure en acrylique hydrophobe avec
absorbant d'ultraviolets.
Electrosurgical unit, argonenhanced
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/08/2008
NIDEK CO., LTD
NIDEK S.A.
Nex-Acri AA
Lentille intraoculaire de chambre postérieure en acrylique
hydrophobe absorbant la lumière bleue
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/08/2008
NIDEK CO., LTD
NIDEK S.A.
Nex-Acri
hydrophobe avec absorbant d'ultraviolets
18/08/2008
SAINT JUD E
MED ICAL (SE)
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
OPTISENSE™ modèle 1999
Sonde de stimulation atriale endocavitaire, bipolaire,
fixation active, à élution de stéroïde
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/08/2008
Small Bone
Innovations
Internati onal
Small Bone
Innovations
International
Agrafe super-élastique monocorticale M-FIX
Kit stéri le
Agrafe super-élastique monocorticale
Fixation device, internal, staple
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/08/2008
Small Bone
Innovations
Internati onal
Small Bone
Innovations
International
Agrafe super-élastique bicorti cale M-FIX kit
stérile
Agrafe super-élastique bicorticale
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/08/2008
ABBOTT Spine, Inc
ABBOTT Spine
ARDIS SPACER SYSTEM
Implant de fusion du corps vertébral
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/08/2008
SAS LAFAYETTE
MED ICAL
SAS LAFAYETTE
MEDIC AL
bbDIVA®
Mini-bandelette sous urétrale
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
Pansements microporeux, peaux sensibles, compresse
antiseptique
Dressing, <specify>
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
11/08/2008
S.D.P.P.A
S.D.P.P.A
SYSTEME U Pansements microporeux,
spécial peaux sensibles, compresse
antiseptique
11/08/2008
S.D.P.P.A
S.D.P.P.A
SYSTEME U Pansements résistants à l'eau,
souples et mi croperforés, couleur chair,
compresse antiseptique
Pansements résistants à l'eau, souples et microperforés,
couleur chair, compresse antiseptique
Dressing, <specify>
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
11/08/2008
S.D.P.P.A
S.D.P.P.A
SYSTEME U Pansements résistants à l'eau,
souples et mi croperforés, couleur chair et
transparent, compresse antisepti que
Pansements résistants à l'eau, souples et microperforés,
couleur chair et transparent, compresse antisepti que
Dressing, <specify>
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
11/08/2008
S.D.P.P.A
S.D.P.P.A
SYSTEME U Pansements étanches merbains-douches, compresse antiseptique
Pansements étanches mer-bains-douches, compresse
antiseptique
Dressing, <specify>
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
09/08/2008
DePuy Spine
DePuy France SAS
SLIM LOC Anterior Cervical Plate System
Système de plaques cervicales antérieures
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/08/2008
AM.BI. SRL
SPENGLER SAS
Saver one®
Défibrillateur Automatisé externe
Defibrillator, automated
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Page 20
08/08/2008
EV3
MediMark® Europe, Visi -Pro™ Balloon-Expandable Peripheral
Sarl
Stent System
Système d'endoprothèse périphérique expansi ble par
ballonnet
vascular
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
NA
Oui
Oui
08/08/2008
HOLOGIC, Inc
STEPHANIX
Fluoroscan InSight™ 2
Système d'imagerie par mini-arceau
X-ray system, diagnostic, generalImagerie
purpose, mobile, digital
07/08/2008
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Acri.ring
Anneau de tension capsulaire stérile en PMMA
<specify>
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/08/2008
CRISTALENS
Industrie
CRISTALENS
SILOE®
Lentille intraoculaire acrylique hydrophobe asphérique
Lens, <specify>
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/08/2008
MED ICREA
TEC HNOLOGIES
MEDIC REA
TECHNOLOGIES
IMPIX-MANTA
Implant intersomatique cervical
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
06/08/2008
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Pilier provisoire PEEK de la Gamme
Anthofit®
Pilier provisoire
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/08/2008
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Vis hexa. Prothèse M2 conique
Vis conique pour faux moignons angulés
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/08/2008
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Pilier conique Ossfit
Partie secondaire d'implant : Pilier conique
Stomatologie /
Odontologie
05/08/2008
DePuy CMW
C ODMAN / Une
division ETHIC ON
SAS
CRANIOPLASTIC® Type 1 - slow set
Résine autopolymérisable
Neurologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
05/08/2008
LIMMED
LIMMED
Block & Break®
Plaques et vis pour ostéosynthèse
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
05/08/2008
MICROVENTION
MICROVENTION Inc
SARL
Guide Traxcess™ 14
Guide
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
BREFORM™
Implant de renfort du sein
Mesh, surgical
Estheti que
Oxylog 2000 plus
Ventilateur d'urgence transportable
Ventilator, transportable
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
NA
Non
Oui
IRVINE SC IENTIFIC - CryoTip®
France
Récipi ent en plastique (paille) pour cryoconservation des
gamètes et embryons
Container, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
IRVINE SC IENTIFIC Modified Ham's F-10 - Basal Medium
France
Milieu de base de manipulation des gamètes, des
embryons et de culture pour les embryons jusqu'à J3
Non
Non
Non
Non
Oui
01/08/2008
IRVINE SC IENTIFIC - P-1 Medium with Gentami cin, Taurine without Milieu de manipulation des gamètes, des embryons et de
France
Glucose, Phosphate
culture jusqu'au troisième jour du développement.
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
01/08/2008
IRVINE SC IENTIFIC - HTF Medium - Human Tubal Fluid with
France
Gentamicin
Milieu de manipulation des gamètes, des embryons et de
culture des embryons jusqu'au troisi ème jour du
développement
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
01/08/2008
Milieu de manipulation des gamètes, des embryons et de
IRVINE SC IENTIFIC - Complete P-1® Medium with 10% DSS and
culture des embryons jusqu'au troisi ème jour du
France
Gentamicin
développement
Classe III
Non
Oui
non
Non
Oui
01/08/2008
IRVINE SC IENTIFIC - ISolate® Sperm Separation Medium
France
Concentrate
Non
Non
non
Non
Oui
01/08/2008
ISolate® Sperm Separation Medium contains
IRVINE SC IENTIFIC 1*100mL Upper Layer and 1*100 mL Lower Gradient de densité des spermatozoïdes
France
Layer
Non
Non
non
Non
Oui
01/08/2008
IRVINE SC IENTIFIC - Modified Human Tubal Fluid (HTF) Medium
France
with Gentamicin
Milieu de culture pour le recuei l, la mani pulation et le
transfert des gamètes et des embryons.
Classe III
Non
Non
oui
Non
Oui
01/08/2008
IRVINE SC IENTIFIC - Modified Ham's F-10 Medium with Human
France
Albumin 5,0 mg/mL wi thout antibiotics
Milieu de lavage du sperme
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
01/08/2008
IRVINE SC IENTIFIC - Freezing Medium - Test Yolk Buffer with
France
Gentamicin Sulfate
Milieu de congélation du sperme
Classe III
Non
Oui
non
Non
Oui
01/08/2008
IRVINE SC IENTIFIC - Refrigeration Medium - Test Yolk Buffer with
France
Gentamicin Sulfate
Milieu de réfrigération du sperme
Classe III
Non
Oui
non
Non
Oui
IRVINE SC IENTIFIC - Early Cleavage Medium (ECM™) with
France
Gentamicin
Milieu de culture pour gamètes et embryons jusqu'à 3 jours
Classe III
Non
Non
non
Non
Oui
01/08/2008
IRVINE SC IENTIFIC - ISolate® Sperm Separati on Medium Stock
France
Solution 90% Density Gradient
Gradient de densité des spermatozoïdes
Non
Non
non
Non
Oui
01/08/2008
IRVINE SC IENTIFIC MultiBlast™ Medium with Gentamicin
France
Milieu de culture d'embryons humains jusqu'au stade
blastocyste.
Classe III
Non
Non
non
Non
Oui
01/08/2008
IRVINE SC IENTIFIC Milieu de recuei l, manipulation et transfert des gamètes et
Modified Ham's F-10 - HEPES Basal Medium
France
des embryons.
Non
Non
Non
Non
Oui
01/08/2008
ASPIDE Medical
01/08/2008
DRÄGER MEDIC AL
DRÄGER MEDICAL
b.v
01/08/2008
01/08/2008
01/08/2008
ASPIDE Medical
Gradient de densité conçu pour séparer la fraction des
spermatozoïdes mobiles du plasma sémi nale. Système
gradi ent à deux couches, il rédui t efficacement les
contaminations cellulaires telles que les spermatozoïdes
morts…
Page 21
01/08/2008
MPC International
S.A.
G. Pohl-Boskamp
GmbH & Co. KG
31/07/2008
FRESENIUS
FRESENIUS
MED ICAL CARE AG MEDIC AL CARE
31/07/2008
Gepan® instill
Solution stérile de chondrïtine sulfate sodique
Irrigation kit, bladder
Classe III
Oui
Non
Concentré bicarbonate liquide BC-F 8.4 %
Concentré basique pour hémodi alyse au bi carbonate non
pyrogène
Non
Non
Laboratoires URGO Laboratoires URGO CELLOSORB® Micro-Adhérent
Pansement absorbant lipido-colloïde micro-adhérent
Dressing, <specify>
Non
Non
31/07/2008
Laboratoires URGO Laboratoires URGO CELLOSORB® Talon
Pansements absorbants lipido-colloïdes micro-adhérents Dressing, <specify>
forme talon
Non
31/07/2008
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Ancre vissée SMART FX en peek et
marqueur RX
Prosthesis, internal, ligament,
Ancre et marqueur RX avec fil chirurgical non résorbable
anchor
Classe Iib
31/07/2008
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
LUMIS SETSCREW
Set de vis
31/07/2008
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
LUMIS MULTI-AXIAL SCREW
Vis pédiculaire
30/07/2008
SmArtSpine SARL
SmArtSpine SARL
SmArtCage-L™
30/07/2008
SmArtSpine SARL
SmArtSpine SARL
30/07/2008
Société Génie
Médical
30/07/2008
Société Génie
Médical
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Cage lombaire expansible
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
SmArtCage-C™
Cage cervicale expansible
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Société Génie
Médical
Tiges Femorales BHS Varia®
Eléments de Prothèses Orthopédiques de hanche (tiges
de reprise à col modulaire)
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Société Génie
Médical
Tige Femorales Modulaire GEOMODULAR®
Eléments de Prothèses Orthopédiques de hanche (tiges)
Evolution
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
30/07/2008
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
LUMIS SINGLE CAPPED ROD Ti
Tige de liaison
<specify>
30/07/2008
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
LUMIS PRE-BENT DOUBLE CAPPED ROD
Tige de liaison
Ti
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
28/07/2008
Inc
Covidien France
DuraSeal Xact® adhesion barrier & sealant
system
Système de colle et barrière adhésive pour intervention
rachidienne
Adhesive, soft tissue
approxi mation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2008
Inc
Covidien France
DuraSeal® Sealent System
Système adhésif de réparation durale
Adhesive, soft tissue
approxi mation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2008
SOFRAD IM
Production
Covidien France
PARIETEX Progrip
Renfort en polyester et acide polylactique
Mesh, surgical
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/07/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale modulaire non ci mentée PBF
MODULAR
Elément (tige fémorale) d'une Prothèse de hanche totale /
partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
CardioQ ODM
Système de monitorage de la Fonction C ardiaque et de
l'équi libre liquidien
Patient monitor system
Classe Iib
Non
Non
NA
Non
Oui
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
25/07/2008
25/07/2008
DRÄGER MEDIC AL
DRÄGER MEDICAL
AG & C o. KGaA
INFINITY™ M300
Système de télémétrie pour monitorage patient
Telemetry transmitter,
electrocardiograph
25/07/2008
Orbusneich Medical
BV
Orbusneich Medical
BV
SCOREFLEX
Cathéter de dilatation coronaire
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/07/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Turbo-JeCT™ PICC Set
Cathéter veineux centraux insérés en périphérie
Catheterization kit, central venous
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/07/2008
ITEM (Implants,
technologie et
médecine)
ITEM (Implants,
technologie et
médecine)
RAITFIX
Amortisseur inter-épineux
vertebral body
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
24/07/2008
U & I CORPORATION
ZIMMER France
Manufacturing
OPTIMA™ ZS Spinal system
Système de fixation postérieure du rachis par vis
pédiculaire
<specify>
Classe IIb
Non
Non
non
Non
Oui
23/07/2008
Miltenyi Biotec GmbH Miltenyi Biotec SAS
CliniMACS Cytokine Capture System (IFNgamma)
Réacti f pour l'enrichissement in vitro de cellules T
humaines, antigènes-spécifiques, sécrétrices d'interféron
gamma
recovery
classe lll
Non
Oui
oui
Non
Oui
23/07/2008
Miltenyi Biotec GmbH Miltenyi Biotec SAS
CliniMACS CD Reagent
Réacti f pour l'enrichissement ou la déplétion in vitro de
cellules CD 25 positives humaines
recovery
Classe III
Non
Oui
oui
Non
Oui
21/07/2008
20/10 Perfect Vision
NIDEK S.A.
Optische Geräte
GmbH
LASER FEMTEC®
Laser
Laser, <specify>
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
NA
Non
Oui
21/07/2008
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Drainage system
Système de drainage stérile
Drain, internal, eye
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/07/2008
NIDEK CO., LTD
NIDEK S.A.
YC-1800
Laser YAG opthalmologique
Laser, Nd:YAG
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
NA
Non
Oui
21/07/2008
NIDEK CO., LTD
NIDEK S.A.
EC-5000CX III
Système laser excimer pour chirurgie de la cornée
Laser, excimer
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
NA
Non
Oui
21/07/2008
NIDEK CO., LTD
NIDEK S.A.
GYC-1000
Photocoagulateur laser vert
Laser, Nd/YAG frequency-doubled Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
NA
Non
Oui
PERMEDICA SPA
Tige fémorale latéralisée non cimentée PBF
LATERAL
partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/07/2008
PERMEDICA SPA
Page 22
21/07/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale non cimentée PBF Revision
partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/07/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige autobloquante cimentée
Elément (tige) d'une Prothèse de hanche totale / partielle
femoral component
21/07/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale KONE
partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/07/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale non cimentée JUMP HX-Pore
Elément (Tige fémorale non cimentée avec hydroxyapatite) Prosthesis, internal, joint, hip,
d'une Prothèse de hanche totale / partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/07/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale non cimentée JUMP Titanium
partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/07/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale non cimentée EXACTA HXPore
partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/07/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Col modulaire MICROLOY®
Elément (col modulai re) d'une Prothèse de hanche totale / Prosthesis, internal, joint, hip,
partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
non
Non
Oui
21/07/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale non cimentée PBF/S
partielle
21/07/2008
PIONEER Surgical
Technology
ZIMMER France
Manufacturing
ZIMMER cannulated screw system
Système à vis canulée
<specify>
Classe IIb
Non
Non
21/07/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Dispositifs de fixation interne temporai re
(gros fragment)
Dispositifs de fixation interne temporaire (mini fragment) :
vis & plaques di am>4,5 mm
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
21/07/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Dispositifs de fixation interne temporai re
(petit fragment)
Dispositifs de fixation interne temporaire (petit fragment) :
vis & plaques 2,7mm<diam<4,5mm
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
20/07/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Turbo-Flo® PIC C Set - Polurethane
Cathéters veineux centraux à inserti on par voie
Peripherally Inserted C entral Venous Catheter périphérique
Catheterization kit, intravenous
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/07/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Subclavian D ouble Lumen Hemodi alysis Set C atheter, haemodialysis, singleCathéter à double lumière pour hémodialyse sous-clavière
Plyurethane
needle
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/07/2008
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Implant INTEGRAL diam 4.0X10
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Implant dentaire
18/07/2008
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Vis de couverture INTEGRAL
Vis de couverture
Stomatologie /
Odontologie
18/07/2008
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Pilier INTEGRAL
Pilier
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/07/2008
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Vis de cicatrisation INTEGRAL
vis de cicatrisation
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Catheterization kit, intravenous
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Disque i ntersomatique mobile (anneau cervical, disque
cervical mobile, vi s cervicale, anneau lombaire, disque
lombaire mobile, vis lombaire, vi s de blocage lombaire)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
18/07/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Peripherally Inserted C entral Venous Catheter Set de cathéter veineux central inseré en périphérie
Set - Silicone
18/07/2008
NovaSpine Sarl
NovaSpine Sarl
ALMAS
18/07/2008
Implants mammaires, de forme anatomique,
SEBBIN Laboratoires SEBBIN Laboratoires pré-remplis de gel de silicone, LSA TL, LSA
TM, LSA TF, LSA SL, LSA SM, LSA SF
Implants mammaires
gel filled
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/07/2008
Implants mammaires, de forme ronde, préremplis de gel de si licone réf : LS 90, LS 91,
SEBBIN Laboratoires SEBBIN Laboratoires LS 50, LS 51, LS 96, LS 95, LS 56, LS 57,
Implants mammaires
LS 94, LS 52, LSC 92, LSC 93, LSC 54, LSC
55
gel filled
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/07/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Insert Rétentif Trilogy™ Longevity™
insert rétentif
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/07/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Dispositif d'attache de tissu STATAK®
Dispositif d'attache de tissu mou (ancre de suture avec fil
de suture attaché asemblé à une fraise)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/07/2008
AMO AB
AMO France SAS
HEALON D
Solution viscoélastique stérile à usage intraoculaire
replacement medium
Ophtalmologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Fuhrman Pleural/Pneumopericardial Drainage
Set
Set de drainage pleural/ pneumo-peri cardique de Fuhrman Drainage system, pleural
Pleural/Pneumopericardial D rainage Set
Pneumologie /
Respiratoire
Classe III
Non
Non
oui
Non
Oui
17/07/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
TFE Catheter
cathéter d'angiographie
Classe III
Non
Non
oui
Non
Oui
17/07/2008
JOHNSON &
JOHNSON
Internati onal
ETHICON SAS
MONOCRYL* Plus
Fil de suture monofi lament synthétique résorbable
antibactérien
Suture, polyglyconate
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/07/2008
Page 23
15/07/2008
BERLIN HEART
GmbH
BERLIN HEART
GmbH
Système d'assistance ventriculaire Excor®
VAD
Système d'assistance cardiaque para-corporel incluant les
éléments suivants : pompes à sang, canules, accessoires C irculatory assist system,
et unité d'entraînement Ikus ou unité d'entraînement
<specify>
ambulatoire Excor.
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
15/07/2008
BERLIN HEART
GmbH
BERLIN HEART
GmbH
Système INCOR
Système d'assistance cardiaque implantable mono
ventriculaire gauche incluant les éléments suivants : la
pompe implantable avec les ki ts d'implantation 1 et 2, ainsi
pump, implanted
que le ki t d'explantation ; le système d'entraînement avec
ses accessoires.
DMIA
Non
Oui
Oui
Non
Oui
15/07/2008
PIONEER Surgical
Technology
ZIMMER France
Manufacturing
Cable-Ready® Cable Grip system
Dispositif de réattachement du grand Trochanter RGT à
sertissage intégral
Oui
Non
Oui
15/07/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Dispositifs de fixation interne temporai re (mini Dispositifs de fixation interne temporaire (mini fragment) :
fragment)
vis & plaques di am<2,7mm
Non
Oui
15/07/2008
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Non
Oui
11/07/2008
SMITH & NEPHEW
Inc
SMITH & NEPHEW
SAS
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
<specify>
Classe IIb
Non
Non
M/DN fixation intramédullaire
Système de fixation intramédullaire : C lou fémoral, clou
tibial, clou huméral, vis corticale, vis de verrouillage, écrou,
<specify>
obturateur, rondelle
Classe IIb
Non
Non
TWINFIX PK FT
Ancrages de suture préchargées
anchor
Classe IIb
Non
Non
Oui
10/07/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Cook TPN® Double Lumen Catheter
Set de cathéter double lumière
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/07/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Cook Flexible Biopsy Forceps
Pince souple à biopsie
Forceps, biopsy
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/07/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Whi te Lumax® C atheter - Guiding Coaxial
design
Cathéter guide
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cook Incorporated
Gianturco-Roehm Bird's Nest® vena cava
filter
Filtre veine cave pour pose par voie jugulaire
Filter, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/07/2008
Cook Incorporated
10/07/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Cook TPN® Triple Lumen Catheter Set
Set de cathéter triple lumière
Anesthésie
10/07/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Cook TPN® Single Lumen Catheter Set
Set de cathéter simple lumière
Catheterization kit, central venous Réanimation / Perfusion/
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/07/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Park Blade Septostomy Catheter
Cathéter de Park pour septostomie par lame
Catheter, cardiac, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/07/2008
GE Medical Systems GE Medical Systems GE LightSpeed CT750 HD
LLC
SCS
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
10/07/2008
SMITH & NEPHEW
Inc
SMITH & NEPHEW
SAS
FOOTPRINT PK
Ancrage de suture
anchor
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/07/2008
Vivoxid Ltd.
Vivoxid Ltd.
BonAlive™ plate
Plaque en verre bioactif pour le traitement des manques
orbitaires et crâniens
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
BonAlive™ granules
Grains en verre bi oactif substitutifs des os pour rempli r,
remplacer ou reconstruire les manques d'os
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/07/2008
Vivoxid Ltd.
Vivoxid Ltd.
08/07/2008
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France Endurant
Endoprothèse et son système d'implantation
cardiovascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/07/2008
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
FlexPlus
Tiges pour une fusion ou stabilisation dynamique
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/07/2008
Laboratoi res
CONTAPHARM
Laboratoires
C ONTAPHARM
CAREWAY
Solution multifonction pour tous types de lentilles souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/07/2008
PROGE FARM S.r.l.
PROGE FARM S.r.l.
Ecocillin®
Capsules vaginales de Lactobacillus plantarum P 17630 Applicator, vaginal, single use
Classe III
Oui
Non
Non
Non
Oui
07/07/2008
SORIN GROUP
Deutschland GmbH
SORIN GROUP
France SAS
Générateur thermique 3T
Le générateur thermique est utilisé pour tempérer de façon
Heart-lung bypass system
contrôlée 3 circuits lors d'une perfusion extra-corporelle
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
07/07/2008
SORIN GROUP
Deutschland GmbH
SORIN GROUP
France SAS
Système S3
Le système S3 est conçu pour exécuter, contrôler et
monitorer la circulation extra-corporelle durant la perfusion Heart-lung bypass system
cardio-pulmonaire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
07/07/2008
SORIN GROUP
Deutschland GmbH
SORIN GROUP
France SAS
Système S5
Le système S5 est conçu pour effectuer, commander et
surveiller la circulation extra-corporelle durant la perfusion
cardio-pulmonaire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
07/07/2008
SORIN GROUP
Deutschland GmbH
SORIN GROUP
France SAS
Système SC
Le système SC est conçu pour exécuter, contrôler et
monitorer la circulation extra-corporelle durant la perfusion Heart-lung bypass system
cardio-pulmonaire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
07/07/2008
SORIN GROUP
Deutschland GmbH
SORIN GROUP
France SAS
Générateur thermique
Le générateur thermique est utilisé pour tempérer de façon
contrôlée 2 circuits lors d'une perfusion extra-corporelle
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
07/07/2008
SORIN GROUP
Deutschland GmbH
SORIN GROUP
France SAS
Moniteur de gaz
Moniteur de gaz (fonction de mesure, affichage des débits
gazeux)
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Page 24
07/07/2008
SORIN GROUP
Deutschland GmbH
SORIN GROUP
France SAS
07/07/2008
SORIN GROUP
Deutschland GmbH
SORIN GROUP
France SAS
07/07/2008
SORIN GROUP
Deutschland GmbH
SORIN GROUP
France SAS
07/07/2008
SORIN GROUP
Deutschland GmbH
03/07/2008
Système SCP
Le système SCP est utilisé comme pompe centrifuge
pendant une opération de pontage cardio-pulmonaire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Fibrillateur Fi 20 M
Fibrillateur
Fibrillator
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Système SCPC
Le système SCPC est utilisé pour le fonctionnement du
système de pompe centrifuge de la machine SCP
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
SORIN GROUP
France SAS
Mélangeur de gaz
Mélangeur de gaz (fonction de mélange, régulation et
affichage de débit)
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
ABBOTT Vascular
Devices
ABBOTT France
D ivision ABBOTT
Vascular
ASAHI Tornus
Guide
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/07/2008
Allergan
Allergan
SURGILIFT Plus
Solution d'acide hyaluronique
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/07/2008
Allergan
Allergan
SURGIDERM 18
Gel d'acide hyaluronique
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/07/2008
Allergan
Allergan
HYDRAFILL Soft Line
Estheti que
03/07/2008
Allergan
Allergan
SURGILIPS
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/07/2008
Allergan
Allergan
SURGIDERM 30XP
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/07/2008
Allergan
Allergan
SURGIDERM 24XP
03/07/2008
Allergan
Allergan
SURGIDERM 30
Estheti que
03/07/2008
Allergan
Allergan
HYDRAFILL Soft Line Max
Estheti que
03/07/2008
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
BIOMESH® C.A.B.S.'AIR® SR
Implant de renforcement pariétal semi résorbable
Mesh, surgical
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/07/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige autobloquante latéralisée cimentée
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/07/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale non cimentée PBF
partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/07/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale modulaire non cimentée OAK
Elément (Tige fémorale modulaire non cimentée) d'une
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/07/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale non cimentée PROMISE HXPore
03/07/2008
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Clou UTN
Clou plein pour tibia
Fixation device, i nternal, nail,
i ntramedullary, tibia
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
03/07/2008
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Système PFNA
Lame hélicoïdale et Clou
i ntramedullary, femur
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Clou plein pour humérus
i ntramedullary, humerus
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
03/07/2008
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Clou UHN
03/07/2008
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Clou PHN
Clou proximal pour humérus
03/07/2008
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Clou CTN
Clou canulé pour tibia
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
03/07/2008
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
CSS 2.4
Vis perforée de diamètre 2.4mm
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Vis canulées (tout diamètre)
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/07/2008
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Vis perforées 3.0 / 3.5 / 4.0 / 4.5 / 6.5 / 7.0 /
7.3
01/07/2008
ALCIS
ALCIS
Kit C-BAND
Anneau gastrique ajustable
Prosthesis, internal, band,
gastroplasty
Hépatologie
Classe III
01/07/2008
ALCIS
ALCIS
Introducteur HQS (High Quality Sealing)
kit introducteur à valve hémostatique
Dilator, vascular
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/07/2008
PBN Medicals A/S
angiotech France
Quill™ SRS(Self Retaining System)
MONODERM™
Matériel de suture monofilament synthétique résorbable
(PGA-PCL)
Suture, absorbable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/07/2008
TERUMO
CORPORATION
TERUMO
Laboratoires France Finecross™ MG
SA
Micro cathéter guide coronaire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2008
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Implant Pilier Zircone
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Système d'endoprothèse duodénale
<specify>
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
30/06/2008
COOK Ireland
COOK Ireland
Pilier Zircone
Evolution™ duodenal stent system
Page 25
COOK Ireland
Evolution™ colonic stent system
Système d'endoprothèse colique
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Inserts tibiaux pour stabilisation condylienne
tibial component
Classe IIb
Non
Non
30/06/2008
COOK Ireland
30/06/2008
HOWMEDICA
Osteoni cs Corp.
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2008
MediMark® Europe, BOSTON
Sarl
SCIENTIFIC S.A.
SpyGlass™ Irrigation pump and Footswitch Pédale et pompe d'irrigation
Irri gation/aspiration unit,
endoscopic
Classe IIb
Non
Non
30/06/2008
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Non
Non
Oui
Vis titane triple filet FusiFIX stérile
Vis titane triple filet
Classe IIb
Non
Non
oui
Non
Oui
30/06/2008
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
DR-Lock System
Kit stérile broches intramédullaires et vis
i ntramedullary, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2008
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Vis titane triple filet FusiFIX non stérile
Classe IIb
Non
Non
non
Non
Oui
30/06/2008
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
CLINIC E
implant dentai re et système prothétique associé (vis de
cicatrisation, pilier, moignon)
Stomatologie /
Odontologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2008
SPIRE BIOMEDIC AL
GAMBRO SAS
INC.
Cathéters de Pourchez
- Retro
- Expresso ( mini kit et kit standard)
SafeTrac® D ual Wire insertion kit
Pourchez Retro™ repair kit
Cathéters pour hémodialyse chronique
Kit d'introduction à double guide
Kit de réparation
C atheter, haemodialysis, closed
loop
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2008
ZIMMER Spine /
CENTERPULSE
Spine
ZIMMER France
Manufacturing
Système de plaque lombaire antérieure
TRINICA
Système de plaque lombaire antérieure (plaque, vis)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/06/2008
ZIMMER Spine /
CENTERPULSE
Spine
ZIMMER France
Manufacturing
Système de plaque cervicale antérieure
TRINICA
Système de plaque cervicale antérieure (plaque, vis)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/06/2008
ZIMMER Spine /
CENTERPULSE
Spine
ZIMMER France
Manufacturing
Système de fixation postérieure du rachis
ST360°®
Système de fixation postérieure du rachis (vis polyaxial,
tige, connecteur, manchon, barre, écrou de blocage)
construct
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/06/2008
construct
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2008
construct
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2008
inSightec Ltd
ExAblate 2000
Système de chirurgie par ultrasons focalisés guidée par
IRM
Hyperthermia system, ultrasound Uro Génital / Néphrologie
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
26/06/2008
BIOMET Orthopedics,
BIOMET France Sarl Tête fémorale M2A Magnum
Inc.
Tête fémorale Couple de frottement métal / métal
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2008
E-SWIN
E-SWIN
E-ONE
Appareil de dépilation
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
oui
Non
Oui
24/06/2008
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Acri.Hylon
Solution viscoélastique de hyaluronate de sodium stérile Aqueous/vitreous humour
replacement medium
Ophtalmologie
classe lll
Non
Oui
oui
Non
Oui
23/06/2008
BARKEY GmbH &
CO. KG
HOSPAL SAS
PRISMACOMFORT
Réchauffeur de sang pour système d'hémodialyse
Uro Génital / Néphrologie Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
23/06/2008
GfE Medizintechnik
GmbH
PFM AG / Applica
GmbH
TiLENE Guard
implant de renfort en polypropylène tricoté revêtu de titane Mesh, surgical
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/06/2008
GfE Medizintechnik
GmbH
PFM AG / Applica
GmbH
TiSure
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/06/2008
BARD Access
Systems,Inc.
BARD France SAS
PowerPICC*
Cathéter central veineux
Catheterization kit, central venous Réanimation / Perfusion/
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/06/2008
ELECTROCONCEPT
ELECTROC ONC EPT
PRIMALEO
Chauffe-bébé
Warmer, radiant, infant, stationary
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
20/06/2008
GAMBRO DASCO
SpA
HOSPAL SAS
PrismOcal
Solution de dialyse pour thérapies extra-rénales continues Dialysate, haemodialysis
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/06/2008
GAMBRO DASCO
SpA
HOSPAL SAS
Prismocitrate 10/2
soluti on stérile pour anticoagulation au citrate pour les
thérapies extra rénales continues
Non
Non
oui
Non
Oui
20/06/2008
KYPHON Inc.
MEDTRONIC France ActivOs™
Ciment osseux à l'hydroxyapatite
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/06/2008
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Perfluoro-n-octane stérile pour injection intraoculaire
Gas administration system,
<specify>
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
STRYKER France SA TRIATHLON® X3™ CS
InSightec Ltd
Acri.Octa
Page 26
Warmer, blood/solution
oui
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
19/06/2008
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Acri.Deca
Perfluorodécaline stérile pour injection intraoculaire
<specify>
19/06/2008
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Acri.Viscose
Solution stérile pour injection intraoculaire
replacement medium
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Acri.BioVisc Plus
Solution de hyaluronate de sodium stérile pour injection
intraoculai re
replacement medium
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
19/06/2008
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Acri.BioVisc
Solution de hyaluronate de sodium stérile pour injection
intraoculai re
replacement medium
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
oui
Non
Oui
19/06/2008
Laboratoi re
AGUETTANT
Laboratoire
AGUETTANT
ACTRYS®
Pansement naturel
Dressing, <specify>
Non
Non
Non
Non
Oui
18/06/2008
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Acri.Lyc AT.System
Lentilles intraoculaires en acrylate de chambre postérieure
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
17/06/2008
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Acri.Vitalis
Lentilles intraoculaires en acrylate
Lens, intraocular, <specify>
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
17/06/2008
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Acri.Lyc
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
17/06/2008
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Acri.Smart
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Epi.Lens
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
17/06/2008
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Acri.Lisa toric
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
17/06/2008
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Acri.Lisa
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
17/06/2008
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Acri.Pur
Solution sali ne équilibrée (BSS) stérile pour usage
intraoculai re
Irrigation fluid
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
17/06/2008
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Acri.Protect
Solution sali ne physiologique de taurine pour usage
intraoculai re
Irrigation fluid
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
17/06/2008
Acri.Tec GmbH
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Acri.Lyc 59RET
Lentilles intraoculaires en acrylate de chambre postérieure
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
17/06/2008
KISCOMEDICA
KISCOMEDICA
PHYSIODISC
Prothèse de disque cervical
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/06/2008
MEDIANA Co., Ltd
ROBE medical SAS
Moniteur Multiparamètres réf YM1000
Moniteur de signes vitaux
Patient monitor, multiparameter
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
16/06/2008
CROMA Pharma
GmbH
PIERRE FABRE
Médicament
STRUCTOVIAL
Solution vi sco-élastique d'acide hyaluroni que pour
injections intra-articulai re
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/06/2008
GE Medical Systems GE Medical Systems DISCOVERY RX VCT
LLC
SCS
Système PET/CT
Nuclear medici ne system,
positron emission tomography
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
16/06/2008
SUPRA TWIN
SA
SA
Laser photodisrupteur Ophtalmique 532/810 ou 532/660
nm
Laser, diode
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
16/06/2008
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Agrafe inox stérile StaFIX
Agrafe de varisati on droi te stérile / Agrafe de varisation
décalée stérile
Agrafe de réinsertion ligamentaire stérile
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2008
BIOSENSE
WEBSTER (CA)
CORDIS SAS
SOUND STAR™ 3D Diagnostic Ultrasound
Catheter
Catheters pour échographie de diagnostic
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2008
FRESENIUS
FRESENIUS
Ultraflux® HD1000
Hémofiltre capillaire pour Epuration Extra-rénale continue
CVVHD, SLEDD
Dialyser, unit, haemofiltration
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2008
MBP - Medical
VITALITEC
Bi omaterial Products
International
GmbH
VITA-COLL®
Dispositif Hémostatique Local résorbable
Dressing, occlusive wound
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
13/06/2008
MOLNLYC KE
HEALTH CARE AB
MOLNLYCKE
HEALTH CARE
Mepilex Ag
Pansement hydrocellulaire siliconé antibactérien
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2008
STRYKER Spine
STRYKER France SA MANTIS®
Système de fixation rachidienne (vi s canulée, , tige cintrée,
, tige droite)
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
12/06/2008
AMO Ireland
AMO France SAS
BLINK INTENSIVE tears
Gouttes ophtalmiques lubrifiantes
Lubricant, <specify>
Ophtalmologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
12/06/2008
CREASPINE SAS
Plateforme
Technologique
C REASPINE SAS
Plateforme
Technologique
VRB SupStance (Vertebral Body
Replacement)
Cage de corpectomie
vertebral body
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/06/2008
Cardinal Health
France 317 Sarl
C ardinal Health
France 309 SAS
ALARIS® GH Guardrails® Pompe
Pousse-Seringue
Infusion pump, syringe
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/06/2008
Cardinal Health
France 317 Sarl
C ardinal Health
France 309 SAS
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
19/06/2008
19/06/2008
17/06/2008
Acri.Flu-an
ALARIS® CC
Perfluorodiméthylcyclohexane stérile pour injection
intraoculai re
<specify>
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Pousse-Seringue
Page 27
10/06/2008
Cardinal Health
France 317 Sarl
C ardinal Health
France 309 SAS
10/06/2008
Cardinal Health
France 317 Sarl
C ardinal Health
France 309 SAS
ALARIS® PK
10/06/2008
Cardinal Health
France 317 Sarl
C ardinal Health
France 309 SAS
ALARIS® GP
10/06/2008
Cardinal Health
France 317 Sarl
C ardinal Health
France 309 SAS
10/06/2008
Cardinal Health
France 317 Sarl
C ardinal Health
France 309 SAS
IVAC® TIVA - TCI
10/06/2008
Cardinal Health
France 317 Sarl
C ardinal Health
France 309 SAS
10/06/2008
Cardinal Health
France 317 Sarl
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Pousse-Seringue
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Pousse-Seringue
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Pousse-Seringue
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
IVAC® P6000-TIVA
Pousse-Seringue
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
C ardinal Health
France 309 SAS
IVAC® P6000
Pousse-Seringue
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/06/2008
Cardinal Health
France 317 Sarl
C ardinal Health
France 309 SAS
ALARIS® SE Signature Edition 1 Chanel / 2
Chanel (Modèle 7131et 7231)
Pompe à perfusion
Infusion pump, general-purpose
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/06/2008
Cardinal Health
France 317 Sarl
C ardinal Health
France 309 SAS
IVAC® PCAM®
Pousse-Seringue
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/06/2008
Cardinal Health
France 317 Sarl
C ardinal Health
France 309 SAS
IVAC® 598
Pompe à perfusion
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/06/2008
Cardinal Health
France 317 Sarl
C ardinal Health
France 309 SAS
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/06/2008
Cardinal Health
France 317 Sarl
C ardinal Health
France 309 SAS
ALARIS® GW
Pousse-Seringue
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/06/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Slip-Cath® Infusion catheter
cathéter d'angiographie
Catheter, infusion
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
endoprothèse vasculaire et son système d'introduction
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
ALARIS® GH
ALARIS® GS
ALARIS® TIVA
Pousse-Seringue
Pousse-Seringue
Pousse-Seringue
10/06/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Zenith Flex AAA Endovascular Graft ( Main
Body and Iliac Leg) with the Z-Trak™
Introduction system
10/06/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
MReye® Embolisation Coil
Spirales d'embolisation
Neurologie
i ntravascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/06/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Hilal Embolization Microcoil™
Spirale d'embolisation
Neurologie
i ntravascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/06/2008
GEISTLICH
PHARMA AG
Laboratoires PRED
Bio-Gide® Perio
Membrane résorbable bi -couche pour la régénération
tissulaire
Bone matrix implant, biological
Stomatologie /
Odontologie
classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
10/06/2008
GEISTLICH
PHARMA AG
Laboratoires PRED
Resor-Pin®
Stomatologie /
Odontologie
classe lll
Non
Non
oui
Non
Oui
10/06/2008
GEISTLICH
PHARMA AG
Laboratoires PRED
Système composé d'une membrane résorbable bi-couche
Pério-System Combi-Pack (Bio-Gide® Perio
pour la régénération tissulaire et d'un minéral osseux
-Bio-Oss® Collagen)
naturel pour greffe osseuse
Stomatologie /
Odontologie
classe lll
Oui
Oui
oui
Non
Oui
10/06/2008
GEISTLICH
PHARMA AG
Laboratoires PRED
Bio-Oss®
Stomatologie /
Odontologie
classe lll
Oui
Non
oui
Non
Oui
10/06/2008
GEISTLICH
PHARMA AG
Stomatologie /
Odontologie
classe lll
Oui
Non
oui
Non
Oui
10/06/2008
GEISTLICH
PHARMA AG
Laboratoires PRED
Bio-Oss® Collagen
Minéral osseux naturel pour greffe osseux
Stomatologie /
Odontologie
classe lll
Oui
Oui
oui
Non
Oui
10/06/2008
GEISTLICH
PHARMA AG
Laboratoires PRED
Bio-Gide®
Membrane résorbable bi -couche pour la régénération
tissulaire
Stomatologie /
Odontologie
classe lll
Non
Oui
oui
Non
Oui
09/06/2008
Changzhou kangdi
Medical stapler Co.,
Ltd
VITALITEC
International
Agrafeuse circulaire à usage unique (PPH)
GH-Y
Agrafeuse circulaire à usage unique et agrafes
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/06/2008
Changzhou kangdi
Ltd
VITALITEC
International
Agrafeuse Linéaire à usage unique FH-Y
Agrafeuse Linéaire à usage unique et agrafes
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/06/2008
Changzhou kangdi
Ltd
VITALITEC
International
Agrafeuse circulaire à usage unique WH-Y
Agrafeuse circulaire à usage unique et agrafes
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/06/2008
EUROSPINE SARL
EUROSPINE SARL
Gamme d'implants PSP
Implants d'ostéosynthèse (plaques, vis, écrous)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Laboratoires PRED
Bio-Oss® Block
Agrafe pour membrane résorbable
09/06/2008
Senographe Essential Stéréotaxie
SC S
SCS
Accéssoire de système de radiodiagnostic - Famille "
Mammographe"
mammographic, accessory,
stereotactic unit
09/06/2008
HELIOSCOPIE
Système de ballon gastrique
gastroplasty
HELIOSCOPIE
HELIOSPHERE Ref BAG et Ref BAG PreOp
Page 28
09/06/2008
SUINSA Medical
Systems
GE Medical Systems
SG80
SCS
Socle vertical du Bucky
X-ray grid, moving
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
09/06/2008
SUINSA Medical
Systems
GE Medical Systems
SG120
SCS
Socle vertical du Bucky
X-ray grid, moving
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
06/06/2008
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Pilier Oss
Parties secondaires des implants (piliers pleins/angulés)
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/06/2008
FRESENIUS
FRESENIUS
Concentré acide 521 A
Concentré aci de pour hémodialyse et hémodiafiltration au
bicarbonate
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/06/2008
PAJUNK GmbH
Medizintechnologie
GAMIDA
Stimulong TSUI
Kit de cathéter pour bloc nerveux périphériques et
péridurale continus selon la méthode Tsui
Catheterization kit, <specify>
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/06/2008
SOFRAD IM
Production
Covidien France
PREVADH™ MESH
Renfort en acide polylactique résorbable avec film
hydrophile
Mesh, surgical
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/06/2008
SOFRAD IM
Production
Covidien France
PARIETENE QUADRA
Renfort en polypropylène pour cure de prolapsus antérieur Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/06/2008
SOFRAD IM
Production
Covidien France
PARIETENE DUO
Renfort en polypropylène pour cure de prolapsus postérieur Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/06/2008
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
Xfine, modèle TX26D
Sonde de stimulation cardiaque
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/06/2008
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
Xfine, modèle TX25D
Sonde de stimulation cardiaque
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/06/2008
VEXIM SAS
VEXIM SAS
Implant SpineJack™
Implant intravertébral expansible SpineJack™
vertebral body
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
HUMEX REFLEX
Gouttes oculaires pollens - poussières
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
NOVOXY 2
Solution pour neutrali ser, ri nçer et conserver tous les types Contact lens solution
de lentilles de contact souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
AVIZOR S.A.
NOVOXY 1
Solution pour désinfecter et nettoyer tous les types de
lentilles de contact souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Solution tout-en-un avec antidépôt de protéines pour tous
les types de lentilles souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
NITILENS TOUT-EN-UN AVEC
ANTIDEPÔTS DE PROTEINES
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
NITILENS SOLUTION TOUT-EN-UN
Solution tout-en-un pour lentilles de contact souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
NITILENS SALINE
Solution pour le rinçage et conservation de tous types de
lentilles de contact
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
KRYS MULTIFONCTIONS
Solution multifonctions pour toutes les lentilles souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
NITILENS GP UNICA / TOUT-EN-UN
Solution GP tout-en-un pour lentilles de contact rigides et
perméables aux gaz
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
CLAIRVOIE® EQUILIBRE
Solution multifonctions pour lentilles souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
NITILENS GP CLEANER
Solution pour le nettoyage quotidien des lentilles de contact Contact lens cleaner
rigides et perméables aux gaz
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
NITILENS GP CONDITIONER
Solution d'humectation, décontamination, rinçage et
conservati on des lentilles de contact rigides et perméables Contact lens solution
aux gaz
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
NITILENS ONE STEP + BIO-INDICADOR
Système de peroxyde pour tous types de lentilles de
contact
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
EVIDENCE MULTIFONCTIONS
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
LUN'S CARE
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
EVER CLEAN
Système comprenant des comprimés neutralisants et
soluti on de peroxyde d'hydrogène
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
HUMEX REFLEX UNIDOSE
Gouttes oculaires pollens - poussières
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Contact lens cleaner
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
NITILENS ENZYME
Comprimés déprotéinisants pour lentilles de contact
souples et perméables aux gaz.
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
NITILENS COMFORT DROPS
Solution lubrifiante pour tout type de lentilles de contact
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
NOVOXY 2 UNIDOSE
Solution pour neutrali ser et ri nçer tous les types de lentilles
de contact souples
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
EARLYCLEAN MULTIFONCTIONS
Solution multifonctions pour tous les types de lentilles
souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
LIBERTY MULTIFONCTIONS
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
ALL CLEAN SOFT
Solution Tout-en-un avec antidépôt de protéines pour tous
les types de lentilles souples.
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
Page 29
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
ALL CLEAN® UNIDOSE
Solution Tout-en-un pour tous les types de lentilles souples. Contact lens solution
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Solution pour le nettoyage quotidien des lentilles de contact
rigides et perméables aux gaz.
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
AVIZOR GP SYSTEM 1 : CLEANER
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
ORUS MULTIFONCTIONS
Solution multifonctions pour toutes lentilles souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
AVIZOR GP SYSTEM 2 : CONDITIONER
Solution d'humectation, décontamination, rinçage et
conservati on des lentilles de contact rigides et perméables Contact lens solution
aux gaz.
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
AVIZOR GP SYSTEM KIT : CLEANER +
CONDITIONER
Kit de Soluti ons pour lentilles de contact rigides et
perméables aux gaz.
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
AVIZOR GP MULTI
Solution pour Lentilles de contact rigides et perméables
aux gaz.
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
AVIZOR MOISTURE DROPS
Gouttes humectantes pour tous types de lentilles de contact Contact lens solution
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
AVIZOR CLEANING DROPS
Gouttes humectantes qui nettoient, lubri fient et hydratent
tous types de lentilles
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
AVIZOR ENZYME
Comprimés déprotéinisants pour lentilles de contact
souples et perméables aux gaz.
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
AVIZOR COMFORT DROPS
Solution lubrifiante pour tout type de lentilles de contact
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Solution pour lenti lles de contact rigides et perméables aux
gaz
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
NITILENS GP KIT (CLEANER +
CONDITIONER)
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
AVIZOR UNICA SENSITIVE
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
AVIZOR MOISTURE DROPS UNIDOSE
Gouttes humectantes pour tous types de lentilles de contact Contact lens solution
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
AVIZOR ONE STEP+ BIO-INDICADOR
Système de peroxyde une étape pour nettoyer, désinfecter
et neutralise pour tous les types de lenti lles de contact
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
AVIZOR SALINE
Solution pour le rinçage et la conservati on pour tous types
de lentilles de contact
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
AVIZOR UNICA
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
SOLUTIL MULTIFONCTIONS
Solution multifonctions pour tous types de lentilles de
contact souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
SOLISTE EVOLUTION TOUT-EN-UN
Solution tout-en-un pour tous types de lentilles souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
REV SOLUTION OXYDANTE POUR
LENTILLES SOUPLES
Système oxydantee pour lentilles de contact souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
REV SOLUTION MULTIFONC TIONS POUR
LENTILLES RIGIDES
Solution multifonctions pour lentilles de contact rigides et
perméables aux gaz
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Non
03/06/2008
AVIZOR S.A.
AVIZOR S.A.
03/06/2008
MED ICREA
TEC HNOLOGIES
MEDIC REA
TECHNOLOGIES
IMPIX-LA
<specify>
03/06/2008
SIEMENS AG
Medical Solutions
SIEMENS SAS
Somatom Definition AS
Scanner
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
02/06/2008
INTEGRUM
INTEGRUM
OPRA
Système d'implants pour ancrage direct des prothèses
d'amputation dans le squelette
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/06/2008
OTR3
OTR3
CACIPLIQ20
Kit de cicatrisation cutané à usage unique
Dressing, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/05/2008
FRESENIUS
FRESENIUS
Système 5008S
Système de thérapie pour dialyse
Non
Non
Non
Non
Oui
30/05/2008
STRYKER Spine SA STRYKER France SA XIA® 3
30/05/2008
WILLIAM COOK
Europe ApS
WILLIAM COOK
Europe ApS
Systèmes de fixation rachidienne (tige)
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
GTX™ Coronary Stent System
Système d'endoprothèse coronaire
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/05/2008
CeloNova
Bi oSciences, Inc.
C eloNova
BioSci ences, Inc.
CATANIA™ C oronary Stent System with
Polyzene®-F
Endoprothèse coronaire à nano-revêtement avec système Prosthesis, internal, stent,
d'implantation
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/05/2008
HERAEUS Medical
Gmbh
OPTIMED GmbH
OSTEOPAL V
Ciment chirurgical pour vertébroplastie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/05/2008
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
Sinus-SuperFlex-535 stent
Stent en nitinol pour traitement endovasculaire/biliaire
Prosthesis, internal, stent, biliary Cardiologie / Vasculaire
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/05/2008
GENORAY co, Ltd
MEDIC AL PROJECT
PORT X II
SAS
Générateur de rayon X
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
Page 30
Stomatologie /
Odontologie
22/05/2008
BIOSENSORS
Europe SA
QUINTILES
BioMatrix™ Drug Eluting C oronary Stent
System
Stent coronaire à élution de médicament
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/05/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Exit™ Vascular Closure Device
Dispositif de fermeture vasculaire
Fixation device, i nternal, staple,
tissue
22/05/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
CODA® Balloon Catheter
Cathéter à ballonnet
Catheter, intravascular, occluding Cardiologie / Vasculaire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/05/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Cope Nephtroureterostomy Stents
Endoprothèse pour néphro-urétérostomie de Cope
Catheter, nephrostomy
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/05/2008
BIOSENSE
WEBSTER (CA)
CORDIS SAS
EZ STEER™ Thermocool®
Cathéters de diagnosti c et d'ablation avec extrémité
orientable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/05/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Van Shie Over-the-Top Royal Flush® Plus
High-Flow Catheter
Cathéters d'angiographie Van Schie sur guide in situ
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/05/2008
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Ancre HEALIX™ PEEK Anchor
w/ORTHOCORD™
Système d'ancrage en Peek
anchor
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/05/2008
SINITEC AG
SINITEC AG
SINUX
Prothèse de remplacement du noyau discal (kit)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
VASCUTEK Ltd
MedC. Partners
TRIPLEX™
Prothèse vasculaire
cardiovascular
20/05/2008
Blommor & Bin AB
Laboratoires JUVA
SANTE
Préservatifs x6 - Seda Safe
Préservatifs x12 - Seda Safe
Préservatifs lubrifiés
Non
Non
Non
Non
Oui
20/05/2008
COLOPLAST A/S
C OLOPLAST
Laboratoires
TITAN OTR
Prothèse pénienne gonflable
Prosthesis, internal, penile,
i nflatable
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/05/2008
Laboratoi res JUVA
SANTE
Laboratoires JUVA
SANTE
Bandes ti ssu spécial mouvements Laboratoires MERC UROCHROME
Pansements antiseptiques à découper
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
20/05/2008
OSYRIS S.A.
OSYRIS S.A.
CONTROL4+
Pièce à main pour appareil laser
Laser, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
20/05/2008
Pleasure Latex
Products SDN-BHD
Laboratoires JUVA
SANTE
12+6 Préservatifs - Intimy Laboratoires
MERCUROCHROME
Non
Non
Non
Non
Oui
20/05/2008
Pleasure Latex
Products SDN-BHD
Laboratoires JUVA
SANTE
12+2 Préservatifs - Intimy Laboratoires
MERCUROCHROME
Non
Non
Non
Non
Oui
SUGANT SAS
Laboratoires JUVA
SANTE
6 Préservatifs Phosphorescents - Inti my
Laboratoires MERC UROCHROME
Préservatifs phosphorescents
Non
Non
Non
Non
Oui
20/05/2008
TECNILATEX
Laboratoires JUVA
SANTE
12 Préservatifs Gourmandiz' - Intimy
Laboratoires MERC UROCHROME
Préservati fs lubrifiés aromatisés et colorés (arôme
chocolat, arôme pêche, arôme menthe)
Non
Non
Non
Non
Oui
20/05/2008
TERPAN
TERPAN
Géline B07 - Fruit de la passion
Non
Non
Non
Non
Oui
20/05/2008
TERPAN
TERPAN
Géline B07
Non
Non
Non
Non
Oui
19/05/2008
BIOTEC H
Internati onal
BIOTECH
International
OMNITECH LARGE
Vis d'osthéosynthèse stérile
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/05/2008
BIOTEC H
Internati onal
BIOTECH
International
SMILEA Conic
Implant dentaire conique avec col céramique
Dental implant, endosseous
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/05/2008
CERAMCONCEPT
USA
C ERAMCONCEPT
France
Tige fémorale à col modulaire OPTIMUM
Elément de Prothèse de hanche : Tige fémorale à col
modulaire
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/05/2008
CERAMCONCEPT
USA
C ERAMCONCEPT
France
Tige fémorale à col modulaire COMOR
Elément de Prothèse de hanche : Tige fémorale à col
modulaire
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/05/2008
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
Auto CPAP Sleepstyle 200™ réf HC254
HEALTHCARE SAS
Appareil à P.P.C.
Positive airway pressure unit,
<specify>
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
19/05/2008
WILLIAM COOK
Europe ApS
WILLIAM COOK
Europe ApS
Zilver Vascular Stent with Rapid Exchange
Delivery System
Endoprothèse vasculai re avec système de pose de type
d'échange rapide
vascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/05/2008
BECTON
DICKINSON France
SANDOZ
Omnitrope® Pen 10
Stylo injecteur
Injector, medication/vaccine
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
21/05/2008
20/05/2008
16/05/2008
GE HUNGARY zrt.
Healtccare
GE Medical Systems
ALPHA RT
SCS
Système de mammographie
mammographic, stationary,
analogue
16/05/2008
GE HUNGARY zrt.
Healtccare
GE Medical Systems DIAMOND
SCS
analogue
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
16/05/2008
GE HUNGARY zrt.
Healtccare
GE Medical Systems
ALPHA ST
SCS
analogue
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
16/05/2008
GE HUNGARY zrt.
Healtccare
GE Medical Systems
PERFORMA
SCS
analogue
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
Page 31
16/05/2008
MENNEN Medical
EMS-XL (système de mesure pour
KONTRON MEDICAL
l'électrophysiologie)
15/05/2008
PIERRE FABRE
Médicament
PIERRE FABRE
Médicament
GLYTONE Professional 2 Rides superficielles Solution d'acide hyaluronique
15/05/2008
UNITED STATES
SURGICAL LP
Covidien France
Absorbatack™ 5mm
15/05/2008
UNITED STATES
SURGICAL LP
Covidien France
EndoClip™ III 5mm
Applicateur de clips de 5mm à usage unique
Applier, surgical, clip,
haemostatic, single use
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/05/2008
ValleyLab-Tyco
Healtcare Group PL
Covidien France
LigaSure Advance™, référence LF5034
Instrument à Ligaturer/Dissiquer 5mm avec électrode de
dissection
Electrode, electrosurgical, active,
hand-controlled, si ngle use
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/05/2008
CRISTALENS
Industrie
CRISTALENS
Lentille intraoculaire CRISTAL
Lentille intraoculaire acrylique hydrophile
Lens, <specify>
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/05/2008
SAINT JUD E
MED ICAL - Daig
Division, Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
TigerWire™ Guidewire
Guide
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/05/2008
SAINT JUD E
MED ICAL - Daig
Division, Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
HydroSteer™ Guidewire
Guide
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/05/2008
GUIDANT
Corporation
GUIDANT France
ALTRUA 50
Stimulateur cardiaque implantable
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/05/2008
GUIDANT
Corporation
GUIDANT France
ALTRUA 60
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/05/2008
GUIDANT
Corporation
GUIDANT France
ALTRUA 40
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/05/2008
GUIDANT
Corporation
GUIDANT France
ALTRUA 20
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/05/2008
Laboratoires VIVACY Laboratoires VIVACY STYLAGE XL
Gel de hyaluronate de sodium
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/05/2008
Laboratoires VIVACY Laboratoires VIVACY STYLAGE® M
Gel de hyaluronate de sodium réticulé
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Gel de hyaluronate de sodium
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Endoprothèse vasculaire
cardiovascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/05/2008
Laboratoires VIVACY Laboratoires VIVACY STYLAGE® L
Patient monitor,
electrocardiograph
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Prosthesis, <specify>
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Instrument à usage unique avec 20 agrafes resorbables
pour fixation de treillis
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Polygraphe pour l'électrophysiologie
09/05/2008
WILLIAM COOK
Europe ApS
WILLIAM COOK
Europe ApS
Zilver® Stent Vascular Design
07/05/2008
Advanced
Neuromodulation
Systems, Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
Lamitrode Tripole™ 8, 8C et 16C (références
3208, 3210 et 3214)
C able/lead, transcutaneous
electrical nerve stimulati on
Neurologie
06/05/2008
BIOPLATE Inc
DePuy / Codman
- Bioplate ZIP Implant 5-Tab 15 mm réf 813595
- Bioplate ZIP Implant 5-Tab 20 mm réf 813596
Système de fixation
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
06/05/2008
Surgical Specialities
Angiotech France
Corporation
Quill™ SRS (Self-Retaining System) Nylon
Matériel chirurgical de suture non résorbable en nylon
Suture, nylon
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/05/2008
Surgical Specialities
Angiotech France
Corporation
Quill™ SRS (Self-Retaining System)
Polypropylène
Matériel chirurgical de suture non résorbable en
polypropylène
Suture, polypropylene
monofilament
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/05/2008
BARD
Electrophysiology
Division
BARD France SAS
Générateur d'ablation cardiaque RF Bard
Générateur de radiofréquence pour ablation cardiaque
Generator, lesion, radio frequency Cardiologie / Vasculaire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
05/05/2008
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
ArtFIX vis triple filet stérile / Sterile tri ple tread
screw ArtFIX
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/05/2008
COOK Ireland
COOK Ireland
Johlin™ Pancreatic Wedge Stent
Endoprothèse pancréatique cunéiforme et introducteur
pancreati c
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/05/2008
CROMA Pharma
GmbH
Laboratoire Corneal
Ophtalmologie
QUATRIX evolutive®
Lentilles intraoculaires pour la chambre postérieure
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/05/2008
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fixation tibiale TRAXION
Fixation tibiale gauche et droite (ancrage ligamentaire)
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/04/2008
PAJUNK GmbH
Medizintechnologie
GAMIDA
Plexolong SONO
Kit spécial de ponction pour bloc nerveux périphéri ques
continus avec cathéter
Catheter, anaesthetic conduction
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 32
29/04/2008
PEROUSE Plastie
PEROUSE Plastie
PERTHESE® ESTHEA profil haut réf EMHP
Implant mammaire texturé rempli de gel de silicone
gel filled
Estheti que
classe lll
Non
Non
oui
Non
Oui
Estheti que
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/04/2008
PEROUSE Plastie
PEROUSE Plastie
PERTHESE® ESTHEA réf EFP
Implant mammaire texturé rempli de gel de silicone
gel filled
29/04/2008
SIEMENS Medical
Solutions (TN)
SIEMENS SAS
Biograph 64
Scanner combiné de Tomographie et
deTomodensitométrie
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
29/04/2008
SIEMENS Medical
Solutions (TN)
Biograph 40
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
29/04/2008
SIEMENS Medical
Solutions (TN)
SIEMENS SAS
Biograph True Point 6
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
28/04/2008
BIOPLATE Inc
C ODMAN / Une
division ETHIC ON
SAS
Bioplate® ZIP Implant 5-Tab 12 mm
Système de fixation pour craniotomie
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2008
Codman & Shurtleff,
Inc
C ODMAN / Une
division ETHIC ON
SAS
NS9011 C odman® Si ngle Lumen Skull Bolt
Kit
Kit d'écrous crâniens à lumière unique Codman
Fixation device, internal, bolt
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/04/2008
PARADIGM SPINE
GmbH
PARADIGM SPINE
GmbH
DSS™
Système de stabilisation dynamique postérieure du rachis Prosthesis, internal, spine,
lombaire
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/04/2008
PARADIGM SPINE
GmbH
PARADIGM SPINE
GmbH
Coflex™
implant inter-épineux
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2008
Medical D evice
Technologies Inc
Angiotech France
V-Mark® Breast Biopsy Site marker with
Titanium Anchor
Marqueur de site de biopsie du sein avec crochet en titane
i ngestible
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2008
Medical D evice
Technologies Inc
angiotech France
EN Snare®
Système composé d'un instrument de retrait et cathéter
endovasculaire
Catheter, snare
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2008
PBN Medicals A/S
Angiotech France
WORKER® Guidewire
Fil guide en téflon
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2008
PBN Medicals A/S
SIEMENS SAS
Angiotech France
CanaliZer® Hydrofeel®
Guide hydrophile en nitinol
Catheter guide wire
Anesthésie
Cathéter en polyuréthane avec fil de verrouillage et
redresseur de queue de cochon blanc
Drain, wound
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Drainage kit, wound
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2008
PBN Medicals A/S
angiotech France
Drainage Catheter - Safety Stri ng Lock
System
25/04/2008
PBN Medicals A/S
angiotech France
SKATER® Single Step Drainage Set - with
non-locking pigtail
Cathéter queue de cochon 4 fentes en polyuréthane avec
revêtement hydrophile comprenant une ai guille pointe
trocar avec système choice lock
25/04/2008
PBN Medicals A/S
angiotech France
SKATER® Single Step Drainage Set - with
locking pi gtai l
Cathéter pigtail en polyuréthane queue de cochon 4 fentes
avec recouvrement hydrophile système de verrouillage et Drainage kit, wound
comprenant une aiguille pointe trocar avec système choice
lock- un adapteur
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2008
PBN Medicals A/S
Angiotech France
SKATER® D rainage C atheter - with nonlocking pi gtai l
Cathéter queue de cochon 4 orifices en polyuréthane avec
Drain, wound
revêtement hydrophile et un redresseur de queue de
cochon
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2008
PBN Medicals A/S
Angiotech France
SKATER® Nephrostomy Catheter - with nonrevêtement hydrophile comprenant un redresseur de queue Catheter, nephrostomy
locking pi gtai l
de cochon
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2008
PBN Medicals A/S
Angiotech France
SKATER® Nephrostomy Catheter locking
pigtail
revêtement hydrophile comprenant un système de
verrouillage et un redresseur de queue de cochon - un
adapteur
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2008
PBN Medicals A/S
Angiotech France
TCD Drainage Catheter
Cathéter en polyuréthane et redresseur de queue de
cochon blanc
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Drain, wound
25/04/2008
PBN Medicals A/S
Angiotech France
SKATER® D rainage C atheter - with locking
pigtail
Cathéter queue de cochon 4 orifices en polyuréthane
comprenant un système de verrouillage et un redresseur de Drain, wound
queue de cochon - un adapteur
25/04/2008
PBN Medicals A/S
Angiotech France
Choice Lock TCD Single Step Drainage Set
Cathéter en polyéthylène avec redresseur transparent et
aiguille pointe trocart
25/04/2008
PBN Medicals A/S
Angiotech France
PE Biliary Drainage Catheter - Ring
Cathéter en polyéthylène pour drai nage biliaire avec pigtail Catheter, biliary
coudé et 6 orifices latéraux
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2008
PBN Medicals A/S
Angiotech France
Simple Nephrostomy Set Pigtail
Set comprenant une aiguille de ponction, un guide , un
dilatateur, un cathéter en polyéthylène avec robinet, pigtail
coudé, un raccord
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2008
PBN Medicals A/S
Angiotech France
SKATER® Biliary Drainage Catheter - with
locking pi gtai l
Cathéter de drainage biliaire en polyéthylène avec
revêtement hydrophile comportant 11 orifices avec Locking Catheter, biliary
Pigtail et rigidificateurs , un adaptateur
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2008
PBN Medicals A/S
Angiotech France
PE Biliary Drainage Catheter - Pigtail
Cathéter en polyéthylène pour drai nage biliaire avec pigtail
Catheter, biliary
coudé et 8 orifices latéraux
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 33
Drainage kit, wound
25/04/2008
PBN Medicals A/S
Angiotech France
Choice Lock TCD Safety Lock System
Cathéter en polyéthylène avec fil de verrouillage,
redresseur transparent et aiguille pointe trocart
Drainage kit, wound
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2008
PBN Medicals A/S
Angiotech France
SKATER® Biliary Drainage Catheter - with
non-locking pigtail
Cathéter de drainage biliaire en polyurethane avec
revêtement hydrophile comportant 11 orifices et
rigidificateurs
Catheter, biliary
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/04/2008
C.E.R.I.A.
C.E.R.I.A.
Agrafe de varisation NEAXIA
Agrafe de varisation
Classe Iib
Non
Non
oui
Non
Oui
24/04/2008
C.E.R.I.A.
C.E.R.I.A.
Agrafe à compression NEAXIA
Agrafe à compression
Classe Iib
Non
Non
oui
Non
Oui
24/04/2008
C.E.R.I.A.
C.E.R.I.A.
Vis à compression NEAXIA
Vis à compression
Handicraft aid, pottery
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
23/04/2008
EOS sarl
EOS sarl
Vis FYXIS
Vis pour l'arthrodèse de l'arti culation métatarsophalangienne
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
23/04/2008
EOS sarl
EOS sarl
FYXIS Plaques
Plaques pour l'arthrodèse de l'articulation métatarsophalangienne
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/04/2008
TECNOSS
Laboratoires PRED
OSTEOBIOL® Gel 20
Matrice collagène pour les implants osseux
Stomatologie /
Odontologie
classe lll
Non
Oui
Non
Oui
THERACLION
THYROS ONE
Dispositif HIFU(ultrasons focalisés de haute i ntensité)
extracorporel
Ultrasound unit, physical therapy Chirurgie Générale
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Covidien France
Générateur d'ablation à micro-ondes ValleyLab
Générateur d'ablation à micro-ondes
Hyperthermia system, microwave Chirurgie Générale
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Sonde I2C 72
Sonde d'échographie trans-oesophagienne
Transducer assembly, ultrasound, Gastrologie / Entero /
<specify>
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
EVODIAL Gammes : 1.0, 1.3, 1.6, 2.2
Hémodialyseur à fibres creuses
D ialyser, haemodi alysis, hollowfibre
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
SOFSORB®
Pansement multicouches à très hautes performances
d'absorption
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/04/2008
THERACLION
22/04/2008
ValleyLab-Tyco
Healtcare Group PL
21/04/2008
21/04/2008
GAMBRO
INDUSTRIES
18/04/2008
DEROYAL Europe
Ltd
18/04/2008
STRYKER BENOIST
STRYKER France SA TRIDENT™ C
GIRARD
Système de cupule vissée Trident™ C
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2008
AESC ULAP AG and B. BRAUN MEDIC AL
PLASMACUP® DELTA
Co.KG
SAS
Cotyle prothétique interne sans ciment
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2008
SYSTEM SC
Co.KG
SAS
Insert alumine
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2008
AESC ULAP AG and B. BRAUN MEDIC AL Tête Alumine BIOLOX® OPTION
Co.KG
SAS
Tête modulaire pour prothèse coxale
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2008
Tête Alumine
Co.KG
SAS
Tête modulaire pour prothèse coxale
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2008
FCI®
FCI®
Sonde bicanaliculaire autostable II avec
dilatateur
Ref. S1.1390 / S1.1391 / S1.1392
Sondes d'intubation bicanaliculonasale
Dilator, eye, lacrimal
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2008
Karex Industries
TERPAN
Premium
Préservatif masculin lubrifié en latex avec réservoir
Non
Non
Non
Non
Oui
17/04/2008
Karex Industries
TERPAN
Bonne Humeur
Préservati f masculin lubrifié en latex avec réservoir
parfumé
Non
Non
Non
Non
Oui
17/04/2008
PAJUNK GmbH
Medizintechnologie
GAMIDA
INFILTRALONG
Cathéter multiperforé pour infiltration cicatri cielle continue
pour l'analgésie post opératoire
Catheter, infusion
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2008
SAINT JUD E
MED ICAL Europe,
Inc
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
Signet™
Cathéter de dilatation pour angioplastie coronaire
transluminale percutanée
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2008
SAINT JUD E
MED ICAL Europe,
Inc
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
Signet™ CTO
Catheter, angioplasty, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2008
TERPAN
TERPAN
Pops
Préservatif masculin lubrifié en latex avec réservoir
Non
Non
Non
Non
Oui
17/04/2008
TERUMO Europe
N.V.
TERUMO
Laboratoires France Nobori™
SA
Stent coronaire à libération contrôlée de Biolimus A9
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2008
BrainLAB AG
BrainLAB AG
Système de planification de traitements de radio-oncologie Robot, surgical, navigation unit
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
16/04/2008
CAS Medical
Systems, Inc.
MediMark® Europe, CAS 750
Sarl
16/04/2008
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
16/04/2008
Laboratoi re ATO
ZIZINE
Laboratoire ATO
ZIZINE
HOSPAL SAS
MEDICAL Z
iPlan RT Dose
moniteur patient (portable) multiparamétrique
transportable
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Mini QUICKANCHOR™ Plus avec fil de
suture ORTHOCORD ™
Système d'ancrage
anchor
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
R.T.R. Granules (Resorbable Tissue
Replacement)
Substitut osseux stérile résorbable en phosphate
tricalci que ß
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 34
16/04/2008
SEPTODONT
SEPTODONT
R.T.R. Granules (Resorbable Tissue
Replacement)
15/04/2008
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Vis canulée 0,9 mm auto-compressive (réf
H0.9HT2.5Lxx)
Vis d'ostéosynthèse
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/04/2008
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Vis à corticale - diamètre 3,5 - réf CT3.5Lxx
Vis à corticale pour le membre supérieur
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/04/2008
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Vis verrouillée DTS2 (réf SDT2.8Lxx)
vis vérouillée
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/04/2008
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Plaque distale de radius polyaxiale
Plaques distale radius
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/04/2008
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
DURATA™ (références 7170, 7171)
Sonde de défibrillation endocavi taire, vraie bipolaire,
fixation passive, double électrode, élution de stéroïde
Lead, defibrillator/pacemaker,
i mplantable
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/04/2008
A.R.C. Laser GmbH
FOX
Diode laser à usage médical
Laser, diode
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Médecine et Forme
SAS
substi tut osseux stérile résorbable en phosphate
tricalci que ß
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/04/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Biliary Drainage Catheter
Cathéter de Drainage
Catheter, biliary
Hépatologie
14/04/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Multipurpose Drainage Catheter
Tube, drainage
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/04/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Cope Proximal Biliary Loop Catheter
Cathéter de drainage
Catheter, biliary
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/04/2008
BIOMET Orthopedics,
BIOMET France Sarl Tige fémorale ReCap™
Inc.
Tige fémorale Couple de frottement métal / métal
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/04/2008
FUKUDA DENSHI
UK
ASEPT INMED S.A.
DigitalWalk FM-180
Enregistreur holter ECG
Electrocardiograph, generalpurpose
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
11/04/2008
FUKUDA DENSHI
UK
ASEPT INMED S.A.
Cardimax CFX-7542
Electrocardiographe multifonction 6/12 pistes avec écran
Electrocardiograph, generalpurpose
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
11/04/2008
Laboratoires VIVACY Laboratoires VIVACY STYLAGE® S
Gel de hyaluronate de sodium réticulé
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/04/2008
Laboratoires VIVACY Laboratoires VIVACY STYLAGE® Hydro
Solution de hyaluronate de sodium
Estheti que
11/04/2008
Medacta Internati onal Medacta International
GMK-UNI
SA
SA
Prothèse totale du genou :
Insert tibiale fixe et mobile / Fémur cimenté / Embase
tibiale ci mentée fixe et mobile
unicondylar
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/04/2008
EVOLIS
SA
SA
Insert tibiale fixe et mobile / Fémur sans ciment / Embase
tibiale ci mentée et sans ciment / Rotule de resurfaçage et
Enfouie / Quille d'ancrage tibiale / Vis
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/04/2008
BIOTRONIK GMBH &
BIOTRONIK France
Co
LINOX S
Sonde ventriculaire bipolai re pour défibrillation cardiaque à
Lead, defibrillator, implantable
simple coïl, vis rétractable et stéroïdes
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/04/2008
BIOMATLANTE
Hydr'Os
Substitut osseux résorbable (granules)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/04/2008
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
SBS H2'Os
H2bOne
Estheti que
SAINT JUDE
Blue Medical D evices
MEDIC AL France
B.V.
SAS
XTRM-Way 3rd
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/04/2008
SAINT JUDE
Blue Medical D evices MEDIC AL France
B.V.
SAS
XTRM-Summit
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/04/2008
MATHYS Ltd (CH)
MATHYS Orthopédie
TwinSys tige sans ciment longue
France
Prothèse fémorale pour intervention de reprise
09/04/2008
BIOMATLANTE
09/04/2008
BIOMATLANTE
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/04/2008
Allergan
Allergan
JUVEDERM® VOLUMA
Implant injectable - Gel d'acide hyaluronique (avec 2
seringues)
07/04/2008
ALSA apparechi
medicali SRL
ROBE medical SAS
BISTOURIS ALSATOM SU 100 MPC
BISTOURIS
Electrosurgical unit, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
07/04/2008
CAHOUET
CAHOUET
UD2
Duo d'unités de détente
Medical gas supply system,
component, <specify>
Pneumologie /
Respiratoire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
cardiovascular
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/04/2008
ETHICON Sarl
ETHICON SAS
PROSIMA®
Système de réparation du plancher pelvien antérieur,
système de réparation du plancher pelvien postérieur,
système de réparation combiné du plancher pelvien
07/04/2008
MedNet Gmbh
CORDIS SAS
PRESILLION™
Endoprothèse coronaire en C hrome-C obalt sur système
d'échange rapide
Page 35
Classe III
07/04/2008
METRAX gmbh
ROBE medical SAS
PRIMED IC™ HeartSave AED / PRIMEDIC ™
Défibrillateur / Défibrillateur avec écran
HeartSave AED-M
07/04/2008
MEYER HAAKE
medical innovations
ROBE medical SAS
EPIGLU
Colle pour tissu
Adhesive, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
07/04/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale cimentée JUMP PM734 Plus
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/04/2008
STELECTROMEDICINA ROBE medical SAS
sa
BISTOURI ELEC TRIQUE COAGULADOR
970 B
BISTOURI ELECTRIQUE
Electrosurgical unit, cautery, li ne
powered
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
03/04/2008
DePuy France SAS
Vis BAROUK stérile
Vis tubulaire autotaraudeuse (d'ostéosynthèse)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/04/2008
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
Isoflex™ 1944 / Isoflex™ 1948
Sonde de stimulation endocavitaire bipolaire à élution de
stéroïde et à fixation passive
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/04/2008
SURFIX
Technologies SAS
SURFIX
Technologies SAS
Vis à compression TRAUMAX
Vis à compression
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Non
03/04/2008
SURFIX
Technologies SAS
SURFIX
Technologies SAS
Vis SURFIX ALPHA
Vis de fixation
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Non
02/04/2008
ATS
PRIMAX S.A.
HIRIS RF43
Système d'acquisition et de traitement d'i mages avec
capteur de scopie/graphie
purpose, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
01/04/2008
JOTEC GmbH
GAMIDA
E®-vita Thoracic
Endoprothèse aortique thoracique avec système de pose
vascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
ECD
Implant expansible pour corporectomie cervico-thoracique Prosthesis, internal, spine,
et crampon verrouillage
vertebral body
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
vertebral body
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/04/2008
SYNTHES GmbH
DePuy France SAS
SYNTHES France
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
01/04/2008
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Synex
Système modulaire de remplacement de corps vertébral
(plateau, corps base)
31/03/2008
ITALMED srl
Laboratoire ATO
ZIZINE
PERIOFilm®
Solution fimogène pour application en odontologie
Adhesive, dentine
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/03/2008
SAINT JUD E
MED ICAL (USA/MI)
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
BIOCOR™ Valve Mitrale
Valves cardiaques porcines
Prosthesis, internal, valve,
cardiac, biological
Classe III
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
31/03/2008
SAINT JUD E
MED ICAL (USA/MI)
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
EPIC™ Valve Aortique
cardiac, biological
Classe III
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
31/03/2008
SAINT JUD E
MED ICAL (USA/MI)
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
BIOCOR™ Valve Aortique
cardiac, biological
Classe III
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
31/03/2008
SAINT JUD E
MED ICAL (USA/MI)
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
EPIC™ Valve Mitrale
cardiac, biological
Classe III
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
31/03/2008
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
DynaMoM
Prothèse de hanche avec couple articulai re métal-métal
(cotyle sans ciment, tête fémorale, tête de resurfacage
cimentée, bague pour cone)
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
31/03/2008
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
Bouchon obturateur
Bouchon obturateur
Cement, orthopaedic, bone plug Chirurgie Orthopédique
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
28/03/2008
BIOTRONIK GMBH &
BIOTRONIK France
Co
Cylos 990 DR
Stimulateur cardiaque implantable double chambre
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2008
CPP SA
PFM AG / Applica
GmbH
T-PORT LP Basic ( LP = Low Profile) - Réf
61.645.5X.YYY / 61.645.6X.YYY
Set contenant 1 port, cathéter, aigui lles, connecteurs,
chausse veine
Port, infusion, implantable
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2008
CPP SA
PFM AG / Applica
GmbH
TITA JET™ LIGHT Basic - Réf
61.635.2X.YYY / 61.645.2X.YYY
Set contenant 1 Chambre, cathéter, aiguilles, système de
verrouillage
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2008
CPP SA
PFM AG / Applica
GmbH
DUAL PORT Set - Réf 61.602.10.075
Set abord chirurgical (1port double chambre, chausse
veine, introducteur, aiguilles, cathéter, connecteurs, guide
en J)
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2008
CPP SA
PFM AG / Applica
GmbH
T-PORT CONTRAST Basic - Réf
61.635.52.087
Set contenant 1 port titane, cathéter, aiguilles, connecteurs,
chausse veine
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
CPP SA
PFM AG / Applica
GmbH
T-PORT Set - Réf 61.636.5X.YYY /
61.636.6X.YYY
Set abord chirurgical contenant 1 port, cathéter, seringue,
aiguilles, dilatateur, gui de
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2008
CPP SA
PFM AG / Applica
GmbH
T-PORT LP Set ( LP = Low Profile) - Réf
61.646.5X.YYY / 61.646.6X.YYY
Set abord chi rurgical contenant 1 port, cathéter, seringue,
aiguilles, dilatateur, gui de
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2008
CPP SA
PFM AG / Applica
GmbH
T-PORT Basic - Réf 61.635.5X.YYY /
61.635.6X.YYY
chausse veine
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2008
CPP SA
PFM AG / Applica
GmbH
TITA JET™ LIGHT Set - Réf 61.636.2X.YYY /
Set contenant 1 port, cathéter, seringue, aiguilles, guide
61.646.2X.YYY
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2008
Page 36
CPP SA
PFM AG / Applica
GmbH
TITA JET™ LIGHT Basic Arteri al II - Réf
61.636.26.090
Set contenant 1 port, connecteur, cathéter , chausse-veine,
aiguilles
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2008
CPP SA
PFM AG / Applica
GmbH
JET PORT® PLUS Basic Arterial II - Réf
61.635.36.090
Set contenant 1 port, connecteur, cathéter , chausse-veine,
aiguilles
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2008
CPP SA
PFM AG / Applica
GmbH
JET PORT® PLUS Set - Réf 61.636.3X.YYY / Set contenant 1 port, cathéter, seringue, aiguilles,
61.636.0X.YYY
dilatateur, guide
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2008
CPP SA
PFM AG / Applica
GmbH
JET PORT PLUS Set LP PeripheraI - Réf
61.646.3X.YYY / 61.646.0X.YYY
Set abord chirurgical (1port , cathéter, connecteurs,
aiguilles, chausse veine, seringue, dilatateur, guide en J)
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2008
CPP SA
PFM AG / Applica
GmbH
JET PORT PLUS Basic - Réf
61.635.3X.YYY / 61.645.3X.YYY
Set contenant une C hambre, un cathéter, aiguilles,
systèmes de verouillage
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2008
CPP SA
PFM AG / Applica
GmbH
JET PORT PLUS Basic LP Peripherical - Réf Set contenant 1 port, cathéter, aigui lles, connecteurs,
61.635.0X.YYY / / 61.647.0X.YYY
chausse veine
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2008
CPP SA
PFM AG / Applica
GmbH
JET PORT PLUS Basic Portilono - Réf
61.648.05.075
chausse veine
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2008
ELECTROCONCEPT
ELECTROC ONC EPT
Baby-Léo S
Berceau chauffant pour nouveaux nés avec sonde cutanée
d'indication de température
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
27/03/2008
MECALL SRL
PRIMAX S.A.
CLISIS EXEL DRF
Table télécommandée à hauteur variable et plan en porte à Table, x-ray system, diagnostic,
faux pour capteur scopie/graphie
general-purpose, powered
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
27/03/2008
SUGANT SAS
SUGANT SAS
Intimy® Love Light
Préservati fs masculins phosphorescents lubrifiés, avec
réservoir
Non
Non
Non
Non
Oui
L'Avantage Sugant Technosex
Préservati fs masculins lubrifi és avec réservoir, surface
lisse
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
27/03/2008
27/03/2008
SUGANT SAS
SUGANT SAS
27/03/2008
SUGANT SAS
SUGANT SAS
Steripan
Préservati fs masculins couleur naturelle, lubrifiés, surface
lisse avec réservoir
27/03/2008
SUGANT SAS
SUGANT SAS
4macie
Préservati fs masculins lubrifi és, avec réservoir, surface
lisse
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2008
SUGANT SAS
SUGANT SAS
Love Light Technosex
Préservati fs masculins fluorescents lubrifi és avec réservoir, Contraceptive, condom, male
surface lisse
Non
Non
Non
Non
Oui
Entrée d'urgence et pour la maintenance
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
26/03/2008
CAHOUET
CAHOUET
26/03/2008
Cardiac Science
Corporation
GE Medical Systems
Responder 2000
Information
Technologies
Défibrillateur/moniteur/stimulateur cardiaque
Defibrillator, semi-automated
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
26/03/2008
DERMEO
DERMEO
Système à lumière pulsée
Estheti que
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Cotyle à cimenter MAMBO
Cotyle à cimenter
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/03/2008
IMPLANET
IMPLANET
EUM
component, <specify>
MEDIFLASH3
26/03/2008
IMPLANET
IMPLANET
Tiges SAMBA
Tige non cimentée col standard / tige non cimentée col
latéralisé
26/03/2008
IMPLANET
IMPLANET
Tiges TANGO
Tige fémorale cimentée standard / tige fémorale cimentée Prosthesis, internal, joint, hip,
dysplasie / tige fémorale cimentée de révision
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/03/2008
IMPLANET
IMPLANET
Vis cotyloïdiennes BOOGIE
Vis cotyloïdiennes
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/03/2008
IMPLANET
IMPLANET
Gamme BOOGIE (Cupule et Inserts)
- Cupule non cimentée revêtue de titane en hydroxyapatite
avec son bouchon obturateur
- Inserts en polyéthylène / Inserts en alumine
26/03/2008
IMPLANET
IMPLANET
Armature cotyloïdienne MAMBO
Armature cotyloïdienne
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/03/2008
IMPLANET
IMPLANET
Vis à corticale MAMBO
Vis à corticale
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Têtes fémorales pour prothèse de hanche
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
26/03/2008
IMPLANET
26/03/2008
MED TRONIC
Navigation
IMPLANET
Têtes fémorales inox / alumine
MEDTRONIC France Système d'imagerie O-ARM™ 1000
Système d'imagerie
<specify>
25/03/2008
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
SPIDER-NAIL® Clou huméral
Clou huméral
classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/03/2008
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
SPIDER-NAIL® Agrafes
Element prothèse articulaire d'ostéosynthèse
classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/03/2008
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Elément de Prothèse articulaire de coude
radial component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
tête radiale EVOLUTIV®
Page 37
25/03/2008
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Tige radiale EVOLUTIV®
Elément de Prothèse articulaire de coude
radial component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
25/03/2008
TAEMA
TAEMA
FELIX DUAL
Station d'anesthésie
Anaesthesia system
Anesthésie
24/03/2008
FRESENIUS VIAL
FRESENIUS VIAL
VOLUMAT MC AGILIA
Pompe à perfusion volumétrique
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Stent iliaque en alliage de Cobalt et de C hronmium prémonté sur un système de pose constitué d'un ballon sur
guide
vascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/03/2008
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France Assurant® Cobalt
19/03/2008
DIXI
D IXI
MIC ROTECHNIQUE MICROTECHNIQUE Vis à os
S SAS
S SAS
Vis à os percutanées stériles
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/03/2008
Acorn
Cardiovascular, Inc
MedPass
International Ltd
Acorn CorCap Cardiac Support Device
implant d'assistance cardiaque
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/03/2008
AXS INGENIERIE
AXS INGENIERIE
BIOMOD 3S/E
Logiciel de traitement / reconstruction
X-ray system, diagnostic, generalChirurgie Orthopédique
purpose, application program
software
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
18/03/2008
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Cage intersomatique cervicale expansible
SmArtCage-C ®
Cage intersomatique cervicale expansible
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/03/2008
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Ancre (aci de poly-lactique) pré-chargé à usage uni que,
Minilok™ QUICKANCHOR™ Plus avec fil de
conçu pour faciliter la distri bution et l'implantation du
suture ORTHOCORD ™
dispositif d'ancrage dans l'os.
anchor
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/03/2008
GE Medical Systems GE Medical Systems LightSpeed VTC XT
LLC
Tomodensitomètre (Scanner)
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
18/03/2008
GE Medical Systems
GE Medical Systems LightSpeed VTC
LLC
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
18/03/2008
PARADIGM SPINE
GmbH
PARADIGM SPINE
GmbH
DCI™
implant cervical dynamique
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/03/2008
PHASEN
DRÄGER MEDICAL
EMMA™
Capnomètre d'urgence
Analyser, gas, carbon dioxide
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
18/03/2008
PRAXIM
PRAXIM
Koelis Fluo Navigation - PCNL
Système de navigation pour chirurgie PC NL
(Néphrolithotomie percutanée)
Robot, surgical, navigation unit
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/03/2008
PRAXIM
PRAXIM
Total Hip Surgetics Universal
Système de navigation pour chirurgie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/03/2008
MATHYS Ltd (CH)
MATHYS Orthopédie Prothèse d'épaule Affinis Fracture Inverse
France
Prothèse d'épaule (Méta-glène, glénosphère, insert, tige,
vis de traction, de fixati on et de verrouillage)
shoulder, total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/03/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Col fémoral non cimenté MODULAR NECK
Elément (col) d'une Prothèse de hanche totale / partielle
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Elément (tige avec hydroxyapatite) d'une Prothèse de
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/03/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale non cimentée EXACTA
Titanium
17/03/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale cimentée THOMPSON
autobloquante
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/03/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale cimentée PROMISE
Elément (tige) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip,
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
17/03/2008
PERMEDICA SPA
PERMEDICA SPA
Tige fémorale non cimentée EXACTA HA
Elément (tige avec hydroxyapatite) d'une Prothèse de
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/03/2008
SPINEART SA
SPINEART SA
TRIPTIK lamina
Agrafe de laminoplastie cervicale
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
17/03/2008
W.L GORE &
Associates, Inc
W.L. GORE &
Associés, Sarl
Gore Seamguard® Bioabsorbable line
renforcement
Renforcement Biorésorbable des lignes de sutures
configuré pour les agrafeuses chirurgicales ouvertes
Suture, absorbable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ostéodensitomètre à rayon X
X-ray system, diagnostic, bone
absorptiometer, dual-energy
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
14/03/2008
Groupe DMS
Groupe DMS
STRATOS
14/03/2008
IMPLANTS
INTERNATIONAL
IMPLANTS
INTERNATIONAL
Implants Internationnal : plaque d'allongement,
Implants ostéosynthèse (plaque d'allongement, plaque
plaque coudée pour ostéotomie
coudée pour ostéotomie intertrochantérienne du fémur
intertrochantérienne du fémur chez adolescent
chez adolescent 90°)
90°
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
13/03/2008
FIDIA ADVANCED
BIOLPOLYMERS
NORDIC PHARMA
SARL
Hyalobarrier® Gel
Mesh, surgical
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/03/2008
FIDIA ADVANCED
BIOLPOLYMERS
NORDIC PHARMA
SARL
Hyalobarrier® Gel Endo
Mesh, surgical
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
DMIA
Non
Oui
Oui
Non
Oui
13/03/2008
MEDI LINK
Groupe DMS
MEDIX90
Ostéodensitomètre à rayon X
13/03/2008
Micromed
Technology, Inc
MedPass
International Ltd
Système MicroMed DeBakey VAD
Système d'assistance Ventri culaire implantable et
accessoires
pump, implanted
Page 38
13/03/2008
Micromed
Technology, Inc
MedPass
International Ltd
Système DeBakey VAD Child
Système d'assistance Ventri culaire implantable et
accessoires
pump, implanted
dilatation
DMIA
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/03/2008
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
Cristal Balloon CBE
Cathéter pour angioplastie intracrânienne, guide à
échange rapide
12/03/2008
SAINT JUD E
MED ICAL - Daig
Division, Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
ACross™
Système d'accès transseptal
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/03/2008
COD MAN / Une
division ETHICON
SAS
C ODMAN / Une
division ETHIC ON
SAS
Hakim valve programmable réf NS5034
Valve cylindrique avec connecteur(s) intégré(s),
programmable avec introducteur
Shunt, hydrocephalic
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/03/2008
COD MAN Shurtleff
Inc
C ODMAN / Une
division ETHIC ON
SAS
CODMAN® ACCU-FLO®
Cathéter ventriculaire multi-perforé
Catheter, neurological, ventricular Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/03/2008
COD MAN Shurtleff
Inc
C ODMAN / Une
division ETHIC ON
SAS
CODMAN® EVD BACTISEAL®
Kit de cathéter (cathéter ventriculaire, stylet, connecteur,
bouchon, clip d'ancrage de cathéter et trocart)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/03/2008
HEMEDEX, Inc
C ODMAN / Une
division ETHIC ON
SAS
BOWMAN Perfusion Monitor
Moniteur surveillance
Patient monitor module, <specify>
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/03/2008
HEMEDEX, Inc
C ODMAN / Une
division ETHIC ON
SAS
Qflow 500 Probe™
sonde
Catheter, <specify>
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/03/2008
MEDICREA
MEDICREA
PASSmed
Dispositifs d'ostéosynthèse rachidienne (tiges, tiges préFixation device, i nternal, spine,
cintrées, vis pédiculaires, éléments de connexion, liaisons
construct
transversales, plaques sacrées, vis sacrées)
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
11/03/2008
MIC RO
THERAPEUTIC S
MediMark® Europe, SOLITAIRE™ AB
Sarl
Dispositif de remodelage neurovasculaire
vascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/03/2008
COD MAN / Une
division ETHICON
SAS
C ODMAN / Une
division ETHIC ON
SAS
Kit de cathéter (cathéter ventriculaire, stylet, connecteur,
bouchon, clip d'ancrage de cathéter et trocart)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/03/2008
INNOMED Medical
Inc.
KONTRON MEDICAL Cardio-Aid™ 200-B
Défibrillateur biphasique
Classe Iib
Non
Non
NA
Oui
Oui
10/03/2008
Sanatis GmbH
KYPHON BVBA
Système de décompression interépineuse lombaire
percutanée
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
CODMAN® EVD
Aperius™ PercLID™ system
France LENS
France LENS
Solution ophtalmique stérile de hyaluronate de sodium
replacement medium
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/03/2008
Hayes Medical, Inc.
MATHYS Orthopédie
Consensus® U-C (ultra-congruent) insert
France
Accessoire d'insertion tibiale de remplacement PCL,
UHMWPE
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/03/2008
Hayes Medical, Inc.
MATHYS Orthopédie
Ceramys Tête de reprise
France
Tête de prothèse de révision
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/03/2008
TBF
TBF
Vis spongieuxTBFIX
Elément de système d'ostéosynthèse pour l'ostéotomi e
tibiale
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Plaque TBFIX Ouverture Combinée
tibiale
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/03/2008
07/03/2008
TBF
TBF
Viscolens Plus
07/03/2008
TBF
TBF
Contre-vis TBFIX
tibiale
07/03/2008
TBF
TBF
Plaque TBFIX Ouverture
tibiale
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/03/2008
TBF
TBF
Plaque TBFIX Fermeture
tibiale
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/03/2008
Anulex Technologies, Anulex Technologies, Xclose™- TRS (Système de Réparation
Inc
Inc
Tissulai re)
Système de Réparation Tissulaire
Suture, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/03/2008
GfE Medizintechnik
GmbH
PFM AG / Applica
GmbH
TiLENE® Plug
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/03/2008
GfE Medizintechnik
GmbH
PFM AG / Applica
GmbH
TiLOOP Mesh
Filet prothétique sans tension en polypropylène enduit de
titane
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/03/2008
GfE Medizintechnik
GmbH
PFM AG / Applica
GmbH
TiLOOP Patch
titane
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/03/2008
GfE Medizintechnik
GmbH
PFM AG / Applica
GmbH
TiLOOP Tape
Bandelette vaginale sans tension en polypropylène enduit
Mesh, surgical
de titane
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/03/2008
GfE Medizintechnik
GmbH
PFM AG / Applica
GmbH
TiLOOP Two
titane
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/03/2008
GfE Medizintechnik
GmbH
PFM AG / Applica
GmbH
TiMESH®
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 39
Mesh, surgical
Classe Iib
05/03/2008
GfE Medizintechnik
GmbH
PFM AG / Applica
GmbH
TiPATCH
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/03/2008
GfE Medizintechnik
GmbH
PFM AG / Applica
GmbH
TiPLUG System
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/03/2008
GfE Medizintechnik
GmbH
PFM AG / Applica
GmbH
TiLOOP Clip
Filet prothétique sans tension enduit de titane
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/03/2008
GfE Medizintechnik
GmbH
PFM AG / Applica
GmbH
TiLOOP Four
titane
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/03/2008
GfE Medizintechnik
GmbH
PFM AG / Applica
GmbH
TiLENE® Strip
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/03/2008
GfE Medizintechnik
GmbH
PFM AG / Applica
GmbH
TiLENE® Plug Set
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/03/2008
GfE Medizintechnik
GmbH
PFM AG / Applica
GmbH
TiLOOP Fix
titane
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
Plaque agrafe pour cage cervicale antérieure
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/03/2008
LDR MEDICAL
LDR MEDICAL
Plaque Agrafe ROI-C / Plaque Agrafe ROI-C
longue
05/03/2008
LDR MEDICAL
LDR MEDICAL
Implant ROI-C
Cage cervicale antérieure
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
05/03/2008
ZIMMER GmbH
ZIMMER France
Manufacturing
FITMORE Tige de hanche
Tige de hanche sans ciment
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/03/2008
GE Healthcare
Clinical Systems
(USA/FL)
GE Healthcare
C linical Systems
CARESCAPE™ V100
Moniteur patient de paramètres vitaux
multifunction
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
04/03/2008
GUIDANT INC
GUIDANT France
COGNIS™ 100-D
Défibrillateur de haute énergie pour traitement par
resynchronisation cardiaque (CRT-D )
<specify>
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/03/2008
GUIDANT INC
GUIDANT France
TELIGEN™ 100
Défibrillateur implantable haute énergie simple chambre
(VR) / Défibrillateur implantable haute énergie double
chambre (DR)
<specify>
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/03/2008
GUIDANT INC
GUIDANT France
ACUITY® Spiral
Sonde de stimulation/détecti on unipolaire, veine coronaire Lead, defibrillator/pacemaker,
à élution de stéroïde
i mplantable
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/03/2008
ETHICON SAS
ECHELON™ 45
Agrafeuse linéaire coupante endoscopique - droite
Applier, surgical, staple
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
03/03/2008
ETHICON SAS
Chargeurs pour la gamme ECHELON™ 45 Chargeurs pour agrafeuse linéai re coupante endoscopique
tissue
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/03/2008
PBN Medicals A/S
Angiotech France
QUILL™ SRS
Système autostatique composé de matériel de suture
chirurgicale résorbable en PDO (polydioxanone) et d'une
aiguille
Suture, polydioxanone
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/03/2008
PBN Medicals A/S
Angiotech France
Bio-Seal™
Système de fermeture de canal de biopsie pulmonaire
Pneumologie /
Respiratoire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/03/2008
Synthemed, Inc
Euramedics Hospital
REPEL-CV™ Bioresorbale Adhesion Barrier Film biorésorbable de protection contre les adhérences
Products Service
Mesh, surgical
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/03/2008
Ventracor B.V.
Ventracor Limited
VentrAssist™ - Modèle VA-LVA3
Système d'assistance ventriculaire gauche
C irculatory assist system,
<specify>
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/02/2008
Anika Therapeutics
CHRIS PHARMA
ORTHOVISC™
Solution vi sco-élastique de Hyaluronate de sodium pour
injections intra-articulai re (ensemble de 3 seringues)
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
29/02/2008
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Tige TWINSYS sans ciment, standard /
(CH)
France
latéralisée
Tige de prothèse de hanche pour le traitement primaire
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/02/2008
CORONEO Inc.
CORONEO Inc.
CORONEO EXTRA AORTIC réf 110030x
(x=3 à 7)
Anneau pour annuloplastie aortique
ring
classe lll
Non
Non
oui
Non
Oui
27/02/2008
FRESENIUS VIAL
FRESENIUS VIAL
INJECTOMAT TIVA AGILIA
Pousse-seringue
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
27/02/2008
MEDTRONIC Inc***
MEDTRONIC France Filtre carotidien Medtronic Defender
Filtre carotidien
Filter, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/02/2008
MEDTRONIC Inc***
MEDTRONIC France Filtre Coronaire Medtronic Defender
Filtre coronaire
Filter, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/02/2008
GAMBRO BC T
n.v./s.a.
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Jeu d'échange thérapeutique de plasma
COBE® Spectra™
Jeu d'échange thérapeutique de plasma
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
26/02/2008
GAMBRO BC T
n.v./s.a.
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Kit de collecte Elutra™
Ki t de collecte jetable d'un système de séparation
cellulaire
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
26/02/2008
GAMBRO BC T
n.v./s.a.
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Jeu d'échange d'hématies COBE® Spectra™ Jeu d'échange d'hématies
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
26/02/2008
GAMBRO BC T
n.v./s.a.
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Kit de traitement de la moelle osseuse
COBE® Spectra™
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Jeu de traitement de la moelle osseuse
Page 40
26/02/2008
GAMBRO BC T
n.v./s.a.
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
26/02/2008
GAMBRO BC T
n.v./s.a.
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Jeu de leucocytes COBE® Spectra™
26/02/2008
GAMBRO BC T
n.v./s.a.
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
26/02/2008
GAMBRO BC T
n.v./s.a.
26/02/2008
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Jeu de leucocytes
Apheresis unit
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Jeu à plaquettes longues vies uniponcture à
chambre LRS® COBE® Spectra™
Jeu à plaquettes longues vie uniponcture à chambre
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Jeu à plaquettes longues vie deux aiguilles à
chambre LRS® COBE® Spectra™
Jeu à plaquettes longues vie deux aigulles à chambre
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
GAMBRO BC T
n.v./s.a.
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Kit accessoires de stockage de plaquettes à Kit : Sac accessoire de stockage de plaquettes à usage
usage unique
unique et tubulures
Blood donor set
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
26/02/2008
GAMBRO BC T
n.v./s.a.
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Jeu de collecte de leucocytes COBE®
Jeu de collecte de leucocytes à usage unique
Spectra™ à usage unique fonctionnellement
fonctionnellement clos
clos
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
26/02/2008
GAMBRO BCT, Inc
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Kits Hématies + Filtre TLR, Plasma Tri ma®
Accel™
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
26/02/2008
GAMBRO BCT, Inc
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Jeu d'échange Spectra Optia
Jeu d'échange
Apheresis unit
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
26/02/2008
GAMBRO BCT, Inc
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Orbisac® BC Kit Plus
Kit de préparation de plaquettes
Blood donor set
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
26/02/2008
GAMBRO BCT, Inc
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Adaptateur 2991 à double accouplement
Adaptateur à deux perforateurs
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
GAMBRO BCT, Inc
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Ensemble de traitement pour processeur de
cellules sangui nes COBE 2991™
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
26/02/2008
GAMBRO BCT, Inc
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Jeu de tubes de traitement triple COBE
2991™
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
26/02/2008
GAMBRO BCT, Inc
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Kit Trima® Accel™ LRS® Plaquettes,
Kit de collecte à usage unique
Plasma, Hématies + Filtre TLR + P.A.S. auto
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
26/02/2008
GAMBRO BCT, Inc
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Kit LRS® Plaquettes, Plasma, Hématies +
Fi ltre TLR Trima® Accel™
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
26/02/2008
GAMBRO BCT, Inc
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Kit LRS® Plaquettes, Plasma, Hématies
Trima® Accel™
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
26/02/2008
GAMBRO BCT, Inc
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Kit Trima® Accel™ LRS® Plaquettes,
Plasma, Hématies + P.A.S. auto
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
26/02/2008
Laboratorios
GRIFOLS
GAMBRO BCT
n.v./s.a.
Solution SAG-Mannitol 80 ml
Solution SAG-Mannitol pour la conservation de globules
rouges
Blood donor set
Anesthésie
Classe Iib
Oui
Non
Oui
Non
Oui
26/02/2008
MIC ROSULIS
MED ICAL LTD
MICROSULIS
MEDIC AL LTD
Microsulis Microwave Endometrial Ablation
System (MEA™ )
Système d'ablation endométriale par micro-ondes avec
Appli cateur
C atheter, hyperthermia unit,
uterine ablation
Non
Non
Non
Non
Oui
26/02/2008
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
Current™ VR RF réf 1207-30, 1207-36
Défibrillateur cardioverteur implantable simple chambre
avec télémétri e RF
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/02/2008
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
Current™DR RF réf 2207-30, 2207-36
Défibrillateur cardioverteur implantable double chambre
avec télémétri e RF
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/02/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
ZENITH® AAA CONVERTER
Composant auxiliaire d'endoprothèse (convertisseur) et
son Système d'introduction
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
25/02/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
MiraFlex™ Microcatheter
Microcatheter
Catheter, infusion
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/02/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Zenith® Renu™ AAA Ancillary converter
Endoprothèse auxiliaire (composant droit/composant
conique) et système d'introduction
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/02/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Zenith® Renu™ AAA Ancillary Graft main
body extension
Endoprothèse auxiliaire (composant droit) et système
d'introduction
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
26/02/2008
Kit de collecte AutoPBSC COBE® Spectra™ Kit de collecte AutoPBSC
Jeu de tubes de traitement d'hématies
Jeu de tubes de traitement triple
25/02/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
ZENITH® AAA ILIAC LEG EXTENSION
Composant auxiliaire d'endoprothèse (extension de
branche ili aque) et son Système d'introduction
25/02/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
ZENITH FLEX®AAA Main Body Extension
Composant auxiliaire d'endoprothèse (extension du corps
principal) et son Système d'introducti on
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
25/02/2008
M.E.L.C.
M.E.L.C.
PROV
Implant artificiel urogénital de promonto-fixation
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/02/2008
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
Promote™ RF réf 3213-30, 3213-36
Défibrillateur Cardioverteur implantable avec stimulation
VG seul. et télémétrie RF (VVED-D DDRV)
automatic
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/02/2008
TALLEY MEDICAL
Système de traitement des plaies par pression négative
(appareil + pansement)
Suction unit, electric powered
Non
Non
Non
Non
Oui
Annie Bauer Confort Système VENTURI
Page 41
DMIA
21/02/2008
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
21/02/2008
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France Cathéter Medtronic RX Facilitator coudé
20/02/2008
Cathéter guide armé intracérébral
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Cathéter RX coudé
Catheter, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
TARGON vis de verrouillage Ti.
Co.KG
SAS
Composant de verrouillage
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/02/2008
TARGON PF Douille portante autocoup.
Co.KG
SAS
Composant de verrouillage stérile
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/02/2008
TARGON PF Broche d'antirot. autocoup.
Co.KG
SAS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/02/2008
TARGON PF Vis portante
Co.KG
SAS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/02/2008
TARGON PF Clou
Co.KG
SAS
Clou pour fémur proximal
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/02/2008
Inc
VascuSeal
système adhésif vasculaire
Adhesive, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/02/2008
FRESENIUS
FRESENIUS
multiFiltrate Kit 16
Kit pour plasmaphérèse
Filter, apheresis
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cotyle de Hanche DMX
Cotyle double mobilité : cupule revetement Ti+HAP, insert
polyethylene
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Covidien France
Cathéter guide à grande lumière BIGIN
Oui
20/02/2008
TranSystème
TranSystème
19/02/2008
SPECTRANETICS
SPECTANETRICS
CVX-300®
INTERNATIONAL BV
Système de laser excimètre
Laser, excimer
Classe Iib
Non
Non
NA
Non
Oui
19/02/2008
SPECTRANETICS
SPECTRANETICS
Kit de gaine laser (gaine laser, gaines externes, câble de
traction)
Laser delivery unit, fibreoptic
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
Système de planification de traitement
Radiation therapy treatment
planning system, applicati on
program software
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Préservatifs
Non
Non
Non
Non
Oui
Gaine Laser
18/02/2008
DOSIsoft SA
DOSIsoft SA
ISOgray, IMAgo, SIMago
18/02/2008
Hi ndustan Latex
Limited
ANTOINE ASSOCIES Be Love
18/02/2008
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Insert Affinis® Inverse
(CH)
France
Insert d'une Prothèse d'épaule
shoulder, humeral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/02/2008
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Vis de traction Affi nis Inverse et Affinis
France
fracture inverse
(CH)
Vis pour Prothèse d'épaule
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/02/2008
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Prothèse de genou BalanSys : fémur et
(CH)
France
plateaux ultra-congruent épaisseur 18mm
Elément de Prothèse de genou (fémur, plateau)
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/02/2008
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie
Tige de reprise cimentée Affinis® Inverse
(CH)
France
Tige d'une Prothèse d'épaule
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/02/2008
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Tige cimentée Affinis® Inverse / Tige non(CH)
France
cimentée Affinis® Inverse
Tige d'une Prothèse d'épaule
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/02/2008
- Ecarteur pour insert avec vis de fixation
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Affinis® Inverse
(CH)
France
- Adaptateur pour tête avec vis de fixation
Affinis® Inverse
Elément de Prothèse d'épaule (écarteur, adaptateur)
shoulder, glenoid component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/02/2008
Vis de verrouillage Affinis
(CH)
France
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/02/2008
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Vis de fixation Affinis longue
(CH)
France
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/02/2008
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Métaglène Affinis® Inverse / Métaglène Affinis
Métaglène d'une Prothèse d'épaule
(CH)
France
fracture Inverse et Métaglène de reprise
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/02/2008
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Glénosphère avec vis de fixation Affinis®
(CH)
France
inverse / Glénosphère Affinis fracture Inverse
Glénosphère d'une Prothèse d'épaule
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/02/2008
DAMECA a/s
KONTRON MEDICAL Siesta i Whispa
Ventilateur d'anesthésie
Anaesthesia gas delivery unit
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
15/02/2008
TELEFLEX Medical
USA
TELEFLEX Médical
SAS
Humidificateur chauffant
Humidifier, heated
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
14/02/2008
Laboratoires URGO Laboratoires URGO Urgo stop saignement
Tampons nez
Dressing, <specify>
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Kit : Poche pour la conservation des plaquettes et poche
de transfert
Blood donor set
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Préservatifs
Non
Non
Non
Non
Oui
Humidificateur chauffant ConchaTherm®
Neptune™ ref : 425-10
14/02/2008
TERUMO
CORPORATION
TERUMO
Laboratoires France TACSI-kit
SA
13/02/2008
BEIERSDORF AG
BEIERSDORF SA
Préservatifs Tentations gourmandes Hansaplast
Page 42
13/02/2008
BEIERSDORF AG
Laboratoires
D ermatologi ques
Eucerin
13/02/2008
GENZYME
Bi osurgery
Mentor Medical
Systems France
Prevelle™
Gel de hyaluronane de comblement
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/02/2008
Mentor Bi opolymers
Ltd
Mentor Medical
Systems France
Puragen™
Implant dermique en Acide Hyaluronique
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/02/2008
Carestream Health,
Inc
C arestream Health
France (PMS)
Système Kodak DirectView DR 9500
Appareil de radiographie numérique fixe
purpose, stationary, digital
Classe Iib
Non
Non
NA
Non
Oui
12/02/2008
FRESENIUS
FRESENIUS
PLASMAFlux PSu 1S / plasmaFlux PSu 2S
Plasmafiltre capillaire
Filter, apheresis
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/02/2008
GAMBRO DASCO
SpA
GAMBRO SAS
SelectBag® X250
Concentré aci de pour la préparation de solutions pour
dialyse à deux compartiments
Non
Non
Non
Non
Oui
12/02/2008
GAMBRO DASCO
SpA
GAMBRO SAS
SelectBag® X125G
Concentré aci de pour la préparation de solutions pour
dialyse à deux compartiments
Non
Non
Non
Non
Oui
11/02/2008
COOK Ireland
COOK Ireland
Pansements Argent
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
Fusion™ Marathon™ anti-reflux biliary stent Endoprothèse biliaire anti-reflux
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Evolution™ Esophageal Stent system
Système d'endoprothèse oesophagienne
oesophageal
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/02/2008
COOK Ireland
11/02/2008
Cormedics
SMITH & NEPHEW
Medizintechnik GmbH SAS
Wooding-Scott™ Wound Sealing Kit
Kit de fermeture de plaies
Wound dressing kit
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/02/2008
Cormedics
SMITH & NEPHEW
Medizintechnik GmbH SAS
Chariter-Jeter Woud Sealing Kit
Kit de fermeture de plaies
Wound dressing kit
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/02/2008
Mentor Medical
Systems B.V.
Mentor Medical
Systems France
SILTEX® Round Spectra™ Adjustable Gal
Breast Implant Cohesi ve I™
Implants mammaires pré-remplis de gel de silicone
gel filled
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/02/2008
Mentor Medical
Systems B.V.
Mentor Medical
Systems France
SILTEX® Round Ultra High Profile Gel Breast
Implant Cohesive I™
gel filled
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/02/2008
Mentor Medical
Systems B.V.
Mentor Medical
Systems France
Smooth Round Spectra™ Adjustable Gel
Breast Implant Cohesi ve I™
gel filled
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/02/2008
SMITH & NEPHEW
MED ICAL LTD
SMITH & NEPHEW
SAS
V1STA
Appareil de Thérapie par pression négative
Classe Iib
Non
Non
NA
Non
Oui
09/02/2008
SAINT JUDE
IRVINE Biomedical ,
MEDIC AL France
Inc.
SAS
IBI 1500-T11
Générateur d'ablation cardiaque avec contrôle de
température
Generator, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Manix Ultra Protect' Protection maximum
préservatifs en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec
réservoir
Non
Non
Non
Non
Oui
Manix Intense Double stimulation
préservatifs fins en latex de caoutchouc naturel lubrifiés
avec réservoir
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
COOK Ireland
Elastoplast pansements genoux et coudes
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix King plus grand confort Size 003
avec réservoir
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Super Pratique
avec réservoir
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Contact 003 Sensations Intactes
avec réservoir
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Tentations
réservoir
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Crystal testé dermatologiquement
préservatifs en latex déprotéinisé de caoutchouc naturel
lubrifiés avec réservoir
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Endurance le plaisir dans la durée
avec réservoir
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
Ansell UK Ltd
Manix Natural Préservatifs standards
réservoir
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Xtra Pleasure® le maxi mum de plaisirs préservatifs fins en latex de caoutchouc naturel lubrifiés
à deux
avec réservoir
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Xperiences
réservoir et un anneau vibrant
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Intensify® Préservatif vibrant
Générateur d'excitation
préservatif fin en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec
réservoir et un anneau vibrant
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Intensify™ Gel excitant & préservatifs
Générateurs d'excitation pour femmes
Gel excitant et préservati fs fins en latex de caoutchouc
naturel lubrifiés avec réservoir
Non
Non
Non
Non
Oui
Page 43
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Hot Révélateurs de sensations
avec réservoir
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Play easy-fit
avec réservoir
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Infini finesse extrême 002
préservatifs très fi ns en latex de caoutchouc naturel
lubrifiés avec réservoir
Non
Non
Non
Non
Oui
Manix Variety 4 styles de plaisir
réservoir
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
Stent SILK
Système d'insertion et Stent auto expansible intracérébral
vascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
BALT EXTRUSION
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
BALT EXTRUSION
08/02/2008
FRESENIUS
FRESENIUS
multiPlus K+ 2mmol/l
Solution de dialyse pour hémodialyse veino-veineuse
continue (C VVHD)
08/02/2008
KASIOS SAS
SINUS UP
Substitut osseux synthétique pour élévation de plancher de Prosthesis, internal, bone,
sinus
syntheti c
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
KASIOS SAS
08/02/2008
Laboratoires URGO Laboratoires URGO CELLO® START
Matrice imprégnée de NOSF(nano-oligosaccharide factor)
Dressing, nonadherent
associée à une mousse super-absorbante
08/02/2008
SPINEART SA
SPINEART SA
DYNAMIK tl.
Cage intersomatique lombai re (voie d'abord
transforaminale)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/02/2008
HAEMONETICS
Corporation
HAEMONETICS
France
CPT-P-274 : QuickConnect Processing Set
Réservoir et Kit de traitement
Apheresis unit
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/02/2008
B. BRAUN
MELSUNGEN AG
B. BRAUN MEDIC AL
PERIFIX® ONE
SAS
Cathéters et sets pour anesthésie péridurale
Anaesthesia kit, epidural
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/02/2008
S.A.L.F. (SPA
Laboratorio
Farmacologico)
HAEMONETICS
France
H-GLYC : Solution Glycérol 57.1%
Glycérol 57,1%
Unclassified
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/02/2008
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Electrode VAPR TC DePuy Mitek
Electrode à effet terminal, à contrôle de la température de
2,3 mm
foot-controlled, single use
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
XVI
Dispositif d'imagerie électronique
Patient positi oning device,
diagnostic imaging/radiotherapy, Radiothérapie
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
05/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
Precise Plan
planning system
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
05/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
Precise treatment table
Plan d'examen universel
Table, <specify>
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
05/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
Synergy Platform
Accélérateur linéaire
Accelerator system, linear
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
05/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
Synergy
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
05/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
Synergy S
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
04/02/2008
BIOMET Merck
GmbH
BIOMET France Sarl Endobon®
Céramique d'hydroxyapatite d'origine animale
classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
04/02/2008
ETHICON SAS
SAGB VC
Anneau gastrique ajustable suédois VC (SAGB)
gastroplasty
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/02/2008
ORTHOFIX S.R.L.
ORTHOFIX SA
Clou Tibial Centronail
Clou Tibial
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/02/2008
ORTHOFIX S.R.L.
ORTHOFIX SA
Clou Fémoral Centronail
Clou Fémoral
04/02/2008
ORTHOFIX S.R.L.
ORTHOFIX SA
Clou Trochantérien VeroNail
Clou Trochantérien
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/02/2008
ORTHOFIX S.R.L.
ORTHOFIX SA
Clou supracondylien rétrograde Centronail
Clou supracondylien rétrograde
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/02/2008
ZIMMER GmbH
ZIMMER France
Manufacturing
Trofix®
Système de fixation trochantérien (plaque pour trochanter, Fixation device, internal, plate
vis de cerclage, vis corticale; vis spongieuse)
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
04/02/2008
ZIMMER GmbH
ZIMMER France
Manufacturing
Système de plaque NCB®
Système de plaque (plaque 4 trous, T. minus; Fil de
cerclage pour plaque; vis; vis spongieuse; bouchon de
blocage; utilisation de trou de vis; pièces d'écartement)
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
01/02/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Check-Flo® Introducer - Hausdorf-Lock Atrial Introducteurs
Catheter introducer
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/02/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Check-Flo Performer® Introducer
Introducteurs
Catheter introducer
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/02/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Vascular Retrieval Forceps
Pince d'extraction vasculaire
Catheter, snare
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 44
01/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
Head Frame Board
Traverse d'appui pour cadre stéréotaxique
head/neck
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
01/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
Active Breathing Coordinator™
Coordinateur respiratoire actif
Patient monitor, breathing
frequency
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
01/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
Beam Modulator
Collimateur multi-lame
C ollimator, accelerator system,
motorized, automatic aperture
control
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
01/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
iViewGT™
Système d'imagerie portale électronique mégavolt
Port film device, radiation therapy Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
01/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
Precise Treatment System™ R5.0
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
01/02/2008
ELEKTRA
INSTRUMENT AB
ELEKTA S.A.
Desktop Pro™ R6.0x, V6.0x, V6.1x, V6.2x
Console de commande de l'accélérateur linéaire
Computer, accelerator system
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
01/02/2008
ELEKTRA
INSTRUMENT AB
ELEKTA S.A.
Leksell GammaPlan®
planning system
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
01/02/2008
ELEKTRA
INSTRUMENT AB
ELEKTA S.A.
Leksell® Stereotactic System (Multi Purpose
Stereotactic Arc, CT Indicator, MR Indicator,
MR Adapters, Sedan Biopsy Needle Kits I et Eléments du Système stérérotaxique
II, CT Adapter et CT Table Fixations,
Coordinate Frame G)
Stereotaxic instrument guide,
neurosurgery
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
01/02/2008
IMPAC INC.
ELEKTA S.A.
Système de gestion oncologique MultiACC ESS
Logiciel de gestion, d'enregistrement et de vérification
system, record/verify, application
program software
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/01/2008
ED WARDS
LIFESCIENC ES
GERMANY GmbH
EDWARDS
LIFESCIENCES
Système de mise en place ASC ENDRA™
pour valve SAPIEN™
Système de mise en place par voie Transapicale de
bioprothèse valvulaire
C atheter, cardiac, balloon, intraaortic
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/01/2008
ELECTROCONCEPT
ELECTROC ONC EPT
BABY LEO
Berceau chauffant
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/01/2008
ELECTROCONCEPT
ELECTROC ONC EPT
Couverture chauffante Type C R modèle
CR11L
Couverture chauffante
Blanket, general-purpose
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/01/2008
ELECTROCONCEPT
ELECTROC ONC EPT
Couverture chauffante CB3H
Couverture chauffante pour bloc opératoire - Haut du corps Blanket, <specify>
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/01/2008
Kikgel
AelsLife
NEOHEAL
Pansement hydrogel stérile
Dressing, hydrogel
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/01/2008
Kikgel
AelsLife
BURNTEC
Pansement hydrogel
Dressing, hydrogel
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/01/2008
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Vis titane autosécable TwistoFIX (dia. 2.5mm
Vis titane autosécable
L.10 à 17mm) non-Stérile
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/01/2008
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Vis titane autosécable TwistoFIX (dia. 2.5mm
Vis titane autosécable
L.10 à 17mm stérile)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/01/2008
DRÄGER MEDIC AL
DRÄGER MEDICAL
AG & C o. KGaA
Fabius® MRI
Plateforme d'anesthésie, desti née à une utilisation dans les
environnements IRM
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
29/01/2008
NEWC LIP
TEC HNICS
Vis de Weil en titane - diam. 2.0 mm
Vis auto-compressive
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/01/2008
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France prothèse fémorale JOURNEY™ DEUCE™
Orthopaedics GmbH
SAS
Elémént d'un Système de prothèse du genou : Prothèse
fémorale
total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/01/2008
BIO SUPPLY
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
28/01/2008
DRÄGER MEDIC AL
DRÄGER MEDICAL
AG & C o. KGaA
Fabius® plus
Plateforme d'anesthésie
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
28/01/2008
DRÄGER MEDIC AL DRÄGER MEDICAL
AG & C o. KGaA
Fabius® GS premium
Plateforme d'anesthésie
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
27/01/2008
Soludia Maghreb
ICE
SOLUDIAL BICARBONATE 750g /
SOLUDIAL BICARBONATE 950g
Poudre de bicarbonates de sodium pour solution à diluer
pour hémodialyse en cartouche.
Non
Non
Non
Oui
27/01/2008
Soludia Maghreb
ICE
DIALYSOL BICARBONATE®
Solution concentrée pour hémodialyse famille bicarbonates Dialysate, haemodialysis
Non
Non
Non
Oui
27/01/2008
Soludia Maghreb
ICE
DIALYSOL ACIDE
Solution concentrée pour hémodialyse famille acide
Non
Non
Non
Oui
NEWCLIP
TECHNICS
DEDIENNE SANTE
Vis Bi-Trac
Page 45
23/01/2008
Advanced
Neuromodulation
Systems, Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
GENESIS double canal
23/01/2008
Advanced
Neuromodulation
Systems, Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
23/01/2008
Advanced
Neuromodulation
Systems, Inc.
23/01/2008
Stimulator, electrical, analgesic,
spinal cord
Neurologie
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
Axxess™ électrode 3mm, espacement 6mm,
Kits de câbles d'électrodes percutanés
longueur 30cm
Neurologie
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
Lamitrode 44C
Kits de câbles d'électrodes chirurgicaux
Neurologie
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
Advanced
Neuromodulation
Systems, Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
Programmateur Rapid programmer
(référence 3831)
Programmateur de système de neurostimulation
spinal cord
Neurologie
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
23/01/2008
Advanced
Neuromodulation
Systems, Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
Quattrode (référence 3156)
Kits de câbles d'électrodes percutanés
Neurologie
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
23/01/2008
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
DURATA™ (références 7120, 7121, 7122)
Sonde de défibrillation endocavi taire, vraie bipolaire,
fixation active, simple coil ou double coil, élution de
stéroïde
i mplantable
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/01/2008
SIEMENS AG
Medical Solutions
SIEMENS SAS
Mammomat Inspiration VA10
Mammographe numérique plein champ
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
22/01/2008
Carestream Health,
Inc
TROPHY
Kodak 9000
Système d'imagerie extra-orale
panoramic, digital
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
22/01/2008
Carestream Health,
Inc
TROPHY
Kodak 9000 3D
Système d'imagerie extra-orale
panoramic, digital
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
22/01/2008
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
Sinus-Repo-418 stent
Stent en nitinol pour traitement endovasculaire
vascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
OPTIMED GmbH
Sinus-Repo-Visual Stent 5F/ Sinus-RepoVisual Stent 6F
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Sinus-SuperFlex-418 stent
vascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/01/2008
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
Système de neurostimulation
22/01/2008
OPTIMED GmbH
21/01/2008
LILLY Pharmaceutical
LILLY France SAS
Deli very Systems
HumatroPEN™ 3
Dispositif d'injection pour l'hormone de croissance
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
21/01/2008
OPTIMED GmbH
Sinus-SuperFlex-Visual Stent 5F / Si nusSuperFlex-Visual Stent 6F
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Electrosurgical unit, generalpurpose
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
OPTIMED GmbH
21/01/2008
SPINEART SA
SPINEART SA
BAGUERA L.
Système prothétique de disque lombaire (plateau, insert)
<specify>
18/01/2008
Celon AG Medical
Instruments
OLYMPUS France
ESG-100
Bistouri HF
18/01/2008
Eckermann
Laboratorium S.L.
Implant All Spiral / Implant D uplo / Implant
Eckermann
Transitionnel / Bague de cicatri sation / Vis de Système d'implants dentaire
Laboratorium France
fermeture
18/01/2008
SOFRAD IM
Production
Covidien France
Renfort de réfection de PARIETEX avec
introducteur
Renfort en polyester multifilament avec introducteur
Mesh, surgical
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2008
SOFRAD IM
Production
Covidien France
Renfort de réfection de PARIETEX avec
introducteur
Renfort en polyester multifilament recouvert de collagène
avec introducteur
Mesh, surgical
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
17/01/2008
ETHICON SAS
HARMONIC SYNERGY™
Crochet dissecteur, lame courbe et clé dynamométrique Dissector
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/01/2008
Abbott Diabetes Care Abbott Diabetes Care FreeStyle Navigator
Système de mesure en continu du glucose
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Patient monitor, <specify>
16/01/2008
GUIDANT INC
GUIDANT France
LIVIAN™ CRT-D Modèles H240, H245,
H247, H249
Défibrillateur de trai tement par resynchronisation cardiaque D efibrillator, implantable,
DDD R
<specify>
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/01/2008
GUIDANT INC
GUIDANT France
CONFIENT™ Modèles F010, F030
Défibrillateur automatique implantable
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/01/2008
Prothèse de genou BalanSys type Primary
Plus (révision tibiale) - Obturateur pour
(CH)
France
embase tibiale de reprise
Elément Prothèse de genou de reprise : Obturateur pour
embase tibiale
total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/01/2008
Plus (révision tibiale) - Vis de fi xation pour
(CH)
France
tige de reprise
Elément Prothèse de genou de reprise : Vis de fixation
pour tige
total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/01/2008
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Prothèse de genou BalanSys type Primary
(CH)
France
Plus (révision tibiale) - Tige de reprise
Elément Prothèse de genou de reprise : tige
total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 46
15/01/2008
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Prothèse de genou BalanSys type Primary
Elément Prothèse de genou de reprise : cale
(CH)
France
Plus (révision tibiale) - Cale tibiale de reprise
total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/01/2008
Plus (révision tibiale) - Vis de fi xation pour
(CH)
France
cale de reprise
Elément Prothèse de genou de reprise : vis de fixation
total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/01/2008
Plus (révision tibiale) - Embase tibiale de
(CH)
France
reprise
Elément Prothèse de genou de reprise : embase
total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
AAP BIOMATERIALS ZIMMER France
GmbH & Co. KG
Manufacturing
Résine synthétique radio-opaque destinée à la chirurgie
osseuse
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
Système GAV pédiatrie : valve PaediGav +
B. BRAUN MEDIC AL
cathéter distal 900 mm / Déflecteur
SAS
pédiatri que + cathéter ventriculaire 180 mm
Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie
pédiatrique
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
ProGAV pédiatrique avec valve
gravitationnelle + cathéter distal 1200 mm /
B. BRAUN MEDIC AL
réservoir pédiatrique sur trou de trépan +
SAS
cathéter 200mm / cathéter ventriculaire 180
mm
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL Kit réservoi r de contrôle avec cathéter di stal
SAS
ventriculaire
Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Connecteur en titane
SAS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Shunt Assistant / Paedi-Shunt assistant
SAS
Valves auxilaires pour traitement de l'hydrocéphalie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL Shunt Assistant avec cathéter distal / PaediSAS
Shunt assistant avec cathéter distal
Valves auxilaires pour traitement de l'hydrocéphalie avec
cathéter distal
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Cathéter ventriculaire
SAS
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL Kit chambre de pompage avec cathéter
SAS
ventriculaire 250 mm
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL Réservoir pédiatrique sur trou de trépan avec Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic
SAS
cathéter ventriculaire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL Système de shunt DUALSWITCH VALVE
SAS
avec réservoir d.pompe
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL Système Paedi-GAV avec réservoir de
SAS
perforation
pédiatrique
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
ProGAV pédiatrique 2 avec réservoir
pédiatri que type chambre de pompage avec
B. BRAUN MEDIC AL
valve gravitationnelle + cathéter proximal 600 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie
SAS
mm + cathéter distal 900 mm / cathéter
ventriculaire 250 mm + déflecteur pédiatrique
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL Kit réservoi r sprung / Kit réservoir sprung
SAS
avec cathéter distal
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Valves MonoStep
SAS
Valves pour traitement de l'hydrocéphalie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
Valves MonoStep + Cathéter distal 1200 mm
B. BRAUN MEDIC AL
+ Réservoir sur trou de trépan + cathéter 200 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie
SAS
mm + cathéter ventri culaire 180 mm.
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
Valves MonoStep + Cathéter distal 1200 mm
B. BRAUN MEDIC AL
+ Réservoir de pompage + cathéter
SAS
ventriculaire 250 mm.
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
ProGAV avec valve gravitationnelle
SAS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL ProGAV avec valve gravitationnelle + cathéter
Valves pour traitement de l'hydrocéphalie
SAS
distal 1200 mm
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
ProGAV avec valve gravitationnelle + cathéter
B. BRAUN MEDIC AL distal 1200 mm / réservoir sur trou de trépan + Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie
SAS
cathéter 200 mmm / cathéter ventriculaire 180
mm
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Hi-Fatigue® Bone Cement
Page 47
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
ProGAV avec réservoir type chambre de
B. BRAUN MEDIC AL pompage avec valve gravitationnelle +
SAS
cathéter distal 1200 mm / cathéter
ventriculaire 250 mm + déflecteur
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
ProGAV pédiatrique avec réservoir
pédiatri que type chambre de pompage avec
B. BRAUN MEDIC AL
valve gravitationnelle + cathéter distal 1200
SAS
mm / cathéter ventriculaire 250 mm +
déflecteur pédiatrique
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Valves DualSwitch avec cathéter per.
SAS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Réservoir sur trou de trépan
SAS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
SAS
déri vation L P
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL Valve Paedi-GAV
SAS
pédiatrique
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Valve Paedi-GAV + cathéter distal 900 mm
SAS
pédiatrique
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Valves DualSwitch dérivation
SAS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
Système GAV pédiatrie avec réservoir de
B. BRAUN MEDIC AL pompe : valve PaediGav + cathéter distal 900 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie
SAS
mm / Déflecteur pédiatri que + cathéter
pédiatrique
ventriculaire 180 mm
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Valve auxiliaire pédiatrique
SAS
pédiatrique
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
Système Paedi-GAV pédiatrie + pompe sur
valve : valve PaediGav + cathéter distal 900
B. BRAUN MEDIC AL
mm + réservoir de pompage pédiatrique /
SAS
pédiatrique
Déflecteur pédiatrique + cathéter ventriculaire
180 mm
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL Déflecteur pour trou de trépan / Déflecteur
SAS
pour trou de trépan pédi atrique
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL Réservoir de contrôle / Réservoir de contrôle Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic
SAS
avec cathéter distal
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Bouchon de fermeture en titane
SAS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
SAS
déri vation L-P
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Chambres de pompage
SAS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Kit réservoir sur trou de trépan
SAS
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL Réservoir de pompe / Réservoir pédiatrique
SAS
sur trou de trépan
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Kit réservoir / Kit réservoir pédiatrique
SAS
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL Chambres de pompage pédiatrique sur trou
SAS
de trépan
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Réservoir sprung
SAS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Cathéter péritonéal imprégné de barium
SAS
Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Catheter, peritoneal
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Réservoir sprung avec cathéter distal
SAS
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
SAS
avec réservoir perforat.
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Connecteur en titane
SAS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 48
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
SYSTEME Valve GAV avec cathéter distal
B. BRAUN MEDIC AL
1200 mm + réservoir de pompage + cathéter Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie
SAS
ventriculaire 250 mm + déflecteur
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL 1200 mm + cathéter ventriculaire 180 mm +
SAS
réservoir de pompage sur trou de trépan +
cathéter 200 mm
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
1200 mm + cathéter ventriculaire 85 mm +
SAS
Déflecteur + réservoir de pompage
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
SAS
Déflecteur
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Valve GAV avec cathéter distal
SAS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL Valve GAV (Gravity Assisted Valve)
SAS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
DUALSWITCH VALVE System avec réservoir Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie
SAS
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL
Valves DualSwitch
SAS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
B. BRAUN MEDIC AL SYSTEME Valve GAV avec cathéter distal
SAS
réservoir de pompage + cathéter 200 mm
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
LILLY France SAS
Deli very Systems
HumaPen® LUXURA HD
Stylo Injecteur d'Insuline
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2008
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Vis canulée à compression inox Autofix dia. 3
Vis canulée
L.12 à 40 mm , dia. 4 L.20 à 50 mm
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2008
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Vis canulée à compression titane Autofix dia.
Vis canulée
3 L.12 à 40 mm , dia. 4 L.20 à 50 mm
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
SPENGLER SAS
SPENGLER SAS
Monica 2000
Moniteur multi-paramètres
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2008
TAKASO - Rubber
OCTA - Rubber
Products SDN.BHD. Supplies
Romantic® Love Rubber - Fit-Tex 002
Préservatif masculin en latex caoutchouc
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2008
TAKASO - Rubber
OCTA - Rubber
Romantic® Love Rubber - Vibradom®
Anneau vibrant et 3 préservatifs masculin en latex
caoutchouc
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2008
TAKASO - Rubber
OCTA - Rubber
Romantic® Love Rubber - Fit-Tex Condoms
Banana
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2008
TAKASO - Rubber
OCTA - Rubber
Romantic® Love Rubber - Rocket Type
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2008
TAKASO - Rubber
OCTA - Rubber
Romantic® Love Rubber - Fit-Tex Green
Apple
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2008
TAKASO - Rubber
OCTA - Rubber
Romantic® Love Rubber - Fit-Tex Strawberry Préservatif masculin en latex caoutchouc
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2008
TAKASO - Rubber
OCTA - Rubber
Romantic® Love Rubber - Fit-Tex Rose
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2008
TAKASO - Rubber
OCTA - Rubber
Romantic® Love Rubber - Powerful Tiger
Type
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2008
TAKASO - Rubber
OCTA - Rubber
Romantic® Love Rubber - Tiger Type
Magnum
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2008
TAKASO - Rubber
OCTA - Rubber
Romantic® Love Rubber - Fit-Tex 003
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2008
TAKASO - Rubber
OCTA - Rubber
Romantic® Love Rubber - Wild Cat
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2008
TAKASO - Rubber
OCTA - Rubber
Romantic® Love Rubber - Tiger Type
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2008
TAKASO - Rubber
OCTA - Rubber
Romantic® Love Rubber - Fit-tex anatomic
Assorted Aroma
Non
Non
Non
Non
Oui
Page 49
14/01/2008
TAKASO - Rubber
OCTA - Rubber
Romantic® Love Rubber - Fit-Tex Condoms
Red Grape
10/01/2008
CA Medical Systems, MediMark® Europe,
CAS 740 Vital Signs Monitor
Inc. (CASMED®)
Sarl
10/01/2008
MEDTRONIC Inc
09/01/2008
BECTON
DICKINSON France
08/01/2008
TARGON FN
Co.KG
SAS
07/01/2008
Non
Non
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
vascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stylo injecteur
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Plaque fémorale et système de vis
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
GE Medical Systems
GE Medical Systems Discovery VCT
LLC
Tomodensitomètre PET et CT combinés
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
07/01/2008
Polymedics
Innovations gmbH
Membrane résorbable de recouvrement des plaies
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/01/2008
ATF - Advanced
ATF - Advanced
COTYLE EXCLUSIF SANS CIMENT
Technical Fabrication Technical Fabrication
Cotyle + insert céramique + préhenseur PE
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/01/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Vis compressive BOLD 3.7
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/01/2008
X.NOV
X.NOV
Cotyle NOVIUM®
Cotyle à insert fixe PE ou Alumine
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Filter, blood transfusion
Anesthésie
03/01/2008
PALL Medical
MEDTRONIC France
SANDOZ
MEDICAL Z
PALL Medical
TAEMA
Moniteur de signes vitaux
TALENT™ AAA avec système d'implantation Endoprothèse (extension iliaque) avec le système
Xcelerant® Hydro
d'implantation
Omnitrope® Pen 5
SUPRATHEL®
LRP6BEF
Système post-process pour concentrés plaquettaires
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Opti KINOX
Gas administration system, ni tri c
Dispositif de délivrance de Monoxyde d'Azote inhalé (NO)
oxide
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
03/01/2008
TAEMA
02/01/2008
SAINT JUDE
IRVINE Biomedical ,
MEDIC AL France
Inc.
SAS
Therapy Cool Path™ Plus
Cathéter orientable d'ablation électrophysiologique
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/01/2008
SOPHYSA
Shunt carotidien interne SOPHYSA / Shunt
carotidien externe SOPHYSA
Shunts interne et externe pour endarterectomie de l'artère
carotide
Shunt, carotid artery
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
SOPHYSA
28/12/2007
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
TIBIAXYS SYSTEM
Système d'ostéosynthèse de plaque et de vis : Plaque
antérieure , plaque médiale, plaque latérale, plaque fibula ,
<specify>
vis corticale, vis et contrevi s,
27/12/2007
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Système d'ancrage Bi oknotless™ BR
w/PANACRYL®
Ancre résorbable en TC P/PLGA, ancre à boucle à fil de
suture résorbable tressé boucle de suture en fil de suture
en polyester non résorbable
anchor
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2007
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Système d'ancrage Bi oknotless™ BR
w/ORTHOCORD™
Ancre résorbable en TC P/PLGA, ancre à boucle à fil de
suture tressé composite, boucle de suture en fil de suture
anchor
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2007
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Lupine™ BR Anchor w/DS ORTHOCORD™
Ancre résorbable en TC P-PLGA, deux fils de suture
tressés composites, boucle en œillet
anchor
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2007
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Lupine™ BR Anchor w/ ORTHOCORD™
Ancre résorbable en TC P-PLGA, fis de suture tressé
composite, boucle en œi llet
anchor
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2007
GAMBRO DASCO
SpA
GAMBRO SAS
SOFTPAC
Solution concentrée acide pour hémodialyse bicarbonatée Dialysate, haemodialysis
Non
Non
Non
Non
Oui
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/12/2007
ALLERGAN
ALLERGAN
JUVEDERM ULTRA 2
26/12/2007
ALLERGAN
ALLERGAN
JUVEDERM ULTRA 3
Estheti que
26/12/2007
ALLERGAN
ALLERGAN
JUVEDERM ULTRA 4
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/12/2007
ALLERGAN
ALLERGAN
JUVEDERM ULTRA LIP
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
GE Medical Systems GE Medical Systems Mobile Senographe Essential
Système mobile de mammographie numérique
mammographic, mobi le, digital
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
26/12/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
NOVAGRAFT
Substitut osseux synthétique pour comblement de cage
intersomatique
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/12/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
BONE'X
Substitut osseux résorbable (bloc) pour cage cervicale
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/12/2007
Page 50
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
2 in 1
Support de traitement et protection cutanée
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Tétra Kit hémostatique
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Tétra Kit Kids
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Tétra Kit Classic
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
2 in 1 Mix
Kit contenant plusieurs support de traitement et protection
cutanée
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Tout en Un Flex
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
2 in 1 Hémostatique
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Tout en Un Würth
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Tout en Un
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Compresses Nettoyantes - Antiseptiques
Support de traitement spécial pour les petites plaies
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Tetrakit Tattoo
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Tétrakit Flex
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Pansement Tout en un Croix Rouge
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Tout en Un Kids Tattoo
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
21/12/2007
SOLUTIS
SA
SA
Laser Photodisrupteur Ophtalmique 532nm
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
21/12/2007
SOFRAD IM
Production
SOFRADIM
Production
PARIETENE™ PROGRIP™
Renfort en polypropylène et acide polylactique
Mesh, surgical
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2007
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
BALTACCI
Microcathéter à souplesse progressive pour ballonnets
détachables
Catheter introducer
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2007
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Obturateur BIOSEM II
Obturateur centromedullaires bioresorbables
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2007
SMITH & NEPHEW
MED ICAL LTD
SMITH & NEPHEW
SAS
ACTICOAT SITE
Pansement absorbant antimicrobien à l'argent
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/12/2007
GMS - Gesellschaft
für Medizi nische
Sondentechnik
INTEGRA
Lifesciences
Services
LICOX® IMC Complete NeuroMonitoring
Ensemble d'introducteurs, cathéters, sondes pour le
monitorage de la PIC et/ou de la pression d'oxygène et de Cannula, <specify>
la température cérébrales
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/12/2007
GMS - Gesellschaft
für Medizi nische
Sondentechnik
INTEGRA
Lifesciences
Services
LICOX® PMO.BOX
Dispositif de monitorage cérébral de la pression d'oxygène Patient monitor module, <specify>
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/12/2007
TEKKA SA
TEKKA SA
PROGRESS S
Implants dentaires
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/12/2007
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Cook Spectrum® Glide® Central Venous
Catheter Set
Cathéter veineux central
Catheter, central venous
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/12/2007
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Tornado®
Spirales et microspirales d'embolisation
i ntravascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Spirale d'embolisation
i ntravascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
17/12/2007
Cook Incorporated
17/12/2007
STIHLER
MVF - MERIVAARA
Cook Incorporated
MicroNester®
ASTOPAD DUO 120
Console électronique
Heating unit, pad, air, system
Anesthésie
17/12/2007
WEYER GmbH
MVF - MERIVAARA
France
THERMOCARE KCE
Table de soins pour nouveau-né
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
17/12/2007
WEYER GmbH
MVF - MERIVAARA
France
VARIOTHERM REA-KCE
Table de soins pour nouveau-né
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
17/12/2007
WEYER GmbH
MVF - MERIVAARA
France
THERMOCARE VITA
Incubateur pour nouveau-né
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
14/12/2007
Axya Medical
BIOPROFILE SAS
Coverloc™ Volar Plate
Plaque antérieure de radius distale
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
14/12/2007
Novagali Pharma SA Novagali Pharma SA CATIONORM®
Emulsion ophtalmique destinée à l'hydratation et à la
lubrification de la surface oculaire
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 51
14/12/2007
PORTE S.A.S.
14/12/2007
SIEMENS AG
Medical Solutions
14/12/2007
SIEMENS AG
Medical Solutions
PORTE S.A.S.
Tige Cale Bilboquet (T.C.B.)
Cale pour tige humérale / Tige humérale
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
SIEMENS SAS
Modularis Variostar
Système mobile pour la lithotritie extracorporelle par ondes
Lithotriptor, external, ESWL
de choc (ESWL)
Non
Non
Non
Non
Oui
SIEMENS SAS
Lithostar Modularis Vario
Système mobile de li thotritie extracorporelle par ondes de Lithotriptor, external, ESWL
choc (ESWL)
Non
Non
Non
Non
Oui
13/12/2007
Contura International
ETHICON SAS
A/S
BULKAMID®
Système de renforcement urétral (kit) : hydrogel, chemise
amovible, ai guilles
Prosthesis, internal, ureterovesi cle
sphere
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/12/2007
SAINT JUDE
IRVINE Biomedical ,
MEDIC AL France
Inc.
SAS
Therapy Cool Path™ Duo
Cathéter orientable d'ablation électrophysiologique
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/12/2007
GE Medical Systems
GE Medical Systems Definium™ 8000
LLC
Système à rayons X
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
10/12/2007
MIC RUS
ENDOVASCULAR
Corp.
MICRUS
END OVASCULAR
S.A.
COURIER® ENZO™
Microcatheters
Catheter, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/12/2007
PEROUSE Plastie
PEROUSE Plastie
Perthese® :
Profil intermédiaire plus réf MP / Profil ultra
haut réf 550
gel filled
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/12/2007
PEROUSE Plastie
PEROUSE Plastie
Perthese® Sensiti ve :
Profil intermédiaire réf BMX / Profil
intermédiaire plus réf BMP / Profil haut réf
B540 / Profil ultra haut réf B550
gel filled
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/12/2007
Medacta Internati onal Medacta International GMK-PRIMARY
SA
SA
Système de prothèse totale de genou : composant
fémoral , embase tibiale mobile ou fixe, insert tibial mobile
total
ou fixe, rotule enfouie, quille d'extension
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/12/2007
CINETIQUE
SA
SA
Système de prothèse totale de genou : fémur cimenté,
embase tibiale cimentée, insert STD / UC , rotule mobile
cimentée, rotule de resurfaçage, rotule enfouie
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2007
ANIMAS
CORPORATION
MediMark® Europe,
Animas 2020
Sarl
Pompe à insuline
Infusion pump, insulin, ambulatory
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
06/12/2007
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
sinus-XL Stent
cardiovascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2007
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
Uretral Stent for Kidney Transplantation
Stent urétéral delon Peregrin, ouvert des deux côtés
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2007
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
OptiSoft - Stent urétéral/Set
Set/Tuteur Urétéral
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2007
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
OptiFlex - Stent urétéral/Set
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2007
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
Opti-J - Stent urétéral/Set
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2007
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
OptiPur - Stent urétéral/Set
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2007
SUINSA Medical
Systems
GE Medical Systems NOVA
Suspension plafonnière pour tube à Rayon X
X-ray tube support, <specify>
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
04/12/2007
C.R. Bard, Inc (GE)
BARD France SAS
Avaulta Plus™ - système de support
biosynthétique
Système de support biosynthétique
Graft, xenograft
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
04/12/2007
GAMBRO
Dialysatoren GmbH
GAMBRO SAS
Ultrafiltre U9000
Ultrafiltre
Filter, intravenous line
Non
Non
Non
Non
Oui
04/12/2007
MEDICREA
MEDICREA
PASS LP Implants
Dispositifs d'ostéosynthèse rachidienne (tiges, tiges préFixation device, i nternal, spine,
cintrées, vis pédiculaires, éléments de connexion, liaisons
construct
transversales, plaques sacrées, vis sacrées, crochets)
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
04/12/2007
SMITH & NEPHEW
MED ICAL LTD
SMITH & NEPHEW
SAS
ALLEVYN Ag ADHESIVE
Pansement antimicrobien hydrocellulaire adhésif
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/12/2007
SMITH & NEPHEW
MED ICAL LTD
SMITH & NEPHEW
SAS
ALLEVYN Ag NON-ADHESIVE
Pansement antimicrobien hydrocellulaire non adhésif
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/12/2007
SMITH & NEPHEW
MED ICAL LTD
SMITH & NEPHEW
SAS
ALLEVYN Ag SACRUM
Pansement antimicrobien hydrocellulaire adhésif
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/11/2007
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Ancre Versalok™ avec ORTHOCORD™
Ancre en PEEK et titane avec fil de suture tressé,
composite
anchor
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 52
30/11/2007
FRESSENIUS KABI
FRESENIUS VIAL
AG
Ambix Activ
Pompe de nutrition parentérale
Anesthésie
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
30/11/2007
Hayes Medical, Inc.
MATHYS Orthopédie
Consensus fémurs G et D sans ciment CoC Composant fémoral sans ciment
France
29/11/2007
SPENGLER SAS
SPENGLER SAS
29/11/2007
SYNAPSE
Bi omedical, Inc
TIMANTECH
RA/4 NeuRx
Stimulator, <specify>
Pneumologie /
Respiratoire
28/11/2007
BARD Access
System (BAS)
BARD France SAS
Chambre implantable Ti tane PowerPort* avec
Chambre implantable Titane avec cathéter
cathéter Chronoflex®
Port/catheter, internal,
subcutaneous
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/11/2007
Thomas Medical
Products, Inc
BARD France SAS
Gaine d'introduction Bard® Channel FX
Kit d'introducteur de guide transeptal tressé
Catheter introducer
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/11/2007
GE Hangwei Medical GE Medical Systems BrightSpeed Edge Select (BrightSpeed 8)
Systems, C o. Ltd
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
26/11/2007
GE Hangwei Medical
GE Medical Systems BrightSpeed Excel
Systems, C o. Ltd
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
26/11/2007
GE Hangwei Medical
GE Medical Systems BrightSpeed Edge
Systems, C o. Ltd
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
26/11/2007
GE Hangwei Medical GE Medical Systems BrightSpeed Excel Select (BrightSpeed 4)
Systems, C o. Ltd
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Oui
Oui
26/11/2007
GE Healthcare
Finland Oy
GE Healthcare
C linical Systems
Progiciel qui inclut les modules Navigator Thérapie,
Navigator Protocole et Navigator Appareil
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
26/11/2007
GE Healthcare
Finland Oy
GE Healthcare
C linical Systems
Trusat™
Oxymètre de pouls
Patient monitor module, oximeter, Réanimation / Perfusion/
pulse
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
26/11/2007
Q-MED AB
Q-MED
Solesta™
Kit de traitement comprend 4 seringues remplies de gel et
cinq aiguilles.
Hépatologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/11/2007
SOMEPIC
TEC HNOLOGIE
SOMEPIC
TECHNOLOGIE
Embout protecteur de broche
Embout protecteur de broche
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Monica 200
Navigator Application Suite
Moniteur multi-paramètres
Stimulation électrique fonctionnelle du diaphragme
23/11/2007
BENOIST GIRARD
STRYKER France SA DEDICACE Latéralisée
Tiges fémorales Latéralisées
femoral component
23/11/2007
STRYKER
Endoscopy
STRYKER France SA Electrodes de résectoscopie
Electrodes à rouleau / à bille / de stimulation / curette / de
vaporisation / à couteau Collings
<specify>
Non
Non
Non
Non
Oui
22/11/2007
Carl ZEISS
MED ITEC SAS
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Anneau Intraoculaire
<specify>
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/11/2007
Carl ZEISS
MED ITEC SAS
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Lentille Intraoculaire Multifocale
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/11/2007
Carl ZEISS
MED ITEC SAS
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
Lentille Intraoculaire en Acrylique Hydrophile
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/11/2007
DIXI
D IXI
MIC ROTECHNIQUE MICROTECHNIQUE Kit d'implantation SEEG à usage unique
S SAS
S SAS
Kit d'implantation SEEG à usage unique (électrode de
coagulation / tournevis / foret avec butée réglable)
Stereotaxic instrument guide,
neurosurgery
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/11/2007
GE Healthcare
Finland Oy
Capteur GE Entropie jetable
Capteur d'Entropie jetable
Sensor, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
22/11/2007
GE Medical Systems
GE Healthcare
Information
C linical Systems
Technologies GmbH
PDM (Patient Data Module)
module d'un système de monitorage de transport
(d'acquisition, traitement et stockage de données patient)
multifunction
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
22/11/2007
GE Medical Systems
GE Healthcare
Information
C linical Systems
Technologies GmbH
CIC Pro™
Centre d'information clinique
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
22/11/2007
GE Medical Systems
GE Healthcare
Information
C linical Systems
Technologies GmbH
Dinamap® ProCare
Moniteur patient
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
22/11/2007
MDSS GmbH
GE Healthcare
C linical Systems
Responder AED Pro
Défibrillateur externe automatisé
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
GE Healthcare
C linical Systems
TENSIOBAG
MF4
HYDROMAX
Page 53
22/11/2007
MDSS GmbH
GE Healthcare
C linical Systems
Responder AED
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
22/11/2007
N.M.M
N.M.M
Médicalens - Visk 50
produit visco-élastique dispersif
replacement medium
21/11/2007
Carl ZEISS
MED ITEC SAS
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
E4T
Lentille intraoculaire PMMA
Lens, intraocular, anterior
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
Carl ZEISS
MED ITEC SAS
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
Carl ZEISS
MED ITEC SAS
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
PH55B
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
Carl ZEISS
MED ITEC SAS
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
DG60
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
Carl ZEISS
MED ITEC SAS
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
XL STABI ZO
Lentille Intraoculaire Asphérique en Acrylique Hydrophile
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
Carl ZEISS
MED ITEC SAS
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
INVENT ZO
Lentille Intraoculaire Asphérique en Acrylique Hydrophile
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
Carl ZEISS
MED ITEC SAS
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
MICS
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
Carl ZEISS
MED ITEC SAS
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
XL OCTO SKY
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
Carl ZEISS
MED ITEC SAS
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
Carl ZEISS
MED ITEC SAS
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
STABIBAG
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
Carl ZEISS
MED ITEC SAS
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
HAPTIBAG-ANG
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
Carl ZEISS
MED ITEC SAS
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
BIGBAG
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
Carl ZEISS
MED ITEC SAS
C arl ZEISS
MEDITEC SAS
XL STABI SKY
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/11/2007
IMTEC Europe GmbH
Laboratoires 3M
Santé
Kits IMTEC ORTHO
Systèmes d'implants dentaire (implant, capuchon o-cap,
fraises, emporte pièce, marqueur chirurgical)
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/11/2007
BalanSys Insert convexe UNI PE
(CH)
France
Inserts convexes (prothèse de genou)
total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/11/2007
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie balanSys plat. Tib. Cvxe UNI LM/RL cim.
(CH)
France
plateau tibial convexe cimenté (de prothèse de genou)
total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
VISIO-1
XL STABI
20/11/2007
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
LINEA Reconstruction Anatomique
Tige HAP Clavetable
femoral component
20/11/2007
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
SALTO
Composant tibial d'une Prothèse de cheville
Prosthesis, internal, joint, ankle,
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/11/2007
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
LINEA 125
Tige sans ciment 2/3 HAP
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/11/2007
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
LINEA 135
Tige sans ciment 2/3 HAP
femoral component
20/11/2007
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
LINEA Revision Anatomique
Tige base 2/3 HAP clavetable
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/11/2007
BIOSENSE
WEBSTER (B)
CORDIS SAS
NaviStar® RMT Thermocool®
cathéter de diagnostic/ablation à extremité orientable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/11/2007
N.M.M
N.M.M
Médicalens - Visk 100
produit visco-élastique cohésif
replacement medium
Lentilles intraoculaires en PMMA de chambre postérieure
ou chambre antérieure
Lentilles intraoculaires en acrylique hydrophile hydraté à 26 Lens, intraocular, posterior
% de chambre postérieure
chamber
16/11/2007
N.M.M
N.M.M
Médicalens - Lenti lles intraoculaires en
PMMA
16/11/2007
N.M.M
N.M.M
Médicalens - Lentilles intraoculaires
16/11/2007
N.M.M
N.M.M
Médicalens - Anneaux capsulaires en PMMA Anneaux capsulaires en PMMA
i ntracorneal ring
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/11/2007
OKAMOTO Rubbez
Products Co, LTD
Société de
C onception de
Presse et Edition
Make Love
Préservatif
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/11/2007
Cage cervicale SQUALE
Development
D evelopment
Cage cervicale anatomique Stérile
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/11/2007
Cage SWINGO Stérile
Development
D evelopment
Cage de fusion intersomatique lombaire Stérile
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 54
15/11/2007
DePuy Orthopaedic,
DePuy France SAS
Inc
LCS® Complete™
Prothèse totale de genou
15/11/2007
KC I Medical Products
KCI Médical Sarl
(UK) Limited
InfoV.A.C.® (Vacuum Assisted Closure)
15/11/2007
KCI USA, Inc.
KCI Médical Sarl
14/11/2007
ED WARDS
LIFESCIENC ES
GERMANY GmbH
EDWARDS
LIFESCIENCES
14/11/2007
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
14/11/2007
GE Hualun Medical
System CO.Ltd
14/11/2007
KCI Médical Sarl
(UK) Limited
14/11/2007
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système de thérapie favorisant la cicatrisation des plaies Suction unit, electric powered
Non
Non
Non
Non
Oui
V.A.C. GranuFoam® Silver™ Dressing
Pansements pour le système intégré de traitement de
plaies
Suction unit, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Carpentier-Edwards PERIMOUNT MAGNA
mitrale
Bioprothèse péricardique valvulaire mitrale
cardiac, biological
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
- CPAP SleepStyle™ 600 réf HC602AUU
FISHER PAYKEL
- ThermoSmart™ Ci rcuit patient chauffé réf
HEALTHCARE SAS
900HC522
- Appareil à P.P.C . asservie
- Circuit pati ent chauffé
continuous
Pneumologie /
Respiratoire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Système de radiologie à rayons X
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Unité de thérapie favorisant la cicatrisation des plaies
Pansements/Compresses Clas se Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Medical D evice
KONTRON MEDICAL aepEX
Management Limited
indicateur de profondeur d'anesthésie
Patient monitor, anaesthesia
depth
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
14/11/2007
PARIS IMPLANTS
PARIS IMPLANTS
Implant ZIR ROC vissé
Implant monobloc
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/11/2007
OSYRIS S.A.
OSYRIS S.A.
PHARAON 980
Appareil laser
Laser, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
13/11/2007
OSYRIS S.A.
OSYRIS S.A.
OSYHAND LIPO
Pièce à mai n pour application lipolyse sur l'appareil
Pharaon 980.
Laser gui de, contact probe, single Chirurgie Réparatrice /
use
Estheti que
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/11/2007
OSYRIS S.A.
OSYRIS S.A.
OSYFIBRE 600
Fibre optique pour l'appareil Pharaon 980.
Laser delivery unit, fibreoptic
Estheti que
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/11/2007
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Zenith FLEX
Endoprothèse vasculaire avec système d'introduction
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2007
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
NUBONE
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2007
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
MBCP+ ™
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2007
ORTHOMED
ORTHOMED
REVOLNERV®
Conduit de régénération nerveuse biorésorbable
Prosthesis, internal, nerve sheath Cardiologie / Vasculaire
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
08/11/2007
AMO BV
AMO France SAS
Tecnis multifocale acrylique (référence
ZMA00)
Lentille intraoculaire multifocale pli able en acrylique de
chambre postérieure
chamber
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
ActiV.A.C.®
Ophtalmologie
08/11/2007
DAVOL Inc
BARD France SAS
Implant Bard* CollaMend*
Matrice collagène acellulaire réticulée
Mesh, surgical
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
07/11/2007
BIOTEC H
INTERNATIONAL
BIOTECH
INTERNATIONAL
EASYLOCK DRV PLATE
Plaque palmaire d'ostéosynthèse pour le radius distal
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
07/11/2007
HOWMEDICA
OSTENICS Corp
STRYKER France SA
LIFT™ (Low Friction Ion Treated) Anatomic
V40™ Femoral Head
Tête fémorale Trait. Ionique faible frottement
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/11/2007
HOWMEDICA
OSTENICS Corp
STRYKER France SA LIFT™ (Low Friction Ion Treated) Anatomic
C-Taper Femoral Head
Tête fémorale à cône C - Trait. Ionique faible frottement
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
i ntravascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/11/2007
MICROVENTION Inc
MICROVENTION
SARL
HydroSoft™ 10
Système d'embolisation composé d'une spirale en platine
implantable fixée à un système de largage, appelé
poussoir de mise en place
06/11/2007
ED WARDS
LIFESCIENC ES
GERMANY GmbH
EDWARDS
LIFESCIENCES
Cathéter PEDIASAT™
Cathéter d'oxymétrie
Catheter, oximetry, fibreoptic
Anesthésie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
05/11/2007
Inc
TYCO
HEALTHCARE
France
PleuraSeal™
Système de colle pulmonaire
Adhesive, <specify>
Pneumologie /
Respiratoire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/11/2007
Vi ewPoint
Bi ldverarbeitung
GmbH
GE Medical Systems ViewPoint version 5.6
Documentation d'images et de résultats pour médecine
prénatale et gynécologie
Picture archiving and
Imagerie
communication system, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
02/11/2007
BTC srl, Sté du
Groupe Medestea
Internazionale SpA
NORDIC PHARMA
SARL
Film biolobique naturel constitué de Crystacell 77™
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/11/2007
DAMECA a/s
KONTRON MEDICAL Siesta i TS
Ventilateur d'anesthésie
Anaesthesia system
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
02/11/2007
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Electrode, electrosurgical, active, Chirurgie Orthopédique
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
VELODERM®
Electrode D ePuy Mitek VAPR® 2,3 mm Side Electrode à effet latéral 2,3 (courte) avec poignée porteEffect
électrode intégrée 85 mm
Page 55
02/11/2007
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Electrode D ePuy Mitek VAPR® 2,3 mm
Wedge
- Electrode flexible en biseau 2,3 avec poignée porteélectrode integrée 140 mm
- Electrode courte et flexi ble en biseau 2,3 avec poignée
porte-électrode integrée 85 mm
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/11/2007
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Electrode D ePuy Mitek VAPR® 3,5 mm
Flexible
Electrode flexible à effet latéral avec poignée porteélectrode integrée 3,5 mm*160mm
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/11/2007
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Electrode D ePuy Mitek VAPR® 2,3 mm End Electrode à effet de pointe 2,3 avec poignée porteEffect
électrode intégrée 140 mm
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/11/2007
ETHICON SAS
HARMONIC™ BLUE
Poignée de connexion et embout testeur Blue
Drill, surgical, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
02/11/2007
ETHICON SAS
HARMONIC FOCUS™
Ciseaux courbes, clé dynamométrique avec dispositif de
prise en main.
Knife, ultrasonic
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/11/2007
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Vis à compression à manchon cassable
PercuFIX stérile ( dia. 1.8 L 10 à 20 mm - ref. Vis à compression à manchon cassable stérile
955-3200 à 955-3215)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/11/2007
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
PercuFIX (dia. 1.8 L 10 à 20 mm - ref. 9552994 à 955-2999)
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
BrainSCAN version 5.31
planning system
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
ExacTrac Robotics
Système de support du patient
whole body
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
Novalis Shaped Beam Surgery
Accélerateur
Accelerator system, stereotactic
radiosurgery
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
iPlan RT Image version 3.0
Système de préparation de traitement
planning system
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
Novalis Body/ ExacTrac version 5.5
Système de stéréotaxie crânienne et extra-crânienne
whole body
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
Koli bri® Cranial version 2.6.1/ Kolibri® ENT
version 2.6.1
Système de locali sation per-opératoire assistée par
l'i mage
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
iPlan ENT
Logiciel de traitement d'image
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
iPlan Cranial
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
VectorVision Fluoro 3D (trauma) version 1.0 Logiciel de planification et de navigation
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
iPlan Spine
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
système de localisati on per-opératoire assistée par
l'i mage
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
VectorVision® Spine version 5.0.2, 5.1.2,
5.5.1
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
iPlan Stereotaxy version 2.5
Logiciel de traitement d'image et de planification
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
VectorVision® C ranial version 7.8.1
/VectorVision® ENT version 7.8.1
Système de locali sation per-opératoire assistée par
l'i mage
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
m3® micro-Multileaf Collimator®
Collimateur micro multilame
C ollimator, radionuclide,
stereotactic radiosurgery
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
KISCOMEDICA
KISCOMEDICA
DUALYS
Cage lombaire en PEEK
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
PENUMBRA, Inc
MedPass
International Ltd
Penumbra System
Système composé d'un cathéter de reperfusion, d'un
séparateur, d'une bague d'élimination de thrombus, d'une
pompe d'aspiration, d'un tube pompe/boîtier et d'un tube
d'aspiration
Catheter, embolectomy
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/10/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige EXEL R HAP latéralisée
Tige de Prothèse de hanche
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/10/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige EXEL R cimentée latéralisée
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige de prothèse de hanche
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
29/10/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige EXEL R HAP Standard
29/10/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
NOVAJECT
Substitut osseux synthétique injectable
syntheti c
26/10/2007
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
EZ-CURE3
Membrane de collagène résorbable
Page 56
26/10/2007
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
EZ-Tape
Eponge de collagène résorbable
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
26/10/2007
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
EZ-Cote
Stomatologie /
Odontologie
26/10/2007
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
EZ-Plug
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Plaque alvéolée de surfaçage
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
26/10/2007
MEDICA Sud Est Sarl MEDICA Sud Est Sarl MSE (Maxillo System Expert)
26/10/2007
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
IntelliVue MP2
Moniteur patient
transportable
26/10/2007
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
IntelliVue X2
Module Multi-Mesure / Moniteur patient combiné
transportable
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
25/10/2007
Alma Lasers
Médecine et Forme
SAS
ACCENT®
Système de radiofréquence
frequency
Estheti que
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
25/10/2007
CORDIS EUROPA
N.V.
CORDIS SAS
Endoprothèse périphérique PALMAZ®
BLUE™.014
Endoprothèse périphérique expensible sur ballonnet et
système de largage
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2007
CORDIS EUROPA
N.V.
CORDIS SAS
Endoprothèse transhépati que biliaire
PALMAZ® BLUE™.014
Endoprothèse transhépatique biliaire expensible sur
ballonnet et système de largage
Prosthesis, internal, stent, biliary Chirurgie Viscérale
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2007
GELSCOM SAS
GELSCOM SAS
DISCOGEL®
Ethanol gélifié avec un dérivé de cellulose contenant un
agent de contraste (tungstène)
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2007
MEDICREA
MEDICREA
PASS2
Dispositifs d'ostéosynthèse rachidienne (tiges, vis,
éléments de connexion, liaisons transverses, plaques)
construct
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
24/10/2007
INTERVASCULAR
INTERVASCULAR
InterFlow UltraThin
Prothèse vasculaire en ePTFE
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2007
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France Sprinter Legend
Cathéter de dilatation à ballonnet à échange rapide
dilatation
23/10/2007
Carestream Health,
Inc
C arestream Health
France (PMS)
Appareil de diagnostic médical, radiographie numérique
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
23/10/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Cotyle double mobilité tripode Hip'n Go®
Twin Hip3P / Cotyle double mobilité press fit
Hip'n Go® Twin Hi p PF / Pion de fixation
Hip'n Go® Twin Hi p3P / Insert PE double
mobilité Hip'n Go® Twin Hip
Cotyle double mobilité / Pion de fixation / Insert
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/10/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Tige sans ciment HIP'N GO®
Tige HIP'N GO® sans ciment
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/10/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Cotyle HIP'N GO® / Insert PE Hip'n Go®
Class'Hip / Insert céramique Hip'n Go®
Ceram'Hi p
Cotyle rigide et inserts
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/10/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Expert UHN+PHN
Système d'enclouage pour humérus proximal (clou, lame
hélicoïdale, vis)
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
23/10/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Expert LFN
clou latéral pour fémur et vis
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
23/10/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Expert™ Clou rétrograde / antérograde
fémoral
Clou rétrograde / antérograde fémoral
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
22/10/2007
FUKUDA DENSHI
CO
Moniteur de chevet
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
22/10/2007
ENDO HEAD
SA
SA
Tête céphalique d'implant fémoral
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/10/2007
ED WARDS
LIFESCIENC ES
GERMANY GmbH
EDWARDS
LIFESCIENCES
Système de mise en place RETROFLEX pour Système de mise en place et déploiement de bioprothèse Catheter, cardiac, <specify>
valve SAPIEN™
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/10/2007
ED WARDS
LIFESCIENC ES
GERMANY GmbH
EDWARDS
LIFESCIENCES
Valve cardiaque SAPIEN™
Valvule cardiaque à implantation pour transcathéter
cardiac, biological
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
19/10/2007
Lumen Biomedical,
Inc
MedPass
International Ltd
Xtract™
Cathéter d'aspiration
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/10/2007
Lumen Biomedical,
Inc
MedPass
International Ltd
FibreNet
Système de protection embolique
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/10/2007
OncoTherm Kft
Multistation SAS
EHY-2000
Hyperthermy Treating Device
frequency
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
KONTRON MEDICAL DS 7001
Page 57
18/10/2007
ARIBEX
S.E.P.H.
NOMAD
Système portable à rayons "X" pour imagerie
radiographique Intra Orale en D entisterie et Odontologie
general-purpose, i ntraoral digital
Stomatologie /
Odontologie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
18/10/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule QUATTRO VPS SPIKE FIT
Cupule de Prothèse de hanche
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/10/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule QUATTRO VPS PRESS FIT
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/10/2007
GROUPE LEPINE
18/10/2007
I.B.S. International
Bi omedical Systems Biomedical Systems Numen™
S.p.A.
S.p.A.
Endoprothèse en cobalt-chrome expensible par ballonnet
avec système de mise en place à échange rapide
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/10/2007
Bi omedical Systems Biomedical Systems HORUS® S
S.p.A.
S.p.A.
Endoprothèse expansible par ballonnet avec système de
mise en place à échange rapjde
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/10/2007
PARADIGM SPINE
GmbH
PARADIGM SPINE
GmbH
Orthobiom
Connecteur mobile, gauche/droit
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/10/2007
S.B.M. (Science for
Bi oMaterials)
S.B.M. (Science for
BioMaterials)
CROSS lig® 55
Vis d'interférence pas à droite pour transplant ligamentaire Fixation device, internal, system
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/10/2007
S.B.M. (Science for
Bi oMaterials)
S.B.M. (Science for
BioMaterials)
CROSS lig® 30
Vis d'interférence pas à droite pour transplant os-tendon-os Fixation device, internal, system
classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
17/10/2007
BioForm Medical, Inc
BioForm Medical
Europe B.V.
RADIESSE
Implant injectable
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2007
Médecine et Forme
Coapt Systems, Inc.
SAS
Implant biorésorbable stérile à usage unique
<specify>
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
GROUPE LEPINE
Dental Force
Cupule QUATTRO VPS CIMENTEE
Endotine Ribbon™
Stomatologie /
Dental precision attachment, bar
Odontologie
17/10/2007
Dentos
17/10/2007
GE Medical Systems
GE Medical Systems Discovery ST Imaging System
LLC
Système de médecine nucléaire - PET - Système à rayons Nuclear medici ne system,
X
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
GE Medical Systems GE Medical Systems Discovery STE Imaging System
LLC
Système de médecine nucléaire - PET - Système à rayons Nuclear medici ne system,
X
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
GE Medical Systems
LLC
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
GE Medical Systems
GE Medical Systems Definium AMX 700
LLC
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
GE Yokogawa
GE Medical Systems LightSpeedPro32
Medical Systems, Ltd
Scanner
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
GE Yokogawa
GE Medical Systems LightSpeed VCT Select
Scanner
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
GE Yokogawa
GE Medical Systems LightSpeed 16
Scanner
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
GE Yokogawa
GE Medical Systems LightSpeed VFX16
Scanner
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
GE Yokogawa
GE Medical Systems BrigthSpeed Elite/BrightSpeed 16
Scanner multicoupes
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
GE Yokogawa
GE Medical Systems BrigthSpeed Elite Select
Scanner multicoupes
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
TEKKA SA
TEKKA SA
PROGRESS MONOBLOC
Implants dentaires : contenant porte implant, coiffe de
cicatrisation et foret terminal
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2007
TEKKA SA
TEKKA SA
PROGRESS TA6V
Implants dentaires : contenant vis de couverture, vis de
cicatrisation et foret terminal
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/10/2007
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Cupule SeleXys TH+
(CH)
France
Cupule de hanche pour traitement primaire
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/10/2007
MEDTRONIC Inc
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
MEDTRONIC France
Minivi s d'ancrage orthodontiques AbsoAnchor Minivis d'ancrage orthodontiques
Endeavor Resolute, système d'endoprothèse Système d'endoprothèse coronaire à élution de
coronaire à élution de zotarolimus
zotarolimus
Page 58
16/10/2007
Q-MED AB
Q-MED
Q-MED
Macrolane VRF 20
Macrolane VRF 30
Estheti que
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Estheti que
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
16/10/2007
Q-MED AB
15/10/2007
Medacta Internati onal Medacta International QUADRA® - AMIS H / QUADRA® - AMIS
SA
SA
S / QUADRA® - AMIS C
Tige fémorale de prothèse de hanche sans ciment revetu
de HAP / sablé sans ci ment / polie cimenté
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
15/10/2007
VYGON
VYGON
Implant phonatoire
Prothèse phonatoire
Artificial larynx
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2007
VYGON
VYGON
Plateau pour jéjunostomie à l'aiguille
Plateau pour jéjunostomie
Tube, feeding, jejunostomy
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tube, gastrointestinal
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2007
VYGON
VYGON
Sonde gastrique orx en silicone / nutrisafe 2
(silicone) / sonde gastro-duodénale en
silicone / sonde duodénale lestée en silicone /
Sonde de nutrition en silicone
sonde duodénale pédiatrique lestée en
silicone / sonde gastro-duodénale lestée en
silicone
15/10/2007
VYGON
VYGON
PCA Freedom 5®
Dispositif pour analgésie contrôlée par le patient
Infusion pump, analgesic, pati ent- Réanimation / Perfusion/
controlled
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2007
VYGON
VYGON
Leadercuff
Cathéter veineux central
C atheter, intravascular, generalpurpose
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
VYGON
LIFEVAC
Cathéter ORX en silicone pour accès veineux de longue
durée avec manchon de velours intradermique
Hépatologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Hépatologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2007
VYGON
15/10/2007
VYGON
VYGON
NUTRIC ATH Tunnel à manchon / NUTRICATH
Cathéter veineux central de longue durée
"S" avec Désilet / NUTRICATH "Tunnel" /
NUTRIC ATH "S"
15/10/2007
VYGON
VYGON
Nutrikit
Plateau Complet pour nutrition parentérale
Hépatologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2007
VYGON
VYGON
Mini-Sitimplant Expert
Chambre implantable en titane
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2007
VYGON
VYGON
Sitimplant Expert
Set pour rachianesthésie continue
Anaesthesia kit, spinal
Anesthésie
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2007
VYGON
VYGON
Cathéter et Aiguille pour anesthésie intrathécale
15/10/2007
VYGON
VYGON
Sitimplant
15/10/2007
VYGON
VYGON
Mini-Sitimplant
15/10/2007
VYGON
VYGON
Mini-Sitimplant Expert
Chambre implantable en silicone
Anesthésie
15/10/2007
VYGON
VYGON
Micro-Sitimplant
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2007
VYGON
VYGON
Sitimplant
Chambre implantable en silicone avec cathéter intégré
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Chambre implantable en silicone
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Hépatologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2007
VYGON
VYGON
Sitimplant
15/10/2007
VYGON
VYGON
DIALY-KIT / Kit d'Hémodialyse
Hémodialyse à long terme
C atheter, haemodialysis,
i mplantable
12/10/2007
ATOLL IMPLANT
ATOLL IMPLANT
BSI
Implant endo-osseux
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/10/2007
ATOLL IMPLANT
ATOLL IMPLANT
HLI
Implant endo-osseux
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/10/2007
ATOLL IMPLANT
ATOLL IMPLANT
ATOLL IMPLANT
HTI
Implant endo-osseux
BTI
Implant titane endo-osseux
Stomatologie /
Odontologie
PlasmaFlux P2 Dry
Plasmafiltre capillaire
D ialyser, haemodi alysis,
<specify>
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Compressor, air, transportable
Pneumologie /
Respiratoire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Secours médical
Medical gas supply system
Pneumologie /
Respiratoire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Pinnacle 3
Système de planification de radiothérapie
planning system
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Système low profile 3.5mm pour le bassin
Système (plaque reconstruction, plaque pour la symphyse, Fixation device, i nternal,
vis)
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
12/10/2007
ATOLL IMPLANT
12/10/2007
FRESENIUS
FRESENIUS
12/10/2007
GARDNER DENVER RIETSCHLE
GmbH
THOMAS France
12/10/2007
GARDNER DENVER RIETSCHLE
GmbH
THOMAS France
RSM
12/10/2007
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
12/10/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
RAM
Centrale d'air Médical
Page 59
Plaque de hanche pédiatrique LCP
Classe Iib
Non
Non
Logiciel en curiethérapie
planning system
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
12/10/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
12/10/2007
Varian Medical
Systems INC
Varian Medical
Systems
Vitesse 2.0
11/10/2007
COOK BIOTECH
COOK Ireland
Surgisis® Biodesi gn™ Posteri or Pelvi c Floor
Greffe pour plancher pelvien postérieur
Graft
Graft, <specify>
Classe III
Non
COOK Ireland
Surgisis® Bi odesign™ 4 - Layer Tissue
Graft
Estheti que
Classe III
Graft, <specify>
11/10/2007
COOK BIOTECH
Plaque de hanche pédiatrique LCP
Fixation device, i nternal, hip,
plate, compression
Greffe de tissus
Non
Oui
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
11/10/2007
COOK BIOTECH
COOK Ireland
Surgisis® Bi odesign™ Anterior Pelvic Floor
Greffe pour plancher pelvien antérieur
Graft
11/10/2007
MICROVAL
MICROVAL
SAFIRE®
Bandelette en polypropylène pour cure d'incontinence
urinaire d'effort
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/10/2007
Varian Medical
Systems INC
Varian Medical
Systems
Eclipse Treatment Planning System
Système de planification en radiothérapie
planning system
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
11/10/2007
Varian Medical
Systems INC
Varian Medical
Systems
GammaMed plus™ 3/24
Projecteur de source HDR/PDR pour la curiethérapie
Radiothérapie
brachytherapy, <speci fy>
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
11/10/2007
Varian Medical
Systems INC
Varian Medical
Systems
BrachyVision
Système de planification en curiethérapie
planning system
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
11/10/2007
Varian Medical
Systems INC
Varian Medical
Systems
Clinac 600CD, 600N
Accélérateur de particules
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
11/10/2007
Varian Medical
Systems INC
Varian Medical
Systems
ARIA Oncology Information System
Système d'enregistrement et de vérification de
radiothérapi e
system, record/verify
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
11/10/2007
Varian Medical
Systems INC
Varian Medical
Systems
Clinac iX / Trilogy
Accélérateur de particules
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
11/10/2007
Varian Medical
Systems INC
Varian Medical
Systems
Clinac2100 C D, Clinac2100 EX, Clinac2300
Accélérateurs de particules
CD, C linac23 EX
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
11/10/2007
Varian Medical
Systems INC
Varian Medical
Systems
Acuity (dont option CBCT)
Simulateur de radiothérapie
Simulator, radiation therapy
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
11/10/2007
Varian Medical
Systems INC
Varian Medical
Systems
VariSeed
Système de planification en curiethérapie (implants)
planning system
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/10/2007
ABBOTT Vascular
Devices
ABBOTT France
D ivision ABBOTT
Vascular
Absolute Pro 0,035
Système d'endoprothèse auto-expansible périphérique
vascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/10/2007
OTOLOGICS LLC
OTOLOGICS
MET (comprenant le transducteur modèle
MET 5100) et MET V (comprenant le
transducteur modèle MET 5110)
Stimulateur ossiculaire (capsule, transducteur) et
accessoires (chargeur, télécommande, instruments)
Hearing aid, middle ear implant
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
05/10/2007
American Medi cal
Systems, Inc
American Medical
Systems, France
MiniARC™
Système de bandelette de soutènement
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/10/2007
BIOTEC H
INTERNATIONAL
BIOTECH
INTERNATIONAL
Vis phalangienne OMNITECH
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
05/10/2007
BIOTEC H
INTERNATIONAL
BIOTECH
INTERNATIONAL
Vis de carpe OMNITECH
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
05/10/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Tige fémorale FORTRESS® lisse inox à
cimenter ,angle 125°
Tige fémorale lisse inox à cimenter
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige fémorale
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige fémorale
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/10/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Tige fémorale FILLER-3ND® de révi sion,
revêtue Ti+HA
05/10/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Tige fémorale FILLER-3ND® titane à
cimenter
05/10/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Cage lombaire titane ANATOMIX® (long. 22
Cage intersomatique lombaire titane
et 24 mm)
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Insert-cupule pour cotyle
Insert-cupule pour cotyle
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/10/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
05/10/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Cotyle FORTRESS® ND revêtu Ti+HA
Cotyle revêtu Ti+HA
05/10/2007
CIBA Vision
Corporation
CIBA Vision
MIRAFLOW®
Solution pour le nettoyage quotidien des lentilles
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/10/2007
OBVIELINE
OBVIELINE
Perfectha Derm® Deep - PDD
Gel d'acide hyaluronique injectable
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/10/2007
OBVIELINE
OBVIELINE
Perfectha Derm® - PD
Estheti que
05/10/2007
OBVIELINE
OBVIELINE
Perfectha Derm® Fine Lines - PDFL
Estheti que
Page 60
04/10/2007
BIOTEC H
INTERNATIONAL
BIOTECH
INTERNATIONAL
03/10/2007
AcrySof®ReSTOR® SN6DA1
Inc. (USA)
France
03/10/2007
B. BRAUN
HOSPICARE Ltd
cupule Xpode (gamme EASYLOCK)
Cupule d'ostéosynthèse
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Lentille intraoculaire de chambre postérieure avec optique
diffractive apodisée asphérique, pliable, monobloc, stérile
chamber
avec fi ltres UV et de lumi ère bleue
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
B. BRAUN MEDIC AL ASKINA Cavity Strips
SAS
Pansement hydrocellulaire stérile pour plaies cavitai res,
tunnelisées
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/10/2007
B. BRAUN
HOSPICARE Ltd
B. BRAUN MEDIC AL
ASKINA® Foam
SAS
Pansement hydrocellulaire stérile
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/10/2007
B. BRAUN
HOSPICARE Ltd
B. BRAUN MEDIC AL
ASKINA Foam Cavity
SAS
Pansement stérile hydrophile pour plaies cavitaires
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/10/2007
Computerized
Medical Systems
C MS France C omputeri zed
Systems
AccuSeed
Matériel pour la curiethérapie de la prostate
Ultrasound system, i maging,
application program software
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
03/10/2007
Computerized
Medical Systems
Systems
Logiciel XIO
Système de planification des traitements
program software
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
03/10/2007
Computerized
Medical Systems
Systems
Logiciel FOCAL
Logiciel de simulation virtuelle
program software
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
03/10/2007
Computerized
Medical Systems
Systems
Logiciel INTERPLANT
Calcul de doses pour la curiethérapie de la prostate
program software
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
03/10/2007
Computerized
Medical Systems
Systems
Logiciel MONACO
Système de Planification
program software
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
03/10/2007
FRESENIUS
FRESENIUS
MultiFiltrate kit paed CRRT/SCUF
Kit pour hémodialyse/ hémofiltration
Tubing set, dialysis/haemodialysis
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/10/2007
GE Medical Systems GE Medical Systems INNOVA 3131 IQ
Système d'imagerie cardiovasculaire
stationary, digital
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
03/10/2007
GE Medical Systems GE Medical Systems INNOVA 2121 IQ
stationary, digital
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
03/10/2007
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Vis titane autosécable TwistoFIX dia. 2.0 Lg
10 à 15 mm stérile
Vis titane autosécable stérile
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/10/2007
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Polyvinyl Alcohol Foam Embolization
Particules 1cc réf PVA
Particules d'embolisation en mousse d'alcool polyvinylique
i ntravascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/10/2007
Cook Incorporated
Cook Incorporated
High-Flo™ Silver Polyethylene Catheter /
Beacon® Tip Torcon NB® Advantage
Catheter / Polyethylene Catheter / Sli p-C ath® cathéters d'Angiographie
Beacon® Tip Catheter / Polyethylene
Angiographic C atheter
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/10/2007
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Beacon® Tip Royal Flush® Plus High-Flow
Catheter / Torcon NB® Advantage C atheter
cathéters d'Angiographie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/10/2007
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Triple Lumen central venous catheter set
cathéters veineux centraux sans et à revêtement hépariné Catheterization kit, central venous Cardiologie / Vasculaire
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
01/10/2007
D3A MEDICAL
SYSTEMS SAS
STEPHANIX
BMA
01/10/2007
Quality First
Internati onal Limited
AGA MEDICAL
C ORPORATION
01/10/2007
Quality First
Appareil de radiologie numérique haute résolution
<specify>
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
AMPLATZER MUSCULAR VSD OCCLUDER
Occludeur pour communicati on inter ventriculaire
musculaire
patch
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
AGA MEDICAL
C ORPORATION
AMPLATZER SEPTAL OCCLUDER
Occludeur septal et système de pose
patch
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/10/2007
Quality First
AGA MEDICAL
C ORPORATION
AMPLATZER DUCT OCCLUDER
Occludeur de canal
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/10/2007
Quality First
AGA MEDICAL
C ORPORATION
AMPLATZER SIZING BALLOON
Ballonnet de mesure
C atheter, cardiac, balloon,
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/10/2007
Quality First
AGA MEDICAL
C ORPORATION
AMPLATZER VASCULAR PLUG
Obturateur vasculaire
Clip, internal, vascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/10/2007
Quality First
AGA MEDICAL
C ORPORATION
Occludeur de foramen ovale persistant
patch
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
AMPLATZER PFO OCCLUDER
Page 61
28/09/2007
Laboratoi res
FILORGA
Laboratoires
FILORGA
28/09/2007
Laboratoi res
FILORGA
Laboratoires
FILORGA
NCTF 135
28/09/2007
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Plaques DTS® pour humérus proximal
27/09/2007
GUIDANT
Corporation
Cardiac Rythm
Management
GUIDANT France
26/09/2007
MIC RUS
ENDOVASCULAR
Corp.
26/09/2007
25/09/2007
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Acide hyaluronique + solution poly-revitalisante
Estheti que
classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Plaques pour humérus proximal droit / Plaques pour
humérus proxi mal gauche
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
HI-TORQUE® Balance Trek™ ; HI-TORQUE®
EXTRA S'PORT™ ; HI-TORQUE® IRON
Guides
MAN™; Hi-Torque WHISPER™ VIEW LS /
MS / ES / DS / DS C S-J/ EDS / EDS CS-J
Guide, <specify>
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
MICRUS
END OVASCULAR
S.A.
CASHMERE Complex 14 CEREC YTE®
Microcoil
Spirales pour embolisation et unité de positionnement
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PRECEDENCE
Système intégré d'imagerie CT et Médecine nucléaire
tomography, multi-directional
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
AMO BV
AMO France SAS
TECNIS™ 1
Lentille intraoculaire monobloc pliable en acrylique de
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
NTCF 135HA
Aci de hyaluronique haute concentration + solution polyrevitali sante
24/09/2007
France LENS
France LENS
HYDROPHOLENS
Lentille intraoculaire hydrophobe jaune pliable avec filtre
UV absorbant
24/09/2007
France LENS
France LENS
OPTILENS
Lentille intraoculaire pli able en acrylique UV hydrophile 26
%
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/09/2007
France LENS
France LENS
ANOLENS
Anneau de tension capsulaire
i ntracorneal ring
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/09/2007
BIOTRONIK GMBH &
BIOTRONIK France
Co
LUMAX 340 DR-T
Défibrillateur cardiaque implantable double chambre avec D efibrillator, implantable,
télétransmission
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/09/2007
BIOTRONIK GMBH &
BIOTRONIK France
Co
LINOX TD
Sonde ventriculaire pour défibrillation cardiaque à double
coïl à stéroïdes et à barbes
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/09/2007
BIOTRONIK GMBH &
BIOTRONIK France
Co
LINOX T/65
Sonde ventriculaire pour défibrillation cardiaque à simple
coïl à stéroïde et à barbes
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/09/2007
BIOTRONIK GMBH & BIOTRONIK France
Co
LUMAX 340 VR-T
Défibrillateur cardiaque implantable simple chambre avec
télétransmission
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/09/2007
BIOTRONIK GMBH &
BIOTRONIK France
Co
LUMAX 340 HF-T
Défibrillateur cardiaque implantable triple chambre avec
télétransmission
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/09/2007
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie RM C lassic uncemented : Cotyle bis. TiC P
(CH)
France
metamys. 28mm
Cotyle de la prothèse de hanche pour le traitement primaire
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/09/2007
NEURO France
Implants
NEURO France
Implants
EUROPA®
Cage intersomatique Dorso-lombaire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
21/09/2007
NEURO France
Implants
NEURO France
Implants
WING
Plaque dynamique
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
21/09/2007
NEURO France
Implants
NEURO France
Implants
PJF
Plaque cervicale 3 trous
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
21/09/2007
NEURO France
Implants
NEURO France
Implants
FOND DE COTYLE
Renfort de fond de cotyle étoilé
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
21/09/2007
NEURO France
Implants
NEURO France
Implants
LG
Cage intersomatique dorso-lombaire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
21/09/2007
NEURO France
Implants
NEURO France
Implants
LV
Cage intersomatique dorso-lombaire visée
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
21/09/2007
NEURO France
Implants
NEURO France
Implants
CAL
Cage intersomatique dorso-lombaire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
21/09/2007
St. Franci s Medical
Technologies, Inc
KYPHON BVBA
X STOP® Ti
Dispositif de distraction interapophyses épineuses (D IE)
en Titane
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/09/2007
St. Franci s Medical
Technologies, Inc
KYPHON BVBA
X STOP® Pk
Dispositif de distraction interapophyses épineuses (D IE)
avec corps de l'implant en Peek
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/09/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Plaque ADHESIX®
Implant de renforcement pariétal adhésif
Mesh, surgical
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/09/2007
ABBOTT Vascular
Devices
ABBOTT France
D ivision ABBOTT
Vascular
StarClose SE
Système de fermeture vasculaire
Passer, wire/ligature
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/09/2007
CROMA Pharma
GmbH
C ROMA Pharma
GmbH
BIOCORNEAL II
Solution vi scoélastique de hyaluronate de sodium à usage Aqueous/vitreous humour
intraoculai re (et canule stérile)
replacement medium
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/09/2007
TOMOTHERAPY
INCORPORATED
MEDIC AL DEVICE
SAFETY SERVICE
GmbH
TomoTherapy Hi-Art System®
Système de planification en fonction des données CT
acquises et de traitement
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
Page 62
18/09/2007
AMO Inc
17/09/2007
CORNEAL Industrie CORNEAL
17/09/2007
GINEVRI s.r.l.
17/09/2007
GINEVRI s.r.l.
AMO France SAS
WHISTESTAR SIGNATURE
Phacoémulsificateur pour extraction du cristallin
C ataract extraction unit,
phacoemulsification
JUVEDERM™ ULTRA Sensitive
gel stérile pour le comblement des dépressions cutanées
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Non
Matelas chauffant
Heating unit, pad, <specify>
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Light therapy unit, photo
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Médical et Ingénierie AQUATERM
Médical et Ingénierie IP POWER LED PLUS
Lampe de photothérapie
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
17/09/2007
GINEVRI s.r.l.
Médical et Ingénierie OGB PolyTrend
Incubateur de soins intensifs
Anesthésie
17/09/2007
GINEVRI s.r.l.
Médical et Ingénierie IW 509 Plus Led
Table chauffante/de réanimation Néo-natale
Table, asphyxia
Anesthésie
17/09/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
BONE'X 3D
Substitut osseux résorbable (bloc)
construct
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/09/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
DBONE
Substitut osseux pour fusion intervertébrale cervicale
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/09/2007
KISCOMEDICA
KISCOMEDICA
C-LINE
Cages cervicales stériles
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/09/2007
LAPIS LAZULI Int NV LAPIS LAZULI Int NV Easy Care 5 All-in-one
Solution multifonction pour le nettoyage et la dési nfection
des lenti lles souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/09/2007
MED ICAL
ETHICON SAS
CONSULTING PLUS
ETHICON INTERCOAT™
Gel barrière anti-adhérence résorbable
Barrier, absorbable, adhesion
prevention
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/09/2007
SAINT JUD E
MED ICAL (Min)
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
PREMERE™ Delivery Sheath
Gaines d'introduction
C atheter introducer, haemostasis
valve
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/09/2007
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Plaque de poignet
Vis
Vis
Vis
Vis
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
17/09/2007
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Plaque de poignet
plaque inox verrouillée radius distal - gauche/droite standard - taille 1
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
14/09/2007
CORDIS EUROPA
N.V.
CORDIS SAS
STABILIZER® SUPPORT / STABILIZER®
EXTRA SUPPORT
Guides orientables flex.extrémité : extrasouple
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
SAUFLON
PHARMAC EUTICAL PHARMACEUTICAL TRIZYME
S Ltd
S Ltd
Comprimés de déprotéinisation triple action nouvelle
formule
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
SAUFLON
PHARMAC EUTICAL PHARMACEUTICAL COMFORT DROPS 20ml
S Ltd
S Ltd
Solution lubrifiante pour toutes les lentilles de contact
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
SAUFLON
PHARMAC EUTICAL PHARMACEUTICAL DAILY CLEANER 60ML
S Ltd
S Ltd
Solution nettoyante pour tous types de lentilles souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
SAUFLON
PHARMAC EUTICAL PHARMACEUTICAL ALL IN ONE LIGHT 250ML
S Ltd
S Ltd
Solution multifonctions pour lentilles de contact souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
SAUFLON
PHARMAC EUTICAL PHARMACEUTICAL Easy Wear : Easy Cleaner Daily 20ML
S Ltd
S Ltd
Solution nettoyante pour tous types de lentilles souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
SAUFLON
ONE STEP Sans conservateur - système
PHARMAC EUTICAL PHARMACEUTICAL
peroxyde 1 étape 60ml
S Ltd
S Ltd
Solution de nettoyage, décontamination, neutraliser,
conservati on, élimine les protéines
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
SAUFLON
peroxyde 1 étape 3*360ml
S Ltd
S Ltd
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
SAUFLON
peroxyde 1 étape 360ml
S Ltd
S Ltd
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
SAUFLON
PHARMAC EUTICAL PHARMACEUTICAL Easy wear : Easy Saline
S Ltd
S Ltd
Solution sali ne pour l'utilisation de tous types de lentilles de
contact
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/09/2007
C.H.O.C.
12/09/2007
verrouillée inox diam. 2,4mm L14 à 28 mm
broche verrouillée i nox diam. 2mm L14 à 28 mm
standard inox diam. 2,4 mm L14 à 28 mm
corticale inox diam. 3,5mm L10 à 18 mm
C.H.O.C.
AGRAFE MEMOSTAP
Agrafe à mémoire de forme
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
ETHICON SAS
ENDOPATH™ ETS Flex60 / ENDOPATH®
ETS60
Agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée
longue / chargeurs de ligne d'agrafes
tissue
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 63
12/09/2007
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Vis canulée à compression inox stérile Autofix
dia. 2 et 2.5 L. 10 à 30 mm / Stérile
cannulated compression Stainless Steel
Vis canulée à compression inox stérile
screw Autofix Dia. 2 and 2.5 L.10 to 30mm référence : 141-5010 à 141-5030 et 1415510 à 141-5530
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/09/2007
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Vis canulée à compression titane stérile
Autofi x dia. 2 et 2.5 L. 10 à 30 mm / Stérile
titanium cannulated compression screw
Autofi x Dia. 2 and 2.5 L.10 to 30mm référence : 241-5010 à 241-5030 et 2415510 à 241-5530
Vis canulée à compression titane stérile
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/09/2007
WITT Biomedical
Corporation
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Xper Information Management
Physiomonitoring 5 / Vascular Monitori ng 5
Moniteur de données physiologiques/hémodynamiques,
d'acquisition de données cliniques, de traitement des
images/données médicales et évaluation analytique
Patient monitor, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
11/09/2007
MectaCer®
SA
SA
Système de prothèse totale de hanche (tête fémorale,
insert céramique)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/09/2007
miniMAX®
SA
SA
Système de prothèse totale de hanche (tige fémorale
anatomique)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/09/2007
VERSACEM
SA
SA
Système de prothèse totale de hanche (Métal Back double Prosthesis, internal, joint, hip,
mobilité)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/09/2007
AcrySof® ReSTOR® SN6AD3
Inc. (USA)
France
Lentille intraoculaire de chambre postérieure avec optique
diffractive apodisée asphérique, pliable, monobloc, stérile
chamber
avec fi ltres UV et de lumi ère bleue.
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/09/2007
CU Medical Systems
DUPONT Medical
Inc.
Défibrillateur i-PAD (Intelligent Public Access
Défibrillateur cardiaque automatisé
Defibrillator) modèle NF-1200
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/09/2007
NEW 2DM SA
Cotyle et Insert GAÏA II
Cotyle, Insert
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/09/2007
GE Medical Systems GE Medical Systems Advantage Sim MD
Logiciel d'application pour Tomographie
computed tomography,
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
07/09/2007
STRYKER Leibinger
Stryker VariAx "D istal Radius Locking
STRYKER France SA
GmbH & Co. KG
System"
Système de fixation du radius distal (plaques, vis et
instruments)
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
06/09/2007
OTE Group
Kit de 2 solutions pour lentilles de contact souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
DEDIENNE SANTE
OTE Group
Easy System 1 & 2
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
06/09/2007
OTE Group
OTE Group
Easy Wear hydrogen peroxi de solution (Easy Solution de nettoyage et de dési nfection pour lentilles de
System I)
contact souples
06/09/2007
OTE Group
OTE Group
Easy Wear Reinigen
OTE Group
OTE Group
Easy Wear neutralizing solution (Easy System Solution de neutralisation - conservati on - pose pour
2)
lentilles de contact souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Système de plaque épiphysai re à vis
verrouillée Zimmer™
Système de plaque épiphysaire à vis verrouillée
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
06/09/2007
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Système de plaque universelle à vis
verrouillables Zimmer™
Système de plaque universelle à vis verrouillables
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/09/2007
ZIMMER, Inc.
ZIMMER France
Manufacturing
Zimmer® M/L Taper avec technologie
Kinectiv™
Prothèse poreuse de hanche (tige fémorale modulaire et
col modulaire)
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/09/2007
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Plaquagrafe rectiligne 2 trous / 3 trous (réf. :
285-40X)
Plaque d'ostéotomie pied
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
05/09/2007
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Vis canulée à compression sécable inox
stérile LariFIX di am. 2,5 L14mm à 30mm
(références : 141-3500 à 141-3508)
Vis canulée à compression sécable inox stérile
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/09/2007
W.L GORE &
Associates, Inc
W.L. GORE &
Associés, Sarl
Renforcement Biorésorbable de ligne
d'agrafes Gore Seamguard® configuré pour
les agrafeuses circulaires.
Renforcement Biorésorbable de ligne d'agrafes
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/09/2007
CORDIS EUROPA
N.V.
CORDIS SAS
Système d’insertion d’endoprothèse Nitinol
PRECISE® PRO RX Cordis
Système d’insertion d’endoprothèse (endoprothèse sur
système d'insertion)
vascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
SCULTRA II Standard
Prothèse d'Epaule (glène, tige humérale, tête humérale,
cone, bague excentrée)
shoulder, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/09/2007
06/09/2007
31/08/2007
EUROS
EUROS
Solution de nettoyage pour lentilles de contact rigides
31/08/2007
EUROS
EUROS
SIRIUS
Cupule métallique sans ciment
31/08/2007
EUROS
EUROS
PLM Latéralisée
Tige de prothèse de hanche Latéralisée
femoral component
Page 64
31/08/2007
EUROS
EUROS
SCULTRA II Inversée
Prothèse d'Epaule i nversée (insert, tige humérale inversée, Prosthesis, internal, joint,
embase glénoïdienne, sphère glénoïdienne, vis)
shoulder, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/08/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Vis percutanée BePOD
Vis percutanée
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/08/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Vis de pied canulée 3A Be POD
Vis canulée
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/08/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Clou Fémoral Rétrograde TELEGRAPH® et
ses vi s de fixation
Clou Fémoral Rétrograde
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/08/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Clou huméral TELEGRAPH 3®
Clou huméral
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/08/2007
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Essenta DR
Système de radiographie numérique multifonctionnel
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
30/08/2007
PIERRE ROLLAND
Laboratoi res
PIERRE ROLLAND
Laboratoires
CORTISOMOL SP
Poudre pour ciment de scellement définitif des canaux
radiculaires
D ental material, root canal sealing
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/08/2007
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
Cotyle Dynacup
Cotyle (cupule et insert PE)
29/08/2007
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
Aequalis Reversed Adapter
Prothèse d'épaule (insert, métaphyse métallique)
shoulder, total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/08/2007
BENOIST GIRARD
STRYKER France SA ABGII Modulaire
Prothèse de hanche (tiges et cols)
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/08/2007
BIOSENSE
WEBSTER (B)
CORDIS SAS
Ismus™ Cath
Cathéters de cartographie à extrémité orientable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/08/2007
GE Healthcare
Clinical Systems
(USA/WI)
GE Healthcare
C linical Systems
Dash™ 2500
Moniteur de patient
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
27/08/2007
MIC RO
THERAPEUTIC S
MediMark® Europe,
AXIUM Detachable Coil
Sarl
Système de Spirale détachable pour embolisation
d'anévrisme intracranien
i ntravascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/08/2007
AESC ULAP AG and B. BRAUN MEDIC AL Système CranioPlate 1,5 mm
Co.KG
SAS
Microvis et microplaques pour l'ostéosynthèse de fractures Fixation device, internal, plate
osseuses
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/08/2007
Carestream Health,
Inc
Appareil de diagnostic médical, radiographie numérique
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
22/08/2007
WELLER Prothèse fémorale
Co.KG
SAS
Prothèse fémorale
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/08/2007
AMO Ireland
AMO France SAS
Complete Multi-Purpose solution EASY RUB Solution d'entretien pour lentilles de contact souples
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/08/2007
Carestream Health,
Inc
C arestream Health
France (PMS)
Système Kodak Point-of-Care CR-ITX 560
Système de radiographie mobile
purpose, portable, digital
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
21/08/2007
LDR MEDICAL
LDR MEDICAL
Implants ROI-A
Système ALIF (Implant et ancre)
vertebral body
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/08/2007
MPS Medical Product B. BRAUN MEDIC AL
Easypump CB 270-54
Service Gmbh
SAS
Diffuseur portable à usage unique (système de blocage
nerveux continu)
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/08/2007
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA) SAS
QuickFlex™ 1156T, QuickFlex™ XL 1158T
Sonde de stimulation ventriculaire gauche endocavitaire
bipolaire à élution de stéroïde et à fixati on passive
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/08/2007
SMITH & NEPHEW
Inc
Ancrage de suture Bioraptor 2.9mm avec une
Ancrage de suture
Suture ULTRABRAID , Hanche
anchor
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/08/2007
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France ANTHOLOGY
Orthopaedics GmbH
SAS
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/08/2007
SURGIRIS
SURGIRIS
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
14/08/2007
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Eléments de prothèse d'Epaule ( Tige humérale
traumatique et Tête humérale)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/08/2007
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Tige fémorale
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
C arestream Health
France (PMS)
SMITH & NEPHEW
SAS
Tige fémorale d'un système de prothèse totale de la
hanche
Colonne de distribution fixe ou sur bras série
Colonne de réveil / colonne sur bras
TRYPODE
Prothèse d'épaule traumatique SQUASH
Tige fémorale spéciale - B.A.S.K. AFFINEE
Page 65
Ophtalmologie
10/08/2007
GAMBRO
DIALYSATOREN
GmbH
GAMBRO SAS
HCO 1110
Dialyseur capillaire pour hémodialyse
D ialyser, haemodi alysis, highpermeability
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
sinus-Endoscopic Stent
Stent en nitinol pour traitement biliaire
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
Sinus-Esophageal Stents Covered
Stent pour traitement oesophagien, couvert
oesophageal
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stent pour traitement oesophagien, non couvert
oesophageal
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
Sinus-Esophageal Stents Non-Covered
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
sinus-Reduzier-Stent, vascular
vascular
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
sinus-SuperFlex-7F XL-Visual Stent
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Non
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
sinus-SuperFlex-Visual Stent 5F, 6F
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
Sinus-Carotid-Conical-RX Stent
Stent en nitrinol pour traitement endovasculaire
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
AltaFlow Premium DSA-Catheter Set
Cathéter pour angiographie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
GUIDE WIRE PTFE - coated
Guide droit, ame fixe
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
sinus-Aorta Stent
vascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
sinus-Repo-Visual Stent 5F, 6F
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
sinus-Carotid-RX Stent
vascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
Vertebroplasty Cemento Sets/Needles
Set pour cimentoplastie percutanée des os (kits d'aiguilles
Needle, injection, single use
spéciales)
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
AltaFlow Premium DSA-Catheter
Cathéter pour angiographie
10/08/2007
ValleyLab-Tyco
Healtcare Group PL
TYCO
HEALTHCARE
France
Electrode à commande manuelle Ligasure
Impact™ , Référence LF4200
Instrument à ligaturer/disséquer à activation manuelle
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/08/2007
SIEMENS AG
Medical Solutions
SIEMENS SAS
AXIOM Luminos dRF
Système radiodiagnostique
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
08/08/2007
Tige XS twinSys HA non cimentée
France
(CH)
Tige de prothèse de hanche pour le traitement primaire
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/08/2007
SYNIMED
SPHERE
Systèmes de fixation rachidien (tige, vis, connecteur, pont, Fixation device, i nternal, spine,
cale)
construct
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
SYNIMED
Imagerie
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
CFI
Cages de Fusion Intersomatiques cervi cales antérieures et
lombaires
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
EASY PLATE
Système cervical antérieur (plaque, vis)
vertebral body
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
LORDOBACK
Cages Intersomatiques lombaires
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
RUBI
Système cervical antérieur (plaque, vis)
vertebral body
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
construct
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
ZAPHIRE
Systèmes de fixation rachidien (tige, vis, connecteur,
espaceur, crochet, pont, écrou, encadrement)
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
TOPAZ
Cages de Fusion Intersomatiques cervi cales antérieures et
lombaires
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
TULIPE
Systèmes de fixation rachidien (tige, vis, agrafe, crochet,
pont, cale, tête)
construct
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
construct
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
CRISTAL
Systèmes de fixation rachidien (tige, vis, agrafe, crochet,
tête)
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
PISCIS
Système de fixation interspinal temporaire
vertebral body
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
RADAL
Systèmes de fixation rachidien (tige, vis, connecteur,
espaceur, crochet, pont, écrou, encadrement)
construct
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
07/08/2007
BIOSENSE
WEBSTER (B)
CORDIS SAS
Cathéters Webster® Compli™
Cathéters d'électrophysiologie à courbure fixe
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
construct
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
patch
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
07/08/2007
MEDICREA
MEDICREA
PASS2
Dispositifs d'ostéosynthèse rachidienne (tige, vis, écrou,
connecteur, liaison transverse, plaque)
06/08/2007
NMT MEDICAL, Inc
MedPass
International
BioSTAR
Dispositif de réparation septale
Page 66
03/08/2007
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Tige fémorale (sans ciment) pour prothèse de
Tige fémorale (sans ciment) pour prothèse de hanche
hanche RL® Révision I
01/08/2007
STRYKER Osteonics
STRYKER France SA AVON™
Corp
31/07/2007
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Composant rotulien pour prothèse de l'articulation fémoro- Prosthesis, internal, joint, knee,
rotulienne
patellar component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
BOWABOWAELECTRONIC GmbH ELECTRONIC GmbH ARC300e / ARC 200
& Co. KG
& Co. KG
Appareil de chirurgi e à haute fréquence (Bi stouris
électrique HR)
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/07/2007
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Système d'ancrage Versalok™
Système d'ancrage (passe fil, butoir, ancre en PEEK et
titane sur une tige)
anchor
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2007
FIN-CERAMICA
FAENZA S.p.a.
C ODMAN / Une
division ETHIC ON
SAS
CustomBONE Service™
Prothèse i mplantable sur mesure pour la reconstruction de Prosthesis, internal, bone,
perforati ons de la boite crânienne
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/07/2007
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
EVL C (avec système prothétique associé)
Implant dentaire avec système prothétique associé
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/07/2007
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
EVL PLUS (avec système prothétique
associé)
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/07/2007
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
EVL N (avec système prothétique associé)
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/07/2007
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
CLINIC (avec système prothétique associé) Implant dentaire avec système prothétique associé
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/07/2007
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
ANCORA
Ancrage orthodontique
Dental implant, transgingival
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/07/2007
ED WARDS
LIFESCIENC ES
GERMANY GmbH
EDWARDS
LIFESCIENCES
MAGNA EASE
Bioprothèse péricardique aortique
cardiac, biological
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
26/07/2007
ARTHROCARE
Corporation
ARTHROC ARE
France Sarl
OPUS AUTOCUFF® IMPLANT MAGNUM®²
Dispositif implantable pour la fixation de tendons
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/07/2007
CORDIS EUROPA
N.V.
CORDIS SAS
Seringue TruFill® DCS II
Seringue pour mise en place de coils détachables
Syringe, <specify>
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/07/2007
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
SureSigns VS3
Moniteur de paramètres vitaux
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
25/07/2007
A.M.I. GmbH
BARD France SAS
Système de fixation A.M.I. EasyTac
Système de fixation avec agrafes résorbables
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/07/2007
BIOMATERIALI
EDWARDS
LIFESCIENCES
ALBOGRAFT
Prothèse vasculaire en polyester
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
23/07/2007
BOSTON
SC IENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
APEX™ Monorail™ / APEX™ Flex
Monorail™ / APEX™ Push Monorail™ &
APEX™ Over the Wire / APEX™ Flex Over
the Wire / APEX™ Push Over the Wire
Cathéter de dilatation pour ACTP (Angioplastie Coronaire C atheter, angioplasty, balloon
Transluminale Percutanée)
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/07/2007
NUCLETRON B.V.
NUCLETRON France
Système Simulix Evolution™ : Oncentra®
Simulation / Oncentra® ConeBeam /
Oncentra® Simulation Physician's
Workstati on
Système d'acquisition, de traitement et de révision
d'images numériques pour les procédures par rayons X
basés sur des images
Simulator, radiation therapy
Radiothérapie
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
20/07/2007
OBL (Orthopédie
Bi omécanique
Locomotion)
OBL (Orthopédie
Biomécanique
Locomotion)
Plaque HND à réglage sur sites
Mini Plaque
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
20/07/2007
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
EPIC II VR modèle V-158 / EPIC II DR
Cardioverteur défibrillateur implantable VR si mple chambre
modèle V-255 / EPIC II+ D R modèle V-258 /
/ DR double chambre / HF double chambre et stimulation
EPIC II HF modèle V-355 / EPIC II+
automatic
bi-ventriculaire
HFmodèle V-357
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/07/2007
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
ATLAS™ II VR modèle V-168 / ATLAS™
II+D R modèle V-268 / ATLAS™ II+ HF
modèle V-367
Cardioverteur défibrillateur implantable / C ardioverteur
défibrillateur implantable avec stimulation bi-ventriculaire
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/07/2007
APPLIED Medical
Resources Corp.
APPLIED Medical
France
Direct Drive® Clip Applier
Applicateur de clips laparoscopique jetable (20 clips)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/07/2007
APPLIED Medical
Resources Corp.
APPLIED Medical
France
Direct Drive® Disposable Scissors
Ciseaux Laparoscopiques Monopolaires jetables
Scissors, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 67
17/07/2007
APPLIED Medical
Resources Corp.
APPLIED Medical
France
Laparoscopic scissors system / D irect Drive® Système semi-réutilisable de Ciseaux Laparoscopiques
Reposable Scissors
(poignée, cartouches de ci seaux stériles)
17/07/2007
APPLIED Medical
Resources Corp.
APPLIED Medical
France
Direct Drive® Clip Applier System
16/07/2007
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
Scissors, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système d'applicateur de clips laparoscopique (poignée
d'applicateur de clips réutilisable et cartouche de clips
stérile)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
FLEXBAND
gastroplasty
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Vis titane triple filets
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Non
Système d'arthrodèse lombaire
vertebral body
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
16/07/2007
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
ArtFIX vis triple filets / Ti tanium triple tread
screw ArtFIX dia. 4 L30 à 50mm ; réf : 9554000 à 955-4004 et dia. 6 L40 à 100mm ;
réf : 955-4005 à 955-4017
13/07/2007
KISCOMEDICA
KISCOMEDICA
ODALYS
12/07/2007
American Medi cal
Systems, Inc
American Medical
Systems, France
AMS Advance™ - Système de bandelette de Bandelette sous urétrale pour le trai tement de
soutènement pour homme
l'i ncontinence urinaire d'effort chez l'homme
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/07/2007
KYPHON Inc.
KyphOs FS™
Substitut osseux à base de phosphate de calcium
syntheti c
12/07/2007
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
ZEPHYR™ XL SR 5626
Stimulateur cardiaque simple chambre
11/07/2007
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Genou UNI SCORE®
Prothèse unicompartimentale de genou (condyle /
embase / inserts tibiaux)
femoral component
11/07/2007
CR BARD, Inc
BARD France SAS
Align™ TO
Système de soutènement urétral par voie transobturatrice Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/07/2007
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
PIP FUSION
Implant d'ostéosynthèse
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
09/07/2007
Advanced
Neuromodulation
Systems, Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
Lamitrode Lead Kit 88 et 88C
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/07/2007
BARD Peripheral
Vascular, Inc
BARD France SAS
UltraClip
Marqueur Tissulaire
Stereotactic biopsy system,
diagnostic x-ray, mammography
Imagerie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/07/2007
Ceremed Inc
NYCOMED France
SAS
Ostene™ 2.5 g
Hémostatique osseux
Sponge, haemostatic, absorbable Chirurgie Viscérale
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Non
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
KYPHON BVBA
09/07/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Insert polyéthylène plat @ROSIS
insert polyéthylène plat
09/07/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule @ROSIS 3 trous
cupule sans ciment pour insert UHMWPE
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/07/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cotyle monobloc rétentif à cimenter
cotyle
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Insert polyéthylène
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/07/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Insert polyéthylène avec mur postérieur
@ROSIS
06/07/2007
CSO Srl
HORUS Pharma
CBM-X linker VEGA
Appareil électromédi cal lampe d'émission UV destiné au
"cross-linking" cornéen
Light therapy unit, ultraviolet
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
05/07/2007
TEKKA SA
TEKKA SA
ANCOTEK
Dispositifs médicaux utilisés pour la réalisation
d'ostéosynthèses, de reconstructions ou d'ancrages en
chirurgie maxi llo-faciale et orthodontique.
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
05/07/2007
TEKKA SA
TEKKA SA
UNITEK
Implants dentaires
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/07/2007
TEKKA SA
TEKKA SA
CONE EXTERNE
Implants dentaires
03/07/2007
AMO/VISX Inc.
AMO France SAS
Laser Excimer STAR S4 IR™
Laser Excimer pour la correction de la vue
Laser, <specify>
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
03/07/2007
BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Prothèse trapézo-métacarpienne ARPE® HA Prothèse trapézo-métacarpienne
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/07/2007
Medicare-HTM
Medicare-HTM
MediaSoft II
hydrophobic avec filtre UV
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/07/2007
Medicare-HTM
Medicare-HTM
Mediring 12 et Mediring 13
Anneaux de tension capsulaire
<specify>
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Media 4 et Media II
Lentilles intraoculaire en acrylique hydrophile à absorbance Lens, intraocular, posterior
UV pour chambre postérieure
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Laser Dermatologique
Estheti que
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
03/07/2007
Medicare-HTM
03/07/2007
EXELO2
SA
SA
Medicare-HTM
Laser, carbon dioxide
Page 68
02/07/2007
Carestream Health,
Inc
02/07/2007
C arestream Health
France (PMS)
Appareil de diagnostic médical DR (Digital radiography,
radiographie numérique)
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
Prothèse d'épaule Affinis Fracture
(CH)
France
Prothèse d'épaule
shoulder, total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2007
SOOFT Italia S.r.l.
Solution ophtalmique pour usage parachirurgical
Protection equipment, laser
beam, shield, eye, patient
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/06/2007
amg international
GmbH
BARD France SAS
Stent périphérique Bard® CHROMAXX*
Stent périphérique expansible sur ballonnet
vascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/06/2007
Emfils Industria e
Comercio de
Produtos
Emfils, Lda
Implant Colosso® Corps Unique - Pilier
Implant Dentaire Ostéo-Intégrable Corps Unique - Pilier
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/06/2007
Emfils Industria e
Comercio de
Produtos
Emfils, Lda
Implants Colosso®
Implant Dentaire Ostéo-Intégrable
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/06/2007
Emfils Industria e
Comercio de
Produtos
Emfils, Lda
Implants Colosso® RC
Implant Dentaire Ostéo-Intégrable
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/06/2007
Emfils Industria e
Comercio de
Produtos
Emfils, Lda
Implant Colosso® Corps Uniques - O'Ring
Implant Dentaire Ostéo-Intégrable Corps Unique - O'Ring Dental implant, <specify>
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/06/2007
BIOMET Merck Ltd
BIOMET France Sarl
Système acétabulaire EXCEED® ABT pour
prothèse de hanche
prothèse de hanche (Cupules, inserts, têtes)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/06/2007
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Insert tibial (taille ML-L) version conservation
mobile et conservation rotatoire pour prothèse Insert tibial de prothèse orthopédique de genou
de genou SKS®
tibial component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Pilier vis OI/ bague - Pilier conique HE ou OI Pilier vis OI/ bague / Pilier conique HE ou OI / Pilier de
Pilier de cicatrisation HE ou OI - Pi lier de
cicatrisation HE ou OI / Pili er de ci catrisation Ossfit
cicatrisation Ossfit
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Moignon surcoulé HE ou OI / Moignon HE ou
Moignon surcoulé HE ou OI / Moignon HE ou OI
OI
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Vis OI hexa. prothèse / Vis OI cicatrisation /
Vis hexa. Prothèse / Vis HE / vis HE
cicatrisation
Vis OI hexa. prothèse / Vis OI cicatrisation / Vis hexa.
Prothèse / Vis HE (Hexagone Externe)
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Implant Ossfit®
Implant dentaire
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
HORUS Pharma
RICROLIN
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Coiffe transfert titane / Coiffe de surcoulée
Coiffe transfert titane / Coiffe de surcoulée
Stomatologie /
Odontologie
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Bague trangingivale (HE ou OI)
Bague HE ou OI trangingivale
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Vis de greffon
Vis de greffon
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Implant temporaire + coiffe
Implant temporaire + coiffe
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Implant HE straight / Implant HE vis
Implant HE straight / Implant HE vis
Stomatologie /
Odontologie
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Vis fixation membrane
Vis fixation membrane
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Attachement dalbo
Stomatologie /
Odontologie
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
Attachement dalbo
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Capuchon protecti on OI/C apuchon protection
Capuchon protection / Capuchon
OI/HE / Capuchon OI protection Ti. /
Capuchon HE cicatrisation
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Mini implant boule
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Implant OI vis / Implant OI strai ght / Implant OI
Implant OI vis / Implant OI straight ou tapered
tapered
O'ring HE ou OI / Joint O'ring / Attachement femelle O'ring Dental implant, <specify>
Stomatologie /
Odontologie
Système de biopsie mammaire (table, système d'imagerie Stereotactic biopsy system,
numérique, générateur radiologique)
diagnostic x-ray, mammography
Imagerie
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
O'ring HE ou OI / Joi nt O'ring / Attachement
femelle O'ring
26/06/2007
SIEMENS Medical
Solutions AG
SIEMENS SAS
MammoTest
Mini implant boule
Page 69
25/06/2007
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
LIBRA (tiges cimentées et non cimentées)
Tiges fémorales de l'articulation de la hanche
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/06/2007
ZIMMER GmbH
ZIMMER France
Manufacturing
Elogenics® doigt
Endoprothèse digitale (tête sans ciment, base sans
ciment)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/06/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige B2C Standard HAP / Tige B2C
latéralisée HAP / Tige B2C de reprise HAP
200 & 250 mm
Tige de prothèse de hanche
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/06/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige B2C Standard cimentée / Tige B2C
latéralisée cimentée / Tige B2C de reprise
cimentée 200 & 250 mm
Tige
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/06/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule ESPACE B2C
cupule
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/06/2007
INDUS MED ICARE
LTD
SDIE
GAGNANT
Non
Non
Non
Non
Oui
21/06/2007
Ki named,
Incorporated
MediMark® Europe,
SuperCable™ Iso-Elastic™ Cerclage System Système de cerclage osseux iso-élastique
Sarl
Fixation device, internal, wire
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/06/2007
Orbusneich Medical
BV
Orbusneich Medical
BV
BLAZER
Système d'Endoprothèse coronarienne
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/06/2007
Respironi cs
Cali fornia, Inc
RESPIRONICS
France
BiPAP® auto SV™
système d'assistance ventilatoire non invasive
<specify>
Pneumologie /
Respiratoire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
20/06/2007
Arthrotek, Inc.
BIOMET France Sarl Agrafe méniscale résorbable LACTASORB
Agrafe méniscale résorbable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/06/2007
Tige fémorale UP-TION® pour prothèse de
BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl
hanche
Tige fémorale sans ciment pour prothèse de hanche
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/06/2007
PARIS IMPLANTS
PARIS IMPLANTS
Implant dentaire ZIR ROC impacté
Implants dentaires impactés
Stomatologie /
Odontologie
20/06/2007
PARIS IMPLANTS
PARIS IMPLANTS
Implant ROT A COR
Implants tarauds dentaires cylindriques
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/06/2007
PARIS IMPLANTS
PARIS IMPLANTS
Implant ROT A CRO
Implants tarauds dentaires cylindriques "crocodile"
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/06/2007
Atrium Medical
Corporation
Atrium Europe B.V.
CLEARWAY™ RX Rapid exchange
therapeutic perfusion catheter
Cathéter à échange rapide de perfusion thérapeutique
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/06/2007
Atrium Medical
Corporation
Atrium Europe B.V.
C-QUR™ Mesh / C-QUR™ EDGE Mesh
Treillis en polypropylène enduit d'huile bio-absorbable
Mesh, surgical
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
19/06/2007
VASC ULAR
Innovation, Inc.
INTERVASCULAR
VI AUF Stent Graft™
Endoprothèse couverte aorto-uni-fémorale et système de
délivrance
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/06/2007
SYNOPTIC
SYNOPTIC
Anneau capsulaire PMMA OREA®
Anneau capsulaire intraoculaire
<specify>
18/06/2007
SYNOPTIC
SYNOPTIC
Lentille : PMMA PRISMA® , Silicone
SIRIUS® , Hydrophobe AZURA®, Acrylique
Hydrophile
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/06/2007
ZIMMER GmbH
ZIMMER France
Manufacturing
Zimmer® Porolock® MIS Tige sans ciment
Tige fémorale
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Non
14/06/2007
BOSTON
SC IENTIFIC
Corporation (CA)
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
RIO™
Catheter, arterial
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2007
BOSTON
SC IENTIFIC
Corporation (UT)
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
Fathom™-16
Guide souple orientable de 0.41mm (0.016 po) avec
revêtement hydrophile et extrémité malléable opaque aux
Rayons X
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2007
BOSTON
BOSTON
SC IENTIFIC SCIMED SCIENTIFIC
LIFE
International S.A.
Sterling™ Monorail™
Cathéter de dilatation à ballonnet pour ATP
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2007
GELFIPHARMA
Internati onal Srl
Laboratoires
GENEVRIER
Idune
Kit contenant une seringue préremplie d'acide hyaluronique
Syringe, <specify>
et aiguille
Estheti que
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2007
SYMATESE
BIOMATERIAUX
INTERLOCK
TRADING SAM
COLLOPAT® II
Biomatériau de substitution osseuse à base de collagène
et d'hydroxyapatite ostéoconducteur et hémostatique pour
le remplissage de pertes de substance osseuse.
syntheti c
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2007
TECNOSS
EUROMAX MONACO
OSTEOBIOL - Gen-Os
Matrice osseuse et collagénique (granules)
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
13/06/2007
TECNOSS
EUROMAX MONACO
OSTEOBIOL® Gel 40 / OSTEOBIOL® Gel O Matrice osseuse et collagénique (gel)
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Page 70
TECNOSS
EUROMAX MONACO
13/06/2007
TECNOSS
EUROMAX MONACO
OSTEOBIOL® Dual-Block
Matrice osseuse et collagénique (bloc )
Stomatologie /
Odontologie
13/06/2007
TECNOSS
EUROMAX MONACO
OSTEOBIOL® Apatos
Matrice osseuse et collagénique (granules ou bloc)
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
TECNOSS
EUROMAX MONACO
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
13/06/2007
TECNOSS
EUROMAX MONACO
OSTEOBIOL® Lamina
Matrice osseuse et collagénique (lame)
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
13/06/2007
TECNOSS
EUROMAX MONACO
OSTEOBIOL® Sp-Block / OSTEOBIOL®
Apatos Sp-Block
Matrice osseuse et collagénique (bloc)
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
13/06/2007
TECNOSS
EUROMAX MONACO
OSTEOBIOL® Derma (standard / fine / x-fine) Matrice osseuse et collagénique
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
13/06/2007
TECNOSS
EUROMAX MONACO
OSTEOBIOL® Spécial
Matrice osseuse et collagénique (membrane)
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
13/06/2007
TECNOSS
EUROMAX MONACO
OSTEOBIOL® Evolution (standard / oval /
fine / oval fine)
Matrice osseuse et collagénique
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
13/06/2007
TECNOSS
EUROMAX MONACO
OSTEOBIOL® Duo-Teck
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
13/06/2007
TECNOSS
EUROMAX MONACO
OSTEOBIOL® Putty
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
12/06/2007
CORDIS EUROPA
N.V.
CORDIS SAS
CELIAC SUPER TORQUE
Cathéters angiographiques
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/06/2007
Pluromed, Inc.
Pluromed, Inc.
LeGoo™
Dispositif d'occlusion vasculaire interne
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
13/06/2007
13/06/2007
OSTEOBIOL® Tablet
OSTEOBIOL® mp3
Matrice osseuse et collagénique (granules)
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
08/06/2007
Biospace med
Biospace med
EOS™
Système d'acquisition rayons X à balayage
08/06/2007
ETHICON GmbH
ETHICON SAS.
Système pour Hernie ULTRAPRO
dispositif en trei llis chirurgical, bleu/incolore, partiellement
résorbable
Mesh, surgical
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/06/2007
JOHNSON &
JOHNSON
Internati onal
ETHICON SAS.
SOMBRERO ULTRAPRO*
Plug et Onlay patch, bleu/incolore, partiellement résorbable Mesh, surgical
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/06/2007
ZIMMER GmbH
ZIMMER France
Manufacturing
Cupule d'épaule Durom cimentée
cupule d'épaule
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/06/2007
BIOSENSORS
Occam international
Internati onal PTE Ltd BV
GAZELLE™
Système de stent coronaire
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/06/2007
Sarl HPI
Sarl HPI
MORPHO Cervical Plate
Plaque cervicale et vis
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
07/06/2007
Sarl HPI
Sarl HPI
REED Spine System
Système d'ostéosynthèse rachidienne (vis pédiculaire,
crochet barre transversal, vis de blocage, tige, crochet
pédiculaire)
construct
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
07/06/2007
Sarl HPI
Sarl HPI
CAP Cage
Cage Impactée (lombaire antérieure, antéro-latérale,
postéro-latérale)
construct
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
07/06/2007
SMITH & NEPHEW
MED ICAL LTD
SMITH & NEPHEW
SAS
ACTICOAT
Pansement à barrière anti-microbienne
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/06/2007
SMITH & NEPHEW
MED ICAL LTD
SMITH & NEPHEW
SAS
ACTICOAT ABSORBENT
Pansement anti-microbien absorbant à nano-cristaux
d'argent
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/06/2007
ABBOTT France
ASAHI Intecc CO. Ltd D ivision ABBOTT
Vascular
NEO'S PTCA Guides Wire
Fil guide ACTP/ATP
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/06/2007
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
BIOKNOTLESS™ PLUS
Système prémonté comprenant l'assemblage ancre
résorbable /introducteur jetable
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/06/2007
SINCLAIR PHARMA
INTSEL CHIMOS
SRL
SST® (Saliva Supporting Tablets)
Traitement de support de la salivation
Humidifier, <specify>
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
05/06/2007
Hansen Medical
MediMark® Europe, Artisan™ Control Catheter
Sarl
Cathéter de commande : C athéter guide intérieur
orientable et cathéter gui de externe orientable (pour
oreillettes)
Catheterization kit, cardiac
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/06/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Gamme de Tige fémorale pour Prothèse de hanche
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
ETHICON SAS
INSTITUTION® - Prothèses de hanche cône
morse standard / dysplasie / longue
Page 71
01/06/2007
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
LUPINE™ LOOP PLUS ANCHOR
Système d'ancrage à boucle
anchor
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/05/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tête alumine 12-14 diamètre 36mm
Tête fémorale pour prothèse de hanche
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/05/2007
Medlab medizinische Medlab medizinische
NANOXeco
Diagnosegeräte
D iagnosegeräte
GmbH
GmbH
Oxymètre de pouls
Patient monitor module, oximeter, Cardiologie / Vasculaire
pulse
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/05/2007
NANOXµ
Diagnosegeräte
D iagnosegeräte
GmbH
GmbH
Pulsoxymètre pour doigt
Patient monitor module, oximeter,
pulse
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/05/2007
NANOX10 / NANOX10C
Diagnosegeräte
D iagnosegeräte
GmbH
GmbH
Oxymètre de pouls
Patient monitor module, oximeter,
pulse
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/05/2007
P-OX100 / P-OX100L
Diagnosegeräte
D iagnosegeräte
GmbH
GmbH
Pulsoxymètre avec electrocardiogramme / Pulsoxymètre
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/05/2007
CAPNOX
Diagnosegeräte
D iagnosegeräte
GmbH
GmbH
Capnographe mobile avec pulsoxymètre
multifunction
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/05/2007
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
QWIX
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
30/05/2007
CORDIS EUROPA
N.V.
CORDIS SAS
AVIATOR™ PLUS PTA Balloon Dilatation
Catheter
Cathéter de dilatation à ballonet pour angioplastie
transluminale percutanée (ATP)
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/05/2007
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
PANALOK® RC QUIKANCHOR™ PLUS
DS / PANALOK® RC QUIKANCHOR™
PLUS
Système d'ancrage Double fil de suture
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/05/2007
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
PANALOK® 3.5mm Absorbable Anchor
Système d'ancrage de 3,5mm résorbable
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/05/2007
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
6.5mm FASTIN® RC w/ ORTHOC ORD™ w/ Système d'ancrage de suture fileté (ancre avec 2 fi ls de
Needles
suture et aigui lles)
anchor
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/05/2007
GE Healthcare
GE Healthcare
Clinical Systems USA C linical Systems
Engström Carestation
Ventilateur de soins intensifs
Ventilator, <specify>
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
30/05/2007
GE Healthcare
GE Healthcare
Avance
Système d'anesthésie intégré
Vaporizer, anaesthesi a, <specify>
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
30/05/2007
GE Healthcare
Finland Oy
GE Healthcare
C linical Systems
S/5™ AM (anesthesia monitor)
Moniteur d'anesthésie
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
30/05/2007
GE Healthcare
Finland Oy
GE Healthcare
C linical Systems
S/5™ CCM (Critical Care Monitor)
Monitoreur de réanimation
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
30/05/2007
GE Healthcare
Finland Oy
GE Healthcare
C linical Systems
S/5™ FM
Moniteur patient multiparamètres
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
30/05/2007
HAEMONETICS
Corporation
HAEMONETICS
France
Référence 782HS-P, dispositif à usage
unique de plasmaphérèse en transfusion
Set pour le prélèvement de plasma sur séparateur de
cellules et de plasma
Blood transfusion set
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/05/2007
HAEMONETICS
Corporation
HAEMONETICS
France
Système PCS2® (Plasma Collection
System), système de plasmaphérèse en
transfusion (référence 6002)
Machine de plasmaphérèse automatisée
Apheresis unit
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/05/2007
GE Healthcare
GE Healthcare
Aisys (Anesthesia Integrated SYStem)
système d'anesthésie intégré
Ventilator, anaesthesia
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
23/05/2007
ED WARDS
LIFESCIENC ES
GERMANY GmbH
EDWARDS
LIFESCIENCES
PreSep
Cathéter d'Oxymétrie
Catheter, oximetry, fibreoptic
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
23/05/2007
ED WARDS
LIFESCIENC ES
GERMANY GmbH
EDWARDS
LIFESCIENCES
LifeStent FlexStar
Stent périphérique
vascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Non
Page 72
23/05/2007
ED WARDS
LIFESCIENC ES
GERMANY GmbH
EDWARDS
LIFESCIENCES
LifeStent Valéo
Stent périphérique monté sur un cathéter à ballonnet
vascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Non
22/05/2007
FRADIS S.A.
FRADIS S.A.
Cage "3K"
Système de Cage Intersomatique Filetée
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
22/05/2007
FRADIS S.A.
FRADIS S.A.
Tige fémorale de Prothèse de hanche
"C ARISMA"
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
22/05/2007
FRADIS S.A.
FRADIS S.A.
Rachis "DOLMEN"
Système d'Ostéosynthèse Intervertébrale (vis, écrou,
crochet, tige, i mplant d'union transversale, plaque)
22/05/2007
FRADIS S.A.
FRADIS S.A.
Rachis "3K"
Système d'Ostéosynthèse Intervertébrale (vis, tige lisse,
crochet, plaque, domino, attache, connecteur, adaptateur,
agrafe)
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
22/05/2007
NORIAN Corporation SYNTHES France
Norian CRS
Substitut osseux à durcissement rapide
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/05/2007
Orthopaedic & Spine Orthopaedic & Spine SWINGO
Development
D evelopment
Cage de fusion intersomatique lombaire (TLIF)
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/05/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Polymax
Système de fixation résorbable (plaques, vis)
<specify>
22/05/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Clou tibia Expert™
Clou tibia - Vis verrouillage - Vis d'obturation
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/05/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
HCS
Vis à compression sans tête
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/05/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
LCP DHS
Vis dynamique de hanche avec plaque LCP
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système de fixation en titane pour sternum
Système de fixation en titane pour sternum (plaque
verrouillage, vis, goupille d'urgence)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cupules et inserts pour arthroplasties totales de hanche
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/05/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
18/05/2007
CoreValve Inc.
CoreValve Europe BV CoreValve ReValving® System (CRS)
Système de remplacement de valve par voie percutanée
(bioprothèse valvulaire aortique, cathéter de pose, système
cardiac, biological
de compression et de pose)
18/05/2007
TranSystème
TranSystème
Tige fémorale
Tige Vectra sablée
15/05/2007
BENOIST GIRARD
15/05/2007
BOWABOWAELECTRONIC GmbH ELECTRONIC GmbH Pédale double pour la série ARC
& Co. KG
& Co. KG
Pédale double (coupe et coagulation) pour bistouri
électrochirurgical, Câble 4 m
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
15/05/2007
BOWABOWAELECTRONIC GmbH ELECTRONIC GmbH Pédale simple pour la série ARC
& Co. KG
& Co. KG
Pédale simple pour bistouri électrochirurgical, Câble 4 m Electrosurgical unit, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
15/05/2007
BOWABOWAPédale double et commutateur pour la série
ELECTRONIC GmbH ELECTRONIC GmbH
ARC
& Co. KG
& Co. KG
Pédale double (coupe et coagulation) et commutateur pour
bistouri électrochirurgical BOWA de la gamme ARC, C âble Electrosurgical unit, <specify>
4m
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
15/05/2007
CORNEAL
CORNEAL
BARRET®
lentilles intraoculaires en acrylique
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Non
15/05/2007
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
UNI CP
Plaques de compression
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/05/2007
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
BASAL DORSAL PLATE
Plaques basales dorsales
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/05/2007
ZIMMER GmbH
ZIMMER France
Manufacturing
Têtes fémorales Céramiques Biolox® Delta /
Têtes fémorales Céramiques
Biolox® Option
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Estheti que
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
14/05/2007
BFP Electronique
STRYKER France SA Restoration ADM (Anatomic Dual Mobility)
BFP Electronique
MESO SYSTEM
Pistolet de Mésothérapie
14/05/2007
BFP Electronique
BFP Electronique
MESO PEN
Pistolet de Mésothérapie
Estheti que
14/05/2007
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Endeavor Sprint, système de stent coronaire
à élution de zotarolimus
Système de stent coronaire à élution de zotarolimus
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/05/2007
MPF bv
MPF bv
Easy No Rub
Solution d'entretien pour lentilles de contact souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
11/05/2007
Laboratoi res
AGELYS
Laboratoires
AGELYS
ACTRYS
Pansement naturel argileux matriciel, bio-résorbable
Dressing, <specify>
Non
Non
Non
Non
Non
10/05/2007
OPTI-FREE Replenish
Inc. (USA)
France
Solution multi-fonctions de décontamination
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Plaque multi trous de calcanéum
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Plaque de calcanéum BE POD®
Page 73
10/05/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Bague anti-luxation pour cotyle à sceller /
Bague anti-luxation pour insert cotyle sans
ciment
Bague anti-luxation pour cotyle à sceller - Polyéthylène /
Bague anti-luxation pour insert cotyle - Polyéthylène
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Tige fémorale PAB à sceller
Tige fémorale à sceller (TA6V ELI)
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Embase de glène ARROW sans ciment
Embase de glène sans ciment (TA6V ELI revêtu de T40 +
HAP)
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
TENOLIG®
Kit de ténosynthèse percutanée (Implant, ai guille à pointe
trocard, harpon, dispositif de sertissage distal, rondelle)
Prosthesis, internal, tendon
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Cotyle ATHENA II à sceller
Cotyle à sceller - Polyéthylène + inox 316L RSV
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Cupule blindée mobile à bague rétentive
ATHENA II
Cupule blindée mobile à bague rétentive (Polyéthylène +
inox 316L RSV)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Tête fémorale à jupe inox ATHENA II
Tête fémorale à jupe inox ( inox 316L RSV)
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Tige fémorale anatomique ATHENA III à
sceller
Tige fémorale anatomique à sceller - TA6V ELI
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
- Tige fémorale dysplasi que médialisée
ATHENA II à sceller
- Tige ATHENA II PTDRE à sceller
- Tige fémorale de rattrapage ATHENA II
anatomique
- Tige fémorale dysplasi que latéralisée
ATHENA II à sceller
- Tige fémorale dysplasique médialisée à sceller - TA6V
ELI
- Tige à sceller - TA6V ELI
- Tige fémorale de rattrapage anatomique - TA6V ELI
- Tige fémorale dysplasique latéralisée à sceller - TA6V
ELI
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Tête fémorale à jupe inox ATHENA III
Tête fémorale à jupe inox ( inox 316L RSV)
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
- Insert de cotyle sans ciment C3T à bord
relevé
relevé, noyau zircone
relevé, bague, noyau zircone
- Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé Polyéthylène
- Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé, noyau
zircone - Polyéthylène + Zr02
- Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé, bague,
noyau zircone - Polyéthylène + Zr02
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Tige fémorale autobloquante
Tige fémorale autobloquante à cimenter (TA6V ELI
anodisé)
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
TYCO
HEALTHCARE UK
Ltd
TYCO
HEALTHCARE
France
Agrafeuse circulaire DST EEA
Agrafeuse chargée à usage unique circulaire pour
anastomose digestive
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/05/2007
Medical Product
TAEMA
Service (MPS) GmbH
Capteur Souple : large (8000SL) / moyen
(8000SM) / petit (8000SS)
Capteur d'oxymètre de pouls réutilisables
Sensor, oxygen
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2007
Medical Product
TAEMA
Service (MPS) GmbH
Oxymètre 9600
Oxymètre de pouls numérique
Telemetry system, oximeter, pulse Cardiologie / Vasculaire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2007
Medical Product
TAEMA
Service (MPS) GmbH
Oxymètre Avant 4000 Bluetooth
Système d'oxymétrie de pouls avec la technologie sans fil Telemetry system, oximeter, pulse Cardiologie / Vasculaire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2007
Medical Product
TAEMA
Service (MPS) GmbH
Oxymètre Onyx II modèle 9550
Oxymètre de pouls digital
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2007
Medical Product
TAEMA
Service (MPS) GmbH
3100 WristOx
Oxymètre de poignet
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2007
Medical Product
TAEMA
Service (MPS) GmbH
PalmSAT 2500A-AA avec alarme
Oxymètre de pouls avec alarmes
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Page 74
09/05/2007
Medical Product
TAEMA
Service (MPS) GmbH
Capteur pince adulte Modèle 8000AA-WO
Capteur d'oxymètre de pouls à pince articulée pour doigt
d'adulte
Sensor, oxygen
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2007
Medical Product
TAEMA
Service (MPS) GmbH
Avant 2120
Oxymètre de pouls et moniteur de PNI
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2007
Medical Product
TAEMA
Service (MPS) GmbH
Capteur flexible adulte Modèle 8000J-WO
Capteur d'oxymètre de pouls flexible, réutilisable, pour
adulte
Sensor, oxygen
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
07/05/2007
COOK Urological
COOK Ireland
Cook® Cutting Loop 24FR,.012"wire
Electrode RF à usage unique
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/05/2007
COOK Urological
COOK Ireland
Cook® D impled Vaporisation Roller
24FR,3mm
07/05/2007
COOK Urological
COOK Ireland
Cook® C oagulating Perforated Resector
26FR
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/05/2007
COOK Urological
COOK Ireland
Cook® Roller Ball 24FR,3mm
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/05/2007
COOK Urological
COOK Ireland
Cook® Collings Knife 24FR
<specify>
07/05/2007
COOK Urological
COOK Ireland
Cook® Roller Barrel 24FR,3mm
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/05/2007
FRESENIUS VIAL
FRESENIUS VIAL
VOLUMAT AGILIA
Pompe à perfusion volumétrique
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
04/05/2007
BRENNEN Medical
LLC
GENZYME SAS
GLUCAMESH®
Implant de réfection de paroi enduit de Béta-Glucan
Mesh, surgical
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/05/2007
DEGRADABLE
SOLUTIONS AG
STRYKER France SA SOLIS™ RS
Cage intersomatique cervicale antérieure résorbable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/05/2007
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
REPLY VDR
Stimulateur cardiaque double chambre asservi VDD
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/05/2007
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
REPLY SR
Stimulateur cardiaque simple chambre à fréquence
asservie SSIR
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/05/2007
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
REPLY D
Stimulateur cardiaque double chambre asservi DDD
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/05/2007
STRYKER Leibinger
STRYKER France SA HYDROSET
GmbH & Co. KG
Substitut osseux d'hydroxyapatite injectable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/05/2007
STRYKER Spine
Connecteur tige à décalage simple/biaisé/large/moyen
d'un Système de fixation rachidienne
construct
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/05/2007
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA) SAS
Gamme ZEPHYR™ (SR 5620, DR 5820, XL Stimulateur cardiaque simple/double chambre
DR 5826)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/05/2007
SUDIMPLANT
SUDIMPLANT
Système d'implants dentaires TBR®
Zirconnect
02/05/2007
B. BRAUN
HOSPICARE Ltd
30/04/2007
STRYKER France SA TRIO® et TRIO®+
Implants dentaires (système enfoui à connection
octogonale / système semi-enfoui à col zi rcone et
connexion octogonale interne)
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
B. BRAUN MEDIC AL
Askina Heel
SAS
Pansement hydrocellulaire, stérile, non adhésif pour talon
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
MED -EL
Electromedizinische
Geräte GmbH
Vibrant Med-El
Hearing Technology
Pulsar Ci100
Implant Cochléaire (stimulateur et électrodes)
Stimulator, electrical, audi tory,
cochlea
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/04/2007
MED -EL
Electromedizinische
Geräte GmbH
Vibrant Med-El
Hearing Technology
SONATA Ti100
Implant Cochléaire (stimulateur et électrodes)
cochlea
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/04/2007
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Tiges fémorales modulaire et épiphyse
associées MODULYS II
Tige fémorale et épiphyse (élements de Prothèse
orthopédique de hanche)
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/04/2007
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Plateau tibial assemblé pour genou uni UKS
Plateau tibial (élément d'une Prothèse orthopédique du
genou)
tibial component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/04/2007
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Plots pour Cotyle TREGOR TRIPODE
Plots pour cotyle (de Prothèse orthopédique de hanche)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/04/2007
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Cotyle TREGOR TRIPODE
cupule metal-back (non cimentée) de Prothèse
orthopédique de hanche
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/04/2007
TEI Bioscience Inc.
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
Xenform™
Matrice de réparation des tissus mous
Mesh, surgical
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2007
DRÄGER MEDIC AL
DRÄGER MEDICAL
AG & C o. KGaA
CARINA
Ventilateur standard de soins continus
Ventilator, adult
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Page 75
26/04/2007
BOWABOWAELECTRONIC GmbH ELECTRONIC GmbH JackKNIFE
& Co. KG
& Co. KG
manche de bistouri, 2 boutons, tige 2.4 mm, câble 3 m
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
26/04/2007
CAHOUET
CAHOUET
NOVA 40
Détenteur
Regulator, gas, high-pressure
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
26/04/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
BIOMESH® SOFT PROLAPS' : Plaque
Prolapsus patron P9
Implant urogénital
Prosthesis, internal, bladder,
uri nary, mesh
Non
Non
Oui
Non
Oui
COUSIN BIOTECH
SACROMESH® SOFT PROLAPS' : 2
bandelettes promonto réf BIOP90320
Implant urogénital (bandelettes promontofixation)
uri nary, mesh
Non
Non
Oui
Non
Oui
Estheti que
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
COUSIN BIOTECH
26/04/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Fil UpActiV®
Ligament élastique non résorbable pour la chirurgie
plastique, reconstructrice et esthétique
26/04/2007
DePuy International
Ltd
DePuy France SAS
CHARNLEY® cupule cotyloïdienne
Cupule à cimenter
26/04/2007
DePuy Orthopaedic, DePuy France SAS
Inc
PFC SIGMA prothèse totale de genou
Prothèse totale de genou (élément fémoral, ti bi al,
patellaire, insert)
total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Bicône U
cône
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige LYDERIC II modulaire cimentée
Tige cimentée de prothèse de hanche
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Bicône U 12/14
cône
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige LYDERIC II modulaire HAP
Tige HAP de prothèse de hanche
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
HOWMEDICA
OSTENICS Corp
STRYKER France SA TRIDENT® X3™
Insert d'appui acétabulaire, en polyéthylène de très haut
poids moléculaire, se composant d'une enveloppe
acétabulaie métallique et d'un insert d'appui acétabulaire.
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
Céramique phosphocalcique pour comblement de cage
cervicale
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
KOLOS
26/04/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
SQUALE bone substitute
Substitut osseux pour comblement de cage cervicale
syntheti c
26/04/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
KGBone
Céramique phosphocalcique pour comblement de cage
cervicale
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
La Diffusion
La D iffusion
Technique Française Technique Française Aero Doseur Atomisor
Sarl
Sarl
Aérodoseur ADD
Nebulizer, <specify>
Pneumologie /
Respiratoire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
26/04/2007
MIC RUS
ENDOVASCULAR
Corp.
MICRUS
END OVASCULAR
S.A.
Microcoîl Cashmere complex 14 stretch
resistant
Système de perfusion comprenant l'unité de
positionnement et les spirales d'embolisation
Prosthesis, internal, embolization, Réanimation / Perfusion/
i ntravascular
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
NOVAIR
NOVAIR
OXYPLUS 95-10, 95-20c, 95-55, 95-80, 95127, 95-233, 95-260, 95-333 et 95-520
Générateur d'oxygène 95 % pour réseau hospitalier
Oxygen concentrator
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
26/04/2007
NOVAIR
NOVAIR
OXYPLUS 99-035, 99-077, 99-105, 99-155
et 99-219
Générateur d'oxygène 95 % pour réseau hospitalier
Oxygen concentrator
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
25/04/2007
ABIOMED Europe
GmbH
ABIOMED France
Sarl
Impella® RD
Pompe paracardiaque RD (Ventricule Droit)
C ardi ac output uni t, thermal
dilution, pump, infusion/withdrawal
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
ABIOMED Europe
GmbH
ABIOMED France
Sarl
Impella® Mobile Console
Console de Pompe Mobile avec accessoires
dilution, pump, infusion/withdrawal Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
25/04/2007
ABIOMED Europe
GmbH
ABIOMED France
Sarl
Impella® LP2.5, Impella® LP5.0, Impella® LD Pompes intracardiaques LV (Ventricule Gauche)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
ABIOMED Europe
GmbH
ABIOMED France
Sarl
Impella® Purger
Pousse seringue avec accessoires
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
25/04/2007
CORNEAL
CORNEAL
GVISC®
solution de hyaluronate de sodium à usage uro-génital
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Non
25/04/2007
LORCA MARIN
ASPIDE Medical
SKIN GOLD
Implant de remaillage facial
Suture, T
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
M.E.L.C.
M.E.L.C.
Polig
Implant artificiel de renfort tendineux
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
M.E.L.C.
M.E.L.C.
Lig
Ligament artificiel
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
M.E.L.C.
M.E.L.C.
IARPSi
Implant artificiel de réfection de paroi siliconé
Mesh, surgical
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 76
25/04/2007
PLUS
PLUS
ORTHOPEDICS
ORTHOPEDICS AG
France
TC-PLUS™ P.S. Revision Solution
Prothèse totale de genou de reprise postéro-stabilisée
(insert tibial, composant fémoral, tiges, vis)
total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
PLUS
PLUS
ORTHOPEDICS
ORTHOPEDICS AG
France
TC-PLUS™ Solution
Prothèse totale de genou (composant fémoral, composant Prosthesis, internal, joint, knee,
tibial, vis, verrou, i nsert tibial, composant patellaire)
total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
PLUS
PLUS
ORTHOPEDICS
ORTHOPEDICS AG France
BIOLOX® DELTA
Tête fémorale céramique et insert céramique pour
prothèse de hanche
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
PLUS
PLUS
ORTHOPEDICS
ORTHOPEDICS AG
France
RT-PLUS™ Solution
Prothèse totale de genou à charnière (composant fémoral, Prosthesis, internal, joint, knee,
composant tibial, insert tibial, bloc tibial)
total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
PLUS
PLUS
ORTHOPEDICS
ORTHOPEDICS AG
France
RT-PLUS™ Modular Solution
Prothèse totale de genou à charnière de reprise
(composant fémoral, composant tibial, tige, vis, bloc
fémoral, bloc tibial)
total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
PLUS
PLUS
ORTHOPEDICS
ORTHOPEDICS AG
France
TC-PLUS™ SB Solution
Prothèse totale de genou (composant fémoral, composant Prosthesis, internal, joint, knee,
tibial, i nsert tibial)
total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/04/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Tige fémorale FORTRESS® 125°, revêtue
Ti+HA TF4008 à TF4020 (tailles 8 à 16, 18,
20)
Tige fémorale
Tige fémorale FORTRESS® inox lisse à
cimenter TF3108 à TF3120 (tailles 8 à 16, 18,
20)
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/04/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Tige fémorale UTAH® revêtue Ti+HA réf
UTH1008 à UTH1013 (tailles 8 à 13)
Tige fémorale revêtue Ti+HA
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/04/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Insert PE double mobi lité pour cotyle
APOGEE (montage par presse) D int. 22.22
et 28 mm réf IDM22-44+ à ID M22-62+ et
IDM28-48+ à IDM28-62+ (tailles paires)
Insert PE double mobilité
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/04/2007
EV3 Inc
MediMark® Europe,
SpiderFX™
Sarl
Dispositif de protection embolique
C atheter, angioplasty,
atherectomy
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
24/04/2007
Cupule SeleXys TPS-R
(CH)
France
Cotyle de prothèse de hanche traitement primaire
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/04/2007
ORTHO-ID
PLUS
ORTHOPEDICS
France
Tige fémorale POLARSTEM titane
Prothèse de hanche (Tige fémorale)
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/04/2007
BIOSPHERE
MED ICAL S.A.
BIOSPHERE
MEDIC AL S.A.
EMBOGOLD™ en seringue pré-remplie
Microsphères pour embolisation
Prosthesis, internal, embolization, Cardiologie / Vasculaire
i ntravascular
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
23/04/2007
BIOSPHERE
MED ICAL S.A.
BIOSPHERE
MEDIC AL S.A.
i ntravascular
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
23/04/2007
BIOSPHERE
MED ICAL S.A.
BIOSPHERE
MEDIC AL S.A.
EMBOSPHERE™ en flacons sous blister
i ntravascular
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
23/04/2007
Laboratoi re
AGUETTANT
Laboratoire
AGUETTANT
Citrate de sodium AGUETTANT 3,8 %
Citrate de sodium 3,8 % pour verrou de cathéter
Lavage unit, <specify>
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/04/2007
LDR MEDICAL
LDR MEDICAL
Implant ROI-T
Cage lombaire( TLIF) ouverte/fermée
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/04/2007
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Vis canulée autocompressive à pas différents
Vis canulée autocompressive
(réf H1.1HT2.6Lxx / H1.1HT3.0Lxx)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/04/2007
SAINT JUD E
MED ICAL (Min)
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
VENTURE™ RX
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/04/2007
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Plaque d'ostéotomie tibiale de soustraction - Plaque d'ostéotomie tibiale de soustraction
Modèle 2 ( réf. BSDSS1 et BSGSS1)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/04/2007
SORIN GROUP Italia SORIN GROUP
S.r.l.
France SAS
ELECTA concept (Sofware release V.6.05)
Séparateur cellulaire d'autotransfusion
recovery
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
17/04/2007
Cardio Life Research C ardio Life Research
PORTAPLEG
S.A.
S.A.
Système auto-suturant d'administration de cardioplégie
antégrade
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2007
CONMED
Corporation
Applicateur d'agrafes en site ouver muni de 25 agrafes
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
VITALITEC
International
EMBOSPHERE™ en seringue pré-remplie
Référence 3522
Cathéter pour le contrôle des guides
Page 77
femoral component
17/04/2007
CONMED
Corporation
VITALITEC
International
DetachaTip® Poignée réf 1-1010 / 1-1015 /
1-1024
Poignée pour laparoscopie
Drill, surgical, <specify>
Classe llb
Non
Non
17/04/2007
CONMED
Corporation
VITALITEC
International
ARTICULATOR 35™ Références 4325 4335 - TU4325 - TU4335
Pince à agrafer coupante articulée préchargée d'agrafes
tissue
Classe Iib
Non
Non
17/04/2007
CONMED
Corporation
VITALITEC
International
Référence 530
Appli cateur d'agrafes endoscopique avec agrafes en titane Applier, surgical, clip,
17/04/2007
CONMED
Corporation
VITALITEC
International
Références 1411 - 1412
17/04/2007
CONMED
Corporation
VITALITEC
International
17/04/2007
CONMED
Corporation
17/04/2007
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Endotherapy device, active, single
use
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ciseaux réf 1-1003 / 1-1004 / 1-1013 / 14301 - Pince réf 1-1008/ 1-1014/ 1-1019/ 1Ciseaux / Pinces / Dissecteur pour laparoscopie
1028/ 1-4307 - Dissecteur réf 1-1009 / 14308
Endotherapy device, active,
reusable
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
VITALITEC
International
Chargeur articulator 35™ Références 4025 Chargeur d'agrafes avec une lame
4035
tissue
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
CONMED
Corporation
VITALITEC
International
PermoCli p™ Référence 1-1081 / 1-1082 / 1- Chargeur / Applicateur d'agrafes endoscopique garni
1083
d'agrafes / 3 chargeurs + 1 appli cateur
haemostatic, reusable
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2007
LINA Medical
VITALITEC
International
Lina Max Flow réf SIP-010 / SIV-100 / SIV-105 Canule / Tuyau et percuteur et connecteur
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2007
LINA Medical
VITALITEC
International
Lina Tripol Powerblade réf 5005-E / 5005-EPince bipolaire de Coupe active et coagulation
C / 5010-E / 5010-E-160
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2007
MBP - Medical
Bi omaterial Products VITALITEC
International
GmbH
POLYMESH
Renfort pariétal
Mesh, surgical
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2007
OBL (Orthopédie
Bi omécanique
Locomotion)
OBL (Orthopédie
Biomécanique
Locomotion)
Implants plaques IPOP / Fiche pour IPOP
IPOP Implant plat pour os plat / Fiche pour IPOP ( Implant
plat pour os plat)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2007
OBL (Orthopédie
Bi omécanique
Locomotion)
OBL (Orthopédie
Biomécanique
Locomotion)
Pilier de cicatrisation pour implant IBUS
Pilier de cicatrisation pour implant vis
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2007
OBL (Orthopédie
Bi omécanique
Locomotion)
OBL (Orthopédie
Biomécanique
Locomotion)
Implant vis IBUS
Implant extra-oral avec vis de couverture
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2007
Respironi cs
Cali fornia, Inc
RESPIRONICS
France
Esprit®
Ventilateur
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
17/04/2007
RESPIRONICS Inc
RESPIRONICS
France
NICO
Moniteur Cardio Pulmonaire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
17/04/2007
RESPIRONICS Inc
RESPIRONICS
France
BiPAP® Vision®
système d'assistance ventilatoire
<specify>
Pneumologie /
Respiratoire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
17/04/2007
Respironi cs Ireland,
Ltd
RESPIRONICS
France
BiPAP® Focus™
système de ventilation non invasif
<specify>
Pneumologie /
Respiratoire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
17/04/2007
Respironi cs
Novametrix, LLC
RESPIRONICS
France
Patient monitor, ventilation
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
17/04/2007
Respironi cs
Novametrix, LLC
RESPIRONICS
France
CO2SMO Plus!®
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
17/04/2007
VITALITEC
Internati onal
VITALITEC
International
- SLS CLIP (Soft Loading System) réf
W6060-1 / J1180-1 / R1180-1 / L5180-1 /
Clip hémostatique titane
B2180-1 / V3120-1 / O4120-1
- SLS PACK réf J1120-1 / R1120-1 / B21201 / L5120-1
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
CALCIRESORB / COLLAGENE
Substitut osseux en phosphate de calcium
syntheti c
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
HERMES Fémoro patellaire
Composant fémoral trochléen et Bouton rotulien
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
CERAFIXGENTA BV
Ciment acrylique chirurgical avec gentamicine
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
CERAFIX BV
Ciment acrylique chirurgical
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
CERAPLAST
Substitut osseux en sulfate de calcium
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Criterion™ 60
Ciseaux laparoscopiques de 5 mm à usage unique
Moniteur de pression/de concentration en oxygène
Moniteur de Profil Respiratoire
Page 78
16/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
CALCIRESORB
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
CALCIRESORB 35
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
HERMES Tricompartimentaire postéro
stabilisée de révision ou reprise
prothèse Tricompartimentaire postéro stabilisée de
révision ou reprise avec Composant fémoral PS de
reprise, Plateau tibial PS et Embase tibiale PS de reprise,
<specify>
Rallonge tibiale, Rallonge fémorale, Cales fémorales
distales et postéri eure et Bouton rotulien
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
CERAPATITE / COLLAGENE
syntheti c
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
CALCIRESORB 35 / COLLAGENE
syntheti c
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
CERAPATITE
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
HERMES Tricompartimentaire postéro
stabilisée à plateau fixe
Prothèse de genou Tricompartimentaire postéro stabi lisée
de première intention avec Composant fémoral PS,
Plateau tibial PS et Embase tibiale PS, Rallonge ti biale et <specify>
Bouton rotulien
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
CERAGYR Tricompartimentale à plateau
mobile
Prothèse de genou Tricompartimentale à plateau mobile
avec C omposant fémoral, Plateau tibial mobile, Embase
tibiale , Rallonge tibiale et Bouton rotulien
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
HERMES Tricompartimentaire
Prothèse de genou Tricompartimentaire avec Composant
fémoral 2C 1C, Plateau tibial 2C 1C et Embase tibiale 2C Prosthesis, internal, joint, knee,
<specify>
1C et Bouton rotulien
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
HERMES Unicompartimentaire
Prothèse de genou Unicompartimentaire avec Composant
fémoral unicondylien, Plateau tibial unicondylien et Embase
<specify>
tibiale unicondylienne
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
BIOTEC H
INTERNATIONAL
BIOTECH
INTERNATIONAL
MEMOTECH
Agrafes à mémoire de forme chaude
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
BIOTEC H
INTERNATIONAL
BIOTECH
INTERNATIONAL
OMNITECH
Vis d'ostéosynthèse type Weil, diam.2,3, Scarf non stéri le /
Micro clou-plaque pour ostéotomie phalangienne non
stérile/ vis pour micro clou-plaque non stérile
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Insert double mobilité CERAFIT
Insert double mobilité en PE (UHMWPE)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Noyau CERAFIT antiluxation
Noyau en UHMWPE pour cotyle avec lèvre antiluxation
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Noyau en polyéthylène pour le cotyle
CERAFIT
Noyau en polyéthylène (UHMWPE) pour le cotyle CERAFIT
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Noyau CERAFIT en alumine
Noyau en alumine
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Vis pour cotyle CERAFIT
Vis pour cotyle
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Tige fémorale OSTEAL
Tige fémorale ostéal à cimenter
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Prothèse bipolaire OSTEAL
Prothèse bipolaire - Cupule acier inox - Insert UHMWPE
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Cotyle CERAFIT R
Cotyle avec surface extérieure rugueuse
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 79
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Tige CERAFIT Multicônes SET HAC
Tige fémorale sans ciment à troncature supéro-externe et
revêtement HA (hydroxyapatite)
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Tête alumine CERAVER
Tête fémorale alumine (Al2O3)
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Cupule double mobilité R CERAVER
Cupule double mobilité revêtement extérieur rugueux
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Cupule double mobilité à cimenter CERAVER Cupule double mobilité à cimenter
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Cotyle polyéthylène à cimenter CERAVER
Cotyle polyéthylène à cimenter
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Obturateur diaphysaire C ERAPLUG Polyéthylène UHMWPE
Obturateur diaphysaire Polyéthylène UHMWPE
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Tige CERAFIT biseautée Multicônes R
Tige fémorale sans ciment avec surface rugueuse
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Obturateur diaphysaire C ERAPLUG Biorésorbable
Obturateur diaphysaire Biorésorbable (origine porcine)
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Tige CERAFIT biseautée Multicônes HAC
Tige fémorale sans ciment avec revêtement HA
(hydroxyapatite)
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Tige CERAFIT Multicônes R
Tige fémorale sans ciment avec surfacage rugueuse
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Bloc métaphysaire de reprise CERAFIT /Bloc
métaphysaire de reprise CERAFIT HAC / vis
pour Tige de reprise C ERAFIT / tige
diaphysaire de reprise CERAFIT / tige
diaphysaire de reprise courbe CERAFIT
Bloc métaphysaire de reprise /Bloc métaphysaire de
reprise avec hydroxyapatite/ vis pour Tige de reprise / tige Prosthesis, internal, joint, hip,
diaphysaire de reprise / tige diaphysaire de reprise
femoral component
courbe
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Cotyle CERAFIT HAC
Cotyle avec revêtement d'hydroxyapatite (HA)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Cupule double mobilité CERAFIT HAC
Cupule double mobilité avec revêtement extérieur en
hydroxyapatite (HA)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Tige CERAFIT Multicônes HAC
Tige fémorale sans ciment avec revêtement
d'hydroxyapatite (HA)
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Laboratoires URGO Laboratoires URGO CELLOSORB® Ag
Pansement absorbant lipido-colloïde non-adhésif,
imprégné de sel d'argent
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Laboratoires URGO Laboratoires URGO URGOTUL® DUO
Interface lipido-colloïde avec compresse protectrice et
absorbante
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Laboratoires URGO Laboratoires URGO CELLOSORB® Lite
Pansement absorbant lipido-colloïde adhésif
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Laboratoires URGO Laboratoires URGO CELLOSORB® Adhésive
Pansement absorbant lipido-colloïde adhésif
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Laboratoires URGO Laboratoires URGO URGOTUL®
Pansement lipido-colloïde stérile
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Laboratoires URGO Laboratoires URGO CELLOSORB® non Adhésive
Pansement absorbant lipido-colloïde non-adhésif
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
MEMOMETAL
TEC HNOLOGIES
MEMOMETAL
TECHNOLOGIES
X-FUSE®
Implant d'arthrodèse intramédullaire
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2007
ASPIDE Medical
ASPIDE Medical
Gamme SURGIMESH® 1 & 2
Filet de renfort abdominal
Mesh, surgical
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2007
ASPIDE Medical
ASPIDE Medical
Gamme SURGIMESH® SLING (G210-KY,
G310-KY, WN)
Dispositif de suspension urétrale
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2007
ASPIDE Medical
ASPIDE Medical
Gamme SURGIMESH® WN
Plaque de renfort abdominal
Mesh, surgical
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2007
ASPIDE Medical
ASPIDE Medical
Gamme SURGIMESH® WN non adhérente
Plaque de renfort abdominal
Mesh, surgical
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 80
12/04/2007
ASPIDE Medical
ASPIDE Medical
Gamme SURGIMESH® PET
Filet de renfort abdominal
Mesh, surgical
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2007
ASPIDE Medical
ASPIDE Medical
SURGIMESH® PROLAPSE / SURGIMESH®
dispositif de suspension pour cure de prolapsus
PROLAPSE PET / SURGIMESH®
PROLAPSE WN
12/04/2007
GEM SRL
ASPIDE Medical
GLUBRAN® 2
Colle chirurgicale (adhésif tissulaire)
Mesh, surgical
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Vis Hooper pour greffe LCA
Matériel d'ostéosynthèse stérile
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Broches de Kirschner
Matériel d'ostéosynthèse non stérile
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
12/04/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Broche humérale BHL
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
12/04/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Agrafe scaphoïde
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
12/04/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fixation Angkor
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Clou B2C
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2007
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
vis post cyli ndriques de référence L2-C 8xxT
de la Gamme Uni-Thread
vis post cylindriques
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
10/04/2007
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France Cathéter d'aspiration Export® XT
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/04/2007
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
NEWAY SR
Stimulateur cardiaque simple chambre à Fréquence
Asservie SSIR
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/04/2007
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
NEWAY D
Stimulateur cardiaque double chambre DDDC
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/04/2007
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
NEWAY VDR
Stimulateur cardiaque double chambre à fréquence
asservie à sonde unique VDDR
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/04/2007
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
NEWAY DR
Stimulateur cardiaque double chambre à Fréquence
Asservie DDD R
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/04/2007
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
ELECT XS PLUS
Stimulateur cardiaque simple chambre SSIC
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/04/2007
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
Sonde de stimulation BEST ACT
Sonde endocavitaire unipolaire à vis avec capteur de
contractilité
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/04/2007
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
Sonde de stimulation S80TB
Sonde endocavitaire bipolaire à barbes
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/04/2007
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
Sonde de stimulation HEPTA 4B
Sonde endocavitaire bipolaire à barbes
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/04/2007
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
Sonde de stimulation MiniBEST
Sonde endocavitaire unipolaire à barbes avec capteur de
contractilité
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/04/2007
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
Sonde de stimulation S200AB
Sonde endocavitaire auriculaire bipolaire à vis
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/04/2007
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
Sonde de stimulation S80JB
Sonde endocavitaire auriculaire bipolaire en J à barbes
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2007
ANGIOMED GmbH
and Co
BARD France SAS
Stent Biliaire E-LUMINEXX™
Endoprothèse et système d'administration biliaire au nitinol
par voie transhépatique
Hépatologie
06/04/2007
BARD Peripheral
Vascular, Inc
BARD France SAS
Filtre Recovery G2
06/04/2007
BIONICHE Pharma
Group Ltd
NORDIC PHARMA
SARL
SUPLASYN® 20mg/2ml, solution injectable
en seringue pré-remplie
06/04/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
06/04/2007
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Système de filtre, voie d'abord veine sous-clavière/jugulaire Filter, <specify>
Pneumologie /
Respiratoire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
solution stérile de hyaluronate de sodium
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
INTRAMESH® SOFT LIFT réf LIFTPS1042
Bandelette de support sous-urétrale
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
DePuy Orthopaedic,
DePuy France SAS
Inc
GCK prothèse genou unicompartimentale
Trochléaire PFJ à cimenter
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2007
Les Laboratoires
BROTHIER
Les Laboratoires
BROTHIER
ALGOSTERIL® Compresse et Mèche
Cicatrisant hémostatique qui diminue le risque infectieux Dressing, interactive
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2007
Les Laboratoires
BROTHIER
Les Laboratoires
BROTHIER
COALGAN®
Mèche stérile qui arrête le saignement
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2007
MAST BIOSURGERY
VITALITEC
International
Implant d'enveloppement en polymer réf.
25201-25202-25204-25504
Membrane anti-adhérences biorésorbable
Mesh, surgical
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Appareil de mesure D oppler et de flux des vaisceaux
sanguins
Ultrasound system, non-imagi ng,
D oppler blood-flow measurement
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
06/04/2007
MEDI-STIM
VITALITEC
International
VeriQ (VQ4122) / Capteurs (PS100022 /
PS100032 / PS100042 / PS100052 /
PS101012)
06/04/2007
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Emetteurs-récepteurs IntelliVue TRx/TRx+
Appareil de monitorage de l'ECG et de la SpO2, porté par
Telemetry system, <specify>
les patients adultes et enfants, fonctionnant avec le
système de télémétrie IntelliVue
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
06/04/2007
SCIENT.X
SCIENT.X
DISCOCERV
Prothèse discale cervicale
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 81
06/04/2007
TERUMO
CORPORATION
TERUMO
Laboratoires France RyujinPlus OTW
SA
06/04/2007
VITALITEC
Internati onal
VITALITEC
International
05/04/2007
Implant cochléaire Nucleus Freedom
COC HLEAR France C OCHLEAR France
CI24RE(CA) avec électrodes C ontour
SAS
SAS
Advance
05/04/2007
COCHLEAR Limited
C OCHLEAR France Implant cochléaire Nucleus Freedom
SAS
CI24RE(ST)
05/04/2007
COCHLEAR Limited
C OCHLEAR France
Implant auditif du tronc cérébral (un récepteur/stimulateur
Implant du tronc cérébral Nucleus 24 ABI24M
SAS
avec un faisceau d'électrodes)
05/04/2007
COCHLEAR Limited C OCHLEAR France Processeur vocal Nucleus Freedom
SAS
Processeur vocal en boîtier et en contour d'oreille
cochlea
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
05/04/2007
EFRATGO LTD
ORTHOFIX SA
PC.C.P de Gotfried
Vis-Plaque percutanée PC.C.P
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
05/04/2007
ORTHOFIX Inc
ORTHOFIX SA
Eight-Plate™
Plaque-en-8 Guide de Croissance
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
05/04/2007
ORTHOFIX Inc
ORTHOFIX SA
ISKD - Distracteur tibial
Distracteur tibial
Distractor
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/04/2007
ORTHOFIX Inc
ORTHOFIX SA
ISKD - distracteur fémoral
Distracteur fémoral
Distractor
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/04/2007
ZIMMER GmbH
ZIMMER France
Manufacturing
Tige et tête humérale du système Epaule
Anatomical Shoulder™ - fracture -
Tige et tête humérales
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/04/2007
ZIMMER GmbH
ZIMMER France
Manufacturing
fixation glénoïdienne + tête + vis du Système
fixation glénoïdienne + tête + vis de Système d'épaule
d'épaule Anatomical Shoulder™ - inversée -
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/04/2007
ZIMMER GmbH
ZIMMER France
Manufacturing
Glène du système d'Epaule Anatomical
Shoulder™ - fracture -
Glène
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/04/2007
ZIMMER GmbH
ZIMMER France
Manufacturing
insert et cupule du système Epaule
Anatomical Shoulder™ - inversée -
insert et cupule de prothèse d'épaule
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Agrafe sternale à crémaillère ASC010 et
ASC010/6
P.T.C.A. Cathéter de dilatation (Over The Wire Type)
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Agrafe sternale à crémaillère
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Implant cochléaire (un récepteur/stimulateur avec un
faisceau d'électrode, avec 22 électrodes intracochléaires
et 2 électrodes extracochléaires de référence)
cochlea
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Implant auditif à faisceau droit (un récepteur/stimulateur
avec un faisceau d'électrode, avec 22 électrodes
intracochléaires et 2 électrodes extracochléaires de
référence)
cochlea
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stimulator, electrical, brain,
<specify>
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/04/2007
ALCIS
ALCIS
X-TREM
cathéter d'électrophysiologie de diagnostic
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/04/2007
ALCIS
ALCIS
CANALETTO
Protecteur du canal carpien
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/04/2007
BIO TISSUE
TEC HNOLOGIES
GmbH
BIO TISSUE
TECHNOLOGIES
GmbH
Chondrotissue®
pièce résorbable pour hémostase intra-articulaire et
protection du tissu en cas de problèmes articulaires
traumatiques et dégénératifs
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/04/2007
BSN Medical GmbH
BSN Medical Sas
& Co. KG
Cuticell® Classic
Compresse de gaze paraffinée
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/04/2007
DEDIENNE SANTE
Fournitures
Hospitalières
Orthopedics
PHARO cotyle double mobilité
cotyle double mobilité d'une prothèse de hanche
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/04/2007
FEMCARE Ltd
PORGES
Applicateur Filshie® STERI-SHOT™ avec
une paire de clip fi lshie®
Applicateur de clip avec une paire de clip
C ontraceptive, tubal occlusion,
Insert
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/04/2007
FEMCARE Ltd
PORGES
Applicateur Filshie® STERI-SHOT™
Applicateur de clips
Applier, surgical, clip, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/04/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Vis de l'arrière pied BE POD
Vis de l'arrière pied canulée
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/04/2007
FRESENIUS
FRESENIUS
Ultraflux® AV paed
Hémofiltre capillaire pour Epuration Extra-Rénale Continue
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/04/2007
ITEM (Implants,
technologie et
médecine)
ITEM (Implants,
technologie et
médecine)
KaGe
Cages inter somatiques cervicales
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
04/04/2007
MICROVAL
MICROVAL
Prothèse pour incontinence masculine maille
Prothèse de renfort 2D en polypropylène tricoté
légère
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/04/2007
PORGES
PORGES
DETOUR ® Pontage urétéral
Pontage urétéral
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/04/2007
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
SUNFIT TH.. (cotyle double mobilité à
rêvetement titane/HAP)
rothèse cotyloïdienne de la hanche (Cotyle double mobilité Prosthesis, internal, joint, hip,
à rêvetement titane/HAP)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/03/2007
CarboMedics Inc.
SORIN GROUP
France SAS
Carbo-Seal® Valsalva
Prothèse de l'aorte ascendante pour le remplacement de
l'aorte ascendante et de la valvule sigmoïde
cardiac, biological
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
30/03/2007
ENVOY MEDICAL
CORPORATION
MedPass
International Ltd
ESTEEM
Implant auditif (processeur audio, capteur, pilote,
télécommande)
Hearing aid, bone-conduction
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 82
30/03/2007
NEURELEC SAS
NEURELEC SAS
Digisonic SP - Digisonic SP Binaural
Système d'implant cochléaire multicanaux (20 / 24)
cochlea
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/03/2007
NEURELEC SAS
NEURELEC SAS
Digisonic SP ABI
Système d'implant du tronc cérébral 15 canaux
cochlea
30/03/2007
Orbusneich Medical
BV
Orbusneich Medical
BV
SAPPHIRE
Cathéter pour dilatation coronaire
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
cardiac, biological
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
30/03/2007
SORIN BIOMED ICA
CARDIO Srl
SORIN GROUP
France SAS
Valve biologique FREEDOM SOLO
Prothèse biologique sans armature métallique ni
polymérique constitué de tissu péricardique bovin pour
remplacement de valvule cardi aque aortique
30/03/2007
SORIN BIOMED ICA
CARDIO Srl
SORIN GROUP
France SAS
TECNIC PLUS CARBOSTENT
Stent coronari en recouvert de carbofilm sur cathéter à
ballonnet à échange rapide
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/03/2007
SORIN BIOMED ICA
CARDIO Srl
SORIN GROUP
France SAS
Valve Biologique SOPRANO
Valve cardiaque en péricarde bovin à bas profil
cardiac, biological
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
30/03/2007
SORIN GROUP
Canada Inc.
SORIN GROUP
France SAS
Valve Biologique MITROFLOW
Valve cardiaque du péricarde aortique
cardiac, biological
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/03/2007
STRYKER Spine
STRYKER France SA OIC PL
Dispositif de fixation rachidienne (spacer vertébral)
30/03/2007
STRYKER Spine
STRYKER France SA REFLEX® HYBRID
Système composé de plaques cervicales antérieures et de Prosthesis, internal, cervix,
vis
cerclage
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/03/2007
STRYKER TRAUMA
STRYKER France SA OMEGA™ 3
AG
Système d'ostéosynthèse (plaques à hanche)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/03/2007
SYMBIOS Orthopédie SYMBIOS Orthopédie
HARMONY
SA
SA
Tige droite à col modulai re sans ciment
Tiges : taille 9/10/11/12/13/14/15/16/18/20
Cols : Normal court et long / Varus-Valgus 8° court et long / femoral component
anté-rétro 15° court / rétro 15° long
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/03/2007
Cupule APRIL
SA
SA
Cupule tailles diam. 46 à 64 de deux en deux
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
29/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Kit 2 bandelettes prolapsus polyamide réf
BBA5URO1
Implant urogénital - traitement du prolapsus vaginal
uri nary, mesh
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Plaque Li chtenstein polyprolylène réf
BBP1F072
Plaque de renforcement de la paroi abdominale
Prosthesis, internal, evisceration Chirurgie Viscérale
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Plaque hernie renfort polyamide réf
BBA5FOUR / Plaque Lichtenstein polyami de Plaque de renforcement de la paroi abdominale
réf BBW5F072
29/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Plaque hernie renfort 3D réf BB3D1517 /
Plaque de renforcement de la paroi abdominale
Plaque hernie renfort polyester réf BBA21515
23/03/2007
AD VANCED
BIONICS SARL
ADVANC ED
BIONICS SARL
HiResolution™ Bionic Ear System
Système d'implant cochléaire (stimulateur cochléai re
implantable + électrode + processeur (contour d'oreille ou
boitier))
cochlea
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
C.E.R.I.A.
C.E.R.I.A.
CUPULE HELMED 2 METAL BAC K - Pdiam. 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60
Cupule Metal Back titane + Plasma + Hydroxyapatite
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
CERUS
CORPORATION
C ERUS
C ORPORATION
INTERCEPT Blood System Plasma
Kit de traitement du plasma composé de 4 éléments
(1poche de solution d'amotosalen / 1poche d'illumination /
Sterilizer, <specify>
1avec disposi tif d'adsorption du composé /3 poches de
conservati on)
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
CERUS
CORPORATION
C ERUS
C ORPORATION
Kit de traitement des plaquettes composé de 4 éléments
Kit de traitement INTERCEPT pour concentré (1poche de solution d'amotosalen / 1poche d'illumination
de plaquettes d'aphérèse C ode DGR5628B 3/ dispositif d'adsorption du composé 4/poche de
conservati on)
Blood donor set
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
FRESENIUS
FRESENIUS
FX 600 HDF/ FX 800 HDF / FX 1000 HDF
Hémodiafiltre
<specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
HAEMONETICS
Corporation
HAEMONETICS
France
Poche de remplacement à usage unique de
recueil de Globules Rouges pour le système
d'autotransfusion Haemonetics®
CardioPAT® ( Disposable Red Blood Cell
Bags référence 270)
Poche de remplacement à usage unique pour le recueil de Autotransfusion unit, blood
Globules Rouges
collection
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
HAEMONETICS
Corporation
HAEMONETICS
France
Dispositif à usage unique pour le trai tement
de sang autologue en périopératoire pour le
système d'autotransfusion Haemonetics®
CardioPAT® (Disposable Autotransfusion
Set - référence 274)
dispositif à usage unique pour l'autotransfusion
collection
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 83
23/03/2007
HAEMONETICS
Corporation
HAEMONETICS
France
23/03/2007
INNOLATEX SDN
BHD
ANTOINE ASSOCIES Make Love / Be Love
Système CardioPAT® (référence 2050)
Système de traitement de sang autologue périopératoire
pour la chi rurgie cardiovasculaire
collection
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Préservatifs lubrifiés avec réservoir
Non
Non
Non
Non
Oui
Cannula, arterial
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
S.r.l.
France SAS
- Canules pédi atriques artérielles - Série :
A272
- Canules pédi atriques artérielles fémorales - Canules pédiatriques artérielles
Série : A252
- Canules pédi atriques artérielles
personnalisées - Série : A900
23/03/2007
S.r.l.
France SAS
Canules pédi atri ques veineuses : Séries
V122, V132, V900
Cannula, venous
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
S.r.l.
France SAS
Canules pédi atri ques artérielles et veineuses
Canules pédiatriques artérielles et veineuses
- Série PUN
Cannula, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
S.r.l.
France SAS
Cathéter de ventilation
- pour ventricule gauche - séries : W410,
W411, W412
- pour oreillette gauche - séries : W420,
W421, W422
- pour artère pulmonaire - séri es : W440
- personnalisé - série : W900
Cannula, ventricular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
S.r.l.
France SAS
Canules pour anneau aortique - Séries :
R501, R502, R503, R504
Canules pour anneau aortique
Canules pour anneau aortique personnalisées
- Séries : R900
Cannula, aortic
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
S.r.l.
France SAS
Canules veineuses - Séries V111, V112,
OV112 ; "Lighthouse" - Séri es V114, V142 ;
"High Flow" - Séries V122, V152 ; "Wessex"
Canules veineuses et canules veineuses fémorales
- Série 0726xxx ; "OptiFlow" - Série V182 ;
Fémorales - Séries V172, FV ; Fémorales
personnalisées - Séries :V900, FV900
Cannula, venous
Anesthésie
classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
23/03/2007
S.r.l.
France SAS
- Canules artérielles - séries A211, A212,
A221, A222, A231, A232, A261, A262 "Optiflow" - séries: A281, A282, A291, A292 - Canules artéri elles de perfusion et canules artérielles
Fémorales - séri es : A242, A252, FA
fémorales
- Canules personnalisées artérielles - série :
A900 - Fémorales - série : FA900
Cannula, arterial
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
S.r.l.
France SAS
ACTIVAT
Kit pour la préparation de thrombine autologue
recovery
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
S.r.l.
France SAS
Cathéters à ballonet pour occlusion
endoluminale de l'aorte - série : OK115
Cathéters à ballonet pour occlusion
endoluminale des vaisseaux - série : OK300
Cathéters à ballonet pour occlusion endolumi nale de l'aorte C atheter, cardiac, balloon, intraou des vai sseaux
aortic
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
S.r.l.
France SAS
Canules de cardioplégie rétrograde - Séries :
Canules de cardioplégie rétrograde
RC711, RC712, RC721, RC722
Cannula, coronary sinus
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
S.r.l.
France SAS
Canule de perfusion coronaire - Séries :
P601, P602, P603, P604, P605, P606, P607,
Canule de perfusion coronaire
P608, P611, P612, P613, P614, P615, P616,
P617, P618
Cannula, coronary artery
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
VITROLIFE
SWED EN AB
JCD SAS
CCM30
Unclassified
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/03/2007
BIOTEC H
INTERNATIONAL
BIOTECH
INTERNATIONAL
BIS Conic
Implants dentaire conique
Stomatologie /
Odontologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/03/2007
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
PROTHESE TOTALE D'EPAULE
ANATOMIQUE ULYS
Prothèse totale d'épaule (Tige, Tête humérale, composant Prosthesis, internal, joint,
glénoïdien)
shoulder, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/03/2007
COLOPLAST A/S
C OLOPLAST
Laboratoires
Biatain Ibu Contact
Pansement hydrocellulaire micro-adhérent à l'ibuprofène Dressing, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
HIPOKRAT
Société Génie
Médical
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
20/03/2007
Système DHS
Canules pédiatriques veineuses
Cathéter de ventilation pour ventricule gauche, orei llette
gauche et artère pulmonaire
Milieu de culture des embryons du stade J3 au stade
blastocyte et au transfert
Système de fixation d'ostéosynthèse (plaque, vis)
Page 84
<specify>
20/03/2007
SAINT JUD E
MED ICAL - Daig
Division, Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
Reflexion Spiral™
Cathéter de cartographie à rayon variable bidirectionnel
Catheter, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/03/2007
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Fi xateur externe RingFIX (dia. 1,14 mm,
L150mm, 1 pointe trocart - Réf. : 451-0001 /
dia. 1,8 mm, L400mm, pointe forante - Réf.
451-3003; 451-2081; 451-3004)
Broche i nox : de Kirschner (K-wire) ; à butée conique ;
Broche à olive
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
20/03/2007
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Fi xateur externe RingFIX (dia. 4,5mm - Ref. :
Fiche inox /stainless steel half pin
450-20XX et dia. 6,0 mm - Ref. : 450-25XX)
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
20/03/2007
Société FEG
Textiltechnik
C OND OR MEDIC AL
VESITEX PVDF
SAM
Filet prothétique pour la chirurgie
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/03/2007
Société MELC
C OND OR MEDIC AL
W 50EV
SAM
Implant artificiel de réfection de paroi
polypropylène/silicone
Mesh, surgical
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/03/2007
STRYKER TRAUMA STRYKER France SA APEX
AG
Fiche autoperforante pour fixation externe
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/03/2007
SURGIVIEW Etablissement
SPINENETWORK
SPINENETWORK
ORIA CLARIS - Vis vertébrale canulée
Vis vertébrale canulée
construct
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
20/03/2007
ZIMMER France
Manufacturi ng
ZIMMER France
Manufacturing
Tige PF standard/latéralisée à collerette
cimentée
Tige standard/latéralisée à collerette cimentée de prothèse Prosthesis, internal, joint, hip,
de hanche
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/03/2007
AMO Inc
AMO France SAS
CeeOn hépariné modèle HSM60
Lentille intra oculaire monobloc en PMMA hépariné de
chamber
Ophtalmologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
19/03/2007
AVK POLYPHARM
SAS
AVK POLYPHARM
SAS
CONTEX LONG LOVE
préservatif masculin
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/03/2007
AVK POLYPHARM
SAS
AVK POLYPHARM
SAS
CONTEX GLOWING / CONTEX COLOUR
Non
Non
Non
Non
Oui
19/03/2007
BIOSPHERE
MED ICAL S.A.
BIOSPHERE
MEDIC AL S.A.
HEPASPHERE™
microsphères pour embolisation
i ntravascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/03/2007
BOSTON
SC IENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
Wallflex™ Biliary RX
Système de stent biliaire RX non couvert et parti ellement
couvert
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/03/2007
DePuy CMW
DePuy France SAS
DePuy Smartset HV ciment
Ciment osseux à haute viscosité
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/03/2007
DePuy CMW
DePuy France SAS
DePuy Smartset GHV ciment à la
Gentamicine
Ciment osseux à haute viscosi té avec antibiotique
(gentamicine)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/03/2007
DePuy CMW
DePuy France SAS
DePuy CMW ciment Genta
Ciment osseux orthopédique à haute viscosité à la
gentamicine
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/03/2007
DePuy CMW
DePuy France SAS
DePuy CMW ciment
Ciment osseux orthopédique à haute viscosité
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/03/2007
DePuy CMW
DePuy France SAS
Conduit R substi tut osseux / Conduit™ TCP
substitut osseux
Céramique de calcium pour comblement osseux
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/03/2007
Dr. Suwelack Ski n & D r. Suwelack Skin &
Matriderm®
Health Care AG
Health C are AG
Matrice de collagène et d'élastine pour la régénérati on
dermique
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
19/03/2007
GAMBRO
INDUSTRIES
Set composé d'un HEMOFILTRE / DIALYSEUR + lignes
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
HOSPAL SAS
SET PRISMAFLEX M150
19/03/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige TARGOS verrouillable
tige fémorale de révision
femoral component
19/03/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Prothèse totale d'épaule HSH
implant articulaire stérile à usage unique
shoulder, <specify>
19/03/2007
MECALL SRL
PRIMAX S.A.
CLISIS EXEL
Table télécommandée à hauteur variable et plan en porte à X-ray system, diagnostic, generalImagerie
faux
purpose, <specify>
19/03/2007
RUSCH
TELEFLEX Médical
SAS
AquaFlate Glycerine
Sonde à ballonnet avec une seringue pré-remplie
Catheter, urological, Foley
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/03/2007
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Vis pour ostéotomie ForeFIX
Vis titane canulée diam. 3,25 L30 mm / Titanium
cannulated screw diam.3,25 L30mm - Réf 955-5009
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
16/03/2007
AESC ULAP AG and B. BRAUN MEDIC AL Optilene® Mesh / Opti lene® Mesh Elasti c /
Co.KG
SAS
Optilene® Mesh LP / Premilene® Mesh
Treillis implantable pour le renforcement des structures de
tissu conjoncti f
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2007
Safil® Mesh
Co.KG
SAS
Treillis (maillage de filament) d'acide polyglycolique,
résorbable
Suture, polyglycolic acid
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2007
BIOPROFILE SAS
CMI (Carpo Metacarpal Implant)
implant Carpo metacarpal
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2007
BIOTRONIK GMBH &
BIOTRONIK France
Co
ASTRON / ASTRON PULSAR
Système d'endoprothèse périphérique Ni tinol autoexplansible
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
BIOPROFILE SAS
Page 85
16/03/2007
BIOTRONIK GMBH &
BIOTRONIK France
Co
16/03/2007
BIOTRONIK GMBH &
BIOTRONIK France
Co
PRO KINETIC EXPLORER
Système d'endoprothèse périphérique
vascular
16/03/2007
BIOTRONIK GMBH &
BIOTRONIK France
Co
DYNAMIC / DYNAMIC RENAL
Endoprothèse rénale avec système de pose
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Insert PE à butée réf HN01xxxx
Insert en polyéthylène à très haute masse moléculaire
(prothèse de hanche)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
MOTION EXPLORER
Prothèse infra poplité prémontée
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Cupule à trois picots fixes réf H1C01Bxxxx
Cupule métallique (prothèse de hanche)
16/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Vis à cotyle réf HOCVIS65xx
Vis à base de titane, d'aluminium et de vanadium (prothèse
de hanche)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
INTRAspine®
Dispositif inter-épineux avec appui inter-lamaire
construct
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Implant de réfection de paroi imprégné de collagène porcin Prosthesis, internal, evisceration Chirurgie Viscérale
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
16/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Plaque BIOMESH® C OL H-Porcin : Plaque
P9 COL prédécoupée ref FCOLP9P180 /
Plaque A2 COL réf MICOA21517 et réf
BBCOA2D225
16/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Tête fémorale zircone réf H00S00xxxx
Tête fémorale en céramique de zircone (prothèse de
hanche)
femoral component
16/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Tête fémorale inox réf H00S00xxxx
Tête fémorale en acier inoxydable (prothèse de hanche)
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
16/03/2007
CRISTALENS
CRISTALENS
Lentille intraoculaire LUCIS
Lens, <specify>
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2007
EUROPLAK Sarl
EUROPLAK Sarl
TERANE
Plaque de réfection de paroi
Mesh, surgical
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2007
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Ligament Acromio-claviculaire LAC-2T : Kit
complet, Kit suppléti f
Kit complet : Ligament Acromio-claviculaire, embout droit,
cône de fixation
Kit supplétif : embout droit, cône de fixation
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2007
SIEMENS AG
Medical Solutions
SIEMENS SAS
Lithoskop
Lithotriteur
Lithotriptor, sonotrode
Non
Non
Non
Oui
Oui
16/03/2007
SIEMENS AG
Medical Solutions
SIEMENS SAS
Arcadis Orbic / Orbic 3d
Système de radiographie multifonctionnel
Non
Non
Non
Oui
Oui
08/03/2007
COUSIN BIOTECH
B. BRAUN MEDIC AL Plaque BB P1 UR02 : Kit 2 bandelettes
SAS
prolapsus polypropylène
Implant urologique & gynécologique
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2007
BRIVANT Limited
CORDIS SAS
Guide Regatta
Guides orientables
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2007
CORDIS EUROPA
N.V.
CORDIS SAS
FIRE START™ Rx PTCA / DURA START™
Rx PTCA cathéter de dilatation
Cathéter de dilatation pour PTCA
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2007
CORDIS EUROPA
N.V.
CORDIS SAS
Endoprothèse en Nitinol SMART®
Endoprothèse périphérique
vascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2007
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
TLS® et TLS+®
Bandelette d'ancrage tendineux, fil de tracti on, billot,
support de ligament
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2007
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Moniteur Patient IntelliVue MP5
Moniteur Patient
transportable
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
23/02/2007
Prontomed GmbH
B. BRAUN MEDIC AL
Prontosan®
SAS
Solution de rinçage pour plaies
Irrigation kit, wound
Pansements/Compresses Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/02/2007
Bertek
SMITH & NEPHEW
Pharmaceuticals Inc. SAS
Pansement temporaire
Dressing, burn
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
21/02/2007
INTER EQUIPEMENT INTER EQUIPEMENT IE MEDICAL (prothèses de hanche et
implants du rachis)
Prothèses orthopédiques (prothèses de hanche et implants
du rachis)
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
21/02/2007
INTER EQUIPEMENT INTER EQUIPEMENT
IE MEDICAL (Implants chi rurgicaux
orthopédi ques d'ostéosynthèse)
Implants chirurgicaux orthopédiques d'ostéosynthèse (vi s,
clou, plaque)
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
19/02/2007
American Medi cal
Systems, Inc
American Medical
Systems, France
AMS APOGEE avec Intexen LP
Système de suspension du dôme vaginal
Mesh, surgical
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
19/02/2007
American Medi cal
Systems, Inc
American Medical
Systems, France
AMS PERIGEE Trans-obsturateur avec
Intexen LP
Réfection du prolapsus antérieur par voie transobturatrice
(système Perigee avec bandelette IntePro)
Mesh, surgical
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
19/02/2007
CIBA Vision
Corporation
C IBA Vision Benelux
Easy One Soft
N.V.
Solution tout-en-un pour toutes les lentilles souples
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/02/2007
Female Health
Company
TERPAN
Préservatif féminin
Contraceptive, condom, female
Non
Non
Non
Non
Oui
BIOBRANE - BIOBRANE-L - BIOBRANE
GANTS
FC2, Female Condom 2ème génération
Page 86
Classe Iib
19/02/2007
GRAFTYS
GRAFTYS
GRAFTYS® BCP
Substitut de comblement osseux cavitaire bio résorbable et
constituant la repousse osseuse (Granules, bâtonnets,
syntheti c
cylindre, coins, cônes, inserts de cage)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/02/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
ARCA BONE
Céramique phosphocalcique pour comblement osseux
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/02/2007
MEDIPREMA
MEDIPREMA
Matelas chauffant Calibed réf. 1085
Matelas chauffant
Heating unit, infant/regional
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
19/02/2007
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Vis de rappel (réf. QT2.8Lxx et QT4.5Lxx)
Vis d'ostéosynthèse du membre supérieur
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/02/2007
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Broches filetées verrouillées (réf. PT2.8Lxx,
PT4.5Lxx et H1.1PT4.5Lxx)
Implants d'ostéosynthèse (Broche)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/02/2007
SOFRAD IM
Production
SOFRADIM
Production
PARIETEX COMPOSITE
Implant biface associant renfort rehabitable permanent et
film hydrophile résorbable
Mesh, surgical
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
19/02/2007
SORIN BIOMED ICA
CARDIO Srl
ELA MEDICAL
REPLY DR
Stimulateur cardiaque double chambre à fréquence
asservie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/02/2007
TERUMO
CORPORATION
TERUMO
Laboratoires France Misago
SA
Système de stent auto-expansible périphérique
vascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/02/2007
ZIMMER France
Manufacturi ng
ZIMMER France
Manufacturing
Tige anatomique sans ciment avec HA (réf
Tige fémorale de prothèse de hanche
01.06045.102 à 109 et 01.06045.202 à 209)
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/02/2007
A.M.I. GmbH
SURGICAL IOC
Soft gastric Band Premium Standard
gastroplasty
Hépatologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
HELIPATCH®
Prosthesis, internal, evisceration
Hépatologie
Omnitrope® Pen L
Stylo injecteur pour administration de l'hormone de
croissance
15/02/2007
SURGICAL IOC
12/02/2007
BECTON
DICKINSON France
SURGICAL IOC
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
SANDOZ
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
12/02/2007
IsoTis SA
MATHYS Orthopédie
Bouchon de rétention Synplug™
France
Obturateur de ciment biodégradable
cement restrictor
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/02/2007
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie CyclOS granulés
(CH)
France
Granulé (substitut osseux résorbable, ostéoconducteur et
synthétique à base de phosphate tricalcique bêta)
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/02/2007
FRESENIUS
FRESENIUS
Appareil d'hémoadsorption
Haemoperfusion unit
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/02/2007
Radi Medical
Systems AB
Radi Medical
PressureWire Certus REF. : 12006
Systems, France sas
Capteur de pression monté sur fil-guide, cable détachable,
Transducer, pressure, catheter tip Cardiologie / Vasculaire
torqueur
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/02/2007
S.B.M. (Science for
Bi oMaterials)
S.B.M. (Science for
BioMaterials)
BF+® (Ph) - Géométriques (LDR MEDICAL)
Substitut osseux synthétique résorbable stérile - Forme
géométrique pour comblement osseux
Graft, bone
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/02/2007
S.B.M. (Science for
Bi oMaterials)
S.B.M. (Science for
BioMaterials)
BF+® (Ph) - C omblement de Cages ROI
(LDR MEDIC AL)
anatomique lombaire pour comblement de Cages ROI
Graft, bone
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/02/2007
S.B.M. (Science for
Bi oMaterials)
S.B.M. (Science for
BioMaterials)
DYNAMIK Bone Substitute
Insert pour comblement de cage lombaire Gamme
Dynamik
Graft, bone
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/02/2007
S.B.M. (Science for
Bi oMaterials)
S.B.M. (Science for
BioMaterials)
BF+® (Ph) - C omblement de Cages MC +®
(LDR MEDIC AL)
anatomique cervicale pour comblement de C ages MC+®
(LDR MEDIC AL)
Graft, bone
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/02/2007
S.B.M. (Science for
Bi oMaterials)
S.B.M. (Science for
BioMaterials)
MOSAIK Bone Substitute
Insert pour comblement de cage cervicale - Gamme
MOSAIK
Graft, bone
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/02/2007
S.B.M. (Science for
Bi oMaterials)
S.B.M. (Science for
BioMaterials)
BIO 1-S®
Seringue pré-remplie BIO 1-S® - Substitut osseux
céramique synthétique en Phosphate Tricalci que
Graft, bone
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/02/2007
S.B.M. (Science for
Bi oMaterials)
S.B.M. (Science for
BioMaterials)
LIGAFIX® 30 et 60
Vis d'interférence résorbable LIGAFIX® 30 et 60
Graft, bone
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/02/2007
S.B.M. (Science for
Bi oMaterials)
S.B.M. (Science for
BioMaterials)
Plaque OTIS-C® et vis associées
Plaque d'ostéosynthèse à verrouillage pour ostéotomie
tibiale de valgisation et vis associées.
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/02/2007
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Ancre Smart FX (diam 5 long 13 - fil n° 5)
Ancre vissée - Set de pose
Ancre Smart FX diam 5 long 13 - fil n° 5
anchor
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/02/2007
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Prothèse de genou anatomi e ROLFLEX
Condyle droit à cimenter / plateau tibial (Implant
(famille G29) / Prothèse de genou symétrique
orthopédique articulaire)
ROLFLEX (famille G31)
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/02/2007
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Tige fémorale de reconstruction PFR (famille
Tige fémorale (Implant orthopédique articulaire)
H25) / Tige fémorale anatomique revêtue
KERATOS (famille H31)
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
ART Universal
Page 87
05/02/2007
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Vis corticale inox autotaraudeuse (famille
H16)
Vis pour cotyle (Implant orthopédique articulaire)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
EVOLUTIS SA
Prothèse Trapézo-métacarpienne ISIS
(Famille E31)
Implant métacarpi en (Implant orthopédique articulaire du
doigt)
carpal component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/02/2007
EVOLUTIS SA
31/01/2007
BOWABOWAConduit LIGATOR® diam. 5 mm, longueur
ELECTRONIC GmbH ELECTRONIC GmbH 110 mm
& Co. KG
& Co. KG
31/01/2007
DePuy Orthopaedic,
DePuy France SAS
Inc
31/01/2007
ELLEX Medical Pty
Ltd.
ALCON Laboratoires
INTEGREDUO
France
Laser photocoagulateur
Laser, <specify>
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/01/2007
EQUIMEDICAL BV
ASSUT EUROPE
France
EQUICEL
Cellulose oxydée régénérée, douée de propriétés
hémostatiques
Gauze, absorbable
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/01/2007
EUROTEKNIKA
EUROTEKNIKA
Implants NATURA
Implants dentaires à connexion externe/interne
D ental implant, prosthetic
framework, bar
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
oui
Non
Oui
31/01/2007
IMPLANTS
INDUSTRIE
IMPLANTS
INDUSTRIE
KAÏNA
Tiges fémorales monoblocs - cotyles - têtes (éléments de
prothèse de hanche)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/01/2007
INAMED Corporation Allergan France SAS
INSPIRA™ références TRM, TRF, TRX, TSM, Implants mammaires pré-remplis de gel de silicone , ronds, Prosthesis, internal, mammary,
TSF, TSX
texturés
gel filled
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/01/2007
LAMIDEY NOURY
MED ICAL
LAMIDEY NOURY
MEDIC AL
Surgilec OPTIMA
Uni té électrochirurgicale ( Générateur électrochirurgical à
courant de haute fréquence ou "bistouri électrique")
powered
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/01/2007
PAUL HARTMANN
AG
Laboratoires PAUL
HARTMANN Sarl
HYDROSORB® Gel
Hydrogel
Dressing, hydrogel
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/01/2007
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Vis verrouillée diam. 2.75 M4 LXXmm - réf. :
172-0000 à 172-0009
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
31/01/2007
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France LEGION : Composant fémoral
Orthopaedics GmbH
SAS
Composant fémoral d'un système de prothèse du genou
total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Non
31/01/2007
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Tige humérale Anatomic-Trauma
DUOCENTRIC®
Tige humérale (élément de Prothèse orthopédique
d'épaule)
Classe Iib
Non
Non
oui
Non
Oui
31/01/2007
SPINEART SA
SPINEART SA
BAGUERAc
Prothèse cervicale de disque intervertébral
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/01/2007
AESC ULAP AG and B. BRAUN MEDIC AL Targon® DR
Co.KG
SAS
Système d'implant composé de Vis de vérouillage, vis de Fixation device, i nternal,
fixation, clou de rayon distal
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige tubulaire pour poignet LIGATOR, diam. 5 mm,
longueur 110 mm, destinée à recevoir des électrodes pour
Ligator, <specify>
le scellement vasculaire d'artères et de veines en
applications laparoscopiques utilisant le courant HF
bipolaire.
GLOBAL AP™ Tige humérale d'une prothèse
Tige humérale d'une prothèse d'épaule
d'épaule
29/01/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Implant trapézien partiel THEOL®
Implant trapézien non résorbable
Prosthesis, internal, muscle
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/01/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Implant trapézien RESORBAID® AREX®
Implant trapézien résorbable
Prosthesis, internal, muscle
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/01/2007
DIXI
D IXI
MIC ROTECHNIQUE MICROTECHNIQUE Tube guide stérile - ACS-790S/200
S SAS
S SAS
Tube de guidage stérile
Cannula, <specify>
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/01/2007
IMPLANTS SERVIC E IMPLANTS SERVICE SOS (Système d'ostéosynthèse stérile) - Foot Vis (corticale autotaraudeuse, autocompressive), plaques Fixation device, i nternal,
ORTHOPEDIE
ORTHOPEDIE
Box
diaphysaires adhérentes / plaques épiphysaires et broches <specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/01/2007
SAINT JUD E
MED ICAL (SE)
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
TENDRIL™ ST Modèles 1888TC / 1882TC
Sonde de stimulation endocavitaire, bipolaire, à élution de
stéroïde (dexaméthasone) et à fi xation active (vis
endocardial
extensible/rétractable) et isolant
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/01/2007
SMITH & NEPHEW
MED ICAL LTD
SMITH & NEPHEW
SAS
VERSAJET PLUS
Dispositif manuel d'hydrochirurgie
Knife, hydraulic unit, handpiece
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prise médicale
component, terminal unit
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
26/01/2007
CAHOUET
CAHOUET
24/01/2007
SSL HEALTHCARE SSL HEALTHCARE
Internati onal plc.
France
Durex C omfort XL / Natural / Pleasuremax /
Jeans / Pleasure Frissons / Love / Pleasure Préservati fs lubrifiés : standard/ de grande taille / perlé et
Warming / C omfort XS / Excita couleur rose / nervuré / très fin
Elite / Arôme fraise, banane et orange /
Kit avec plusieurs préservatifs / Kit préservatifs + lubrifiant
Contour / Feeling Extra
Non
Non
Non
Non
Oui
24/01/2007
SSL HEALTHCARE ssl HEALTHCARE
Internati onal plc.
France
Durex Performa
Préservatifs avec benzocaïne
Classe III
Non
Non
non
Non
Oui
24/01/2007
SYNTHES SA (CH)
Système LCP 2.4 pour radius distal + Vis
corticale 2.4 / Vis de verrouillage LCP
Plaques dorsales et palmaires pour les fractures et
ostéotomies du radius di stal
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
SYNTHES France
Prise médicale THEO
Page 88
24/01/2007
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LCP pour pilon tibial - réf 440082
Plaque LCP(Locking Compression Plate) pour pilon tibial
cruciforme
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
24/01/2007
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
PHILOS
Système de fixation anatomique de l'humérus proximal à
stabilité angulaire
24/01/2007
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LCP pour tibia distal réf 239900
Plaque LCP(Locking Compression plate) pour tibia distal Fixation device, internal, plate
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
24/01/2007
TEKNIMED
TEKNIMED
Broche biorésorbable réf T711540
Broche biorésorbable d'ostéosynthèse
classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/01/2007
TEKNIMED
TEKNIMED
OPACITY+
Ciment chirurgical pour vertébroplastie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/01/2007
C.R. Bard, Inc (MA)
BARD France SAS
Contrôleur RF Pulsed Tempulse
Contrôleur RF Pulsed Tempulse
Hyperthermia system, <specify> Cardiologie / Vasculaire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
23/01/2007
DePuy Orthopaedic,
DePuy France SAS
Inc
VERSANAIL® : Clou Huméral Universel /
Clou Fémoral Entrée Trochantérienne
Clou intra-médullaire (huméral / fémoral)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/01/2007
DePuy Spine
DISCOVER prothèse discale cervicale
Disque cervical artificiel
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/01/2007
Implants dentaire microbille (diamètre 3.30 à
Implants dentaires cylindriques
EASY System Implant EASY System Implant
5.50 et long. 7.0 à 15.0 mm)
Stomatologie /
Odontologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/01/2007
ETHICON ENDOSURGERY, Inc
tissue
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
23/01/2007
GELITA Medical B.V. CAPS RECHERCHE GelitaCel® (anciennement Curacel I)
Gaze de C ellulose Oxydée Résorbable - Hémostatique de
Gauze, absorbable
contact résorbable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/01/2007
LAPIS LAZULI Int NV HORUS Pharma
ILAST CONTACTO
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/01/2007
NEWC LIP
TEC HNICS
Vis broche Oneclip® - réf BT2.0Lxx (di amètre Vis broche en titane (stérile ou non stérile)
2.0mm - longueur 14, 18 et 26 mm)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/01/2007
Prothèses de genou en alliage de CoC rMo
OMT medical GmbH STRYKER France SA (Vitallium) haute résistance, revêtues de
céramique de niobium multicouche
total
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/01/2007
STRYKER
Endoscopy
Système de contrôle de salle d'opération (Hauts-parleurs,
STRYKER France SA SIDNE™ (Stryker intelligent Device Network ) Système à activation vocale, tablette, Kit de tablette de
contrôle, support de tablette, console)
Remote control, <specify>
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
22/01/2007
ABBOTT
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
PROMUS™ stent
Everolimus Eluting C oronary Stent System / Système de
stent coronaire à élution d'Everolimus
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/01/2007
Blommor & Bin AB
Laboratoires JUVA
SANTE
Préservatifs Intimy® des Laboratoires
Mercurochrome (par 6,12, 24)
préservatifs lubrifiés
Non
Non
Non
Non
Oui
22/01/2007
CORDIS
NEUROVASC ULAR CORDIS SAS
INC.
ENTERPRISE™
Dispositif de reconstruction vasculaire (endoprothèse) et
Système d'insertion (guide d'insertion et i ntroducteur)
vascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/01/2007
Laboratoi res JUVA
SANTE
Laboratoires JUVA
SANTE
Bande Tissu ultra-extensible des Laboratoires
pansement antiseptique à découper
Mercurochrome
Classe III
Non
Non
Non
Non
Non
Laboratoires JUVA
SANTE
Grande taille (x12), Effet Stretch (x12), Ultra
fin (x12), Sexy Kit (x12) - Intimy®
Laboratoires Mercurochrome
Préservati fs lubrifiés et Kit de préservatifs (ultrafin, effet
stimulant et arôme fraise)
Non
Non
Non
Non
Oui
DePuy France SAS
ETHICON SAS
NEWCLIP
TECHNICS
MammoMARK™ et CorMARK™
( Références : MAM3001 / MAM3002 /
MAM3008 / MAM3014)
Identifi cateurs de site de biopsie (comprenant les
applicateurs)
Prothèse de genou (Bloc fémoral di stal, composant de
retenue du li gament croisé, plateau tibial à stabilisation
totale, plateau tibial standard)
22/01/2007
Pleasure Latex
Products SDN-BHD
29/12/2006
KCI Médical Sarl
(UK) Limited
V.A.C. ATS®
Unité VAC ATS®
Compression unit, <specify>
Non
Non
Non
Non
Oui
29/12/2006
KCI USA, Inc.
KCI Médical Sarl
V.A.C. Freedom®
Unité VAC Freedom®
Compression unit, <specify>
Non
Non
Non
Non
Oui
29/12/2006
KCI USA, Inc.
KCI Médical Sarl
GranuFoam®
Pansements
Dressing, foam
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ABR Développement ABR Développement ATLEAN ßTCP
Produit de comblement des dépressions cutanées
Estheti que
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Meniscal Dart™ / Meniscal DartStick™
Implant méniscal biorésorbable
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Bio-FastTak® Suture Anchor / Bi o
Corkscrew® Suture Anchor
Vis / Ancre / Implant / Ancre pour coiffe Biorésorbable /
Ancre pour suture (avec suture fournie)
anchor
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Bio-Tenodesis™ Screw
Vis biorésorbable pour Ténodèse
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Femoral RetroScrew™ / RetroScrew™
Vis Interférence Biorésorbable Fémorale / Tibiale
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
TissueTak™ II
Implant biorésorbable
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 89
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Corkscrew™ Parachute / Corkscrew™
Parachute II Tissue Anchor
Ancre biorésorbable
anchor
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Bio-Transfix®
implant en poly(L-lactide)
anchor
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Chondral Dart™
Implant biorésorbable
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Bio-Post® and Waschers
Vis corticale Biorésorbable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ancre Bio résorbable
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Mini Bio-SutureTak™ micro et mini
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Bio-Cortical™ Interference Screw, Distal /
Implant Cortical Bio résorbable / Vis interférence
Bio-Cortical™ Interference Screw, Proximal /
Biorésorbable distale-proximale / Vis d'interférence
Bio-Interférence Screw / Cannulated Delta
canulée
Tapered Bio-Interference Screw
Classe III
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
TRIM-IT Drill Pin™
Broche bio-résorbable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
TRIM-IT™ Bio absorbable Fixation Screw
System
Vis d'ostéosynthèse bio-résorbable / Système d'ancrage
tendineux ou ligamentaire résorbable
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Bio-Compression Screw
Vis pour biocompression
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
ancre de suture biorésorbable
anchor
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Bio-Bouton résorbable
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système de radio chirurgie stéréotaxique
Radiothérapie
teletherapy
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Non
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
28/12/2006
ARTHREX Inc.
28/12/2006
ELEKTA
INSTRUMENT AB
ELEKTA S.A.
28/12/2006
INVACARE EC Hong A/S
Bouteille d'oxygène pour Invacare®
INVACARE POIRIER
HomeFill® II avec détenteur et valve à la
SAS
demande intégrés
Bouteille de conservation d'oxygène
Cylinder, oxygen, liquid, portable
Pneumologie /
Respiratoire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
28/12/2006
IOLTECH SAS***
IOLTECH SAS***
Implant acrylique hydrophobe pré-chargé
chamber
Ophtalmologie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Non
28/12/2006
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Composants de Prothèse totale de genou
(CH)
France
BalanSys postéro-stabilisée
Composants de la prothèse du genou
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
MEDICREA
MEDICREA
MERCURE
Tiges fémorales
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
MEDICREA
MEDICREA
Cages cervicales J&J PEEK
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Mini-Ancre FASTak® / Ancre Bio-SutureTak
PEEK™ / Ancre Corkscrew FT C orti cale
Ancres de suture / suture / aiguilles
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Bio Suture Tak® Suture Anchors
Ancre de suture résorbable / suture / aiguilles
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
ACL Avulsion Lag Screw
Implant ligamentaire et osseux (vis)
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Rondelle à pointe
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Implant V-Tak™ 2.2mm x 7mm
ARTHREX
TissueButton™
LEKSELL GAMMA KNIFE PERFEXION
ETHOS
Spiked or Smooth Washer
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
FASTak™ Suture Anchor
Ancre pour instabilité
anchor
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Low Profile Cancellous Screw
Vis fixation corticale
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Cannulated Interference Screw / Canulated
Interference Screw / Full Tread Interference
Screw
Vis d'interférence / Vis interférence Titane
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
AC TightRope Repair Kit, titanium, stérile
Kit de réparation acromioclaviculaire (2 boutons + suture)
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Bio-PushLock™ / Ancre Bio-PushLock™ /
Suture bridge™ Implant Set
Ancre
anchor
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
PushLock™, PEEK
ancre en polyetherethercétone (PEEK)
anchor
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
ARTHREX
Electrode Ablator pour OPES / Electrode
Ablator Aspirante / Electrode Ball pour
OPES / Electrode d'Ablation "Toothbrush"
pour OPES
Sondes (électrodes) d'ablation non aspirante / aspirante
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
Page 90
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
TigerWire et FiberWire / Needle Punch /
Fi berWire pour Needle Punch / FiberLoop™
with Straight Nitinol Needle / FiberTape /
Tightrope
Système d'Ancrage Tendineux et Li gamentai re / Passe
suture / Kit de réparation en Titane / Implant Prothétique ou Suture unit, arthroscopic
de Renfort Tendineux
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
TransFix® implant
Implant d'ostéotomie
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Opening and C losing Wedge Osteotomy
System / Titanium Opening Wedge
Osteotomy System - Tibia
Agrage d'ostéotomie / Plaque d'ostéotomie fémorale / Vis
corticale pour plaque / Plaque d'ostéotomie ouverte /
Plaque d'ostéotomie tibiale, A/P ou d'ouverture / HTO Plate <specify>
Screw
anchor
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Tenodesis Screw 5,5 mm x 8,0 mm
Vis de Ténodèse en PEEK
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Arthrex Fixation Staple
Agrafe ligamentaire tête plate / Agrafe d'ostéostomie
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Opening Wedge Osteotomy System
Plaque d'ostéotomie tibiale, stérile
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Low Profile Plate and Screw System
Mini Plaque d'ostéotomie Métatarsi enne gauche ou droite Fixation device, i nternal,
et vis corticale pour plaque
<specify>
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Manche de bistouri OPES
Faisceau électro-chirurgical réutilisable
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
ARTHREX
Electrode d'Arthroscopie et Electrode Lame
d'Arthroscopi e
Electrode d'Arthroscopie et Electrode Lame d'Arthroscopie
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
ARTHREX
Electrode Bipolaire Forceps et Cable OPES
Bipolaire Forceps
Forceps / Pinces bipolaires réutilisables pour réaliser de
l'électrochirurgie en orthopédie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX Inc.
Adaptor, cable, electrosurgi cal
unit
Endotherapy coagulator, bipolar
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Prothèse d'épaule UNIVERS 3D / Tige de
prothèse d'épaule / Glène métal Back
UNIVERS 3D / Insert PE pour Glène métal
Eléments de prothèse d'épaule (tige/glène/insert/calotte)
Back UNIVERS 3D / Glène cimentée
shoulder, <specify>
UNIVERS 3D / C alotte UNIVERS 3D / Calotte
prothèse de fracture
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Humeral SuturePlate and Screws
Plaque humérale titane / Vis corticale titane pour plaque
humérale / Vis à spongieux titane pour plaque humérale
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Prothèse phalangienne AnaToemic™
Prothèse phalangienne
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
ARTHREX
OPES Arthrex : C onsole d'électro-C hirurgie /
Système électrochirurgical pour interventi ons
Pédale Bipolaire et Pédale Monopolaire pour
orthopédiques
console
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
20/12/2006
Fournitures
AAP BIOMATERIALS
Hospitalières
GmbH & Co. KG
Orthopedics
20/12/2006
Advanced Bionics
Corporation
20/12/2006
PerOssal
Substtitut osseux de fabrication enti èrement synthéti que
composé d'hydroxyapatite nanocri stallin
syntheti c
Estheti que
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
Générateur d'impulsions implantable
Precision™ SC -1110
Générateur d'impulsions implantable Precision™ SC-1110
spinal cord
Neurologie
ANGIOMED GmbH
and Co
BARD France SAS
Stent Vasculaire Bard® E. LUMINEXX™
Stent Vasculaire Bard® E. LUMINEXX™ // Stent
Vasculaire chargé sur le système d'administration
vascular
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2006
BARD
Electrophysiology
Division
BARD France SAS
Cathéter HD MESH Ablator
Cathéter d'ablation et diagnostic
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2006
BSN Medical GmbH BSN Medical Sas
& Co. KG
Cutisorb Sorbact
Compresses sphériques Bactério-adsorbantes Compresse Bactéri o-adsorbante - Pansement absorbant Compress, <specify>
Bactério-adsorbant - Mèche de gaze Bactério-adsorbante
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2006
CP Medical, Inc.
TYCO
HEALTHCARE
France
Cire chirurgicale BONE WAX
Cire chirurgicale
Classe Iib
Non
Oui
Oui
Non
Oui
20/12/2006
ETHICON SAS
CONTOUR® TRANSTAR™ (références
STR5G et CR30G)
Agrafeuse coupante courbe et chargeur (agrafe) - Kit pour Fixation device, i nternal, staple,
procédure de résection rectale trans-anale par agrafage
tissue
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2006
FRESENIUS VIAL
FRESENIUS VIAL
INJECTOMAT MC AGILIA
Pousse-seringue pour perfusion intraveineuse
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Bone wax
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Têtes céphaliques
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2006
Medacta SA
Medacta International
CONE® CUP / CONE SYSTEM
SA
Cotyle à cimenter d'un système de prothèse totale de
hanche
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2006
NovaSpine Sarl
NovaSpine Sarl
Plaque cervicale
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
20/12/2006
Têtes céphaliques
Plaque cervicale "MATRIS"
Page 91
Croissant Diadème couvrant
Croissant di adème couvrant : composant de la prothèse
d'épaule D iademe
<specify>
Système comportant une unité de traitement, panneau de
contrôle traitement, unité de contrôle à distance - mode
PD R ou HDR
20/12/2006
NUCLETRON B.V.
GROUPE LEPINE
20/12/2006
NUCLETRON B.V.
NUCLETRON France MicroSelectron V3
20/12/2006
Orthopaedic & Spine Orthopaedic & Spine SPACEFIT
Development
D evelopment
20/12/2006
SQUALE
Development
D evelopment
20/12/2006
Tige fémorale THELIOS HAP (standard et
Elément modulaire du composant fémoral d'une prothèse
PROTHEOS Industri e PROTHEOS Industrie latéralisée, avec et sans collerette) 11-12-XX,
de hanche (HAP)
11-13-XX, 11-22-XX, 11-23-XX
20/12/2006
Revitacare S.a.r.l.
Médecine et Forme
SAS
Revitacare® Biorevitalisation
20/12/2006
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Vis titane sécable TwistoFIX Diam. 2.0 L.
10mm à 15mm / Titanium twist-off screw
Vis titane sécable
TwistoFIX Diam. 2.0 L. 10mm à 15mm - Réf. :
955-4500 à 955-4505.
20/12/2006
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
20/12/2006
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
20/12/2006
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Radiothérapie
teletherapy
Classe Iib
Non
Non
Non
Oui
Oui
Cage de fusion intersomatique lombaire
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Cage cervicale anatomique
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Prothèse de genou C YCLADE - Insert
rotatoire (ép 6 mm) - Insert à déplacement
(ép 6 mm)
Eléments de Prothèse totale de genou : Insert rotatoire (ép Prosthesis, internal, joint, knee,
6 mm) - Insert à déplacement (ép 6 mm)
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Vis à corticale et vis à spongieux
Implant pour prothèse orthopédique de hanche
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
ULRICH GmbH & Co IMPLANTS SERVICE MDS Mini disc spacer
KG
ORTHOPEDIE
MDS Cage pour fusion intersomatique
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
20/12/2006
ULRICH GmbH & Co IMPLANTS SERVICE
OSMIUM
KG
ORTHOPEDIE
Système de plaque cervicale antérieure
construct
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
20/12/2006
ULRICH GmbH & Co IMPLANTS SERVICE
Tango RS
KG
ORTHOPEDIE
Système polyaxial pour stabilisation postérieure du rachis
(vis préassemblée)
construct
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
20/12/2006
ZIMMER GmbH
ZIMMER France
Manufacturing
Tige INTERMEDIA / Tige Omni cases
cimentée et sans ciment / Tige PF de
reprise / Tige Avenir
Tige à cimenter / cimentée / tige de reprise de prothèse de Prosthesis, internal, joint, hip,
hanche
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2006
ZIMMER GmbH
ZIMMER France
Manufacturing
Cotyle STAFIT
Cupule sans ciment et insert
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/12/2006
MED TRONIC
SOFAMOR DANEK
INC
MEDTRONIC France CD HORIZON® AGILE™
Dispositif prévu pour la stabi lisation dynamique CD
HORIZON® AGILE™, indiqué pour la stabilisation des
segments du rachis dorsolombaire et/ou sacré.
construct
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/12/2006
Pharm. Fabrik
Montavi t Ges.m.b.H
PORGES
Cathejell avec lidocaïne
Cathegel avec lidocaïne - Gel lubrifiant stérile pour sonde Lubricant, transurethral procedure Uro Génital / Néphrologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/12/2006
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MED ICAL (USA/CA) MEDIC AL France
SAS
CPS DIRECT SL / CPS DIRECT PL
Cathéter guide externe à fendre / Cathéter guide externe
pelable
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/12/2006
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
CPS AIM
Cathéter interne
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/12/2006
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
CPS LUMINARY
Cathéter à lumière orientable
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/12/2006
ALC ON Laboratories, ALCON Laboratoires ACRYSOF® IQ SN60WS avec le système
Inc. (USA)
France
d'implantati on ACRYSERT®
Lentille intraoculaire de chambre postérieure stérile en
acryli que avec filtre UV et filtre de lumière bleue, pliable,
monobloc avec le système d'implantation AC RYSERT®.
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/12/2006
FLEN Pharma NV
FLEN Pharma NV
Pansement de Gel colloïdal hydroactif aux alginates et
système d'enzymes
Oui
Non
Non
Non
Oui
18/12/2006
Hayes Medical, Inc.
MATHYS Orthopédie
Composant fémoral à cimenter RLP CoCr et Composant
Eléments du Système de genou Consensus®
France
fémoral sans ciment RLP CoCr/Ti de genou
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/12/2006
Waldemar LINK
GmbH
LINK Sarl
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Flaminal® / Flaminal Hydro®
BetaCup - Système de cotyle sans ciment
avec inserts céramique et polyéthylène
Etui de 2 Solutions injectables : une à base d'acide
hyaluronique et l'autre de multivitamines conçues pour la
mésothérapie
Système de cotyle de hanche sans ciment avec inserts
céramique et polyéthylène
Page 92
14/12/2006
FIDIA ADVANCED
BIOLPOLYMERS
14/12/2006
ADDMEDICA S.A.S.
HYALOMATRIX® PA
Pansement (ester d'acide hyaluronique)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
PLUS
PLUS
ORTHOPEDICS
ORTHOPEDICS AG
France
Ceramic Ball Head
Tête fémorale céramique pour prothèse totale de hanche
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/12/2006
PLUS
PLUS
ORTHOPEDICS AG ORTHOPEDICS
France
Tige SLR-PLUS
Tige fémorale de reprise pour prothèse totale de hanche Prosthesis, internal, joint, hip,
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/12/2006
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
Sonde de défibrillation endocavi taire, vraie bipolaire, à
RIATA™ ST Optim™ références 7020, 7021, simple électrode ou double électrode, à élution de stéroïde
7022, 7070 et 7071
(dexaméthasone) et isolant de copolymère si liconepolyuréthane
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/12/2006
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
CPS VENTURE
Cathéter pour le contrôle des guides
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/12/2006
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
LOCATOR™ PLUS
Mandrin orientable
Punch, surgical, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/12/2006
SCHILLER MEDICAL SCHILLER MEDICAL MAGLIFE light
Moniteur de surveillance des paramètres vitaux pour
l'utilisation lors d'un examen IRM
Anesthésie
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
21/11/2006
American Medi cal
Systems, Inc
American Medical
Systems, France
AMS BIO ARC® TO avec InteXen LP
Kit de hamac sous-fascial avec Matrice dermique de
collagène préraccordée : 2 passe-aiguilles, treillis en
polypropylène auquel est fixé le greffon dermique de
collagène, 2 connecteurs
Mesh, surgical
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
21/11/2006
American Medi cal
Systems, Inc
American Medical
Systems, France
AMS BIO ARC® SP avec InteXen LP
Kit de bandelette en polypropylène avec greffon dermique
intexen® LP préraccordée
Mesh, surgical
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
21/11/2006
ARTHRODIF
ARTHRODIF
ACROSS
Vis pédi culaire diamètre 5,5 ou 6,5 longueur
35,40,45,50,55 / Tige d'union longitudinale longueur 40 à
100
construct
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2006
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
OVATIO VR 6250
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Eponge de gélatine résorbable d'origine animale - porcine,
USP, dotée d'un effet hémostatique.
21/11/2006
GELITA Medical B.V. CAPS RECHERCHE GelitaSpon (anciennement Curaspon)
21/11/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Gamme ANCRAGE MISS LOC K+ : Vis
plaque 5 trous / Canon modulaire Long / Vis matériel d'ostéosynthèse stérile
de blocage
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2006
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Vis corticales standard en inox - Diamètre 3,5 Vis corticales standard en inox - Diamètre 3,5 mm Longueur 40,45 et 50 mm
mm
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Catheter, snare
21/11/2006
PFM Produkte für die
MED-IMPULSE
Medizin AG
Multi-Snare Micro set
Anse de préhension (fil de ni tinol avec boucle de niti nol à
l'extrémité distale enrobée d'un fil de plati ne) à di amètre
variable (2-3 mm)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2006
PFM Produkte für die
MED-IMPULSE
Medizin AG
Nit-Occlud® Coil System
Implants d'embolisati on (spirale) pour la fermeture du canal
artéri el persistant (CAP) en forme de double cône +
i ntravascular
système porteur
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2006
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Supports de glène à plots sécables (lg 20
Support de glène (élément d'une prothèse orthopédique
mm) pour prothèse d'épaule DUOCENTRIC®
d'épaule) sans ciment (Inox+HAP)
version Inverted
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2006
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
MicroBEST (Biomechanical Endocardial
Sorin Transducer) ACT
Sonde de stimulation cardiaque (endocavitaire) avec partie
distale recouverte de Carbofilm® avec élution de
endocardial
dexaméthasone
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2006
EUROPEAN Medi cal
Medacta International
MECTA - CEM 1 & 3 with Gentamicin
Contracting
SA
Manufacturi ng B.V.
Ciments chirurgicaux avec antibiotique (gentamicine),
radio-opaques, stériles
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2006
EUROPEAN Medi cal
Medacta International MECTA - CEM 1 & 3
Contracting
SA
Manufacturi ng B.V.
Ciments acryliques pour scellement orthopédique radioopaques, stériles
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2006
Medacta Internati onal Medacta International QUADRA C / QUADRA S-H (10/12 &
SA
SA
12/14) / TUTTE LE TESTE / NATIVE
Eléments de Système de prothèse totale de hanche : Tige
fémorale cimentée / Tige fémorale non cimentée
hydroxyapatite ou non / têtes fémorales métal ou
<specify>
céramique / Tige cimentée, cupule en PE cimentée et
centreur distal
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 93
17/11/2006
GMK-REVISION
SA
SA
1/ rotule mobile cimentée ou non / rotule enfouie / rotule de
resurfaçage / insert / fémur cimenté ou non / embase tibiale
<specify>
cimentée ou non
2/ fémur cimenté / insert
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2006
VERSAFIT CUP et VERSAFIT CUP CC
SA
SA
Elément de Système de prothèse totale de hanche :
1/ Metal back sans ciment, insert, patte de fixation, crochet
obturateur
2/ obturateur de cupule à visser, vis , bouchon, metal back
+ HAP, i nsert, patte de fixation, crochet obturateur
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2006
APRICOT Bipolar Cup
SA
SA
Elément d'un Système de prothèse totale de hanche :
Cupule mobile
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Suture, linen
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2006
PETERS Surgical
PETERS Surgical
(SC)
17/11/2006
PETERS Surgical
PETERS Surgical
(SC)
Monotime® / ADVANTIME®
Suture chirurgicale résorbable, monofil 1/ en polydi oxanone
à résorption lente en 180 et 210 jours et 2/ en
Suture, absorbable
polyglecaprone = poly(glycolide-co-caprolactone) en 90 à
120 jours
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2006
PETERS Surgical
PETERS Surgical
(SC)
Soie Sinus Point / Polypropylène Blue Sinus
Point / Polyester Sinus Point / Nylon Black
Sinus Point / PVDF Sinus Point
Suture non résorbable, multifilament extrait du cocon de
vers à soie / monofilament extrudé en polypropylène /
Suture, <specify>
tresse en téréphtalate de polyéthylène / monofilament
extrudé en polyamide 6/6(Nylon) / monofilament extrudé en
fluorure de polyvinylidène
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/11/2006
ASSUT EUROPE
SPA
Médecine et Forme
SAS
Happy Lift
Fil chirurgical de suspension ou de comblement cutané.
Monofilament résorbable synthétique stérile, indiqué pour
le soutien des tissus, en chirurgie plastique, esthétique et
reconstructrice.
Suture, <specify>
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/11/2006
Calmed Labs, Inc.
MediMark® Europe, Cathéter de retour veineux monopièce de
Sarl
Calmed Laboratories
Cathéter de retour veineux monopièce pour drainage
sanguin de la veine cave
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/11/2006
OrbusNeich Medical OrbusNeich Medical Avita HP™ High Pressure PTCA Dilatation
(Schenzen) Co., Ltd. (Schenzen) C o., Ltd. Catheter
Cathéter à dilatati on coronaire à haute pression pour
AC TP
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/11/2006
ABBOTT Vascular
Devices Ireland
Limited
ABBOTT France
D ivision ABBOTT
Vascular
EMBOSHIELD PRO
Système de protection contre l'embolie à échange rapide Filter, <specify>
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
08/11/2006
BALLARD Medical
Products
ASEPT INMED S.A.
Kit de gastrotomie avec sonde à ballonnet à
fleur de peau - MIC -KEY®
Sonde d'alimentation gastrostomique extra-plate
Tube, feeding, gastrostomy
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/11/2006
CORDIS EUROPA
N.V.
CORDIS SAS
Cypher Select™ Sirolimus-eluting Coronay
and infrapopliteal Stent
Endoprothèse coronaire et infrapoplitée à libération de
sirolimus
vascular
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
08/11/2006
OCULUSGEN
Bi omédical Inc.
SURGILAB CSB PRO OculusGen Collagen Matrix
Matrice collagène biodégradable
<specify>
Ophtalmologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
TranS1, Inc.
MedPass
International Ltd
construct
08/11/2006
LIN
Suture chirurgicale non résorbable, tresse de lin naturel
- 3D Axial Rod
TranS1 AxiaLIF : 3D Axial Rod/ Facet Screws
- Facet Screws
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/10/2006
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
CHANNEL
Endoprothèse(stent) en platine à usage intracrânien monté Prosthesis, internal, stent,
sur cathéter
vascular
30/10/2006
NIPRO Corporation
BAXTER S.A.S.
Xenium 210 (C ode R5M6405) - Xenium 190
(Code R5M6404) - Xenium 170 (C ode
R5M6403) - Xenium 150 (C ode R5M6402) Xenium 130 (C ode R5M6401) - Xenium 110
(Code R5M6400)
Dialyseurs
Dialyser, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/10/2006
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Composant TroChleen Competitor PatelloOrthopaedics France
Orthopaedics GmbH
Femoral Joint Oxinium
SAS
Prothèse fémorale du genou (composant trochléen)
patellar component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/10/2006
SORIN BIOMED ICA
CARDIO Srl
SORIN GROUP
France SAS
Anneau d'annuloplastie semi-rigide revetu de carbofilm®
ring
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/10/2006
THOMMEN Medi cal
AG
PPI ( Patrice Perrigot Implants dentaires SPI® C ONTACT/
Implants)
ONETIME / ELEMENT/ DIREC T
implant endo-osseux vissé autotaraudant
Stomatologie /
Odontologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2006
BIOSENSE
WEBSTER (CA)
BIOSENSE
WEBSTER (Fr)
EZ STEER
Cathéter électrophysiologique bidirectionnel de diagnostic
et d'ablation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2006
Harmonic Wave™ - référence WAVE18S
Ciseaux de coagulation avec poignée ciseaux et
commande manuelle
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
ETHICON SAS
MEMO 3D™
Page 94
Scissors, general-purpose
ETHICON SAS
SURGIFLO®
Gel hémostatique (matrice de gélatine résorbable dans
seringue préremplie)
Dressing, foam
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Cathéters à dilatation Coronaire
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2006
FERROSAN A/S
25/10/2006
OrbusNeich Medical, OrbusNeich Medical, Avita NM™ Coronary Dilatation Catheter /
Inc
Inc
SafeCut NM™ Coronary Dilatation Catheter
25/10/2006
OrbusNeich Medical, OrbusNeich Medical, R stent™ EVOLUTION 2™ Coronary D eliver Système d'insertion d'endoprothèse coronaire à dilatation Prosthesis, internal, stent,
Inc
Inc
System
par ballonnet pour ACTP + endoprothèse
cardiovascular
25/10/2006
SORIN BIOMED ICA
CARDIO Srl
SORIN GROUP
France SAS
25/10/2006
TECNILATEX
19/10/2006
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
BRIO
Cathéter pour angioplastie coronaire transluminale
percutanée (AC TP)
dilatation
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
C oopération
Pharmaceutique
Française
Préservatif SALVA
Préservatif en latex lubrifié
Non
Non
Non
Non
Oui
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Gemini TF
Système d'imagerie TEP Scanner
<specify>
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
D ental implant,
transendodontic/transradicular
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2006
BIOHORIZONS USA
OUEST Médical
D istribution
BioHori zons Internal / BioHorizons OnePiece / BioHorizons Overdenture
Implants dentaires : système complets comprenant les
implants, les composants chirurgicaux et les composants
prothétiques en titane
17/10/2006
BIOHORIZONS USA
OUEST Médical
D istribution
AUTOTAC Système
Système comprenant clous de fixati on, l'instrumentation
chirurgicale et distributeur de clous (applicateur)
17/10/2006
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Plaque di stale de radius étroite (LTDVN1 et
LTGVN1) / Plaque volar distale de radius
Plaque d'ostéosynthèse du radius distal
standard et large droit et gauche (LTDVS2 et
3 / LTGVS2 et 3 / LTDVW1 et LTGVW1)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2006
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Plaque pour ostéotomie ForeFIX (ref. : 4502200) / Vis titane canulée ( Ref. 955-500X)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
16/10/2006
STRYKER Leibinger
STRYKER France SA PROFYLE Modular (Profyle / Matrix / Twin Fix) Système de plaques et vis.(chirurgie de la main)
GmbH & Co. KG
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
12/10/2006
JOHNSON &
JONHSON Medical
Ltd
Dressing, deep cavity wound
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
12/10/2006
SMITHS Medical MD, SMITHS Medical
Inc.
France SA
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/10/2006
ULRICH Gmbj & Co
KG
IMPLANTS SERVICE
OBELISC
ORTHOPEDIE
Cage de remplacement de corps vertébral
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
12/10/2006
W.L GORE &
Associates, Inc
W.L. GORE &
Associés, Sarl
Système de protection GORE Neuro
Système de protection vasculaire neurologique (gaine à
ballonnet avec dilatateur, guide à ballonnet, filtre externe,
gaine détachable)
atherectomy
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/10/2006
BOSTON
SC IENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
Chilli II™ Cooled Ablation Catheter
Cathéter d'ablation refroidi
i ntracorporeal
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/10/2006
AMO Inc
AMO France SAS
TECNIS CL réf. 9002
Lentille intraoculaire pli able monofocale de chambre
postérieure en sili cone
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/10/2006
ANALYTIC
ANALYTIC
"Bandelette tricotée sur support" réf. :
BIOSURGICAL
BIOSURGIC AL
102111S
Bandelette de soutènement urétral pour le traitement
chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort féminine
uri nary, mesh
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/10/2006
ATS Medical INC.
Valve cardiaque à double ailette en carbone pyrolytique
(DA pour plastie/remplacement valvulaire aortique native
ou prothétique / D A pour plasti e/remplacement valvulaire
mitrale native ou prothétique)
cardiac, artificial
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/10/2006
B. BRAUN MED ICAL B. BRAUN MEDIC AL Celsite® Concept™
SAS
SAS
Chambres à cathéter implantables. Localisation veineuse
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/10/2006
B. BRAUN
MELSUNGEN AG
B. BRAUN MEDIC AL
Coroflex® Please
SAS
Endoprothèses coronaires à libération de Paclitaxel.
Localisation veineuse et artérielle
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
ring
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Dressing, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
ETHICON SAS
ATS Medical INC.
Plaque pour ostéotomie
Vis titane canulée diam. 3,25 L 12 à L 28 mm
PROMOGRAN PRISMA
Matrice de cellulose oxydée régénérée (COR), de
collagène et d'argent-COR (un composé d'argent et de
COR)
Cléo 90 - Infusion set
Set de perfusi on - pour perfusion sous cutanées
(applicateur composé d'un site adhésif avec canule et
Infusion admi nistration set,
aiguille d'une tubulure d'extension dotée d'une boucle pour <specify>
la connection au site)
ATS Open Pi vot® AP360™ Heart Valve
(modèles 505 DA et 505 D M)
10/10/2006
BIORING S.A.
BIORING S.A.
Anneau de Kalangos® Biodégradable
Anneau de Kalangos®biodégradable pour valvuloplastie
tricuspide adulte/ mitral pédiatrique
10/10/2006
COLOPLAST A/S
C OLOPLAST
Laboratoires
Biatain Ibu
Pansement Hydrocellulaire non-adhésif à l'Ibuprofène
Page 95
10/10/2006
FINETEC H
MED ICAL Ltd
TIMANTECH
Drop Foot Stimulator STIMuSTEP®
Stimulateur implanté des releveurs du pied
Stimulator, electrical,
neuromuscular, gait, implantable
Neurologie
10/10/2006
Laboratoi res
FILORGA
Laboratoires
FILORGA
ISOGEL class I ; II ; III
Produit de comblement des rides (acide hyaluronique)
10/10/2006
Cupule RM Press-Fit diam. 32 mm
(CH)
France
10/10/2006
OPHTEC BV
AMO France SAS
10/10/2006
SBI International
(Small Bone
Innovation)
10/10/2006
10/10/2006
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cotyle de la prothèse de hanche pour le traitement primaire acetabular component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
VERIFLEX réf. VFOM60
Lentille intraoculaire phake en silicone
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
SBI International
(Small Bone
Innovation)
vis de stabi lisation diamètre 2.75 L12 à
L28mm
Vis de stabilisation
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Prothèse de doigt TOC CATA interphalangienne (Tailles XS)
Prothèse de doigt - Prothèse TOCCATA IPP Tailles XS
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Embase à lames pour genou
unicompartimental UKS®
Embase à lames (TAGV+HAP) pour prothèse
orthopédique de genou
patellar component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
SPINE VISION S.A.
Implants Spacevision™ TLIF cage de
référence TL1-C 13 ; TL1-C15 ; TL1-C17 ;
TL1-C 18
Implants TLIF cage de référence TL1-C 13 ; TL1-C15 ; TL1Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique
C17 ; TL1-C18
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
10/10/2006
SPINE VISION S.A.
10/10/2006
STRYKER Leibinger
STRYKER France SA Stryker Skeletal Anchoring System
GmbH & Co. KG
10/10/2006
SPINENETWORK
04/10/2006
B. BRAUN MED ICAL B. BRAUN MEDIC AL Celsite® InterVentional™ avec cathéter
SAS
SAS
Anthron®
04/10/2006
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
MR880 Humidificateur chauffant Optiflow avec
Humidificateur Respiratoire
HEALTHCARE SAS adaptateur
04/10/2006
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
RT241 Circui t Optiflow 880, branche inspir.
FISHER PAYKEL
Chauffée, avec tuyau de liaison et chambre
HEALTHCARE SAS
MR290
04/10/2006
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
04/10/2006
GE Healthcare
Finland Oy
04/10/2006
GE Healthcare
Finland Oy
04/10/2006
<specify>
Stomatologie /
Odontologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
subcutaneous
Anesthésie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Humidifier, heated
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Circuit chauffant à utiliser avec chambre d'humidification Tubing set, <specify>
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Tige ALIZE II
Tige - Version sans ciment en parti e recouverte
d'hydroxyapatite et version à cimenter
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
GE Healthcare
C linical Systems
S/5 IRM
Moniteur hémodynamique pour environnement IRM
(fréquence cardiaque, segment ST et arythmies, PNI,
SpO2 et pression invasive,O2, C O2,N2O, Pression volume multifunction
débit voies aériennes)
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
GE Healthcare
C linical Systems
Logiciels pour iCentral
Logiciels pour système de surveillance des patients
Patient monitor module, interface Réanimation / Perfusion/
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
GE Medical Systems
GE Healthcare
Information
C linical Systems
Technologies Inc.
QS System
Interface de système de gestion de perfusions
Infusion pump management unit,
mobile
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
04/10/2006
SAINT JUDE
IRVINE Biomedical ,
MEDIC AL France
Inc.
SAS
Cathéter de cardioversion IBI Inquiry
(Steerable/ Fixed Curve)
Cathéter de cardioversion (cathéter provisoire de
régularisation et de défibrillation interne)
Electrode, defibrillation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/10/2006
MEDTRONIC Inc
Système de stent rénal à échange rapide
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/10/2006
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
TENDRIL™ ST Modèles 1788T/TC
Sonde de stimulation endocavitaire bipolaire à élution de
dexaméthasone et à fixation acti ve rétractable
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
Accuray, Inc
MedNet Gmbh
CyberKnife
Models : CyberKnife, Xsight, Synchrony,
CyRis Multiplan, C yRis inview
Système de radiochirurgie (accélérateur linéaire compact
couplé à un système d'imageri e)
X-ray system, therapeutic,
<specify>
Radiothérapie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
02/10/2006
American Medi cal
Systems, Inc
American Medical
Systems, France
INTEXEN® LP™
Matrice de collagène dermique
Mesh, surgical
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
02/10/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
LINOX SD
Sonde ventriculaire pour défibrillation cardiaque à élution
de dexaméthasone à fi xation active par vis rétractable avec Lead, defibrillator, implantable
deux électrodes
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
NEOCRYL
Implant intraoculaire de chambre postérieure en acrylique
hydrophobe.
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
Gel d'acide hyaluronique reticulé
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Non
02/10/2006
SPINENETWORK
ORIA C LARIS - Connecteurs à vi s de serrage
Connecteurs à vis de serrage à fond plat
à fond plat
MEDTRONIC France RACER RX
Système d'ancrage orthodontique
ORBITHA
chambre à cathéter implantable. Localisation veineuse et
artéri elle
Page 96
femoral component
02/10/2006
Fournitures
Hospitalières
Industrie
02/10/2006
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Tige HI WALK
Tige Monobloc + griffe de fixation + vi s de fixation de la
griffe + clavettes
femoral component
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
FRESENIUS
FRESENIUS
MEDIC AL CARE
MED ICAL CARE AG
France
- AlbuFlow
- Set Prometheus pour une thérapie avec
citrate
- Set Prometheus pour une thérapie avec
héparine
Filtre capillaire pour l'albumine
Set comprenant filtre capillaire/cartouches
d'adsorption/li gnes à sang
Filter, <specify>
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
FRESENIUS
FRESENIUS
MEDIC AL CARE
MED ICAL CARE AG
France
- Prometh 01
- Prometh 02
Cartouche d'adsorpti on (rési ne neutre / résine échangeuse
Filter, apheresis
d'anion)
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
FRESENIUS
FRESENIUS
MEDIC AL CARE
MED ICAL CARE AG
France
Prometheus
Système de suppléance hépatique (adsorbeur spécial
FPSA : Fractionated Plasma Separation and Adsorption)
composé de 3 circuits : -sanguin extracorporel, plasma et
citrate/calcium
<specify>
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/10/2006
MEDIPAC
TELEFLEX Médical
SAS
POLYAMID Sutures chirurgi cales non
résorbables référence : E5N-5533A
Matériel de suture chirurgical stérile, non résorbable et
mono fil
Suture, polyamide
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France Complete SE
Système d'endoprothèse iliaque auto-extensible (montée
sur système porteur à cathéter sur guide)
vascular
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Système d'ablation chirurgicale : générateur et divers
Générateur Cardioblate® Bipolaire Modèle :
accessoires (pédale de contrôle, câble d'alimentation,
60890 / 68000
câble d'électrode de référence)
frequency
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/10/2006
PEROUSE Plastie
PEROUSE Plastie
Matrice composite pour la régénération
dermi que RENOSKIN®
Matrice composite pour la régénération dermique
(collagène et feuille de si licone)
Graft, skin
Estheti que
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
SIEMENS AG
Medical Solutions
SIEMENS SAS
Somaton Definition
Scanner équipé du logiciel Syngo ®
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
02/10/2006
SMITH & NEPHEW, SMITH & NEPHEW
Inc.
SAS
KINSA
Ancrage de suture en polymère PEEK + suture non
résorbable
anchor
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Hépatologie
Classe IIb
02/10/2006
SURGICAL IOC
SURGICAL IOC
BYPASS-BAND
Anneau pour le ByPass calibré en silicone / fil de suture
gastroplasty
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
Gamme SWING-CONCEPT ; Famille SMH
Plaque artificielle de réfection de paroi sans collagène
Mesh, surgical
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
Gamme SWING-SYSTEM ; Famille SWINGBAND SB3+ et C YSTO-SWING CS3+
Bandelette pour la correction de l'incontinence urinaire
d'effort / Prothèse pour la correction de la cystocèle
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
Gamme SWING-SYSTEM ; Famille CYSTOBAND C B3+
Prothèse pour la correction de la cystocèle et de
l'i ncontinence urinaire d'effort (polypropylène et polyetheruréthane)
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
Gamme SWING-COLL ; Famille SMC
Plaque artificielle de réfection de paroi collagénée
Mesh, surgical
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Valve, demand
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
29/09/2006
Bear Medical
Bear Medical
µ-OXYCOR® versions D, Do, Doc
"Vanne intelligente régulatrice de di stribution d'oxygène"
(manuel utilisateur)
"Valve régimatrice à la demande (G-Med)
29/09/2006
ETHICON Inc
ETHICON SAS
GYNECARE Morcellex*
Morcellateur de tissus (1 boitier de protection de la lame
de morcellement, 1 poi gnée avec câble d'entrainement, 1
obturateur, 1 embout réducteur)
Blade, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
COTYLE RIGIDE
COTYLE RIGIDE revêtu de HAP
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Vis de pied canulée BEPOD
Vis de pied canulée d'arthrodèse / autocompressive
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
29/09/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
- Agrafe bicorticale dynamique BH - réf OBD
BI015
- Agrafe bicorticale dynamique BH
- Vis diam. 2 BH à mandri n rapide Réf OBV - Vis diam. 2 BH à mandrin rapide / Vis diam. 3 BH à
AP012/ Vis diam. 3 BH à mandri n rapi de Réf mandrin rapide
OBV AT012
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
- Cheville de compression canulée (livrée
avec broche) - ref OCC CD024
- Cheville de compression BH à mandrin
rapi de - - ref OBC C C016
- Cheville de compression canulée (livrée avec broche)
- Cheville de compression BH à mandri n rapi de
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
HEXACATH
HEXACATH
RAFALE
Cathéter de dilatation pour APTC avec revêtement
hydrophile
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 97
29/09/2006
HYALTECH Limited
C ENTRALE DES
PEELINGS
R-Fine
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
INAMED Corporation
Mc Ghan Medical
Sarl (Inamed)
Expanseurs tissulaires McGhan Style 133 SX, Expanseurs tissulaires pour le sein (fourni avec le site
MX et FX
d'injection intégré et le di spositif de localisation externe)
<specify>
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
KASIOS SAS
KASIOS SAS
JECTOS+ (4,76% et 16,67%)
Substitut osseux synthétique injectable radio-opaque
composé de phosphate dicalcique/phosphate
tricalci que/zircone
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
KASIOS SAS
KASIOS SAS
KASIOS TCP Dental
Substitut osseux de synthèse céramique phosphocalcique
D ental implant, bone
pour comblement osseux (granules - totalement
reconstruction
résorbable)
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
KASIOS SAS
KASIOS SAS
KASIOS TCP granules 2-3nm
Substitut osseux de synthèse céramique phosphocalcique Prosthesis, internal, bone,
pour comblement osseux (granules) totalement résorbable syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
KASIOS SAS
KASIOS SAS
DUOWEDGE
(coins bistructurés avec une partie poreuse et une partie
dense) résorbable
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
Rotule 1 plot BalanSys en dôme
(CH)
France
Composant stérile de la prothèse de genou
patellar component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
Sonde de défibrillation Riata ST à fixation
passive (modèle 7040 et 7042)
Sonde pour défibrillateur cardiaque implantable bipolaire à
double électrode (7040) ou à une électrode (7042)endocavitaire - fixation passive - élution de dexaméthasone Lead, defibrillator, implantable
- extrémités à barbillons pour ancrage au niveau du
ventricule
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
SIEMENS Medical
Solutions AG
ACUNAV
Cathéter Ultrason
Transducer assembly, ultrasound,
diagnostic, intracorporeal,
i ntravascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
SMITH & NEPHEW, SMITH & NEPHEW
Inc.
SAS
CALAXO
Vis biorésorbable en carbonate polylactique
ostéoconducteur
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
TELEFLEX Medical
USA
TELEFLEX Médical
SAS
DEKNA - LOK - Référence BP1000V2L
Fil de suture enrobé d'acide polyglycolique synthétique
résorbable
+ 2 pièces d'étayage en polymère d'acétal non résorbable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
ABBOTT Spine
ABBOTT Spine
WALLIS
Implant de non fusion et de stabilisation de la colonne
vertébrale
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Tige fémorale anatomique ACOR®
modulaire de 1ère intention
Prothèse totale de hanche (Tige fémorale modulaire)
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
AMPLITUDE
Plaque d'ostéotomie tibiale (Plaque d'ouverture / Plaque
Gamme plaque d'ostéotomi e tibiale ALPHA®
de fermeture)
tibial component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
AMPLITUDE
BIOSENSE
WEBSTER (Fr)
Solution stérile transparente d'hyaluronate de sodium à 1,5
% dans une solution physiologique avec tampon phosphate
28/09/2006
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Genou SCORE® de révision
Prothèse totale de genou de 1ère intention ou de révision
(condyle / embase / inserts ti bi aux / cale / composant
modulaire)
28/09/2006
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Col modulaire
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
BOWABOWAElectrode TissueSeal, droite ou coudée à
30°, à usage unique, stérile, sans dent
& Co. KG
& Co. KG
Electrode droite ou coudée à 30°, à usage unique, stérile,
sans dent, pour une utilisation avec les poignées
TissueSeal Bowa ref : 760-0xx
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
Clearstream
Technologies Ltd
Crescendo
Cathéters d'ACTVT à ballonnet avec revètement SilX®
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
CORDIS EUROPA
N.V.
CORDIS SAS
Cypher Select +
Endoprothèse coronaire à libération de sirolimus C ypher
Select +
cardiovascular
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
28/09/2006
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Cupule blindée PHARO (hanche)
PHARO
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
FRESENIUS
FRESENIUS
MEDIC AL CARE
MED ICAL CARE AG
France
AquaB Duo
Appareil d'osmose inverse AquaB Duo
Water purification unit, reverse
osmosis
Non
Non
Non
Non
Oui
28/09/2006
MEDICA Sud Est Sarl MEDICA Sud Est Sarl MSE (Maxillo System Expert) Micro
- Plaques MSE Micro références P96-101 à P96-109
- Vis MSE Micro références V96-503 à V96-506 et V96523 à V96-526
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/09/2006
MEDTRONIC France MEDTRONIC France SEE™ Modèles : 19811 et 19816
Dispositifs pour échographie épicardique sous-sternale
(bande radio-opaque) : drain médiastinal accouplé à un
manchon de capteur ultrasonique adapté à une sonde
d'échographie
Drain, thoracic
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
CORDIS SAS
Page 98
- CARDIOBLATE ® Modèle 60183
- CARDIOBLATE ® XL Modèle 60814
- Bistouri électrique pour ablation chirurgicale,
- Bistouri électrique XL pour ablation chirurgicale
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système d'annuloplastie (bande flexible en polyester pour
implantation en position mitrale ou tricuspide et support)
ring
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
- CARDIOBLATE® BP2, Modèles : 60831 et - Appareil d'ablation chirurgicale bipolaire
MEDTRONIC France 60832
- Appareil d'ablation chirurgicale LP Cardioblate®
- CARDIOBLATE® LP 60841
bipolaire
i ntracorporeal
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
MEDTRONIC France PARADIGM® REAL-TIME
Pompes à insuline avec 2 modes : débit et bolus
Hépatologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Plaques et vis d'ostéosynthèse
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
28/09/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France SIMPLICI-T™ -Modèle 670
28/09/2006
MEDTRONIC Inc
28/09/2006
MED TRONIC
MiniMed
28/09/2006
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
CAROLINA Dorsal
28/09/2006
PULMONETICS
SYSTEMS® Inc
MediMark® Europe,
LTV® 1200 Ventilator
Sarl
Le respirateur de la série LTV 1200 est un dispositif
médical restreint conçu pour être utilisé par les
réanimateurs ou autres personnes qualifiées, et par le
personnel qualifié sous la surveillance d'un médecin
Ventilator, transportable
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/09/2006
S.B.M. (Science for
Bi oMaterials)
S.B.M. (Science for
BioMaterials)
Substitut osseux céramique synthétique Phosphate
Tricalcique - Système de préparation et administrati on de
greffe osseuse.
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
STRYKER
Endoscopy
STRYKER France SA SERFAS Energy
Le système à énergie SERFAS Energy est indiqué pour la
résection, l'ablation et la coagulation de ti ssu mou et
l'homéostase des vaisseaux sangui ns chez les patients
traités par chirurgie arthroscopique : genou, épaule,
chevi lle, coude, hanche et poignet.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
STRYKER Spine
STRYKER France SA Implants VLIFT™
Dispositif composé d'une cage centrale extensible et de
deux plateaux aux extrémités, en alliage de titane Ti6A14V
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/09/2006
TEKKA SA
TEKKA SA
PROGRESS SLA
Implants dentaires en titane (contenant vis de couverture,
vis de cicatrisation et foret terminal)
BIO 1-Kit®
Stomatologie /
Odontologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cable, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Oui
Oui
13/09/2006
BARD
Electrophysiology
Division
BARD France SAS
Câble prolongateur 3 m Système EnSi te
NavX / Amplificateur C learsign
Câble A Système EnSite NavX / Amplificateur
Clearsign...
Câble prolongateur 3 m / Câble A / Câble B / Port
Câble B Système EnSite NavX / Amplificateur d'interconnexion
Clearsign...
Port d'interconnexion Système EnSite NavX /
Ampli ficateur Clearsign
13/09/2006
MDS Nordion
Canada
MDS Nordion S.A.
TheraSphère®
13/09/2006
Radi Medical
Systems AB
Radi Medical
PressureWire Sensor 5 (ref 12005)
Systems, France sas
Capteur de pression monté sur fil guide, câble détachable,
Sensor, <specify>
torqueur
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2006
Radi Medical
Systems AB
Radi Medical
FemoSeal, Vascular closure system
Systems, France sas
Dispositif de fermeture vasculaire (2 disques de polymère
Patch, cardiovascular
résorbable maintenu par un joint multifilament résorbable)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2006
Radi Medical
Systems AB
RadiAnalizer Xpress + Cables. Ref. Xpress :
Radi Medical
Moniteur (avec logiciel de diagnosti c) informatisé des
12711 - C ables : 12600-12699 - 12800Systems, France sas
données hémodynamiques + Cables.
12899 - 12900-12999
C omputer, cardiac catheterizati on
laboratory
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
11/09/2006
Advanced
Neuromodulation
Systems, Inc.
Kit de câble d'électrodes Quattrode® /
Octrode® / Lamitrode® 4,8,44 - Kit de câble
Advanced
Système de neurostimulation et accessoi res (contrôleur,
d'électrodes d'essai Axxess™ - Prolongateur
Neuromodulation
kits de câble d'électrodes percutanés, kits de câbles
de câble d'électrode / Stimulateur implantable
Systems France SAS
d'électrodes percutanés)
GENESIS G4 ,GENESIS / Programmateur
GENESIS® / Contrôleur Quiklink™
<specify>
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/09/2006
Cyclomedica Autralia Laboratoires
Pty Ltd
C YC LOPHARMA
GENERATEUR à utiliser avec une solution de
Technegas Plus Technegas Generator - Mk2 Pertechnetate (Tc99m) et un creuset pour générer un
aérosol de particules radiomarquées
Generator, radionuclide
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
11/09/2006
MEDRAD Inc.
MEDRAD EUROPE
BV
Medrad Avanta Fluid Management injection
System
C ontrast medium injector system,
powered, multi-phase
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
11/09/2006
MEDRAD Inc.
MEDRAD EUROPE
BV
Medrad Vanguard DX Angiographic Catheter Cathéter pour angiographie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Microsphère de verre d'yttrium-90 (radionucléide) ;
ensemble d'administration stérile jetable ; guide-aiguille et Radionuclide system, therapeutic, Gastrologie / Entero /
<specify>
Hépatologie
accessoire réutilisable.
Système d'injection automatisé de produits de contraste
lors d'angi ographie
Page 99
Laboratoires HRA
Pharma
11/09/2006
Mona Lisa N.V.
11/09/2006
PROTHEOS Industri e PROTHEOS Industrie
11/09/2006
Mona Lisa Cu375/375 SL(Short Loop) / Mona Dispositifs intrautérins en polyéthylène et fil de cuivre (375
Lisa CuT380A QL / Mona Lisa NT Cu380
mm² / 380 mm²)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige fémorale THEOS HAP 11-03-XX, 11-04Tige fémorale HAP
XX
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige fémorale THEOS à cimenter ref 110111 Tige fémorale sans HAP
PROTHEOS Industri e PROTHEOS Industrie 11-01-XX,11-02-XX
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/08/2006
MED TRONIC
Emergency
Response Systems
Inc.
MEDTRONIC France LIFEPACK® CR PLUS REF : 80403-000006
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/08/2006
MEDTRONIC Xomed MEDTRONIC France PROTHESES OSSICULAIRES
Prothèses et pistons ossiculaires destinés à la
reconstruction ou au remplacement de tout ou parti e de la
chaîne des osselets de l’orei lle moyenne (tête en
hydroxyapatite)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France SYSTEME TIMESH®
Système composé de treillis, de fils, de vis et de plaques
en titane, de tailles et de formes diverses, destiné à être
utili sé lors d'interventions chirurgicales de reconstruction
bucco-maxillo-crânio-faciale et orthopédiques
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/08/2006
MEDTRONIC Inc
Kit électrode Modèles : RESUME II® 3587A,
SYMMIX® 3982A, RESUME® TL 3986A,
MEDTRONIC France ON-POINT® 3987A / Kit d'électrode faible
impédance 1X8 SC références : 3776 et
3876
Electrode pour stimulation : médullaire SYMMIX, nerfs
périphériques RESUME TL et ON-POINT, médicalliare et
nerfs périphériques RESUME II
- Electrodes 1X8 SC pour stimulation médullaire
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/08/2006
Médical Innovation
Développement
Médical Innovation
D éveloppement
Kit MIDBAND 010 : anneau + chambre à site
Ceinture périgastrique (anneau), chambre à site
implantable MIDPORT + seringue et ai guille
implantable, seringue et aiguille
MIDAIG
gastroplasty
Hépatologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
THERAPIE ENTERRA™ : Neurostimulateur
3116 / électrode 4351
Stimulator, electrical, <specify>
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Défibrillateur automatique implantable double chambre
INSYNC MARQUIS™ 7277 / MAXIMO™ D R avec (1) ou sans (2,3) stimulation bi ventriculaire pour
7278 / Marquis® DR 7274
resynchronisation cardiaque (VVE-DD DR) avec télémétrie automatic, dual-chamber
(2,3) et électrode programmable
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/08/2006
MEDTRONIC Inc
1) KIT D 'EXTENSION OCTOPOLAIRE 7471
2) EXTENSION 7472
MEDTRONIC France 3) EXTENSION 37081
4) EXTENSION 37083
5) EXTENSION 37082
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
1) SELECTSECURE™ 3830
2) CAPSUREFIX® NOVUS 4076
Sonde endocavitaire auriculaire/ventriculaire, à diffusion de
beclométhasone (1)/dexaméthasone(2), bipolaire,
implantable, à vis non rétractable (1) ou rétractable (2),
endocardial
mise en place à l'aide d'un cathéter.
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
1) VIRTUOSO™ DR D 164AWG
2) CONCERTO™ C 174AWK
avec thérapie de resynchronisation cardiaque (D DEDDD R), sans (1)/ avec (2) thérapies atriales et
ventriculaires (VVE-DD DR), surveillance de la surcharge
pulmonaire Opti vol™ et télémétrie Conexus™
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
MARQUIS ® VR 7230C x, 7230B, 7230E
MAXIMO™ VR 7232C x, 7232B, 7232E
Défibrillateur automatique implantable simple chambre
(VVE-VVIR) avec télémétrie et électrode programmable
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/08/2006
MEDTRONIC Inc
Kit de révision distal du Cathéter Intracathéral
Kit de révision distal / Kit de révision proximal de cathéter
MEDTRONIC France 8598 / Kit de révision proximal de C athéter
intracathécal
Intracathéral 8596
Catheter, perfusion, <specify>
Anesthésie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/08/2006
MED TRONIC
MiniMed
PARADIGM QUICK-SET® / PARAD IGM
MEDTRONIC France SOF-SET / PARADIGM SILHOUETTE® /
SILHOUETTE®
<specify>
Hépatologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Défibrillateur automatique externe doté de la technologie
biphasique ADAPTIV™
Kit d'accessoires du manchon de fixation destiné à être
Kit d'accessoires du manchon de fixati on EZ
utili sé pour la stimulation de la moëlle épinière ou des nerfs
3550-16
<specify>
périphériques.
Neurosti mulateur pour stimulation gastrique / électrode
unipolaire pour sti mulation gastrique électrique
Kit extension de neurostimulateur :
1) octopolaire (2 fiches à 2 broches à 4 contacts +
connecteur coaxial)
2 et 3 ) 1 x 8 faible impédance
4) quadripolaire simple canal (8-4)
5) double canal (8-2-4)
Dispositif de perfusion
Page 100
Neurologie
Système de pompe à insuline implantable et accessoires
(communicateur, cathéter de perfusion, aiguille de
remplissage, pipette, kit et gabarit de remplissage)
Hépatologie
Gamme Metha
Co.KG
SAS
Prothèse de hanche modulaire à tige courte (composant
fémoral Plasmaphore® µ-CaP, col modulaire)
femoral component
03/08/2006
ETHICON Inc
ETHICON SAS
BIOPATCH BLUE
Pansement antimicrobien (mousse impregnée de
gluconate de chlorhexidine)
03/08/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Prothèse de hanche col standard ou col
latéralisé ci mentée ANOVA / Prothèse de
hanche anatomique cimentée S.I.A. /
Prothèse de hanche tige longue ANOVA /
Prothèse de hanche PROFORMA
03/08/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
03/08/2006
IRVINE Biomedical
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
03/08/2006
04/08/2006
MED TRONIC
MiniMed
03/08/2006
MEDTRONIC France
Système pompe à insuli ne implantable
(modèle MMT-2007D) et accessoires
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige fémorale de prothèse de hanche titane ou acier
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prothèse de hanche col standard ou col
latéralisé sans ciment ANOVA / Prothèse de
hanche anatomique sans ciment S.I.A.
Prothèse de hanche (tige fémorale) - HAP
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Inquiry Proxima Plus
Sonde d'électrophysiologie (diagnostic) orientable
Electrode, intracardiac
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige CCL / Tige fémorale Cemira
(CH)
France
Tige cimentée de prothèse de hanche tumorale/ pour
dysplasie
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France ATTAIN™ PREVAIL® 6228CTH80
Set de cathéter orientable (cathéter orientable, fil-guide,
pince et torqueurs pour fi l-guide, connecteur, robinet
d'arrêt)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France ATTAIN STARFIX™ 4195
Sonde de stimulation fi lo-guidée, endocavitaire, unipolaire,
à diffusion de béclométhasone, avec des boucles
déployables permettant la stimulation du ventricule gauche endocardial
via une veine cardiaque
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
ENTRUST™ D 153D RG / ENTRUST™
MEDTRONIC France D154DRG / ENTRUST™ D153ATG /
ENTRUST™ D 153VRC
avec thérapies ventriculaires et avec télémétrie (VVEDDD R)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France ATTAIN® bipolar otw 4194
Sonde de stimulation fi lo-guidée, endocavitaire, bipolaire,
à diffusion de dexaméthasone, avec des boucles
déployables permettant la stimulation du ventricule gauche endocardial
via une veine cardiaque
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France INDURA® 1P 8709SC
Cathéter intrathécal monobloc avec connecteur sans suture Catheter, infusion
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France Tunnellisateurs pour cathéters 8583/8586
Tunnellisateurs
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
PISCES Z QUAD ™ 3890 / PISC ES Z QUAD
MEDTRONIC France COMPACT™ 3891 / PISCES Z QUAD
Kit d'électrode pour stimulation médullaire
PLUS™ 3892
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France Neurostimulateur externe 37021
Neurostimulateur externe
Stimulator, electrical, <specify>
Neurologie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Kit d'accessoires pour stimulation cardiaque gauche
(entonnaoir, clip de fixation temporaire, introducteur pour
guide d'angioplastie)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Kit d'accessoires pour stimulation cardiaque
gauche 6295
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France RESTORE™ 37711
Neurostimulateur rechargeable et multiprogrammable
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France CAPSURE® SENSE 4073 / 4074 / 4574
Sonde implantable, ventriculaire, endocavitaire, unipolaire
(4073) / bi polaire (4074), à barbes et à libération de
Lead, pacemaker, <specify>
dexaméthasone - Sonde implantable, auriculaire (4574),
endocavitaire, bipolaire, à barbes et à libération de
dexaméthasone
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France VIRTUOSO™ VR D164VWC
avec thérapies ventriculaires, surveillance de la surcharge
pulmonaire et télémétri e (VVE-VVIR)
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France VERSA™ VEDR01
Stimulateur cardiaque asservi double chambre (DDDR)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Electrode quadripolaire pour stimulation électrique du nerf
Electrode, electric stimulator
sacré
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Introducteur d'électrodes (6 introducteurs) et kit
d'introducteur d'électrodes (introducteur , 2 ai guilles pour
trou sacré, cable stimulation test, cable patient) pour la
stimulation des nerfs sacrés (SNS)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France INTERSTIM® 3093/3889
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Introducteur d'électrodes 042294 et kit
d'introducteur d'électrodes 3550-18
Page 101
SPRINT FIDELIS™ 6930 / SPRINT
FIDELIS™ 6931
Dispositif de perfusion
controller
Vis à angle variable et autoforeuse
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
03/08/2006
MED TRONIC
MiniMed
MEDTRONIC France PARADIGM POLYFIN QR®
03/08/2006
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
03/08/2006
STRYKER
Endoscopy
Ancres BioZip™
STRYKER France SA
Ancres XCEL™
03/08/2006
STRYKER
Endoscopy
Ancres STRYKER - STRYKER Cuff Anchor,
STRYKER France SA STRYKER Wedge Anchor, STRYKER
Glenoid Anchor
Ancrage en coin (ancre en alliage de titane et suture en
polyéthylène tressé non résorbable montée sur un
applicateur jetable).
03/08/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
03/08/2006
TranSystème
TranSystème
C1-SD4012, C1-SD4014, C1-SD4016
PANGEA
KHEOPS
Sonde ventriculaire, tripolaire, à barbes à diffusion de
dexaméthasone avec des spires de défibrillation VD
(ventricule droit)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Ancrage de suture (ancre en acide L-polylactique et fils de
suture en polyéthylène)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
vis pediculaire polyaxiale
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Embase tibiale de reprise à cimenter
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
TranSystème
TranSystème
KHEOPS revêtues HAP
Embase tibiale de reprise revêtue HAP
tibial component
02/08/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
PROTOS VR CLS / PROTOS DR CLS
Stimulateur cardiaque implantable simple chambre avec
asservissement CLS (C losed Loop Stimulation) mode
VVIR
télécardiologie et C LS mode DDD R
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/08/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
COROX + LV-H
Sonde de stimulation gauche unipolaire pour le sinus
coronaire avec fixation héli coïdale
epicardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/08/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
KENTROX
Sonde ventriculaire pour défibrillation cardiaque à élution
de dexaméthasone à fi xation active par vis rétractable
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/08/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
SETROX S / SELOX SR / SELOS ST
Sonde endocavitaire de stimulation cardiaque bipolaire à
élution de dexaméthasone avec vis rétractable
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/08/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
COROX OTW
Sonde de stimulation gauche filoguidée uni polaire pour le
sinus coronaire avec une fi xation hélicoïdale distale à
élution de dexaméthasone
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/08/2006
C2F IMPLANTS
C2F IMPLANTS
Cupule Cotyle MISTRAL / Insert Biolox
DELTA / Vi s M 6,5 MISTRAL®
Cupule / Insert/ Vis
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/08/2006
C2F IMPLANTS
C2F IMPLANTS
Tige fémorale revêtue P 130 latéralisée et
standard / Tige fémorale totalement revêtue P Tigé fémorale revêtue latéralisée et standard ( totalement
130 latéralisée et standard / Tige fémorale à revêtue ou non)
cimenter P 130 latéralisée et standard
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/08/2006
C2F IMPLANTS
C2F IMPLANTS
Tête fémorale alumine 12/14 / Tête fémorale
inox 12/14
Tête fémorale alumine / Tête fémorale inox
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/08/2006
MAQUET SA
MAQUET SA
ALPHA-PORT / MODUTEC
bras plafonniers de distri bution incluant la distri bution de
fluides médi caux
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/07/2006
ABBOTT Spine
ABBOTT Spine
FIDJI CERVICAL
cages cervicales
31/07/2006
BIOTEC H
INTERNATIONAL
BIOTECH
INTERNATIONAL
Vis de couverture pour implant Smilea
Vis de couverture et cicatri sation gingivale pour implant
dentaire
31/07/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
PRO KINETIC
Stent coronaire pré monté recouvert de carbure de silici um Prosthesis, internal, stent,
amorphe
cardiovascular
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stomatologie /
Odontologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
Cylos VR CLS / Cylos DR-T
Stimulateur cardiaque implantable simple chambre avec
asservissement CLS (C losed Loop Stimulation) mode
VVIR
télécardiologie et C LS mode DDD R
31/07/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
SCOUT PRO 8F
Kit de cathétérisation du si nus coronaire : système de mise
en place de sonde pour le sinus coronaire
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
KRONOS LV-T
Défibrillateur cardiaque implantable triple chambre avec
télétransmission (VVE-DD DRV)
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
DEDIENNE SANTE
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France Cotyle double mobilité "ADES"
SAS
cotyle à cimenter
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 102
31/07/2006
ETHICON Sarl
ETHICON SAS
GYNECARE TVT*S ; (Système GYNECARE Bandelette en polypropylène avec treillis résorbable +
TVT*SECUR*) ; TVTS, TVTS1, TVTS4
introducteurs
31/07/2006
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Disque intervertébral ESP
31/07/2006
Mesh, surgical
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Disque prothétique intervertébral ESP revêtus
d'hydroxyapatite
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
GE Medical Systems GE Medical Systems Senographe DS / Senographe Essential
Système de mammographie numérique à champ normal /
à champ large (FOV)
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
31/07/2006
Laboratoi res
STEROP S.A.
HEMODIA SAS
Ampoule 10 ml ou 20 ml col large de sérum physiologique
pour rinçage de cathéter/plaie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
Médical Innovation
Développement
Médical Innovation
D éveloppement
MIDPORT
Chambre à Site Implantable MIDPORT
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
SPRINT FIDELIS™ 6948 / SPRINT
FIDELIS™ 6949
Sonde ventriculaire, quadripolaire, à barbes à diffusion de Lead, defibrillator/pacemaker,
dexaméthasone avec des spires de défibrillation VD
i mplantable
(ventricule droit) et VCS (Veine cave supérieure)
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
31/07/2006
MEMOMETAL
TEC HNOLOGIES
MEMOMETAL
TECHNOLOGIES
Vis sécables FIXOS® / Vis compressives
canulées FIXOS®
Vis sécables / Vis compressives canulées
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
MEMOMETAL
TEC HNOLOGIES
MEMOMETAL
TECHNOLOGIES
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/07/2006
MEMOMETAL
TEC HNOLOGIES
MEMOMETAL
TECHNOLOGIES
Agrafe d'arthrodèse
Agrafe d'arthrodèse
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/07/2006
MEMOMETAL
TEC HNOLOGIES
MEMOMETAL
TECHNOLOGIES
FOR FUSION®
Agraphe quadripodes tiède
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
MetaCure N.V.
MetaCure N.V.
TANTALUS
Système composé du générateur d'impulsion implantable Stimulator, electrical, <specify>
cable - programmateur et enregi streur de données
Hépatologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
Radi Medical
systems AB
Radi Medical
PRESSUREWIRE 5
Systems, France sas
Capteur de pression monté sur fil guide, cable détachable,
Pressure monitor, <specify>
torqueur
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
SAINT JUD E
MED ICAL (USA/MI)
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
Conduit valvé en polyester impregné de gélatine (constitué Prosthesis, internal, valve,
d'un tube, d'une collerette et d'ailette et anneau revetu de
cardiac, artificial
pyrocarbone)
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France Clou huméral TRIGEN
Orthopaedics GmbH
SAS
Clou centromedullaire
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France PERILOC
Orthopaedics GmbH
SAS
Plaque de verrouillage
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France IMHS CP
Orthopaedics GmbH
SAS
clou d'ostéosynthèse
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
SURFIX
Technologies
SURFIX
Technologies
Vis pour os cortical diam. 3.5 mm - L 12 et 14 Vis corticale soit vérouillée ou non / contre-vis
mm et contre-vis
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
31/07/2006
SPINENETWORK
SPINENETWORK
Vis du Système AGORA (version stérile)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
TYCO
HEALTHCARE
GROUP LP
TYCO
HEALTHCARE
France
Pansements en mousse hydrophile COPA™,
Pansement en mousse hydrophile
COPA™ PLUS, COPA™ ISLAND
Dressing, foam
Pansements/Compresses Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
ACRYSOF® RESTOR® MN60D3
Inc. (USA)
France
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
ATS Medical INC.
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
B. BRAUN MED ICAL B. BRAUN MEDIC AL
VASCUFLEX SEC
SAS
SAS
19/07/2006
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
19/07/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
ATS Medical INC.
Solution de NaC l 0,9 % de rinçage en 10 ml
ou 20 ml stérile
VAVGJ 515
vis polyaxiale canulée pédiculaire
subcutaneous
Lentille intraoculaire de chambre postérieure avec optique Lens, intraocular, posterior
diffractive apodisée multibloc en acrylique
chamber
ATS SIMULUS™ FLX-O™ Annuloplasty Ring,
Model : 700FF-xx
Anneau d'annuloplastie - Bande d'annuloplastie
ATS SIMULUS™ FLX-C™ Annuloplasty
Band, Model : 700FC-xx
ring
Stent carotidien et périphérique en Ni tinol, auto-expansible Prosthesis, internal, stent,
avec système d'échange rapide
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Vis corticale en chrome-cobalt (pour C otyle
double mobilité ADES+)
vis corticale pour fixation de cotyle
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Vis CLS
Vis d'ostéosynthèse non stérile
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Page 103
19/07/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Vis CANULA stérile
Vis d'ostéosynthèse stérile
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
INAMED Corp.
Mc Ghan Medical
Sarl (Inamed)
Système LAP-BAND® AP (large/small)
Système d'anneau gastrique réglable
gastroplasty
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Vis à corticale standard en inox diam. 3,5 mm Vis standard à corticale pour plaque
-Gamme NCT- réf. : CS4.5Lxx
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Plaque de valgisation fémorale infantile - Inox
Plaque pour ostéotomie fémorale infantile inox
-gamme Nativ®- réf : YSS
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
CAROLINA - Plaques Midfoot M1-C1
Plaques d'ostéosynthèse
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
CAROLINA - Plaques TTC
Plaques d'ostéosynthèse
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
CAROLINA - Locking system : vis et contrevis
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
PAUL HARTMANN
AG
Laboratoires PAUL
HARTMANN Sarl
HYDROTUL®
Pansement interface hydroacti f (tulle en polyamide
impregné d'un excipient hydro-lipidique)
Dressing, roll gauze
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
PLUS
PLUS
ORTHOPEDICS
ORTHOPEDICS AG
France
Tige fémorale de la gamme SL-PLUS
Tige fémorale modulaire sans ciment pour prothèse totale
de la hanche
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
Regeneration
Technologies Inc
Regeneration
Technologies Inc
STERLING SR
Greffons bovins pour arthrodèse cervicale
<specify>
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Ancre Smart FX (diam 5 long 13 - fil n° 4)
Ancre Smart FX diam 5 long 13 - fil n° 4
anchor
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
CI..B (insert polyéthylène à billes)
Insert mobile à billes pour Prothèse cotyloïdienne de la
hanche
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
QUARTZ (métal-back) / QZ PE ou QZ PER
(insert polyéthylène) * QZ AL (insert alumine) / Insert et tête de Prothèse cotyloïdienne de la hanche
SA (tête alumine)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
SMITH & NEPHEW
SAS
GLIDER
Sonde à radiofréquence monopolai re à usage unique pour Hyperthermia applicator, RF,
cartilage articulaire
i ntracorporeal
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Insert huméral (standard et retentif) et Platine
Insert (UHMWPE)et platine humérale (Inox) pour prothèse
humérale taille SM pour prothèse
orthopédique d'épaule
orthopédi que DUOCENTRIC ®
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
SOFRAD IM
Production
SOFRADIM
Production
PP1208D R et PP1208DL (gamme
Parietene®)
Renfort en polypropylène et acide polylactique
Mesh, surgical
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
Waldemar LINK
GmbH
LINK Sarl
Prothèse de hanche anatomique CFP
Prothèse de hanche anatomique (tige, tête, cotyle)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/07/2006
Orthoceph© OC200 / Orthopantomograph©
INSTRUMENTARIUM INSTRUMENTARIUM OP 200
DENTAL Finlande
D ENTAL France
Orthoceph© OC200D / Orthopantomograph©
OP 200D
Appareil de radiographie panoramique et caphalostat sur
film
Appareil de radiographie panoramique et caphalostat
numérique direct
<specify>
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
07/07/2006
DePuy France SAS
DELTA Xtend prothèse d'épaule
Implant huméral monobloc cimenté de (élément de
prothèse de hanche)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/07/2006
FRESENIUS
FRESENIUS
MEDIC AL CARE
MED ICAL CARE AG
France
Dialysat Ci-Ca K2
Solution de dialyse pour hémodialyse veino-veineuse
continue-C itrate en poche à double compartiment
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/07/2006
FRESENIUS
FRESENIUS
MEDIC AL CARE
MED ICAL CARE AG
France
Sodium C itrate 4% Solution pour aphérèse et Solution anticoagulante de citrate de sodium à 4 % pour
traitement sanguin extra corporel
aphérèse et traitement sanguin extra corporel
Apheresis unit
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/07/2006
Cupule bipolaire céramique
(CH)
France
cupule bipolaire céramique (non fixée à l'acétabulum)
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/07/2006
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Implants UNI-Thread™ rod connector /
reduction rod connector : L2-RC603RT, L2RCS603RT, L2-RC 603LT, L2-RCS603LT
Implants d'ostéosynthèse pour rachis lombaire et lombosacré (connecteur)
construct
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/07/2006
SPINEART SA
SPINEART SA
DYNAMIKan
Cage intersomatique lombaire voie d'abord antérieur
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
07/07/2006
SPINEART SA
SPINEART SA
MOSAIK
Plaque cervicale pour ostéosynthèse antérieure
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Hyperthermia system, <specify> Chirurgie Générale
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DePuy France SAS
07/07/2006
THERMAGE Inc.
DERMA France
ThermaCool
Système comprenant un générateur RF, module de
refroi dissement, embouts de traitement, chariot, pièce à
main et cables d'accessoires
29/06/2006
C2F IMPLANTS
C2F IMPLANTS
MC² (de la taille 1 à la taille 5)
Prothèse totale du genou (plateau mobile, implant fémoral Prosthesis, internal, joint, knee,
revêtu HAP, embase tibiale HAP, implant rotulien)
total
Page 104
29/06/2006
EXACTECH Inc.
MediMark® Europe,
OstéoTrac™ HTO
Sarl
29/06/2006
Implants Médicaux
Internati onal
Implants Médicaux
International
29/06/2006
MED TRONIC
MiniMed
MEDTRONIC France MMT-7003 et MMT-7003A, SOF-Sensor
Agrafe à mémoire de forme
Système d'ostéosynthèse par plaque vissée pour
ostéotomie tibiale haute OTH
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Agrafe à effet mémoire quadripode simple sens en titane,
nickel
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Capteur de glucose
Sensor, <specify>
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tête de prothèse de hanche
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2006
NEW 2DM SA
DEDIENNE SANTE
Tête inox diamètre 22.2 mm (pour prothèse
GAIA) / Tête inox diamètre 28 col + 7 réf.
GAT-128CXL
29/06/2006
PROSTEEL
PROSTEEL
Tête fémorale inox cone 11-13 diam. 28
Tête fémorale de prothèse de hanche
29/06/2006
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
Sonde 1782 (modèle TENDRIL™ ST)
Sonde bipolai re endocavitaire à élution de dexaméthasone
et à fixation active pour stimulateurs cardiaques
endocardial
implantables
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2006
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Agrafe référence 932-0000 à 932-0002, 932- Agrafe de varisati on droi te / Agrafe de varisation décalée /
0003 à 932-0005, 932-0006 à 932-0009
Agrafe de réinsertion ligamentaire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
29/06/2006
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Vis d'insertion cassable dia.2 lg X (référence :
Vis d'insertion cassable
955-3000 à 955-3009)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
29/06/2006
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Duoglène de reprise à fixation centrale
DUOCENTRIC® Inverted
Duoglène de reprise pour prothèse orthopédique d'épaule
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/06/2006
ABBOTT Spine
ABBOTT Spine
Java fixation sacrée
Système d'implants d'ostéosynthèse de la colonne
vertébrale composé de vis ilio-sacrée, connecteur iliosacré, tige droite ductile, verrou de blocage sacré, vis intra- construct
sacrée, vis de fixation.
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/06/2006
ETHICON Sarl
ETHICON SAS
GYNECARE TVT*-O, (TVT Obturateur)
Dispositif sans tension contre les i ncontinences : Système
Obturateur composé d'une dispositif obturateur, 2 spirales Mesh, surgical
et un gui de atraumati que
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/06/2006
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
Merlin
Programmeur pour stimulateur et défibrillateur cardiaque
implantable
Defibrillator, software
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
27/06/2006
SPINEWAY
SPINEWAY
SPINE SYSTEMS : MONT BLANC, PROT II
Vis pédi culaire, tige, plaques, crochet, cages, connecteur
transverse
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
SPINEWAY
CERVICAL SYSTEMS : BLUE MOUNTAIN
(1), AYERS ROCK (2)
1: Plaque, vis
2: cage cervicale
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Lentilles intraoculaires de chambre postérieure avec
optique torique monobloc.
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/06/2006
SPINEWAY
26/06/2006
ALC ON Laboratories, ALCON Laboratoires ACRYSOF® TORIC SN60T3, SN60T4 et
Inc. (USA)
France
SN60T5
26/06/2006
Changzhou kangdi
Ltd
VITALITEC
International
Agrapheuse circulaire à usage unique KYG Agrapheuse circulaire à usage uni que et agraphe en titane Applier, surgical, staple
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2006
Changzhou kangdi
Ltd
VITALITEC
International
Agrapheuse linéaire à usage unique KYF
Agrapheuse linéaire à usage unique et agraphe
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2006
EYE PX LLC
EYE PX LLC
Focus Acrylic
Lentille intraoculaire pour chambre postérieure en acrylate Lens, intraocular, <specify>
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Appareils d'anesthésie (intégrant unité de venti lation
A200SP et module de contrôle AV-S)
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/06/2006
PENLON Limited
KONTRON MEDICAL Gamme ORSA 4
26/06/2006
PLUS
PLUS
ORTHOPEDICS
ORTHOPEDICS AG
France
26/06/2006
ValleyLab-Tyco
Healtcare Group PL
15/06/2006
Anaesthesia system
MODULAR-PLUS
Tige fémorale de reconstruction sans ciment pour prothèse Prosthesis, internal, joint, hip,
totale de hanche
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
TYCO
HEALTHCARE
France
Plateforme énergétique FORCE TRIAD
Plateforme énergétique composée de 3 générateurs pour
les appli cations chirurgicales monopolaires, bipolaires et
pour les fusions de tissus.
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
BARD
Electrophysiology
Division
BARD France SAS
Module filtre radio fréquence pour
amplificateur Bard ref 2001230
Module filtre radio fréquence pour amplificateur Bard
Filter, signal condi tioner,
frequency
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
15/06/2006
GAMIDATECH
GAMIDA
SUNCHIP + Consommables à usage unique
associés SetChip
Système de Chimiothérapie Hyperthermique IntraPéritonéale
Catheter, peritoneal
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
15/06/2006
GAMIDATECH
GAMIDA
OXYMAN
Oxymètre avec compensation automatique de la pression
atmosphérique
Patient monitor module, oximeter, Réanimation / Perfusion/
pulse
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
CLISIS / CLISIS ACCESS
Table télécommandée basculante à hauteur fixe à focale
fixe / variable
X-ray fluoroscopy image
recording system, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
15/06/2006
MECALL SRL
PRIMAX S.A.
Page 105
Imagerie
14/06/2006
Univation Knee Endoprosthesis System
Co.KG
SAS
14/06/2006
AMO Ireland
AMO France SAS
TotalCare solution de décontamination,
conservation et lubrification
soluti on de décontamination, conservation et lubrification
pour lentilles rigides
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
ANGIOMED GmbH
and Co
BARD France SAS
Stent carotidien Bard® VIVEXX™
Stent carotidien avec une configuration cylindrique ou
conique et système de déploiement
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Tige Kalliste S/C
Tige fémorale de hanche de révi sion sans ciment avec
HAP
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
IMPLANTS
INDUSTRIE
IMPLANTS
INDUSTRIE
Anneau de cotyle C 3T sans ciment réf. 1420
Anneau de Cotyle sans ciment et bouchon pour anneau
Bouchon pour anneau de cotyle C3T réf 1416
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
KISCOMEDICA
KISCOMEDICA
CLINE
Cages cervicales
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/06/2006
KISCOMEDICA
KISCOMEDICA
CAMBO
Système d'arthrodèse lombaire (vis pédiculaire, vis de
blocage, vis sacrée, connecteur, plaque)
construct
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Tout En Un Blue / Tout En Un Kids / Tout En
Un Hémostatique
Support de nettoyage contenant une solution de
chlorhexidine et protection cutanée avec particule de
cellulose oxydée microdispersée (si hémostatique)
Dressing, <specify>
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
Laboratoires WDS
Systèmes géniculaires (composant meniscal, composant
fémoral, composant tibial)
total
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
Laboratoires WDS
14/06/2006
Cupule RM Press-Fit métal-métal
(CH)
France
Cotyle de la prothèse de hanche métal/métal et vis
spéciale en titane
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Tête métal-métal diamètre 32 et 36 mm
(CH)
France
Tête de prothèse totale de la hanche
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
MEDICAL BIOMAT
MEDICAL BIOMAT
Obturateur centro-médullaire stérile résorbable
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
14/06/2006
MEDTRONIC Inc
Cathéther à ballonet non compliant Sprinter
MEDTRONIC France
NC
Cathéter à ballonnet NC Sprinter
dilatation, coronary perfusing
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
MICROVENTION Inc
MICROVENTION
SARL
MicroPlex Coil System (MCS) - VTRAK
spirale hélicoïdale d'embolisation vasculaire fixée à un
système de détachement par injecti on de liquide, appelé
poussoir de mise en place.
i ntravascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
MIC RUS
ENDOVASCULAR
Corp.
MICRUS
END OVASCULAR
S.A.
WATUSI™
Guides pour mise en place d'un cathéter
Catheter guide wire
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
MIC RUS
ENDOVASCULAR
Corp.
MICRUS
END OVASCULAR
S.A.
COURIER™
Microcathéters à une seule lumière avec revêtement
hydrophile externe et lumière interne en PTFE
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
Pleasure Latex
Products SDN-BHD
TERPAN
Intimity Sexy Fruits
Non
Non
Non
Non
Oui
14/06/2006
SIEMENS Shanghai SIEMENS SAS
Medical Equipement
SOMATON Esprit
Système de scannographie (1/ système d'acquisition :
statif et table d'examen 2/ console : ordinateurs, unités
d'entrée et affichage)
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
14/06/2006
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Support Glene à plot sécable et duogène à
fixation conique pour prothèse orthopédique
d'épaule prothèse orthopédique d'épaule
DUOCENTRIC® versi on Inverted
Eléments de prothèse orthopédique d'épaule (Support
Glene (Inox+HAP) et duoglène (Inox))
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
STRYKER Spine
STRYKER France SA Implants AVS™ TL PEEK SPACER
Dispositif de fusion inter-somatique (spacer vertébral)
construct
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/06/2006
TERUMO
CORPORATION
TERUMO
Laboratoires France Ryujin™Plus
SA
P.T.C.A. Cathéter de dilatation (Echange rapide)
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2006
LEXA Knee Prosthesis
Co.KG
SAS
Systèmes géniculaires (composant fémoral, composant
tibial, composant meniscal, entretoise conique, cale
fémorale)
total
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2006
JOHNSON &
JOHNSON Medical
Ltd
ETHICON SAS
Tielle* Packing
Pansement hydrocellulaire
Dressing, deep cavity wound
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2006
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Cupule GALILEA
Prothèse de hanche - Cupule GALILEA
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2006
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Cupule EVORA-SP
Prothèse de hanche - Cupule EVORA-SP
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2006
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Prothèse de genou C YCLADE - Rotule (diam Eléments de Prothèse totale de genou : Rotule diam 33x9
33x9 et 36x10)
et 36x10
patellar component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
BIOPLUG
Page 106
13/06/2006
STEPHANIX
STEPHANIX
MOVIX 16 E + MOVIX 20 E + MOVIX 30 E+
Générateurs mobiles de radiologie à rayon X
purpose, mobile, analogue
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
13/06/2006
SYNIMED
SYNIMED
1/ SYNICEM 1
2/ SYNICEM 3
Ciments acryliques osseux radio-opaque 1/ pour
application manuelle; 2/ pour appli cation avec seringue
Cement, orthopaedic, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2006
SYNIMED
SYNIMED
SYNICEM Cranioplastie
Ciment acrylique osseux pour cranioplastie
Cement, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2006
SYNIMED
SYNIMED
SYNICEM VTP
Ciment acrylique osseux radio-opaque pour vertébroplastie
et son système d'application
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2006
SYNIMED
SYNIMED
Spacers de hanche SYNICEM avec
antibiotique (gentamicine ou tobramycine)
Spacer de hanche SYNICEM
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2006
SYNIMED
SYNIMED
SYNICEM 1G, SYNICEM 3G, SYNICEM
1TP,SYNIC EM 3TP
Ciments acryliques osseux radio-opaque avec anti biotique
(gentamycine, tobramycine) pour orthopédie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2006
SYNIMED
SYNIMED
Spacers de genou SYNICEM avec
antibiotique (gentamicine ou tobramycine)
Spacer de genou SYNICEM
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2006
VICTORY
VICTORY
Implants dentaires gamme DISKIMPLANT® /
implants dentaires et composants prothétiques
STRUCTURE® / STRUC TURE FRACTAL ®
D ental implant, prosthetic
framework, bar
Stomatologie /
Odontologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/06/2006
DEPUY International DePuy France SAS
Ltd
PROXIMA tige fémorale
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/06/2006
DEPUY Orthopaedic,
DePuy France SAS
Inc
POLYAX Plaque et vis
Ostéosynthèse vis et plaques
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/06/2006
STERIFIL
STERI SERVICES
STERILIN, STERICRIN, STERISILK,
STERID EK
Fils chirurgicaux non résorbables (lin, polyamide, soie,
polyester)
Suture, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/06/2006
STERIFIL
STERI SERVICES
SUPRALENE
Fils chirurgicaux cardiovasculaires non résorbable en
PVDF (fluorure de polyvinylidène)
Suture, polyvinylidene fluoride
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/06/2006
STERIFIL
STERI SERVICES
STERIXYL et STERIXYL rapide
Fils chirurgicaux résorbables (acide polyglycolique)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/06/2006
ABBOTT Spine
ABBOTT Spine
Universal Clamp - Clamp Universel
Implant d'ostéosynthèse du rachis (clamp, tresse, vis de
blocage)
construct
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/06/2006
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Rotator Cuff QUICKANC HOR™ Plus D S/
Ancre GII™ QUICKANC HOR™ Plus / Ancre
SUPER QUICKANCHOR™ Plus
Système d'ancrage pour coiffe de rotateur/ C ertaines
indications pour épaule, cheville, pied, poignet, main,
coude, genou / C ertaines indications pour épaule, cheville,
anchor
genou / Système d'ancrage comprenant l' ancre en NiTi, fi l
de suture résorbable ou non
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/06/2006
HAEMONETICS
Corporation
HAEMONETICS
France
Référence 205, réservoir de recueil rigide à
usage unique en auto-transfusion
Réservoir de recuei l rigide à usage unique pour
récupérateur de sang autologue Haemonetics® C ell
Saver® 5 ou 5+ et Haemonetics® Haemolite® 2 ou 2+
collection
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/06/2006
ABBOTT Spine
ABBOTT Spine
SHIRAZ - JAVA TOP LOADING
Implant d'ostéosynthèse du rachis (vis pédiculaire, verrou,
vis pédiculaire monoaxiale, tige, appui sacré droit et
gauche, vis secondaire, connecteur tranverse)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
01/06/2006
BIOTEC H
INTERNATIONAL
BIOTECH
INTERNATIONAL
OMNITECH Large
Vis d'ostéosynthèse pour orthopédie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
01/06/2006
MEDICREA
MEDICREA
PASS 2
Dispositifs d'ostéosynthèse rachidienne (tiges, vis
pédiculaires, écrou pour vis ou crochet coaxial, connecteur) construct
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
01/06/2006
MULTILAN AG
ORGANON S.A.
Multiload® Cu 375 (version standard et
version SL)
Dispositif intra utérin contraceptif radio opaque
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/06/2006
PLUS
PLUS
ORTHOPEDICS AG ORTHOPEDICS
France
EP-FIT PLUS
Systeme comprenant le cotyle (titane-plasma et titaneplasma/HA) non cimenté et un insert polyéthylène,
céramique ou métal, standard ou antiluxation
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/06/2006
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
Sonde Tendril FSR (modèle 1699)
Sonde endocavitaire bipolaire à élution de dexaméthasone
et à fixation active(vis) pour orei llette droite relié aux
endocardial
stimulateurs cardiaques implantables
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/06/2006
SAINT JUD E
MED ICAL - Daig
Division, Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
SAFIRE™
Cathéter d'ablation bidirectionnel
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/05/2006
B. BRAUN
HOSPICARE Ltd
B. BRAUN MEDIC AL Askina® Calgitrol Ag
SAS
Pansement Alginate-Argent
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/05/2006
EUROS
EUROS
Cotyle double mobilité (cupule en acier avec
hydroxyapatite et noyau en polyéthylène)
Non
Non
Non
Non
Oui
ATHELIA - Cotyle double mobilité
<specify>
Page 107
Classe IIb
24/05/2006
EUROS
EUROS
Tige PLM standard sans ciment HAP 1/1
Tige fémorale standard sans ciment HAP 1/1
24/05/2006
EUROS
EUROS
Genou EUROP plateau mobile
24/05/2006
HOSPIRA, Inc
HOSPIRA SA
24/05/2006
PLUS
PLUS
ORTHOPEDICS
ORTHOPEDICS AG
France
23/05/2006
23/05/2006
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Embase ti bi ale Chrome coblat sans ciment + rotule plateau
mobile polyéthylène à cimenter + quille tibiale sans ciment
<specify>
+ condyle asymétrique
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
PLUM A+
Système de perfusion (pompe volumétrique 2 voies)
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
BOFOR
Cotyle de reconstruction sans ciment pour prothèse totale
de hanche Ti-Plasma/HA
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
ATF - Advanced
ATF - Advanced
Cage cervicale ASPEN
Cage cervicale pré-remplie de substitut osseux synthétique
composé d'hydroxyapatite (60%) et de phosphate
tricalci que (40%)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
BALT EXTRUSION
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
BALT EXTRUSION
ECLIPSE
Cathéter intracérébral à ballonnet hyper compliant
Catheter, cerebrospinal
Kit de traitement des plaquettes composé de 4 poches (1
de soluti on d'amotosalen / 1d'illumination / 1avec dispositif Filter, apheresis
d'adsorption du composé 4/de conservation)
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Kit pour la préparation d'un concentré de plaquettes
d'aphérèse (CPA) (tubulure pour mélange, poche pour
plaquette, poche de transfert, solution d''anticoagulant
Intersol)
23/05/2006
BAXTER
BAXTER S.A.S.
- Kit de traitement INTERCEPT pour C PA
(concentré de plaquettes d'aphérèse) Code
DGR5628B
- Kit de traitement INTERCEPT pour MC P
(mélange de concentré plaquettaire) C ode
DGR5629B
23/05/2006
BAXTER
BAXTER S.A.S.
Kit de préparation INTERCEPT pour CPA
(Code DGR5627B)
Filter, apheresis
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
BAXTER S.A.S.
Kit pour la préparation d'un concentré de plaquettes issu
Kit de mélange MCP (mélange de concentré d'un mélange de couches leucoplaquettaires (ou MC P) soit
Filter, apheresis
plaquettaire) + soluti on InterSol 280 ml (Code tubulure pour mélange, poche de mélange, filtre de
DGR5630B)
déleucocytation, poche pour plaquette et poche
d'échantillonnage + solution Intersol
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
23/05/2006
BAXTER
23/05/2006
PO612 et AN612
23/05/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Clou trochantérien ALEXA NAIL / Bloqueur
ALEXA NAIL / Bouchon glissant ALEX NAIL /
Bouchon bloquant ALEXA NAIL / Vis
Clou trochantérien - bloqueur - bouchon - vis céphalique céphalique principale ALEXA NAIL / Vis
vis di stale
céphalique secondaire LAEXA NAIL / Vis
distale ALEXA NAIL
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/05/2006
PLUS
ENDOPROTHETIK
AG
PLUS
ORTHOPEDICS
France
SL-PLUS
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/05/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tiges de reconstruction verrouillables
Tige de prothèse de hanche revêtue d'hydroxyapatite
CARIATIDE standard / Tiges de
reconstruction verrouillables CARIATIDE + 20
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/05/2006
KMedic Europe
GmbH
TELEFLEX Médical
SAS
FIL KIRSC HNER / STEIN. CLOU / CLOU DE Fils de Kirschner - Clous de Steinmann et de Schanz - Fil
SCHANZ / FIL DE CERCLAGE
de cerclage
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/05/2006
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Plaque PRC T (Plaque de Reconstructi on
Plaque humérale = système constitué de plaques, vis
céphalo-tuberositaire) 6 trous - PRCT Plate 6
céphaliques et corticales
holes - référence 283.004
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
19/05/2006
MEDIPREMA
MEDIPREMA
Incubateur ouvert Fabie référence 4300
Table radiante - Incubateur ouvert ou Table radiante ou
Table de réanimation
Warmer, radiant, infant, <specify>
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
19/05/2006
ZIMMER GmbH
ZIMMER France
Manufacturing
Cotyle sans ciment - insert en polyethylène
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/05/2006
ANALYTIC
ANALYTIC
Pro-ARIS ref UR3150 (versi on distributeur de
Bandelette pour prolapsus uro-génitaux
BIOSURGICAL
BIOSURGIC AL
"Bandelette tricotée ref 112112")
uri nary, mesh
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/05/2006
BARD
Electrophysiology
Division
BARD France SAS
Aiguille transseptale Bard® TSX™
Aiguille transseptale
Trocar, cardiovascular/thoracic
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/05/2006
BOSTON
SC IENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
Soloist™
Electrode à aiguille unique Soloist™
Electrosurgical unit,
monitor/alarm, electrodes
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cotyle STAFIT sans ciment
Lentilles intraoculaires en acrylique avec filtre UV
préchargée ou non dans un système d'injection
Tige fémorale pour prothèse totale de hanche sans ciment
Page 108
18/05/2006
EASTAM KODAK
COMPANY
KODAK-TROPHY
Kodak 2100 / 2200
Appareil de radiologie intra-orale à rayon X à haute
fréquence
general-purpose, extra-oral,
analogue
18/05/2006
FCI®
FCI®
Monoka de Fayet (mandrin de Crawdford) Réf. S1.1901-S1.1903-S1.1911-S1.1913S1.1941-S1.1943-S1.1951-S1.1953
Sonde d'intubation mono-canaliculonasale
Plug, lacrimal, punctum
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/05/2006
FCI®
FCI®
Painless Plug - Réf. S2.401-S2.4002
Bouchon méatique en silicone (composé d'une collerette,
d'un corps et d'un bulbe)
Plug, lacrimal, punctum
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/05/2006
FUKUDA DENSHI
UK
ASEPT INMED S.A.
CARDIMAX FX-7302 Electrocardiographe
Electrocardiographe
Cardiograph, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
18/05/2006
Cupule sans ciment SeleXys PC
(CH)
France
Cotyle de la prothèse de hanche avec revêtement poreux +
vis à spongieuse + noyau en polyethylène / métal-métal /
céramique
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/05/2006
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Table de radiologie télécommandée universelle
18/05/2006
RESPIRONICS Inc
RESPIRONICS
France
BiPAP® Synchrony® II
18/05/2006
SURFIX
Technologies
SURFIX
Technologies
Vis à profil symétrique diam. 3,5 mm longueur
Vis à profil symétrique diam. 3,5 mm longueur 12 mm
12 mm
18/05/2006
SURFIX
Technologies
SURFIX
Technologies
Canon Traumax longueur 58,5 mm
18/05/2006
TEOXANE SA
TEOXANE France
18/05/2006
TEOXANE SA
18/05/2006
MultiD iagnost Eleva avec détecteur à écran
plat
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
purpose, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Ventilator, adult
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
TEOSYAL 27G D eep Li nes / TEOSYAL 27G
Deep Lines Single / TEOSYAL 30G Global
Gel viscoélastique réticulé à base d'acide hyaluronique à
Acti on (1ml) / TEOSYAL 30G Global Action
usage dermatologique pour les comblements de rides
Single et TEOSYAL 30G Touch Up (0,5ml)
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
TEOXANE France
TEOSYAL Kiss / TEOSYAL Kiss Single /
Gel viscoélastique réticulé à base d'acide hyaluronique à
TEOSYAL Ultra Deep / TEOSYAL Ultra D eep
usage dermatologique pour les comblements de rides
Single / TEOSYAL First Lines
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
TranSystème
TranSystème
Domitia - Cupules revêtues (HAP + Ti)
Cupules double mobilité revêtue (HAP + Ti) de Prothèse
de hanche
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/05/2006
TranSystème
TranSystème
Domitia - Cupules non revêtues et inserts
Cupules double mobilité non revêtues et i nserts en
polyéthylène/alumine et polyéthylène de Prothèse de
hanche -
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/05/2006
TranSystème
TranSystème
Colnem - Inserts céramiques
Prothèse de hanche - Inserts céramiques
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prothèse de hanche - Cupules revêtues (HAP + Ti)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
canon longueur 58,5 mm
18/05/2006
TranSystème
TranSystème
17/05/2006
HOWMEDICA
Osteoni cs Corp.
STRYKER France SA SCORPIO®
Système de genou total Scorpio® comprenant des
composants fémoraux et patellaires, des plateaux tibiaux,
des inserts tibiaux et des composants d'augmentation
osseuse, destinés à former une prothèse totale du genou.
total
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/05/2006
KASIOS SAS
KASIOS SAS
ISIOS
syntheti c
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/05/2006
MAQUET SA
MAQUET SA
SATELITE
Plate-forme modulaire et évolutive d'éclai rages
opératoi res, de bras de distribution et de supports
d'équipements comprenant au moins un module avec gaz.
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/05/2006
Millenium Biologix
Corporation
Millenium Biologix AG
Skelite™ resorbable bone graft substitute Substitut résorbable de greffon osseux
Substitut résorbable de greffon osseux
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/04/2006
AESC ULAP AG and B. BRAUN MEDIC AL Gamme PREVISION
Co.KG
SAS
Prothèse de révision (composant distal en classe Iib et
composant proximal en classe III) sans ciment - revêtement femoral component
PLASMAPORE® µ-C aP
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/04/2006
Bear Medical
Vanne régulatrice pour l'oxygénothérapie / Valve
régulatrice à la demande (G-MED)
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2006
BOWABOWAManche TISSUESEAL 190mm, 230 mm et
280mm
& Co. KG
& Co. KG
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/04/2006
BOWABOWAELECTRONIC GmbH ELECTRONIC GmbH Electrode TissueSeal Droite ou Coudée 30° à Electrode pour l'électrochirurgi e pour le mode de
usage unique et stérile
fonctionnement bipolaire
& Co. KG
& Co. KG
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Bear Medical
Colnem - Cupules revêtues (HAP + Ti)
Ventilateur
µ-OXYCOR versions H/Hm/Hs/Hsr/Hdsr
Valve, demand
Poignées droites pour le scellement vasculaire d'artères et
de veines en applications chirurgicales utilisant le courant Electrosurgical unit, <specify>
Bipolaire HF et la pression mécanique.
Page 109
<specify>
28/04/2006
COLIN Corporation
COLIN Europe Sarl
BP-508
Moniteur multiparamétrique (ECG/PNI/PI/ température)
avec enregistreur incorporé + modules éventuels (SpO2,
PNI continue, CO2, N2O, fréquence respi ratoire, agent
halogené)
28/04/2006
COLIN Corporation
COLIN Europe Sarl
BP-88 NEXT / BP-88 S NEXT / BP-88 Si
NEXT
Moniteur multi-paramétrique
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2006
COLIN Corporation
COLIN Europe Sarl
DuxeO Bx-10ne/ma -Bx-10ma / Bx-10ne
Moniteur patient (pression non invasive - oxymètre de
pouls) avec alarme
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Moniteur de pression non invasive adulte/néonatal avec ou Pressure monitor, generalsans enregistreur intégré
purpose
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2006
COLIN Corporation
COLIN Europe Sarl
PRESSMATE - BP-8800 / BP-8800C
28/04/2006
Eckert & Ziegler
BEBIG GmbH
Eckert & Ziegler
BEBIG GmbH
Irradiateur Biobeam 2000, Biobeam 3000,
Biobeam 8000
Irradiateur Gamma de sang (nucléide : césium 137)
Accelerator system, <specify>
28/04/2006
Eckert & Ziegler
BEBIG GmbH
Eckert & Ziegler
BEBIG GmbH
MultiSource, GyneSource
Projecteur de sources (irradi ateur source gamma nucléide Co-60 ou Ir-192)
Brachytherapy applicator, remote
Radiothérapie
afterloadi ng, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
28/04/2006
Laboratoi re
AGUETTANT
Laboratoire
AGUETTANT
Chlorure de sodium 0,9 % pour rinçage
(ampoules de 10 ou 20 ml)
Solution stérile de chlorure de sodium 0,9 % (sérum
physi ologique) en ampoule bouteille
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/04/2006
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Vis de fixation spéci ale pour cupule RM(CH)
France
Pressfit
Vis de fixation pour cupule
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/04/2006
MEDTRONIC Inc
Catheter, <specify>
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/04/2006
Orthopaedic & Spine Orthopaedic & Spine Cage cervicale STABIFIX
Development
D evelopment
Non
Oui
MEDTRONIC France Cathéter de mise en place "Attain Select II™ Système de cathéter de mise en place
Cage expansi ble de fusion intersomatique cervicale en
titane (2 tailles) -livrée soit stérile soit non stérile
Classe IIb
Non
Non
28/04/2006
KOUROS
Development
D evelopment
Cotyle à double mobilité et insert polyéthylène retentif
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/04/2006
SPINEFIX
Development
D evelopment
Système d'ostéosynthèse rachidienne (1vis pédiculaire, 2
étriers porte-ti ge, tige et un écrou)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2006
Cage lombaire STABIFIX
Development
D evelopment
Cage expansi ble de fusion intersomatique lombaire
(autotaraudeuse) en titane
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2006
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Défibrillateur HeartStart HS1 M5066A
Défibrillateur externe automatisé (AED)
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
PHILIPS Systèmes
Médicaux
28/04/2006
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Moniteurs patient SureSigns série VM
Moniteur patient (SpO2, Pression artéri elle au moyen d'un
brassard, ECG, température, pression invasive, dioxyde de Patient monitor, multiparameter
carbone, respiration) avec enregistreur
28/04/2006
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
UNI KNEE SURGETICS
Logiciel de navigation destiné à fonctionner sur une station
de chirurgie pour la pose d'une prothèse
unicompartimentale de genou
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2006
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
CTLogics
Appli catif pour Récupération images scanner du patient,
Planification optionnelle des positi ons idéales, C hoix et
calibrage des outils, Navigation des instruments, soit libre,
soit selon le planning préopératoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2006
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
CRANIALLogics
Système de : Logiciel de prétraitement chargé de
récupérer les images scanner et IRM pour les retraiter /
Logiciel per-opératoi re de navigat° pour la chirurgie
crânienne / Option pour visualiser images endoscopiques
et microscopiques / instruments marqués
Neurologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2006
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
TOTAL KNEE SURGETICS
de chirurgie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2006
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
ACCLogics - KOALA
de chirurgie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/04/2006
BARD
Electrophysiology
Division
BARD France SAS
Ordinateur HP xw4300 pour Labsystem Pro
V2.2 et Amplificateur C learsign
Ordinateur HP xw4300 pour Labsystem Pro V2.2 et
Amplificateur Clearsi gn
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/04/2006
BARD
Electrophysiology
Division
BARD France SAS
Ordinateur HP xw4300 sans carte SIF pour
Labsystem Pro V2.2
Ordinateur HP xw4300 sans carte SIF pour Labsystem Pro
V2.2
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/04/2006
BARD
Electrophysiology
Division
BARD France SAS
Gaine d'introduction orientable Bard®
Channel
Gaine d'introduction orientable Bard® Channel
C atheter introducer, haemostasis
valve
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
OPTEM'X
Substitut de greffe osseuse résorbable : céramique en
phosphate de calcium biphasé microporeux et
macroporeux (60% hydroxyapati te et 40% de phosphate
tricalci que bétâ)
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 110
27/04/2006
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
SBS 60/40
Substitut de comblement osseux résorbable : céramique
biphasée en granules de phosphate de calcium (60%
hydroxyapatite et 40% de phosphate tricalcique bétâ)
syntheti c
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
4BONES.SBS
Substitut de comblement osseux résorbable : céramique
en granules de phosphate de calcium biphasé (60%
hydroxyapatite et 40% de phosphate tricalcique bétâ)
syntheti c
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
BIOTRONIK AG
MICRUS
END OVASCULAR
S.A.
PHAROS Stent
Système d'endoprothèse neurovasculaire (endoprothèse
en acier recouverte de carbure de silicium amorphe et
système de délivrance à échange rapide)
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
CONVATEC Limited
C ONVATEC
Laboratoires
AQUATULLE®
Pansement-tulle (carboxyméthylcellulose sodium)
Hydrofiber®
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
COOK BIOTECH
COOK France
Dispositif d'obturation pour fistule anale
Bouchon d'obturation pour fistule anale SURGISIS
Prosthesis, internal, anal sphincter Uro Génital / Néphrologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
27/04/2006
ETHICON SAS
Echelon™ 60 / Echelon™ endocutteur lang,
60 mm
Agrapheuse linéaire coupante rechargeable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
LOMBARD Medical
LOMBARD Medical
AORFIX™
Système d'endoprothèse aortique (implant modulaire en
deux parties : corps pri ncipal bifurqué et branche droite
contre-latérale, extenseurs proximaux et distaux,
convertisseur et système d'introduction)
cardiovascular
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
Pleasure Latex
Products SDN-BHD
Laboratoires JUVA
SANTE
12 préservatifs très résistant - INTIMY
Préservatifs
Non
Non
Non
Non
Oui
27/04/2006
Tête modulaire PROTHEOS (en acier inox,
PROTHEOS Industri e PROTHEOS Industrie chrome cobalt ou BIOLOX forte) 13-01-XXXX, 13-04-XX-XX, 13-05-XX-XX
Elément modulaire du composant fémoral d'une prothèse
de hanche
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
SPINE VISION S.A.
Tiges pour une fusion ou stabilisation dynamique
construct
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
27/04/2006
STRYKER TRAUMA
STRYKER France SA AxSoS™
AG
Système de fixation interne composé de vis mono-axiales
verrouillées
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/04/2006
VASCULAR
VASC ULAR
Speed™
CONCEPTS Li mited C ONC EPTS France
Cathéter de dilatation à ballonnet ACTP avec système de
remplacement rapide
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
VASC ULAR
VASCULAR
Endoprothèse coronaire en acier avec une surface en
CONCEPTS Li mited C ONC EPTS France ProPass™ (Platinum Activated Stent System) platine et système d'i mplantation avec ballonnet
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
VASC ULAR
VASCULAR
ProLink LP™ / ProLink SV™
CONCEPTS Li mited C ONC EPTS France
Endoprothèse coronaire en acier prémontée sur son
système d'implantation à ballonnet
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2006
C.M.E. Ltd
Caesarea Medical
Electronics
Applica GMBH
France
Pompe à perfusion ambulatoire
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
12/04/2006
EV3 Inc
MediMark® Europe, PROTEGE® EverFlex™ Self-Expanding
Sarl
Nitinol Stent (Peripheral System)
Système d'endoprothèse périphérique auto-expansible
vascular
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2006
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Plaque humérale ALIANS réf. STS / Plaque
pour humérus proximal standard réf.
STSPS1-2-3
Plaque DTS® pour humérus proximal
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2006
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Vis à corticale - diamètre 4,5 mm - Réf.
CT4.5Lxx
Vis à corticale en TA6V
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2006
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Vis verrouillée D TS® - diamètre 4,5 mm - Réf.
ST4,5Lxx, SS6.06xx / Vis vérouillée Vis à spongieux en TA6V
diamètre 4,5 mm canulée 1.1mm - Réf.
H1.1ST4,5Lxx
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2006
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Vis canulées D TS® en - diamètre 6,0 mm Réf. : H1.7SS6.0Lxx
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2006
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Plaques d'ostéotomie d'addition TOP PLUS Plaques d'ostéotomie tibiale d'addition (droite et gauche) Fixation device, internal, plate
Réf. : PNLAD, PNLAG
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2006
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Vis à spongieux TOP PLUS - Réf. :
PNLS60Lxx -
Vis à spongieux en inox
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2006
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Plaques d'ostéotomie de soustraction TOP
PLUS - Réf. : PNLBD, PNLBG
Plaques d'ostéotomie tibiale de soustraction TOP PLUS
(droite et gauche)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2006
SAINT JUD E
MED ICAL (Min)
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
AngioSeal VIP
Système de fermeture vasculaire comprenant éponge de
collagène résorbable et ancre en polymère résorbable
reliée par une suture résorbable; un introducteur; un
locali sateur d'artériotomie et un fil guide
Suture, absorbable
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
SPINE VISION S.A.
FlexRod
BodyGuard 323
Vis canulées 1.7 en inox
Page 111
X.NOV
X.NOV
Mobility
Cotyle double mobilité
11/04/2006
COLOPLAST A/S
C OLOPLAST
Laboratoires
Biatain Contact
Pansement hydrocellulaire micro adhérent
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule PAVI et Cupule PAVI SCREW
cupule en titane + hydroxyapatite
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2006
11/04/2006
GROUPE LEPINE
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
GROUPE LEPINE
Tête Inox PAVI 12/14
Tête d'implant fémoral
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige fémorale recouverte d'hydroxyapatite
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige PAVI varisée HAP 135° et Tige PAVI
varisée HAP 130°
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Insert alumine
insert acétabulaire en alumine
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Bouchon obturateur
Bouchon d'obturation pour cupule
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
cupule PAVI cimentée
cupule cimentée
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige PAVI standard à cimenter
Tige fémorale standard à cimenter
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Surface articulaire rotatoire ENDURANCE
postéro-stabi lisée
Surface articulaire tibiale rotatoire postéro-stabilisée
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tête d'implant fémoral
femoral component
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tête BIOTA alumine 12/14
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fémur END URANCE HAP & Embase tibiale
Fémur et Embase tibiale recouvert d'hydroxyapatite
ENDURANCE HAP
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Rotule anatomique ENDURANCE
Rotule anatomique
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Vis de fixation stérile pour cotyle
Vis de fixation stérile pour cotyle
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
GROUPE LEPINE
Fémur END URANCE ci menté & Embase
tibiale ENDURANCE cimentée
Fémur cimenté et embase tibiale cimentée
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Préservati fs lubrifiés en latex contenant 5% de benzocaïne
(DUREX)
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
11/04/2006
GROUPE LEPINE
10/04/2006
SSL HEALTHCARE SSL HEALTHCARE
France
France
Préservatifs PERFORMA à la benzocaïne
(DUREX)
07/04/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque de verrouillage (Plaque LCP) 2.4/2.7
pour Hallux/Valgus
Plaque de verrouillage en X
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/04/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque DRP 2.4
Plaque LCP 2.4 pour radius distal palmaire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/04/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Vis corticale 2.7 stardrive®
Vis corticale 2.7 autotaraudante
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/04/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
LCP (Locki ng Compression Plate) Compact Système modulaire pour pied (plaque)
Foot
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
SYNTHES France
Plaque LC P (Locking Compression Plate)
Tibia distal
Plaque LCP pour tibia distal
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Plaque LCP pour tibia proximal latéral
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/04/2006
SYNTHES SA (CH)
07/04/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LC P PLT (Locking Compression
Plate tibia latéral proximal)
07/04/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LC P D F (Locking Compression Plate
Plaque LCP pour fémur distal
fémur distal)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/04/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque TSLP (Thoracolumbar Spine Locking Plaque de verrouillage thoraco-lombaire antérieure (avec
Plate)
vis) en titane
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Système modulaire pour la main (vis et implants)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/04/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
LCP (Locki ng Compression Plate) Compact
Hand
03/04/2006
BEIERSDORF AG
BEIERSDORF
MEDIC AL
Plaisir G - Hansaplast
Préservatifs lubrifiés striés
Non
Non
Non
Non
Oui
03/04/2006
BEIERSDORF AG
BEIERSDORF
MEDIC AL
Mutual Pleasure - Hansaplast
Préservatifs lubrifiés (bout en double spirale) en latex
Non
Non
Non
Non
Oui
Cathéter orientable de diagnostic et
d'ablation C elsius™ RMT / Cathéter de
Cathéter de diagnostic et d'ablation
diagnostic et d'ablation à extremité orientable
Navistar® RMT
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/04/2006
BIOSENSE
WEBSTER (CA)
CORDIS SAS
03/04/2006
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
RT408
HEALTHCARE SAS
OXYFLO™ Oxygen therapy RT408. Circuit pour
oxygénothérapie, di amètre 22mm, 1m50, une branche
chauffée avec entraîneur d'ai r RT008, extensi on flexi ble
RT022 et chambre MR290 (10/bte)
Breathing circuit, <specify>
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/04/2006
HESPERIS
Chirurgical
HESPERIS
C hirurgical
bandelette en polypropylène en monobrins indémaillables
et munie de gousset
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
HELETECH Uro-gynecology : référence U1P
Page 112
03/04/2006
HESPERIS
Chirurgical
HESPERIS
C hirurgical
HELETECH Uro-gynecology
Prothèses en polyester ou polypropylène en mono ou
multibrins à mailles rectagulaires ou en ni d d'abeilles
indémaillables non résorbables
HESPERIS
C hirurgical
HELETEC H Implants de renfort de paroi :
références : H31P, H32P, H31Q, H32N,
H13P, H16P, H17P, H28P, H22P, HP13Q,
H16Q, H17Q, H22Q, H28N, H33P, H35P,
E25P, E6P, E7P, E36P, E25N, E6N, E7N,
E36N
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
Implants de renfort de paroi en polyester ou polypropylène
Mesh, surgical
en mono ou multibrins à mailles rectagulaires ou en nid
d'abeilles indémaillables non résorbables
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/04/2006
HESPERIS
Chirurgical
03/04/2006
NOVARTIS Nutrition NOVARTIS Nutrition
GmbH
France
Compat PEG 15 et 20 FR
Sonde de gastrostomie percutanée par voie endoscopique
en polyuréthane
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
03/04/2006
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Supports de Glène et duoglène à fi xation
conique pour prothèse d'épaule
DUOCENTRIC® versi on Inverted
Eléments de prothèse orthopédique d'épaule (Support
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/04/2006
SPINEART SA
SPINEART SA
Gamme de cage cervicale intersomatique
MOSAIKmc, plaque cervicale modulaire pour Cage cervicale intersomatique en PEEK-Titane, plaque
cage MOSAIKcp et vis de fixation cervicale
cervicale modulaire pour cage et vis de fixation cervicale.
MOSAIKcs.
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/04/2006
SUZHOU LINHUA
MED ICAL
APVL Ingenierie
(division médicale)
FH-Y Linear Stapler and cartridge
Agrafeuse linéaire rechargeable et chargeurs (agraphes) Fixation device, internal, staple
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/04/2006
SUZHOU LINHUA
MED ICAL
APVL Ingenierie
(division médicale)
WH-Y Circular Stapler Curved
Agrafeuse circulaire coupante courbe avec agraphe en
titane
tissue
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/03/2006
Baxter AG
BAXTER S.A.S.
Adept®
solution d'icodextrine à 4%
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/03/2006
BAXTER
HEALTCARE
Corporation
BAXTER S.A.S.
FloSeal®
Gel hémosatique (matrice gélatineuse, thrombine,
applicateurs)
Sponge, haemostatic, absorbable Chirurgie Générale
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
30/03/2006
SORIN BIOMED ICA
CARDIO Srl
SORIN GROUP
France SAS
CHRONO CARBOSTENT
Stent coronari en recouvert de Carbofilm sur cathéter à
ballonnet à échange rapide
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/03/2006
ABIOMED Inc
ABIOMED Europe
GmbH
ABIOMED® BVS® 5000
Canules atriales et artérielles (pour pompe d'assistance
cardiaque)
Cannula, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/03/2006
ABIOMED Inc
ABIOMED Europe
GmbH
ABIOMED® BVS® 5000 10mm Hemashield Canule artérielle 10mm Hemashield (préenrobage de
Gold™ ARTERIAL (OUTFLOW)
collagène) pour pompe d'assistance ventriculaire
Cannula, <specify>
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
29/03/2006
ABIOMED Inc
ABIOMED Europe
GmbH
ABIOMED® BVS® 5000 Ensemble de
pompe sanguine
Kit comprenant une pompe d'assistance circulatoire
externe et les canules atriales et artérielles
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/03/2006
ABIOMED Inc
ABIOMED Europe
GmbH
- VENTRICULE AB5000™ Modèle 00553500 - Système d'Assistance Circulatoire
ABIOMED® AB5000™
- ABIOMED® AB5000™ Ensemble de
Ventricule
1/ Ventri cule (Pompe Sanguine Ambulatoire (externe au
patient)) -> classe IIb
2/ Ensemble comprenant un Ventricule et les C anules
atriales et artérielles -> classe III
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/03/2006
ABIOMED Inc
ABIOMED Europe
GmbH
CONSOLE AB5000™ Modèles 0015-0010
Console AB5000™ pour piloter les pompes sanguines
BVS® ou des ventricules AB5000™
software
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/03/2006
AIROX
AIROX
SMARTAIR® PLUS
Ventilateur barométrique - ventilation à valve ou à fuite
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Ventilator, home care
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/03/2006
AIROX
AIROX
SUPPORTAIR®
Ventilateur mixte - plateforme de titration
28/03/2006
AIROX
AIROX
LEGENDAIRE®
Ventilateur pulmonaire mixte à domicile
28/03/2006
THORATEC
Corporation
THORATEC
C orporation
Thoratec® IVAD (Implantable Ventricular
Assist Devi ce) System
Dispositif d'assistance ventriculaire implantable (pompe à C irculatory assist system, artificial Cardiologie / Vasculaire
sang, canules, module de commande)
heart
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/03/2006
THORATEC
Corporation
THORATEC
C orporation
HeartMate® II LVAS (Left Ventricular Assist
System)
Dispositif d'assistance ventriculaire gauche (pompe
rotative à débit axial)
C irculatory assist system, artificial
heart
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système électrique à prise d'air et dérivation étendue pour
l'assistance ventriculaire gauche (pompe et contrôleur XVE
heart
- valve porcine)
DMIA
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/03/2006
THORATEC
Corporation
THORATEC
C orporation
HeartMate® XVE LVAS (eXtended lead
Vented Electric Left Ventricular Assist
System)
27/03/2006
HELIOSCOPIE
HELIOSCOPIE
HELIOSITE - Réf. : EV5 10 20 / EV5 P 10 20 /
EV6 10 20 / EV6 P 10 20 / EV7 10 20 / EV7 Chambre à cathéter implantable d'accès au système
veineux (cathéter + chambre d'injection)
P 10 20
24/03/2006
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
Sonde QuickSite 1058T
subcutaneous
Sonde ventriculaire gauche bipolaire pour stimulateurs
cardiaques implantables avec électrode enrobée de nitrure
i mplantable
de titane à élution de stéroïde (dexaméthasone)
Page 113
23/03/2006
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
ISOLINE 2CT-6
Sonde de défibrillation endocavi taire à fixation passive (de
type bipolaire) avec bague stéroïde (dexaméthasone)
23/03/2006
GENZYME
Corporation
GENZYME SAS
SEPRAMESH® IP
Treillis permanent (fibres de polypropylène et d'acide
Mesh, surgical
polyglycoli que) avec Revêtement biorésorbable (hydrogel)
23/03/2006
Surgical Concepts
GmbH
Médecine et Forme
SAS
Visagel
Gel d'acide hyaluronique injectable pour le comblement
cutané
22/03/2006
ABBOTT Vascular
Intervention
ABBOTT France
D ivision ABBOTT
Vascular
XIENCE™ V
22/03/2006
FRESENIUS
FRESENIUS
MEDIC AL CARE
MED ICAL CARE AG
France
22/03/2006
N.M.M
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système d'endoprothèse coronaire à élution d'Everolimus
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
FX paed
dialyseur capillaire
<specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
N.M.M
LA Lon
Solution visco-élastique en hyaluronate de sodium
replacement medium
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Autofi x dia. 2 et 2.5 L. 10 à 30 mm titane vis
canulée à faible compression - référence :
241-2010 à 241-2030 et 241-2510 à 2412530
Vis canulée compressive à double pas
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Système de prothèse de genou (composants fémoraux Prosthesis, internal, joint, knee,
composants ti bi aux - accessoi res avec revêtements poreux
<specify>
ou non poreux et éventuellement d'hydroxyapatite)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/03/2006
SBI International
(Small Bone
Innovation)
22/03/2006
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France JOURNEY
Orthopaedics GmbH
SAS
21/03/2006
ABBOTT Vascular
Intervention
ABBOTT France
D ivision ABBOTT
Vascular
HI TORQUE WIGGLE
Guide coronaire en aci er avec extremité distale pouvant
être façonnée ou en J
Guide, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/03/2006
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
Baltacci à ballonnet
Cathéter à ballonnet pour l'occlusion temporaire
Balloon, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/03/2006
CAHOUET
CAHOUET
Centrale EOLIANE
Tableau d'inversion automatique (2 entrées, 2
manomètres, 2 indicateurs de côté, 1 tiroir mécanique, 2
vannes de purge)
21/03/2006
CEREPLAS
CEREPLAS
CEREFORM
Prothèses mammai res en silicone pré-remplies de gel de
silicone (2 formes ronde et anatomique et états de
surface : lisse, microtexturée, macrotexturée)
gel filled
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/03/2006
MED TRONIC
SOFAMOR DANEK
INC
MEDTRONIC France VENTURE™ anterior cervical plate system
Système de plaques pour le rachis cervical antérieur
VENTURE (plaque et vis pour os)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/03/2006
PORGES
PORGES
Tuteur urétéral double crosse en Vortek®
Tuteur urétéral double crosse
Prosthesis, internal, stent, ureteral Uro Génital / Néphrologie Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/03/2006
PORGES
PORGES
Mandrin vaginal réglable
Mandrin vaginal réglable (cylindre avec enveloppe en
élastomère)
Prosthesis, internal, stent, vaginal Uro Génital / Néphrologie Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/03/2006
RICHTER GEDEON PIERRE FABRE
Ltd
Médicament
HYALUZINC
Hyaluronate de zinc, gel 15 g
Classe III
Non
Oui
Non
Non
Oui
21/03/2006
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Glène cimentée anatomique pour prothèse
orthopédi que d'épaule DUOCENTRIC®
Glène cimentée (UHMWPE) anatomique pour prothèse
shoulder, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/03/2006
SPINENETWORK
SPINENETWORK
Vis de serrage, crochets "TOP LOADING
SYSTEM"
Vis de serrage, crochets
construct
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/03/2006
CAHOUET
CAHOUET
Inverseur automatique HP IA 150 MED
Inverseur automatique (composé de : 2 manomètres, 2
indicateurs mécaniques, 1 corps, 1 piston comprenant 2
clapets anti-retour, 2 raccords d'entrées)
Valve, <specify>
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/03/2006
DERMAGENICS
Europe BV
Euro Sales Link
France
DerMax / MelMax
Pansement imprégné de polyhydrated Ionogens (PHI-5 :
mélange d'ions métalliques) / Pansement imprégné de
polyhydrated Ionogens (mélange d'ions métalliques) et de
miel
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/03/2006
HOWMEDICA
STRYKER France SA Implant mobile de Genou - TRIATHLON™
Internati onal S. de RL
Implant mobile de genou (à poser avec les autres éléments Prosthesis, internal, joint, knee,
du système TRIATHLON 05-0309)
tibial component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/03/2006
HOWMEDICA
OSTENICS Corp
STRYKER France SA Prothèse totale de hanche MOD ULAR
RESTORATION
Prothèses totales de hanche composées de tiges
fémorales, têtes fémorales, cupules acétabulaires, inserts
acétabulaires et vis acétabulai res
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/03/2006
HPI Sarl
HPI Sarl
Dispositif inter-épineux mobile (i nsert, ancrage sphérique, Prosthesis, internal, spine,
ancrage cylindrique en PEEK)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Dispositif inter-épineux mobile "FLEXIS"
Page 114
17/03/2006
NovaSpine Sarl
NovaSpine Sarl
Rachis "SOCORE"
Système d'ostéosynthèse rachidienne "SOCORE" (vis
monoaxiale, polyaxi ale, de blocage, tige, crochet, barre
d'union transversale, plaque, connecteur)
17/03/2006
NovaSpine Sarl
NovaSpine Sarl
Cages "DIVA"
Cage intersomatique (cervicales, lombaires, postérolatérale, antérieure, antéro-latérale)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/03/2006
NovaSpine Sarl
NovaSpine Sarl
Dispositif inter-épineux rotatoire "RODD"
Dispositif inter-épineux rotatoire (distracteur convexe,
concave en PEEK et vis assemblage)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/03/2006
STRYKER Leibinger
Système CMF Uni versal II (Cranio Maxillo
STRYKER France SA
GmbH & Co. KG
Facial)
Système de plaque et de vis
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/03/2006
STRYKER Trauma
GmbH
STRYKER France SA Agrafes de fixation Stryker
Implants non actifs de fixation osseuse (fisation de ti ssu sur
os et fisati on os sur os) en vitallium
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/03/2006
TEOXANE SA
TEOXANE France
TEOSYAL Meso
Gel viscoélastique non réticulé
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/03/2006
ABBOTT Vascular
Intervention
ABBOTT France
D ivision ABBOTT
Vascular
RX ACCULINK™
Système d'endoprothèse carotidienne (en titane et nickel)
et cathéter de mise en place
vascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/03/2006
BIOTEC H
INTERNATIONAL
BIOTECH
INTERNATIONAL
Plaque Elix / Vis pour plaque Elix
Plaque d'ostéotomie tibiale / Vis pour plaque ostéotomie
tibiale
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
13/03/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
LUMOS VT-T / DR-T
Défibrillateur cardiaque implantable simple chambre (VR) / D efibrillator, implantable,
double chambre (DR)
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/03/2006
BOSTON
SC IENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
Pivot™
Microcathéter orientable (partie distale enrobée d'un
revêtement hydrophile)
Catheter, infusion
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/03/2006
BOSTON
SC IENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
Excelsior™ SL-10 et Excelsior™ 1018™
Microcathéter préformé recouvert d'un revêtement
hydrophile Hydrolène®
Catheter, infusion
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/03/2006
BOSTON
SC IENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
Wingspan™Stent System avec cathéter à
ballonnet PTA Gateway™
stent et système de pose (cathéter à ballonnet)
vascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/03/2006
FCI®
FCI®
Bille biocéramique ovoïde dia. 21 mm
Bille biocéramique ovoïde (implant intra-orbitaire poreux en Prosthesis, internal, eye,
alumine)
<specify>
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/03/2006
NEW 2DM SA
DEDIENNE SANTE
Tige de hanche GAIA latéralisée
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
REANIBEX 200
Defibrillateur externe semi-automatique (onde biphasé
avec visualisation de l'ECG en temps réel)
ASEPT INMED S.A.
construct
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
femoral component
13/03/2006
OSATU S. Coop
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
13/03/2006
SCHILLER MEDICAL SCHILLER MEDICAL DEFIGARD 5000
Défibrillateur et moniteur (ECG, SpO2 et PNI )
Defibrillator, manual
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
13/03/2006
SIEMENS AG
Medical Solutions
SIEMENS SAS
Scanner CT équipé du logiciel Syngo CT®
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
13/03/2006
TERUMO Europe
N.V.
TERUMO
Laboratoires France HEARTRAIL II
SA
Cathéter guide PTCA
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/03/2006
Gamme E. Motion / Gamme E. Motion UC
Co.KG
SAS
1/ Système pour genou (éléments avec ou sans ciment
revêtu ou non de Plasmapore® ou Plasmapore® µ-C aP) /
tibial component
2/ Système pour genou ultracongruant (UC)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/03/2006
Calmed Labs, Inc.
MediMark® Europe, Cathéter de retour veineux à double phase
Sarl
monopièce de Calmed Laboratories
Cathéter de retour veineux à double phase monopi èce
pour drainage veineux de l'oreillette droite et de la veine
cave
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/03/2006
Calmed Labs, Inc.
MediMark® Europe, Canule flexible pour arc aortique de C almed
Sarl
Laboratories
Canule flexible pour arc aorti que pour perfusion de l'aorte
ascendante
Cannula, aortic
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/03/2006
ETHICON SAS
Ligamax™ 5
Multi-appli cateur endoscopique de cli ps de 5 mm
contenant 15 clips en ti tane
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/03/2006
Intra-Vasc.nl BV
Société I.H.S.
PULSECATH®
Pompe d'assistance cardiaque contrepulsée (cathéter
avec set d'introduction, pompe à membrane, gaine de
protection du cathéter)
C atheter, cardiac, balloon,
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/03/2006
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Queue courte tai lle 6 ELEKTRA / Short stem
size 6 ELEKTRA- référence : 500.203
Elément de la Prothèse métacarpienne (tige)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2006
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Cages intersomatiques lombaires
ANATOMIX
S8/810 - S8/811 - S8/812 - S8/813 - S8/814
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
SOMATOM SENSATION 40
Page 115
23/02/2006
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Cotyle à cimenter PE / noyau alumine C LMC
Cotyle à cimenter polyéthylène (PE) / noyau alumine
28-44 à C MLC 28-62 (10 tailles paires)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2006
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Tige fémorale KALISTA TK1008 à TK1013 (6
Tige fémorale en titane poreux revêtue d'hydroxyapatite
tailles)
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2006
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Prothèse totale d'épaule GEO
shoulder, total
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2006
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Cotyle à cimenter PE CLM 28-44 à CLM 2862 (10 tai lles paires)
Cotyle à cimenter polyéthylène (PE)
CLM 32-44 à CLM 32-62 (10 tailles paires)
CRC (réf. CRC 28-44 à CRC28-62)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2006
BIOTECHNI SA
Fournitures
Hospitalières
Orthopedics
Tige fémorale de reconstruction TTHRxx-Dyyy
avec xx = taille 10 ou 12
tige monobloc de Prothèse de hanche de reconstruction TTHRxx-Gyyy et yyy = longueur 190, 240, 290, TTHR (Titane, Titane, Hydroxyapatite, Reconstruction)
340 mm
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2006
BOWABOWAELECTRONIC GmbH ELECTRONIC GmbH ARC 300, ARC 350
& Co. KG
& Co. KG
Bistouris électrique HF, appareil de chirurgie à haute
Electrosurgical unit, generalfréquence ; générateur électrochirurgi cal Haute Fréquence purpose
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
23/02/2006
BOWABOWAELECTRONIC GmbH ELECTRONIC GmbH Manche et conduit LIGATOR
& Co. KG
& Co. KG
Manche pour LIGATOR avec conduit longueur 360 mm, et
joints de rechange pour le scellement vasculaire d'artères
et de veines en applications laparoscopiques utilisant le
HF
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
23/02/2006
BOWABOWAELECTRONIC GmbH ELECTRONIC GmbH Mâchoires droites pour LIGATOR
& Co. KG
& Co. KG
Mâchoires droites, micro dentées, longueur 110 mm ou
360 mm, pour une uti lisation avec la poignée LIGATOR
pour le scellement vasculaire d'artères et de veines en
application laparoscopique utilisant le courant HF
Hyperthermia applicator,
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
23/02/2006
BOWABOWAELECTRONIC GmbH ELECTRONIC GmbH Mâchoires "Maryland" pour LIGATOR
& Co. KG
& Co. KG
Mâchoires courbées, micro dentées, longueur 110 mm ou
360 mm, pour la poignée LIGATOR pour le scellement
Hyperthermia applicator,
vasculaires d'artères et de veines en applications
laparoscopiques uti lisant le courant HF (courant alternatif <specify>
haute fréquence)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
23/02/2006
Calmed Labs, Inc.
Canule de cardi oplégie rétrograde, ballonnet de 14 mm
autoglonfable, avec stylet malléable à poignet
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stent coronari en à délivrance de paclitaxel et système de
pose
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stylo injecteur d'insuline
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
MediMark® Europe,
Canule de cardioplégie rétrograde
Sarl
Prothèse totale d'épaule (insert-cupule, épiphyse quille,
géoglène, vi s) - revêtement hydroxyapatite
23/02/2006
Conor Medsystems
BIOTRONIK France
CoStar™ Paclitaxel-Eluting C oronary Stent
System
23/02/2006
SANOFI-AVENTIS
DEUTSCHLAND
GmbH
SANOFI-AVENTIS
France
OPTICLICK®
23/02/2006
Cupule MaxiMOM / Tête Maximom
SA
SA
Cupule Métal-Métal tailles 48 à 64 de deux en deux revêtements en HAP
Tête Métal-Métal tailles 40 à 56 de quatre en quatre
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
23/02/2006
SLEEVE
SA
SA
Adaptateur situé entre la tige fémorale et la tête fémorale
CORMET 2000 et MaxiMom ( taille S(-3) / M(0) / L(+3) /
XL(+6) / XXL(+9))
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
16/02/2006
ANALYTIC
ANALYTIC
URAFLOR® réf. 152355 (appellation par
BIOSURGICAL
BIOSURGIC AL
distributeur : NOVASILK® réf MS1515)
Treillis tricoté en monofilaments de polypropylène
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/02/2006
GE Healthcare
Clinical Systems
GE Healthcare
C linical Systems
COROMETRICS 250
Moniteur maternel/fœtal serie 250 (pression sanguine,
oxymétri e de pouls, fréquence cardiaque/pulsatile, activité Patient monitor, multiparameter
utérine, rythme cardiaque)
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
16/02/2006
GE Healthcare
Clinical Systems
GE Healthcare
C linical Systems
DASH 3000, DASH 4000, DASH 5000
Moniteur de surveillance des paramètres physiologiques
des adultes, enfants et nouveau-nés
=ECG, Press° invasives, PLI, spO2, débit cardiaque,
respirat°, t°, C O2 en fin d'expiration, gaz d'anesthésie,
cardiographie par impédence, indice bispectral
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
16/02/2006
GE Healthcare
Clinical Systems
GE Healthcare
C linical Systems
Capteur d'oreille, capteur de doigt, capteur
adhésif adultes/enfants et capteur adhésif
nouveau-nés/adultes
Capteur d'oxymétrie à utiliser avec l'oxymètre de pouls RCal SpO2 Nellcor®
Sensor, oxygen
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
16/02/2006
GE Healthcare
Clinical Systems
GE Healthcare
C linical Systems
SOLAR 8000i
Moniteur patient (ECG, Pressions, PNI, spO2, débit
cardiaque, respiration, température, SvO2, CO2)
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
16/02/2006
GUIDANT INC
GUIDANT France
VITALITY 2 VR EL (référence T177) et
VITALITY 2 DR VL(référence T167)
Défibrillateur cardioverteur implantable extrême longévité
(simple chambre VR et double chambre DR)
<specify>
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 116
16/02/2006
MEDICREA
MEDICREA
Cages cervicales IMPIX pré-remplies
Implant intersomatique cervical pré-remplie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/02/2006
RUSCH France
TELEFLEX Médical
SAS
Référence 335626 - Taille 26 cm - CH8 :
SUPERGLIDE TUMOUR DD URETER
STENT SET WIRUTHAN®
Prothèse de drainage urétéral; orifice termi nal, revêtement
hydrogel
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/02/2006
RUSCH France
TELEFLEX Médical
SAS
Référence 335628 - Taille 28 cm - CH8 :
SUPERGLIDE TUMOUR DD URETER
STENT SET WIRUTHAN®
Prothèse de drainage urétéral en polyuréthanne avec
couche d'hydrogel
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/02/2006
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
QUARTZ
Prothèse de l'articulation de la hanche (cotyle HAP)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/02/2006
SIEMENS AG
Medical Solutions
SIEMENS SAS
Mobilett XP digital
Système de radiologie mobile (fonctionnement sur
batteries - système numérique)
purpose, mobile, digital
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
16/02/2006
SIEMENS Medical
Solutions USA, Inc
(IL)
SIEMENS SAS
SYMBIA S
Système de Gamma camera SPEC T (tomographie
informatisée par émission en simple photon) comprenant
table d'examen, EC G incorporé, logiciel d'application
Syngo®
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
16/02/2006
SPINEART SA
SPINEART SA
Gamme de Cage Cervicale MOSAIKca
Cage cervicale intersomatique
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Imagerie
Clapet de maintenance
Valve, <specify>
Anesthésie
Cupule RM Press-Fit
(CH)
France
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/02/2006
NUTRICIA
HEALTHCARE SA
NUTRICIA
HEALTHCARE SA
Flocare® Duodopa® Bengmark PEI set
Système d'administration de la Dopamine dans l'intestin Infusion admi nistration set,
<specify>
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/02/2006
NUTRICIA
HEALTHCARE SA
NUTRICIA
HEALTHCARE SA
Flocare® Duodopa® Bengmark Naso
Intesti nal tube
Système d'administration de la dopamine dans l'intestin
<specify>
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/02/2006
NUTRICIA
HEALTHCARE SA
NUTRICIA
HEALTHCARE SA
Flocare® Duodopa® Bengmark PEG-PEI set Système d'administrati on de la Dopamine dans l'estomac
<specify>
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/02/2006
PROSTEEL
PROSTEEL
SYSTEME RACHIDIEN/SYSTEME
RACHIDIEN RODLOC K/SYSTEME
RACHIDIEN C ERVILOK
Vis pédi culaire/crochet/plaque/bolc/vi s/vis vérouillage/tige
longitudi nale/crochet tranverse/tige transverse/domino
construct
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
15/02/2006
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
SMITH & NEPHEW
SAS
TWINFIX Ti
Ancrage de suture en titane préparé (= di spositif d'insertion
+ suture non résorbable) / Ancrage de suture préparé avec
<specify>
aiguilles
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/02/2006
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
SMITH & NEPHEW
SAS
TWINFIX AB
Ancrage de suture préparé (=avec dispositif d'insertion et
sutures non résorbables) / Ancrage de suture préparé avec
<specify>
aiguilles (en poly L-lactide)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/02/2006
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
SMITH & NEPHEW
SAS
BIORAPTOR
Ancrage de suture résorbable en poly (L-lacti que) muni
d'une suture non résorbable (+dispositif d'insertion)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/02/2006
SYMBIOS Orthopédie SYMBIOS Orthopédie Genou F.I.R.S.T. (Free Insert Rotation
SA
SA
Stabilized Translation)
Prothèse de genou (composant fémoral, insert tibieal,
broche,, tige, composant patellaire)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/02/2006
Prothèse de doigt
(CH)
France
Prothèse stérile pour les doigts
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
VIS DE PIED CANULEE BEPOD
Vis de pied canulée
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
VIS TLS (Tape Locking Screw)
Vis système d'acrage tendineux
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
CLOU DE CHEVILLE TYLOS
Clou de rétrograde d'arthrodèse de la cheville
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France TIGE AUTOSTABLE
Orthopaedics GmbH
SAS
Tige autostable à cimenter
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France TETE FEMORALE OXINIUM
Orthopaedics GmbH
SAS
Tête fémorale
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW Orthopaedics France CUPULE REFLECTION A CIMENTER
Orthopaedics GmbH
SAS
Cotyle REFLECTION XLPE TOUT POLYETHYLENE A
CIMENTER
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/02/2006
CAHOUET
15/02/2006
CAHOUET
PRISE MEDICALE DOUBLE CLAPET
Page 117
10/02/2006
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France GENESIS UNI OXINIUM
Orthopaedics GmbH
SAS
Prothèse fémorale
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France PROFIX OXINIUM POROUS
Orthopaedics GmbH
SAS
Prothèse fémorale poreuse
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France GENESIS II OXINIUM
Orthopaedics GmbH SAS
Prothèse fémorale ( à employer avec du ciment)
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France TIGE IMAGE
Orthopaedics GmbH
SAS
Tige fémorale poreuse
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France VIS TRIGEN
Orthopaedics GmbH
SAS
Vis à capture interne TRIGEN
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France CLOU TROCHANTERIEN TRIGEN
Orthopaedics GmbH
SAS
Clou centromedullaire
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France PROFIX OXINIUM NON POROUS
Orthopaedics GmbH
SAS
Prothèse fémorale non poreuse ( à employer avec du
ciment)
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France CAPUCHON DE CLOU TRIGEN
Orthopaedics GmbH
SAS
Capuchon de clou TRIGEN (accessoire)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
DAVOL Inc
BARD France SAS
Bard* Soft Mesh & Bard* Soft Mesh
Prédécoupé
Filet stérile non résorbable en polypropylène tissé à larges
Mesh, surgical
pores
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
Eckert & Ziegler
BEBIG GmbH
Eckert & Ziegler
BEBIG GmbH
IsoCord® I25.S061-XX
Grains d'iode 125 assemblés dans une chaîne
biodégradable (espaceur et enveloppe)
DMIA
Non
Non
Oui
Oui
Oui
08/02/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Vis autoperceuse de HOGG
Vis autoperforante
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Radionuclide source, therapeutic,
brachytherapy, manual, permanent Uro Génital / Néphrologie
i mplant
08/02/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Vis autoperceuse EIS sécable et Cheville de Vis autoperceuse sécable et C heville de compression
compression EIS sécable
sécable
08/02/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Agrafe à mémoire de forme EIS
monocorticale et Agrafe à mémoire de forme agrafe à mémoire de forme en nitinol
EIS bicorticale
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
MEDTRONIC B.V.
MEDTRONIC France
Appareil chirurgical de stimulation cardiaque et de
Appareil chirurgi cal de stimulation cardiaque
détection de signal (poignée, tige et cable de
et de détection de signal DETECT™
raccordement à un appareil de diagnostic)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
MEDTRONIC B.V.
MEDTRONIC France INSYNC MAXIMO™ 7304
avec thérapie de resynchronisation cardiaque (VVEDDD R)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
MEDTRONIC B.V.
MEDTRONIC France
avec thérapies atriales et ventriculaires et avec télémétrie
RapidRead™ (DDE-DDDR)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
MEDTRONIC B.V.
MEDTRONIC France Moniteur Medtronic BatteryCheck
Moniteur externe de contrôle des piles de défibrillateurs
Pacemaker system analyser,
noninvasi ve
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
avec thérapies ventriculaires et avec télémétrie
RapidRead™ (VVE-VVIR)
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Les électrodes font parties d'un système de
neurostimulation destiné au traitement de la douleur
Electrode, electric stimulator
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Entrust™ D154ATG
Entrust™ D154VRC
08/02/2006
MEDTRONIC B.V.
MEDTRONIC France
08/02/2006
MEDTRONIC Inc
Kit d'électrodes faible impédance 1x8 et 1x8
MEDTRONIC France COMPACT références 3777/3877 et
3778/3878
08/02/2006
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
Gamme VICTORY (Victory SR 5610, Victory Stimulateurs cardiaques implantables (stimulation
DR 5810, Victory XL DR 5816)
asservie, simple et double chambre)
08/02/2006
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
SMITH & NEPHEW
SAS
ACUTHERM
Cathéters de décompression assurant une émission de
chaleur (à utiliser avec ai guille d'introduction et générateur
<specify>
ORA ElectroThermal)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
SMITH & NEPHEW
SAS
SPINECATH
Cathéters intradiscaux (à utiliser avec générateur
ELECTROTHERMAL)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
SMITH & NEPHEW
SAS
VULCAN SCULPTOR-S
Sondes électrochirurgicales monopolaires (à utiliser avec
le générateur EAS VULC AN)
Probe, surgical, arthroscopy
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 118
08/02/2006
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
SMITH & NEPHEW
SAS
SAPHYRE BIPOLAR PROBES
Sondes électrochirurgicale d'ablation bipolaire (à relier au
Probe, surgical, arthroscopy
générateur Vulcan)
08/02/2006
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
SMITH & NEPHEW
SAS
DENERVATION PROBES
Sondes de dénervation par radiofréquence
08/02/2006
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
SMITH & NEPHEW
SAS
TWINFIX Ti QUICK-T
08/02/2006
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
08/02/2006
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Neurologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Systèmes de fixation (barre Quick-T en PEEK-Optima® ,
ancrage de suture en ti tane, dispositif d'insertion, suture en
<specify>
silicone ou PTFE)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Platine humérale pour prothèse d'épaule
DUOCENTRIC®
Platine humérale avec vis de blocage (Inox) pour prothèse Prosthesis, internal, joint,
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
SURGIVAL
TELEFLEX Médical
SAS
C6330210 / Clavo intramedular Baston
Implant chirurgical non actif pour l'ostéosynthèse (clou
intermédullaire)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2006
TranSystème
TranSystème
Genou KHEOPS HAP
Eléments fémoral et tibial revêtus d'hydroxyapatite
(condyle, embase)
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
TranSystème
TranSystème
VECTRA Tige fémorale et tête modulaire
Tige fémorale et tête modulaire
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
i ntracorporeal
08/02/2006
TranSystème
TranSystème
ELLISTRA Cotyle
Cotyle avec revêtement en hydroxyapatite
08/02/2006
TranSystème
TranSystème
ELLISTRA Cotyle, Vis de fixation et insert
Cotyle nu, Vis de fixation et inserts
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
TranSystème
TranSystème
Genou KHEOPS cimenté
Prothèse totale de genou avec éléments fémoral et tibial
non revêtus d'hydroxyapatite (condyle; embase tibiale,
bouton rotuli en, insert PE tibial)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
TranSystème
TranSystème
VECTRA Tige Fémorale
Tige fémorale revêtue d'hydroxyapatite
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
TranSystème
TranSystème
Cupule bipolaire mobile à bague Némausus Cotyle
27/01/2006
Cupule ExpanSys
(CH)
France
Cotyle de la prothèse de hanche pour le traitement primaire Prosthesis, internal, joint, hip,
(cupule à expansion, insert métal/métal, insert plat)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/01/2006
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Tête métal-métal diamètre 28mm
(CH)
France
Têtes de prothèses totales de la hanche (métal/métal)
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/01/2006
Rotule BalanSys
(CH)
France
rotule à 1 plot en dôme
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/01/2006
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
UNI-Thread™ Ti 7,5mm reduction connector
(L2-LSPL175T)
dispositif de liaison transversale d'un système de
stabilisation du rachis
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Flapfix
Couvre trou : système de fi xation des volets d'os craniens
après craniotomie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LCP DMH
Plaque LCP pour humérus médial distal
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
SOFI
Système dynamique postérieur lombaire à vis pédiculaire
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque VECTRA
Système de Plaque cervicale antéri eure (à option de
vissage rigide ou mobi le)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
ATB (+ vis à tête de verrouillage 5.5)
Plaque lombo-sacrée antérieure de mise en tension pour la
stabilisaton de la colonne lombo-sacrée
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LCP tiers de tube
Plaque de compression à verouillage
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LCP PTP
Plaque LCP (Locking Compression Plate) anatomique
pour tibia proximal
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Plaque LCP (Locking Compression Plate) pour humérus
distal
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LC P D HP et vis de verrouillage LCP
2.7
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
SYNFIX LR (+ vis à tête de verrouillage
Synfix)
Système cage-plaque antérieur intersomatique lombaire
vérouillé en PEEK Optima (polyétheréthercétone)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/01/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule à couronne Stallion Modulaire
cupule avec revêtement HAP
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/01/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Croissant anti luxation Stallion Modulaire
croissant antiluxation en polyéthylène
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Noyau d'une tête fémorale
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
cupule à picots avec revêtement HAP
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/01/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Noyaux PE Stallion Modulaire pour tête
diamètre 22/ 28
26/01/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule à picots Stallion Modulaire
Page 119
26/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France Guide d'angioplastie THUNDER
Fils-guides orientales Medtronic avec revêtement Pro/Pel Catheter guide wire
19/01/2006
BIOPROFILE
BIOPROFILE S.A.
prothèse partielle de la tete cubitale en PYROCARBONE
19/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France ADAPTA ADVDD01
19/01/2006
MEDTRONIC Inc
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stimulateur cardiaque implantable double chambre (VD D) Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
MEDTRONIC France SENSIA SEDR01 et L SEDRL1
Stimulateur cardiaque implantable asservi double chambre
(DDRR)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
ECLYPSE
<specify>
19/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France SENSIA SESR01
Stimulateur cardiaque implantable asservi simple chambre
(AAIR/VVIR, AAI/VVI)
19/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France SENSIA SES01
Stimulateur cardiaque implantable simple chambre
(AAI/VVI)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France SENSIA SED01
Stimulateur cardiaque implantable double chambre (DDD ) Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stimulateur cardiaque implantable asservi simple chambre
(AAIR/VVIR, AAI/VVI)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
ADAPTA AD DR01, 03 et 06, S AD DRS1 et L Stimulateur cardiaque implantable asservi double chambre
ADD RL1
(DDDR)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France ADAPTA ADSR01, 03 et 06
19/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
19/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France ADAPTA ADD01
Stimulateur cardiaque implantable double chambre (DDD ) Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire
19/01/2006
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
SPIN 2,7mm
vis d'ostéosynthèse
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/01/2006
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Autofi x dia. 2 et 2,5 L. 10 à 30 mm inox vis
cannulée à faible compression / D ia. 2 and
2,5 L. 10 to 30 mm Autofix stainless steel
cannulated low compressi on crew
Vis cannulée à faible compression
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
19/01/2006
SPINEART SA
SPINEART SA
Gamme DYNAMIKpo
Cage lombaire intersomatique postérieure
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
19/01/2006
SPINEART SA
SPINEART SA
ELLIPSE
Système d'ostéosynthèse postérieure du Rachis (vis
polyaxiale, tige, connecteur transversal)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
18/01/2006
AMO Ireland
AMO France SAS
COMPLETE 10 min
solution multifonction pour lentilles de contact souple
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
BEIERSDORF AG
Laboratoires
D ermatologi ques
Eucerin
Elastoplast Pansement Peaux Sensibles Pansements à l'argent
boîte de 20 (2 formats) - boîte de 5 (9x15 cm)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
BEIERSDORF AG
Laboratoires
D ermatologi ques
Eucerin
Elastoplast Pansement COR à l'acide
salicylique
pansement anti-pression à l'acide salicylique
Dressing, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
BEIERSDORF AG
Laboratoires
D ermatologi ques
Eucerin
Elastoplast pansement flexible
Pansements à l'argent
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
BEIERSDORF AG
Laboratoires
D ermatologi ques
Eucerin
Elastoplast pansement gel cicatrisant rapide
Pansement Gel à l'argent
- petite taille - grande taille
Dressing, hydrogel
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
BEIERSDORF AG
Laboratoires
D ermatologi ques
Eucerin
Elastoplast - Pansement Brûlure
pansement à l'argent
Dressing, burn
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
BEIERSDORF AG
Laboratoires
D ermatologi ques
Eucerin
Elastoplast pansements doigts
pansements à l'argent
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
BEIERSDORF AG
Laboratoires
D ermatologi ques
Eucerin
Elastoplast pansement waterproof - boîte de
20 (2 formats) - boîte de 5 (8x10 cm)
pansements à l'argent
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
BEIERSDORF AG
Laboratoires
D ermatologi ques
Eucerin
Elastoplast bande flexible
bande flexible à découper à l'argent
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
BOSTON
SC IENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
Coil GDC™ à 360° comprenant le coil SR
GDC™ 10 à 360°, le coil souple SR GDC™
10 à 360° et le coil GD C5TM° 18 à 360°
Coils pour embolisation d'anévrismes intracrâniens
Neurologie
i ntravascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
Cupule sans ciment SeleXys TPS
(CH)
France
Cupule / vis à spongieuse / noyau PE / noyau métal-métal / Prosthesis, internal, joint, hip,
noyau céramique
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/01/2006
Advanced Medical
ETHICON SAS
Solution Groupe PLC
Pansement anti-bactérien à l'argent
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Release* Ag Hydro-Alginate
Page 120
09/01/2006
BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Prothèse d'épaule T.E.S.S®
prothèse d'épaule (embases glénoïdiennes, vis, inserts
glénoïdiens, corolles humérales, têtes humérales, inserts
huméraux, tige humérale) revêtement en hydroxyapatite
09/01/2006
BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl COTYLE ALIZE II PLASMA TI HA
09/01/2006
shoulder, total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cotyle (cupule, i nsert, vis de fixation) revêtement cupule en Prosthesis, internal, joint, hip,
hydroxyapatite
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl PROTHESE DE GENOU ALPINA® APR
Prothèse de genou (i mplants fémoraux, embases tibiales Prosthesis, internal, joint, knee,
et inserts tibiaux) - revêtement d'hydroxyapati te de calcium total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/01/2006
BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Tige fémorale AURA® II
Tiige fémorale (à cimenter, sans ciment avec
hydroxyapatite)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/01/2006
Médecine et Forme
Coapt Systems, Inc.
SAS
Endotine™ TransBleph 3.0 - Endotine™
TransBleph 3.5
Implant résorbable pour la fixation d'un lifting sous-périosté Prosthesis, internal,
des sourcils
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/01/2006
FRESENIUS VIAL
FRESENIUS VIAL
INJECTOMAT AGILIA
pousse-seringues pour perfusion intraveineuse
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/01/2006
LILLY France SAS
Deli very Systems
Humapen® LUXURA
Stylo injecteur d'insuline
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/01/2006
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics Ltd
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France PLATFORM
SAS
Prothèse orthopédique de hanche
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/01/2006
SUROS SURGICAL
SYSTEMS INC.
MediMark® Europe,
ATEC TriMark™ Biopy Site Marker
Sarl
Repère du site de biopsi e (système de déploiement du
marqueur destiné à être utilisé dans les biopsies du sein
guidés par STX EC HO et RMN)
i mplantable
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/01/2006
TAEMA
TAEMA
Respirateur à turbine autonome en air
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
06/01/2006
Médecine et Forme
Coapt Systems, Inc.
SAS
Endotine™ Triple
Implant de fixation résorbable
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/01/2006
N.M.M
N.M.M
lentilles intraoculaire MONOBLOC
ACRYLIQUE et MONOBLOC PMMA
Implants intra-oculaires (lentilles intra-oculaires) de
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/01/2006
N.M.M
N.M.M
ATS-11 et ATS-12
Anneau de tension sacculaire en PolyMethylMethacrylAte
(PMMA)
<specify>
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/01/2006
N.M.M
N.M.M
OPHTAVISC® Dispersi f / OPHTAVISC®
Cohésif
Solution vi sco-élastique dispersif / Solution visco-élastique Aqueous/vitreous humour
cohésif
replacement medium
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/01/2006
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Bouton carpien - plaque 5 trous diam. 18 /
carpal button - plate 5 holes diam.18
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
06/01/2006
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Vis à pas différents
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
05/01/2006
MEDOS AG
MEDOS France
Set Hémofiltres et Hémofiltres
Set Hémofiltres et Hémofiltres en polyéthersulfone
Non
Non
Oui
Non
Oui
MEDOS France
Ventricules VAD et set ventricules VAD
Pompe de sang pour assistance du ventricule droit ou
gauche ou les 2 (et set)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
MEDOS France
Tête de pompe et moteur déporté
DeltaStream
Tête de pompe et moteur déporté DeltaStream
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/01/2006
05/01/2006
MEDOS AG
MEDOS AG
NEFTIS ICU
femoral component
05/01/2006
MEDOS AG
MEDOS France
Set de connexion héparinés DeltaStream
Set de connexion héparinés DeltaStream
Catheter, <specify>
05/01/2006
Syncardia Systems,
Inc
MEDOS France
Cœur artificiel CardioWest
Cœur artificiel : di spositif bi-ventriculaire implantable
pulsati le / tubulures / console externe
heart
04/01/2006
Innova 3100/4100 avec option 3D / Innova
3100 IQ et 4100 IQ
système d'imagerie cardiovasculaire
stationary, digital
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
04/01/2006
GE Medical Systems GE Medical Systems Innova 3DXR 1.0
Appli cation de calcul pour reconstruction 3D des images
acquises par un système d'imagerie
stationary, digital
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
04/01/2006
MEDOS AG
MEDOS France
Canules VAD, aortiques et artérielles, canules
Canules VAD, aortiques et artérielles, canules de
de perfusion, canules de racine aortique,
perfusion, canules de racine aortique, canules veineuses,
canules veineuses, canules de décharge
canules de décharge gauche
gauche
Cannula, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/01/2006
MEDOS AG
MEDOS France
Circuits de CEC héparinés
Circuits de Circulation Extra-Corporelle héparinés
Catheter, <specify>
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Stimulateur cardiaque externe
Stimulator, electrical, cardiac,
diagnostic
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
04/01/2006
MICROPACE Pty Ltd BARD France SAS
Système MicroPace
Page 121
04/01/2006
TE ME NA SAS
TE ME NA SAS
Micro-Spinolong Set
Set pour analgésique et anesthési e spinale en continu chez
les personnes jeunes (aiguille spinale, cathéter IV, cathéter Anaesthesia kit, spinal
spinal en PA avec mandrin métallique téflonné)
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/01/2006
TE ME NA SAS
TE ME NA SAS
Spinolong Set
Set pour anesthésie spinale en continue chez les
personnes âgées (aiguille de Tuohy et cathéter avec
mandrin métallique téflonnée)
Anaesthesia kit, spinal
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/01/2006
TE ME NA SAS
TE ME NA SAS
DIB® : Drug Infusion Balloon
pompe de perfusion portable en élastomère
Infusion pump, analgesic, pati ent- Réanimation / Perfusion/
controlled
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/01/2006
BOLTON MEDIC AL
SLU
ABS (BOLTON
MEDIC AL)
RELAY
Endoprothèse Aortique Thoracique
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système d'ancrage GYNECARE PROFIX*
Système d'ancrage GYNECARE PROFIX (applicateur et 8 Fixation device, i nternal,
ancres en polypropylène)
<specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/01/2006
ETHICON Sarl
ETHICON SAS
03/01/2006
EXACTECH Inc.
MediMark® Europe, AcuMatch® 12-14 L-Series Unipolar
Sarl
Endoprothesis
Tige fémorale
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France Guide d'angioplastie PERSUADER
Fils-guides orientables Medtroni c avec revêtement
hydrophile
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/12/2005
Lunar iDXA
LUNAR Corporation Ultrasound
Ostéodensitomètre
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
23/12/2005
BALT EXTRUSION
Poudre de Tantale micronisée (<1µ)
Marker, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
anneau de marquage
i mplantable
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
BALT EXTRUSION
BARD France SAS
Poudre de Tantale
23/12/2005
BIP GmbH
23/12/2005
DRÄGER MEDIC AL
DRÄGER MEDICAL
SYSTEMS, Inc
Marqueur O-Twist (Twist Market®)
INFINITY GAMMA XXL
Moniteur de patient en temps réel
multifunction
23/12/2005
ETHICON SAS
HARMONIC ACE
Ciseaux courbes avec poignée ciseaux et activation
manuelle
Knife, ultrasonic
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
FUKUDA DENSHI
CO
KONTRON MEDICAL
Dynascope Série DS73000 Moniteur de
chevet
Moniteur de patient amovible multi paramètre ECG,
Respiration, Pression Invasive et Non Invasive, SpO2,
Température, débit cardi aque, CO2
multifunction
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Vis plaque à compression pour la hanche
MISS / canon pour vis plaque à compression
MISS
Vis plaque à compression pour la hanche
Vis
PHS
Vis céphalique / Vis à corticale / Vis de
compression pour vi s plaque à compression
PHS et MISS
23/12/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cotyle polyéthylène STALLION (avec ou sans Cotyle
plots)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige fémorale monobloc STALLION (de
reprise, standard ou dysplasique)
Tige fémorale de reprise, standard ou dysplasique
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
JOTEC GmbH
GAMIDA
E-Vita Open
Système endoluminal prothétique pour chirurgie ouverte
thoracique (consti tué d'un système de largage délivrant
l'endoprothèse et d'une prothèse vasculaire )
vascular
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
Laboratoi res
GENEVRIER
Laboratoires
GENEVRIER
Ialuset® HYDRO pansement hydrocolloïde
Ialuset® HYDRO pansement hydrocolloïde
Classe III
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
23/12/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France TALENT et système de pose XCELERANT
Endoprothèse Talent AAA avec le système d'implantation
Xcelerant (modèle bifurqué avec 2 éléments)
vascular
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
MIC RUS
ENDOVASCULAR
Corp.
MICRUS
END OVASCULAR
S.A.
CEREC YTE™ - C ERECYTE PRESIDIO™
10-18 (Micrus cerecyte™ microcoil delivery
systems) Micruspheres™, Helipaq™,
Heli paq™ SR Interpaq™, Ultipaq™ C oils en
Platine modifié
Système de perfusion à micro-spirales (mi cro-spirales,
Neurologie
boitier de commande de séparation de la spirale, câble de
i ntravascular
raccordement)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Cage ATLANTIC Fusion (FC P O6, FC P 08,
FC ¨P 10, FCP 12, FC P 14)
Cage de fusion pour ostéotomie du genou
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Plaque droite d'avant-bras (ETS, FTS, GTS)
Plaque droite pour fracture apiphysaire de l'avant-bras
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
PROSTEEL
PROSTEEL
Implant d'ostéosynthèse
Ecrous / rondelles / plaques / lames plaques / clous
plaques / vis plaques / agrafes / clous / broches / fiches
fixateurs / cables / fi ls de cerclage
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Page 122
23/12/2005
SIEMENS Medical
Solutions USA, Inc
23/12/2005
SIEMENS SAS
Coherence Dosi metrist (Oncology Workflow
Solution for virtual stimulation)
Logiciel de représentation 3D des structures cliniques et
d'évaluation des plans de radiothérapie optimaux
Simulator, radiation therapy,
Radiothérapie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
SMITH & NEPHEW
SAS
SUTURE ULTRABRAID
Suture chirurgicale non résorbable en polyéthylène et
polypropylène
Suture, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
SMITH & NEPHEW
SAS
TAG ROD II
Ancre osseuse résorbable en polyglyconate
anchor
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
Solutec UK
HORUS Pharma
ILAST
Lubrifiant oculaire à base d'acide hyaluronique 0,1% (15ml) Lubricant, <specify>
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
HI-TEX® PARP MP3
Plaque artificielle de réfection de paroi intrapéritonéale
(polyéthylène téréphtalate + poly(ether uréthane))
Mesh, surgical
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
TRB Chemedica AG HORUS Pharma
VISMED / VISMED GEL
Lubrifiant oculaire à base d'acide hyaluronique (0,18% /
0,3%) : monodose
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
TUBILUX Pharma
S.p.A.
HORUS Pharma
INOCLEAR
Solution stérile nettoyante et lubrifiante à utiliser pendant le
port de lentilles souples de contact
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
Vitaresearch
HORUS Pharma
REGARD
Solution d'entretien pour l'entilles de contact souples
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/12/2005
CHOC
PLUS
ORTHOPEDICS
France
SCARFACE / PIN-UP / M.I.S.S. (Mini Invasive Vis de scarf / Vi s sécable, autoforeuse, auto-taraudeuse, à Fixation device, internal, screw
System Screw)
compression
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/12/2005
ORTHO-ID
ORTHO-ID
POLARCROSS
Fond de cotyle pour prothèse de hanche
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/12/2005
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Système radiographique mobile à rayon X
<specify>
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
21/12/2005
FUKUDA DENSHI
CO
KONTRON MEDICAL Dynascope Série DS7100 Moniteur de
chevet
Dynascope Série DS7100 Moniteur EC G, Respi rati on,
Pressi on Invasive et Non Invasive, SpO2, Température
CO2
multifunction
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/12/2005
MTW- Endoskopie
LIFE Partners Europe Safeknife
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Practix Convenio
Sphinctérotome aiguille à bout isolé
Electrosurgical unit, endotherapy Chirurgie Générale
Diffuseur portable à usage unique pour anesthésie locorégionale (modèles ayant un débit conti nu ou variable
possibili té bolus)
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2005
MPS Medical Product B. BRAUN MEDIC AL
Easypump ALR / Easypump C-Bloc
Service Gmbh
SAS
16/12/2005
MICROPACE Pty Ltd BARD France SAS
Kit écran tactile pour Stimulateur Micropace
EPS320
Interface via un écran tactile aux commandes claviers du
stimulateur (opti onnel pour utilisation sti mulateur)
Cardiac output unit, software
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
16/12/2005
W.L GORE &
Associates, Inc
W.L. GORE &
Associés, Sarl
HERNIA PLUG WITH POLYPROPYLENE
HERNIA MESH
Tampon herniaire biorésorbable Gore avec filet herniaire
Gore en polypropylène non résorbable
Mesh, surgical
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/12/2005
AXEL S.R.L.
AXEL S.R.L.
INFUX PUMP
Pompe élastomérique destinée à une thérapie par
perfusion en continu et avec bolus.
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/12/2005
BARD
Electrophysiology
Division
BARD France SAS
Electrode Mesh Mapper
Cathéter de "mappi ng"cardiaque Bard* High Densi ty :
cathéter à électrode pour diagnostic
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/12/2005
C.R. Bard, Inc
BARD France SAS
Implant Tegress™, pour injection transurétrale
Implant urétral en copolymère d'alcool polyvinylique dissous
Prosthesis, internal, incontinence Uro Génital / Néphrologie Classe IIb
dans un conducteur de DMSO
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/12/2005
ITEM (Implants,
technologie et
médecine)
ITEM (Implants,
technologie et
médecine)
LUQUE
Barres inox pour luque et fils de Luque
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/12/2005
HOWMEDICA
STRYKER France SA BoneSource BVF
Substitut osseux synthétique (hydroxyapatite)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/12/2005
Laboratoi re
RENAUD IN
Laboratoire
RENAUDIN
Ampoules de sérum physiologique pour le rinçage des
dispositifs médi caux
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/12/2005
STRYKER Biotech
STRYKER France SA CALSTRUX (Nouvelle dénomination de
Stryker TC P complete)
Substitut osseux résorbable (granule de phosphate
tricalci que et matrice de carboxyméthylcellulose)
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/12/2005
STRYKER Spine
STRYKER France SA
Système de fixation rachidienne XIA 4.5 (vis monoaxiales
Système de fixation Rachidienne XIA® Titane
et polyaxiales, ti ges, verrous, crochets, connecteurs
4,5mm
transverses et connecteurs transverses multiaxiaux)
construct
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/12/2005
STRYKER TRAUMA
STRYKER France SA Vis d'Ostéosynthèe - Version stérile
AG
Système de fixation interne composé de vis et destiné à
fixer, corriger ou stabiliser temporai rement des structures
osseuses
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/12/2005
STRYKER Trauma
GmbH
Implant non actif indiqué pour la stabilisation temporaire de
segments ou fragments osseux jusqu'à consolidation
osseuse parfaite
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ampoules de Chlorure de Sodi um à 0,9 %
stérile
STRYKER France SA Système d'enclouage S2
Page 123
13/12/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige métacapienne MAIA
Prothèse trapézo-métacarpienne
<specify>
13/12/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Col droit, col décalé, col décalé antéversé
droi t, col décalé antéversé gauche pour tiges Prothèse trapézo-métacarpienne
métacarpiennes MAIA.
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/12/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule trapézienne rétentive, cupule
trapézienne standard MAIA
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/12/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Noyau standard, noyau rétentif MAIA
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/12/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige humérale Diadème HAP
Tige humérale HAP
femoral component
13/12/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige humérale à cimenter D iadème / Tête
humérale Diadème / C roissant Diadème
Tige humérale cimentée / Tête humérale / Croissant
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/12/2005
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Prothèse de genou C YCLADE - Embase
tibiale
Elément de Prothèse totale de genou : -Embase ti biale à
cimenter - Embase tibiale sans ciment
tibial component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/12/2005
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Prothèse de genou CYCLADE - Fémur
Elément de Prothèse totale de genou : Fémur à cimenter - Prosthesis, internal, joint, knee,
Fémur sans ciment
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/12/2005
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Prothèse de genou C YCLADE - Insert
rotatoire - Insert à déplacement - Plot
Eléments de Prothèse totale de genou : Insert rotatoire Insert à déplacement - Plot
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/12/2005
ATS (Applicazion
Tecnologie speci ali
SRL)
STEPHANIX
OMNISCOP C / OMNISCOP R
Appareil à rayon X (support, pupitre de commande,
pédales, console de visualisation télécommande en option)
mobile, digital
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
09/12/2005
PRODUITS
DENTAIRES
PRODUITS
D ENTAIRES
PD VitalOs Cement®
Ciment synthétique injectable et résorbable pour
comblement osseux (phosphate calcique)
Cement, dental, <specify>
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/12/2005
MEDICREA
MEDICREA
Implants intersomatiques cervicaux PEEK
Implants intersomatiques cervicaux PEEK
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/12/2005
MEDICREA
MEDICREA
Implants intersomatiques lombaires PEEK
Implants intersomatiques lombaires PEEK
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2005
ALA ORTHO S.R.L.
ALA ORTHO S.R.L.
Cotyle MERCURIUS
Prothèse cotyloïdienne sans ciment.
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2005
ALA ORTHO S.R.L.
ALA ORTHO S.R.L.
Tige MERCURIUS / A-NOVA / A-AEQUA M Tige fémorale standard, de révision, avec ou sans ciment, Prosthesis, internal, joint, hip,
et A-AEQUA L / A-AC UTA S et A-ACUTA TD avec ou sans ailettes.
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2005
BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Vis avantage®
Vis de fixation pour implant
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2005
DEDIENNE SANTE
système d'ostéosynthèse VCO
Système de compression pour ostéotomie (plaque, molette Prosthesis, internal, joint, knee,
de compression, chapes de fixation, vis)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
DEDIENNE SANTE
tibial component
06/12/2005
ORTHOMED
ORTHOMED
IKARIOS
Ancrage ligamentaire de suture tressé non résorbable (en Suture, <specify>
polyéthylène)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2005
SOFRAD IM
Production
SOFRADIM
Production
URETEX TO3
Souti en urétral en polypropylène + 2 introducteurs transobturateurs
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/12/2005
CERAMCONCEPT
USA
C ERAMCONCEPT
Belgique
Gamme 3D
Insert fixe céramique en Biolox delta
Insert mobile céramique Biolox delta
Tête 3D céramique Biolox delta (+anneau PE)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/12/2005
CERAMCONCEPT
USA
C ERAMCONCEPT
Belgique
Tiges fémorales
Tige fémorale ROM (type Charnley)
Tige fémorale GLOBAL (type C orai l)
Tige fémorale (type Zwei müller)
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/12/2005
CERAMCONCEPT
USA
C ERAMCONCEPT
Belgique
Gamme cotyles DELTA
Cotyles CONCEPT delta (type CED IOR) - revêtement Ti +
HAP
Cotyles MUST delta (type ETERNITY)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/12/2005
CITIEFFE s.r.l
LIMA-France SAS Medical Systems
MPM
Implant articulaire de hanche, tige de reconstruction non
cimentée
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/12/2005
CITIEFFE s.r.l
TITAN
Implant d'ostéosynthèse, lame de plaque
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
CITIEFFE s.r.l
ENVOVIS B.A. / DINAMIC
Implant d'ostéosynthèse, clou centromédullaire
verrouillable.
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Moniteur couleur de surveillance
transportable
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
05/12/2005
05/12/2005
KONTRON MEDICAL KONTRON MEDICAL MM8
01/12/2005
ABBOTT Vascular
Intervention
ABBOTT France
D ivision ABBOTT
Vascular
RX ACCUNET™
Système de protection embolique (panier filtre et guide)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/12/2005
BIOSENSE
WEBSTER (CA)
BIOSENSE
WEBSTER (Fr)
Pentaray High Density Mapping Catheter
Cathéter de cartographie haute-densité
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 124
01/12/2005
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Electrode avec aspiration S90 VAPR® avec
poignée intégrée
Electrode S90 VAPR® VAPR® Mitek
<specify>
Classe IIb
Non
Non
01/12/2005
GUIDANT INC
GUIDANT France
ACUITY® steerable IS 1
Sonde de stimulation cardiaque implantable à éluti on de
dexaméthasone
DMIA
Non
Non
01/12/2005
KASIOS SAS
KASIOS SAS
MOSAIK bone graft
(60% hydroxyapatite, 40% tricalcium phosphate) semi résorbable
syntheti c
Classe III
Non
Non
01/12/2005
Prothèse de pouce
(CH)
France
Prothèse stéri le pour les doigts et l'articulation carpométacarpienne
Classe IIb
Non
01/12/2005
Tige GSS
(CH)
France
Tige de la prothèse de hanche (standard ou latéralisée,
cimentée ou non cimentée)
femoral component
Classe IIb
01/12/2005
NUTRICIA
HEALTHCARE SA
NUTRICIA
HEALTHCARE SA
FLOCARE® CuBBy™
Low profile Gastrostomy device : bouton à ballonnet en
silicone - prolongateur
Button, gastrostomy
Hépatologie
01/12/2005
SIEMENS Medical
Solutions USA, Inc
(IL)
SIEMENS SAS
Symbia T
Gamma camera (tomographie par émission de photon et
CT)
<specify>
01/12/2005
SOPHYSA
SOPHYSA
Kit complet de drainage externe lombaire et
de monitoring du LCR
01/12/2005
SOPHYSA
SOPHYSA
Pressio® Interface modèle PSO-IN00
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Kit complet de drainage externe lombaire et de monitoring
du LCR (plaque pour réguler pression intracranienne,
chambre compte goutte, robinets d'arrêt, site d'accès pour Drain, cerebrospinal
injection/prélèvement, poche de recueil, tubulure de
drainage)
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Interface de monitorage de la pression intracrânienne
Pressi o®
Pressure monitor, intracranial
Neurologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Drain, cerebrospinal
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/12/2005
SOPHYSA
SOPHYSA
Kit complet de drainage externe ventriculaire et de
monitoring du LCR (plaque pour réguler pression
Kit complet de drainage externe ventriculaire
intracranienne, chambre compte goutte, robinets d'arrêt,
et de monitoring du LCR
site d'accès pour injection/prélèvement, poche de recueil,
tubulure de drainage)
01/12/2005
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
AIM-TEC (Références AVRP PA)
Implant tendineux avec système de fixation vissé
anchor
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
anchor
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/12/2005
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
AIM-TEC (Références IRTC PA)
Implant de renfort de la coiffe des rotateurs avec système
de fixation vissé
01/12/2005
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
AIM-TEC (Références AVRP SP)
Système d'ancrage vissé de réinsertion
anchor
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/11/2005
ABBOTT Vascular
Intervention
ABBOTT France
D ivision ABBOTT
Vascular
HERCULINK ELITE™
Système d'endoprothèse périphérique
vascular
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/11/2005
B. BRAUN
MELSUNGEN AG
B. BRAUN MEDIC AL Station de perfusion B Braun Space
SAS
(Infusomat Space)
Pompe à perfusion
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/11/2005
B. BRAUN
MELSUNGEN AG
B. BRAUN MEDIC AL Station de perfusion B Braun Space (Perfusor
Pousse-seringue
SAS
Space)
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/11/2005
BOSTON
SC IENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
Système de mise en place et stent coronaire à élution de
paclitaxel
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/11/2005
ELLEX Medical Pty
Ltd.
ALCON Laboratoires
LASEREX Solitaire
France
Photocoagulateur
Laser, <specify>
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/11/2005
OPHTEC BV
CRISTALENS
ARTIFLEX Myopa Intraocular Lens
Cristallin artificiel ARTIFLEX phaque pour correction de la
réfraction
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/11/2005
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
SMITH & NEPHEW
SAS
SURETAC III
Clous biorésorbables en acide polyglycolique et carbonate Fixation device, i nternal,
de triméthylène
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/11/2005
Advanced Medical
ETHICON SAS
Solution Groupe PLC
SILVERCEL* Hydro-Aginate
pansement anti-infectieux à l'Argent
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/11/2005
CELOFTAL
Inc. (USA)
France
Dispositif viscochirurgical ophtalmique (2%
hydroxypropylméthylcellulose)
replacement medium
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/11/2005
Impella
CardioSystems
GmbH
MedC. Partners
Impella Recover LD, Recover LP 5.0, Recover
Pompe cardiaque
RD et Recover LP 2.5
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Non
23/11/2005
CLOSURE Medical
Corporation
ETHICON SAS
OMNEX Surgical Sealant
Adhesive, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
TAXUS™ Liberté™ stent
agent de scellement chirurgical (mélange 2-octylcyanoacrylate et butyle lactoyl cyanoacrylate)
Page 125
23/11/2005
CODMAN SARL
C ODMAN / Une
division ETHIC ON
SAS
21/11/2005
MEDLINK EUROPE
18/11/2005
CAHOUET
SEAMDURA réf. SD 02-10 / SD05-05 /
SD05-10 / SD05-15
Subti tut dural synthétique résorbable (copolymère Llactide-e-caprolactone et aci de polyglycolique) : patch de
dure-mère
Graft, dura mater
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
B. BRAUN MEDIC AL Applicateur de clips laparoscopique à usage Appli cateur de clips jetable indiqué pour la ligature des
SAS
unique
vaisseaux (20 clips)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
CAHOUET
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
EOLE
Détendeur
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
i nfusion pump
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/11/2005
CAHOUET
CAHOUET
DYNABLOC
Détendeur-débitlitre (assemblage d'un détendeur et d'un
dispositif de mesure et de réglage de débit)
16/11/2005
EUROCARE
Internati onal
EUROCARE
International
AMBIX ANAPA et AMBIX ANAPLUS
Pousse seringue à usage unique à débit continu et bolus
déclanchable par le patient
16/11/2005
EUROTEKNIKA
EUROTEKNIKA
EUROTEKNIKA
Implants UNIVERSAL / Implants AESTHETICA (microfilet
D ental implant,
permettant de moduler enfouissement donc esthéti que) /
transendodontic/transradicular
Implants OBI (faible diamètre)
Stomatologie /
Odontologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/11/2005
DISCOVISC
Inc. (USA)
France
soluti on viscoélastique de chondrïtine sulfate et hyaluronate Aqueous/vitreous humour
de sodium
replacement medium
Ophtalmologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
15/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Système d'ancrage tendineux AT25
Système d'ancrage ligamentaire ou tendineux
anchor
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/11/2005
GAMBRO
INDUSTRIES
HOSPAL SAS
SET PRISMA ST 60 (POST et PRE)
SET PRISMA ST 100 (POST et PRE)
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/11/2005
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Tête fémorale en alumine (diam 36) et insert
OVALOCK (diam 36 et 32x50-52)
Prothèse de hanche. Tête fémorale en alumaine diam 36,
Insert en alumine OVALOCK diam 36 et 32x50-52
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/11/2005
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Prothèse de coiffe TGD
Prothèse de coiffe TGD
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/11/2005
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Prothèse de doigt TOC CATA métacarpophalangienne (Tailles S, M, L)
Prothèse de doigt - Prothèse TOCCATA MP Tailles S, M, L Prosthesis, internal, joint, digit
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/11/2005
ETHICON SAS
ECHELON 60 ENDOPATH EC60
Agrafeuse linéaire coupante endoscopique droite échelon
60
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/11/2005
ETHICON SAS
ECHELON 60 ENDOPATH EC R60W /
ECR60B / ECR60D / EC R60G
Chargeur pour agrafeuse linéaire coupante endoscopique Applier, surgical, staple
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
vascular
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2005
Silver Graft
Co.KG
SAS
Prothèse vasculai re tricotée en polyester imprégnée de
gélatine bovine résorbable et coatée par une couche
d'argent
10/11/2005
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
KALIX II
Implant pour pied plat
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Chambre implantable - BIORING®
Chambre implantable pour Anneau gastrique ajustable
Balloon, gastric, appetitesuppressing
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Implant urogénital - Traitement du prolapsus vaginal
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Non
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
- INTRAMESH PROLAPS' NK1 Réf
FBIONK1450
-Plaque C ystocèle P1 INTRAMESH®
PROLAPS' réf CYSTOTP196
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Plaque W8 GEL droite 160 mm + marquage
Plaque de renforcement de paroi i mprégnée de Collagène
Mesh, surgical
hydrolysé ou de Collagène
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
BIOMESH® : plaque A2 réf FBIOA21515 /
plaque P1 réf FBIOP11515 / Plaque 3D réf
MI3D3030 / 2 plaques W8 fendues réf
MI2W8F13
Implant de renforcement pariétal extrapéritonéal
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Implant de renforcement semi-résorbale réf
4DMESH1530
Plaque de renforcement semi-résorbable
Mesh, surgical
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
INTRAMESH® : Plaque T1 réf FBIOT11015 ;
Implant de renforcement de la paroi abdominale
Plaque W3 réf FBIOW31515 et réf MIW33030
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Prothèse OBTURA MESH® ( Plaque de
renforcement herniaire ) réf FBIOOBTUR4 et Plaque de renforcement de la paroi abdominale
MIWPPL3C
Mesh, surgical
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Kit anneau gastrique - BIORING®
gastroplasty
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Tige à sceller pour Prothèse de hanche totale
Elément de Prothèse de hanche (tige)
réf HxxT01xxxx
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
COUSIN BIOTECH
Tige non scellée HAP pour Prothèse de
hanche totale réf Hx1T01xxxx
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
Kit composé d'un Anneau gastrique ajustable, un ri ince
cathéter, une seringue, une languette de préhension
Elément de Prothèse de hanche (tige) + HAP
Page 126
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Renfort ligamentaire RESORBAIB®
Ligament articulai re de renfort résorbable en acide Poly L
Lactique
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Ligament aiguillé BIOLIG®
Renfort ligamentaire et tendineux (Ligament articulaire)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
DIAM® Ligaments ronds taille 8
Dispositif intervertébral amortissant
construct
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Mesh, surgical
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
BIOMESH® C .A.B.S.' Air® & C.A.B.S.' Air®
Composite : Plaque Ballon P3 réf
Implant de renforcement pari étal à ballonnet gonflable
FBIOC AB06 et MIWPP3BA et Plaque Ballon d'expansion pour la chi rurgie viscérale
composite réf MIWPC 7BA
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Tresse esthétique BIOLIG®
Tresse esthétique (Ligament élastique non résorbable)
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Patch BIOMESH N3, N3L et N4
Patchs neurologiques (sans/avec une face anti-adhérente)
Graft, dura mater
Substitut de dure-mère crânienne et rachidienne
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
BIOCAGE® "C"
Cage de fusion vertébrale
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Bandelette INTRAMESH® LIFT® sans renfort
Bandelette de soutènement urétral (implant urogénital)
réf FBIOSR1042
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Ligament avec boutonnières BIOLIG® (LIRA) /
Coussinet inter-épineux BIOLIG® (Cale rigide Dispositifs inter-épineux non résorbable
CARI)
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
QUICK ANCHOR BIOLIG®
Dispositif d'ancrage seul avec ligament arti culaire de
renfort (Ancre métal + manche + Ligament)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Dome semi-résorbable réf 4DDOME24NT
Implant semi-résorbable pour renforcement pariétal
Mesh, surgical
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
TENDOR BIOLIG® + 4 boutons résorbables Dispositif de renforcement de tendon
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Prothèse Art-Disc
Prothèse de disque cervicale
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
GE Medical Systems
GE Healthcare
Information
C linical Systems
Technologies Inc.
Dash Responder
Défibrillateur
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/11/2005
GE Medical Systems
GE Healthcare
Information
C linical Systems
Technologies Inc.
MicroLab
Système assisté par ordinateur pour l'enregistrement du
cathéter cœur droit
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/11/2005
GE Medical Systems
GE Healthcare
Information
C linical Systems
Technologies Inc.
CardioServ
Défibrillateur
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/11/2005
GE Medical Systems
GE Healthcare
Information
C linical Systems
Technologies Inc.
ES 600
Système d'applicati on d'électrodes ECG "kiss" (système
d'aspiration aux câbles)
Electrode, electrocardiograph,
reusable
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/11/2005
GE Medical Systems
GE Healthcare
Information
C linical Systems
Technologies Inc.
Responder 1000
Défibrillateur
Defibrillator, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/11/2005
GE Medical Systems
GE Healthcare
Information
C linical Systems
Technologies Inc.
Responder 1100
Défibrillateur
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/11/2005
GE Medical Systems
GE Healthcare
Information
C linical Systems
Technologies Inc.
Responder 3000
Défibrillateur avec un moniteur pour EC G et un enregistreur Defibrillator, automated
incorporé
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/11/2005
BARD
Electrophysiology
Division
Ordinateur HP xw8000, LabSystem™ PRO
Version 2.1 pour Amplificateur
CLEARSIGN™
Ordinateur HP xw8000, LabSystem™ PRO Version 2.1
pour Amplificateur CLEARSIGN™ (ECG 12 dérivati ons)
electrocardiograph
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/11/2005
DIXI
D IXI
MIC ROTECHNIQUE MICROTECHNIQUE Microélectrode
S SAS
S SAS
Microélectrode
Electrode, electroencephalograph Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/11/2005
GROUPE LEPINE
Filet de maintien des tubérosités humérales
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
BARD France SAS
GROUPE LEPINE
Fi let de maintien des tubérosi tés humérales
MANTILLE
Page 127
08/11/2005
MDS Nordion S.A.
MDS Nordion S.A.
Raycell
Irradiateur de sang à rayon X
X-ray system, <specify>
Anesthésie
08/11/2005
MEDICAL BIOMAT
MEDICAL BIOMAT
ATLANTIK Genta
Substitut osseux synthétique semi-résorbable stérile avec
antibiotique (gentamici ne) à action prophylactique
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/11/2005
MEDICREA
MEDICREA
Cages cervicales J &J PEEK
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Non
08/11/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France Catheter à ballonnet coaxial Sprinter OTW
Cathéter à ballonnet monté sur guide Sprinter OTW
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/11/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France Dispositifs d'anastomose SPYDER™
Dispositif d'anastomoses
Anastomosis coupler, <specify> Cardiologie / Vasculaire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/11/2005
PAUL HARTMANN
AG
Laboratoires PAUL
HARTMANN Sarl
SORBALGON Plus
Compresse d'alginate de sodium - CMC(hydrocolloïde)
Dressing, hydrogel
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/11/2005
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
ACIF CAGE 15-09-12, ACIF C AGE 17-0912, ACIF CAGE 17-09-14
Cage antérieure intersomatique cervicale de fusion
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/11/2005
UNITHER
UNITHER
Solution isotonique des rinçages des plaies Solution isotonique des rincages des plaies
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/11/2005
UNITHER
UNITHER
Hydralis®
Lubrifiant oculaire, stérile et sans conservateur compatible
avec le port de tous types de lentilles de contact.
(hyaluronate de sodium)
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/11/2005
BARD
Electrophysiology
Division
BARD France SAS
Ampli ficateur CLEARSIGN™ 40 / 80 / 120 /
160 canaux IC
Amplificateur CLEARSIGN™ 40 / 80 / 120 / 160 canaux IC Amplifier, physiological signal
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/11/2005
BARD
Electrophysiology
Division
BARD France SAS
Tranformateur d'isolation pour Amplificateur
CLEARSIGN™
Tranformateur d'isolation pour Amplifi cateur
CLEARSIGN™
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/11/2005
VOLUMA® Cornéal
Implant injectable indiqué pour la restauration des volumes
(acide hyaluronique 20 mg/2ml)
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Non
07/11/2005
MEDICREA
Domino ouvert-fermé pour tige diam. 6 mm
PASSmed (domino pour rallonge de montage)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/10/2005
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Cupule sans ciment SeleXys TH
(CH)
France
28/10/2005
MATHYS Médical SA MATHYS Orthopédie Rotule pour genou tricompartimental
(CH)
France
BalanSys
28/10/2005
Tête céramique 36 mm
(CH)
France
28/10/2005
SPINE VISION S.A.
ZIMMER France
Manufacturing
SPINE VISION S.A.
Irrigation kit, wound
Transformer, conventional
<specify>
Cupule de prothèse de hanche + noyau céramique + noyau Prosthesis, internal, joint, hip,
métal/métal
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Rotules : Composant de la prothèse du genou
patellar component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tête de prothèses totales de la hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
TL1-C 07, TL1-C 08, TL1-C09, TL1-C10, TL1Cage Transforaminale Intersomatique Lombaire de Fusion Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique
C11, TL1-C12, TL1-C14, TL1-C 16
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/10/2005
LIMA-Lto Spa Medical Systems
MULTIGEN et MULTIGEN PLUS
Implant articulaire de genou (composant C R, PS; Insert
tibial; Plateau tibial, prothèse de rotule, eutetroise fémoral,
total
tige tibiale, tige fémorale)
27/10/2005
SST
Implant d'ostéosynthèse, vis perforée
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
TRIPODAL
Implant articulaire de poignet, trapézo-métacarpien
(composant distal et céphalique)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
RANDELLI / LTO
Implant articulaire d'épaule :
1/ Randelli : tête humérale, adaptateur pour cone, corps
huméral, ti ge cimentée, tige de révision, tige non cimentée, Prosthesis, internal, joint,
shoulder, <specify>
Corps huméral, adaptateur excentrique
2/ LTO : tige cimentée, tige non cimentée,
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
MONO CS
Dispositif prothétique : Implant articulaire de genou,
unicompartimental
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
SL
Implant articulaire de hanche, tige standard cimentée et
non cimentée
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
H-MOOS
Implant articulaire de hanche, tige standard cimentée
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
RPS
Dispositif prothétique : Implant articulaire de hanche, tige
reconstruction cimentée et espaceur additionnel
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
PLS
Dispositif prothétique : Implant articulaire de hanche, tige
standard non cimentée
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
SPH BLIND , ST, ANATOMIC, REVISION,
BILOBO, BIC OMPONENTE
Implant articulaire de hanche, cotyle standard modulaire
non cimenté et cotyle de reconstruction modulaire non
cimenté
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 128
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
27/10/2005
27/10/2005
27/10/2005
27/10/2005
ACTIVIS
SA
SA
Photoactivateur ophtalmologique à laser (diode rouge 689
Laser, <specify>
nm)
27/10/2005
IRIDIS / VIRIDIS
SA
SA
27/10/2005
MRS / TWO-STEP
Implant articulaire de hanche, tige standard modulaire non Prosthesis, internal, joint, hip,
cimentée, cupule fémorale unipolaire
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
CL, CL Trauma, CL Révision
Implant articulaire de hanche, tige standard et de reprise
cimentée
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
LOCK
Implant articulaire de hanche, cupule bipolaire
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Implant articulaire de hanche, anneau de soutien
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Photocoagulateur ophtalmologique à laser
IRIDIS : diode infrarouge 810 nm
Laser, <specify>
VIRID IS : laser Nd: YAG doublé en fréquence par pompage
par diode laser
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
ARAMIS II
SA
SA
Laser Erbium-Glass pour remodelage dermatologi que et
traitement de l'acnée (système pompé par lampe flash longueur d'onde 1,54 µm)
Laser, <specify>
Estheti que
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Bloc métaphysaire INTEGRA HAP
Bloc métaphysaire HAP
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fémur et embase New Wave HAP
composant fémoral et embase ti bi ale avec revêtement
HAP
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fémur et embase New Wave cimenté
composant fémoral et base tibiale cimentés
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
GROUPE LEPINE
Surface articulaire rotatoire New Wave
postéro-stabi lisée
Surface articulaire rotatoire postéro-stabilisée
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
Acetabular Plate
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Embase quille longue New Wave cimentée
Base tibiale avec broche
tibial component
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Embase quille longue New Wave HAP
base tibiale avec tige avec HAP
tibial component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Vis de verouillage distal INTEGRA
Vis de verrouillage distal
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige de reconstruction INTEGRA cimentée
Tige de reconstruction cimentée
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige de reconstruction INTEGRA verouillable Tige de reconstruction verrouillable HAP
HAP
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige EXEL polibrillante cimentée
Tige cimentée
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fémur et embase tibiale GALICA cimenté
Fémur et embase tibiale cimentés
<specify>
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Surface articulaire GALICA Standard
insert tibial
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fémur cimenté et plateau polyéthylène
monobloc GALICA POSTERO-STABILISE
Fémur cimenté et plateau polyéthylène monobloc
composant postérieur stabilisé
tibia, hemi
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Rotule GALICA Cimentée
Rotule Cimentée
patellar component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Fémur, embase tibiale et rallonge de révision cimentés
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Fémur embase tibiale et rallonge de révision HAP
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fémur embase tibiale et rallonge GALIC A
HPS2 cimenté
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fémur embase tibiale et rallonge GALIC A
HPS2 HAP
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Surface articulaire GALICA HAUT POSTERO
Surface articulaire haut postéro-stabilisée de révision
STABILISE
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fémur et embase tibiale GALICA HAP
Fémur et embase tibiale HAP
<specify>
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Rotule New Wave
Rotule
patellar component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
MEMOMETAL
TEC HNOLOGIES
MEMOMETAL
TECHNOLOGIES
Vis compressive
Vis à double filet canulée autotaraudante
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
24/10/2005
MEMOMETAL
TEC HNOLOGIES
MEMOMETAL
TECHNOLOGIES
MEMOSSICLE®
MEMOSSICLE : prothèse ossiculaire à mémoi re de forme Prosthesis, internal,
(enclume - étrier - prothèse totale)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
MEMOMETAL
TEC HNOLOGIES
MEMOMETAL
TECHNOLOGIES
SURPAC®
Renfort distal de coiffe (polyester)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
MEMOMETAL
TEC HNOLOGIES
MEMOMETAL
TECHNOLOGIES
SMART TOE®
Matériel d'ostéosynthèse stérile : (implant d'arthrodèse
centromédullaire, implant quadripode à mémoire)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 129
24/10/2005
MEMOMETAL
TEC HNOLOGIES
MEMOMETAL
TECHNOLOGIES
IVORY®
Prothèse trapézo-métacarpienne (implant métacarpie :
tige, trapézoide : cupule et insert, i mplant intermédiaire :
embase)
24/10/2005
MEMOMETAL
TEC HNOLOGIES
MEMOMETAL
TECHNOLOGIES
HTS®
Implant d'arthrodèse à mémoire de forme / Hammer Toe
Systèm HTS® (Orteil)
24/10/2005
MEMOMETAL
TEC HNOLOGIES
MEMOMETAL
TECHNOLOGIES
EASYCLIP® / MEMOCLIP® / AUTOGRAF®
Agraphe d'arthrodèse à mémoire de forme
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
MEMOMETAL
TEC HNOLOGIES
MEMOMETAL
TECHNOLOGIES
Ancres ARIM / Ancre Micro ARIM® ANC 0211
anchor
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
MEMOMETAL
TEC HNOLOGIES
MEMOMETAL
TECHNOLOGIES
CEC®
CEC® Préformé malléable : implant pour oreille
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/10/2005
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
OVATIO CRT 6750 / OVATIO DR
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/10/2005
EMPHASYS Medical, MediMark® Europe, Système de valve endobronchique
Inc.
Sarl
Emphasys® Zephyr™
Valve Endobronchique
tracheobronchial
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prothèse de hanche, tête fémorale et cupule à cimenter
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
ARIM® / MICRO ARIM®
Arthroplasti e totale de hanche cimentée
Marc.K
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
19/10/2005
NUCLETRON B.V.
NUCLETRON France Oncentra Masterplan
Oncentra Masterplan
program software
Radiothérapie
18/10/2005
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
Sondes bi polaires de défibri llation à fixation active
(recouverte de dexaméthasone)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/10/2005
MEDTRONIC Inc
Système de stent coronaire à élution de
MEDTRONIC France
zotarolimus Endeavor
Système de stent coronaire à élution de zotarolimus
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/10/2005
SIEMENS AG
Medical Solutions
SIEMENS SAS
Somaton Emotion 16
Scanographe
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
18/10/2005
TORAY Europe Ltd
MEDITOR
Dialyseur à fibres creuses FILTRYZER® série
Dialyseur (fibre en polyméthylmethacrylate)
BG
Haemodialysis unit
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2005
ALC ON Laboratories, ALCON Laboratoires Acrysof® MN60AC et MN60MA
Inc. (USA)
France
Lentilles intraoculaires de chambre postérieure multiblocs
(coplymère acrylate/méthacrylate avec filtres UV et de
lumière bleue)
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2005
AMO Inc
Lentille intraoculaire acrylique souple de chambre
postérieure avec absorbant d'ultraviolet
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2005
ATF - Advanced
ATF - Advanced
Cupule Double Mobilité LIBERTY
Cupule double mobilité (insert polyéthylène et métal-back
en acier inoxydable)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2005
ATF - Advanced
ATF - Advanced
Cupule Mobile RING
Cupule mobile (insert polyéthylène et métal-back en acier
inoxydable)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2005
QUALIMED GmbH
ALIMAXX™ Esophageal Stent System
Système de stent oesophagien avec revêtement de
polyuréthanne
oesophageal
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
tracheobronchial
Pneumologie /
Respiratoire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
AMO France SAS
Alveolus, Inc
ISOLINE 2CR-6 / ISOLINE 2CR-7
TECNIS Acrylique ZA9003
17/10/2005
QUALIMED GmbH
Alveolus, Inc
AERO™ TB-STS
Stent trachéobronchique en nitinol recouvert d'une
membrane de polyuréthanne et système de pose
17/10/2005
SAINT JUD E
MED ICAL (USA/MI)
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
Anneau SJM™ rigide en forme de selle
Anneau d'annuloplastie (partie centrale en titane et
collerette en polyester)
cardiac, artificial
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2005
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
SMITH & NEPHEW
SAS
Endobutton CL BTB
Système de fixation (suture en chirurgie reconstructive) :
suture en boucle de polyester non absorbable et "bouton"
en alliage de titane
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2005
SMITH & NEPHEW
MED ICAL LTD
SMITH & NEPHEW
SAS
FAST-FIX
Système d'implantation à aiguille ou droite (Polyacétal
(polymère) coulé, emballées avec fil de suture en polyester
<specify>
tressé U.S.P.)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2005
VIVOLUTION A/S
VIVOLUTION A/S
VIVOSTAT® PRF-PREPARATION KIT
Kit de préparation PRF VIVOSTAT® (VIVOSTAT® PRFPREPARATION KIT) : unité processeur, kit préparation,
unité d'application et ki t Stylo-spray d'administration
/Manche appli cateur endoscopique
Adhesive, <specify>
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
14/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige LYDERIC II monotige HAP
Tige HAP
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige fémorale recouverte d'hydroxyapatite cimentée
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige LYDERIC II monotige cimentée
14/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Noyau QUATTRO double articulation
Implant articulaire stérile à usage unique
femoral component
14/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Plaque INTEGRA
Page 130
GROUPE LEPINE
Cupule QUATTRO double articulation
cupule double articulation HAP
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Hépatologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/10/2005
GROUPE LEPINE
14/10/2005
OBTECH MED ICAL
ETHICON SAS
GmbH
14/10/2005
VITRA
SA
SA
14/10/2005
Scandius BioMedi cal, MedPass
Inc
International Ltd
Système reconstruction non-absorbable LC A - Système reconstruction non-absorbable LCA Stratis™ ST Fixation device, i nternal,
Stratis™ ST
& Implant de fixation fémorale Strati s™ ST
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/10/2005
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Tiges humérales inversées longueur 160 et
170 mm pour prothèse orthopédi que d'épaule Implant pour prothèse orthopédique d'épaule (Inox)
DUOCENTRIC®
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/10/2005
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
SpaceVision ™ PLIF CAGE H11-L25-A00,
PLIF CAGE H11-L25-A04, PLIF CAGE H11- Cage intersomatique Lombaire Postérieure de Fusion
L25-A08
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
12/10/2005
DEPUY Orthopaedic,
DePuy France SAS
Inc
PINNACLE insert et tête fémorale
CERAMAX®
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/10/2005
DEPUY Orthopaedic,
DePuy France SAS
Inc
PINNACLE insert et tête fémorale Ultamet® Systèmes de cupule acétabulaire (coque et insert en Métal)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/10/2005
DePuy SPINE
DePuy France SAS
LEOPARD cages lombaires
LEOPARD cages lombaires
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
12/10/2005
DePuy SPINE
DePuy France SAS
SABER cages lombaires
cages lombaires
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Velocity - SAGB Site d'injection et applicateur Velocity - SAGB Site d'injection et applicateur
Laser photocoagulateur ophtalmique
PINNACLE cupule acétabulaire en céramique (Biolox®
Delta C eramax)
12/10/2005
DePuy SPINE
DePuy France SAS
EXPEDIUM système vertébral antérieur
Système vertébral antérieur (tiges vertébrales, vis
monoaxiales, agraphes, rondelles, connecteurs
transversaux)
12/10/2005
DePuy SPINE
DePuy France SAS
EXPEDIUM système rachidien
système rachidien (tiges longitudinales; vis; crochets;
connecteurs; allonges)
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/10/2005
EXACTECH Inc.
MediMark® Europe,
AcuMatch® 12-14 Press Fit Femoral Stem
Sarl
Tige fémorale à ajustement par pression
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/10/2005
HAEMONETICS
Corporation
HAEMONETICS
France
Référence 998CF-FP, dispositif à usage
unique d'aphérèse en transfusion
Dispositif utilisé pour le prélèvement de plaquettes
concentrées en solution de conservation T-Sol et de
plasma sur le séparateur de cellules et de plasma
Haemonetics® MCS+®
Blood donor set
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/10/2005
HAEMONETICS
Corporation
HAEMONETICS
France
Programme de prélèvement de plaquettes concentrées en
Référence C-SDP révision A, programme de soluti on de conservation T-Sol et de plasma utilisable sur le
Apheresis unit
prélèvement par aphérèse en transfusion
séparateur de cellules et de plasma Haemonetics®
MCS+®
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/10/2005
ISOTRON
Isotopentechnik
Gmbh
NUCLETRON France SelectSeed
grains d'iode radioactif 125
brachytherapy, manual, permanent Radiothérapie
i mplant
DMIA
Non
Non
Oui
Oui
Oui
03/10/2005
MEDICAL BIOMAT
MEDICAL BIOMAT
Substitut osseux synthétique semi-résorbable stérile
(granulés, blocs, coins)
syntheti c
ATLANTIK granulate
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
03/10/2005
NUCLETRON B.V.
NUCLETRON France MicroSelectron PDR
Uni té de trai tement par irradiation du patient (source Ir 192)
Radiothérapie
et tube de transfert et appli cateur (fonction de la zone
teletherapy
anatomique)
03/10/2005
NUCLETRON B.V.
NUCLETRON France SWIFT
Logiciel de calcul de positi onnement et de charge des
sources radioactives " en temps réel"
Ultrasound system, i maging,
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/10/2005
NUCLETRON B.V.
NUCLETRON France SeedSelectron
Système de mise en place des grains Selectseed
Radiothérapie
brachytherapy, manual
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
Oui
03/10/2005
NUCLETRON B.V.
NUCLETRON France SPOT PRO
Logiciel d'acquisition des i mages d'échographes et de ré- Ultrasound system, i maging,
assemblage pour affichage i mages 3D
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Prothèse de genou unicompartimentaire IRIS (condyles
fémoraux, embases tibiales, inserts tibiaux)
total
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/09/2005
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
Prothèse unicompartimentaire IRIS
30/09/2005
HELIOSCOPIE
HELIOSCOPIE
HELIOSITE - Réf. HSPI P 10 20 / HSI P 15 30 Chambre à cathéter implantable d'accès au système
- EV2 P 10 20 / EV2 P 15 30 / EV1 P 10 20 veineux (chimiothérapie, nutrition)
subcutaneous
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/09/2005
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Capteurs SPO2 - M1132A & M1133A
Probe, <specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Capteur SPO2 à usage unique
Page 131
30/09/2005
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Avalon FM20 et FM30
Moniteurs fœtaux/maternels Philips Avalon FMO20
(M2702A) et FM30 (M2703A) conçus pour effectuer une
surveillance invasive et non invasive des paramètres
physi ologiques des femmes encei ntes pendant
l'antepartum, pendant le travail et l'accouchement.
Patient monitor, cardiotocograph
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
29/09/2005
BARD Peripheral
Vascular, Inc
BARD France SAS
Système de retrait Recovery Cone®
Système de retrai t Recovery Cone® à utiliser avec le filtre
Recovery® de la veine cave
Catheter, intravascular, <specify> Cardiologie / Vasculaire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2005
BIOMATLANTE
STRYKER France SA TRIBONE 80
Substitut de complément osseux résorbable
Subti tut osseux destiné à être utilisé avec la cage cervicale Graft, bone
SOLIS fabriqué par Stryker Spine
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2005
DENTSPLY France
DENTSPLY France
Ciment canalaire (poudre et liquide)
Cement, dental, <specify>
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
PULPISPAD
29/09/2005
DENTSPLY France
DENTSPLY France
PROPYLOR
Pâte canalaire radio-opaque
C ement, dental, zinc oxide
eugenol
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
29/09/2005
DENTSPLY France
DENTSPLY France
HEMARCOL
éponge résorbable stérile pour compression
hémostatique : Gelatine
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
29/09/2005
MACO PHARMA
MACO PHARMA
Solution SSP MacoPharma
Solution de conservation de plaquettes
Blood donor set
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2005
STRYKER Spine
STRYKER France SA FLEXICORE
Prothèse de disque intervertébral FLEXICORE
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2005
STRYKER Trauma
GmbH
STRYKER France SA LAG FIX
Implant non actif LAG FIX (hydroxyapatite)
syntheti c
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2005
CERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
C ERAVER (Les
laboratoires Osteal
Medical)
Prothèse d'épaule pour fracture
shoulder, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2005
OrbusNeich Medical, OrbusNeich Medical,
Genous™
Inc
Inc
système d'endoprothèse coronarienne enduite d'une
matrice en li ai son covalente d'AC monoclonal murin antiCD34 humain
cardiovascular
Classe III
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
28/09/2005
SIEMENS Medical
Solutions (TN)
SIEMENS SAS
Biograph 16
Scanographe (table d'examen + source + logiciel dont
fusion image)
<specify>
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Non
28/09/2005
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
VEPTR
Dispositif d'expansion verticale de la cage thoracique
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Vis d'obturation pour clous TEN Acier et alliage de titane
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
ULYS pour fracture
28/09/2005
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Casquettes de fermeture pour TEN : Vis
d'obturation pour clous TEN Acier et alliage
de titane
28/09/2005
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
ChronOS Insert : Implant osseux,
géométrique, d'origine synthétique
Implant osseux, géométrique, d'origine synthétique
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2005
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Syncage LR
Cage intersomatique Syncage LR
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/09/2005
DONGKUK TRADING SDIE
MISTER LOVE
Préservatif
Non
Non
Non
Non
Oui
L-TENSOR®
Ligament esthétique (polypropylène non résorbable)
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
GAMBRO LUNDIA AB GAMBRO SAS
BICART 720 G
Cartouche de poudre de bicarbonate de sodium (pour
préparation des solutions de dialyse)
Non
Non
Non
Non
Oui
27/09/2005
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Gemini GXL
Système intégré de tomodensitométrie radiodiagnostique X-ray system, diagnostic,
(CT) et de tomographie à émision de positrons (PET)
<specify>
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
27/09/2005
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Brilliance CT 64
Système avancé de tomographie à rotation continue
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
27/09/2005
Q-MED AB
Q-MED
Restylane Vital
Gel transparent et visco-élastique (acide hyaluronique
20mg/ml)à usage uni que, présenté dans une seringue de
verre accompagnée d'aiguilles 30 G.
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/09/2005
Q-MED AB
Q-MED
Zuidex
Gel stéri le de haute viscosité composé de microbilles de
dextranomère et d'acide hyaluronique non animal stabilisé
(NASHA) consti tuant un i mplant biocompatible et
biodégradable pour le ttt de l'incontinence urinaire d'effort
chez la femme.
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/09/2005
Q-MED AB
Q-MED
Restylane / Restylane Touch / Restylane
Perlane
Gel transparent et visco-élastique (acide hyaluronique
20mg/ml) à usage unique, présenté dans une seringue de
verre accompagnée d'une ou plusieurs ai guilles 30 G.
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/09/2005
FB MEDICAL
27/09/2005
FB MEDICAL
Page 132
27/09/2005
Q-MED AB
Q-MED
Restylane SubQ
Gel (acide hyaluronique 20mg/ml) transparent et visqueux
présenté dans une seri ngue de verre et destiné à être
utili sé pour l'augmentation des tissus du visage.
27/09/2005
Q-MED AB
Q-MED
Deflux
27/09/2005
Q-MED AB
27/09/2005
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Gel stéri le de haute viscosité composé de microbilles de
dextranomère et d'acide hyaluronique non animal stabilisé
constituant un implant biocompatible et biodégradable pour Prosthesis, internal, <specify>
le ttt de l'incontinence urinaire d'effort et du reflux vésicourétéral.
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France Durolane
SAS
Gel visco-élastique(aci de hyaluronique) transparent et
stérile dans le traitement symptomatique de l'arthrose
légère à modérée de la hanche ou du genou.
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
SORIN BIOMED ICA
CARDIO Srl
INTERVASCULAR
Système pour stent rénal périphérique recouvert de
Carbofilm
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/09/2005
SORIN BIOMED ICA
CARDIO Srl
SORIN GROUP
France SAS
BICARBON™ S SLIMLINE
Valve cardiaque mécanique à double aillettes
cardiac, artificial
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/09/2005
CERAMCONCEPT
USA
C ERAMCONCEPT
Belgique
Gamme cotyles et insert CONCEPT
Cotyles CONCEPT, CONCEPT+ et C ONC EPT Evolution
(non cimenté - (Ti + HAP)
Inserts PE (PolyEthylène)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/09/2005
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
Epic+ V-239
Cardioverteur Défibrillateur implantable
Defibrillator/pacemaker
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/09/2005
CORDIS Corporation CORDIS SAS
STEER-IT
Guide Cordis STEER-IT à extrémité flexible
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/09/2005
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Fi che amagnétique diam. 2lg 50 mm /
Amagnétic pi n diam. 2 1 50 mm
Fiche pour fixateur externe - référence : 240.901
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/09/2005
SURFIX
Technologies
SURFIX
Technologies
Plaques d'ostéosynthèse SURFIX
Plaques d'ostéosynthèse (inox)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
Prothèse de disque intervertébral activ L (plaques < et >
pour ancrage des corps vertébraux et insert en
polyethylène)
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Manchon et Tête de révision en céramique composi te
(Elément modulaire du composant fémoral d'une prothèse
femoral component
de hanche)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
RADIX² CARBOSTENT
19/09/2005
Gamme Activ L
Co.KG
SAS
19/09/2005
Ceram Tec
19/09/2005
Coapt Systems, Inc. Médecine et Forme
SAS
Endotine Midface™ ST 4,5
Implant de fixation biorésorbable à usage unique (plate
forme de fixation fixée à une bride d'ancrage)
19/09/2005
MOLYPHAM
Laboratoi res
MOLYPHAM
Laboratoires
Gamme de pansements antiseptiques à
marques PRIMOPLAST et SYSTEME U
Gamme de pansements antiseptiques à marques
PRIMOPLAST et SYSTEME U (chlorure de benzalkonium)
Classe III
Non
Non
19/09/2005
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
SOLUSTAPLE / UNI-CLIP
Agrafes
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/09/2005
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
BOLD / SPIN
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/09/2005
AMO AB
AMO France SAS
HEALON®, HEALON GV et HEALON 5
Solution vi scoélastique stérile à utili sation intraoculaire
(Hyaluronate de sodium 10 mg/ml / 14mg/ml / 23 mg/ml)
replacement medium
Ophtalmologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
15/09/2005
AMO BV
AMO France SAS
CeeOn Héparinés
Lentille intra oculaire monobloc en PMMA Héparinée
Ophtalmologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
PROTHEOS Industrie BIOLOX Option 00-38-49-7176-XXX-XX
15/09/2005
AMO BV
AMO France SAS
TECNIS™ et TECNIS MULTIFOCAL
Lentille intraoculaire monofocal et multifocale en
polysiloxane ultrapurifié absorbant les UV
15/09/2005
AMO Inc
AMO France SAS
CLARIFLEX™ / PHACOFLEX II® /
SENSAR® OptiEdge™ /ARRAY® 2
OptiEdge™ / ARRAY® / DURALENS II®
Lentille intraoculaire en silicone avec absorbant d'ultraviolet
/ LIO monofocale en silicone / LIO en acrylique
hydrophobe / LIO multifocale en acrylique hydrophobe / LIO
multifocale en silicone / LIO monobloc en PMMA
15/09/2005
CORNEAL Industrie AMO France SAS
InjectoRing®
Anneau de tension capsulaire (PMMA)
<specify>
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
15/09/2005
CORNEAL Industrie AMO France SAS
ALLERVISC et ALLERVISC+
Solution vi scoélastique stérile à utili sation intraoculaire
(hyaluronate de sodium 8,5 mg/0,85 ml)
replacement medium
Ophtalmologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Non
VERISYSE® phake et aphake
Lentille intraoculaire monobloc en PMMA avec absorbant
d'ultraviolet
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Intellivue MP80
Moniteur patient associant foncti ons de monitorage des
patients et fonctions de gestion des données
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
15/09/2005
OPHTEC BV
AMO France SAS
14/09/2005
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Page 133
14/09/2005
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Extension de Capnographie M3014A
L'extension de capnographie permet d'ajouter au Serveur
multi-mesure des moniteurs de la Gamme Intellivue la
fonction de capnographie par voie directe, une mesure de
multifunction
pression (en option) ainsi qu'une autre mesure de pression
ou de température, …
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/09/2005
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Capteur de CO² par voie directe M2501A
Capteur de CO² par voie directe
Analyser, gas, carbon dioxide
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/09/2005
PHUSIS
PHUSIS
PLANCHER BIORBITA
PLANCHER BIORBITA résorbable en acide lactique
<specify>
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2005
PHUSIS
PHUSIS
BLOCKNOT ARTHROSCOPIQUE (réf. BOKA) BLOCKNOT ARTHROSCOPIQUE
13/09/2005
Gamme S4 Spinal System
Co.KG
SAS
Implants servant à la stabilisati on monosegmentaire et
multisegmentaire de la colonne vertébrale lombaire et
thoracique (vis, tiges, crochets, raccords transverseaux,
plaques sacrées, éléments de fixation correspondants)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
CAGE C.I.C.
CAGE, CAGE C.I.C.
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
Boutons métalliques
boutons métatarsien en inox
Fixation device, internal, bolt
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
Agrafes ligamentaires
Agrafes ligamentaires, Agrafes à picots, Agrafes à
ligamentoplastie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
Tendon conformateur universel TCU
Tendon conformateur universel TCU
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
PINSORB, Broche résorbable
Broche résorbable (acide polylactique) , PINSORB
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
Crochet GRASPER
Crochet GRASPER
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
Lames plaques
Lames plaques, lames plaques de l'union, lames agraphes
d'ostéotomies
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
MEMODYN
MEMODYN Agrafes à mémoire de forme
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
Vis d'interférence résorbable Biovis
Vis d'interférence résorbable Biovis (acide lactique)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
Vis de SCARF
Vis de SCARF
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
MEMOFIX système d'ancrage non résorbable MEMOFIX, Système d'ancrage, implant tendineux textile
<specify>
13/09/2005
B.R.I.
Fournitures
Hospitalières
Orthopedics
Broche C oulistop / Broche de Kirschner /
Broche de Sabounji / Broche EPB / Broche
Flextop
Broche C oulistop, broche antimigration avec bouchon de
protection / Broche de Kirschner / Broche de Sabounji /
Broche EPB / Broche Flextop
13/09/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
Archimed®
Tresse soie noire cirée
Suture, silk
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
SINUSORB® PGA
Sutures chirurgicales résorbables en acide polyglycoli que
enduit
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Brilliance CT Big Bore
(scanner) avec une configuration destinée à l'oncologie.
<specify>
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
13/09/2005
W.L GORE &
Associates, Inc
W.L. GORE &
Associés, Sarl
Implant d'Occlusion Septale GORE HELEX® GORE HELEX Septal Occluder®
patch
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/09/2005
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
BALT SONIC
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cathéters guides armés à ballonnet
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/09/2005
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
12/09/2005
MEDPRO
I.M.M.
(International Medical Diffuseurs Accuflo / Accuflux
Mediation)
Diffuseur portable stérile de médicaments (perfusion IV,
Intra-artérielle, épidurale, sous-cutanée - débit constant)
<specify>
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2005
BARD
Electrophysiology
Division
BARD France SAS
Electrode d'ablation Scorpion™
Cathéter pour ablation Scorpion™ (électrode administre
énergie de radiofréquence + détecteur de température)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2005
BIOPROFILE
BIOPROFILE S.A.
MINIMA
Spacer(implant d'interposition) Inter-Phalangien Distal
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics Ltd
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France Birmingham HIP Resurfacing (BHR)
SAS
Prothèse pour arthroplastie de la hanche (tête fémorale)
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2005
CORAIL+
Cathéters armés SONIC pour infusion compatible avec les
Catheter, <specify>
produits d'embolisation contenant du DMSO
Page 134
10/08/2005
SORIN BIOMED ICA
CARDIO Srl
INTERVASCULAR
Pegaso 14
percutanée (PTCA) ou angioplasti e transluminal
percutanée (PTA) dans les vaisseaux périphériques de
diamètre réduit (à l'exception des artères intracrâniennes)
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2005
SORIN BIOMED ICA
CARDIO Srl
SORIN GROUP
France SAS
Aria Pegaso
percutanée (PTCA)
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2005
CRYOLIFE
Internati onal
QUINTILES
SyneGraft® Vascular Graft Model 100
bioprothèse vasculaire stérile, droite, bovine et non
pyrogénique
Graft, <specify>
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2005
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Plaques NATIV® (ref. produits : WSS, XSS)
Plaques pour ostéotomie fémorale infantile
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2005
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Support Glene et Duoglene à fixation centrale Eléments de prothèse orthopédique d'épaule (Support
pour prothèse d'épaule DUOCENTRIC®
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
BAUSCH & LOMB
Incorporated
BAUSCH & LOMB
C hauvin Opsia
AKREOS™
Lentille intraoculaire en copolymère acrylique hydrophile
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
CORDIS EUROPA
N.V.
CORDIS SAS
Palmaz Blue .018
Système : endoprothèse artérielle périphérique Palmaz
Blue .018 montée sur cathéter à balonnet d'angioplastie
percutanée
cardiovascular
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
EUROSILICONE
Laboratoi res
EUROSILICONE
Laboratoires
MALAR IMPLANTS
E.S. 33001, E.S. 33002, E.S. 33003, E.S. 33004 Implants malaires en élastomère de silicone
Prosthesis, internal, chin
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
EUROSILICONE
Laboratoi res
EUROSILICONE
Laboratoires
CALF IMPLANT
E.S. 54 - Implants du mollet prérempli de silicone
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
EUROSILICONE
Laboratoi res
EUROSILICONE
Laboratoires
GLUTEUS ANATOMIC, Marking String /
CRISTALLINE GLUTEUS ANATOMIC,
Marking String
E.S. 64 / E.S. 64 C - Implants des fesses pré-remplis de
gel de silicone
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
EUROSILICONE
Laboratoi res
EUROSILICONE
Laboratoires
CRISTALLINE I APTEX PARAGEL, Flap,
Medium Profile / CRISTALLINE I APTEX
PARAGEL, Flap, Medium Profile, Natural
cohesive gel / PARAGEL, Very High Profile
E.S.106 / E.S.106 N / E.S. 281 - Implants mammai res pré- Prosthesis, internal, mammary,
remplis de gel de si licone
gel filled
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
EUROSILICONE
Laboratoi res
EUROSILICONE
Laboratoires
CHIN IMPLANTS
E.S. 32000, E.S. 32501, E.S. 32502, E.S. 32503, E.S.
34000, E.S. 36000, E.S. 38000 - Implants de menton en
élastomère de sili cone
Prosthesis, internal, chin
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
EUROSILICONE
Laboratoi res
EUROSILICONE
Laboratoires
NASAL IMPLANTS
E.S. 55001, E.S. 55002, E.S. 55003, E.S. 55004, E.S.
55005, E.S. 55006, E.S. 55007, E.S. 55008 - Arêtes
nasales en élastomère de silicone (avec ou sans davron)
Prosthesis, internal, nose
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
EUROSILICONE
Laboratoi res
EUROSILICONE
Laboratoires
PENILE IMPLANTS, Soft Silicone / PENILE
IMPLANTS
E.S. 22105, E.S. 22105 L, E.S. 22102, E.S. 22120 L /
E.S. 24105, E.S. 24105 L, E.S. 24102, E.S. 24120 L Implants pénien (tubes en élastomère de silicone)
<specify>
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
EV3 Inc
MediMark® Europe, PROTEGE® Rx GPS™ Carotid SelfSarl
Expanding Niti nol Tapered Stent
Stent en Niti nol auto-expansi ble et Système de mise en
place à échange rapide
vascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
EV3 Inc
MediMark® Europe, PROTEGE™ Rx Self-Expanding Nitinol Stent Endoprothèse auto-expansible en Nitinol et dispositif
Sarl
(Bili ary System)
d'introduction - Système biliaire
Prosthesis, internal, stent, biliary Cardiologie / Vasculaire
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
Renforts Polyester
Renforts et ligaments polyester - sutures pour ligaments non résorbable
Suture, polyester
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Suture, polyamide
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
CARDIONYL
Ligature composée d'un monofil de polyamide
(polycaprolactame sertie avec une ou deux aiguilles
stériles non résorbable).
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
CARDIOXYL
Ligature composée d'une tresse stérile de polyester
(poly(éthylène téréphtalate)) non résorbable sertie avec une Suture, polyester
ou deux ai guilles, tresse enduite de polysiloxane (silicone).
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
CORONYL
Monofil de polyamide de couleur bleue enduit de
polysiloxane (silicone)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
PREMIO
Ligature chirurgicale composée d'un monofil de PVDF
(polyfluorure de vinylidène) sertie avec un ou deux ai guilles, Suture, polyvinylidene fluoride
stérile, inerte, non résorbable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
POLYEST®
Tresse de polyester-polyest : Sutures chirurgicales non
résorbables en polyterephtalate d'éthylène (PET)
Suture, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
PLEDGET
Feutres perforés en PTFE (polytétrafuroéthylène) non
résorbable
2 types : PTFE mou ou PTFE dur
Mesh, surgical
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 135
Suture, polyamide
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
PACK ACIER
Fil d'acier d'un monofil inoxydable présenté en brin en
aiguillée simplement ou doublement sertie, ou monté sur
des plaques de PTFE
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
PETERGLYD (V et I)
Tresse résorbable stérile composée d'un monopolymère
d'acide glycolique enduite
Suture, absorbable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
OPTIME® R
enduite à résoption rapide
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Suture, steel, stainless
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
OPTIME®
enduit
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
ERCEPLAQUE® Standard et duo
Treillis polyester
Mesh, surgical
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Suture, polypropylene
monofilament
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
COROLENE
Suture chirurgicale non résorbable composée de
monofilament de polypropylène i sotactique
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
CARDIOFLON
Ligature composée d'une tresse stérile de polyester non
résorbable sertie avec une ou deux aiguilles, aimantée ou
non avec des pledgets de dimensions différentes.
Suture, polyester
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
SOIE
Ces ligatures sont des fils de soie non résorbables cirés
par enduction de cire naturelle après tressage
Suture, silk
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
DENTABS®
enduit (résorbable)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
TERYLENE / POLYFON®
Tresses de polyester non résorbable
Suture, polyester
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
SIEMENS AG
Medical Solutions
SIEMENS SAS
Somaton Sensation Open
Scanner (scanographe) : statif, table d'examen, système de X-ray system, diagnostic,
reconstruction des images
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
28/07/2005
STRYKER
Instruments
STRYKER France SA Pompe à perfusion - Pain Pump 2
Pompe électromécanique conçue pour administrer une
quantité contrôlée de médi cament à un patient pour le
soulagement de la douleur
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/07/2005
ABBOTT Spine, Inc
ABBOTT Spine
NEX LINK
Système de fixation rachidienne Nex-Link : ensemble
d'unités longitudinales (tiges), d'ancrages (crochets, vis,
embouts de blocage) et de connecteurs transversaux
construct
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/07/2005
ABBOTT Spine, Inc
ABBOTT Spine
PATHFINDER
Pathfinder (complément du système de fixation rachidienne
InC ompass) : ensemble de vis à canule, de fermetures et construct
d'instruments associés
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/07/2005
ABBOTT Spine, Inc
ABBOTT Spine
INCOMPASS
Système de fixation rachidienne : crochets , vis, tiges,
connecteurs à déclalage et transversaux
construct
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/07/2005
ABBOTT Spine, Inc
ABBOTT Spine
SLIMLINE ACUFIX / ANTECER ACUFIX
Système de plaque cervi cale antérieure SC -ACUFIX /
Système de plaque cervi cale antérieure dynamique Antconstruct
Cer SC -ACUFIX (plaque, vis à os et i nstruments associés)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/07/2005
AVK POLYPHARM
SAS
AVK POLYPHARM
SAS
CONTEX (C onditionnement par 3 : Opium,
Extra large, Tornado, Impéri al, Black rose,
Classic, Romantic, Ribbeb, D otted et Lights - Préservatifs masculins
Conditionnement par 12 : Opium, Extra large,
Tornado, Impérial, Black rose, Classic,
Romantic, Reli ef et Lights).
Non
Non
Non
Non
Oui
27/07/2005
EUROSPINE SARL
EUROSPINE SARL
Cage intersomatique Lombaire
Cages Lombaires stériles
construct
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/07/2005
EUROSPINE SARL
EUROSPINE SARL
Cage intersomatique Cervicales
Cages Cercivales stériles
construct
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/07/2005
FRESENIUS
FRESENIUS
MEDIC AL CARE
MED ICAL CARE AG
France
Ultraflux AV 600S et 1000S
Hémofiltre capillaire pour Dialyse en continu (polysulfone)
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/07/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Prothèse de genou GALICA UNI
Implant articulaire stérile à usage unique. (Surface
articulaire tibiale Uni Galica cimentée)
tibial component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/07/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige de reconstruction INTEGRA HAP non
verrouillable
Implant articulaire stérile à usage unique (HAP)
femoral component
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/07/2005
Hand Innovations
BIOPROFILE S.A.
DVR-A DNP
Système de réparation des fractures du radius distal
(plaques d'ostéosynthèse soit dorsale soit de face
antérieure)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Non
27/07/2005
INAMED Corporation Mc Ghan Medical
Sarl (Inamed)
Implant mammai re anatomique Style CUI
CFM et CMM
Implant mammaire pré-rempli de gel de silicone cohésif
style CFM et CMM
gel filled
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/07/2005
NEWC LIP
TEC HNICS
Plaques ATLANTIC® (réf. JSD , JSG, ISD ,
ISG, ASD et ASG)
Plaques d'ostéotomie fémorale (et vis)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
NEWCLIP
TECHNICS
Page 136
Laboratoires PAUL
HARTMANN Sarl
27/07/2005
PAUL HARTMANN
AG
27/07/2005
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
RIATA™ ST
Sonde de défibrillation endondocavitaire, vraie bipolaire, à
double électrode, élution de stéroïde (dexaméthasone) et Lead, defibrillator, implantable
fixation active
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
27/07/2005
SURFIX
Technologies
Plaques et vis d'ostéosynthèse SURFIX
Plaques distales radius antérieur et vis d'ostéosynthèse Fixation device, i nternal,
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
27/07/2005
Vi lla Sistemi Medicali
OWANDY
Spa
ELIOS AC
ELIOS AC : bras, minuterie, générateur de rayon X i ntraoraux
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
27/07/2005
OWANDY
Spa
IMAX EASY
IMAX EASY
<specify>
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
27/07/2005
OWANDY
Spa
ALTIS DC
ALTIS DC (générateur de rayons X intra-oraux)
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
27/07/2005
OWANDY
Spa
IMAX
IMAX PLUS ( appareil à rayons X)
<specify>
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
26/07/2005
ABBOTT Spine, Inc
ABBOTT Spine
TRAXIS
Cages intersomatiques
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/07/2005
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
LUPINE™ LOOP ANCHOR
Système d'ancrage à boucle : ancre en acide polylactique
et fil de suture en poly(L-lactide-glycolide) ou en polyester
anchor
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/07/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
RT 324
HEALTHCARE SAS
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/07/2005
HOWMEDICA
STRYKER France SA Implant biorésorbable FLATFOOT
Implant biorésorbable (acide L polylacti que) pour pied plat
<specify>
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/07/2005
Occam international
BV
Occam international
BV
AXXION
Cathéter de mise en place + Endoprothèse coronaire à
ballon expensible avec un recouvrement de Glycocalix et
de paclitaxel
cardiovascular
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
22/07/2005
OPHTEC BV
CRISTALENS
OCULAID Intraocular Lens
Cristallin artificiel hydrophile acrylique OCULAID
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/07/2005
OPTIKON 2000 S.p.a CRISTALENS
PULSAR 2
Système de chirurgie combinée de l'œil
Vitrectomy unit
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/07/2005
OPTIKON 2000 S.p.a CRISTALENS
ASSISTANT
Système de chirurgie combinée de l'œil
Vitrectomy unit
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/07/2005
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Prothèse fémorale LOUXOR
Prothèse de hanche. Prothèse fémorale sans ciment
LOUXOR
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/07/2005
BOSTON
SC IENTIFIC
Corporation (CA)
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
Matrix²™ D etachable Coils / Coils
détachables Matrix²™
Coils détachables (alliage de platine et tungstène recouvert Prosthesis, internal, embolization, Neurologie
d'un polymère résorbable)
i ntravascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/07/2005
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
ADES PLUS / ST-GENIS TRIPODE /
GYRACUP ULTIMATE
Cotyle double mobilité de reconstruction
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/07/2005
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
Eléments standards pour prothèse totale du
genou
Eléments standards pour prothèse totale du genou (tiges
d'extension droites fémorales et tibi ales ; tiges d'extension Prosthesis, internal, joint, knee,
décalées fémorales et tibiales; cales de compensation
<specify>
osseuse fémorales et tibiales; boutons rotuliens)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/07/2005
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
SHIVA
Prothèse de genou à charnière SHIVA (condyle, embase
tibiale, insert rotatoi re)
tibial component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/07/2005
GAMBRO
INDUSTRIES
HOSPAL SAS
PRIMAFLEX TPE 1000 SET / TPE 2000 SET Set composé d'un PLASMAFILTRE + lignes
SURFIX
Technologies
Hydroclean active / Hydroclean active cavité
Pansements irrigo-absorbants (en polymère qui déli vrent la
Dressing, saline
soluti on de Ringer)
Non
Non
Oui
Non
Oui
Circuit de ventilati on néonatale pour débit>4l/min, longueur
1m20, 1 branche inspir. C hauffée, avec connecteur pour
Oxygen administration kit
CPAP, tuyau liaison respirateur, ligne mesure pression,
avec chambre MR290, rallonge d'alimentation 900MR191
et tuyau expiratoire (10/bte)
Non
Non
Oui
Non
Oui
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
20/07/2005
GE Medical Systems GE Medical Systems Innova 2100 - IQ
stationary, digital
20/07/2005
IMPLANTS
INDUSTRIE
DEDIENNE SANTE
VCO
Système de compression pour ostéotomie "VCO"
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Non
20/07/2005
MED TRONIC
SOFAMOR DANEK
INC
SOFAMOR SNC
BASIS™ Spinal System
système composé de : crochets, vis, boulons, écrous,
plaques et implants de remplacement du corps vertébral
(Vertebral body spacer) + anci llaire
construct
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Page 137
13/07/2005
EUROSPINE SARL
EUROSPINE SARL
Cage intersomatique - cages cervicales
Cages cervicales HR (avec lame) UC (sans lame)
construct
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/07/2005
EUROSPINE SARL
EUROSPINE SARL
Cage intersomatique - Ostéosynthèse
Ostéosynthèse - THAMSIN - MPM (modulaire) - Tige
<specify>
13/07/2005
EUROSPINE SARL
EUROSPINE SARL
Cage intersomatique - cages lombaires
Cages lombaires HR (avec lame) UC (sans lame)
construct
Prothèse à maille ouverte pour pontage veineux autologue
(support de greffon veineux en polyester pour indication
vascular
périphérique)
30/06/2005
ProVena
Co.KG
SAS
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Tige GENERIC ® de 1ère intention et
Prothèse totale de hanche (tige fémorale modulaire)
de révision
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Tige NATURE® de 1ère intention
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Tige INTEGRALE® de 1ère intention
et de révision
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Gamme Cotyle EQUATEUR®
Prothèse totale de hanche (cotyle / insert polyethylène bord Prosthesis, internal, joint, hip,
plat - à débord)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Tête fémorale métallique M30NW
Tête fémorale métallique pour prothèse totale de hanche
femoral component
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Cotyle LUNA®
Prothèse totale de hanche (cotyle polyethylène bord plat - à Prosthesis, internal, joint, hip,
débord)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Cupule SPHERIC®
Prothèse totale de hanche (cupule)
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prothèse totale de hanche (cotyle / tige et tête fémorale)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Tige INITIALE® de 1ère intention et
de révision
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Tige LOGIC® de 1ère intention
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Genou SCORE® de 1ère intention
Prothèse totale de genou de 1ère intention ou de révision
(condyle / embase / inserts ti bi aux / implant rotulien / quilles Prosthesis, internal, joint, knee,
total
/ cale)
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Game Tige fémorale INTEGRALE®
modulaire de 1ère intention
femoral component
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Tige EXTREME® de reconstruction
(vis d’assemblage, éphiphyse avec ou sans
Prothèse totale de hanche (tige fémorale de reconstruction)
collerette, métaphyse, épiphyse-métaphyse
femoral component
monobloc, clou diaphysaire)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Vis de fixation / Vis de verrouillage
Prothèse totale de hanche (Vis à os spongieux / Vi s de
verrouillage)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Obturateur diaphysaire polyéthylène
Prothèse totale de hanche (Obturateur diaphysaire
polyéthylène)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Plaque Trochantérienne
Prothèse totale de hanche (Crochet de trochanter)
femoral component
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Cotyle double mobilité SATURNE®
de 1ère intention et de reconstruction
Prothèse totale de hanche (cotyle double mobilité / insert
polyethylène)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Cotyle polyétylène rétentif
Prothèse totale de hanche (cupule)
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Tête fémorale en céramique alumi ne por prothèse totale de Prosthesis, internal, joint, hip,
Gamme Tête fémorale Céramique Alumine
hanche
femoral component
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Cotyle HORIZON®
Prothèse totale de hanche (cotyle / insert / céramique
alumine)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Fond de cotyle (Amplitude)
Prothèse totale de hanche (Fond de cotyle)
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
Disetronic Medical
Systems AG
Roche Diagnostics
Accu-Chek Spirit
Pompe externe pour insulinothérapie, pompe à insuline
Infusion pump, insulin, ambulatory Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/06/2005
HAEMONETICS
Corporation
HAEMONETICS
France
Référence 946FF-P, dispositif à usage
unique d'aphérèse combinée en transfusion
Dispositif utilisé pour le prélèvement de plaquettes et de
globules rouges sur le séparateur de cellules et de plasma Blood donor set
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
HAEMONETICS
France
Référence LDP-RBC révision C1,
programme de prélèvement par aphérèse
combinée en transfusion
Référence RBCP+ révision, programme de
prélèvement par aphérèse combinée en
transfusion
Programme de prélèvement de plaquettes et de globules
rouges utilisable sur le séparateur de cellules et de plasma Apheresis unit
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/06/2005
HAEMONETICS
France
Page 138
30/06/2005
SAINT-JUDE
MED ICAL (Min)
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
30/06/2005
SAINT-JUDE
MED ICAL (Min)
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
PREMERE™ PFO C losure System /
PREMERE™ Retrivial Basket
Système d'obturation de PFO / Panier d'extraction
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2005
2 DM
DEDIENNE SANTE
Tête fémorale alumine de PTH GAIA
Tête fémorale alumine de prothèse totale de hanche
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2005
BEIERSDORF AG
BEIERSDORF
MEDIC AL
Pansements pour cors à l'acide salicylique
Hansaplast
Pansement
Dressing, <specify>
Classe III
Non
Non
Non
Oui
29/06/2005
BEIERSDORF AG
BEIERSDORF
MEDIC AL
Fun Pack / Long Pleasure / Stimulating /
Fi nesse / Fruits / Natural / Pocket Préservatifs Hansaplast
Préservatifs
Non
Non
Non
Oui
29/06/2005
BEIERSDORF AG
BEIERSDORF
MEDIC AL
Clean & Protect Hansaplast
Compresse imprégnée d'antiseptique + Pansement
Classe III
Non
Non
Non
Oui
29/06/2005
BOSTON
SC IENTIFIC
Corporation (CA)
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
Neuroform3™ Microdeli very Stent System /
Système de stent (stent en nitinol + cathéter + stabili sateur Prosthesis, internal, stent,
Système de stent de mise en place miniature
vascular
+ introducteur)
Neuroform3™
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2005
JUVEDERM 30 (0,6 ml et 0,8 ml)
Implant injectable utilisé pour le comblement de rides
(acide hyaluronique 24 mg/ 1g produit)
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Non
29/06/2005
JUVEDERM MESO
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Non
29/06/2005
JUVEDERM 24
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Non
PTH GAIA
Prothèse totale de hanche (tige fémorale, tête, tige droite
sans ciment)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
GLOBAL CAP / GLOBAL Anchor Peg
Prothèse d'épaule (tête de resurfaçage / Glène)
shoulder, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
resurfacing
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2005
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
DePuy France SAS
PROXIS Système de protection embolique
(EPS 101 et IC 101)
Système de protection embolique Proxis et C athéter de
Perfusion
atherectomy
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2005
DEPUY ACE
29/06/2005
DEPUY International
DePuy France SAS
Ltd
ASR
Prothèse de resurfaçage articulaire
29/06/2005
DePuy SPINE
SB Charité
Prothèse discale (2 plaques de fixation + base coulissante Prosthesis, internal, spine, disc
en polyethylène)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
DePuy France SAS
29/06/2005
MIC RO
THERAPEUTIC S
MediMark® Europe,
Marathon® Flow Directed Micro Catheter
Sarl
Marathon® Flow Directed Micro Catheter / Microcathéter
flottant Marathon (cathéter monolumière à trou distal dirigé Catheter, <specify>
par le débit sanguin)
29/06/2005
SOFRAD IM
Production
SOFRADIM
Production
URETEX T02
soutien urétral en polypropylène + 2 introducteurs transobturateurs
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2005
Swiss Medical Care
S.A.
Swiss Medical Care
S.A.
CT Exprés™
Injecteur de Produit de Contraste
C ontrast medium injector system,
Imagerie
powered, single-phase
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/06/2005
DePuy SPINE
DePuy France SAS
SUMMIT système de fixation
Système pour la fixation de fracture (composé de tiges, vis
osseuses, plaques, rondelles, plaques de raccordement,
<specify>
écrous à broche, écrous externes)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/06/2005
FRESENIUS VIAL
FRESENIUS VIAL
AGILIA MOBI (ou INJECTOMAT AGILIA sur le
Pousse-seringue pour perfusion intraveineuse
marché Allemagne)
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Non
28/06/2005
FUKUDA DENSHI
CO
ASEPT INMED S.A.
CARDIMAX FX-7102
Electrocardiographe (1/3 pistes)
Electrocardiograph, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/06/2005
FUKUDA DENSHI
CO
ASEPT INMED S.A.
CARDIMAX FCP-7101
Electrocradiographe (1/3 pistes + analyse)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
DOSI-FUSER
Diffuseur élastomère portable pour perfusion
i nfusion pump
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
28/06/2005
LEVENTON S.A.
ASEPT INMED S.A.
28/06/2005
MEDI GLOBE GmbH ASEPT INMED S.A.
Anse à polypectomie
Anse à polypectomie
Snare, <specify>
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/06/2005
KIT GPE
Sonde de gastrotomie percutanée destinée à la nutriti on
entérale à long terme
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/06/2005
GLYCOcell®
Pansement à base de gel de glycérine
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/06/2005
SondoFIX®
Pansement à base de gel de glycérine
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/06/2005
Sphinctérotome rotatif
Sphinctérotome rotatif
Knife, <specify>
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
28/06/2005
Stents pancréatiques et biliaires
Stents pancréatiques et biliaires
<specify>
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 139
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
28/06/2005
SAINT JUD E
MED ICAL (USA/MI)
28/06/2005
STELECTROMEDECIN ASEPT INMED S.A.
A sa
28/06/2005
SPINENETWORK
28/06/2005
Venture Guide Cathéter / Venture RX
Guide Cathéter Venture (WCC)
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
COAGULATOR 970 et 970B
Bistouri électrique, électrocoagulateur à basse puissance
powered
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
SPINENETWORK
Thésis / ORIA NATURA / ORIA LORDOTIC
SPACER
cage lombaire, cage PLIF, cage
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
SPINENETWORK
SPINENETWORK
Oria Zenith / Zenith / Cerfix
vis fixe autotaraudante, vis, vis corticale
construct
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/06/2005
SPINENETWORK
SPINENETWORK
Amslu
cage cervicale
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/06/2005
BIOTECH
CRISTALENS
CristAcryl
Lentille intraoculaire pli able Acrylique hydrophile 25 % et
26 %
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/06/2005
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
FLEX-NAIL dia. 1.8 lg 450 mm / Vis ISOFIX
Broche Flex-nail dia. 1.8 lg 450 mm - réf. : 221.180 / Vis
borgne ISOFIX dia. 4lg 15 - réf. 286.101
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/06/2005
SPINENETWORK
SPINENETWORK
SCS Titane / SCS Inox / Twinflex / Twinfex
2000 / ORIA ALIS / ORIA CLARIS / C LARIS / vis vertébrale, vis d'extension, vis polyaxiale, vis de rappel
construct
Technor / D.O.S. / AGORA
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/06/2005
EXACTECH Inc.
MediMark® Europe,
Exactech® Equinoxe™ Shoulder System
Sarl
Système d'épaule Exactech® Equinoxe™ (tête humérale,
tige humérale, composant glénoïdien cimenté, plaque de
fixation et vis)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cathéter guide
21/06/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France Cathéters guides Medtronic Sherpa
21/06/2005
MONDEAL Medical
Système GmbH
MONDEAL Medical
Système GmbH
Vis et plaques en titane pour l'ostéosynthèse Implants pour os
21/06/2005
PLUS
ENDOPROTHETIK
AG
PLUS
ORTHOPEDICS
France
EP-FIT PLUS®
21/06/2005
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
21/06/2005
PRAXIM-medivision
21/06/2005
PRAXIM-medivision
shoulder, total
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prothèse de hanche / Têtes sphériques pour prothèses
totales de la hanche (en céramique)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Kneelogics depuy PFC
Logiciel de navigation chirurgicale fonctionnant sur la
plateforme de chirurgie assistée par ordinateur
SURGETICS STATION® et ancillaires (marqueur, guide
d'instruments)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
PRAXIM-medivision
Osteologics HTO monitoring
Osteologics HTO monitoring composé d'une station de
chirurgie, logiciel de navi gati on peropératoire et ancillaire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
PRAXIM-medivision
Fluologics Navigation
Fluologics Navigation
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/06/2005
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
Kneelogics Biomet Performance et
Kneelogics Biomet Performance Max
Kneelogics Bi omet Performance et Performance Max :
chacun composé d'une station de chirurgie, Logiciel de
navigation peropératoire et ancillaire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/06/2005
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
Fluologics ISOC3D
Appli catif de navigati on dans des images 3D
fluoroscopiques
Système comprenant une station chirurgicale, un logiciel de
navigation et marqueurs
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/06/2005
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
Spinelogics Stratec
Spinelogics Stratec (assistance informatique)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/06/2005
SPINENETWORK
SPINENETWORK
Top loading system / Dynamic postérior
fixation
Top loading system (tiges à fixer sur la colonne vertébrale
par des vis) / D ynamic postérior fixation (éléments de
construct
liaison flexible à fixer sur la colonne vertébrale par des vis)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/06/2005
ZIMMER Spine /
CENTERPULSE
Spine
C ENTERPULSE
France S.A.
Trinica™ Select
Plaque cervicale antérieure (avec vis adaptées)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
20/06/2005
BECTON
DICKINSON
ORGANON S.A.
Puregon Pen®
Stylo injecteur pour cartouches de solution injectable de
Puregon®
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
20/06/2005
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
STARMESH
Plaque de réfection de paroi anatomique en polypropylène Mesh, surgical
20/06/2005
SHELHIGH, Inc
MEDI SERVICE
Valve cardiaque aortique NR 2000 + LAT
Valve aortique NR 2000 Plus
cardiac, biological
16/06/2005
Advanced
Bi omaterials S.A.
Advanced
Biomaterials S.A.
TriAbsorb™ C omposi te Screw / Cannulated
PLLA Interface Screw
Vis d'interférence canulée biorésorbable en acide poly Llactique, HAP, TCP
Page 140
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/06/2005
DePuy France SAS
DePuy France SAS
CBS cotyle fémoral
Cotyle fémoral
16/06/2005
DePuy France SAS
DePuy France SAS
CORAIL AMT tige fémorale
Tige fémorale LAT avec appui sans ciment
femoral component
13/06/2005
BIOPOLYMER GmbH Laboratoires
FILORGA
MATRIDEX / MATRI® GEL HV / MATRIDUR
MATRIDEX (microsphères dextranomères + hyaluronate
de sodium + hypromellose)
MATRI® GEL HV et MATRID UR (hyaluronate de sodium +
hypromellose)
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2005
FERROSAN A/S
Laboratoires
FILORGA
AQUAMID reconstruction
Gel polyacrylamide
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2005
FERROSAN A/S
Laboratoires
FILORGA
AQUAMID
Gel polyacrylamide
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2005
TED EC-MEIJI
FARMA SA
Laboratoires
FILORGA
AcHyal
AcHyal gel viscoélastique biotechnologique (acide
hyaluronique 1%)
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/06/2005
BD Medical Ophtalmic Systems
BEC TON
D ICKINSON France
BD™ 1.0 % et 1.2 % OVD
Dispositif visco-chirurgical ophtalmi que (Hyaluronate de
sodium 1.0 % et 1.2 %)
replacement medium
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/06/2005
BOSTON
SC IENTIFIC
CORPORATION
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
WallFlex™ Esophageal Stent System / Stent
Stent Oesophagien + système de mise en place
Oesophagien WallFlex™
oesophageal
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Bien Vu / SoftWear Saline Plus / TITMUS H²O² /
FreshLook'care (doses) / AQUARTE / TOCCATA / SOLO
care Hard / / SIX FACILE / AOSEPT PLUS / SOLO care
soft 10 minutes / SOLOCARE AQUA / La Solution
d'Afflelou)
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/06/2005
CIBA Vision
Corporation
CIBA Vision
Bien Vu / SoftWear Saline Plus / TITMUS
H²O² / FreshLook'care (doses) / AQUARTE /
TOCCATA / SOLO care Hard / / SIX FAC ILE
AOSEPT PLUS / SOLO care soft 10
minutes / SOLOC ARE AQUA / La Solution
d'Afflelou)
10/06/2005
CIBA Vision
Corporation
CIBA Vision
UNIZYME
comprimés de déprotéinisation pour tous types de lentilles Contact lens solution
de contact
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
10/06/2005
CIBA Vision
Corporation
AQUIFY
Solution de chlorure de sodium, hyaluronate de sodium,
phosphate et perborate de sodium
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Non
CIBA Vision
/
10/06/2005
JUVEDERM 24 HV / 30 HV
Implant injectable utilisé pour le comblement des rides
(acide hyaluronique)
10/06/2005
JUVEDERM 18
Implant injectable utilisé pour le comblement des rides
(acide hyaluronique)
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Non
10/06/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
RT329
HEALTHCARE SAS
Circuit d'oxygénothérapie néonatale pour débit<4l/min,
longueur 1m20, une branche inspir.chauffée, connecteurs
source gaz et lunettes, avec chambre MR290 et valve de
sécurité (10/bte)
Oxygen therapy delivery system
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
10/06/2005
GAMBRO
INDUSTRIES
HOSPAL SAS
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/06/2005
MATHYS Médical Ltd MATHYS Orthopédie Genou tricompartimental BalanSys avec
(CH)
France
plateau rotatoire
Prothèse de genou (composant fémoral droit et gauche,
rotulien, rotation tibiale)
total
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/06/2005
MATHYS Médical Ltd MATHYS Orthopédie Cupule sans ciment Macrofit
(CH)
France
Cotyle stérile de la prothèse de hanche (+ vis à spongieuse Prosthesis, internal, joint, hip,
+ noyau + inlay)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/06/2005
W.L GORE &
Associates, Inc
W.L. GORE &
Associés, Sarl
Gore Bio-absorbable HERNIA PLUG
Tampon herniaire biorésorbable Gore (di sque rattaché à
plusieurs tubes)
Mesh, surgical
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/06/2005
W.L GORE &
Associates, Inc
W.L. GORE &
Associés, Sarl
Endoprothèses bifurquées Excluder®
GORE EXC LUDER® Bifurcated Endoprosthesis
(ensemble tronc-branche homolatérale et branche
controlatérale)
vascular
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/06/2005
APELEM
APELEM
BACCARA 90/20 - 90/25 (HV)
Table télécommandée BACCARA
Table, x-ray system, diagnostic,
computed tomography, powered
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
07/06/2005
APELEM
APELEM
DSA500 - LC8000
DSA500 - LC8000 - Numérisation d'images
Digitizing unit, radiographic
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/06/2005
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
EUROS-SSBS / BONE'X
Substitut de comblement osseux résorbable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/06/2005
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Cotyle sans ciment OPALE II (famille H67)
Implant orthopédique articulaire
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Set composé d'un PLASMAFILTRE + lignes
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prothèse totale de genou comprenant un composant
fémoral, un plateau tibial, des i nserts tibiaux et des
composants rotuliens, conçus pour être utili sés ensemble
dans l'arthroplastie totale du genou.
total
Non
Non
Non
Oui
PRISMA M100 SET POST DILUTION
PRISMA M60 PRE SET
PRISMA M60 SET POST DILUTION
07/06/2005
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Tige fémorale à cimenter X-PERT (famille
H41)
07/06/2005
GAMBRO
INDUSTRIES
HOSPAL SAS
PRISMA TPE 2000 SET
07/06/2005
HOWMEDICA
Osteoni cs Corp.
STRYKER France SA Prothèse totale de genou - TRIATHLON™
Page 141
Classe IIb
95xxSC Implant pénien Genesis™
<specify>
Non
Non
07/06/2005
MENTOR
PORGES
95xxSC Implant pénien Genesis™
07/06/2005
MOLYPHAM
Laboratoi res
MOLYPHAM
Laboratoires
Gamme de pansements antiseptiques, haute
Gamme de pansements antiseptiques, haute résistance,
résistance, discrets, peaux sensibles, multidiscrets, peaux sensibles, multi-usages, étanches à
usages, étanches à marques AUCHAN
marques AUCHAN (France) et GB (Belgi que)
(France) et GB (Belgique)
Classe III
Non
Non
07/06/2005
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
Gamme ALIANS TRAUMA (Plaque : KTD,
Implants d'ostéosynthèse pour le membre supérieur
KTS ; Vis d'ostéosynthèse DTS® : ST2.8.Lxx,
(plaque, vi s d'ostéosynthèse, vis broche)
Vis broche BT2.0Lx)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
07/06/2005
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Tête fémorale en alumine (diam 32) et Insert
OVALOCK (diam 32)
Prothèse de hanche. Tête fémorale en alumine diam 32
mm et Insert en alumine OVALOCK diam 32 mm
Classe IIb
Non
07/06/2005
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
SMITH & NEPHEW
SAS
VULCAN
Générateur électrique à radiofréquence
Classe IIb
07/06/2005
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Système uni-thread™ : Left reduction rod
connector
Système uni-thread™ (vis pédiculai res, tiges de liaison,
dispositifs de liaison transversaux)
06/06/2005
SURFIX
Technologies
SURFIX
Technologies
Plaques et vis d'ostéosynthèse SURFIX et
TRAUMAX
03/06/2005
American Medi cal
Systems, Inc
American Medical
Systems, France
PERIGEE™
Réfection du prolapsus antérieur par voie transobturatrice
(système Perigee avec bandelette IntePro)
03/06/2005
American Medi cal
Systems, Inc
American Medical
Systems, France
APOGEE™
03/06/2005
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
03/06/2005
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système de suspension du dôme vaginal
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
PHILOS II D R-T / PHILOS II SLR / PHILOS II
SR / PHILOS II S / PHILOS II D
Stimulateur cardiaque implantable simple chambre ou
double chambre à fréquence asservie ou à sonde unique
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
LEXOS VR-T / DR-T
Défibrillateur cardiaque implantable
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
vascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2005
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
LEKTON MOTION / LEKTON MOTION MV
Stent coronaire pré monté (recouvert de carbure de
silicium)
03/06/2005
Clearstream
Technologies Ltd
C learstream
Technologies LBD
ClearFlex StX et ClearFlex SVX Balloon
Expandable Coronary
Gammes d'endoprothèses expansibles par ballonnet
prémontées sur système de mise en place
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2005
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
ADES Plus
Cotyle double mobilité de reconstruction
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2005
Eckert & Ziegler
BEBIG GmbH
Eckert & Ziegler
BEBIG GmbH
BIOBEAM 2000 / BIOBEAM 8000
Irradiateur de sang, de produits sanguins et de transplants Accelerator system, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
03/06/2005
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Tige PHARO S/C
Tige de hanche PHARO sans ciment
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2005
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Prothèse M.P.D.
Implant métatarso-phalangien (composé de 4 éléments :
Implant métatarsien + Implant phalangien + insert)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2005
ITEM (Implants,
technologie et
médecine)
ITEM (Implants,
technologie et
médecine)
EPI
Vis à épiphysiolyse
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/06/2005
ITEM (Implants,
technologie et
médecine)
ITEM (Implants,
technologie et
médecine)
BROCHES
Broches titane d'ostéosynthèse pour le pied et la main
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/06/2005
ITEM (Implants,
technologie et
médecine)
ITEM (Implants,
technologie et
médecine)
TROC
Agrafes pour vis de trochanter et vis auto-compressive
pour trochanter
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/06/2005
MED TRONIC
SOFAMOR DANEK
INC
SOFAMOR SNC
Silo™ Spinal System
Système rachidien pour favoriser l'immobili sation et la
stabilisation des segments du rachidien en tant que
complément pour la fusion du rachis dorsolombaire et/ou
sacré.
construct
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/06/2005
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
SMITH & NEPHEW
SAS
Douille (+gaine) GTS (Graftsleeve)
Douille pour fixation des greffes de tissus mous lors de la
reconstruction du ligament croisé.
anchor
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2005
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
SMITH & NEPHEW
SAS
ET (Electrothermal) 20S Spine System
Générateur pour traitement de la moelle épinière
Generator, lesion, radio frequency Neurologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Page 142
03/06/2005
SMITH & NEPHEW
Group Research
Centre
03/06/2005
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France TANDEM
Orthopaedics GmbH
SAS
Systèmes d'endoprothèses bipolaires
03/06/2005
Waldemar LINK
GmbH
Prothèse de disque cervical PCM
Prothèse de disque cervical PCM
02/06/2005
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
ARTHROSCOPIC PANALOK® LOOP
ANCHOR
Système d'ancrage arthroscopique (ancre résorbable en
acide polylactique, fil de suture en poly(L-lactide-glycolide)
anchor
ou en polyester)
02/06/2005
Waldemar LINK
GmbH
LINK Sarl
Prothèse de hanche BETACONE
30/05/2005
PRODIGY ADVANCE
LUNAR Corporation Ultrasound
30/05/2005
LESCARDEN Inc
30/05/2005
SMITH & NEPHEW
SAS
LINK Sarl
Vis d'interférence GTS (Graftsleeve) (=vi s
conique GTS = Pointeau à vis GTS)
Vis d'interférence pour fixation des greffes de tissus mous Prosthesis, internal, ligament,
lors de la reconstruction du ligament croisé.
anchor
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
BetaCone : système de prothèse de hanche sans ciment Prosthesis, internal, joint, hip, total Chirurgie Orthopédique
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
ostéodensitomètre numérique à conversion directe
ICN Pharmaceuticals
Catrix
France S.A.
Catrix, poudre de collagène cicatrisante
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
MEDICREA
MEDICREA
C-JAWS
Mini cadres compressifs cervicaux
construct
Classe Iib
Non
Non
Non
Non
Oui
30/05/2005
TORAY Europe Ltd
MEDITOR
Dialyseur à fibres creuses
TORAYSULFONE® série TS-UL
TORAYSULFONE® série TS
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/05/2005
DAVOL Inc
BARD France SAS
Patch Bard® Parastomial CK™
Pièce pour hernie parastomale Bard® CK™
Mesh, surgical
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe IIb
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Imagerie
27/05/2005
Laboratoires THEA
Laboratoires THEA
HYABAK®
Solution ophtalmique sans conservateur pour l'hydratation
et la lubrifation de l'œil et des lentilles de contact
(hyaluronate de sodium 0,15%)
27/05/2005
MOLYPHAM
Laboratoi res
MOLYPHAM
Laboratoires
Gamme de pansements antiseptiques
CHAMPION / CARREFOUR-Belgique /
CARREFOUR-France / GRAND JURY
Gamme de pansements antiseptiques (Universels, peaux
sensibles, transparents, kids, résistant, étanches,
élastiques, multi-usages, bai ns mer douches)
Classe III
Non
Non
27/05/2005
PENTA Arzneimittel
GmbH
Laboratoires THEA
HYLUPROTECT® UD
Gouttes ophtalmiques hydratantes et lubrifiantes
(hyaluronate de sodium à 0,15%)
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/05/2005
PLUS
PLUS
ORTHOPEDICS
ORTHOPEDICS AG
France
PROMOS®
Prothèse d'épaule (tige humérale non cimentée, tête
anatomique, module d'angulation, module proximal, glène) shoulder, total
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/05/2005
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
CATCH
CATC H système de thrombo embolectomie (extraction de
thrombus)
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/05/2005
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
MDS
MDS : cathéter permettant de placer une spire
d'embolisati on vasculaire
Applier, surgical, clip, aneurysm
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/05/2005
BARD Peripheral
Vascular, Inc
Filtre Recovery®
Système de filtre Recovery® pour utilisati on dans la veine
cave
Filter, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
BARD France SAS
25/05/2005
EUROPLAK Sarl
EUROPLAK Sarl
COELIOPLAK (Gamme)
COELIOPLAK / COELIOPLAK H / C OELIOPLAK à face
siliconée
Mesh, surgical
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
25/05/2005
EUROPLAK Sarl
EUROPLAK Sarl
Colle EG2000 v2
Colle
Adhesive, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Non
EV3 Inc
MediMark® Europe,
PRIMUS™ GPS (Peripheral Stent System)
Sarl
Endoprothèse périphérique expansible par ballonnet et
système d'introduction
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/05/2005
25/05/2005
Laboratoires ARION Laboratoires ARION Implant mammai re monobloc® hydrogel CMC Implant mammaire implantable
gel filled
25/05/2005
TELEFLEX Medical
USA
TELEFLEX Médical
SAS
TEVDEK II NextStitch et silky II POLYDEK
NestStitch
Sutures de valvules cardio-vasculaires TEVDEK II
NextStitch et silky II POLYD EK NestStitch
Suture, polyester
23/05/2005
GUIDANT INC
GUIDANT France
Zoom Latitude
Programmateur utili sé avec l'appareil de resynchronisation,
équipé d'une télémétrie par i nduction et d'une télémétrie
transtelephonic
par radiofréquence.
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
23/05/2005
GUIDANT INC
GUIDANT France
CONTAK® RENEWAL™ 4 RF
Défibrillateur et resynchronisation cardiaque, équipé de 2
modes de télémétrie
Defibrillator/pacemaker
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
23/05/2005
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Tout en un de la gamme Septi+
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/05/2005
Société Atoll Implant Société Atoll Implant RTI- et RTI-S
Implant endoosseux
Stomatologie /
Odontologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/05/2005
ABBOTT Vascular
Devices
ABBOTT France
D ivision ABBOTT
Vascular
TriMaxx™
Page 143
19/05/2005
Advances Vision
Research
MENICON
HOLDINGS Europe
19/05/2005
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
19/05/2005
IOTA ORTHOPEDIE IOTA ORTHOPEDIE
19/05/2005
Laboratoires POLIVE Laboratoires POLIVE Tricosteril Les Aquanimos
19/05/2005
MENICON CO, Ltd
MENICON
HOLDINGS Europe
19/05/2005
MIC RO
THERAPEUTIC S
MediMark® Europe,
Echelon® Micro Catheter
Sarl
MENITEARS
Ophtalmologie
Classe IIb
OPTIMESH / PARIEMESH
Implants de réfection de parois
Mesh, surgical
Class e IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prothèse Trapezo-metacarpienne "MAÏA"
Prothèse Trapezo-metacarpienne
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Pansements adhésifs décorés avec compresse imprégnée
d'antisepti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Solution multifonctions pour toutes les lentilles souples
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Microcathéter Echelon®
Catheter, arterial
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Clou d'arthrodèse de cheville PANTA®
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
MENICARE SOFT
Non
Oui
Non
Oui
NEWDEAL S.A.
19/05/2005
SIEMENS AG
Medical Solutions
SIEMENS SAS
Mobilette XP hybrid
Système de radiologie mobile
X-ray generator, diagnostic,
mobile
19/05/2005
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Tige humérale et calotte humérale pour
prothèse d'épaule D UOCENTRIC® version
TRAUMA
Implant pour prothèse orthopédique d'épaule (Inox)
shoulder, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/05/2005
SURGILIGHT
Medicare-HTM
Optivision™
Laser ophtalmologique Er:YAG
Laser, <specify>
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
19/05/2005
TYCO
HEALTHCARE
GROUP LP
TYCO
HEALTHCARE
France S.A.S
OXIMAX NPB-40
Oxymètre de pouls portable avec technologie Oxymax Technologie Nellcor Standard non Oxymax
Patient monitor module, oximeter, Pneumologie /
pulse
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
19/05/2005
X.NOV
X.NOV
KAPS
Prothèse unicompartimentaire de genou
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
2 DM
Tige Helmed HAP Std T9 à T16 / Tige OT
Bond HIP Std et Lat T9 à T15
Prothèses totales de hanche
shoulder, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
2 DM
Clou d'arthrodèse de cheville PANTA®
Non
19/05/2005
12/05/2005
NEWDEAL S.A.
Gouttes hydratantes pour la lubrification des lentilles de
contact pendant le port
12/05/2005
2 DM
2 DM
Tige Huméris taille 8/10/12
Prothèse d'épaule Huméris
shoulder, <specify>
12/05/2005
PHUSIS
PHUSIS
DUALFIX D. 2,5 Long. 30 (réf. DFx2,5*30)
DUALFIX
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/05/2005
Angioscore Inc.
Quality First
International Limited
AngioSculpt™ Scoring Balloon Catheter
AngioSculpt™
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Implant coloré pour reconstruction chromatique cutanée
Ink, tissue marking
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/05/2005
BIOTIC PHOCEA
BIOTIC PHOCEA
BioChromaderm
11/05/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tête Inox Stallion Modulaire
<specify>
11/05/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige Stallion Modulaire
femoral component
Stimulateur cardiaque DDD R double chambre asservi et
stimulateur cardiaque DDD double chambre
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stimulateur cardiaque SSIR simple chambre asservi et
stimulateur cardiaque SSI simple chambre
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/05/2005
VITATRON B.V.
VITATRON Sarl
Vitatron C 70 DR modèle C 70A3 / Vitatron
C60 DR modèle C60A3 / Vitatron C50 D
modèle C50A3
11/05/2005
VITATRON B.V.
VITATRON Sarl
Vitatron C 20 SR modèle C20A3 / Vitatron
C10 S modèle C10A3
10/05/2005
EXACTECH Inc.
MediMark® Europe, OPTETRAK® RBK™
Sarl
Système prothétique total du genou OPTETRAK® RBK™ Prosthesis, internal, joint, knee,
total
10/05/2005
FRADIS S.A.
FRADIS S.A.
CARISMA
Cotyle CARISMA pour prothèse totale de hanche
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2005
FRADIS S.A.
FRADIS S.A.
FENICIA
Plaque cervicale FENICIA
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
10/05/2005
HYALTECH Limited
IOLTECH SAS***
TWINVISC
Solutions visco-élastiques di spersive et cohési ve pour la
chirurgie intra-oculaire
replacement medium
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2005
KASIOS SAS
KASIOS SAS
KAL
Cale en Alumine (ostéotomie tibiale d'addition)
syntheti c
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2005
KASIOS SAS
KASIOS SAS
SOBIO / EUROS SSB
Substitut osseux biphasé. Céramique phosphocalcique
pour comblement osseux.
10/05/2005
KASIOS SAS
KASIOS SAS
FIX EX / JECTOS
Ciment phosphocalcique. Substitut osseux injectable.
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2005
KASIOS SAS
KASIOS SAS
BF+
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2005
MI Tech
LIFE Partners Europe Colo rectale couverte - HANAROSTENT
Prothèse colo rectale couverte - HANAROSTENT
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2005
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Agrafes
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
10/05/2005
Rubicon Medical, Inc.
MediMark® Europe,
Rubicon® Filter Embolic Protection Kit
Sarl
Kit de protection contre l'embolie à filtre™ Rubicon®
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Agrafes UNI-CLI(P)²®
Page 144
10/05/2005
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Tige fémorale modulaire MODULYS et
épiphyses associées
Prothèse orthopédique de hanche (Inox)
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système de radiographie universel
purpose, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
purpose, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
10/05/2005
STEPHANIX
STEPHANIX
STU, STUM
10/05/2005
STEPHANIX
STEPHANIX
MOVIX 16 PRO / MOVIX 20 PRO / MOVIX 30
PRO / MOVIX 40 PRO / MOVIX 50 PRO /
Appareils Mobiles de radiologie à batteries ou à
MOVIX 20 / MOVIX 30 / MOVIX 40 / MOVIX condensateurs
50
10/05/2005
STEPHANIX
STEPHANIX
PDR 4.0
Générateur portable
X-ray generator, <specify>
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
10/05/2005
STEPHANIX
STEPHANIX
C2RS, PM2S, TPF2S, TPF3S
Salle de radiographie (Salle os/poumons)
X-ray system, diagnostic, general- Imagerie
purpose, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
10/05/2005
STEPHANIX
STEPHANIX
STATIF PRO
Système de radiographie universel
purpose, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Système radiographique de base
purpose, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
10/05/2005
STEPHANIX
STEPHANIX
BRS
10/05/2005
STEPHANIX
STEPHANIX
TPP
Table porte patient
Table, x-ray system, diagnostic,
<specify>
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
10/05/2005
STEPHANIX
STEPHANIX
C1HR, PM1S, TPF1S
Système radiographique polyvalent (Salle os/poumons)
purpose, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
10/05/2005
VIAMED
MEDIPREMA
Tom Pouce Réf 4221
Insuflateur Semi-automatique
Insufflator, <specify>
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2005
ABBOTT Vascular
Devices
ABBOTT France
D ivision ABBOTT
Vascular
TriMaxx Coronary Stent System
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/05/2005
Clinical Cell Culture Clinical Cell Culture
ReCell
Autologous Cell Harvesting Device
Unclassified
Estheti que
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
09/05/2005
EnPath Medical
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
MyoDex
Sonde de stimulation myocardique
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/05/2005
JOTEC GmbH
GAMIDA
E-Vita
Endoprothèses vasculaires
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/04/2005
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Tête alumine et Tête alumine de reprise
Tête fémorale alumine et Tête fémorale alumine de reprise
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2005
VASCUTEK Ltd
VASCUTEK France
Endoprothèse aortique ANACONDA
Endoprothèse aortique
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2005
ABBOTT Vascular
Intervention
ABBOTT France
D ivision ABBOTT
Vascular
RX ACCUNET™2
Cathéter de récupération pour le système de récupération
Catheter, angioplasty, <specify>
embolique RX ACCUNET™
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2005
CAHOUET
CAHOUET
NOVABLOC
Détendeur-débitlitre
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
25/04/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
BC461-SK (Starter Kit)
HEALTHCARE SAS
BC 161x5, BC 181x5, BC 300x2, BC 303x3, BC306x3,
BC 309x2, BC 3520x2, BC4030x3, BC4540x4, BC5040x4,
<specify>
BC 5050x4, BC5550x4, BC5560x4, BC6060x3, BC6070x2
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
25/04/2005
ITEM (Implants,
technologie et
médecine)
ITEM (Implants,
technologie et
médecine)
Cage inter-somatique cervicale
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
25/04/2005
MATHYS Médical Ltd MATHYS Orthopédie
CBC Short Cône
(CH)
France
Prothèse de hanche
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2005
MATHYS Médical Ltd MATHYS Orthopédie
AFFINIS
(CH)
France
Prothèse d'épaule
shoulder, total
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Sonde à ballonnet avec une seringue pré-remplie
Catheter, urological, Foley
Non
Non
Oui
Non
Oui
Implants testiculaires
Prosthesis, internal, testicle
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
TELEFLEX Médical
SAS
DUOLIB
Aquaflate glycérine-silicone
Flowmeter, gas, <specify>
25/04/2005
RÜSCH Gmbh
25/04/2005
Implants testiculaires pré-remplis de gel de
SEBBIN Laboratoires SEBBIN Laboratoires
silicone LS01
25/04/2005
SEBBIN Laboratoires SEBBIN Laboratoires
Implants de mollet préremplis de gel de
silicone LS03
Implants de mollet
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/04/2005
INION OY
STRYKER France SA
Système de fixation bi odégradable INION
OTPS
Implants biodégradables INION OTPS
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/04/2005
S.B.M. (Science for
Bi oMaterials)
S.B.M. (Science for
BioMaterials)
DUOCAGE® et inserts BIOSORB associés
Cage cervicale résorbable inserts associés
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/04/2005
SORIN BIOMED ICA
CRM Srl
ELA MEDICAL
NEWLIVING DR
Stimulateur cardiaque implantable, multiprogrammable,
bipolaire, unipolai re, DDDT
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/04/2005
INION OY
STRYKER France SA
Système de fixation bi orésorbable INION
CPS et INION CPAS BABY
Système de pose de plaque d'ostéosynthèse crani omaxillo-faciale
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 145
18/04/2005
MILLIMED
MILLIMED
MI-DIVA
Stent intracoronaire prémonté à ballonnet de dilatation
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
18/04/2005
STRYKER Spine
STRYKER France SA TRIO PS
Système de fixation rachidienne TRIO PS
construct
15/04/2005
JOTEC GmbH
GAMIDA
FlowLine Bipore
Prothèse vasculaire PTFE (Téflon)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/04/2005
JOTEC GmbH
GAMIDA
E-NJOY
Stent vasculaire périphérique, auto-expansible
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/04/2005
JOTEC GmbH
GAMIDA
FlowLine Bipore Heparin
Prothèse vasculaire PTFE (Téflon) Héparinée
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
FlowNit et FlowNit Bioseal
Prothèse polyester tricotée et prothèse polyester tricotée
imprégnée collagène
15/04/2005
JOTEC GmbH
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2005
Uni-Graft® W
Co.KG
SAS
Prothèse vasculai re tissée velours, imprégnée de gélatine Prosthesis, internal, stent,
bovine résorbable
vascular
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2005
Lentilles intraoculaires IVI EDGE
Lentilles intraoculaires avec optique en HEMA 26% et
haptiques en PES
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
13/04/2005
IOTA ORTHOPEDIE IOTA ORTHOPEDIE
Prothèse "CARAT"
Prothèse trapézo - métacarpienne
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2005
PLUS
PLUS
ORTHOPEDICS
ORTHOPEDICS AG
France
TC-PLUS™ Revision Solution
Prothèse totale du genou de révision
total
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2005
QUANTEL MED ICAL QUANTEL MEDIC AL OPTIMIS II
SA
SA
Laser Photodisrupteur ophtalmique Nd: Yag 1064 nm
Laser, <specify>
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
13/04/2005
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France VERSABOND
Orthopaedics GmbH
SAS
Ciment osseux radio-opaque
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2005
SMITH & NEPHEW
SMITH & NEPHEW
Orthopaedics France VERSABOND AB
Orthopaedics GmbH
SAS
Ciment osseux radio-opaque avec gentamicine 1g
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2005
3F THERAPEUTICS, ASSUT EUROPE
Inc.
France
3F Aortic Bioprosthesis™ Model 1000
cardiac, biological
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
12/04/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
IW931AFU / IW932AFU / IW933AFU /
HEALTHCARE SAS IW934AFU
Système de régulation thermique C osyCot pour nouveauxnés : modes asservi et/ou manuel avec matelas, support
de lit hauteur fixe ou variable, sonde cutanée, patch
autocollant "SunSpot" pour sonde cutanée (x10), crochet,
proclive/déclive, chrono APGAR
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
12/04/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
HC232AEE
HEALTHCARE SAS
Appareil à P.P.C . livré avec un circuit patient (900HC 221),
un filtre poussière d'échange (900HC240) et un sac de
<specify>
transport
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
12/04/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
BC471-SK ( Starter Kit Infant Flow)
HEALTHCARE SAS
BC 171x5, BC 181x5, BC 303x3, BC 306x3, BC309x2,
BC 3520x2, BC4030x3, BC4540x4, BC5040x4,
<specify>
BC 5050x4, BC5550x4, BC5560x4, BC6060x3, BC6070x2
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
11/04/2005
BOSTON
SC IENTIFIC
CORPORATION
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
NexStent™ Monorail ™
Stent pour carotide et système de mise en place
vascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/04/2005
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Tige fémorale OPALE II à Collerette (famille
H65)
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Class e IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/04/2005
EVOLUTIS SA
GAMIDA
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
3F Aortic Bioprosthesis™ Model 1000
Cotyle double mobilité (famille H61)
07/04/2005
EVOLUTIS SA
Fond de cotyle (famille H13)
07/04/2005
FRESENIUS
FRESENIUS
MEDIC AL CARE
MED ICAL CARE AG
France
Système de dialyse 5008 versions 3.52 / 3.54 Système de dialyse
Dialyser, unit, <specify>
Non
Non
Non
Non
Oui
07/04/2005
S.A.I.
S.A.I.
ATLANTIK ingrowth
syntheti c
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2005
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Fi l de suture composite tressé bleu
Fil de suture composite tressé
ORTHOCORD / Fils de suture composite
tressés : 1 fil bleu & 1 fil violet ORTHOC ORD
Suture, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2005
ETHICON SAS
ACE36P
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Substitut osseux synthétique semi-résorbable stérile
Harmonic ACE™ - Ciseaux courbes avec poignée pistolet
Scissors, <specify>
et activation manuelle
Page 146
06/04/2005
FRESENIUS
FRESENIUS
MEDIC AL CARE
MED ICAL CARE AG
France
FX 5
Dialyseur capillaire de basse perméabilité
<specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2005
GUIDANT USA
GUIDANT France
EASYTRAK® 3 IS-1
Sonde bipolai re de stimulation*détection pour veine
coronaire à fixation spiralée et élution de stéroïde
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
06/04/2005
IRVINE Biomedical
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
Therapy cooled path
Catheter d'ablation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2005
MEDTRONIC France MEDTRONIC France ATTAIN ™ 6218A-EH
Cathéter guide-crochet allongé pour mise en place dans le
cœur gauche
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France ENRHYTHM™ P1501DR
Stimulateur double chambre à fréquence asservie avec
télémétrie RapidRead™
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France Logiciel de programmation EnTrust
Logiciel de programmation du stimulateur cardiaque
EnTrust
<specify>
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
06/04/2005
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Kit cage cervicale stérile Réf. 893.108 - 893.110 - 893.112
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2005
SCHILLER MEDICAL SCHILLER MEDICAL FRED EASYPORT
Défibrillateur semi-automatique
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
06/04/2005
STRYKER Spine
Système de fixation rachidienne de Stryker Spine XIA OPUS - DIAPASON - RPS - TEC HTONIX
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
05/04/2005
CURAMEDICAL B.V. CAPS RECHERCHE Curacel-i®
Hémostati que stérile résorbable gaze de cellulose oxydée
régénérée
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/04/2005
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Ancre SPIRALOK (avec fil Orthocord™)
Dispositif d'ancrage de fils de suture, résorbable, avec fils Fixation device, i nternal,
tressés, SPIRALOK
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/04/2005
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
5.0mm FASTIN® RC w/ ORTHOCORD
Système d'ancrage de fils de suture fileté
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/04/2005
Eckert & Ziegler
BEBIG GmbH
Eckert & Ziegler
BEBIG GmbH
Fils d'iridium - 192
Fils d'iridium - 192
brachytherapy, manual, temporary Radiothérapie
placement
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
05/04/2005
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Insert PHARO
Insert UHMWPE PHARO standard et anti-lusation
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/04/2005
MATHYS Médical Ltd
SYNTHES France
(CH)
Vis canulées dia 2.4, acier
Vis canulées acier
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Non
05/04/2005
MATHYS Médical SA SYNTHES France
(CH)
AXON
Système d'implant pour la stabili sation postérieure du
rachis cervical et thoracique
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Cage plaque cervicale SORMIOU
STRYKER France SA TECHTONIX
05/04/2005
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Bouton d'interposition MP1
Bouton d'interposition
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
05/04/2005
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Défibrillateur Philips HeartStart FRx
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
05/04/2005
PLASTOD S.p.A.
Laboratoires JUVA
SANTE
Laboratoires Mercurochrome - 10 bandes
technologie Argent (réf. ETUIFT0076) ou
16/30 pansements technologie Argent (réf.
ETUIFT0082 / ETUIFR0075)
Pansements
Non
Non
Non
Non
Oui
05/04/2005
TECNILATEX
Laboratoires JUVA
SANTE
INTIMITY - 6 préservatifs lubrifiés (réf.
ETUIFT0053)
Préservatifs
Non
Non
Non
Non
Non
Préservatif
Non
Non
Non
Non
Oui
21/03/2005
DOMINO / TREPHARM / SAINTEX /
PRESERVEX / LUBRIX / LABEL VIE
21/03/2005
LABEL VIE sans réservoir
Préservatif sans réservoir
Cover, camera, single use
Non
Non
Non
Non
Oui
21/03/2005
INDUS MED ICARE
LTD
SDIE
LABEL VIE sans réservoir
Préservatif sans réservoir
Non
Non
Non
Non
Oui
21/03/2005
INDUS MED ICARE
LTD
SDIE
DOMINO / LABEL VIE / TREPHARM /
PRESERVEX / LUBRIX
Préservatif
Non
Non
Non
Non
Oui
18/03/2005
BIOTECK Srl
SURGYTECH Sarl
OSTEOPLANT ELITE (OTC-CE)
Collagène type I à haute densité, apatite osseuse (45 %) D ental implant, bone
reconstruction
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
18/03/2005
BIOTECK Srl
SURGYTECH Sarl
BIO-GEN PUTTY (BGP-01)
Collagène et tissu osseux spongieux lyophilisés
reconstruction
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
18/03/2005
18/03/2005
BIOTECK Srl
BIOTECK Srl
SURGYTECH Sarl
BIO-GEN - BGB-11 - BGB-12
Tissu osseux équin desantigénisé à résorption totale
reconstruction
SURGYTECH Sarl
OSTEOPLANT FLEX (FLEX OTC-serie S OTC-serie C)
Tissu osseux naturel intégral désantigénisé à résorption
totale
reconstruction
Page 147
18/03/2005
BIOTECK Srl
SURGYTECH Sarl
18/03/2005
BIOTECK Srl
18/03/2005
18/03/2005
SURGYTECH Sarl
Tissu osseux équin désantigénisé à résorption totale
reconstruction
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
BIO-COLLAGEN - BCG-01
Collagen équin lyophilisé
reconstruction
Stomatologie /
Odontologie
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
SURGIDERM 18
Estheti que
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Non
Estheti que
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Non
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Non
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Non
BIO-GEN - BGS-05 - BGC-05 - BGM-05
SURGIDERM 30XP
18/03/2005
SURGIDERM 24XP
Estheti que
18/03/2005
SURGIDERM 30
Estheti que
18/03/2005
ELLEX Medical Pty
Ltd.
ALCON Laboratoires LASEREX TANGO
France
Laser Ophtalmique SLT / Nd:Yag
Laser, Nd:YAG
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
18/03/2005
EXACTECH Inc.
MediMark® Europe, Système de Hanche complet EXATECH®
Sarl
Novation™
Système de Hanche complet EXATECH® Novation™
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/03/2005
MILLIMED
MILLIMED
Xtrem-Fit
Système de stent coronaire
cardiovascular
18/03/2005
SMITH & NEPHEW
MED ICAL LTD
SMITH & NEPHEW
SAS
VERSAJET
Dispositif hydrochirurgical de détersion des plaies /
Hydrosurgery system power console et Hydrosurgery
system handpiece
Knife, hydraulic unit
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/03/2005
ELLEX Medical Pty
Ltd.
ALCON Laboratoires
LASEREX SOLO
France
Laser Ophtalmique SLT
Laser, <specify>
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/03/2005
ETHICON SAS
CS40B, CS40G, CR40G, CR40G
Agrafeuse linéaire coupante courbe avec chargeurs CONTOUR™
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/03/2005
FIDIA Farmaceutici
s.p.a.
SARL Bivea
HYALOfemme
Hyalofemme
Lubricant, patient, vaginal
Classe III
Non
Non
Non
Non
Oui
17/03/2005
Lamberts (Dalston)
Ldt
SARL Bivea
Cavity-Rim C ervical C ap Prentif / C ervical
Cap Vimule
Cape cervical Prentif et Vimule
Contraceptive, cervical cap
Non
Non
Non
Non
Oui
17/03/2005
MILEX Producs, Inc
SARL Bivea
Wideseal Silicone Vaginal Diaphragm
Wide seal Diaphragme silicone
Non
Non
Non
Non
Oui
17/03/2005
ORTHO-McNeil
Pharmaceutical, Inc
SARL Bivea
Ortho Diaphragm Coil Spring
Diaphragme Ortho
Non
Non
Non
Non
Oui
16/03/2005
EXACTECH Inc.
MediMark® Europe,
Exactech® 12/14 CoCr Femoral Head
Sarl
Composants de tête de fémur en CoCr
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2005
GAMBRO
INDUSTRIES
HOSPAL SAS
ARYLANE L6
HEMODIALYSEUR BAS FLUX
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2005
Laboratoi res
GENEVRIER
Laboratoires
GENEVRIER
Ialuset® crème flacon pressurisé
Ialuset® crème - Flacon pressurisé de 100 g
Dressing, <specify>
Classe III
Non
Oui
Non
Non
Oui
16/03/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France VALIANT
Endoprothèse thoracique Valiant avec système
d'implantation Xcelerant
cardiovascular
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2005
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Condyle uni UKS® version cimenté
Implant pour prothèse orthopédique de genou (CoCr)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2005
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Fond de cotyle avec spacers
Implant pour prothèse orthopédique de hanche (Inox,
PMMA)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/03/2005
EXACTECH Inc.
MediMark® Europe,
OPTETRAK™ UNICONDYLAR
Sarl
Système prothétique de genou uni condylaire
OPTETRAK™
unicondylar
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/03/2005
OLYMPUS France
OLYMPUS France
Applicateur RFITT bipolaire // Générateur de
radi o-fréquence // Pompe péristalti que
CelonProCurve, C urve micro, Surge, Surge micro, Surge
plus, Surge MR (extension câble) // CelonLab POWER //
CelonAquaflow III
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/03/2005
SERVISION
SERVISION
OPHTAVISC®
Produit visco-élastique - Dispersif et Cohésif
replacement medium
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
08/03/2005
ACRYSOF® RESTOR® Natural
Inc. (USA)
France
Lentille intraoculaire de chambre postérieure avec optique Lens, intraocular, posterior
diffractive apodisée, pliable, monobloc en acrylique
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/03/2005
ACRYSOF® HOA (SN60WF)
Inc. (USA)
France
Lentille intraoculaire de chambre postérieure
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/03/2005
ANSON Medical Ltd
MEDI SERVICE
Implant Bifurqué AORFIX
vascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
AVENTIS PHARMA
SANOFI-AVENTIS
France
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/03/2005
Endoprothèse AORFIX
NEW-FILL®
Acide-L-polylactique injectable
Page 148
08/03/2005
BARD Peripheral
Vascular, Inc
08/03/2005
BOSTON
SC IENTIFIC
Corporation (MA)
08/03/2005
BARD France SAS
Prothèse vasculaire droite carbonée IMPRA®
Implant de dérivation Dynaflo™
Dynaflo™
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
Flextome Cutting Balloon™
Flextome Cutting Balloon™
atherectomy, ablative
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
QUATRIX / SVELIO
Lentilles intraoculaires en acryliques monobloc en
copolymère de HydroxyEthyl MéthAcrylate avec une teneur Lens, intraocular, <specify>
en eau à 26 %
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
08/03/2005
ETHICON Sarl
ETHICON SAS
Systèmes GYNECARE PROLIFT*
GYNECARE PROLIFT* Système pour cure de prolapsus
total, prolapsus antérieur et prolapsus postérieur
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/03/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
HC211AEE
HEALTHCARE SAS
Appareil à P.P.C . avec humidificateur chauffant HC 150
intégré, livré avec deux chambres (HC345), un circuit
patient (900HC221), un filtre poussi ère d'échange
(900HC228) et un sac de transport
<specify>
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Non
08/03/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
900RD110
HEALTHCARE SAS
Kit insufflation patient uni que avec pièce en "T" et circuit
patient chauffé sans masque (10/bte)
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
HC238AEE
HEALTHCARE SAS
Appareils à P.P.C. avec humidificateur chauffant intégré
"Ambiant Tracking Plus" livré avec deux chambres
(HC385), un circuit patient (900HC221), un filtre poussière <specify>
d'échange (900HC 240) et un sac de transport
Pneumologie /
Respiratoire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
BC171
HEALTHCARE SAS
Diverseur de pressi on, chambre d'humi di fication à
remplissage automatique, branche inspiratoire chauffé,
branche expiratoire, ligne mesure de pression avec filtre,
générateur de VS-PEP (x10)
continuous
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
HC234AEE
HEALTHCARE SAS
Appareils à P.P.C. avec humidificateur chauffant intégré
"Ambiant Tracking Plus", livrés avec deux chambres
(HC385), un circuit patient (900HC221), un filtre poussière <specify>
d'échange (900HC 240) et un sac de transport
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
RT443
HEALTHCARE SAS
Circuit pour ventilati on, diamètre 22mm, 1m50, une
branche chauffée avec tuyau liaison respi rateur, filtre expi., Airway, nasopharyngeal, single
raccord annelé, filtre, ligne mesure pressi on, chambre
use
MR290 (10/bte)
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
RT340
HEALTHCARE SAS
Circuit de ventilati on, diamètre 22mm, longueur 1m50, 2
branches chauffées, tuyau liaison respirateur, fi ltre
inspi./expi. RT019 et chambre MR290 (10/bte)
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
HC604AEE
HEALTHCARE SAS
ThermoSmartTM - Appareil à P.P.C. avec humidificateur
chauffant intégré, un ci rcuit patient chauffé (900HC522),
deux chambres (HC365), deux fi ltres poussière d'échange <specify>
(900HC240) et un sac de transport
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
HC550AFU
HEALTHCARE SAS
Humidificateur chauffant asservi
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
HC608AEE
HEALTHCARE SAS
ThermoSmartTM - Appareil à P.P.C. asservie avec
humidificateur chauffant intégré, un circui t patient chauffé
(900HC522), deux chambres (HC365), deux filtres
poussière d'échange (900HC240) et un sac de transport
<specify>
Pneumologie /
Respiratoire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
900HC522
HEALTHCARE SAS
Circuit patient chauffé pour HC600
Breathing circuit, venti lator,
<specify>
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
HC236AEE
HEALTHCARE SAS
Appareil à P.P.C . asservie livré avec un circuit pati ent
(900HC221), un filtre poussière d'échange (900HC240) et
<specify>
un sac de transport
Pneumologie /
Respiratoire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
FISHER PAYKEL
HEALTHCARE Ltd
FISHER PAYKEL
RT235 / RT236
HEALTHCARE SAS
Circuit de ventilati on néonatale et C ircuit de venti lation
néonatale pourfaible débit (MR850), longueur 1m10, 2
branches chauffées, extension incubateur de 30cm, ligne Breathing circuit, <specify>
mesure de pression, tuyau liaison respi, kit connexion NO avec chambre MR290 (10/bte)
Pneumologie /
Respiratoire
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
HAEMONETICS
France
HAEMONETICS
France
Récupérateur de sang autologue
collection
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
UNICUP PROTHEBONE
(CH)
France
<specify>
Classe Iib
Non
Non
Oui
Non
Non
Cell Saver® 5+
Page 149
Airway, nasopharyngeal, single
use
08/03/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France Fil guide orientable Medtronic COUGAR
Fils guide orientables Medtronic avec revêtement Pro/Pel® C atheter, angioplasty, balloon
ou Hydro-Track
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Fils guide orientables Medtronic avec revêtement HydroTrack
dilatation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Cage cervicale antérieure PM
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/03/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France Guide d'angioplastie ZINGER
08/03/2005
NEURO France
Implants
NEURO France
Implants
Système polyaxiale KM / Système polyaxiale
KM® Spine System / AXIS® Spine System
AXIS
08/03/2005
NEURO France
Implants
NEURO France
Implants
Cage PM
08/03/2005
TBF - Banque de
Tissus
TBF - Banque de
Tissus
PATHAOS
Pâte à Os
syntheti c
08/03/2005
TELEFLEX Medical
USA
TELEFLEX Médical
SAS
Microclip Horizon
Clips à ligatures titane
Clip, surgical, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/03/2005
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
NEXTFEET
Vis sécable biorésorbable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/03/2005
UROPLASTY Inc
PROREO PHARMA
PTQ Implants™
PTQ Implants™
Prosthesis, internal, anal sphincter Chirurgie Viscérale
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/02/2005
Lentilles intraoculaires ASPHELIO
Lentilles intraoculaires en acryliques monobloc en
copolymère de hydroxyEthyl MéthAcrylate avec une teneur
chamber
en eau à 26 %
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
25/02/2005
SURGILIFT® Plus
SURGILIFT® Plus
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
Mesh, surgical
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/02/2005
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
PARIEMESH
Plaques de renforcement de paroi pour la chirurgie
viscérale Parie-Mesh
25/02/2005
GAMBRO
INDUSTRIES
HOSPAL SAS
SET PRISMAFLEX ST 150
25/02/2005
MICROVAL
MICROVAL
Prothèse pour cystocèle, maille légère
Prothèse de renfort en polypropylène tricoté
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/02/2005
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Platine huméral inclinée pour prothèse
d'épaule DUOCENTRIC®
Implant pour prothèse orthopédique d'épaule (Inox)
shoulder, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/02/2005
ANALYTIC
Bandelette tri cotée réf. 102111 distri buée par
ANALYTIC
Bandelette de soutènement urétral pour le traitement
BIOSURGICAL
BIOSURGIC AL
la société PORGES sous appellation Aris™
chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort féminine.
SOLUTIONS (ABISS) SOLUTIONS (ABISS) ref UR 3101
uri nary, mesh
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2005
RHEX & BIO
Association de 2 produits viscoélastiques
replacement medium
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
23/02/2005
RHEXEAL®
Préparation vi scoélastique stérile, apyrogène, de
hyaluronate de sodium et d'hypromellose hautement
purifiés, dissous dans une solution tamponnée
physi ologique
replacement medium
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
23/02/2005
LAMIDEY NOURY
MED ICAL
LAMIDEY NOURY
MEDIC AL
SURGILEC MC 2 / MC 3 / Seal
SURGILEC MC 2 / MC 3 / MC S
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
23/02/2005
TEKNIMED
TEKNIMED
EUROSCREW
Vis d'interférence résorbable
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/02/2005
BIOCOMPATIBLES
UK Ltd
BIOC OMPATIBLES
UK Ltd
Gelspheres (ou DC Bead)
Gelspheres Embolic Agent - Système d'emboli sation à
libération médicamenteuse
Applicator, <specify>
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/02/2005
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Moniteur Philips ICG
Moniteur destiné à l'évaluation non i nvasive de l'état
hémodynamique des patients adultes
Measuring instrument, impedance Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Sonde de stimulation cardiaque endocavitaire à vis
rétractable
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Sonde de stimulation cardiaque endocavitaire à barbi llons Lead, pacemaker, <specify>
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/02/2005
VITATRON B.V.
VITATRON Sarl
Sonde de stimulation Crystalli ne Act Fix
modèle ICQ09
21/02/2005
VITATRON B.V.
VITATRON Sarl
Sondes de stimulation C rystalline modèles
ICM09, ICM09B et ICM09JB
18/02/2005
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
U1-L310
2 x ST small alternate open dual rod connector (pack)
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
18/02/2005
TUBILUX Pharma
S.p.A.
Laboratoires
EUROPHTA S.A.M.
OXYAL®
Solution ophtalmique lubrifiante à base d'acide
Hyaluronique et d'électrolytes essentiels
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/02/2005
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
C ENTERPULSE
France S.A.
Tige PF sans ciment
Prothèse totale de hanche (Tige)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/02/2005
SURGILIPS
Implant injectable à base d'acide hyaluronique pour
l'augmentation du volume et l'ourlement des lèvres ainsi
que pour le comblement du plissé solaire.
Estheti que
classe lll
Non
Non
Oui
Non
Non
16/02/2005
NOVARTIS Nutrition NOVARTIS Nutrition
GmbH
France
Compat Nova Peg 9 FR et C ompat Nova Peg Kit pour gastronomi e percutanée endoscopique.
15 FR
Technique Pull
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 150
10/02/2005
PROLITE II
SA
SA
Lampe Flash - Système à lumière intense pulsée
09/02/2005
BIOSENSE
WEBSTER (CA)
BIOSENSE
WEBSTER (Fr)
Multi-Spine-Density Mapping Catheter
09/02/2005
DAVOL Inc
BARD France SAS
09/02/2005
EUROPEAN REP
MEDI SERVICE
KRIJNEN MED ICAL
09/02/2005
SC IENCE ET
MED ECINE
09/02/2005
Light source, <specify>
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Cathéter de cartographie haute densité multibranche
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cartouche d'agrafes Salute®
Cartouche jetable Salute®
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Pericardial Patch SHELHIGH No-React®
Patch péricardique Bovin SHP-555
patch
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
SCIENC E ET
MEDECINE
Prothèse fémorale de révi sion ou de
reconstruction RENAISSANCE® - Vis
clavette SH (di am 6)
Prothèse de hanche. Vis clavette SH diam 6 mm pour
prothèse Renaissance®
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Cupule EVORA (diam 64) - Insert mobile
(diam 64) - C upule EVORA-LIS (diam 64)
Prothèse de hanche. Cupules EVORA et EVORA-LIS
Cotyle diam 64 mm - Insert mobile diam 64 mm
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2005
SBI International
(Small Bone
Innovation)
SBI International
(Small Bone
Innovation)
Cupule vissée HAP Elektra sans trou
Cupule vissée sans trou Elektra
carpal component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/02/2005
BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl ALPINA® APR (version à cimenter)
Prothèse totale de genou à plateau mobile
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/02/2005
INTEGRA
Neurosciences
Implants
INTEGRA
Neurosciences
Implants
EQUI-FLOW™ Valve and Shunt Systems
Valves et systèmes de dérivation EQUI-FLOW™
hydrocephalic
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/02/2005
WILLIAM COOK
Europe
COOK France
Endoprothèse vasculaire ZENITH TX2 pour
AAT
Endoprothèse vasculaire
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/02/2005
B. BRAUN
HOSPICARE Ltd
B. BRAUN MEDIC AL
ASKINA® THINSite®
SAS
Pansement hydrocellulaire
Dressing, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/02/2005
BIOLUZ
HAEMONETICS
France
BIO-GLYC, solution Glycérol 57.1% bioluz /
BIO-WASH, solution Glucose 0.2%, NaCl
0.9% bi oluz / BIO-D EGLYC-C , solution NaCl
12% bioluz
Solution Glycérol 57.1% bioluz / Solution Glucose 0.2%,
NaCl 0.9% bioluz / Solution NaC l 12% bioluz pour système Apheresis unit
de traitement cellulaire ACP215
Anesthésie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/02/2005
Celon AG Medical
Instruments
OLYMPUS France
Celon ProSleep
Electrode de coagulation bipolaire
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/02/2005
Celon AG Medical
Instruments
pince de coagulation bipolaire
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/02/2005
Celon AG Medical
Instruments
OLYMPUS France
Celon ProBreath
Electrode de coagulation bipolaire
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/02/2005
Celon AG Medical
Instruments
OLYMPUS France
Celon ProCut Converter Unit / Electrode /
Gripping Forceps / handle
Système de section bipolaire / Electrode de section / Pi nce Electrosurgical unit, general/ Manche porte-électrode
purpose
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/02/2005
Celon AG Medical
Instruments
OLYMPUS France
CelonLab ENT
Appareil de commande de pui ssance RFITT electrocoagulati on
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/02/2005
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
C ENTERPULSE
France S.A.
Tige Exafit, cimentée (dysplasie) / Cupule
Press-Fit Cedior pour insert alpha
Prothèse totale de hanche (Tige / Cotyle)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/02/2005
COLOPLAST A/S
C OLOPLAST
Laboratoires
Altree Ag / Biatain Argent
Pansement interface imprégné de sulfadi azine argentique /
Pansement alvéolai re à l'argent ionique
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/02/2005
MEDIPREMA
MEDIPREMA
Radiante Isis réf. 4200
Table radiante / Radiante Isis
Table, asphyxia
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/02/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France U-clip™
Dispositif U-clip™ pour anastomose ou rapprochement
Clip, internal, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/02/2005
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Gemini 16
Système d'imagerie TEP Scanner
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
31/01/2005
CRYOCATH
Technologies Inc
ATS Medical France
CRYOCATH
Sonde cryochirurgicale pour ablation
C ryosurgical unit, general-purpose Cardiologie / Vasculaire
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/01/2005
ITEM (Implants,
technologie et
médecine)
ITEM (Implants,
technologie et
médecine)
Plaque d'Ostéosynthèse HAVAG / Plaque
d'Ostéotomie tibiale / PC A / PCP
Plaque d'Ostéotomie d'ouverture / Plaque d'Ostéosynthèse
cervicale antérieure et postérieure
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/01/2005
EXACTECH Inc.
MediMark® Europe, Revêtement Cotyloïdien contraint AcuMatch®
Revêtements contraints Exactech AcuMatch® Series A
Sarl
Series A
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/01/2005
SURFIX
Technologies
SURFIX
Technologies
Plaques tibiales d'ouverture mini invasives,
droi te et gauche
Plaques tibiales d'ouverture mini invasives, droite et
gauche
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Non
27/01/2005
ASPECT Medical
Systems
PHILIPS Systèmes
Médicaux
MODULE BISx
Module de mesure de l'index bispectral
electroencephalograph
Neurologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/01/2005
BARD
Electrophysiology
Division
BARD France SAS
Electroce de Diagnostic Clipper
Sonde électrosystolique de diagnostic
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/01/2005
Les Laboratoires
BROTHIER
Les Laboratoires
BROTHIER
FOREseal™
Renfort de sutures pulmonaires
Suture retention device
Pneumologie /
Respiratoire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
OLYMPUS France
Celon Forceps
Page 151
25/01/2005
CENTRIS - CBH
(CH)
France
Tige cimentée Centris - Tige non-cimentée CBH
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/01/2005
Uni BalanSys
(CH)
France
- Genou unicompartimental BalanSys
- Genou unicompartimental BalanSys-Accessoires reliés à
femoral component
dispositifs médi caux acti fs
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/01/2005
MEDTRONIC Inc
Electrode articulée 2x4 référence 3999
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/01/2005
SAINT JUDE
SAINT JUD E
MEDIC AL France
MED ICAL (USA/CA)
SAS
AV PLUS DX 1366
Sonde pour stimulateur cardiaque implantable
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/01/2005
DePuy France SAS
DePuy France SAS
FRS Screw
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
24/01/2005
GEXFIX S.A.
GEXFIX S.A.
Fixateur externe Gexfix
Gexfix external fixation system
Fixation device, external, system
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
JOTEC GmbH
FlowNit Bioseal® and FlowWeave Bioseal®
Protheses
Prothèses vasculaire en polyester grafts contenant du
collagène bovin
cardiac, biological
Classe III
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
MEDTRONIC France Electrode articulée 2x4 référence 3999
24/01/2005
JOTEC GmbH
24/01/2005
SIEMENS Shanghai
SIEMENS SAS
Medical Equipement
ICONOS MD
Système de fluoroscopie digital
fluoroscopic, <speci fy>
24/01/2005
SOFRAD IM
Production
I-clip
Agrapheuse à attaches résorbables
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
SOFRADIM
Production
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Système PLUS™
- Vis Pédiculaire
- Vis Multi-Axiale
- Plaques sacrales droites/gauches
24/01/2005
SURGICAL IOC
SURGICAL IOC
SIL PROMESH
Implant de renfort de paroi
Mesh, surgical
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/01/2005
DRÄGER MEDIC AL
DRÄGER MEDICAL
AG & C o. KGaA
D-Vapor®
Evaporateur de Desflurance
Vaporizer, anaesthesi a,
desflurane
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
24/01/2005
19/01/2005
EOS MEDICA
EOS MEDICA
Vis Pysis
Vis à compression en alliage de titane TA6V pour
ostéosynthèses mono et bi corticale
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
19/01/2005
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France "ATTAIN™ PREVAIL® 6228SYS"
Système de mise en place dans le cœur gauche
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/01/2005
NEWC LIP
TEC HNICS
NEWCLIP
TECHNICS
ALLIANS ORTHO
Implants d'ostéosynthèse pour le membre supérieur
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2005
FRESENIUS
FRESENIUS
MEDIC AL CARE
MED ICAL CARE AG
France
VRAC 522A
Concentré acide pour hémodialyse au bicarbonate
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2005
GE Hualun Medical
System CO.Ltd
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
14/01/2005
GE Medical Systems GE Medical Systems Innova 4100 + add-on "Bolus Chasing"
Systèmes de Radiodiagnostic Famille Vasculaire
<specify>
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
14/01/2005
GE Medical Systems GE Medical Systems JEDI 80 RD 1T
Générateur utilisé dans l'équipement médical "Revolution
XR/d"
purpose, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
14/01/2005
GE Medical Systems
GE Medical Systems Revolution XR/d - XQ/i
LLC
Revolution™ XR/d - XQ/i™
purpose, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
14/01/2005
GE OEC Medical
Systems GmbH
GE Medical Systems
Compact 7700, Compact Plus 7700, Series
7700, GE OEC Fluorostar, EverView 7500
Mobile Digital Image System
mobile, digital
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
14/01/2005
ORTHO-ID
ORTHO-ID
TD'STEM
Tige fémoral - Prothèse de hanche
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2005
PEROUSE Plastie
PEROUSE Plastie
PERTHESE® ESTHEA, texturé, PROFIL
HAUT (EHP325 ; EHP375 ; EHP425) Implant mammaire rempli de gel de silicone
PROFIL BAS (ELP270 ; ELP375 ; EHP 425)
- PROFIL SUPPORT HAUT (ESHP "volume")
gel filled
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2005
SPINE SOLUTIONS SYNTHES France
PRODISC L
construct
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/01/2005
ALA ORTHO S.R.L.
ALA ORTHO S.R.L.
APTA - RECTA - MODULA - FIXA - Inserts en
céramique d'Alumine et en Polyéthylène pour
cotyles FIXA, Têtes en céramisue d'Alumine Prothèses arti culaires, Implants, C omposant prothétiques, Prosthesis, internal, joint, hip,
et en Chrome cobalt pour APTA ET REC TA, Cols modulaires amovibles, Tiges fémorales
<specify>
Vis de fixation pour prothèses cotyloïdi ennes
FIXA
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/01/2005
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
CK44 à C K60 (tailles paires), CK63, C K66,
CK69
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
GE Medical Systems HiSpeed Dual / LightSpeed VCT System
Prothèse discale lombaire
Cotyle KALISTA, revêtu Ti+HA
Page 152
12/01/2005
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Cages intersomatiques lombaires ANTOMIX :
58/509 à 58/515
construct
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/01/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige TARGOS CTC
gamme de plaque et vi s pour ostéosynthèse du membre
supérieur
12/01/2005
SC IENCE ET
MED ECINE
SCIENC E ET
MEDECINE
Ancre SMART FX (diam 3 long 8 - fil n° 4)
Ancre SMART FX diam 3 long 8 - fil n° 4
anchor
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/12/2004
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
Plaque de réfection de paroi revêtue
Plaque revêtue de renfort pour la chirurgie viscérale
Mesh, surgical
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/12/2004
FUKUDA DENSHI
CO
ASEPT INMED S.A.
CARDI MAX FX-7402
Electrocardiographes 3/6/12 pistes
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/12/2004
OLYMPUS
Corporation
OLYMPUS
C orporation
Quickplace et Quickplace Double Layer Stent biliaire V à usage unique PBDStent bi liaire V à usage unique PBD-V600R/
V600R/V601R/V602R/V621R/V622R
V601R/V602R/V621R/V622R
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/12/2004
STANMORE
IMPLANTS
WORLDWIDE
LIMITED
STANMORE
IMPLANTS
WORLDWIDE
LIMITED
METS (Système Endoprothétique Tumoral
Modular)
Système Endoprothétique Tumoral Modular
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/12/2004
FUKUDA DENSHI
CO
ASEPT INMED S.A.
CARDI MAX FX-7202
Electrocardiographes 3/6 pistes
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
23/12/2004
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Broche ROCHER
Broche d'ostéosynthèse de l'avant-pied
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2004
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Fournitures
Hospitalières
Industrie
Insert ATLANTE à bord plat diamètre 28 cm
Insert UHMWPE ATLANTE et insert alumine ATLANTE
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/12/2004
INAMED Corporation
Mc Ghan Medical
Sarl (Inamed)
McGhan Style 510 Dual gel
Style 510, Style 510 MX, Style 510 FX
gel filled
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2004
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
SOPHIA
Prothèse distale de radius
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2004
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cotyle monobloc à cimenter
Implant stérile pour prothèse de hanche
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2004
Laboratoires URGO Laboratoires URGO
Classe III
Non
Non
Non
Oui
20/12/2004
Oculus Innovative
Oculus Innovative
Sciences Netherlands Sciences Netherlands Dermacyn Wound Care
B.V.
B.V.
Super Oxidized D isinfectant Soluti on for Wound Treatment Disinfectant, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2004
TERUMO
CORPORATION
TERUMO
Laboratoires France Runthrough NS
SA
Guide PTCA
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/12/2004
AVENTIS PHARMA
SANOFI-AVENTIS
France
Acide L-polylactique injectable
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Gamme de pansements antiseptiques :
Gamme de pansements antiseptiques : URGO Lavable,
URGO Lavable, URGO Di scret, URGO MultiURGO D iscret, URGO Multi-extensible, URGO Résistant,
extensible, URGO Résistant, URGO UltraURGO Ultra-protecteur, URGO Aquafilm, URGO Ki ds
protecteur, URGO Aquafilm, URGO Kids
SCULPTRA®
16/12/2004
SPINE SOLUTIONS SYNTHES France
Prothèse discale cervicale
PRODISC C
<specify>
16/12/2004
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Système uni-thread™ cannulated screw with
cylindrical post
Système uni-thread™
construct
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/12/2004
EPICOR MEDICAL,
Inc.
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
EPICOR MEDICAL
Système de contrôle d'ablation
Hyperthermia system, microwave Cardiologie / Vasculaire
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/12/2004
EUROPEAN REP
MEDI SERVICE
KRIJNEN MED ICAL
cardiac, biological
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
07/12/2004
SARL Earthy Medical SARL Earthy Medical
B-ROTAX®
Internati onal
International
prothèse totale de genou à cimenter
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Non
06/12/2004
Advanced
Bi omaterials S.A.
Advanced
Biomaterials S.A.
Vis d'interférence Titane
Vis d'interférence Titane
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/12/2004
HAEMONETICS
France
HAEMONETICS
France
Référence 948PF, dispositif à usage uni que
d'érythraphérèse en transfusion
Dispositif utilisé pour le prélèvement de deux unités de
globules rouges sur le séparateur de cellules et de plasma Apheresis unit
Haemonetics® MCS+
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/12/2004
HPS S.r.l.
Médecine et Forme
SAS
HYDROFOR (version 2.00)
Equipement d'hydroélectrophorèse
Iontophoresis unit, <specify>
Estheti que
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/12/2004
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
Prothèse d'épaule MH
Prothèse d'épaule MH
shoulder, total
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
BIO MITRAL® Shelhigh No-React® - Modèle
Bioprothèse porcine BioMitral® - Modèle NR 900
NR 900
Page 153
03/12/2004
TYCO
HEALTHCARE UK
Manufacturi ng Ltd
TYCO
HEALTHCARE
France S.A.S
IVS-O4
Matériel permettant la pose d'une bandelette intra-vaginale Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/12/2004
UNITED STATES
SURGICAL
TYCO
HEALTHCARE
France S.A.S
GIA DST Series
Agrapheuses rechargeables
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/12/2004
GUIDANT INC
GUIDANT France
ENDOTAK® SQ ARRAY XP - Modèle 0085
Sonde en réseau sous cutanée pour défibrillateur
cardiaque implantable
Electrode, defibrillation
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/11/2004
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Brillance CT 40
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
29/11/2004
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
Integris Allura Xper FD20
Système monoplan utilisé pour les procédures vasculaires,
neurovasculaires, cardiovasculaires et non vasculaires,
équipé d'un arceau monté au plafond et d'un système
<specify>
d'imagerie numérique.
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
25/11/2004
BOSTON
SC IENTIFIC
CORPORATION
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
WallFlex™ enteral duodenal stent with ancho
lock delivery system
Stent duodénal entéral
Stent duodénal entéral WallFlex™ avec
système de mi se en place à verrouillage par
ancrage
<specify>
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/11/2004
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France RACER, système d'endoprothèse rénale
Système d'endoprothèse rénale
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Estheti que
Classe III
Non
Oui
Oui
Non
Oui
25/11/2004
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Système UNI-Thread™ / Système PLUS™
Connection tige implantable
<specify>
24/11/2004
COLBAR
LIFESCIENC E
C OLBAR
LIFESCIENCE
EVOLENCE
Implant de Collagène 35 mg/ml
24/11/2004
IOLTECH SAS***
IOLTECH SAS***
CV2322SRE™
Lentille intraoculaire destinée à la correction de l'aphakie Lens, intraocular, posterior
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/11/2004
IOLTECH SAS***
IOLTECH SAS***
PRL
Lentille réfractive additive pour œil phaque
chamber
24/11/2004
SAINT-JUDE
MED ICAL
SAINT JUDE
MEDIC AL France
SAS
QuickSite Modèle 1056T
Sonde de stimulation ventriculaire gauche filo - guidée à
élution de stéroîde
22/11/2004
ED WARDS
LIFESCIENC ES
GERMANY GmbH
EDWARDS
LIFESCIENCES
Endoprothèse périphérique LIFESTENT NT
auto-expansible
Implants de type stent pour lésions artérielles périphériques Prosthesis, internal, stent,
vascular
22/11/2004
SIEMENS MEDICAL
SIEMENS SAS
Solutions
AXIOM ARTIS MX/VX
Système d'imagerie à écran plat avec plateau potter
purpose, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
18/11/2004
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
C ENTERPULSE
France S.A.
Tige PF Standard à ci menter - Ti ge PF
Latéralisée à cimenter
Prothèse totale de hanche
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/11/2004
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Vis d'interférence Mitek MILAGRO
Vis d'interférence résorbable Mitek MILAGRO (PLGA/PTC )
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/11/2004
DePuy-Mitek a
Johnson & Johnson
company
ETHICON SAS
Orthocord Fil de suture composite tressé. Conforme à la
Fi l de suture composite tressé ORTHOCORD Pharmacopée Améri caine (USP) et la Pharmacopée
Européenne (PE/EP), à l'exception du diamètre.
Suture, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/11/2004
EV3 Inc
MediMark® Europe,
NITREX™ Guidewires
Sarl
Guide en Nitinol NITEX™
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/11/2004
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Vis d'ostéosynthèse CORIX (famille T39)
Implant orthopédique
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/11/2004
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Cotyle cimenté MOBILIS (famille H51)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/11/2004
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Vis d'interférence FIXION (famille G25)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/11/2004
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Broche de traumatologie (famille T29)
18/11/2004
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Vis et plaque d'ostéosynthèse quartz (fami lle
T25)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/11/2004
GUIDANT
Corporation
Cardiac Rythm
Management
GUIDANT France
Accessoires FINISHING Wires™
Accessoires de sonde de stimulation cardiaque
implantable FINISHING Wires™
Catheter guide wire
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 154
18/11/2004
GUIDANT
Corporation
Cardiac Rythm
Management
18/11/2004
Accessoires de la famille EASYTRAK™
Accessoires de sonde de stimulation cardiaque
implantable EASYTRAK™
Catheter guide wire
SIEMENS MEDICAL
SIEMENS SAS
Solutions
AXIOM ARTIS FX
Système de radiographie multifonctionnel - table et potter
sur suspension
18/11/2004
SIEMENS MEDICAL SIEMENS SAS
Solutions
AXIOM ARTIS TX
17/11/2004
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
SERF (Société
Etudes Recherche
Fabrication)
17/11/2004
SORIN BIOMED ICA
CARDIO Srl
12/11/2004
12/11/2004
GUIDANT France
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
purpose, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Système d'imagerie radiographi que à écran plat pour
examen du thorax enfant et adulte
purpose, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
LYOS
Prothèse de l'articulation de la hanche
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
SORIN GROUP
France SAS
JANUS CARBOSTENT
Stent coronarien à libération de Tacrolimus
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Advanced Medical
Optics, Inc
AMO France SAS
AMO®ReZoom™ - Modèle NXG1
Lentilles intraoculaires multifocales de chambre
postérieure en acrylique souple
chamber
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
ENGINEERS &
DOC TORS A/S
BARD France SAS
MEMOKATH® 044
Endoprothèse urétrale
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/11/2004
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige TARGOS Standard
femoral component
12/11/2004
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule QUATTRO VPS
12/11/2004
INTEGRA
Neurosciences
Implants
INTEGRA
Neurosciences
Implants
Intégra NPH™ Low Flow Valve
Intégra NPH™ Low Flow Valve - Valve pour hydrocéphalie hydrocephalic
Neurologie
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/11/2004
IOLTECH SAS***
IOLTECH SAS***
CV232 SRE
Lentille intraoculaire acrylique pré-enroulée destinée à la
correction de l'aphakie
Ophtalmologie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
12/11/2004
MILLIMED
MILLIMED
Stent MI-JAZZ™
Stent intracoronaire prémonté à ballonnet de dilatation
<specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/11/2004
PORGES
PORGES
Tuteur urétéral double crosse en Vortek®
TUMOR STENT
Tuteur urétéral double crosse muni d'un guide hydrophile
Uriope®
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/11/2004
SENTEC AG
SAIME
SenTec Digital Monitor (SDM)
Moniteur de surveillance digital pour paramètres vitaux
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
12/11/2004
Société Génie
Médical
Société Génie
Médical
Cotyle double mobilité TREGOR® Version "A Prothèse articulaire de hanche (TA6V+Plasma Titane +
LAMES"
HAP)
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/11/2004
SORIN BIOMED ICA
CARDIO Srl
INTERVASCULAR
FLYPE CARBOSTENT
Stent périphérique auto-expansible
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/11/2004
TERUMO
CORPORATION
PORGES
Guide hydrophile Uriope™ Radifocus™ de
Terumo™
Radifocus™ Guide M
Lithotriptor, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2004
GUIDANT
CORPORATION
(Adv. Cardiov.
Systems, Inc.)
GUIDANT France
Générateur d'hyperfréquences Guidant Séries
1000™ / Sonde d'ablation FLEX 4™ /
Générateur d'hyperfréquences Guidant Séries 1000™
Accessoire pour le système d'ablation FLEX
10™
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Non
10/11/2004
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
SpaneVision™ PLIF
construct
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2004
MACRO PORE INC.
MEDTRONIC France
Macropore bioresorbable cervical interbody fusion devices
MacroPore HSR Resorbable Spinal Interbody (Hydrosorb™ Mesh and Cornerstone™ HSR)
Mesh, surgical
Fusion Devices
Membrane anti-adhérences biorésorbable
HYDROSORD ™
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/10/2004
ED WARDS
LIFESCIENC ES
GERMANY GmbH
EDWARDS
LIFESCIENCES
Valve cardiaque mitrale Perimount™ Plus
Thermafix™
Bioprothèse péricardique mitrale Perimount™ Plus modèle Prosthesis, internal, valve,
6900PTFX
cardiac, biological
Classe III
Oui
Non
Non
Oui
29/10/2004
LDR MEDICAL
LDR MEDICAL
Implant MOBI-C®
MOBI-C®
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/10/2004
SIEMENS MEDICAL SIEMENS SAS
Solutions
Somatom Sensation 64
Scanner
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
29/10/2004
SIEMENS AG
Medical Solutions
SIEMENS SAS
Axiom Artis U
Système d'angiograpie mobile
<specify>
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
29/10/2004
TEOXANE SA
TEOXANE SA
TEOSYAL 27 G ; TEOSYAL 30G ; TEOSYAL TEOSYAL 27 G ; TEOSYAL 30G ; TEOSYAL meso (Acide
meso
hyaluronique)
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Non
27/10/2004
Eckert & Ziegler
BEBIG GmbH
Eckert & Ziegler
BEBIG GmbH
CURIETRON C
Projecteur de sources radioactives
Radionuclide source, therapeutic, Radiothérapie
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
27/10/2004
EUROS
EUROS
Noyaux Euroscup neutres
Insert polyéthylène de Cotyle iso-élastique
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cage de fusion intersomatique lombaire postérieure
Page 155
27/10/2004
EUROS
EUROS
Noyaux Cotex neutres
Insert polyéthylène de Cotyle iso-élastique
27/10/2004
GAMBRO
INDUSTRIES
HOSPAL SAS
SET PRISMA HF 1000 PRE
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2004
SIEMENS AG
Medical Solutions
SIEMENS SAS
Arcadis Varic
Amplificateur de brillance chirurgical mobile
<specify>
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
27/10/2004
TAEMA
TAEMA
eXtend / Horus eXtend / eXtend XT
eXtend ; respirateur de réanimation
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/10/2004
BOSTON
SC IENTIFIC
CORPORATION
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
IQ™ Guide Wires
IQ™ Guide Wires
Catheter guide wire
Classe III
Non
Non
Non
Oui
26/10/2004
GUIDANT INC
GUIDANT France
pas mis sur le marché : EASYTRAK 3 down
size (references AHC 020-H03 et AHC020HO2) et EASY AC CESS (references : AHC
019-H01 et AHC 019-02 AHC 019-H06)
Sonde de stimulation
Probe, <specify>
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Non
26/10/2004
HAEMONETICS
France
HAEMONETICS
France
Référence PPP-FFP révision C, programme système de centrifugation pour traitement des
de prélèvement de plasma par aphérèse
prélèvements
Apheresis unit
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/10/2004
HAEMONETICS
France
HAEMONETICS
France
Références 994CF-P et 994C FF-P,
dispositifs à usage unique, disposi tifs
d'aphérèse en transfusion.
Référence 947FF-P, dispositif à usage
unique d'aphérèse en transfusion.
Ces références correspondent à des di spositifs uti lisés
pour le prélèvement de plaquettes et de plasma sur le
séparateur de cellules et de plasma Haemonetics®
MCS+®
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/10/2004
HAEMONETICS
France
HAEMONETICS
France
Référence LDP révision C5, programme de
prélèvement par aphérèse en transfusion
Système de traitement autologue des plaquettes - Cette
référence correspond à un programme de prélèvement de
Apheresis unit
plaquettes et de plasma utilisable sur le séparateur de
cellules et de plasma Haemonetics® MCS+®
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/10/2004
HAEMONETICS
France
HAEMONETICS
France
poche destiné à la conservation du sang - Ces références
Références 623FC-P et 633 FC-P, dispositifs
correspondent à des dispositifs utili sés pour le
à usage unique, de plasmaphérèse en
prélèvement de plasma sur le séparateur de cellules et de
transfusion
plasma Haemonetics® MC S+®
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/10/2004
HAEMONETICS
France
HAEMONETICS
France
système de traitement - Cette référence correspond à un
Référence 235P, dispositif, dispositif à usage
dispositif utilisé pour le lavage et la déglycérolisation de
Apheresis unit
unique, de lavage et de déglycéroli sation en
globules rouges sur le système automatique de traitement
transfusion
cellulaire Haemonetics® ACP215®
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/10/2004
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
C1
26/10/2004
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Moniteur patient muti-paramètres
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
POLYTECH-SILIMED POLYTEC H-SILIMED
Implants mammaires
EUROPE GmbH
EUROPE GmbH
Implants mammaires recouverts de mousse de
micropolyuréthane
<specify>
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/10/2004
PORGES
PORGES
DIABOLO® Prothèse urétrale
Spirale sphinctérienne DIABOLO®
Prosthesis, internal, tube, urethra Uro Génital / Néphrologie Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2004
BOSTON
SC IENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
Lynx™ System
Traitement de l'i ncontinence urinaire à l'effort due à
Mesh, surgical
l'hypermobilité et/ou la déficience intri nsèque du sphincter.
Non
Non
Non
Oui
25/10/2004
BOSTON
SC IENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON
SCIENTIFIC
International S.A.
Obtryx™ System
Obtryx™ System Halo
Obtryx™ System Curved
Mesh, surgical
Non
Non
Non
Oui
25/10/2004
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
C ENTERPULSE
France S.A.
Tête Metasul dimètre 32 mm cône 8/10
Tête sphérique de prothèse totale de hanche
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
25/10/2004
DRAGER MEDIC AL
DRÄGER MEDICAL
SYSTEMS, Inc
INFINITY KAPPA XLT
Moniteur de patient en temps réel de la série de
monitorage modulaire
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
25/10/2004
EUROS
EUROS
Vis cervicales P.E.A.C.E
Vis cervicales
construct
25/10/2004
SMR
Dispositif prothétique (implant d'Epaule)
shoulder, <specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2004
F2L / FIT / MODULUS / C2
Dispositifs prothétiques de hanche (tiges et implants
fémorals sans ciment)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2004
REVISION
Dispositif prothétique de hanche (implant fémoral sans
ciment de reprise)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Page 156
25/10/2004
25/10/2004
25/10/2004
25/10/2004
25/10/2004
25/10/2004
MED TRONIC
SOFAMOR DANEK
SOFAMOR SNC
22/10/2004
ANIMAS
CORPORATION
22/10/2004
ACCENT
Dispositif prothétique de hanche (implant fémoral à
cimenter)
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
LOGICA
Dispositif prothétique de hanche (implant fémoral à
cimenter et sans ciment)
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DELTA
Dispositif prothétique de hanche (cupules sans ciment)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
BCM
Dispositif d'ostéosynthèse (Trauma)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
SPH
Dispositifs prothétiques de hanche (cupules de révision)
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Verte-Stack™ - Cpastone
Dispositif de remplacement d'un corps vertébral
vertebral body
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
MediMark® Europe,
Pompe à insuline Animas, séries IR 1200
Sarl
Pompe à insuline
Hépatologie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Plaque d'ostéotomie basale B-BOP®
Plaque d'ostéotomie basale
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/10/2004
PHILIPS Systèmes
Médicaux
PHILIPS Systèmes
Médicaux
SureSigns VS1
Moniteur de paramètres vitaux portable
transportable
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
12/10/2004
ABBOT Vascular
InstrumentsDeutschland GmbH
ABBOTT France
D ivision ABBOTT
Vascular
Flexmaster F1™
Stent coronarien nu
cardiovascular
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/10/2004
AGFA Gevaert N.V.
AGFA Gevaert S.A.
Embrace DM 1000
Mammographe numérique plein champ
mammographic, <specify>
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Oui
12/10/2004
COATING
INDUSTRIES
Laboratoires
EXPANSCIENCE
SBS 70/30
Substitut osseux synthétique semi résorbable stérile
syntheti c
Estheti que
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Non
12/10/2004
ED WARDS
LIFESCIENC ES
GERMANY GmbH
EDWARDS
LIFESCIENCES
Anneau mitral pour annuloplastie IMR Etlogix
Anneau mitral pour annuloplastie
modèle 4100
ring
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/10/2004
EUROS
EUROS
Tige fémorale anatomique TWIST
Tige fémorale anatomique sans ciment
femoral component
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
12/10/2004
HYALTECH Limited
LIFE Partners Europe SIGMAVISC
Solution d'hyaluronate
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
05/10/2004
AGFA Gevaert N.V.
AGFA Gevaert S.A.
CR 75
Système de numérisation par ERLM
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
05/10/2004
AGFA Gevaert N.V.
AGFA Gevaert S.A.
CR 25
Système de numérisation par ERLM
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Système de numérisation par ERLM pour la
mammographie
Imagerie
Classe IIb
Non
Non
Oui
Oui
Imagerie
Classe III
Non
Non
Non
Oui
Oui
05/10/2004
AGFA Gevaert N.V.
AGFA Gevaert S.A.
Agfa CR Mammography
04/10/2004
ANGIOMED GmbH
and Co
BARD France SAS
Cathéter d'angiographie Angiopass® version
Cathéter d'angiographie Angiopass®
Simmons Sidewinder I
04/10/2004
Calmed Labs, Inc.
Cathéter de retour veineux à double phase,
MediMark® Europe,
monopièce (RDS-41XXX) de Californi a
Sarl
Medical Laboratories, Inc.
Cathéter de retour veineux à double phase, monopièce.
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/10/2004
Calmed Labs, Inc.
MediMark® Europe,
AIR ASPIRATOR (AX-303XX SERIES)
Sarl
Aspirateur
Needle, aspirating, single use
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/10/2004
EV3 Inc
MediMark® Europe,
X-SIZER® Cathéter SYSTEM
Sarl
Système de cathéter : X-SIZER®
Classe III
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/10/2004
GAMBRO
INDUSTRIES
HOSPAL SAS
ARYLANE L9
Hémodialyseur bas flux
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/10/2004
TELEA Electronique SOPHYSA
Engineeri ng SRL
VESALIUS Modèle N1 Neurosurgery
Générateur de résonance moléculaire - Modèle 2501006 Electrosurgical unit, generalpurpose
Classe IIb
Non
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe IIb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/09/2004
FRESENIUS VIAL
FRESENIUS VIAL
Orchestra Module DPS+
Pousse-seri ngue monovoie de la Station de Perfusion
Orchestra
28/09/2004
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige LYDERIC II monotige
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2004
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule mobile UHL
<specify>
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe IIb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2004
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Embases quille longue NEW WAVE
Implant stérile pour prothèse de genou
<specify>
28/09/2004
JOHNSON &
JOHNSON
Internati onal
ETHICON SAS
VICRYL* PLUS
(Polygaclatine 910) Fil de suture stérile synthétique
résorbable
Suture, absorbable
Classe III
Non
Non
28/09/2004
PEROUSE Plastie
PEROUSE Plastie
PERTHESE® ESTHEA . Profil
INTERMEDIAIRE, texturé
Référence : EMP "Volume"
Implant mammaire rempli de gel de silicone
gel filled
Estheti que
Classe III
Non
Non
Page 157
27/09/2004
Advanced Medical
Optics, Inc
AMO France SAS
AMO® Vitrax II (VT465)
27/09/20

Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002

Transcription

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