Rapport d`activité 2008 - OMéDIT de Haute

Observatoire des Médicaments, des Dispositifs médicaux et des
Innovations Thérapeutiques (OMEDIT)
de Haute-Normandie
RAPPORT ANNUEL D’ACTIVITE
2008
Cellule de coordination de l'OMEDIT HN
J Doucet - Président
E Remy – Pharmacien coordonnateur
JL Grenier – Médecin ARH
C Buquet - Secrétaire
CHRU – Hôpitaux de Rouen – IBC 2ème étage
1 rue de Germont
76031 ROUEN CEDEX
OMEDIT Haute-Normandie
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SOMMAIRE
1. Introduction
Page 3
2. Composition et organisation
4
3. Intervention régionale
8
4 Bilan des travaux réalisés par l'OMEDIT de Haute-Normandie en 2008
4. 1 Organisation du rapport d'étape 2008 du CBU
4.2 Résultats du suivi des traceurs en 2007/2008
4.3. Consommation des traceurs en haute-Normandie en 2006/2007/2008
9
9
10
5 Bilan des groupes de travail de l'OMEDIT de Haute-Normandie
11
6 e-omedit
6.1. Création du site e-omedit région Haute-Normandie
6.2. Suivi qualitatif via e-omedit
19
19
7 Travaux communs entre les OMEDITs de l'Inter-région Nord-Ouest
20
8 Communication/Information de l'OMEDIT HN
21
8.1 Restitution du résultat des enquêtes aux professionnels de la région
8.2 Diffusion des référentiels nationaux
8.3 Participation aux réunions
21
21
22
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OMEDIT Haute-Normandie
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1. Introduction
L'OMEDIT de Haute-Normandie a été crée en septembre 2006 conformément au décret
n°2005-1023 du 24/08/2005 et à la circulaire DHOS du 29/01/2006.
Ses trois missions essentielles sont :
ƒ observation,
ƒ suivi qualitatif et quantitatif, analyse des pratiques de prescription des médicaments et
des DM en regard des référentiels : évaluation du bon usage (expertise indépendante),
ƒ retour d'information vers les professionnels, l'ARH et les agences nationales (INCa,
HAS, AFSSAPS, DHOS).
Il assure également un rôle de veille, de repérage des évolutions et de détection d’émergences
de pratiques.
Il élabore chaque année le modèle de rapport d'étape du Contrat de Bon Usage, tandis que
l'impact financier pour les établissements est déterminé par la CRAM, la DRSM et l'ARH.
2008 a permis un travail fructueux grâce aux membres du Comité de Pilotage, aux groupes de
travail, au dynamisme des établissements et au soutien de l'ARH.
L'OMEDIT de Haute Normandie est aujourd'hui pluridisciplinaire, regroupant à la fois des
directeurs, des pharmaciens, des informaticiens mais aussi de plus en plus de médecins.
Ses missions réglementaires sont désormais complétées par des axes de travail
supplémentaires émanant des différents groupes de travail.
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2. Composition et organisation
™ Assemblée générale
Les orientations de travail de l’OMEDIT et les résultats des travaux qu'il conduit sont
présentés et validés au cours d’une Assemblée générale, au minimum annuelle, composée du
Comité de pilotage, des représentants des établissements (librement désignés par leur
directeur et pouvant comprendre les directeurs, présidents de CME, présidents des
COMEDIMS, pharmaciens, médecins, personnels soignants), des représentants des
institutions et des fédérations d'établissements.
L’Assemblée générale de cet observatoire est constituée :
- d’un collège délibératif de 28 membres
- d’un collège consultatif de 10 membres
Elle s'est réunie le 21 mars 2008.
Au cours de cette réunion ont été abordés les points suivants :
- Groupes de travail et travaux engagés
- Système d'information e-omedit
- Bilan de l'analyse des rapports d'étape 2007 des CBU
- Bilan d'activité OMEDIT 2007 : voté à l'unanimité.
™ Comité de pilotage de 13 membres (COPIL)
Le comité de pilotage constitue l'instance de décision de l'OMEDIT. Il émane de l'Assemblée
générale.
Composition :
Monsieur le Pr Jean DOUCET (PU-PH Thérapeutique) : Président
Madame le Dr Elise REMY, pharmacien coordonnateur
Monsieur le Dr Jean-Louis GRENIER, ARH
Monsieur le Dr Michel GENET, DRSM
Madame Corinne GAULTIER, chargé de mission CRAM
Madame le Dr Pascale GARNIER, Pharmacien, Clinique Pasteur
Mr Jean-Marc FRENEHARD, Directeur, Clinique les Ormeaux, FHP
Madame le Dr Florence BASUYAU, Pharmacien, CRLCC Becquerel
Mme Julie CAUHAPE, CHI Elbeuf-Louviers, FHF en attente de remplacement
Mr Le Dr Frédéric ABRAHAM, Pharmacien, Clinique des Cèdres
Mme Le Dr Marie-Reine REYNAUD, Pharmacien, Clinique Bergouignan (suppléante de Mr
ABRAHAM)
Mme Le Dr Francine BOUDEWEEL, Pharmacien, CHI Elbeuf-Louviers
Mme Le Dr Brigitte GARDRAT, Pharmacien, CH Bernay (suppléante de Mme
BOUDEWEEL)
Le Comité de pilotage se réunit une fois par mois.
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En 2008, 13 réunions ont eu lieu dont certaines consacrées à l'élaboration de la trame du
rapport d'étape (avec une interruption en été).
™ Conseil scientifique
Composition :
Pr Jean Doucet, Président de l'OMEDIT
Dr Elise Remy, Pharmacien coordonnateur, OMEDIT
Pr Christian Thuillez, Chef du Service de Pharmacologie
Dr Patricia Compagnon, Pharmacocinétique et Toxicologie
Dr Catherine Noblet, Centre Régional de Pharmacovigilance
Le conseil scientifique ne s'est pas réuni en 2008.
™ Cellule opérationnelle de coordination
Président: Pr Jean DOUCET
Pharmacien coordonnateur : Dr Elise REMY
Médecin ARH : Dr Jean Louis Grenier
Secrétaire : Melle Cathy Buquet
Depuis le 2 novembre 2008 : Melle Anne-Sophie Legendre, Interne en Pharmacie
Hospitalière et des collectivités, à temps plein.
Présence également depuis le 1er octobre d'une externe de pharmacie à mi-temps : Melle
Mathilde Gojoz.
Les interlocuteurs institutionnels de l'OMEDIT sont :
- les Directions d'établissements
- les Présidents de CME
- les Présidents de COMEDIMS
- les Pharmaciens Chefs de service
- les Référents OMEDIT des établissements de santé
™ Groupes de travail
8 groupes de travail sont constitués autour des thèmes choisis par le comité de pilotage et
validés par l'Assemblée générale. (Le choix s'est fait en tenant compte des 7 critères nationaux
de sélection, dont notamment le bon usage et l'impact économique).
Le comité de pilotage a toute latitude pour faire intervenir les personnes ressources qu’il juge
nécessaire pour travailler sur un thème donné.
Composition
La participation à un groupe de travail est basée sur le volontariat. La composition de chaque
groupe reste cependant ouverte à toute compétence utile selon la nature du sujet d'étude.
Le pharmacien coordonnateur de l'OMEDIT participe à chacun des groupes.
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Fonctions
Chaque groupe établit son programme de travail en fonction des missions qui lui sont confiées
et de ses initiatives.
Les groupes de travail ont notamment pour mission d'établir un état des lieux régional de la
consommation et de la prescription des médicaments ou dispositifs médicaux stériles de la
spécialité étudiée. Ils sont chargés d'interpréter les données de consommation en relation avec
l'activité de soins et de mener une réflexion prospective (file active de patients, nouveautés
thérapeutiques, impact budgétaire). Ils pourront en outre être amenés à établir des consensus
régionaux de bon usage basés notamment sur les consensus et règles de bonnes pratiques
existantes.
Thèmes retenus :
Anti-infectieux
Cancérologie
Dérivés sanguins (labiles et stables)
Innovations thérapeutiques et biothérapies
DMI
Logistique et achats
Informatisation
Circuit du médicament
Au total, 122 membres sont inscrits aux groupes de travail, correspondant à 98 personnes dont
27 médecins, 48 pharmaciens, 2 cadres de santé, 8 directeurs, 2 chargés de mission ARH, 7
informaticiens.
En 2008, 28 établissements ont participé à des travaux ou enquêtes menées par les groupes de
travail de l'OMEDIT HN.
Membres participants au 19/12/2008:
- Anti-infectieux (14 membres) : Me le Dr Gardrat (Pharmacien, CH Bernay), M Le Dr Noël
(Référent antibiothérapie et président du CLIN, CHI Elbeuf-Louviers), Me Le Dr Pautremat
(Pharmacien, Présidente du COMEDIMS, CHI Elbeuf-Louviers), M Le Pr Caron
(Infectiologue, Référent antibiothérapie, CHU de Rouen) et M Le Dr Etienne (Infectiologue,
CHU de Rouen, Melle Le Dr Tenga (Pharmacien, CHU de Rouen), M. Le Dr Abraham
(Pharmacien, Clinique du Cèdre), Mr Le Dr Morel ( Président du CLIN, GHH), Mr Le
Docteur Lepretre (Médecin, CRLCC Becquerel), Mme Le Dr Delahaye (Référent
antibiothérapie, CHI Eure-Seine), Mr Le Dr Grancher (Biologiste, CHI Elbeuf-Louviers,
Mme Le Dr Rodabaye (Médecin, CH Dieppe), Mme Le Dr Lehmann (Pharmacien, GHH),
Mme Le Dr Brocard (Biologiste, Clinique Les Ormeaux).
- Cancérologie (12 membres) : Me Le Dr Garnier (Pharmacien, Clinique Pasteur), M. Le Dr
David (Pneumologue, CHI Elbeuf-Louviers), Me Le Dr Basuyau (Pharmacien, CRLCC
Becquerel), M Le Dr Blot (Oncologue, CRLCC Becquerel), Me Le Dr Queuniet (Gastroentérologue, CHI Elbeuf-Louviers), Melle Le Dr Donnadieu (Pharmacien, CHU de Rouen),
Mme Le Dr Morin–Légier (Pharmacien, GHH), Mme le Dr Gaudray (Pharmacien, Clinique
Saint Hilaire), Mme Le Dr Villerbu (Pharmacien, CHI Eure-Seine), M. Le Dr Albin
(Oncologue, RON, Clinique Mathilde), M. Le Dr Coussens (Médecin coordonnateur Réseau
Onco-Normand), Mme Le Dr Coquard (Pharmacien, CHU Rouen).
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- Dérivés sanguins (7 membres) : Me le Dr Hervé (Médecin responsable de l'Hémovigilance,
CHI Elbeuf-Louviers), Mme Le Dr Laure (Pharmacien, GHH), Mr Le Dr Lenain
(Hématologue, Becquerel), Mr Le Dr Varin (Pharmacien, CHU de Rouen), Mme Le Dr
Marechal (Responsable Hémovigilance, CHU de Rouen), Mr Le Dr Chamouni (Médecin,
CRTH, CHU de Rouen), Mme Le Dr Damais (Médecin, responsable hémovigilance, GHH).
- Innovations/biothérapies (8 membres) : M. Le Dr Zarnitsky (Rhumatologue, Groupe
Hospitalier du Havre), M. Le Dr Da Silva (Rhumatologue, CHI Elbeuf-Louviers), Me Le Dr
Massy (Médecin, Centre Régional de Pharmacovigilance de Rouen), Melle le Dr Tiret
(Pharmacien, CHU de Rouen), Mr Le Docteur Jardin (Médecin, CRLCC Becquerel), Me Le
Dr Laure (Pharmacien, GHH), Mr Le Dr Goeb (Rhumatologue, CHU de Rouen), Mr Le Pr Le
Loet (Rhumatologue, CHU de Rouen).
- DMI (12 membres): Me Le Dr Boudeweel (Pharmacien, CHI Elbeuf-Louviers), Me Plau
(Cadre Supérieur de Santé, CHU de Rouen), M. Le Dr Vidal (Président FHP), M. Le Dr Poels
(Directeur, Clinique de l'Europe), Me Le Dr Reynaud (Pharmacien, Clinique Bergouignan),
M. Le Dr Brahim Baala (Cardiologue, CHI Elbeuf-Louviers), M. Le Dr Tubiana (Chirurgien
vasculaire, CHI Elbeuf-Louviers), M. Le Dr Luzerne (Chirurgien orthopédique, CHI ElbeufLouviers), Me Le Dr Haghighat (Pharmacien, CHU de Rouen), Me Le Dr Mesenge
(Pharmacien, GHH), Me Le Dr Verfaille (Pharmacien, Clinique Saint Hilaire), Me Le Dr
Lemonnier (CHI Eure-Seine).
- Logistique/achats (23 membres): M. Frénéhard (Directeur, Clinique des Ormeaux), M. Le
Dr Dieu (Pharmacien, CHU de Rouen), M. Baus (Chargé de mission groupe achats, ARH),
M. Snyers (Directeur des Services Economiques, membre du groupe achats de l'ARH, CHI
Elbeuf-Louviers), Mme Le Dr Lacroix (Pharmacien, GHH), Mme Jacquemmoz
(Coordonnatrice Régionale Achats), Mme Le Dr Boudeweel, CHI Elbeuf-Louviers, Melle
Legat, juriste, animatrice du groupement d'achat régional Dieppe/Elbeuf, Mme Le Dr Leroy
(Pharmacien, CH Lillebonne), Mme Le Dr Bazire (Pharmacien, CH Darnétal), Mme Le Dr
Rivalain (Pharmacien, CH Barentin), Mr Le Dr Fresel, (Pharmacien, CH Déville), Mr Le Dr
Bounoure (Pharmacien, HL Yvetot), Mr Le Dr Rocatcher (Pharmacien, CH Dieppe), Mme Le
Dr Vaneph (Pharmacien, HL Gournay en Bray), Mme Le Dr Potier (Pharmacien, CH Eu),
Mme Le Dr Bailly (Pharmacien, CH Neufchatel), Mme Le Dr Lethuillier (HL Bolbec et HL
St Romain de Colbosc), Mme Le Dr Anne Dieu (Pharmacien, EPD Grugny), Mme Le Dr
Debeurme (Pharmacien, CH Verneuil sur Avre), Mme Le Dr Bauchet (Pharmacien CHS
Rouvray), Mme Le Dr Praet (Pharmacien, CH Bernay), et Mme Joelle Thibault, CH Bernay.
- Informatisation (32 membres): : M. Frénéhard (Directeur, Clinique des Ormeaux), M. Le
Dr Dieu (Pharmacien, CHU de Rouen), Melle Cauhapé (Directrice de l'Information, CHI
Elbeuf-Louviers), M. Chamberland (chargé de mission groupe informatisation, ARH), Me Le
Dr Reynaud (Pharmacien, Clinique Bergouignan), M. Martin (Directeur, Clinique Saint
Hilaire), M. Ouin (Directeur, Clinique du Cèdre), M. Fayard (Directeur, Clinique Abbaye),
Me Dollois (Direction, Clinique des Essarts), M. Massari (Médecin, DESP, CHU de Rouen),
M. Darmoni (Médecin, DIR, CHU de Rouen), M. Moreau (Directeur, Clinique Pasteur), M.
Lepillé (Informaticien, Clinique Pasteur), M. Le Dr El Bouhmadi (Pharmacien, CH de
Gisors), Me Le Dr Laure (Pharmacien, Réseau Onco-Normand), Mme Le Dr Delplanque
(Pharmacien, GHH), Mr Guiffard (Informaticien, GHH), Mme Le Dr Delbos (Pharmacien,
CHI Eure-Seine), Mme Le Dr Rivalain (Pharmacien, CH Barentin), Mr Le Dr Daouphars
(Pharmacien, CRLCC Becquerel), Mr Le Dr Bounoure (Pharmacien, HL Yvetot), M. Le Dr
Abraham (Pharmacien, Clinique du Cèdre), Mr Le Dr Fresel, (Pharmacien, CH Déville), Mr
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Saint Yves (Informaticien, Clinique Mathilde), Mme Larkin (Pharmacien, Clinique Mathilde),
Mme Le Dr Praet (Pharmacien, CH Bernay), Mme Le Dr Flahaut (Pharmacien, Clinique de
l'Europe), Mr Hébert (Informaticien, Clinique de l'Europe), Mme Le Dr Rousseau
(Pharmacien, Clinique Les Ormeaux), Mr Sence (Informaticien, Clinique les Ormeaux), Mme
Le Dr Roussignol (Pharmacien, Clinique Saint Antoine), Mme Chareil (HL St Valery en
caux).
- Circuit du médicament (14 membres) : Me Dollois (Direction, Clinique des Essarts), Me
Le Dr Boudeweel (Pharmacien, CHI Elbeuf-Louviers), Me Le Dr Gaudray (Pharmacien,
Clinique Saint Hilaire), Me Le Dr Reynaud (Pharmacien, Clinique Bergouignan), M. Le Dr
Abraham (Pharmacien, Clinique du Cèdre), M. Le Dr El Bouhmadi (Pharmacien, CH de
Gisors), Me Le Dr Bauchet (Pharmacien, CHS Rouvray), Mme Le Dr Delplanque
(Pharmacien, GHH), Mr Le Dr Daouphars (Pharmacien, Becquerel), Mme Le Dr Caussin
(Pharmacien, CHI Eure-Seine), Mr Le Dr Boulet (Pharmacien, CHI Eure-Seine), Mr Le Dr
Varin (Pharmacien, CHU de Rouen) , Mme Riout (cadre de santé, CHI Elbeuf-Louviers),
Mme Le Dr Cordein (Pharmacien, Clinique de l'Abbaye).
3. Intervention régionale
Cette réunion menée le 22 avril 2008 a permis de présenter les points principaux abordés en
2007:
- Bilan d'activité 2007 de l'OMEDIT de Haute-Normandie (J. Doucet et E. Remy)
- Présentation du système d'information e-omedit (E. Remy)
- Référentiels nationaux AFSSAPS, HAS, INCa disponibles (E. Remy)
- Point sur l'évaluation des rapports d'étape 2007 des contrats de bon usage ( JL Grenier,
médecin ARH)
Lors de cette réunion, 44 personnes ont émargé la feuille de présence dont 28 pharmaciens et
7 médecins, 5 directeurs d'établissements.
25 ETS étaient représentés, ainsi qu'1 association.
Points soulevés lors de la réunion :
• Extension des CBU à l'ensemble des structures de la région ?
• Demande de subventions supplémentaires à l'ARH pour permettre l'informatisation
des établissements, notamment pour ceux non retenus au plan hôpital 2012.
• Structures SSR et EHPAD (Etablissements Hébergeant des Personnes Agées
Dépendantes): problème du traitement par molécules onéreuses.
• Suggestion pour le groupe de travail DMI : s'intéresser au circuit des DM au sein des
établissements, ou créer un sous-groupe DM dans le groupe de travail circuit du médicament
et des DM.
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4. Bilan des travaux réalisés par l'OMEDIT de Haute-Normandie en 2008
9 4.1 Organisation du rapport d'étape 2008 du Contrat de Bon Usage
Le modèle du rapport d’étape annuel pour l’année a été élaboré par le COPIL, au titre des
dispositions des articles D162-10à 16 du code de la sécurité sociale et des articles 7 à 9 du
contrat de bon usage des médicaments, produits et prestations (CBU).
La préparation du CBU a nécessité 3 réunions du COPIL dont une a été dédiée entièrement à
sa préparation.
Spécificités du rapport d’étape 2008 :
L'évaluation 2008 a été réalisée par rapport aux objectifs contractualisés pour l'année 2007,
puisque aucun objectif n'était contractualisé pour 2008.
Certains libellés du contrat ont été modifiés pour clarifier les questions posées. Certaines
explications ou pièces justificatives ont été demandées et sont pour certaines exploitées par
les groupes de travail de l'OMEDIT.
9 4.2. Résultats du suivi des traceurs en 2007/2008
Le suivi des molécules ciblées a été poursuivi jusqu'en février 2008.
L'analyse finale a été diffusée aux établissements de santé début juin 2008.
* AVASTIN, GEMZAR, HERCEPTIN
Au total, 915 fiches-patient ont été reçues :
ƒ 611 pour la file active au 4 juin 2007 (126 Avastin, 236 Gemzar, 249 Herceptin)
ƒ 304 pour les nouvelles inclusions (juin-février 2008) (79 Avastin, 145 Gemzar, 80
Herceptin)
File active
° AVASTIN : 73.8% AMM, 13.5% PTT, 4% hors-AMM/Insuf.données, 7.9% autres
situations, 1 indication non précisée, 0% non acceptable.
° GEMZAR : 64.8% AMM, 8.5% PTT, 11.6% groupe 2 du référentiel Réseau OncoNormand, 4.2% hors-AMM/Insuf.données, 9.7% autres situations, 1.3% indications non
précisées, 0% non acceptable.
° HERCEPTIN : 84.7% AMM, 7.2% groupe 2 du référentiel Réseau Onco-Normand, 8%
autres situations, 0% non acceptable.
Au total sur les 3 molécules, 11% des indications correspondent à des indications horsAMM/insuffisance de données, ou à d'autres situations. Les fiches correspondantes ont été
analysées par des binômes experts (médecin/pharmacien) du groupe de travail cancérologie.
Nouvelles inclusions
° AVASTIN : 84.8% AMM, 10.1% PTT, 5.1% autres situations, 0% non acceptable.
° GEMZAR : 64.1% AMM, 12.4% PTT, 13.2% groupe 2 du référentiel Réseau OncoNormand, 2.1% hors-AMM/Insuf.données, 8.3% autres situations, 0% non acceptable.
° HERCEPTIN : 85% AMM, 7.5% groupe 2 du référentiel Réseau Onco-Normand, 0% non
acceptable.
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Au total sur les 3 molécules, 8.2% des indications correspondent à des indications horsAMM/insuffisance de données, ou à d'autres situations, ce qui est moindre que pour la file
active.
* REMICADE, ENBREL, HUMIRA
Au total, 1062 fiches-patient ont été reçues:
ƒ 912 pour la file active au 4 juin 2007 (237 Enbrel, 161 Humira, 514 Remicade)
ƒ 150 pour les nouvelles inclusions (juin 07 – février 08) (62 Enbrel, 49 Humira, 39
Remicade)
File active :
° Remicade : 98.8% AMM, 0% PTT, 0.2% hors-AMM/Insuf.données, 0.6% autres situations,
0.4% indications non précisées, 0% non acceptable.
° Enbrel : 98.4% AMM, 1.6% autres situations, 0% non acceptable.
° Humira : 94.4% AMM, 5% PTT, 0.6% autres situations, 0% non acceptable.
Au total sur les 3 molécules, 0.7% des indications correspondent à des indications horsAMM/insuffisance de données, ou à d'autres situations
Nouvelles inclusions :
° Remicade : 100% AMM.
° Enbrel : 98.4% AMM, 1.6% autres situations, 0% non acceptable.
° Humira : 83.7% AMM, 12.2% PTT, 2% autres situations, 2% indication non renseignée,0%
non acceptable.
Au total sur les 3 molécules, 1.3% des indications correspondent à des indications horsAMM/insuffisance de données, ou à d'autres situations.
→ Les anti-TNF sont donc très majoritairement prescrits dans le cadre de leur AMM.
9 4.3. Consommation des traceurs en Haute-Normandie en 2006/2007/2008
Données obtenues à partir du pmsi pour les établissements publics et à partir des contrats de
bon usage pour les établissements privés.
En cancérologie :
GEMZAR
AVASTIN
HERCEPTIN
TOTAL GENERAL
TOTAL REGION 2006 TOTAL REGION 2007
2 040 476
1 999 707
1 893 351
3 617 098
4 767 936
7 419 097
8 701 763
13 035 902
GEMZAR
AVASTIN
HERCEPTIN
TOTAL GENERAL
Evolution 2006/2007
- 2%
+ 91%
+ 55,6%
+ 49,8%
Rapport annuel d'activité 2008
TOTAL REGION 1er semestre 2008
941 283
3 164 650
4 069 068
8 175 001
EXTRAPOLATION 2008
1 882 566
6 329 300
8 138 136
16 350 002
Evolution 2007/2008
-6%
75%
10%
25%
- 10 -
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Anti-TNFalpha :
TOTAL REGION 2006
ENBREL
HUM IRA
REM ICADE
TOTAL GENERAL
ENBREL
HUM IRA
REM ICADE
TOTAL GENERAL
17 378
39 142
4 905 804
4 962 324
Evolution 2006/2007
57%
184%
20%
21%
TOTAL REGION 2007
TOTAL 1er sem 2008
27 322
111 173
5 876 150
6 014 645
17 082
157 591
3 160 641
3 335 314
EXTRAPOLATION 2008
34 164
315 182
6 321 282
6 670 628
Evolution 2007/2008
25%
184%
8%
11%
5. Bilan des groupes de travail de l'OMEDIT HN au 7 janvier 2009
9 Groupe de travail anti-infectieux
Parmi les 14 membres : 6 cliniciens référents en antibiothérapie/infectiologues, 3 biologistes,
et 5 pharmaciens.
Représentation du CHU, de 2 CHI, d'1 CHG, d'1 CH, du CRLCC, et de 2 cliniques privées.
Point principal : Enquête instauration ou modification d'une antibiothérapie un jour donné.
- But de l'enquête : réaliser un état des lieux des modalités de mise en route ou de
modification d'un traitement antibiotique, dans les unités de court séjour (MCO) des
établissements hospitaliers publics et privés de la région.
- Réalisation : un jour donné entre le 1 juin et le 30 septembre 2008, dans chacun des
établissements de santé concernés de la région.
Le groupe s'est réuni 1 fois en 2008 afin de finaliser le questionnaire qui comportait plusieurs
items dont :
- la situation précise motivant l'antibiothérapie (modalités du choix, diagnostic, clinique,
comorbidités, modalités du traitement et biologie)
- la prescription elle-même (molécule(s) choisie(s), posologie, voie d'administration, durée
prévue).
A l'issue de l'enquête, 393 questionnaires-patients nous ont été retournés, provenant de 30
établissements de la région.
Une première exploitation a été réalisée par la cellule de coordination de l'OMEDIT, puis les
résultats seront commentés et complétés avec le groupe de travail.
Résultats préliminaires :
- 393 patients : 184 hommes et 200 femmes (9 de sexe non précisé), moyenne d'âge : 52 ans
[0-105], médiane = 54 ans
- 90% des prescripteurs sont des médecins thésés, 9% sont des internes (sans avis de senior)
- 60% des prescriptions sont réalisées "de mémoire", 31% après consultation d'un référentiel
et 9% après consultation d'un collègue
- 20% des patients présentaient une comorbidité déclarée (immunodépression ou insuffisance
rénale)
-74% des patients n'avaient pas d'antibiothérapie préalable
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- 52% des prescriptions d'antibiothérapie étaient de type prophylactique (dont 75% de
prophylaxie chirurgicale), 48 % de type curative (dont 36% documentée)
- les antibiotiques les plus fréquemment prescrits sont : les aminopénicillines, les
céphalosporines, les fluoroquinolones, et les aminosides
- en moyenne chaque patient a reçu 1.22 antibiotiques [1-4], 82% ont reçu un seul
antibiotique.
Une communication des résultats validés par le groupe sera réalisée courant 2009 à l'ensemble
des établissements.
Autre travail : une analyse des données de consommation des antibiotiques via les données
DREES 2006 et 2007 est en cours.
9 Groupe de travail cancérologie
Parmi les 12 membres participants : 5 cliniciens oncologues et 7 pharmaciens.
Représentation du CHU, de 2 CHI, d'1 CHG, du CRLCC, du Réseau Onco-Normand et de 3
cliniques privées.
Ce groupe s'est réuni 3 fois en 2008.
Travaux principaux :
1. Exploitation des résultats du suivi des traceurs Gemzar, Avastin et Herceptin (cf.
paragraphe 4.2)
2. Etude des consommations des anticancéreux en Haute-Normandie, détail concernant toutes
les molécules des chimiothérapies conventionnelles et des thérapies ciblées.
Données issues pour les ETS publics du pmsi : années entières 2006 et 2007, et pour les ETS
privés des rapports d'étape 2007 des contrats de bon usage : année entière 2006 et 1er semestre
2007: il existe donc une colonne extrapolation année entière (quantité du 1er semestre x 2 :
approximation grossière).
Bilan global :
Comparaison de l'évolution chimiothérapies conventionnelles/thérapies ciblées (en euros)
TOTAL CHIMIO
CONVENTIONNELLE
TOTAL THERAPIE
CIBLEE
TOTAL GENERAL
TOTAL CHIMIO
CONVENTIONNELLE
TOTAL THERAPIE
CIBLEE
TOTAL GENERAL
PUBLICS 2006
PRIVES 2006
TOTAL 2006
PUBLICS 2007
PRIVES 2007 (extrapolation)
TOTAL 2007
8 529 695
9 476 585
18 006 280
9 100 629
10 661 906
19 762 535
6 258 094
14 787 789
5 818 196
15 294 781
12 076 290
30 082 570
8 955 337
18 055 966
8 931 406
19 593 312
17 886 743
37 649 278
TOTAL 2006
TOTAL 2007
18 006 280
19 762 535
+ 1 756 255
+ 9,7%
12 076 290
30 082 570
17 886 743
37 649 278
+ 5 810 453
+ 7 566 708
+ 48,1%
+ 25,1%
Rapport annuel d'activité 2008
EVOLUTION 2006/2007
- 12 -
OMEDIT Haute-Normandie
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Commentaires évolution 2006/2007 :
Augmentation moyenne de 22.1% de la consommation des établissements publics et de 28.1%
des privés, ce qui fait une augmentation pour la région de 25.1% entre 2006 et 2007.
En fait, l'augmentation concerne surtout les thérapies ciblées (+48.1%), et notamment
l'AVASTIN et l'HERCEPTIN (et dans une moindre mesure le MABTHERA).
En ce qui concerne les chimiothérapies conventionnelles (+9.7% entre 2006 et 2007), il
semble exister une augmentation de l'utilisation du TAXOTERE, du CAMPTO, de
l'oxaliplatine. On note en revanche une diminution de l'HYCAMTIN, de la NAVELBINE et
du PROLEUKIN.
3. Mise en place du suivi e-omedit
Circulaire N°DHOS/E2/AFSSAPS/HAS/INCA/2008/240 du 18 juillet 2008 relative au
dispositif d'observation et d'évaluation des pratiques de prescription des produits facturables
en sus des prestations d'hospitalisation, ciblés au niveau national.
Organisation du suivi et formation à l'outil e-omedit des membres du groupe de travail (cf.
paragraphe 6).
9 Groupe de travail DMI
Parmi les 12 membres participants: 5 cliniciens/chirurgiens, 1 cadre de santé et 6
pharmaciens.
Représentation du CHU, de 2 CHI, d'1 CHG, et de 3 cliniques privées.
Ce groupe s'est réuni 1 fois en 2008.
Lors de cette réunion le bilan de consommations des DMI sur la région pour l'année 2006 et le
premier semestre 2007 a été présenté. Cependant, les données ne permettaient pas d'identifier
un nombre de patients ni les indications.
Cette analyse des données de consommation a été complétée pour 2006, 2007 et le 1er
semestre 2008.
L'annexe 3 concernant les DMI a été modifié dans le rapport d'étape 2008 du CBU, ce qui a
permis d'identifier un nombre de patients pour 2007 et le 1er semestre 2008. Ces données vont
pouvoir être restituées aux membres du groupe début 2009.
Pas de DMI suivi au niveau national pour 2008.
9 Groupe de travail logistique/achats
Parmi les 23 membres : 2 directeurs, la coordonnatrice régionale achats, le chargé de mission
achats de l'ARH HN, 1 juriste et 17 pharmaciens.
Représentation du CHU, d'1 CHI, d'1CHG, de 9 CH, d'1 CHS, de 4 HL et d'1clinique privée.
Ce groupe s'est réuni 5 fois en 2008.
2 axes de travail principaux :
Rapport annuel d'activité 2008
- 13 -
OMEDIT Haute-Normandie
13.01.09
- adaptation de la plate-forme d'échanges d'information sur les achats aux médicaments et
dispositifs médicaux
- création d'un groupement de commandes médicaments et dispositifs médicaux à la demande
des établissements publics (notamment de petite taille) de la région
1. Plate-forme e-achats
L'ARH de Haute-Normandie soutient actuellement le développement d'une plate-forme
régionale des achats hospitaliers (coordonné par Mme Jacquemmoz, CH Dieppe), accessible
à l'ensemble des établissements publics de la région haute-Normandie.
Celle-ci comporte trois fonctionnalités :
- un espace benchmarking permettant de comparer les coûts d'achats entre établissements
- un espace ressources documentaires : zone d'échanges de documents (cahiers des charges…)
- un espace interactif : forum de discussion
Cette plate-forme est conçue pour l'ensemble des achats hospitaliers (bureautique, alimentaire
…) et n'était donc en l'état pas adapté aux médicaments et dispositifs médicaux.
Le groupe de travail a donc demandé son évolution afin de la rendre adéquat pour ces 2
catégories de produits.
Grâce au soutien financier de l'ARH, cette évolution est en cours et sera accessible pour les
établissements courant 2009.
Il sera créé 1 module spécifique médicaments et 1 module spécifique dispositifs médicaux.
Pour le module médicaments, une convention a été signée avec la société PHAST afin de
permettre un interfaçage de cette plate-forme avec la banque de données CIO (Codification
Inter-Opérable). Ceci permettra de fiabiliser les données régionales (en évitant des erreurs de
codes UCD ou des doublons), tout en permettant à chaque établissement de visualiser
l'exactitude de leurs codes UCD et ATC puisqu'un message d'alerte leur sera transmis en cas
d'erreur (leur permettant de corriger leur propre base de données).
Il a également été demandé que l'import de données se fasse par fichier Excel et non par une
saisie ligne à ligne, beaucoup trop fastidieuse pour les marchés médicaments ou DM.
Le module DM sera développé dans un second temps puisque la classification actuelle des
DM ne nous permet pas de pouvoir colliger facilement les informations.
D'autres régions sont intéressées par le développement de ces modules spécifiques.
L'interfaçage de la plate-forme avec EPICURE est également en projet (développement assuré
par une autre région).
2. Groupement de commandes régional médicaments et DM
A la demande de plusieurs établissements publics de la région, le projet de création d'un
groupement de commandes régional médicaments et DM sur le modèle de celui existant en
Basse-Normandie a été exposé à notre ARH.
Ce projet a pu voir le jour avec le soutien de l'ARH Haute-Normandie qui assure le
financement d'un poste de pharmacien PH mi-temps et d'un temps plein de secrétariat pendant
la période de mise en place du groupement (juin 2009 – 1er janvier 2011).
Rapport annuel d'activité 2008
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OMEDIT Haute-Normandie
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L'ARH va également permettre l'acquisition du logiciel EPICURE pour la gestion des
marchés (pour le coordonnateur et l'ensemble des établissements adhérents).
L'établissement coordonnateur de ce groupement de commandes sera le CHI Elbeuf-Louviers.
Il s'appuiera sur l'expérience du groupement existant entre le CH de Dieppe et le CHI
d'Elbeuf-Louviers).
Les produits concernés par le groupement seront les médicaments en concurrence et en
monopole; les DM stériles et non stériles: pansements, non tissé, emballages de stérilisation,
sets de soins. Ne rentreront pas dans le groupement les prothèses, les gaz médicaux, la
diététique, les lecteurs de glycémie, les laits et les marchés captifs (produits de dialyse,
produits de contraste).
30 établissements se sont déclarés intéressés, dont 15 CH, 11 hôpitaux locaux, 3 EHPAD et 1
médico-social.
Le 1er marché concernera les médicaments et démarrera au 1er janvier 2011.
En attendant le recrutement du pharmacien en juin 2009 (le "secrétariat" sera assuré par Melle
Legat, juriste et animatrice du groupement de commandes déjà existant sur Elbeuf),
l'OMEDIT assure le recensement des besoins de l'ensemble des établissements intéressés.
9 Groupe de travail Informatisation
Parmi les 32 membres : 6 directeurs d'établissement privés, 1 directrice de l'information CHI,
le chargé de mission télésanté ARH Haute et Basse-Normandie, 7 informaticiens (dont 2
médecins) et 16 pharmaciens.
Représentation du CHU, de 2 CHI, d'1 CHG, du CRLCC, de 4 CH, d'1 HL, et de 10 cliniques
privées.
Le groupe s'est réuni deux fois en 2008.
Points principaux abordés :
- informatisation des établissements et mutualisation des ressources informatiques
- cahier des charges informatisation commun public/privé – relecture du CBU
- bilan des logiciels utilisés dans la région via les CBU 2007
- plan Hôpital 2012
- Informatisation des établissements :
Charge financière très lourde pour les établissements.
Les établissements représentés ont demandés à l'unanimité que soit acté, en présence de Mr
Chamberland, le fait suivant : l'informatisation ne pourra être aboutie fin 2009, comme
contractualisé dans les CBU. Il a néanmoins été rappelé que les projets devaient exister et se
mettre en place progressivement.
D'autre part, aucune offre logiciel n'était entièrement satisfaisante en 2008.
Problème de pérennité des éditeurs de logiciel, et d'interfaçages des différents logiciels
présents dans les établissements.
Rapport annuel d'activité 2008
- 15 -
OMEDIT Haute-Normandie
13.01.09
- Mutualisation des ressources informatiques :
But: aider les établissements n'ayant pas les ressources humaines suffisantes en gestion
informatique pour leur permettre d'assurer la maintenance 24h sur 24 (souvent une seule
personne compétente dans les cliniques privées) et ainsi en partager les coûts (40% du prix du
projet SIH correspond aux ressources humaines).
Cependant, chaque établissement se trouvant à un stade différent d'informatisation, la
mutualisation des ressources informatiques ne paraît pas évidente, sauf pour les
établissements qui remettent totalement en cause leur système d'information et qui pourraient
donc utiliser les mêmes outils.
Possibilité également d'envisager une mutualisation sur le démarrage et le développement
d'un projet.
- Cahier des charges informatisation : précisions des spécificités minimum auxquelles un
logiciel doit répondre afin de satisfaire les exigences du CBU.
A ce titre, la relecture du CBU a permis de proposer des modifications de la trame du rapport
d'étape 2008, dont une grande partie a été acceptée par le COPIL et intégrée au rapport d'étape
2008.
- Plan Hôpital 2012 :
Bilan des dossiers déposés et des différentes vagues de dépôt des dossiers par Mr
Chamberland, chargé de mission ARH.
Beaucoup d'espérance dans ces financements de la part des établissements.
9 Groupe de travail circuit du médicament
Parmi les 14 membres : 12 pharmaciens, 1 cadre de santé et 1 directeur de clinique privée.
Représentation du CHU, de 2 CHI, d'1 CHG, du CRLCC, du CHSR et de 4 cliniques privées.
4 réunions se sont déroulées.
- Présentation du "Guide de Bonnes pratiques du circuit des médicaments" élaboré par la
Commission des Bonnes Pratiques Cliniques du CHU de Rouen. Document transmis par la
suite aux pharmaciens de la région et disponible sur e-omedit afin d'aider les établissements
dans leur démarche de sécurisation du circuit du médicament.
- Enquête relative à l'utilisation des médicaments apportés par les patients hospitalisés :
Recueil et analyse des questionnaires de l'enquête.
Rappels réglementaires en regard : arrêté du 31 mars 1999 (article 17) et Article R162-32 du
Code de sécurité sociale.
112 questionnaires, correspondants à 29 établissements de santé de la région (sur les 36 qui
avaient été interrogés) ont été analysés.
Ils ont été renseignés par une majorité de cadres de santé et d'infirmières (68%), mais
également par des médecins (18%) et des pharmaciens (14%).
Bilan : l'utilisation des médicaments apportés par les patients est une pratique répandue et
hétérogène d'un établissement à l'autre, voir d'un service à un autre au sein d'un même
établissement, même si des différences s'expliquent par la particularité de certains services
(réanimation, gynécologie, chirurgie, hôpitaux de jour …).
Rapport annuel d'activité 2008
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OMEDIT Haute-Normandie
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L'accord écrit du médecin responsable est présent dans le dossier du patient dans 52% des cas
(oui ou parfois), et les médicaments utilisés sont prescrits dans 83% des cas (oui ou parfois).
Les médecins sont amenés à modifier le traitement du patient lorsqu'un médicament n'est pas
en stock (86% de oui ou parfois), et les services ont pour habitude de substituer un
médicament manquant par un générique (75% de oui ou parfois).
Les médicaments apportés par les patients sont utilisés seulement le temps de s'approvisionner
dans 64% des cas. Enfin, à la sortie du patient les médicaments lui sont redonnés (93% de oui
ou parfois, les non s'expliquant par des arrêts de traitement, le décès du patient ou un oubli
involontaire), et ne sont donc majoritairement pas gardés dans l'armoire à pharmacie du
service.
En terme de bilan, nous avons obtenu une bonne participation régionale ce qui nous permet
d'obtenir une bonne représentativité des pratiques régionales. Il existe une hétérogénéité inter
et intra établissement, et l'encadrement de cette pratique apparaît nécessaire.
Une ligne de conduite régionale a donc été rédigée mais doit être validée par les caisses. Il
manque toutefois dans cette enquête le type de médicaments concernés, ce travail est en cours
début 2009. L'aboutissement de cette enquête est prévu pour 2009.
- Présentation des points difficiles pour la région relevés dans les CBU 2007.
- Travail sur le document unique de prescription : à partir des documents fournis dans les
rapports d'étape 2008 : en cours sur 2009.
9 Groupe de travail dérivés sanguins
Parmi les 7 membres : 5 cliniciens référents en hémovigilance et 2 pharmaciens.
Représentation du CHU, du CRLCC, d'1 CHG et d'1 CHI.
5 réunions se sont déroulées en 2008.
Enquête concentrés plaquettaires:
On rencontre aujourd'hui un problème d'approvisionnement devant une demande croissante
de concentrés plaquettaires de la part des établissements de santé.
Actuellement, l'Etablissement Français du Sang (EFS) procède à la distribution de 2 types de
concentrés plaquettaires: les CPA (Concentrés Plaquettaires d'Aphérèse) issus d'un seul
donneur, et les MCP (Mélanges de Concentrés Plaquettaires) issus de plusieurs donneurs (au
moins 6).
L'efficacité thérapeutique de ces 2 produits est comparable, cependant durant des années au
niveau régional, les cliniciens ont été encouragés à utiliser dans un grand nombre de situations
les CPA, produit mono-donneur, afin de limiter les risques infectieux et immunologiques.
La place des MCP semblant aujourd'hui moins marginale au quotidien, les médecins
hémovigilants du groupe de travail Dérivés Sanguins de l'OMEDIT de Haute-Normandie ont
souhaité réaliser une étude observationnelle d'utilisation des concentrés plaquettaires, avec
l'aide de l'EFS Normandie.
Rapport annuel d'activité 2008
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OMEDIT Haute-Normandie
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Le but de cette étude rétrospective était d'une part, d'obtenir un état des lieux des prescriptions
de concentrés plaquettaires sur la région Haute-Normandie; et d'autre part, de connaître la
position des prescripteurs quant à la délivrance des MCP.
151 concentrés plaquettaires (CP) ont été délivrés par l'EFS entre le 2 et le 6 juin 2008.
Des informations ont été récupérées pour 134 produits, transfusés à 79 patients, soit 1.7 CP
par patient [1-8].
8 établissements ont été concernés par l'enquête (dont 1 CHU et 1 CRLCC).
Sur ces 79 patients, il s'agissait de 36 femmes et de 43 hommes dont l'âge moyen était de 41
ans pour les CPA (médiane : 40 ans, extrêmes : 2-86) et de 59 ans pour les MCP (médiane :
59 ans, extrêmes : 29-81).
On observe que le seuil médical transfusionnel est respecté avec une médiane à 21 G.L-1.
Au cours de la période, 28 MCP ont été délivrés (20%) et 106 CPA (80%).
18 prescripteurs auraient accepté a posteriori la délivrance d'un MCP , soit 17% des CPA. Si
ces patients avaient effectivement reçu un MCP, 46 MCP auraient donc pu être délivrés sur
cette période soit 34% des délivrances.
Les résultats détaillés ont été présentés au Directeur de l'EFS. Une communication sur les
MCP va être organisée auprès des prescripteurs en lien avec la référente régionale en
hémovigilance, avec l'appui de l'EFS.
D'autre part, l'EFS a comme objectif de produire d'avantage de MCP sur 2009 pour répondre à
l'augmentation de la demande, dans un contexte de pénurie de donneurs.
Le coût des MCP pour les établissements de santé est par ailleurs 2 fois moindre que celui des
CPA.
9 Groupe de travail Innovations/biothérapies
Parmi les 8 membres : 5 cliniciens (dont 4 rhumatologues, le pharmacovigilant régional et un
médecin du CRLCC) et 3 pharmaciens.
3 réunions se sont déroulées en 2008.
- Exploitation des résultats du suivi des traceurs Remicade, Enbrel, Humira (cf. paragraphe
4.3)
Les prescriptions d'anti-TNF alpha suivent les indications de l'AMM dans 99% des cas.
Les différents anti-TNF sont identiques en terme d'efficacité mais diffèrent par leur rythme
d'administration, leurs modalités d'administration (IV ou SC) et leur tolérance.
- Présentation des consommations d'EPO et de Rituximab (MABTHERA) sur la région
CONSOMMATIONS RITUXIMAB HN
ETS
TOTAL 2006
TOTAL 2007
Evolution 2006/2007
TOTAL PUBLICS
2 163 861
2 778 008
28%
TOTAL PRIVES
568 070
750 035
32%
TOTAL REGION
2 731 931
3 528 043
29%
Rapport annuel d'activité 2008
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OMEDIT Haute-Normandie
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Le détail par territoire de santé montre une consommation concentrée essentiellement sur le
territoire de Rouen (65% des consommations), et dans une moindre mesure sur Le Havre
(18%) et Evreux (13%). Le territoire de Dieppe représente lui 3% des consommations
régionales de MABTHERA.
Le Rituximab est utilisé principalement dans ses indications hématologiques, mais également
en médecine interne, dermatologie ou immuno-hématologie. Cependant, nous ne connaissons
pas exactement la répartition entre ces différentes indications.
DONNEES REGIONALES CONSOMMATION EPO
ARANESP
EPREX
NEORECORMON
TOTAL
2 006
803 614
119 347
1 376 496
2 299 457
2 007
797 302
76 381
1 443 392
2 317 075
ARANESP
EPREX
NEORECORMON
TOTAL
Evolution
2006/2007
-1%
-36%
5%
1%
Evolution
2007/2008
16%
122%
-17%
-1%
MOLECULES
2008 1er sem.
460 886
84 744
599 772
1 145 402
extrapolation 2008
921 771
169 489
1 199 544
2 290 804
On assiste à un changement de choix dans la molécule EPO mais avec une consommation
globale stable au niveau régional.
- Mise en place du suivi e-omedit
Circulaire N°DHOS/E2/AFSSAPS/HAS/INCA/2008/240 du 18 juillet 2008 relative au
dispositif d'observation et d'évaluation des pratiques de prescription des produits facturables
en sus des prestations d'hospitalisation, ciblés au niveau national.
Organisation du suivi et formation à l'outil e-omedit des membres du groupe de travail (cf.
paragraphe 6).
6. e-omedit
6.1. Création du site e-omedit région Haute-Normandie
E-omedit est un site extranet, accessible via Internet au moyen d'une interface sécurisée :
http://www.e-omedit.fr. Il a été conçu pour faciliter la circulation de l’information entre
l’échelon local (ES), régional (OMEDIT) et le niveau national (institutions nationales).
Accès au site par un login/mot de passe personnel attribué par les administrateurs pmsi de
chacun des établissements de santé.
Création de différentes rubriques au sein de l'espace dédié à la Haute-Normandie :
- Groupes de travail : accès à chaque groupe de travail permettant de retrouver les compterendus de réunion, les résultats des suivis et enquêtes effectuées, le planning des réunions et
les membres participants.
Rapport annuel d'activité 2008
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OMEDIT Haute-Normandie
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- DMI: lien direct sur le guide de traçabilité des dispositifs médicaux et sur les moteurs de
recherche permettant de trouver le code LPP à partir d'un DM, ou un DM à partir d'un code
LPP.
- Médicaments et DM hors-GHS : listes accessibles dans leur dernière version.
- Référentiels nationaux : lien direct sur chacun des référentiels validés par l'INCa, la HAS, et
l'AFSSAPS au fur et à mesure de leur parution.
- Médicaments sous ATU : liste des médicaments sous ATU nominative ou de cohorte, ainsi
que liste des préparations hospitalières pouvant être remplacées par des spécialités disponibles
sous AMM ou ATU.
- Maladies rares : accès à la liste des médicaments orphelins et à la liste des centres de
référence labellisés pour prise en charge de maladies rares.
- Traceurs : documents nationaux concernant le suivi (circulaire et guide e-omedit) et
documents régionaux (support de formation, fiches papier, fiche d'évaluation de l'outil, et
consommations régionales des traceurs).
6.2. Suivi qualitatif via e-omedit
CIRCULAIRE N°DHOS/E2/AFSSAPS/HAS/INCA/2008/240 du 18 juillet 2008 relative au
dispositif d'observation et d'évaluation des pratiques de prescription des produits facturables
en sus des prestations d'hospitalisation, ciblés au niveau national.
La circulaire précise le dispositif d'évaluation, mené à titre expérimental en 2008 afin d’en
évaluer la faisabilité technique et l’impact organisationnel dans les établissements de santé
avant sa généralisation au niveau national. Il concerne exclusivement les établissements de
santé soumis à la tarification à l’activité et signataires d’un contrat de bon usage des
médicaments et des produits et prestations.
Les traceurs identifiés pour 2008 sont Herceptin, Gemzar et Avastin pour les médicaments
anticancéreux, et Remicade, Enbrel et Humira (anti-TNF) pour les autres médicaments.
Suivi à réaliser sur une période de 2 mois au choix de chaque OMEDIT entre juillet et
décembre 2008, pour tous les patients hospitalisés au cours de cette période recevant l'une des
molécules cibles (à l'exclusion des essais cliniques et des consultations externes).
En Haute-Normandie, le suivi a été réalisé du 15 octobre au 15 décembre 2008.
Un support de formation à l'outil e-omedit (avec copies d'écran) a été envoyé à chaque
établissement concerné et 5 conférences téléphoniques ont été organisées afin de permettre
une formation dans l'enceinte des établissements (21 personnes formées, médecins et
pharmaciens lors de ces conférences).
L'exploitation des données régionales se fera fin janvier 2009 (à la fin de la période de saisie).
7. Travaux communs entre les OMEDITs de l'Inter-région Nord-Ouest
Enquête DMLA
Etude sur la prise en charge de la dégénérescence liée à l’âge (DMLA) au sein des
établissements de santé publics et privés des 4 régions Nord-Ouest (Nord-pas de calais,
Picardie, Haute et Basse-Normandie).
Rapport annuel d'activité 2008
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OMEDIT Haute-Normandie
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Objectif: réaliser un état des lieux sur les pratiques médicales et les conditions de prise en
charge des patients atteints d’une DMLA.
Le conseil scientifique de l'OMEDIT et 2 ophtalmologues ont validé les questionnaires
élaborés conjointement par les 4 OMEDITs.
L'AFSSAPS est également très intéressée par cette démarche, et a apporté quelques
modifications aux questionnaires.
Enquête réalisée entre le 17 mars et le 14 juin 2008.
49 fiches-patient nous ont été retournées.
L'âge moyen des patients traités était de 76 ans [54-95], il s'agissait pour 84% d'entre eux d'un
traitement de première intention.
Un seul établissement utilise l'Avastin® dans notre région, correspondant à 32 patients. Leur
préparation et leur utilisation sont réalisées dans de bonnes conditions (asepsie et utilisation
extemporanée).
Nous avons obtenu parallèlement un fichier fourni par l’URCAM, reprenant les délivrances
des spécialités disponibles en ville pour cette même période. Nous avons pu comptabiliser
459 délivrances de Lucentis® pour 313 patients et 53 délivrances de Visudyne® pour 53
patients.
70% des prescriptions étaient réalisées par un ophtalmologue, 24% par un omnipraticien. On
retrouve également un prescripteur anesthésiste, un pédiatre, un radiologue et un
neurochirurgien.
Au total, nous avons 313 patients sous Lucentis®, 53 sous Visudyne®, 5 sous Macugen®
(données ophtalmologues via l'enquête) et 33 sous Avastin® (données ophtalmologues via
l'enquête).
Le nombre de patients traités pour DMLA en Haute-Normandie est donc de 404 pour la
période 17 mars – 14 juin 2008.
La répartition entre traitements étant :
- 77.5% Lucentis®
- 13.1% Visudyne®
- 1.2% Macugen®
- 8.2% Avastin®
8. Communication/Information de l'OMEDIT HN
8.1 Restitution du résultat des enquêtes aux professionnels de la région
Diffusion du bilan du suivi Avastin, Gemzar, Herceptin et du suivi des anti-TNFalpha aux
Directeurs, Présidents de CME, Présidents de COMEDIMS, Pharmaciens et Référents
OMEDIT des établissements de santé de la région, ainsi qu'aux membres des groupes de
travail de l'OMEDIT HN.
8.2 Diffusion des référentiels nationaux
Diffusion des référentiels (à l'ensemble des interlocuteurs précités au paragraphe 8.1) dès leur
validation par les instances nationales (AFSSAPS, INCa ou HAS).
Rapport annuel d'activité 2008
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OMEDIT Haute-Normandie
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8.3 Participation aux réunions
Participation régionale :
L'OMEDIT de Haute Normandie a animé 37 réunions au niveau régional en 2008, dont 12
comités de pilotage et 25 réunions de groupe de travail.
Participation aux réunions nationales :
- 3 avril 2008 au Ministère de la Santé : réunion de coordination nationale des OMEDIT-ARH
dont l'ordre du jour était entre autre le dispositif d'évaluation des pratiques de prescription des
molécules ciblées et un point d'information sur les référentiels nationaux de bon usage (Inca,
Afssaps, HAS).
Prise de position de l'OMEDIT HN concernant les fiches de suivi e-omedit : importance de
leur aspect pédagogique avec connaissance du groupe d'indication (AMM, PTT, horsAMM/insuffisance de données …).
- 2 Journées d'échanges des OMEDITs ( les 5 septembre et 12 décembre 2008) : réunions de
tous les coordonnateurs d'OMEDITs. Différents thèmes ont pu être abordés : bilan des
organisations et des activités de chaque OMEDIT, encadrement des produits facturés en sus,
suivi e-omedit, bilan des CBU.
Réunions d'information :
- 16 janvier 2008 : Présentation de l'OMEDIT en COMEX à l'ARH.
- 3 juin 2008 : Club des Pharmaciens de Haute-Normandie (Fécamp) : Présentation de
l'OMEDIT de Haute-Normandie, de ses groupes de travail et du bilan des enquêtes.
- 8 juillet 2008 : 1ère rencontre normande d'onco-hématologie (Faculté de Médecine - Rouen) :
"Bilan du suivi régional des molécules anti-cancéreuses ciblées". (Réunion destinée
principalement aux oncologues de la région).
- 26 septembre 2008 : "Les impacts de la T2A à 100% pour tous" (Juan les Pins) :
Présentation du suivi des produits traceurs en binôme avec Céline Bouglé, coordonnateur
OMEDIT Basse-Normandie. (Réunion destinée aux pharmaciens de toutes les régions).
L'intégralité des enquêtes et des données de consommation sont disponibles sur le site eomedit, espace Haute-Normandie.
Rapport annuel d'activité 2008
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