ditep 2016 - Club Phase 1

D IT EP 2016
PROGRAMME
PRÉLIMINAIRE
Vendredi
09
DÉC
Paris Marriott Rive Gauche Hotel
17 Boulevard Saint-Jacques,
75014 Paris - de 8h à 17h30
114, rue Édouard-Vaillant
94805 Villejuif Cedex - France
DITEP
Drug Development Department
8h00
14h00 – 17h30
Accueil
Après-midi / Afternoon sessions
8h30-9h00 Animation des tables rondes-débat par un consultant spécialisé
Welcome and Introduction :
Alexander Eggermont (Gustave Roussy, Villejuif)
14h15-15h00
9h00 – 13h00
Matinée / Morning sessions (présentations orales 20 min)
9h00-10h20
Session 1 : « Essais Précoces, moteurs de l’innovation thérapeutique/
Early clinical trials, drivers of the therapeutic innovation »
• T. Tolcher (START, San Antonio,TX, USA)
• E. Voest (NKI, Amsterdam, Netherlands)
• J. Rodon (VHIO, Barcelone, Spain)
• D. Reese (Amgen, Thousand Oaks, CA, USA)
Pause (20 min)
10h40-12h00
Session 2 : « L’environnement réglementaire et industriel dans le
développement des nouveaux médicaments et l’accès à l’innovation »
• A. Buzyn (Haute Autorité de la Santé/HAS)
• A. Moreau (Agence Nationale de Sécurité du Médicament/ANSM)
• AM. Armantéras-de-Saxcé (Direction Générale de l’Offre de Soins)
• P. Errard (Les Industries du Médicaments/LEEM)
12h00-13h00
Session 3 : « La dynamique Essais Précoces en France »
• N. Ifrah (Institut National du Cancer/INCa)
• S. Besle (Siric Socrate, Villejuif),
• J.Y. Blay (Centre Léon Bérard, Lyon)
• A. Italiano (Institut Bergonié, Bordeaux)
• C. Le Tourneau (Institut Curie, Paris)
Buffet déjeunatoire (60 min)
Table Ronde n°1 :
« Compétitivité de la recherche clinique précoce dans le contexte
réglementaire français et européen »
Pilotes et préparation : Jean-Charles Soria (GR) / Éric Angevin (GR)
Participants invités : Agnès Buzyn (HAS), Alexandre Moreau (ANSM),
Thomas Borel (LEEM), Jean-Yves Blay (CLB), Norbert Ifrah (INCa),
Anne-Marie Armantéras-de-Saxcé (DGOS)
15h00-15h45
Table Ronde n°2 :
« Impacts de l’émergence de l’immuno-oncologie »
Pilotes et préparation : Alexander Eggermont (GR) / Aurélien Marabelle (GR)
Participants invités : Frédérique Nowak (INCa), Arnaud Bedin (BMS),
Marielle Chiron (Sanofi), Nathalie Varoqueaux (AstraZeneca),
Michael Lukasiewicz (Roche), Jacques Raynaud (Fondation ARC)
Pause (15 min)
16h00-16h45
Table Ronde n°3 :
« Enjeux de l’innovation thérapeutique dans les systèmes de santé »
Pilotes et préparation : Gilles Vassal (GR) / Chantal Belorgey (HAS)
Participants invités : Chantal Belorgey (HAS), Philippe Tcheng (Sanofi),
Cyril Schiever (MSD), Olivier Lecomte (Patient), Hélène Coulonjou (DGOS),
Jocelyne Berille (DGRI)
Clôture