Mâchoires bleues clip-fiches montées sur une barre

PREFIX2
A S P E C T S D E L A C O M PAT I B I L I T E I R M
Le système Prefix2 est compatible avec les examens IRM jusqu’à 1,5 Tesla.
La compatibilité IRM des composants a été testée selon les normes ASTM
F2052, F2182, F2213 et F2119.
Le système Prefix2 est compatible aves les examens IRM à condition que
les fiches à os Orthofix XCaliber et les barres suivantes soient utilisées
dans le montage.
Des tests spécifiques IRM ont prouvés que le système Prefix2 est
compatible avec les examens IRM jusqu’à 1.5 Tesla sous certaines
conditions.
La compatibilité IRM des quatre montages les plus fréquemment utilisés a
été testée sous une intensité de 1,5 Tesla. Les résultats sont les suivants:
Mâchoires bleues clip-fiches montées sur une barre unique
Barres
Code
Description
92125
92175
92275
92350
Barre 125 mm Ø 14 mm
Barre 175 mm Ø 14 mm
Barre 275 mm Ø 14 mm
Barre 350 mm Ø 14 mm
Fiches XCaliber
Longueur du
filetage (mm)
30
40
50
60
70
80
90
Longueur totale
150 mm
260 mm
911530
912630
911540
912640
911550
912650
911560
912660
911570
912670
911580
912680
911590
912690
Toutes les mâchoires Prefix2 de couleur bleue sont compatibles avec
les examens IRM. Elles sont marquées “MR”.
• L’augmentation maximum de la température était de 7.O° C à
l’extrémité de la fiche la plus externe.
Code
Description
1x92350
4x911560
Barre 350 mm Ø 14 mm
Fiche auto-perforante XCaliber, L. 150 mm,
Longueur filetage 60 mm
Mâchoire bleue clip-fiches
4x92016
Compatibilité IRM non testée
Mâchoire bleue multi-fiches
Compatibilité IRM non testée
92016
92026
• L’augmentation maximum de la température enregistrée à l’extrémité
des fiches indiquées sur le schéma était de 5.2 °C.
Code
Description
2x92350
4x911560
Barre 350 mm Ø 14 mm
Fiche auto-perforante XCaliber, L. 150 mm,
Longueur filetage 60 mm
Mâchoire bleue clip-barres
Mâchoire bleue multi-fiches
92012
92031
4x92012
2x92031
PREFIX2
Appareil IRM: PHILIPS Achieva 1.5T A series
Position du dispositif: Isocentre du scanner IRM
Intensité du champ magnétique: 1.5 Tesla
Champ magnétique à gradient spatial: 9.37mT/m
La limite maximum du DAS était d’environ 2W/kg pour 6 minutes
de balayage.
Configuration en Z
• Une hausse de la température de 7.0 °C maximum était mesurée à
l’extrémité de la fiche la plus externe
• A proximité de l’extrémité de la fiche, la température augmentait de 3.5° C
Code
Description
2x92125
1x92275
2x911560
Barre 125 mm Ø 14 mm
Barre 275 mm Ø 14 mm
Fiche auto-perforante XCaliber, L. 150 mm,
Longueur filetage 60 mm
Fiche auto-perforante XCaliber, L. 150 mm,
Longueur filetage 40 mm
Mâchoire bleue clip-fiches
Mâchoire bleue clip-barres
2x911540
4x92016
2x92012
Noter que les variations de température observées ci-dessus ne
s’appliquent qu’à ce système IRM et à ses conditions d’utilisation.
Les hausses de température peuvent s’avérer différentes lorsqu’un
autre appareil IRM est utilisé. Merci de bien vouloir contacter
le fournisseur du système IRM ainsi que la Société Orthofix.
Ces tests concernent les montages les plus fréquemment utilisés et ont été
réalisés sur les zones susceptibles de présenter les plus grandes variations
de température: à l’extrémité et autour de l’extrémité de la fiche la plus
externe. Selon une revue de la littérature1,2,3 ces hausses de température
n’affectent pas les tissus. La polyvalence du système Prefix2 autorise
une grande variété de configurations de montage qui n’ont pu être
toutes testées.
Certains facteurs peuvent cependant modifier ces résultats (comme par
exemple, le nombre de fiches utilisées). C’est pourquoi il est conseillé de
faire évaluer chaque montage par un radiologiste ou un spécialiste de la
résonance magnétique avant tout examen IRM afin de garantir la sécurité
du patient. Certaines configurations ou tailles de montage pouvant
provoquer une hausse plus importante des températures, Orthofix
recommande de réduire au maximum les valeurs du DAS au moment
de régler l’appareil IRM.
Configurations pour la Cheville
Il n’est prévu aucun déplacement des composants au cours de l’examen
IRM sous une intensité de 1,5 Tesla. Cependant, il n’a été réalisé aucun
test non-clinique permettant de vérifier les risques de déplacement ou de
migration des composants lorsque l’intensité des champs magnétiques
dépasse 1,5 Tesla ou lorsque la valeur maximum du gradient spatial est
supérieure à 9.37mT/m.
• Une augmentation de la température de 2.1 °C maximum était
enregistrée à l’extrémité de la fiche indiquée
• Une hausse de la température de 12.2 °C était mesurée au niveau de la
mâchoire signalée sur le schéma (par rapport à la température ambiante)
Code
Description
1x92125
1x92175
1x92275
2x911540
Barre 125 mm Ø 14 mm
Barre 175 mm Ø 14 mm
Barre 275 mm Ø 14 mm
Fiche auto-perforante XCaliber, L. 150 mm,
Longueur filetage 40 mm
Fiche transfixiante, longueur filetage 80 mm,
filetage Ø 5 mm, tige Ø 4 mm
Mâchoire bleue clip-fiches
Mâchoire bleue clip-barres
Mâchoire bleue clip-fiches transfixiantes
1x92080
2x92016
2x92012
2x92026
La qualité des images RM peut être compromise si la zone d’examen se
trouve dans la région ou à proximité du fixateur. Dans ce cas, il sera
nécessaire d’optimiser les paramètres de réglage de l’IRM en présence de ce
montage. Pour de plus amples renseignements concernant la compatibilité
IRM, veuillez consulter la notice PQ PFX.
Bibliographie
1) Summary, conclusions and recommendations: adverse temperature levels in
the human body. Goldstein L.S., Dewhirst M.W., Repacholi M., Kheifets L.
Int. J. Hyperthermia Vol 19 N. 2003 pag 373-384.
2) Assessment of bone viability after heat trauma Eriksson R.A., Albrektsson
T., Magnusson B. Scand J Plast Reconst Surg 18:261-68 1984.
3) Temperature threshold levels for heat-induced bone tissue injury:
A vital-microscopic study in the rabbit Eriksson A.R., Albrektsson T. J
Prosthet Dent. 1983 Jul;50(1):101-7.
Deformity Correction I Trauma I Pediatrics I Bone Growth Stimulation
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