Revue des nouveaux médicaments et des classes

Revue des nouveaux médicaments
et des classes thérapeutiques de 2006
En collaboration avec ESI Canada, Avantages vous présente le rapport portant sur
les 100 principales classes thérapeutiques de 2006 ainsi qu’une revue des nouveaux
médicaments lancés sur le marché canadien au cours de l’année. ESI Canada est
un gestionnaire de régimes de soins de santé et un important tiers payeur du secteur
privé au Canada qui traite plus de 65 millions de demandes de règlement par année pour
plus de six millions d’assurés dont près de la moitié sont des résidents du Québec.
Revue des Nouveaux médicaments et Classesthérapeutiques en 2006
Coût annuel
Nom commercial
moyen du
Fabricant
Indication courante
médicament /
(nom générique)
patient
Actonel Plus Calcium
Procter &
Ostéoporose
515 $
(risédronate + Calcium)
Gamble
Altace HCT (ramipril/HCT)
Sanofi-Aventis
Hypertension
300 $
Alvesco (ciclésonide)
Altana Pharma
Asthme
450 $
Teva
Azilect (rasagiline)
Maladie de Parkinson
2 500 $
Neuroscience
Baraclude (entécavir)
Bristol-Myers
Squibb
Biphentin (méthylphénidate)
Purdue Pharma
DDAVP Melt (desmopressine) Ferring
Duo Trav (travoprost/timolol) Alcon
Exjade (déférasirox)
Fosavance
(alendronate/vitamine D3)
Fosrenol
(carbonate de lanthane)
Novartis
Merck Frosst
Shire BioChem
Gardasil (vaccine VPH)
Merck Frosst
Nexavar (sorafénib)
Bayer
Prexige (lumiracoxib)
Prezista (darunavir)
Bristol-Myers
Squibb
Novartis
Janssen-Ortho
Revatio (sildénafil)
Pfizer
RotaTeq (rotavirus)
Merck Frosst
Sebivo (telbivudine)
Novartis
Sutent (sunitinib)
Pfizer
Trosec (trospium)
Tysabri (natalizumab)
Vesicare (solifénacine)
Wellbutrin XL (bupropion XL)
Zytram XL (tramadol)
Oryx
Biogen Idec
Astellas
Biovail
Purdue Pharma
Orencia (abatacept)
Hépatite B chronique
8 500 $
Trouble défécitaire de
l’attention avec
hyperactivité (TDAH)
Incontinence urinaire
Glaucome
Chélateur du phosphate lors
d’insuffisance rénale
terminale
800 $
2 000 $
130 $
30 000 $
Ostéoporose
520 $
Liant de phosphate en
insuffisance rénale terminale
Vaccin recombinant
quadrivalent contre le virus
du papillome humain
3 500 $
435 $
/3 doses
7 350 $
/ 6 semaines
Cancer du rein
Polyarthrite rhumatoïde
25 000 $
Ostéo-arthrite des genoux
450 $
ViH/Sida
10 750 $
Hypertension artérielle
12 000 $
pulmonaire
Prévention du rotavirus chez
175 $
/ 3 doses
les enfants.
Hépatite B chronique
6 500 $
Tumeurs stromales gastro7 330 $ intestinales & cancer du rein /6 semaines
Vessie hyperactive
600 $
Sclérose en plaques
36 000 $
Vessie hyperactive
650 $
Dépression
300 $
Traitement de la douleur
70 $/mois
par Cory Cowan et Thanh Yen Nguyen
La première partie de la recherche porte sur
les nouveaux médicaments et leurs nouvelles
formulations et sur les médicaments ayant
reçu de nouvelles indications thérapeutiques
significatives en 2006. Vous verrez ensuite
les nouveaux génériques qui ont fait leur
première apparition sur le marché canadien
en 2006 et enfin, les médicaments ayant été
retiré du marché au cours de l’année.
L’acquisition de nouvelles indications
thérapeutiques par plusieurs agents
biologiques parfois très coûteux aura pour
conséquence d’élargir leur utilisation. Humira
(adalimumab) et Remicade (infliximab) sont
au nombre de ces agents biologiques ayant
obtenu de multiples indications depuis leur
mise en marché initiale. De même,
l’introduction des versions génériques de
certains médicaments ayant une part de
marché importante tels qu’Effexor XR et
Altace a marqué l’année 2006 puisque ces
produits font partie de la catégorie des
médicaments de grande consommation.
L’introduction des médicaments
génériques de certaines molécules ayant
une part de marché importante telles
que l’Effexor XR et l’Altace fut les plus
marqués durant l’année 2006 puisque ceuxci font parti des médicaments de grande
consommation. L’utilisation de ces versions
génériques permettra de réduire les dépenses
en médicaments dans le secteur privé.
Retrait du marché en 2006
En 2006, seul Tequin (gatifloxacin), fabriqué
par Bristol-Myers Squibb, pour traiter les
infections bactériennes, a été retiré du marché
au pays. Les fluctuations importantes du niveau
de glucose sanguin et la signalisation, en raison
de la signalisation de cas graves d’hypoglycémie et d’hyperglycémie, expliquent son
retrait du marché.
* À moins d’avis contraire, les prix ont été tirés de la base de données de ESI Canada et calculés selon la posologie recommandée par
le fabricant.
14
mai 2007
AVANTAGES
www.revueavantages.ca
Médicaments ayant obtenu de nouvelles indications thérapeutiques significatives
Nom
commercial
Fabricant
Nouvelles indications en 2006
Indications courantes
(nom
générique)
Humira
Spondylarthrite ankylosante
Abbott
Polyarthrite rhumatoïde
(adalumimab)
Rhumatisme psoriasique
Psoriasis en plaques Rhumatisme psoriasique Polyarthrite rhumatoïde Spondylarthrite
Remicade
Centocor /
Maladie de Crohn pédiatrique
ankylosante
(infliximab)
Schering
Colite ulcéreuse
Maladie de Crohn chez les adultes
Rituxan
HoffmanPolyarthrite rhumatoïde
Lymphome non hodgkinien de type B
(rituximab)
La Roche
Coût annuel moyen
du médicament/ patient*
20 000 $
35 000 $
20 000 $
Tamiflu
(oseltamivir)
HoffmanLa Roche
Prévention de la grippe chez les enfants
Prévention chez les adultes
Traitement chez les enfants et les adultes
Traitement – 39,00 $/ 5 jours
Prévention – 54,60 $/ 14 jours
Relenza
(zanamivir)
GlaxoSmithKline
Prévention de la grippe chez les patients
de 7 ans et plus
Traitement de la grippe
Traitement – 37,00 $/ 5 jours
Prévention – 51,80 $/ 14 jours
* À moins d’avis contraire, les prix ont été tirés de la base de données de ESI Canada et calculés selon la posologie recommandée par le fabricant.
LES 100 PRINCIPALES CLASSES THÉRAPEUTIQUES
AU QUÉBEC
La méthodologie utilisée pour l’analyse des données de
la province de Québec est très similaire à celle utilisée pour
le reste des provinces du Canada (disponible sur
www.revueavantages.ca). Cependant, au Québec, nous
utilisons le coût total des DDR soumises dans la base
de données de ESI Canada puisqu’il est impossible de
séparer les honoraires professionnels, la majoration et le
coût des ingrédients. Or, ailleurs au pays, nous sommes
en mesure d’extraire uniquement le coût des ingrédients
admissibles aux fins des calculs.
Les principales affections pour l’année 2006
Les cinq principales affections, classées en fonction
du coût total des demandes de règlement admissibles
(exprimé en pourcentage) sont les suivantes :
1 Hypertension artérielle (11,8 %)
2 Hypercholestérolémie (10,9 %)
3 Dépression (7,6 %)
4 Arthrite et douleur (7,4 %)
5 Antibiotiques/anti-infectieux (6,3 %)
Nouveaux génériques mis en marché en 2006
Nom de la classe
thérapeutique et rang de
Nom
Nom
Indications)
selon le coût des
générique
commercial courante(s)
ingrédients
(hors Québec)
Vertiges récurrents
liés au syndrôme de
Ménière.
#175 - Microvasodilatateurs
bicalutamide Casodex
Cancer de la
prostate
#200 - Antiandrogènes
ceftriaxone
Rocephin
Infections
bactériennes
#214 - Céphalosporines
de 3ième génération
famciclovir
Famvir
Infections
virales – zona,
herpès simplex
félodipine
Plendil/
Renedil
Maladies
cardiovasculaires
mupirocin
Bactroban
Infections
bactériennes
bétahistine
Serc
#92 - Agents herpétiques - analogues de la
thymidine
#5 - bloqueurs des
canaux calciques
#128 - Antibiotiques - Usage topique
ondansétron Zofran
Prévention des
nausées et
vomissements chez
les patients
cancéreux
Tel qu’observé dans le reste des provinces du Canada,
ces affections représentent 43,9 % des coûts de l’ensemble
des demandes de règlement soumises au Québec au cours
de l’année 2006. Ces chiffres constituent une augmentation
de 3,2 % par rapport à l’an dernier, où les cinq principales
affections représentaient seulement 40,7 % des coûts.
À titre de comparaison, en 2004 et 2003 elles se situaient à
42 % et 42,5 %.
Les résultats pour le Québec sont très comparables à
ceux des autres provinces. La dépression se classe au 3e
rang au Québec alors qu’ailleurs au Canada elle occupe le
5e rang. Les antibiotiques et anti-infectieux font maintenant
partie des cinq principales affections au Québec supplantant
la catégorie de médicaments utilisés pour le traitement des
ulcères et du reflux gastrique.
pramipexole Mirapex
Maladie de
Parkinson
ramipril
Altace
Maladies
cardiovasculaires
rispéridone
Risperdal
Schizophrénie,
démence, trouble
bipolaire
#66 - Benzisoxazoles
tamsulosine Flomax
Hyperplasie
prostatique bénigne
#82 - Antagonistes des
récepteurs
adrénergique alpha-1
venlafaxine
XR
Dépression, troubles
de l’anxiété
www.revueavantages.ca
AVANTAGES
Effexor XR
#88 - Antagonistes des
récepteurs 5-HT3
#111 - Agonistes des
récepteurs de la
dopamine de
catégorie D2
#3 - IECA (inhibiteurs
de l’enzyme de
conversion de
l’angiotensine)
#6 - Inhibiteurs du
recaptage de la
sérotoninenorépinéphrine
mai 2007
15
Revue des nouveaux médicaments et des classes thérapeutiques de l’année 2006
•Commentaires : Tel qu’observé à l’extérieur du Québec,
CLASSES THÉRAPEUTIQUES EN VEDETTE
PRODUITS ANTITABAC
Les antitabagiques
Médicaments : Nicoderm, Habitrol, gommes de Nicorette,
inhalateur de Nicorette, Zyban
Commentaires : Au cours de la dernière année, le coût
total des demandes de règlement (DDR) pour cette classe
thérapeutique a augmenté alors que le nombre total
d’ordonnances a chuté considérablement. Cette situation
a provoqué une augmentation spectaculaire du coût
moyen des DDR par ordonnance en 2006 de l’ordre de
237,8 %! Puisque Nicoderm est le chef de file de cette
catégorie, cette augmentation s’explique probablement
par le fait que les patients reçoivent maintenant une
plus grande quantité de timbres en moins d’ordonnances
plutôt que des quantités d’essai sur de courtes périodes
nécessitant un plus grand nombre d’ordonnances. Ceci
s’explique probablement par des changements des
pratiques cliniques des prescripteurs et des pharmaciens.
Part de marché (par coût total des DDR) :
- Timbres de Nicoderm : 85,75 %
- Zyban : 5,6 %
- Timbres d’Habitrol : 4,6 %
- Gommes de Nicorette : 3,9 %
- Inhalateurs de Nicorette : 0,16 %
- Nicotine transdermique : 0,05 %
•
•
•
Tendance des
2004
antitabagiques
Rang en nbre de Rx
29
% du nbre total de Rx
0,90 %
Rang en coût DDR
79
% du coût total DDR
0,29 %
Coût moyen DDR/Rx
2005
2006
33
0,75 %
93
0,22 %
74
0,28 %
79
0,26 %
Tendance des ISRSN 2004 2005
Rang en nbre de Rx
17
% du nbre total de Rx
1,61 %
Rang en coût DDR
7
% du coût total DDR
2,19 %
Coût moyen DDR /Rx
-
54,89 $
2006
10
2,30 %
4
3,00 %
54,96 $
•Part de marché (par coût total des DDR) :
- Innovateurs 84,50 %
- Génériques 15,50 %
Tendance
2004 2005
2006
antidépresseurs divers
Rang en nbre Rx
11
28
53
% du nbre total des Rx
2,38 % 0,92 % 0,41 %
Rang en coût DDR
4
20
64
% du coût total DDR
3,18 % 1,08 % 0,35 %
52,02$ 47,26 $ 36,70 $
AGENTS BIOLOGIQUES POUR LA POLYARTHRITE
RHUMATOÏDE (PAR)
12,33 $ 11,75 $ 39,70 $
Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotoninenorépinéphrine (ISRSN)
Médicaments : Effexor, Effexor XR, venlafaxine XR
(générique)
Commentaires : La classe des ISRSN a bondi au classement
par coût des demandes de règlement passant de la 7e
position en 2005 à la 4e position en 2006. Toutefois, cette
catégorie n’a seulement augmenté que de 0,12 % en termes
de coût moyen des demandes de règlement par ordonnance.
Tel qu’indiqué précédemment, l’apparition récente sur le
marché de la venlafaxine XR, générique d’Effexor XR,
aura un impact négatif sur la tendance croissante de cette
classe thérapeutique dans les années à venir.
•
•
Antidépresseurs divers Médicaments : Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, bupropion
SR (générique), maprotiline (générique)
www.revueavantages.ca
•
Coût moyen DDR/Rx
DÉPRESSION
•
l’apparition en 2005 du bupropion SR, générique de
Wellbutrin SR, continue de faire diminuer le coût moyen
des DDR par ordonnance s’exprimant par une variation
négative (de -22,3 %). Il est aussi intéressant de souligner
la différence en termes de pourcentage de part de marché
de Wellbutrin au Québec par rapport au reste du Canada
(84,5 % par rapport à 56,9 %). On l’attribue à la règle de
remboursement des médicaments brevetés pendant 15 ans
au Québec.
Part de marché (par coût total des DDR) :
- Innovateurs 99,85 %
- Génériques 0,15 %
Au Québec, Enbrel, Remicade et Humira ont connu une
augmentation du coût moyen des DDR par ordonnance tel
qu’observé dans les autres provinces canadiennes. Puisque
Santé Canada a accordé de nouvelles indications et usages
cliniques à ces produits, on prévoit de toute évidence que ces
classes thérapeutiques s’approprieront une plus grande part
de marché dans les années à venir.
Agent soluble du récepteur
du facteur de nécrose tumorale
Médicament : Enbrel (étanercept)
Commentaires : Enbrel a connu une hausse du coût moyen
des DDR par ordonnance de 16,04 % au Québec. Puisque
de multiples indications lui ont été accordées, Enbrel a
fait un bon au classement passant de la 25e position en
2005 à la 18e position en 2006.
•
•
Inhibiteur du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF)
Médicament : Remicade (infliximab)
Commentaires : Remicade a suivi la tendance de ses
compétiteurs en passant de la 21e position en 2005 à la 13e
•
•
AVANTAGES
mai 2007
17
Revue des nouveaux médicaments et des classes thérapeutiques de l’année 2006
position au classement du coût par DDR en 2006. Cela
représente une hausse de 7 % en termes de coût moyen
des DDR par ordonnance.
Inhibiteur du facteur de nécrose tumorale
alpha-anticorps monoclonal
Médicament : Humira (adalimumab)
Commentaires : Humira, comme tous les autres agents
biologiques indiqués pour le traitement de la PAR, est
passé du 129e rang au 90e rang au classement, ce qui
représente une augmentation de 3,7 % en termes de coût
moyen des DDR par ordonnance.
•
•
•Part de marché parmi des agents biologiques pour la PAR
(par coût total de DDR) :
- Remicade 50,75 %
- Enbrel 40,6 %
- Humira 7,9 %
- Kineret 0,6 %
- Orencia 0,2 %
Tendance d’Enbrel
Rang en nbre de Rx
% du nbre total de Rx
Rang en coût DDR
% du coût total DDR
Coût moyen DDR/Rx
2004
207
0,03 %
29
0,85 %
2005
194
0,03 %
25
1,01 %
2006
196
0,04 %
18
1,22 %
1 150$
1 205 $
1 399 $
Tendance de Remicade 2004
Rang en nbre de Rx
301
% du nbre total de Rx
0,01 %
Rang en coût DDR
34
% du coût total DDR
0,71 %
2005
276
0,01 %
21
1,03%
2006
245
0,02 %
13
1,53 %
Coût moyen DDR/Rx
3 485$
3 729 $
Tendance d’Humira
Rang en nbre de Rx
% du nbre total de Rx
Rang en coût DDR
% du coût total DDR
Coût moyen DDR/Rx
DIABÈTE
3 245$
2004
499
0,00 %
288
0,01%
2005
364
0,00 %
129
0,12 %
2006
313
0 01 %
90
0 24 %
1 988 $
1 520 $
1 576 $
Insulines humaines
Médicaments : Insulines Novolin, Insulines Humulin,
NovoRapid, Humalog, Lantus, Levemir
Commentaires : L’augmentation de l’utilisation de Lantus
et Levemir est aussi marquée dans notre province qu’à
l’extérieur du Québec. Compte tenu de son potentiel
d’avantages cliniques et de réduction des fluctuations
glycémiques chez les patients diabétiques, ces deux
nouveaux produits contribuent à l’augmentation du coût
moyen des demandes de règlement par ordonnance qui
est passé de 48,48 $ en 2005 à 59,43 $ en 2006, ce qui
représente une hausse de 22,6 % pour cette classe
thérapeutique.
•
•
www.revueavantages.ca
•Part de marché (par coût total des DDR) :
- Humalog : 27,6 %
- Lantus : 22,2 %
- NovoRapid : 21,4 %
- Insulines Novolin : 11,3 %
- Levemir : 11,05 %
- Insulines Humulin : 6,5 %
Tendance des insulines
humaines
Rang en nbre de Rx
% du nbre total de Rx
Rang en coût DDR
% coût total DDR
Coût moyen DDR/Rx
2004
2005
2006
62
0,36 %
65
0,35 %
50
0,45 %
45
0,54 %
45
0,53 %
33
0,75 %
38,23 $
48,48 $
59,43 $
MÉDICAMENTS ANTICANCÉREUX ORAUX
Antinéoplasiques – Inhibiteurs de la protéine tyrosine kinase
Médicaments : Gleevec (imatinib) , Iressa (gefitinib),
Tarceva (erlotinib)
Commentaires : Gleevec est un nouveau médicament
indiqué pour le traitement de la leucémie myéloïde chronique
et des lésions tumorales stromales gastrointestinales. Iressa
et Tarceva sont indiqués uniquement pour le traitement du
cancer du poumon non à petites cellules. Toutefois, Iressa
n’est plus recommandé aux nouveaux patients en raison
d’un manque de preuves d’amélioration de la survie. Ainsi,
Gleevec et Tarceva sont devenus des traitements de plus en
plus utilisés et se sont accaparés une grande part du marché
occupé par d’anciens médicaments anticancéreux
administrés par voie injectable. Or, la majeure partie des
médicaments anticancéreux traditionnels sont administrés
par voie injectable et sont remboursés à même les budgets
des hôpitaux/gouvernements. Toutefois, ces deux agents,
administrés par voie orale, semblent être mieux tolérés que
les médicaments injectables traditionnels administrés lors
de chimiothérapie. Puisqu’ils permettent aux patients de
recevoir leurs traitements à domicile, les coûts sont transférés
vers le secteur privé. Il ne serait donc pas étonnant de
constater une augmentation du développement de
médicaments anticancéreux oraux dans l’avenir.
Part de marché (par coût des ingrédients) :
- Gleevec 87,6 %
- Tarceva 11,8 %
- Iressa 0,6 %
•
•
•
Antinéoplasiques – Tendances
2004
des inhibiteurs PTK
Rang en nbre de Rx
339
% du nbre total de Rx
0,00%
Rang en coût DDR
69
% du coût total DDR
0,27%
AVANTAGES
Coût moyen DDR/Rx
2005
2006
320
0,01%
57
0,38%
323
0,01%
48
0,42 %
3 467 $ 3 473$ 4 068 $
mai 2007
19
Revue des nouveaux médicaments et des classes
thérapeutiques de l’année 2006
En résumé, voici les éléments clés observés à partir des
données du Québec pour l’année 2006 ainsi qu’une liste des
dix principaux médicaments au Québec :
La catégorie des antibiotiques/anti-infectieux fait désormais partie des cinq principales affections au Québec.
Au Québec, les tendances globales en termes d’ordonnances et d’utilisation semblent très similaires à celle
des autres provinces canadiennes à l’exception des
médicaments antitabac où il semble y avoir une forte
augmentation des dépenses.
L’utilisation des produits biologiques continue d’augmenter
tant au Québec qu’ailleurs au pays. Puisque ces produits
ont obtenu de multiples indications de Santé Canada, ils
s’approprieront une plus grande part de marché et
compteront un plus grand nombre d’utilisateurs.
Lorsque de nouveaux médicaments comportent des
avantages cliniques et moins d’effets indésirables comme
dans le cas de Lantus et de Levemir, les nouvelles insulines
humaines, on observe un transfert des tendances en matière
d’ordonnance vers ces nouveaux produits malgré leur prix
plus élevé que les traitements existants sur le marché.
•
•
•
•
LES 10 principaux médicaments de 2006
(par coût total des demandes de règlement)
Rang
Nom du medicament
(Nom de la molécule)
Coût
Indication(s) courante(s) annuel
moyen/patient
1
Lipitor (atorvastatine)
Hypercholestérolémie
2
Effexor XR (venlafaxine) +
génériques
3
Pantoloc (pantoprazole)
4
Norvasc (amlodipine)
5
Nexium (esoméprazole)
6
Crestor (rosuvastatine)
7
Remicade (infliximab)
8
Altace (ramipril) +
génériques
9
Enbrel (étanercept)
Dépression, troubles
anxieux/paniques
Reflux du TI et
ulcères gastriques
Maladies
cardiovasculaires
Reflux du TI et
ulcères gastriques
Hypercholestérolémie
Polyarthrite rhumatoïde,
rhumatisme psoriasique,
maladie de Crohn, colite
ulcéreuse
Maladies
cardiovasculaires
Polyarthrite rhumatoïde,
rhumatisme psoriasique,
maladie de Crohn, colite
ulcéreuse
10
Celexa (citalopram) +
génériques
Dépression
850 $
650 $
750 $
700 $
800 $
650 $
35 000 $
350 $
25 000 $
300 $
Cory Cowan, BScPhm,
est spécialiste, Services
Cliniques, chez ESI Canada.
Thanh Yen Nguyen,
B.Pharm., est gestionnaire,
Services Cliniques, chez
ESI Canada à Montréal.
20
Pour consulter l’analyse des 100 principales classes
thérapeutiques au Canada,
visitez le www.revueavantages.ca
mai 2007AVANTAGES