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CONGRES SOFAQ 2015
11 & 12 Juin - Paris
NOVOTEL Paris Tour Eiffel
61 Quai de Grenelle
75015 PARIS - France
 +33 (0)1 40 58 20 00
 +33 (0)1 40 58 24 24
Email : [email protected]
Le programme final de ce séminaire est désormais disponible ci-après.
N’oubliez pas de vous inscrire avant le 15 mai pour bénéficier du tarif préférentiel.
Les réservations au Novotel Paris Tour Eiffel se font directement
auprès du secrétariat (infos sur formulaire d’inscription)
Le formulaire d’inscription est disponible sur notre site www.sofaq.fr.
Un certificat de présence sera délivré aux participants.
Informations complémentaires: [email protected]
Mercredi 10 Juin
Soir
20.00
Diner de bienvenue
1
Jeudi 11 Juin
Matin
08.30 - 09.00
Enregistrement – Café d’accueil
09.00 – 09.15
Introduction - Bienvenue
Laurent BOUILLOT, SOFAQ Président
09.15 – 10.00
Quality in Non GxP Research
Sandrine BONGIOVANNI, Novartis Pharma AG, Suisse
10.00 – 10.30
Pause café
10.30 - 11.15
Audit BPC des laboratoires centraux, apport de l’ISO 15189 et des techniques
d’audit associées
Marlène RENAUD, Conseil Qualité Santé, France
Alain PITON, ALP Quality Systems, France
11.15 – 12.00
Impact and content of the new EU Regulation on Clinical Trials
Pr David HUTCHINSON, Brookwook Int. Academy, UK
13.45 – 14.00
Bilan des inspections BPL pour le COFRAC
Stéphane BOIVIN et Mylène GODIN, COFRAC, France
14.00 – 14.45
Digitization of Paper Records in a GXP-Environment: Taming the Paper Tiger but can you trust the Scan
Rita HATTEMER-APOSTEL, Verdandi AG, Suisse
14.45 - 15.15
Pause café
15.15 – 16.15
Tables rondes : Echanges sur les BPC et les BPL
Animées par Bureau SOFAQ et intervenants extérieurs
16.15 – 17.00
Vie de la SOFAQ – Informations Générales
Bureau SOFAQ
19.30
Croisière en bateau-mouche et Cocktail dinatoire
Après-midi
Pour les tables rondes BPC et BPL,
il faudra enregistrer votre participation à l’une ou l’autre auprès du secrétariat ([email protected]).
2
Vendredi 12 Juin
Matin
08.30 - 09.00
Enregistrement – Café d’accueil
09.00 – 09.45
Bilan des inspections ANSES 2014, et réflexions sur la réglementation
Jean-Michel SAPIN, ANSES, France
09.45 – 10.30
Inspection de la conformité aux BPL par l'ANSM : point de situation
Analyse des questions-réponses compilées au regard du FAQ BPL mis en
place sur le site de l’ANSM
Dominique ABDON, Thomas LUCOTTE, Céline DUGUÉ,
ANSM, France
10.30 – 11.00
Pause café
11.00 – 12.00
Peer Review
Annette ROMEIKE, Covance Laboratory SAS, France
Erio BARALE, Janssen, France 3
13.30 – 14.15
Qualité des essais de bioéquivalence. Résultats d'inspection et actions de
l'ANSM
Olivier LEBLAYE, ANSM, France
14.15 – 15.00
Qu’est-ce que ICH Q9 ? Les défis pour une mise en place et son évolution
Olga CROSO BONNIER, Sanofi Pasteur, France
15.00 – 15.45
Table ronde avec les Autorités.
Analyse des questions-réponses compilées
Autorités de contrôle
15.45 – 16.00
Conclusion – Fin du séminaire
Après-midi
Pour la table ronde “Questions/Réponses”,
il est important d’adresser vos questions avant le 30 mai à notre secrétariat ([email protected]).
3
SÉMINAIRE
Inscription
Adhérents
SOFAQ
Non-adhérents
340 € HT,
Après le
15 mai
2015
400 € HT,
Soit 408 € TTC
Soit 480 € TTC
410 € HT
470 € HT
Soit 492 € TTC
Soit 564 € TTC
Avant le
15 mai 2015
Le séminaire aura lieu dans une salle de conférence avec des supports techniques.
Sont inclus :
 Les déjeuners et pauses café.
 Accès WIFI gratuit dans l’hôtel.
DÎNERS
 Mercredi 10 juin
Dîner de bienvenue
Tarif : 25 € HT (30€ TTC).
Ce repas aura lieu au Novotel Paris Tour Eiffel. Il
inclut l’entrée, le plat principal, le dessert, vin/eau,
café.
Un moment de détente à partager
ensemble avant le séminaire.
 Jeudi 11 juin
Croisière sur la Seine autour d’un
Cocktail dinatoire
Tarif : 60 € HT (72 € TTC).
La formule Cocktail dinatoire nous permettra de
profiter pleinement de la croisière, en compagnie
d’un duo de Jazz.
Départ et retour à 5 min. à pied du
Novotel Paris Tour Eiffel.
CONGRES SOFAQ 2015
11 & 12 Juin - Paris
CHAMBRES D’HÔTEL
La SOFAQ bénéficie de tarifs préférentiels :

132,00€ TTC
Chambre simple, petit-déjeuner inclus

159,50€ TTC
Chambre double, petit-déjeuner inclus
Cette année, le secrétariat SOFAQ s’occupe de la réservation des chambres au NOVOTEL
Paris Tour Eiffel.
Nous disposons d’un nombre limité de chambres. Par conséquent, n’oubliez pas de nous
faire part de vos choix de chambre et nuit(s) sur votre formulaire d’inscription au
séminaire.
STANDS ET POSTERS
Afin de présenter vos activités, la SOFAQ vous propose :
 un STAND pour un coût de 900 € HT :
Un stand comporte une table pour 3 personnes et sera situé dans la salle des pauses café pendant
les 2 jours de séminaire. Le prix inclut l’accès gratuit à toutes les présentations de la conférence
pour 1 personne.
 une présentation de POSTER pour un coût de 250 € HT.
Les Posters peuvent avoir une taille maximum A1 (594mm x 841 mm). Ils seront disponibles, à votre
convenance, soit dans la salle de conférence, soit dans la salle de pauses café pendant les 2 jours de
séminaire.
Pour toute information complémentaire, vous pouvez contacter notre secrétariat :
[email protected]
NOVOTEL Paris Tour Eiffel
61 Quai de Grenelle
75015 PARIS - France
 +33 (0)1 40 58 20 00
 +33 (0)1 40 58 24 24
Email : [email protected]
ACCÈS A L’HÔTEL
 Situé au cœur de Paris, à quelques minutes de marche de Statue de la Liberté - Paris
et Centre commercial Beaugrenelle, cet hôtel 4 étoiles se trouve à proximité de la
Tour Eiffel et l’Arc de Triomphe
 En métro/ RER :
 Métro, stations « Charles Michels » (ligne 10) ou « Bir Hakeim » (ligne 6)
 RER C, station « Javel »
 En train :
 3 km de la gare Montparnasse / 4 km de la gare Paris Saint Lazare
 En voiture :
 15 km de l'aéroport d'Orly / 35 km de l'aéroport Roissy-CDG
COMMODITÉS
 Accès Wi-Fi à internet gratuit
 Infrastructures de loisirs à disposition, incluant une piscine couverte et un centre de
fitness