FICHE DE DONNEES DE SECURITE GEM® PREMIER 4000 PAK iQM

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FICHE DE DONNEES DE SECURITE GEM® PREMIER 4000 PAK iQM
FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM® PREMIER 4000 PAK iQM®
1.
IDENTIFICATION DU PRODUIT ET DE LA SOCIETE/ENTREPRISE
1.1
Identification du produit
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM_FR
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
Nom du produit :
GEM® PREMIER 4000 PAK iQM ®
Code du produit :
00027407504, 00027415004, 00027430004, 00027445004, 00027360004
00027407508, 00027415008, 00027430008, 00027445008, 00027360008
00027407510, 00027415010, 00027430010, 00027445010, 00027360010
00027407505, 00027415005, 00027430005, 00027445005, 00027360005
00027407509, 00027415009, 00027430009, 00027445009, 00027360009
00027407511, 00027415011, 00027430011, 00027445011, 00027360011
1.2
Utilisation du produit :
Kit pour diagnostic in vitro.
1.3
Information sur le fournisseur :
FABRICANT:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
Courriel de la personne compétente:
[email protected]
1.4
Numéro de téléphone d’urgence:
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (EU et Canada)
2.
COMPOSITION/INFORMATIONS SUR LES COMPOSANTS
DISTRIBUTEUR EN EUROPE:
Via Roma, 103
20040 Cavenago Brianza (Italy)
DISTRIBUTEUR AUX EU/CANADA:
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (US)
Référence
Nom de la préparation
Classification
Suivant les directives
67/548/CEE et 1999/45/CEE
Classification
Suivant la réglementation
1272/2008/CE
Configuration du
kit
000470065
GEM 4000 Cal A
Non classée
Non classée
1 x 165 g
000470080
GEM 4000 Cal B
R52/53
Aquatic Chronic 3, H412
1 x 675 g
000470076
GEM 4000 Cal C
Non classée
Skin Sens. 1, H317
1 x 112 g
000470067
GEM 4000 Cal D
Non classée
Not Classified
1 x 132 g
000470073
GEM 4000 GEM
Reference Solution
N; R51/53
Aquatic Acute 1, H400
Aquatic Chronic 1, H410
1 x 218 g
000470068
GEM 4000 Lysing
Xi, R43
Eye damage 1, H318
Skin Sens. 1, H317
1 x 280 g
Avis aux utilisateurs
L’objectif de ce document est de fournir un guide pour une manipulation appropriée et sûre du produit de la part d’un personnel qualifié ou
opérant sous la supervision de personnel expert en manipulation de substances chimiques. Le produit ne doit pas être utilisé pour des usages
autres que ceux qui sont indiqués à la section 1, sauf si des informations écrites appropriées ont été fournies quant aux modalités de
manipulation de la substance. Utiliser le produit en appliquant les bonnes pratiques de laboratoire. Ce document ne saurait fournir
d’avertissement sur tous les dangers potentiels inhérent à l’utilisation ou de l’interaction avec d’autres produits chimiques ou matériaux.
L’utilisateur est responsable de l’emploi sécurisé du produit, de son utilisation pour un usage approprié et de sa bonne élimination. Les
informations présentes ne sauraient être considérées comme une déclaration ni comme une garantie, explicite ou implicite, de
commercialisation ou d’adaptation à un usage particulier, de qualité ou de toute autre nature. Les informations de cette fiche de données de
sécurité sont conformes à l’Annexe II du Règlement n° 1907/2006 (REACh) et à la norme ANSI “Standard for Hazardous Industrial Chemicals Material Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) ainsi que le préconise l’OSHA américaine.
FDS préparée par :
Chemsafe Srl
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL A
1.
1.1
Identification de la préparation
Nom du produit :
GEM 4000 CAL A
Code du produit :
NON APPLICABLE
Utilisation de la préparation :
Pour un usage diagnostic in vitro.
1.3
Information sur le fournisseur :
FABRICANT :
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 878 0710
Fax +1 781 863 9928
DISTRIBUTEUR EN EUROPE :
Via Roma, 103
20040 Cavenago Brianza (Italy)
DISTRIBUTEUR AUX EU/CANADA :
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (US)
Courriel de la personne compétente :
[email protected]
1.4
Numéro de téléphone d’urgence :
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (EU et Canada)
2.
IDENTIFICATION DES DANGERS
2.1
Classification de la préparation
3.
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
IDENTIFICATION DE LA PREPARATION ET DE LA SOCIETE/ENTREPRISE
1.2
2.2
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
(Cf. également la section 15)
Classification : non dangereuse
Conformément aux directives 67/548/EEC et 1999/45/CEE
Classification : non dangereuse
Conformément à la réglementation 1272/2008/CE
Effets potentiels sur la santé et sur l’environnement
Par ingestion:
Peut être nocif en cas d’ingestion.
Par inhalation:
Peut provoquer une irritation.
Contact avec la peau:
Peut provoquer une irritation.
Contact avec les yeux:
Peut provoquer une irritation.
Sensibilisation:
Pourrait provoquer une sensibilisation par inhalation ou par contact cutané.
Danger sur l’environnement:
Pourrait provoquer des effets néfastes pour l’environnement.
COMPOSITION/INFORMATION SUR LES INGREDIENTS
Composition : solution aqueuse contenant des composants organiques et inorganiques.
3.1
Ingrédients dangereux :
Nom
N°EINECS/
ELINCS
N° CAS
Conc. %
p/p
Classification
67/548/CEE
Classification
1272/2008/CE
Chlorure de calcium
dihydraté (*)
233-140-8
(comme Chlorure de
calcium anhydre)
10035-04-8
(10043-52-4
comme Chlorure de
calcium anhydre)
< 0,04 %
Xi, R36
Eye irrit. 2 , H319
2-octyl-2H-isothiazole-3-one
(*)
247-761-7
26530-20-1
< 0,003%
T; R23/24
Xn; R22
C; R34
R43: c ≥ 0,05 %
N; R50-53
Acute Tox. 3, H331
Acute Tox. 3, H311
Acute Tox. 4, H302
Skin Corr. 1B, H314
Skin Sens. 1, H317:
c ≥ 0,05 %
Aquatic Acute 1, H400
Aquatic Chronic 1, H410
Polyoxyéthylène lauryl éther
500-002-6
9002-92-0
< 0,01%
Xn, R22
Xi, R36
Acute Tox. Cat 4 , H302
Eye Irrit. 2, H319
Pour les limites d’exposition, consulter la section 8; pour le libellé des phrases R (indications de danger) et des Mentions de
danger, consulter la section 16
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL A
4.
5.
6.
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
PREMIERS SECOURS
Ingestion:
En cas d’ingestion, rincer abondamment la bouche avec de l’eau si le sujet est conscient. Faire appel à
un médecin en cas de malaise.
Inhalation:
En cas d’inhalation, amener la personne à l’air libre dans un lieu bien aéré. Faire appel à un médecin
en cas de malaise.
Contact avec la peau:
Enlever les vêtements contaminés. Laver la partie du corps concernée au savon ou avec un détergent
doux et rincer avec beaucoup d’eau. Faire appel à un médecin en cas de malaise.
Contact avec les yeux:
Laver immédiatement avec beaucoup d’eau ou de solution physiologique. Garder les paupières bien
ouvertes pendant le lavage. Faire appel à un médecin en cas de malaise.
MESURES DE LUTTE CONTRE L’INCENDIE
Moyens d’extinction appropriés:
Atomiseur d’eau, mousse, CO2, poudre chimique.
Moyens d’extinction NON
appropriés:
Inconnus
Produits de combustion
dangereux:
Des fumées dangereuses peuvent se dégager en cas de décomposition thermique ou de combustion
(ex. COx, NOx, SOx, HCl, HF).
Equipements de protection
individuels
(préposés à l’extinction de
l’incendie):
Appareil respiratoire autonome, vêtements de protection ignifuges.
MESURES A PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE
Précautions individuelles:
Vêtements de protection adaptés, gants en caoutchouc ou polyéthylène, chaussures en caoutchouc,
lunettes de protection.
Mesures de protection de
l’environnement:
Eviter de faire pénétrer le produit dans les égouts, les nappes phréatiques et le sol. Avertir les
Autorités compétentes en cas de pollution de l’environnement. Ne pas jeter les résidus dans les
égouts.
Méthodes et matériaux pour
contenir la dispersion et pour
l’assainissement:
Contenir et absorber le produit versé avec du matériel absorbant inerte et laver la zone à l’eau.
Stocker le produit récupéré dans l’attente de la société préposée à l’élimination.
7.
MANIPULATION ET STOCKAGE
7.1
Précautions à prendre pour une manipulation en sécurité
7.2
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Recommandations pour la
manipulation:
Porter des vêtements de protection adaptés, des gants, des lunettes de protection. Ne pas manger, ni
boire ni fumer pendant l’utilisation. Toujours bien aérer les locaux.
Recommandations d’hygiène
professionnelle/personnelle:
Se laver les mains à l’eau et au savon après utilisation.
Conditions pour un stockage en sécurité et incompatibilités éventuelles
Aération des locaux:
Locaux bien aérés.
Précautions particulières:
(Cf. également la section 8)
Eviter de disperser dans l’environnement.
Température de stockage
préconisée:
Conserver à 15 – 25 °C.
Humidité, lumière et autres
facteurs ambiants:
Eviter d’exposer à la lumière. garder loin des sources de chaleur et des matériaux incompatibles.
Récipients:
Les récipients doivent être fermés hermétiquement et étiquetés correctement.
Autres précautions pour le
stockage:
Garder loin des nourritures et boissons.
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL A
8.
CONTROLE DE L’EXPOSITION / PROTECTION INDIVIDUELLE
8.1
Paramètres de contrôle
TLV/TWA (Rohm and Haas) : 0,2 mg/m3 pour 2- octyl-2H-isothiazole-3-one
3
TLV/STEL (Rohm and Haas) : 0,6 mg/m pour 2- octyl-2H-isothiazole -3-one
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
(1)
LV EU : non disponibile
(1)
OES (UK) : 10 mg/m3 concernant le chlorure de
calcium (3)
MAK (Maximum Allowable Concentration from German Research Foundation) :
0,05 mg/m3, fraction inhalable pour 2- octyl-2H-isothiazole -3-one (2)
8.2
Contrôles de l’exposition
Protection des voies
respiratoires:
9.
9.1
9.2
9.3
Protection de la peau:
Vêtements de protection appropriés, gants en caoutchouc ou en polyéthylène.
Protection des yeux:
Lunettes de protection.
Protection des mains:
Gants en caoutchouc ou en polyéthylène.
Autres dispositifs de protection:
Equipements de protection individuelle (EPI) permettant de réduire l’exposition.
Contrôles de l’exposition pour
l’environnement:
Eviter de disperser dans l’environnement.
PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES
Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
Aspect :
Liquide
Odeur :
non disponible
Couleur :
non disponible
Informations importantes relatives à la santé, à la sécurité et à l’environnement
Valeur
Concernant
pH:
6,893 – 6,923
Mélange
Point/intervalle d’ébullition :
non disponible
Inflammabilité :
non disponible
Tension de vapeur :
non disponible
Densité:
non disponible
Solubilité:
non disponible
Solubilité dans l’eau:
miscible
Viscosité :
non disponible
Densité des vapeurs :
non disponible
Vitesse d’évaporation :
non disponible
Mélange
Autres informations
Point/intervalle de fusion:
10.
Protection des voies respiratoires non requise. Si, suite à l’évaluation du risque, on estime nécessaire
d’adopter des dispositifs de protection pour les voies respiratoires, utiliser des masques avec un filtre
approprié.
non disponible
STABILITE ET REACTIVITE
Stabilité: produit stable jusqu’à la date d’échéance indiquée sur la boîte ou sur l’étiquette, à condition de le conserver entre 15 et 25 °C.
10.1 Conditions à éviter:
Garder loin des sources de chaleur et de la lumière.
10.2 Matériaux incompatibles:
Agents oxydants forts, acides et bases forts.
10.3 Produits de décomposition
dangereux:
Des fumées dangereuses peuvent se dégager en cas de décomposition thermique ou de combustion
(ex. COx, NOx, SOx, HCl, HF).
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL A
11.
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
11.1 Effets toxicocinétiques (ADME)
Absorption :
non disponible
Distribution :
non disponible
Métabolisme :
non disponible
Elimination :
non disponible
11.2 Toxicité aigüe
Orale:
Valeur
Effets
Concernant
mg/Kg
(3)
Chlorure de calcium
mg/Kg
(4)
2-octyl-2H-isothiazol-3-one
DL50 (rat) = 1000
mg/Kg
(5)
Polyoxyéthylène lauryl
éther
DL50 (rat) = 2630
mg/Kg
(3)
Chlorure de calcium
mg/Kg
(4)
2-octyl-2H-isothiazol-3-one
mg/ml/4h
(6)
2-octyl-2H-isothiazol-3-one
DL50 (rat) = 1000 - 4179
DL50 (rat) = 550
Cutanée:
u.m.
DL50 (lapin) = 690
Par inhalation:
CL50 (rat) = 1,25
Autres données:
non disponibles
11.3 Corrosion/Irritation
Cutanée :
Le chlorure de calcium n’est pas irritant pour la peau. (3)
Oculaire :
Le chlorure de calcium est irritant pour les yeux.
(3)
Lors d’un test Draize, le polyoxyéthylène lauryl éther a causé une irritation sévère (24h) aux yeux des
lapins. (7)
Par inhalation :
non disponible
11.4 Sensibilisation:
Cutanée:
non disponible
Par inhalation :
non disponible
11.5 Toxicité par exposition
prolongée :
non disponible
11.6 Effets CMR
Mutagénicité :
Concernant
Négatif
(3)
Chlorure de calcium
Négatif
(8)
Polyoxyéthylène lauryl éther
Négatif
(9)
Polyoxyéthylène lauryl éther
Aberration chromosomique :
Négatif
(9)
Polyoxyéthylène lauryl éther
Test du micronoyau :
Non disponible
Test d’Ames :
Test sur le lymphome de la souris :
12.
Toxicité pour la reproduction :
non disponible
Cancérogénicité :
non disponible
INFORMATIONS ECOLOGIQUES
12.1 Ecotoxicologie
Toxicité aigüe pour le poisson :
Toxicité aigüe pour Daphnia
Magna :
Toxicité aigüe pour algues :
12.2 Mobilité :
Valeur
u.m.
CL50 Gambusia afinis = 10000
mg/l/96 heures
(3)
Chlorure de calcium
CL50 Pimephales promelas = 0,14
mg/l/96 heures
(10)
2-octyl-2H-isothiazol-3-one
mg/l/48heures
(3)
Chlorure de calcium
mg/l/48heures
(10)
2-octyl-2H-isothiazol-3-one
mg/l/72 heures
(1)
2-octyl-2H-isothiazol-3-one
CE50 daphnia magna = 144
CE50 daphnia magna = 0,18
CE50 Selenastrum capricornutum = 0,004
Concernant
non disponible
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL A
12.3 Persistance et
dégradabilité :
non disponible
12.4 Potentiel de
bioaccumulation :
non disponible
12.5 Résultats de l’évaluation
PBT et vPvB :
non disponible
12.6 Autres effets négatifs :
non disponible
13.
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
CONSIDERATIONS RELATIVES A L’ELIMINATION
Eliminer le produit dans le respect des réglementations européennes, nationales et locales en vigueur en matière d’élimination des
déchets. Les déchets de produit employé, le produit en surplus ou le produit répandu doivent être éliminés conformément aux normes
nationales et locales.
14.
INFORMATIONS SUR LE TRANSPORT
Produit non classé pour le transport conformément aux normes ADR/RID, IMDG, IATA et DOT.
15.
INFORMATIONS REGLEMENTAIRES
Informations réglementaires sur l’étiquetage conformément aux Directives 67/548/CEE, 1999/45/CEE, à leurs modifications et intégrations
successives et à la Réglementation 1272/2008 (CE)(transposition européenne du GHS).
Conformément aux Directives 67/548/CEE et
1999/45/CEE
Conformément à la Réglementation
1272/2008/CE
Non classée comme dangereuse
Non classée comme dangereuse
Symboles:
Aucun
Aucun
Phrases de risque:
(Indications de danger)
Aucune
Aucune
Phrases de sécurité:
(Mentions de danger)
Aucune
Aucune
Classification :
Autres renseignements
pour l’étiquetage:
≈ 0,2 % de ce mélange est constitué d’ingrédients dont la toxicité pour la santé et pour l’environnement
aquatique est inconnue.
Précautions de sécurité:
Porter des vêtements et des gants de protection, protéger les yeux et le visage.
Autorisation:
non
Restriction:
non
16. AUTRES INFORMATIONS
Phrases R:
R36 : Irritant pour les yeux.
R22 : Nocif en cas d'ingestion.
R43 : Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
R23/24 : Toxique par inhalation et par contact avec la peau.
R34 : Provoque des brûlures.
R50/53 : Très toxique pour les organismes aquatiques, peut entraîner des effets néfastes à long terme
pour l'environnement aquatique.
Mentions de danger:
H319 : Provoque une sévère irritation des yeux.
H331 : Toxique par inhalation.
H311 : Toxique par contact cutané.
H302 : Nocif en cas d'ingestion.
H314 : Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
H317 : Peut provoquer une allergie cutanée.
H400 : Très toxique pour les organismes aquatiques.
H410 : Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL A
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
Les informations fournies dans la présente fiche de données de sécurité sont conformes à l’Annexe II de la
Réglementation n°1907/2006 (REACh) ainsi qu’aux normes “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material
Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) telles que préconisées par l’OSHA américaine.
Sources bibliographiques:
(1)
Rohm and Haas Company, MSDS for Kathon 893 MW, Revision date: 02/02/2008.
(2)
Haz-Map: Occupational Exposure to Hazardous Agents, Octylisothiazolinone
(3)
IUCLID data set for Calcium Chloride, 18-feb-2000.
(4)
Personal Communication from J.N. Moss, Toxicology Dept., Rohm and Haas Co., Spring House, PA 19477, Aug. 15, 1979 Vol. 15
AUG 1979.
(5)
Food and Cosmetics Toxicology. Vol. 8, Pg. 125, 1970.
(6)
http://ecb.jrc.it/classlab/2403a01_UK_GHS_acute_tox.doc., Acute toxicity: UK comparison of the GHS and EU classification schemes,
ECBI/24/03 Add. 1, 2-Octyl-2H-isothiazol-3-one.
(7)
BIOFAX Industrial Bio-Test Laboratories, Inc., Data Sheets. Vol. 9-4/1970
(8)
SUZUKI,S, ATAI,H AND HATAKEYAMA,Y; Mutagenicity test on polidocanol; JITCHUKEN ZENRINSHO KENKYUHO 15(1):1-9, 1989
(9)
NTP database search application, Ethoxylated dodecyl alcohol
(10)
Sigma Aldrich, 2-Octyl-2H-isothiazol-3-one, MSDS, Revision date: 13.03.2010.
(*)
Classification dans l’Annexe I de la Directive 67/548/CEE et dans l’Annexe VI du Règlement 1272/2008 CE
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL B
1.
IDENTIFICATION DU PRODUIT ET DE LA SOCIETE/ENTREPRISE
1.1
Identification du produit
Nom du produit :
GEM 4000 CAL B
Code du produit :
NOT APPLICABLE
1.2
Utilisation du produit :
Pour un usage diagnostic in vitro.
1.3
Information sur le fournisseur :
FABRICANT:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
DISTRIBUTEUR AUX EU/CANADA:
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (US)
[email protected]
1.4
Numéro de téléphone d’urgence :
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (EU et Canada)
2.
IDENTIFICATION DES DANGERS
2.1
Classification de la préparation
3.
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
DISTRIBUTEUR EN EUROPE:
Via Roma, 103
20040 Cavenago Brianza (Italy)
Courriel de la personne compétente :
2.2
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
(Cf. également la section 15)
Classification : R52/53
Conformément aux directives 67/548/EEC et 1999/45/CEE
Classification : Aquatic Chronic 3, H412
Conformément à la réglementation 1272/2008/CE
Effets potentiels sur la santé et sur l’environnement
Par ingestion :
Peut être nocif en cas d’ingestion.
Par inhalation :
Peut provoquer une irritation.
Contact avec la peau :
Peut provoquer une irritation.
Contact avec les yeux :
Peut provoquer une irritation.
Sensibilisation :
Pourrait provoquer une sensibilisation par inhalation ou par contact cutané.
Danger sur l’environnement :
Nocif pour les organismes aquatiques. Peut provoquer des effets néfastes à long terme pour
l’environnement aquatique.
COMPOSITION/INFORMATION SUR LES INGREDIENTS
Composition: solution aqueuse contenant des composants organiques et inorganiques.
3.1
Ingrédients dangereux:
Nom
N°EINECS/
ELINCS
N° CAS
Conc. %
p/p
Classification
67/548/CEE
Classification
1272/2008/CE
Chlorure de calcium dihydraté (*)
233-140-8
(comme Chlorure de
calcium anhydre)
10035-04-8
(10043-52-4
comme
Chlorure de
calcium
anhydre)
< 0,02 %
Xi, R36
Eye irrit. 2 , H319
Chlorure de lithium
231-212-3
7447-41-8
< 0,2%
Xn, R21/22
Xi, R36/38
Acute Tox.4, H302
Acute Tox.4, H312
Eye irrit. 2 , H319
Skin Irrit. 2, H315
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL B
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
N°EINECS/
ELINCS
N° CAS
Conc. %
p/p
Classification
67/548/CEE
Classification
1272/2008/CE
3 (2H)-isothiazolone, 2-méthyl-,
chlorhydrate (1:1)
247-499-3
26172-54-3
< 0,04 %
T, R23/24/25
C, R34
Xi, R43
N, R50/53
(**)
Acute Tox. 3, H331
Acute Tox. 3, H311
Acute Tox. 3, H301
Skin Corr. 1B, H314
Skin Sens. 1, H317
Aquatic Acute 1, H400
Aquatic Chronic 1, H410
(**)
Sulfate de gentamicine (sel)
215-778-9
1405-41-0
< 0,02 %
Xn, R42/43
Resp. Sens. 1, H334
Skin Sens. 1, H317
Polyoxyéthylène lauryl éther
500-002-6
9002-92-0
< 0,03%
Xn, R22
Xi, R36
Acute Tox. Cat 4 , H302
Eye Irrit. 2, H319
Nom
Pour les limites d’exposition, consulter la section 8; pour le libellé des phrases R (indications de danger) et des Mentions de
danger, consulter la section 16
4.
5.
PREMIERS SECOURS
Ingestion :
En cas d’ingestion, rincer abondamment la bouche avec de l’eau si le sujet est conscient. Faire appel à
un médecin en cas de malaise.
Inhalation :
En cas d’inhalation, amener la personne à l’air libre dans un lieu bien aéré. Faire appel à un médecin
en cas de malaise.
Contact avec la peau :
Enlever les vêtements contaminés. Laver la partie du corps concernée au savon ou avec un détergent
doux et rincer avec beaucoup d’eau. Faire appel à un médecin en cas de malaise.
Contact avec les yeux :
Laver immédiatement avec beaucoup d’eau ou de solution physiologique. Garder les paupières bien
ouvertes pendant le lavage. Faire appel à un médecin en cas de malaise.
MESURES DE LUTTE CONTRE L’INCENDIE
Moyens d’extinction appropriés : Atomiseur d’eau, mousse, CO2, poudre chimique.
6.
Moyens d’extinction NON
appropriés :
Inconnus
Produits de combustion
dangereux :
Des fumées dangereuses de COx, NOx, SOx, HCl peuvent se dégager en cas de décomposition
thermique ou de combustion.
Equipements de protection
individuels (préposés à
l’extinction de l’incendie) :
Appareil respiratoire autonome, vêtements de protection ignifuges.
MESURES A PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE
Précautions individuelles :
Vêtements de protection adaptés, gants en caoutchouc ou polyéthylène, chaussures en caoutchouc,
lunettes de protection.
Mesures de protection de
l’environnement :
Eviter de faire pénétrer le produit dans les égouts, les nappes phréatiques et le sol. Avertir les
Autorités compétentes en cas de pollution de l’environnement. Ne pas jeter les résidus dans les
égouts.
Méthodes et matériaux pour
contenir la dispersion et pour
l’assainissement :
Contenir et absorber le produit versé avec du matériel absorbant inerte et laver la zone à l’eau.
Stocker le produit récupéré dans l’attente de la société préposée à l’élimination.
7.
MANIPULATION ET STOCKAGE
7.1
Précautions à prendre pour une manipulation en sécurité
Recommandations pour la
manipulation:
Porter des vêtements de protection adaptés, des gants, des lunettes de protection. Ne pas manger, ni
boire ni fumer pendant l’utilisation. Toujours bien aérer les locaux.
Recommandations d’hygiène
professionnelle/personnelle:
Se laver les mains à l’eau et au savon après utilisation.
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GEM 4000 CAL B
7.2
Conditions pour un stockage en sécurité et incompatibilités éventuelles
Locaux bien aérés.
Précautions particulières:
(Cf. également la section 8)
Eviter de disperser dans l’environnement.
Température de stockage
préconisée:
Conserver à 15 – 25 °C.
Humidité, lumière et autres
facteurs ambiants:
Eviter d’exposer à la lumière ; garder à distance des sources de chaleur et des matériaux incompatibles.
Récipients:
Les récipients doivent être fermés hermétiquement et étiquetés correctement.
Autres précautions pour le
stockage:
Garder loin des nourritures et boissons.
CONTROLE DE L’EXPOSITION / PROTECTION INDIVIDUELLE
8.1
Paramètres de contrôle
TLV-TWA : non disponible
LV EU non disponible
TLV-STEL : non disponible
OES (UK) : 10 mg/m3 pour le chlorure de calcium
Protection des voies
respiratoires:
Protection des voies respiratoires non requise. Si, suite à l’évaluation du risque, on estime nécessaire
d’adopter des dispositifs de protection pour les voies respiratoires, utiliser des masques avec un filtre
approprié.
Protection de la peau:
Vêtements de protection appropriés, gants en caoutchouc ou en polyéthylène.
Protection des yeux:
Lunettes de protection.
Protection des mains:
Gants en caoutchouc ou en polyéthylène.
Autres dispositifs de protection:
Equipements de protection individuelle (EPI) permettant de réduire l’exposition.
Contrôles de l’exposition pour
l’environnement:
Eviter de disperser dans l’environnement.
PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES
9.1
Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
9.3
Aspect :
Liquide
Odeur :
non disponible
Couleur :
non disponible
Informations importantes relatives à la santé, à la sécurité et à l’environnement
Valeur
Concernant
pH:
7,381 – 7,419
Mélange
Point/intervalle d’ébullition :
non disponible
Inflammabilité:
non disponible
Tension de vapeur:
non disponible
Densité:
non disponible
Solubilité:
non disponible
Solubilité dans l’eau:
miscible
Viscosité :
non disponible
Densité des vapeurs :
non disponible
Vitesse d’évaporation :
non disponible
Mélange
Autres informations
Point/intervalle de fusion:
10.
(3)
Contrôles de l’exposition
9.
9.2
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
Aération des locaux:
8.
8.2
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
non disponible
STABILITE ET REACTIVITE
Stabilité: produit stable jusqu’à la date d’échéance indiquée sur la boîte ou sur l’étiquette, à condition de le conserver entre 15 et 25 °C.
10.1 Conditions à éviter :
Garder loin des sources de chaleur et de la lumière.
10.2 Matériaux incompatibles :
Agents oxydants forts, acides et bases forts.
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GEM 4000 CAL B
10.3 Produits de décomposition
dangereux :
INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
11.1
Effets toxicocinétiques (ADME)
Absorption :
Une étude sur des volontaires humains exposés au chlorure de lithium dans de l’eau thermale à des
concentrations de 40 ppm pendant 20 minutes/jour, 5 jours/semaine pendant deux semaines
consécutives a montré que le lithium n’est pas absorbé à travers la peau pendant l’usage thermal. Li+
est absorbé rapidement et presque complètement par le tractus gastro-intestinal et peut aussi être
absorbé à travers les poumons. L’absorption complète se fait en 8 heures environ, avec un pic de
concentration plasmatique 2 à 4 heures après l’administration par voie orale. (1)
Distribution :
Au départ, Li+ est distribué dans le liquide extracellulaire puis il s’accumule progressivement dans les
divers tissus (avec des niveaux plus élevés dans les reins, la thyroïde et les os). L’ion ne se lie pas de
manière appréciable aux protéines du plasma. (1)
Métabolisme :
Le lithium n’est pas métabolisé ni bioaccumulé chez les mammifères.
Elimination :
Environ 95% d’une dose de Li+ est éliminé par l’urine, moins de 1% par les selles et 4-5% par la
sueur. Le lithium traverse le placenta et est excrété dans le lait maternel ; ses niveaux dans le lait
maternel sont de quelque 50% par rapport au niveau de lithium existant dans le sérum maternel. (1)
Toxicité aigüe
Valeur
u.m.
(2)
Effets
Concernant
mg/Kg
(3)
Chlorure de calcium
mg/Kg
(2)
Chlorure de lithium
mg/Kg
(5)
Polyoxyéthylène lauryl éther
mg/Kg
(16)
2-méthyl-3(2H)-isothiazolone
DL50 (rat) > 5000
mg/Kg
(11)
Sulfate de gentamicine (sel)
DL50 (rat) = 2630
mg/Kg
(3)
Chlorure de calcium
mg/Kg
(2)
Chlorure de lithium
DL50 (lapin) = 690
mg/Kg
(14)
3(2H)-isothiazolone, 2méthyl-,chlorhydrate (1:1)
Par inhalation:
CL50 (rat) = 1,23
mg/ml/4h
(13)
5-chloro-2-méthyl-4isothiazolin-3-one
Autres données:
LDLo homme = 200
mg/Kg/3
jour
(4)
Chlorure de lithium
Orale:
DL50 (rat) = 1000 - 4179
DL50 (rat) = 526 - 840
DL50 (rat) = 1000
DL50 (rat) = 105
Cutanée:
DL50 (rat) = 1488
11.3
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
Des fumées dangereuses peuvent se dégager en cas de décomposition thermique ou de combustion
(ex. COX, NOX, SOX, HCl).
11.
11.2
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Somnolence (activité
générale diminuée)
Somnolence, faiblesse
musculaire, contractions
ou spasmes musculaires
Corrosion/Irritation
Cutanée :
Le chlorure de calcium n’est pas irritant pour la peau.
(3)
Le chlorure de lithium s’est avéré irritant dans un test de toxicité aigüe sur la peau du lapin.
(1)
5-chloro-2-méthyl-4-isothiazolin-3-one est corrosif pour la peau du lapin. (13)
Oculaire :
Le chlorure de calcium est irritant pour les yeux.
(3)
Lors d’un test Draize, le polyxoyéthylène lauryl éther a provoqué une irritation sévère (24h) pour les
yeux du lapin. (7)
Le chlorure de lithium s’est avéré modérément irritant lors d’un test Draize avec l’administration de
0,10 g de substance dans les yeux des lapins. (1)
Le 5-chloro-2-méthyl-4-isothiazolin-3-one est très irritant pour les yeux des lapins.
Par inhalation :
11.4
(13)
non disponible
Sensibilisation :
Cutanée :
Le sulfate de gentamicine provoque une photosensibilisation. L’exposition à la lumière peut provoquer
des réactions allergiques et donc des lésions dermatologiques, par exemple des brûlures ou un œdème,
des vésicules ou des ampoules. (12)
5-chloro-2-méthyl-4-isothiazolin-3-one a provoqué une sensibilisation cutanée chez le cobaye. (13)
Par inhalation :
Le sulfate de gentamicine peut provoquer des réactions respiratoires allergiques. (12)
Page 11 sur 39
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GEM 4000 CAL B
11.5
Toxicité par exposition
prolongée :
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
L’absorption prolongée de chlorure de lithium peut influencer l’équilibre électrolytique et altérer les
fonctions rénales ; des cas de déshydratation, perte de poids, effets sur la peau et troubles thyroïdiens
ont été signalés. L’exposition chronique aux sels de lithium peut provoquer somnolence, anomalies
visuelles, faiblesse, acouphènes, tremblements musculaires, confusion mentale. Les organes cibles du
chlorure de lithium sont la thyroïde, le système cardiovasculaire, les reins, le système nerveux central.
(2)
Des tests d’exposition cutanée (trois mois) sur les rats avec CMI ont donné des réponses uniquement
sur les peaux sensibles à des doses élevées de 18,75 mg/kg/jour. (13)
11.6
Effets CMR
Mutagénicité:
Concernant
Négatif
(3)
Chlorure de calcium
Négatif
(8)
Polyoxyéthylène lauryl éther
Négatif
(1)
Chlorure de lithium
Test sur le lymphome de la
souris :
Négatif
(9)
Polyoxyéthylène lauryl éther
Aberration
chromosomique :
Négatif
(9)
Polyoxyéthylène lauryl éther
L’administration
de
0,21-21,25
mg/kg poids corporel de chlorure
de lithium chez les souris a
provoqué
des
aberrations
chromosomiques
mais
pas
d’échanges
entre
chromatides
sœurs.
(1)
Chlorure de lithium
Négatif
(15)
3
(2H)-isothiazolone,
2méthyl-, chlorhydrate (1:1)
Test d’Ames :
Test du micronoyau :
12.
Non disponible
Toxicité pour la reproduction:
L’administration par voie intrapéritonéale de chlorure de lithium chez les rats a produit : des effets sur
la fertilité (sur la capacité d’accouplement, mortalité après implantation, avortements, effets sur la
progéniture), des effets sur les embryons, fœtus ou nouveau-nés (mort fœtale, effets physiques,
biochimiques ou métaboliques sur les nouveau-nés), des anomalies spécifiques du développement
(cranio-faciales). (9) Dans des études sur des souris, la toxicité sur le développement observée dans la
progéniture a été une conséquence de l’exposition maternelle à des sels de lithium et de
l’allaitement. (1)
Cancérogénicité:
non disponible
INFORMATIONS ECOLOGIQUES
12.1 Ecotoxicologie
Valeur
mg/l/96 heures
Chlorure de calcium
mg/l/96 heures
(6)
Chlorure de lithium
mg/l/96 heures
(18)
2-méthyl-3(2H)-isothiazolone
CE50 Daphnia magna = 144
mg/l/48 heures
(3)
Chlorure de calcium
CE50 Daphnia magna (puce d’eau) =
0,18
mg/l/48 heures
(18)
2-méthyl-3(2H)-isothiazolone
CrE50 = non disponible
mg/l/72 heures
CL50 Ptychocheilus lucius = 17
CL50 Oncorhynchus mykiss = 0,07
Toxicité aigüe pour Daphnia
Magna :
Toxicité aigüe pour algues:
Concernant
(3)
CL50 Gambusia afinis = 10 000
Toxicité aigüe pour le poisson :
u.m.
12.2 Mobilité:
Le chlorure de lithium est soluble et se dissocie en milieu aqueux. Le ion lithium se trouve
naturellement dans le sol, l’eau et l’air. Sa stabilité dans le sol et dans l’eau se fonde sur le fait qu’il ne
peut être dégradé ultérieurement. (2)
12.3 Persistance et
dégradabilité :
Le chlorure de lithium existe comme ions inorganiques de lithium et chlorure.
lithium n’a pas d’effet négatif sur l’environnement. (10)
12.4 Potentiel de
bioaccumulation :
Dans l’environnement, le lithium se trouve principalement sous forme d’ion et aucune bioaccumulation
n’est attendue. (10)
12.5 Résultats de l’évaluation
PBT et vPvB :
non disponible
12.6 Autres effets négatifs :
non disponible
(2)
On considère que le
Page 12 sur 39
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GEM 4000 CAL B
13.
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
CONSIDERATIONS RELATIVES A L’ELIMINATION
Eliminer le produit dans le respect des réglementations européennes, nationales et locales en vigueur en matière d’élimination des
déchets. Les déchets de produit employé, le produit en surplus ou le produit répandu doivent être éliminés conformément aux normes
nationales et locales.
14.
INFORMATIONS SUR LE TRANSPORT
Produit non classé pour le transport conformément aux normes ADR/RID, IMDG, IATA et DOT.
15.
INFORMATIONS REGLEMENTAIRES
Informations réglementaires sur l’étiquetage conformément aux Directives 67/548/CEE, 1999/45/CEE, à leurs modifications et intégrations
successives et à la Réglementation 1272/2008 (CE)(transposition européenne du GHS).
Conformément aux Directives 67/548/CEE et
1999/45/CEE
Conformément à la Réglementation
1272/2008/CE
R52/53
Aquatic Chronic 3, H412
Aucun
Aucun
Classification :
Symboles :
16.
Phrases de risque :
(Indications de danger)
R52/53 : Nocif pour les organismes aquatiques,
peut entraîner des effets néfastes à long terme pour
l'environnement aquatique.
H412 : Nocif pour les organismes aquatiques,
entraîne des effets néfastes à long terme.
Phrases de sécurité :
(Mentions de danger)
S61 : Éviter le rejet dans l'environnement. Consulter P273 : Éviter le rejet dans l’environnement.
les instructions spéciales/la fiche de données de
P501 : Éliminer le contenu/récipient conformément
sécurité.
à la réglementation
locale/régionale/nationale/internationale.
Autres renseignements
pour l’étiquetage:
≈ 0,02 % de ce mélange est constitué d’ingrédients dont la toxicité pour la santé et pour l’environnement
aquatique est inconnue.
Précautions de sécurité:
Porter des vêtements et des gants de protection, protéger les yeux et le visage.
Autorisation:
non
Restriction:
non
AUTRES INFORMATIONS
Phrases R :
R36 : Irritant pour les yeux.
R21/22 : Nocif par contact avec la peau et par ingestion.
R22 : Nocif en cas d'ingestion.
R43 : Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
R23/24/25 : Toxique par inhalation, par contact avec la peau et par ingestion.
R36/38 : Irritant pour les yeux et la peau.
R34 : Provoque des brûlures.
R50/53 : Très toxique pour les organismes aquatiques, peut entraîner des effets néfastes à long terme pour
l'environnement aquatique.
R42/43 : Peut entraîner une sensibilisation par inhalation et par contact avec la peau.
R52/53 : Nocif pour les organismes aquatiques, peut entraîner des effets néfastes à long terme pour
l'environnement aquatique.
Mentions de danger :
H319 : Provoque une sévère irritation des yeux.
H331 : Toxique par inhalation.
H301 : Toxique en cas d'ingestion.
H315 : Provoque une irritation cutanée.
H311 : Toxique par contact cutané.
H302 : Nocif en cas d'ingestion.
H334 : Peut provoquer des symptômes allergiques ou d'asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation.
H312 : Nocif par contact cutané.
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GEM 4000 CAL B
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
H314 : Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
H317 : Peut provoquer une allergie cutanée.
H400 : Très toxique pour les organismes aquatiques.
H412 : Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
H410 : Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
Les informations fournies dans la présente fiche de données de sécurité sont conformes à l’Annexe II de la
Réglementation n°1907/2006 (REACh) ainsi qu’aux normes “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material
Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) telles que préconisées par l’OSHA américaine.
Sources bibliographiques:
(1)
Hazardous Substances Data Bank (HSDB), Lithium chloride, HSN: 4281.
(2)
IUCLID data set for Lithium Chloride, 19-feb-2000.
(3)
IUCLID data set for Calcium Chloride, 18-feb-2000.
(4)
National Institute for Occupational Safety and Health, Lithium Chloride, RTECS n. OJ5950000, The Registry of Toxic Effects of
Chemical Substances.
(5)
Food and Cosmetics Toxicology. Vol. 8, Pg. 125, 1970.
(6)
Sigma Aldrich, Lithium chloride, MSDS, Revision date: 15.07.2007.
(7)
BIOFAX Industrial Bio-Test Laboratories, Inc., Data Sheets. Vol. 9-4/1970
(8)
SUZUKI,S, ATAI,H AND HATAKEYAMA,Y; Mutagenicity test on polidocanol; JITCHUKEN ZENRINSHO KENKYUHO 15(1):1-9, 1989
(9)
NTP database search application, Ethoxylated dodecyl alcohol
(10)
http://www2.mst.dk/Udgiv/publications, Datasheet for the 11 metals, Danish Environmental Protection Agency, Lithium
(11)
Jitchuken Zenrinsho Kenkyuho. Central Institute for Experimental Animals, Research Reports. Vol. 8, Pg. 219, 1982.
(12)
MSDS Gentamicin sulphate, SIGMA-ALDRICH, Version 3.0.
(13)
IUCLID data set for, 5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one,18-feb-2000.
(14)
MSDS for Diluent Hepatitis A (Elecs. Enz.), Roche Diagnostics, cas 26172-54-3.
(15)
National Library of Medicine, Genetic Toxicology for CAS 26172-54-3.
(16)
United States Environmental Protection Agency, Prevention, Pesticides,
October 1998 - Reregistration Eligibility Decision (RED) Methylisothiazolinone
(17)
Environ. And Health –Danish, Erikson et al. 1995
(18)
Sigma Aldrich, 2-methyl-3(2H)-isothiazolone, MSDS, Revision date: 07.12.2010
(*)
Classification dans l’Annexe I de la Directive 67/548/CEE et dans l’Annexe VI du Règlement 1272/2008 CE
(**)
La recherche bibliographique indique que les informations concernant le 3(2H)-isothiazolone, 2-méthyl-chlorhydrate (1:1) sont
limitées. Les données toxicologiques et écotoxicologiques pour le 2-méthyl-3(2H)-isothiazolone et 5-chloro-2-méthyl-4-isothiazolin-3one sont considérées valables aussi pour le 3 (2H)-isothiazolone, 2-méthyl-, chlorhydrate (1:1) du fait de la ressemblance entre les
trois molécules.
And
Toxic
Substances,
EPA738-R-98-012
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GEM 4000 CAL C
1.
IDENTIFICATION DU PRODUIT ET DE LA SOCIETE/ENTREPRISE
1.1
Identification du produit
Nom du produit :
GEM 4000 CAL C
Code du produit :
NOT APPLICABLE
1.2
Utilisation du produit :
Pour un usage diagnostic in vitro.
1.3
Information sur le fournisseur :
FABRICANT:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
Courriel de la personne compétente :
[email protected]
1.4
Numéro de téléphone d’urgence :
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (EU et Canada)
2.
IDENTIFICATION DES DANGERS
2.1
Classification de la préparation
2.2
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
DISTRIBUTEUR EN EUROPE:
Via Roma, 103
20040 Cavenago Brianza (Italy)
DISTRIBUTEUR AUX EU/CANADA:
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (US)
(Cf. également la section 15)
Classification : non dangereuse
Conformément aux directives 67/548/EEC et 1999/45/CEE
Classification : Skin Sens. 1, H317
Conformément à la réglementation 1272/2008/CE
Effets potentiels sur la santé et sur l’environnement
Par ingestion:
Peut être nocif en cas d’ingestion.
Par inhalation:
Peut provoquer une irritation.
Contact avec la peau:
Peut provoquer une irritation.
Contact avec les yeux:
Peut provoquer une irritation.
Sensibilisation:
Peut provoquer une allergie cutanée. Pourrait provoquer une sensibilisation par inhalation.
Danger sur l’environnement: Pourrait provoquer des effets néfastes pour l’environnement.
3.
COMPOSITION/INFORMATION SUR LES INGREDIENTS
Composition : liquide contenant des composants organiques et inorganiques.
3.1
Ingrédients dangereux:
Nom
Sulfite de sodium (*)
m-phénylènediamine (*)
N°EINECS/
ELINCS
N° CAS
Conc. %
p/p
Classification
67/548/CEE
Classification
1272/2008/CE
231-821-4
7757-83-7
< 0,2 %
R31
R52
EUH031
203-584-7
108-45-2
< 0,2 %
Muta. Cat.3, R68
T, R23/24/25
Xi, R36, R43
N, R50-53
Muta. 2, H341
Acute Tox. 3(*), H301
Acute Tox. 3(*),H311
Acute Tox. 3(*), H331
Eye Irrit. 2, H319
Skin Sens. 1, H317
Aquatic Acute 1, H400
Aquatic Chronic 1, H410
Pour les limites d’exposition, consulter la section 8; pour le libellé des phrases R (indications de danger) et des Mentions de
danger, consulter la section 16
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL C
4.
5.
6.
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
PREMIERS SECOURS
Ingestion:
En cas d’ingestion, rincer abondamment la bouche avec de l’eau si le sujet est conscient. Faire appel à
un médecin en cas de malaise.
Inhalation:
En cas d’inhalation, amener la personne à l’air libre dans un lieu bien aéré. Faire appel à un médecin
en cas de malaise.
Contact avec la peau:
Enlever les vêtements contaminés. Laver la partie du corps concernée au savon ou avec un détergent
doux et rincer avec beaucoup d’eau. Faire appel à un médecin en cas de malaise.
Contact avec les yeux:
Laver immédiatement avec beaucoup d’eau ou de solution physiologique. Garder les paupières bien
ouvertes pendant le lavage. Faire appel à un médecin en cas de malaise.
MESURES DE LUTTE CONTRE L’INCENDIE
Moyens d’extinction appropriés:
Atomiseur d’eau, mousse, CO2, poudre chimique.
Moyens d’extinction NON
appropriés:
Inconnus
Produits de combustion
dangereux:
Des fumées dangereuses peuvent se dégager en cas de décomposition thermique ou de combustion
(COx, NOx, SOx, HCl, Na2O).
Equipements de protection
individuels (préposés à
l’extinction de l’incendie):
Appareil respiratoire autonome, vêtements de protection ignifuges.
MESURES A PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE
Précautions individuelles:
Vêtements de protection adaptés, gants en caoutchouc ou polyéthylène, chaussures en caoutchouc,
lunettes de protection.
Mesures de protection de
l’environnement:
Eviter de faire pénétrer le produit dans les égouts, les nappes phréatiques et le sol. Avertir les
Autorités compétentes en cas de pollution de l’environnement. Ne pas jeter les résidus dans les
égouts.
Méthodes et matériaux pour
contenir la dispersion et pour
l’assainissement:
Contenir et absorber le produit versé avec du matériel absorbant inerte et laver la zone à l’eau.
Stocker le produit récupéré dans l’attente de la société préposée à l’élimination.
7.
MANIPULATION ET STOCKAGE
7.1
Précautions à prendre pour une manipulation en sécurité
7.2
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Recommandations pour la
manipulation:
Porter des vêtements de protection adaptés, des gants, des lunettes de protection. Ne pas manger, ni
boire ni fumer pendant l’utilisation. Toujours bien aérer les locaux.
Recommandations d’hygiène
professionnelle/personnelle:
Se laver les mains à l’eau et au savon après utilisation.
Conditions pour un stockage en sécurité et incompatibilités éventuelles
Aération des locaux:
Locaux bien aérés.
Précautions particulières:
(Cf. également la section 8)
Eviter de disperser dans l’environnement.
Température de stockage
préconisée:
Conserver à 15 – 25 °C.
Humidité, lumière et autres
facteurs ambiants:
Eviter d’exposer à la lumière, garder loin des sources de chaleur et des matériaux incompatibles.
Récipients:
Les récipients doivent être fermés hermétiquement et étiquetés correctement.
Autres précautions pour le
stockage:
Garder loin des nourritures et boissons.
8.
CONTROLE DE L’EXPOSITION / PROTECTION INDIVIDUELLE
8.1
Paramètres de contrôle
TLV-TWA (ACGIH) : 0,1 mg/m3 pour m-phénylènediamine
(1)
LV EU: non disponible
TLV-STEL: non disponible
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL C
8.2
9.
9.1
9.2
9.3
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
Contrôles de l’exposition
Protection des voies
respiratoires:
Protection des voies respiratoires non requise. Si, suite à l’évaluation du risque, on estime nécessaire
d’adopter des dispositifs de protection pour les voies respiratoires, utiliser des masques avec un filtre
approprié.
Protection de la peau:
Vêtements de protection appropriés, gants en caoutchouc ou en polyéthylène.
Protection des yeux:
Lunettes de protection.
Protection des mains:
Gants en caoutchouc ou en polyéthylène.
Autres dispositifs de protection:
Equipements de protection individuelle (EPI) permettant de réduire l’exposition.
Contrôles de l’exposition pour
l’environnement:
Eviter de disperser dans l’environnement.
PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES
Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
Aspect:
Liquide
Odeur:
non disponible
Couleur:
non disponible
Informations importantes relatives à la santé, à la sécurité et à l’environnement
Valeur
Concernant
pH:
7,95 – 8,15
Mélange
Point/intervalle d’ébullition :
non disponible
Inflammabilité :
non disponible
Tension de vapeur :
non disponible
Densité:
non disponible
Solubilité:
non disponible
Solubilité dans l’eau:
miscible
Viscosité :
non disponible
Densité des vapeurs :
non disponible
Vitesse d’évaporation :
non disponible
Mélange
Autres informations
Point/intervalle de fusion:
10.
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
non disponible
STABILITE ET REACTIVITE
Stabilité: produit stable jusqu’à la date d’échéance indiquée sur la boîte ou sur l’étiquette, à condition de le conserver entre 15 et 25 °C.
10.1 Conditions à éviter:
Garder loin des sources de chaleur, de l’humidité, de l’eau et de la lumière.
10.2 Matériaux incompatibles:
Agents oxydants forts.
10.3 Produits de décomposition dangereux:
Des fumées dangereuses de COx, NOx, SOx, HCl, Na2O peuvent se dégager en cas de
décomposition thermique ou de combustion.
11.
INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
11.1 Effets toxicocinétiques (ADME)
Absorption:
non disponible
Distribution:
non disponible
Métabolisme:
non disponible
Elimination:
non disponible
11.2 Toxicité aigüe
Orale:
Valeur
DL50 (rat) = 255
DL50 (rat) = 3560
Cutanée:
DL50 (rat) = 1 100
u.m.
Effets
Concernant
mg/Kg
(2)
m-phénylènediamine
mg/Kg
(3)
Sulfite de sodium
mg/Kg
(2)
m-phénylènediamine
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL C
Par inhalation:
CL50 = non disponible
Autres données:
Au niveau expérimental, des doses élevées de sulfite de sodium se
sont révélées être la cause de : retards de croissance, irritations des
nerfs, atrophies de la moelle osseuse, dépressions et paralysies.
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
mg/ml/4h
(4)
Sulfite de sodium
11.3 Corrosion/Irritation
Cutanée :
non disponible
Oculaire :
Lors d’une étude chez le lapin, 100 μL de m-phénylènediamine ont provoqué une irritation oculaire
sévère. (5)
Par inhalation :
non disponible
11.4 Sensibilisation :
Cutanée :
non disponible
Par inhalation :
non disponible
11.5 Toxicité par exposition
prolongée :
NOAEL rat = 6 mg/Kg pour m-phénylènediamine
(6)
11.6 Effets CMR
Mutagénicité:
Concernant
Test d’Ames :
Positif
Test sur le lymphome
de la souris :
non disponible
Aberration
chromosomique :
non disponible
Test du micronoyau :
non disponible
(6)
m-phénylènediamine
Toxicité pour la reproduction:
Dans un test de tératogenèse mené sur des rats Sprague-Dawley, la m-phénylènediamine a été
administrée par voie orale, du sixième au quinzième jour de gestation à des doses de 49, 90 et 180
mg/kg. Une réduction significative de l’augmentation du poids moyen des mères a été observée à la
dose la plus élevée, mais aucun effet tératogène n’a été remarqué. (6)
Cancérogénicité:
La m-phénylènediamine est classée en groupe 3 par l’IARC (International Agency for Research on
Cancer). Suivant les critères RTECS, la substance est considérée comme un cancérogène équivoque. (5)
Il n’existe pas de preuve suffisante de cancérogénicité pour l’homme en ce qui concerne le bioxyde de
souffre, les sulfites, les bisulfites et les métabisulfites. (4)
12.
INFORMATIONS ECOLOGIQUES
12.1 Ecotoxicologie
Valeur
u.m.
CL50 = 1600
mg/l/96 heures
(2)
m-phénylènediamine
CL50 (Leuciscus idus) = 220 - 460
mg/l/96 heures
(7)
Sulfite de sodium
Toxicité aigüe pour Daphnia
CE50 = 5,9
mg/l/48 heures
(2)
m-phénylènediamine
Toxicité aigüe pour algues:
CE50 = 2,4
mg/l/96 heures
(6)
m-phénylènediamine
Toxicité aigüe pour le poisson:
Magna :
Concernant
12.2 Mobilité :
La valeur de Koc de m-phénylènediamine, qui est estimée à environ 16 en prenant une valeur
expérimentale de LogPow de – 0,3 suggère que cette substance possède une mobilité dans le sol
élevée. (6)
12.3 Persistance et
dégradabilité :
2% de m-phénylènediamine (100 mg/l) est dégradé par les boues actives en 28 jours.
12.4 Potentiel de
bioaccumulation :
log Pow : -0,3 pour m-phénylènediamine. (2)
Suivant les valeurs de LogPow aucun potentiel de bioaccumulation attendu pour m-phénylènediamine.
Pour m-phénylènediamine une valeur de 0,33 a été estimée pour le BFC, en utilisant une valeur
expérimentale de LogPow = –0,3. Les valeurs expérimentales de BCF comprises entre 1,3 et 4,6, et
<1,6 et 24, mesurées chez des carpes à 2 et 0,2 mg/l, respectivement, indiquent une bioconcentration
basse de m-phénylènediamine dans les organismes aquatiques.(6)
12.5 Résultats de l’évaluation
PBT et vPvB:
non disponible
12.6 Autres effets négatifs:
non disponible
(3)
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GEM 4000 CAL C
13.
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
CONSIDERATIONS RELATIVES A L’ELIMINATION
Eliminer le produit dans le respect des réglementations européennes, nationales et locales en vigueur en matière d’élimination des
déchets. Les déchets de produit employé, le produit en surplus ou le produit répandu doivent être éliminés conformément aux normes
nationales et locales.
14.
INFORMATIONS SUR LE TRANSPORT
Produit non classé pour le transport conformément aux normes ADR/RID, IMDG, IATA et DOT.
15.
INFORMATIONS REGLEMENTAIRES
Informations réglementaires sur l’étiquetage conformément aux Directives 67/548/CEE, 1999/45/CEE, à leurs modifications et intégrations
successives et à la Réglementation 1272/2008 (CE)(transposition européenne du GHS).
Conformément aux Directives 67/548/CEE et
1999/45/CEE
Conformément à la Réglementation
1272/2008/CE
Non classée comme dangereuse
Skin Sens. 1, H317
Classification :
Symboles :
Aucun
Attention
Phrases de risque :
(Indications de danger)
Aucune
H317 : Peut provoquer une allergie cutanée.
P261: Éviter de respirer les
poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P280: Porter des gants de protection/des
vêtements de protection/un équipement de
protection des yeux/du visage.
Phrases de sécurité :
(Mentions de danger)
Aucun
P302 + P352: EN CAS DE CONTACT AVEC LA
PEAU: laver abondamment à l’eau et au savon.
P333 + P313: En cas d’irritation ou d'éruption
cutanée: consulter un médecin.
P363: Laver les vêtements contaminés avant
réutilisation.
P501: Éliminer le contenu/récipient conformément
à la réglementation
locale/régionale/nationale/internazionale.
Autres renseignements
pour l’étiquetage:
16.
≈ 1,9 % de ce mélange est constitué d’ingrédients dont la toxicité pour la santé et pour l’environnement
aquatique est inconnue.
EUH 208 : Contient m-phénylènediamine. Peut produire une réaction allergique.
Précautions de sécurité:
Porter des vêtements et des gants de protection, protéger les yeux et le visage.
Autorisation:
non
Restriction:
non
AUTRES INFORMATIONS
Phrases R :
R31 : Au contact d'un acide, dégage un gaz toxique.
R68 : Possibilité d'effets irréversibles.
R23/24/25 : Toxique par inhalation, par contact avec la peau et par ingestion.
R36 : Irritant pour les yeux.
R43 : Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
R50/53 : Très toxique pour les organismes aquatiques, peut entraîner des effets néfastes à long terme
pour l'environnement aquatique.
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL C
Mentions de danger :
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Révision: 00
CO: 425216
Date: 15/11/2011
EUH031 : Au contact d'un acide, dégage un gaz toxique.
H341 : Susceptible d'induire des anomalies génétiques.
H331 : Toxique par inhalation.
H311 : Toxique par contact cutané.
H301 : Toxique en cas d'ingestion.
H319 : Provoque une sévère irritation des yeux.
H317 : Peut provoquer une allergie cutanée.
H400 : Très toxique pour les organismes aquatiques.
H410 : Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
Les informations fournies dans la présente fiche de données de sécurité sont conformes à l’Annexe II de la
Réglementation n°1907/2006 (REACh) ainsi qu’aux normes “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material
Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) telles que préconisées par l’OSHA américaine.
Sources bibliographiques:
(1)
www.OSHA.gov, Chemical sampling information, m-Phenylenediamine
(2)
Environmental Fate and Effects Division, U.S. EPA, Washington, D.C.
(3)
RTECS, Sodium Sulfite, CAS: 7757-83-7
(4)
HSDB, Sodium Sulfite, CAS: 7757-83-7
(5)
National Institute for Occupational Safety and Health, m-Phenylenediamine, RTECS SS7700000
(6)
HSDB , m-Phenylenediamine, CAS 108-45-2
(7)
IUCLID, Sodium Sulfite, CAS: 7757-83-7
(*)
Classification dans l’Annexe I de la Directive 67/548/CEE et dans l’Annexe VI du Règlement 1272/2008 CE
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL D
1.
IDENTIFICATION DU PRODUIT ET DE LA SOCIETE/ENTREPRISE
1.1
Identification du produit
Nom du produit:
GEM 4000 CAL D
Code du produit:
NOT APPLICABLE
1.2
Utilisation du produit:
Pour un usage diagnostic in vitro.
1.3
Information sur le fournisseur:
FABRICANT:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
Révision: 00
CO:425216
Date: 15/11/2011
DISTRIBUTEUR EN EUROPE:
Via Roma, 103
20040 Cavenago Brianza (Italy)
DISTRIBUTEUR AUX EU/CANADA:
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (US )
Courriel de la personne compétente:
[email protected]
1.4
Numéro de téléphone d’urgence:
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (EU et Canada)
2.
IDENTIFICATION DES DANGERS
2.1
Classification de la préparation
2.2
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
(Cf. également la section 15)
Classification : non dangereuse
Conformément aux directives 67/548/EEC et 1999/45/CEE
Classification : non dangereuse
Conformément à la réglementation 1272/2008/CE
Effets potentiels sur la santé et sur l’environnement
Par ingestion:
Peut être nocif en cas d’ingestion.
Par inhalation:
Peut provoquer une irritation.
Contact avec la peau:
Peut provoquer une irritation.
Contact avec les yeux:
Peut provoquer une irritation.
Sensibilisation:
Pourrait provoquer une sensibilisation par inhalation ou par contact cutané.
Danger sur l’environnement: Pourrait provoquer des effets néfastes pour l’environnement.
3.
COMPOSITION/INFORMATION SUR LES INGREDIENTS
Composition : solution aqueuse contenant des composants organiques et inorganiques.
3.1
Ingrédients dangereux:
Nom
N°EINECS/
ELINCS
N° CAS
Conc. %
p/p
Classification
67/548/CEE
Classification
1272/2008/CE
Chlorure de calcium
dihydraté (*)
233-140-8
(comme Chlorure de
calcium anhydre)
10035-04-8
(10043-52-4
comme Chlorure de
calcium anhydre)
< 0,03%
Xi, R36
Eye irrit. 2 , H319
2-octyl-2H-isothiazole-3-one
(*)
247-761-7
26530-20-1
< 0,003%
T; R23/24
Xn; R22
C; R34
R43: c ≥ 0,05 %
N; R50-53
Acute Tox. 3, H331
Acute Tox. 3, H311
Acute Tox. 4, H302
Skin Corr. 1B, H314
Skin Sens. 1, H317:
c ≥ 0,05 %
Aquatic Acute 1, H400
Aquatic Chronic 1, H410
Polyoxyéthylène lauryl éther
500-002-6
9002-92-0
< 0,02%
Xn, R22
Xi, R36
Acute Tox. Cat 4 , H302
Eye Irrit. 2, H319
Sulfate de gentamicine (sel)
215-778-9
1405-41-0
< 0,03 %
Xn, R42/43
Resp. Sens. 1, H334
Skin Sens. 1, H317
Pour les limites d’exposition, consulter la section 8; pour le libellé des phrases R (indications de danger) et des Mentions de
danger, consulter la section 16
Page 21 sur 39
FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL D
4.
5.
6.
7.
7.1
7.2
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Révision: 00
CO:425216
Date: 15/11/2011
PREMIERS SECOURS
Ingestion:
En cas d’ingestion, rincer abondamment la bouche avec de l’eau si le sujet est conscient. Faire appel à
un médecin en cas de malaise.
Inhalation:
En cas d’inhalation, amener la personne à l’air libre dans un lieu bien aéré. Faire appel à un médecin
en cas de malaise.
Contact avec la peau:
Enlever les vêtements contaminés. Laver la partie du corps concernée au savon ou avec un détergent
doux et rincer avec beaucoup d’eau. Faire appel à un médecin en cas de malaise.
Contact avec les yeux:
Laver immédiatement avec beaucoup d’eau ou de solution physiologique. Garder les paupières bien
ouvertes pendant le lavage. Faire appel à un médecin en cas de malaise.
MESURES DE LUTTE CONTRE L’INCENDIE
Moyens d’extinction appropriés:
Atomiseur d’eau, mousse, CO2, poudre chimique.
Moyens d’extinction NON
appropriés:
Inconnus
Produits de combustion
dangereux:
Des fumées dangereuses peuvent se dégager en cas de décomposition thermique ou de combustion
(COx, NOx, SOx, HCl).
Equipements de protection
individuels (préposés à
l’extinction de l’incendie):
Appareil respiratoire autonome, vêtements de protection ignifuges.
MESURES A PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE
Précautions individuelles:
Vêtements de protection adaptés, gants en caoutchouc ou polyéthylène, chaussures en caoutchouc,
lunettes de protection.
Mesures de protection de
l’environnement:
Eviter de faire pénétrer le produit dans les égouts, les nappes phréatiques et le sol. Avertir les
Autorités compétentes en cas de pollution de l’environnement. Ne pas jeter les résidus dans les
égouts.
Méthodes et matériaux pour
contenir la dispersion et pour
l’assainissement:
Contenir et absorber le produit versé avec du matériel absorbant inerte et laver la zone à l’eau.
Stocker le produit récupéré dans l’attente de la société préposée à l’élimination.
MANIPULATION ET STOCKAGE
Précautions à prendre pour une manipulation en sécurité
Recommandations pour la
manipulation:
Porter des vêtements de protection adaptés, des gants, des lunettes de protection. Ne pas manger, ni
boire ni fumer pendant l’utilisation. Toujours bien aérer les locaux.
Recommandations d’hygiène
professionnelle/personnelle:
Se laver les mains à l’eau et au savon après utilisation.
Conditions pour un stockage en sécurité et incompatibilités éventuelles
Aération des locaux :
Locaux bien aérés.
Précautions particulières :
(Cf. également la section 8)
Eviter de disperser dans l’environnement.
Température de stockage
préconisée :
Conserver à 15 – 25 °C.
Humidité, lumière et autres
facteurs ambiants :
Eviter d’exposer à la lumière, garder loin des sources de chaleur et des matériaux incompatibles.
Récipients :
Les récipients doivent être fermés hermétiquement et étiquetés correctement.
Autres précautions pour le
stockage :
Garder loin des nourritures et boissons.
8.
CONTROLE DE L’EXPOSITION / PROTECTION INDIVIDUELLE
8.1
Paramètres de contrôle
TLV/TWA (Rohm and Haas) : 0,2 mg/m3 pour 2- octyl-2H-isothiazole -3-one
TLV/STEL (Rohm and Haas) : 0,6 mg/m3 pour 2- octyl-2H-isothiazole -3-one
(1)
(1)
LV EU : non disponibile
OES (UK) : 10 mg/m3 concernant le chlorure de
calcium (3)
MAK (Maximum Allowable Concentration from German Research Foundation) :
0,05 mg/m3, fraction inhalable pour 2- octyl-2H-isothiazole -3-one (2)
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL D
8.2
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Révision: 00
CO:425216
Date: 15/11/2011
Contrôles de l’exposition
Protection des voies
respiratoires :
9.
Protection des voies respiratoires non requise. Si, suite à l’évaluation du risque, on estime nécessaire
d’adopter des dispositifs de protection pour les voies respiratoires, utiliser des masques avec un filtre
approprié.
Protection de la peau :
Vêtements de protection appropriés, gants en caoutchouc ou en polyéthylène.
Protection des yeux :
Lunettes de protection.
Protection des mains :
Gants en caoutchouc ou en polyéthylène.
Autres dispositifs de protection :
Equipements de protection individuelle (EPI) permettant de réduire l’exposition.
Contrôles de l’exposition pour
l’environnement :
Eviter de disperser dans l’environnement.
PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES
9.1
Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
9.2
Aspect :
Liquide
Odeur :
non disponible
Couleur :
non disponible
Informations importantes relatives à la santé, à la sécurité et à l’environnement
9.3
Valeur
Concernant
pH :
7,311 – 7,335
Mélange
Point/intervalle d’ébullition :
non disponible
Inflammabilité :
non disponible
Tension de vapeur :
non disponible
Densité:
non disponible
Solubilité:
non disponible
Solubilité dans l’eau:
miscible
Viscosité :
non disponible
Densité des vapeurs :
non disponible
Vitesse d’évaporation :
non disponible
Mélange
Autres informations
Point/intervalle de fusion:
10.
non disponible
STABILITE ET REACTIVITE
Stabilité : produit stable jusqu’à la date d’échéance indiquée sur la boîte ou sur l’étiquette, à condition de le conserver entre 15 et 25 °C.
10.1 Conditions à éviter :
Garder loin des sources de chaleur, de l’humidité, de l’eau et de la lumière.
10.2 Matériaux incompatibles :
Agents oxydants et réducteurs, acides et bases forts.
10.3 Produits de décomposition dangereux :
Des fumées dangereuses de COx, NOx, SOx, HCl peuvent se dégager en cas de décomposition
thermique ou de combustion.
11.
INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
11.1
Effets toxicocinétiques (ADME)
11.2
Absorption :
non disponible
Distribution :
non disponible
Métabolisme :
non disponible
Elimination :
non disponible
Toxicité aigüe
Valeur
Orale :
DL50 (rat) = 1000 - 4179
DL50 (rat) = 550
DL50 (rat) = 1 000
u.m.
Effets
Concernant
mg/Kg
(3)
Chlorure de calcium
mg/Kg
(4)
2-octyl-2H-isothiazol-3-one
mg/Kg
(5)
Polyoxyéthylène lauryl éther
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL D
Cutanée :
11.3
Sulfate de gentamicine (sel)
mg/Kg
(3)
Chlorure de calcium
mg/Kg
(4)
2-octyl-2H-isothiazol-3-one
mg/ml/4h
(6)
2-octyl-2H-isothiazol-3-one
mg/Kg
DL50 (rat) = 2 630
Par inhalation :
CL50 (rat) = 1,25
Autres données :
non disponibles
Révision: 00
CO:425216
Date: 15/11/2011
(11)
DL50 (rat) > 5 000
DL50 (lapin) = 690
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Somnolence (activité
générale diminuée)
Corrosion/Irritation
Cutanée :
Le chlorure de calcium n’est pas irritant pour la peau.
Oculaire :
Le chlorure de calcium est irritant pour les yeux.
(3)
(3)
Lors d’un test Draize, le polyoxyéthylène lauryl éther a causé une irritation sévère (24h) aux yeux des
lapins. (7)
Par inhalation :
11.4
non disponible
Sensibilisation:
Cutanée :
Le sulfate de gentamicine provoque une photosensibilisation. L’exposition à la lumière peut provoquer
des réactions allergiques et donc des lésions dermatologiques, par exemple des brûlures ou un
œdème, des vésicules ou des ampoules. (12)
Par inhalation :
Le sulfate de gentamicine peut provoquer des réactions respiratoires allergiques. (12)
11.5
Toxicité par exposition
prolongée :
non disponible
11.6
Effets CMR
Mutagénicité :
12.
Concernant
Négatif
(3)
Chlorure de calcium
Négatif
(8)
Polyoxyéthylène lauryl éther
Test sur le lymphome de la
souris :
Négatif
(9)
Polyoxyéthylène lauryl éther
Aberration
chromosomique :
Négatif
(9)
Polyoxyéthylène lauryl éther
Test du micronoyau :
Non disponible
Test d’Ames :
Toxicité pour la
reproduction :
non disponible
Cancérogénicité :
non disponible
INFORMATIONS ECOLOGIQUES
12.1 Ecotoxicologie
Toxicité aigüe pour le poisson:
Toxicité aigüe pour Daphnia
Magna :
Toxicité aigüe pour algues:
Valeur
u.m.
Concernant
CL50 Gambusia afinis = 10 000
mg/l/96 heures
(3)
CL50 Pimephales promelas = 0,14
mg/l/96 heures
(10)
2-octyl-2H-isothiazol-3-one
mg/l/48heures
(3)
Chlorure de calcium
mg/l/48heures
(10)
2-octyl-2H-isothiazol-3-one
mg/l/72 heures
(1)
2-octyl-2H-isothiazol-3-one
CE50 daphnia magna = 144
CE50 daphnia magna = 0,18
CE50 Selenastrum capricornutum = 0,004
12.2 Mobilité:
non disponible
12.3 Persistance et
dégradabilité:
non disponible
12.4 Potentiel de
bioaccumulation:
non disponible
12.5 Résultats de l’évaluation
PBT et vPvB:
non disponible
12.6 Autres effets négatifs:
non disponible
Chlorure de calcium
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL D
13.
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Révision: 00
CO:425216
Date: 15/11/2011
CONSIDERATIONS RELATIVES A L’ELIMINATION
Eliminer le produit dans le respect des réglementations européennes, nationales et locales en vigueur en matière d’élimination des
déchets.
Les déchets de produit employé, le produit en surplus ou le produit répandu doivent être éliminés conformément aux normes nationales
et locales.
14.
INFORMATIONS SUR LE TRANSPORT
Produit non classé pour le transport conformément aux normes ADR/RID, IMDG, IATA et DOT.
15.
INFORMATIONS REGLEMENTAIRES
Informations réglementaires sur l’étiquetage conformément aux Directives 67/548/CEE, 1999/45/CEE, à leurs modifications et intégrations
successives et à la Réglementation 1272/2008 (CE)(transposition européenne du GHS).
Conformément aux Directives 67/548/CEE et
1999/45/CEE
Conformément à la Réglementation
1272/2008/CE
Non classée comme dangereuse
Non classée comme dangereuse
Symboles:
Aucun
Aucun
Phrases de risque:
(Indications de danger)
Aucune
Aucune
Phrases de sécurité:
(Mentions de danger)
Aucune
Aucune
Classification :
16.
Autres renseignements
pour l’étiquetage:
≈ 0,13 % de ce mélange est constitué d’ingrédients dont la toxicité pour la santé et pour l’environnement
aquatique est inconnue.
Précautions de sécurité:
Porter des vêtements et des gants de protection, protéger les yeux et le visage.
Autorisation:
non
Restriction:
non
AUTRES INFORMATIONS
Phrases R :
R36 : Irritant pour les yeux.
R22 : Nocif en cas d'ingestion.
R43 : Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
R23/24 : Toxique par inhalation et par contact avec la peau.
R34 : Provoque des brûlures.
R50/53 : Très toxique pour les organismes aquatiques, peut entraîner des effets néfastes à long terme pour
l'environnement aquatique.
R42/43 : Peut entraîner une sensibilisation par inhalation et par contact avec la peau.
Mentions de danger :
H319 : Provoque une sévère irritation des yeux.
H331 : Toxique par inhalation.
H311 : Toxique par contact cutané.
H302 : Nocif en cas d'ingestion.
H314 : Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
H317 : Peut provoquer une allergie cutanée.
H400 : Très toxique pour les organismes aquatiques.
H334 : Peut provoquer des symptômes allergiques ou d'asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation.
H410 : Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
Les informations fournies dans la présente fiche de données de sécurité sont conformes à l’Annexe II de la
Réglementation n°1907/2006 (REACh) ainsi qu’aux normes “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material
Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) telles que préconisées par l’OSHA américaine.
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 CAL D
Id. doc.: SDS_GEM4KIQM _FR
Révision: 00
CO:425216
Date: 15/11/2011
Sources bibliographiques:
(1)
Rohm and Haas Company, MSDS for Kathon 893 MW, Revision date: 02/02/2008.
(2)
Haz-Map: Occupational Exposure to Hazardous Agents, Octylisothiazolinone
(3)
IUCLID data set for Calcium Chloride, 18-feb-2000.
(4)
Personal Communication from J.N. Moss, Toxicology Dept., Rohm and Haas Co., Spring House, PA 19477, Aug. 15, 1979 Vol. 15
AUG 1979.
(5)
Food and Cosmetics Toxicology. Vol. 8, Pg. 125, 1970.
(6)
http://ecb.jrc.it/classlab/2403a01_UK_GHS_acute_tox.doc., Acute toxicity: UK comparison of the GHS and EU classification schemes,
ECBI/24/03 Add. 1, 2-Octyl-2H-isothiazol-3-one.
(7)
BIOFAX Industrial Bio-Test Laboratories, Inc., Data Sheets. Vol. 9-4/1970
(8)
SUZUKI,S, ATAI,H AND HATAKEYAMA,Y; Mutagenicity test on polidocanol; JITCHUKEN ZENRINSHO KENKYUHO 15(1):1-9, 1989
(9)
NTP database search application, Ethoxylated dodecyl alcohol
(10)
Sigma Aldrich, 2-Octyl-2H-isothiazol-3-one, MSDS, Revision date: 13.03.2010.
(11)
Jitchuken Zenrinsho Kenkyuho. Central Institute for Experimental Animals, Research Reports. Vol. 8, Pg. 219, 1982.
(12)
MSDS Gentamicin sulphate, SIGMA-ALDRICH, Version 3.0
(*)
Classification dans l’Annexe I de la Directive 67/548/CEE et dans l’Annexe VI du Règlement 1272/2008 CE
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 Reference Solution
1.
IDENTIFICATION DE LA PREPARATION ET DE LA SOCIETE/ENTREPRISE
1.1
Identification de la préparation
Nom du produit:
GEM 4000 Reference Solution
Code du produit:
NOT APPLICABLE
1.2
Utilisation de la préparation:
Pour un usage diagnostic in vitro.
1.3
Information sur le fournisseur:
FABRICANT :
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 878 0710
Fax +1 781 863 9928
Courriel de la personne compétente :
[email protected]
1.4
Numéro de téléphone d’urgence :
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (EU et Canada)
2.
IDENTIFICATION DES DANGERS
2.1
Classification de la préparation
2.2
3.
Id. doc.: SDS_ GEM4KIQM_FR
Révision: 00
CO:425216
Date: 15/11/2011
DISTRIBUTEUR EN EUROPE :
Via Roma, 103
20040 Cavenago Brianza (Italy)
DISTRIBUTEUR AUX EU/CANADA :
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (US)
(Cf. également la section 15)
Classification : N; R51-53
Conformément aux directives 67/548/EEC et 1999/45/CEE
Classification : Aquatic Acute 1, H400 - Aquatic Chronic, H410
Conformément à la réglementation 1272/2008/CE
Effets potentiels sur la santé et sur l’environnement
Par ingestion:
Peut être nocif en cas d’ingestion.
Par inhalation:
Peut provoquer une irritation.
Contact avec la peau:
Peut provoquer une irritation.
Contact avec les yeux:
Peut provoquer une irritation.
Sensibilisation:
Pourrait provoquer une sensibilisation par inhalation ou par contact cutané.
Danger sur l’environnement:
Hautement toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets à long terme.
COMPOSITION/INFORMATION SUR LES INGREDIENTS
Composition : liquide contenant des composants organiques et inorganiques.
3.1
Ingrédients dangereux :
Nom
N°EINECS/
ELINCS
N° CAS
Conc. %
p/p
Classification
67/548/CEE
Classification
1272/2008/CE
Polyoxyéthylène lauryl
éther
500-002-6
9002-92-0
< 2,5%
Xn, R22
Xi, R36
Acute Tox. 4 , H302
Eye Irrit. 2, H319
Nitrate de potassium
231-818-8
7757-79-1
< 8,0%
O, R8
Ox. Sol. 3, H272
Nitrate d’argent (**)
231-853-9
7761-88-8
< 0,01%
O; R8
C; R34
N; R50-53
Ox. Sol. 2, H272
Skin Corr. 1B, H314
Aquatic Acute 1, H400
Aquatic Chr. 1, H410
Pour les limites d’exposition, consulter la section 8 ; pour le libellé des phrases R (indications de danger) et des Mentions de
danger, consulter la section 16
4.
PREMIERS SECOURS
Ingestion :
En cas d’ingestion, rincer abondamment la bouche avec de l’eau si le sujet est conscient. Faire appel à
un médecin en cas de malaise.
Inhalation :
En cas d’inhalation, amener la personne à l’air libre dans un lieu bien aéré. Faire appel à un médecin
en cas de malaise.
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 Reference Solution
5.
Id. doc.: SDS_ GEM4KIQM_FR
Révision: 00
CO:425216
Date: 15/11/2011
Contact avec la peau :
Enlever les vêtements contaminés. Laver la partie du corps concernée au savon ou avec un détergent
doux et rincer avec beaucoup d’eau. Faire appel à un médecin en cas de malaise.
Contact avec les yeux :
Laver immédiatement avec beaucoup d’eau ou de solution physiologique. Garder les paupières bien
ouvertes pendant le lavage. Faire appel à un médecin en cas de malaise.
MESURES DE LUTTE CONTRE L’INCENDIE
Moyens d’extinction appropriés : Atomiseur d’eau, mousse, CO2, poudre chimique.
6.
7.
7.1
7.2
Moyens d’extinction NON
appropriés :
Inconnus
Produits de combustion
dangereux :
Des fumées dangereuses peuvent se dégager en cas de décomposition thermique ou de combustion
(ex. COx, NOx).
Equipements de protection
individuels (préposés à
l’extinction de l’incendie):
Appareil respiratoire autonome, vêtements de protection ignifuges.
MESURES A PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE
Précautions individuelles :
Vêtements de protection adaptés, gants en caoutchouc ou polyéthylène, chaussures en caoutchouc,
lunettes de protection.
Mesures de protection de
l’environnement :
Eviter de faire pénétrer le produit dans les égouts, les nappes phréatiques et le sol. Avertir les
Autorités compétentes en cas de pollution de l’environnement. Ne pas jeter les résidus dans les
égouts.
Méthodes et matériaux pour
contenir la dispersion et pour
l’assainissement :
Contenir et absorber le produit versé avec du matériel absorbant inerte et laver la zone à l’eau.
Stocker le produit récupéré dans l’attente de la société préposée à l’élimination.
MANIPULATION ET STOCKAGE
Précautions à prendre pour une manipulation en sécurité
Recommandations pour la
manipulation :
Porter des vêtements de protection adaptés, des gants, des lunettes de protection. Ne pas manger, ni
boire ni fumer pendant l’utilisation. Toujours bien aérer les locaux.
Recommandations d’hygiène
professionnelle/personnelle :
Se laver les mains à l’eau et au savon après utilisation.
Conditions pour un stockage en sécurité et incompatibilités éventuelles
Aération des locaux :
Locaux bien aérés.
Précautions particulières :
(Cf. également la section 8)
Eviter de disperser dans l’environnement.
Température de stockage
préconisée :
Conserver à 15 – 25 °C.
Humidité, lumière et autres
facteurs ambiants :
Eviter d’exposer à la lumière, garder loin des sources de chaleur et des matériaux incompatibles.
Récipients :
Les récipients doivent être fermés hermétiquement et étiquetés correctement.
Autres précautions pour le
stockage :
Garder loin des nourritures et boissons.
8.
CONTROLE DE L’EXPOSITION / PROTECTION INDIVIDUELLE
8.1
Paramètres de contrôle
TLV (US) : 10 mg/m3 (Nitrate de potassium)
(1)
ACGIH TLV (COMME Ag) : 0,01 mg/m3 pour Nitrate d’argent
8.2
LV EU : non disponible
(2)
Contrôles de l’exposition
Protection des voies
respiratoires :
Protection des voies respiratoires non requise. Si, suite à l’évaluation du risque, on estime nécessaire
d’adopter des dispositifs de protection pour les voies respiratoires, utiliser des masques avec un filtre
approprié.
Protection de la peau :
Vêtements de protection appropriés, gants en caoutchouc ou en polyéthylène.
Protection des yeux:
Lunettes de protection.
Protection des mains :
Gants en caoutchouc ou en polyéthylène.
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 Reference Solution
9.
9.1
9.2
Id. doc.: SDS_ GEM4KIQM_FR
Révision: 00
CO:425216
Date: 15/11/2011
Autres dispositifs de protection :
Equipements de protection individuelle (EPI) permettant de réduire l’exposition.
Contrôles de l’exposition pour
l’environnement :
Eviter de disperser dans l’environnement.
PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES
Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
Aspect :
Liquide
Odeur :
non disponible
Couleur :
non disponible
Informations importantes relatives à la santé, à la sécurité et à l’environnement
Valeur
pH :
9.3
Point/ intervalle d’ébullition :
non disponible
Inflammabilité :
non disponible
Tension de vapeur :
non disponible
Densité:
non disponible
Solubilité :
non disponible
Solubilité dans l’eau :
miscible
Viscosité :
non disponible
Densité des vapeurs :
non disponible
Vitesse d’évaporation :
non disponible
Mélange
Autres informations
Point/ intervalle de fusion :
10.
Concernant
non disponible
non disponible
STABILITE ET REACTIVITE
Stabilité: produit stable jusqu’à la date d’échéance indiquée sur la boîte ou sur l’étiquette, à condition de le conserver entre 15 et 25 °C.
10.1 Conditions à éviter:
Garder loin des sources de chaleur, de l’humidité, de l’eau et de la lumière.
10.2 Matériaux incompatibles:
Agents oxydants et réducteurs, acides et bases forts.
10.3 Produits de décomposition
dangereux :
Des fumées dangereuses de COx, NOx peuvent se dégager en cas de décomposition thermique ou de
combustion.
11.
INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
11.1
Effets toxicocinétiques (ADME)
11.2
Absorption :
L’argent, comme le nitrate d’argent, est absorbé à travers le tractus respiratoire et gastro-intestinal
L’absorption du nitrate d’argent à travers la peau intacte est dépourvue de signification physiologique,
mais une absorption est probable à travers les muqueuses du nez et de la bouche. L’argent absorbé
est conservé de manière tenace par les tissus élastiques du corps entier. (3)
Distribution :
Une étude chez les rats a montré que l’argent pénètre la barrière hémato-encéphalique et s’accumule
dans les neurones et les glies. La distribution de l’argent dans le système nerveux central est
hétérogène. (3) Chez les rats atteints d’argyrie auxquels on a administré 0,5% de nitrate d’argent dans
l’eau de boisson pendant neuf mois, l’argent a été trouvé notamment dans les lysosomes des cellules
Kupffer du foie, au niveau de la membrane basale des capillaires et dans les cellules du tissu connectif
du pancréas. (3)
Métabolisme :
non disponible
Elimination :
Toutes les formes de l’argent sont cumulatives une fois introduites dans les tissus corporels, et seule
une partie infime est éliminée. (3)
L’excrétion fécale de l’argent est la voie d’élimination qui prédomine par rapport à la voie urinaire. Une
grande partie de l’argent absorbé est éliminé dans l’intestin à travers la bile du foie. (3)
Toxicité aigüe
Valeur
Orale:
DL50 (rat) = 3750
DL50 (rat) = 1000
DL50 (rat) = 1173
u.m.
Effets
Concernant
mg/Kg
(4)
Nitrate de potassium
mg/Kg
(5)
Polyoxyéthylène lauryl éther
mg/Kg
(6)
Nitrate d’argent
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FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 Reference Solution
11.4
(7)
Polyoxyéthylène lauryl éther
DL50 (lapin) = 1901
mg/Kg
(8)
Nitrate de potassium
Cutanée:
DL50= non disponible
mg/Kg
Par inhalation:
CL50 = non disponible
mg/ml/4h
Autres données:
non disponible
Corrosion/Irritation
Cutanée:
non disponible
Oculaire:
Dans un test Draize oculaire sur les lapins, Brij a montré une capacité à provoquer de sévères
irritations (24h). (9)
Par inhalation:
non disponible
Sensibilisation:
Cutanée :
non disponible
Par inhalation :
non disponible
11.5
Toxicité par exposition prolongée:
11.6
Effets CMR
Mutagénicité:
12.
Révision: 00
CO:425216
Date: 15/11/2011
mg/Kg
DL50 (souris) = 3500
11.3
Id. doc.: SDS_ GEM4KIQM_FR
non disponible
Concernant
Négatif
(10)
Nitrate de potassium
Négatif
(11)
Polyoxyéthylène lauryl éther
Test sur le lymphome de la
souris :
Négatif
(12)
Polyoxyéthylène lauryl éther
Aberration chromosomique :
Négatif
(12)
Polyoxyéthylène lauryl éther
Test du micronoyau :
non disponible
Test d’Ames :
Toxicité pour la
reproduction:
Lors d’une étude menée sur les souris, avec une dose d’administration de 400 mg/kg de Nitrate de
potassium, aucune différence significative n’a été décelée par rapport au groupe de contrôle. (1)
Cancérogénicité:
Le nitrate de potassium est classé dans le Groupe 2A IARC comme un cancérogène possible pour les
êtres humains. Au contact d’agents réducteurs, le nitrate de potassium forme des nitrites qui, suite à la
réaction avec les amines, portent à la formation de nitrosamines, qui sont des substances
cancérogènes. (1)
INFORMATIONS ECOLOGIQUES
12.1 Ecotoxicologie
Toxicité aigüe pour le poisson:
Toxicité aigüe pour Daphnia
Magna :
Toxicité aigüe pour algues:
Valeur
u.m.
CL50 = 1378
mg/l/96 heures
(1)
Nitrate de potassium
Concernant
CL50 Pimephales promelas (fathead
minnow) = 6,7 (6,4-7,0)
ug/l/96 heures
(3)
Nitrate d’argent
CE50 = 490
mg/l/48heures
(1)
Nitrate de potassium
CL50 Daphnia Magna = 0,6
ug/l/48 heures
(6)
Nitrate d’argent
CE50 = non disponible
mg/l/72 heures
12.2 Mobilité:
non disponible
12.3 Persistance et
dégradabilité:
Le nitrate de potassium se dissocie dans l’eau en ions nitrate et potassium. L’ion nitrate participe à des
réactions de dégradation chimique et biologique, qui donnent la formation d’oxydes d’azote,
ammoniaque et nitrites. (1)
12.4 Potentiel de
bioaccumulation:
Toutes les formes d’argent sont cumulatives une fois entrées dans les tissus du corps.
12.5 Résultats de l’évaluation
PBT et vPvB:
non disponible
12.6 Autres effets négatifs:
non disponible
(3)
Page 30 sur 39
FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 Reference Solution
13.
Id. doc.: SDS_ GEM4KIQM_FR
Révision: 00
CO:425216
Date: 15/11/2011
CONSIDERATIONS RELATIVES A L’ELIMINATION
Eliminer le produit dans le respect des réglementations européennes, nationales et locales en vigueur en matière d’élimination des
déchets. Les déchets de produit employé, le produit en surplus ou le produit répandu doivent être éliminés conformément aux normes
nationales et locales.
14.
INFORMATIONS SUR LE TRANSPORT
Classé suivant les règlements ADR/RID, IMDG et IATA :
Numéro ONU :
3082
Transport par route
Nom d’expédition:
Transport par voie ferrée
MATIERE DANGEREUSE POUR
L’ENVIRONNEMENT, LIQUIDE N.S.A.
(Nitrate d’argent)
Nom d’expédition:
MATIERE DANGEREUSE POUR
L’ENVIRONNEMENT, LIQUIDE N.S.A.
(Nitrate d’argent)
Classe ADR/RID:
9
Classe ADR/RID:
9
Groupe d’emballage:
III
Groupe d’emballage:
III
Code de classification:
M6
Code de classification:
M6
Etiquette ADR/RID:
9
Etiquette ADR/RID:
9
Transport par voie maritime
Transport par voie aérienne
Nom d’expédition:
MATIERE DANGEREUSE POUR
L’ENVIRONNEMENT, LIQUIDE, N.S.A.
(Nitrate d’argent)
Nom d’expédition:
Classe IMDG:
9
Classe IATA:
9
Groupe d’emballage:
III
Groupe d’emballage:
III
Etiquette IMDG:
9
Etiquette IATA:
9
N° EmS
F-A, S-F
OUI
Précautions pour le
transport:
Passagers et cargo (quantité limitée): P.I.=
Polluant marin:
MATIERE DANGEREUSE POUR
L’ENVIRONNEMENT, LIQUIDE, N.S.A.
(Nitrate d’argent)
Y914, Quantité maximale par colis = 30 kg G
Passagers et cargo : P.I. = 914, Quantité
maximale par colis = 450 L
Cargo : P.I. = 914, Quantité maximale par colis
= 450 L
15.
INFORMATIONS REGLEMENTAIRES
Informations réglementaires sur l’étiquetage conformément aux Directives 67/548/CEE, 1999/45/CEE, à leurs modifications et intégrations
successives et à la Réglementation 1272/2008 (CE)(transposition européenne du GHS).
Classification :
Conformément aux Directives 67/548/CEE et
1999/45/CEE
Conformément à la Réglementation
1272/2008/CE
N; R51/53
Aquatic Acute 1, H400
Aquatic Chronic 1, H410
Symboles:
Phrases de risque :
(Indications de danger)
Phrases de sécurité:
(Mentions de danger)
Dangereux pour l’environnement
Attention
R51/53 : Toxique pour les organismes aquatiques,
peut entraîner des effets néfastes à long terme pour
l'environnement aquatique.
H400 : Très toxique pour les organismes
aquatiques.
H410 : Très toxique pour les organismes
aquatiques, entraîne des effets néfastes à long
terme.
S57 : Utiliser un récipient approprié pour éviter
toute contamination du milieu ambiant.
S61: Éviter le rejet dans l'environnement. Consulter
les instructions spéciales/la fiche de données de
sécurité.
P273 : Éviter le rejet dans l’environnement.
P391: Recueillir le produit répandu.
P501: Éliminer le contenu/récipient conformément
à la réglementation
locale/régionale/nationale/internationale.
Page 31 sur 39
FICHE DE DONNEES DE SECURITE
GEM 4000 Reference Solution
Id. doc.: SDS_ GEM4KIQM_FR
Révision: 00
CO:425216
Date: 15/11/2011
Autres renseignements
pour l’étiquetage:
aucun
Précautions de sécurité:
Porter des vêtements et des gants de protection, protéger les yeux et le visage.
Autorisation:
non
Restriction:
non
16. AUTRES INFORMATIONS
Phrases R:
R22 : Nocif en cas d'ingestion.
R36 : Irritant pour les yeux.
R8 : Favorise l'inflammation des matières combustibles.
R34 : Provoque des brûlures.
R51/53 : Toxique pour les organismes aquatiques, peut entraîner des effets néfastes à long terme pour
l'environnement aquatique.
R50/53 : Très toxique pour les organismes aquatiques, peut entraîner des effets néfastes à long terme
pour l'environnement aquatique.
Mentions de danger:
H302 : Nocif en cas d'ingestion.
H319 : Provoque une sévère irritation des yeux.
H272 : Peut aggraver un incendie; comburant.
H314 : Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
H400 : Très toxique pour les organismes aquatiques.
H410 : Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
Les informations fournies dans la présente fiche de données de sécurité sont conformes à l’Annexe II de la
Réglementation n°1907/2006 (REACh) ainsi qu’aux normes “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material
Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) telles que préconisées par l’OSHA américaine.
Sources bibliographiques:
(1)
IUCLID Dataset for CAS 7757-79-1
(2)
NIOSH for Silver Nitrate
(3)
HSDB for Silver Nitrate
(4)
Nippon Yakurigaku Zasshi. Japanese Journal of Pharmacology. Vol. 81, Pg. 469, 1983.
(5)
Food and Cosmetics Toxicology. Vol. 8, Pg. 125, 1970.
(6)
IUCLID for Silver Nitrate
(7)
ChemID Plus Lite for CAS 9002-92-0
(8)
Southwestern Veterinarian. Vol. 27, Pg. 246, 1974.
(9)
BIOFAX Industrial Bio-Test Laboratories, Inc., Data Sheets. Vol. 9-4/1970,
(10)
Sigma-Aldrich, MSDS for CAS 7757-79-1
(11)
SUZUKI,S, ATAI,H AND HATAKEYAMA,Y; MUTAGENICITY TEST ON POLIDOCANOL; JITCHUKEN ZENRINSHO KENKYUHO 15(1):1-9,
1989
(12)
NTP database search application, Ethoxylated dodecyl alcohol
(**)
Règlement (CE) n° 790/2009 du 10 Août 2009 modifiant, aux fins de son adaptation au progrès technique et scientifique, le
Règlement (CE) N° 1272/2008 du Parlement Européen et du Conseil relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage des
substances et des mélanges.
Page 32 sur 39
MATERIAL SAFETY DATA SHEET
GEM 4000 LYSING
1.
1.1
Révision: 00
CO:425216
Date : 15/11/2011
IDENTIFICATION DE LA PREPARATION ET DE LA SOCIETE/ENTREPRISE
Identification de la préparation
Nom du produit:
GEM 4000 LYSING
Code du produit:
NOT APPLICABLE
1.2
Utilisation de la préparation:
Pour un usage diagnostic in vitro.
1.3
Information sur le fournisseur:
FABRICANT :
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 878 0710
Fax +1 781 863 9928
Courriel de la personne compétente :
[email protected]
1.4
Numéro de téléphone d’urgence :
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (EU et Canada)
2.
IDENTIFICATION DES DANGERS
2.1
Classification de la préparation
2.2
ID Doc: SDS_GEM4KIQM_FR
DISTRIBUTEUR EN EUROPE :
Via Roma, 103
20040 Cavenago Brianza (Italy)
DISTRIBUTEUR AUX EU/CANADA :
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (US)
(Cf. également la section 15)
Classification : Xi, R43
Conformément aux directives 67/548/EEC et 1999/45/CEE
Classification : Skin Sens. 1, H317- Eye Dam. 1, H318
Conformément à la réglementation 1272/2008/CE
Effets potentiels sur la santé et sur l’environnement
Par ingestion:
Peut être nocif en cas d’ingestion.
Par inhalation:
Peut provoquer une irritation.
Contact avec la peau:
Peut provoquer une irritation.
Contact avec les yeux:
Provoque des lésions oculaires graves.
Sensibilisation:
Peut provoquer une allergie cutanée. Pourrait provoquer une sensibilisation par inhalation.
Danger sur l’environnement: Pourrait provoquer des effets néfastes pour l’environnement.
3.
COMPOSITION/INFORMATION SUR LES INGREDIENTS
Composition : liquide contenant des composants organiques et inorganiques.
3.1
Ingrédients dangereux:
Nom
Mélange de :
5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol3-one [EC no. 247-500-7]; 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [EC
no. 220-239-6] (3:1) (*)
N°EINECS/
ELINCS
N° CAS
Conc. %
p/p
Classification
67/548/CEE
T, R23/24/25
C, R34
R43
N, R50/53
-
55965-84-9
< 0,005 %
Limites Spécifiques
Conc.:
C; R34: c ≥ 0,6 %
Xi; R36/38:
0,06 % ≤ c < 0,6 %
R43: c ≥ 0,0015 %
Classification
1272/2008/CE
Acute Tox. 3, H331
Acute Tox. 3, H311
Acute Tox. 3, H301
Skin Corr. 1B, H314
Skin Sens. 1, H317
Aquatic Acute 1, H400
Aquatic Chr. 1, H410
Limites Spécifiques Conc.:
Skin Corr.1B, H314: c≥0,6%
Skin Irrit. 2,H315:
0,06 %≤ c < 0,6 %
Eye Irrit. 2, H319:
0,06 % ≤ c < 0,6 %
Skin Sens. 1, H317:
c ≥ 0,0015 %
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ID Doc: SDS_GEM4KIQM_FR
Révision: 00
CO:425216
Date : 15/11/2011
Nom
N°EINECS/
ELINCS
N° CAS
Conc. %
p/p
Classification
67/548/CEE
Classification
1272/2008/CE
Carboxylate d’alkyle modifié
non disponible
non disponible
< 0,01 %
R53
Aquatic Chronic 4, H413
Polyéthylène glycol octylphényl
éther
non disponible
9036-19-5
< 9,5 %
Xn, R22
Xi, R41
R52
Acute Tox. 4, H302
Eye Dam 1, H318
Pour les limites d’exposition, consulter la section 8; pour le libellé des phrases R (indications de danger) et des Mentions de
danger, consulter la section 16
4.
5.
6.
PREMIERS SECOURS
Ingestion:
En cas d’ingestion, rincer abondamment la bouche avec de l’eau si le sujet est conscient. Faire appel à
un médecin en cas de malaise.
Inhalation:
En cas d’inhalation, amener la personne à l’air libre dans un lieu bien aéré. Faire appel à un médecin
en cas de malaise.
Contact avec la peau:
Enlever les vêtements contaminés. Laver la partie du corps concernée au savon ou avec un détergent
doux et rincer avec beaucoup d’eau. Faire appel à un médecin en cas de malaise.
Contact avec les yeux:
Laver immédiatement avec beaucoup d’eau ou de solution physiologique. Garder les paupières bien
ouvertes pendant le lavage. Faire appel à un médecin en cas de malaise.
MESURES DE LUTTE CONTRE L’INCENDIE
Moyens d’extinction appropriés:
Atomiseur d’eau, mousse, CO2, poudre chimique.
Moyens d’extinction NON
appropriés:
Inconnus
Produits de combustion
dangereux:
Des fumées dangereuses peuvent se dégager en cas de décomposition thermique ou de combustion
(ex. COx, NOx, SOx, HCl).
Equipements de protection
individuels (préposés à
l’extinction de l’incendie):
Appareil respiratoire autonome, vêtements de protection ignifuges.
MESURES A PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE
Précautions individuelles:
Vêtements de protection adaptés, gants en caoutchouc ou polyéthylène, chaussures en caoutchouc,
lunettes de protection.
Mesures de protection de
l’environnement:
Eviter de faire pénétrer le produit dans les égouts, les nappes phréatiques et le sol. Avertir les
Autorités compétentes en cas de pollution de l’environnement. Ne pas jeter les résidus dans les
égouts.
Méthodes et matériaux pour
contenir la dispersion et pour
l’assainissement:
Contenir et absorber le produit versé avec du matériel absorbant inerte et laver la zone à l’eau.
Stocker le produit récupéré dans l’attente de la société préposée à l’élimination.
7.
MANIPULATION ET STOCKAGE
7.1
Précautions à prendre pour une manipulation en sécurité
7.2
Recommandations pour la
manipulation:
Porter des vêtements de protection adaptés, des gants, des lunettes de protection. Ne pas manger, ni
boire ni fumer pendant l’utilisation. Toujours bien aérer les locaux.
Recommandations d’hygiène
professionnelle/personnelle:
Se laver les mains à l’eau et au savon après utilisation.
Conditions pour un stockage en sécurité et incompatibilités éventuelles
Aération des locaux:
Locaux bien aérés.
Précautions particulières:
(Cf. également la section 8)
Eviter de disperser dans l’environnement.
Température de stockage
préconisée:
Conserver à 15 – 25 °C.
Humidité, lumière et autres
facteurs ambiants:
Eviter d’exposer à la lumière, garder loin des sources de chaleur et des matériaux incompatibles.
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Les récipients doivent être fermés hermétiquement et étiquetés correctement.
Autres précautions pour le
stockage:
Garder loin des nourritures et boissons.
CONTROLE DE L’EXPOSITION / PROTECTION INDIVIDUELLE
8.1
Paramètres de contrôle
9.
9.1
9.2
9.3
TLV-TWA : non disponible
LV EU : non disponible
TLV-STEL : non disponible
OES (UK) : non disponible
Contrôles de l’exposition
Protection des voies
respiratoires:
Protection des voies respiratoires non requise. Si, suite à l’évaluation du risque, on estime nécessaire
d’adopter des dispositifs de protection pour les voies respiratoires, utiliser des masques avec un filtre
approprié.
Protection de la peau:
Vêtements de protection appropriés, gants en caoutchouc ou en polyéthylène.
Protection des yeux:
Lunettes de protection.
Protection des mains:
Gants en caoutchouc ou en polyéthylène.
Autres dispositifs de protection:
Equipements de protection individuelle (EPI) permettant de réduire l’exposition.
Contrôles de l’exposition pour
l’environnement:
Eviter de disperser dans l’environnement.
PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES
Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
Aspect:
Liquide
Odeur:
non disponible
Couleur:
non disponible
Informations importantes relatives à la santé, à la sécurité et à l’environnement
Valeur
Concernant
pH :
7,24 – 7,32
Mélange
Point/ intervalle d’ébullition :
non disponible
Inflammabilité :
non disponible
Tension de vapeur :
non disponible
Densité:
non disponible
Solubilité :
non disponible
Solubilité dans l’eau :
miscible
Viscosité :
non disponible
Densité des vapeurs :
non disponible
Vitesse d’évaporation :
non disponible
Mélange
Autres informations
Point/ intervalle de fusion :
10.
Révision: 00
CO:425216
Date : 15/11/2011
Récipients:
8.
8.2
ID Doc: SDS_GEM4KIQM_FR
non disponible
STABILITE ET REACTIVITE
Stabilité: produit stable jusqu’à la date d’échéance indiquée sur la boîte ou sur l’étiquette, à condition de le conserver entre 15 et 25 °C.
10.1 Conditions à éviter:
Garder loin des sources de chaleur, de l’humidité, de l’eau et de la lumière.
10.2 Matériaux incompatibles:
Agents oxydants forts, agents réducteurs, acides et bases forts.
10.3 Produits de décomposition
dangereux:
Des fumées dangereuses de COX, NOX, SOX, HCl peuvent se dégager en cas de décomposition
thermique ou de combustion.
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11.
INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
11.1
Effets toxicocinétiques (ADME)
11.2
non disponible
Distribution:
non disponible
Métabolisme:
non disponible
Elimination:
L’acide N-méthylmalonique est le principal métabolite trouvé dans les urines de rat suite à
l’administration par voie orale de chacun des deux isothiazolones. D’autres métabolites sont l’acide
malonamique et l’acide malonique. (1)
Toxicité aigüe
Valeur
u.m.
Effets
Orale:
DL50 (rat) = 53
mg/Kg
Somnolence, activité
générale diminuée,
ataxie, dépression
respiratoire
DL50 (rat) = 1900 - 5000
DL50 (rat) = 80
Par inhalation:
Autres données:
11.4
Révision: 00
CO:425216
Date : 15/11/2011
Absorption:
Cutanée:
11.3
ID Doc: SDS_GEM4KIQM_FR
Concernant
(2)
Mélange d’isothiazolones
(CAS 55965-84-9)
mg/Kg
(6)
Polyéthylène glycol
octylphényl éther
mg/Kg
(1)
Isothiazolones actifs
DL50 (lapin) > 3000
mg/Kg
(6)
Polyéthylène glycol
octylphényl éther
CL50 (rat) = 650
mg/m3/4h
(1)
Isothiazolones actifs
(1)
Mélange d’isothiazolones
(CAS 55965-84-9)
Symptômes d’intoxication observés chez le rat suite à une exposition
par voie orale : léthargie, ptose, diarrhée, larmoiement et salivation.
Chez le lapin, les symptômes observés après une exposition par voie
cutanée sont l’érythème et l’œdème. Chez le rat, symptômes suite à
une exposition par inhalation : dyspnée, salivation, œdème,
hémorragies pulmonaires.
Corrosion/Irritation
Cutanée:
Chez l’homme, des solutions contenant plus de 0,5% (5000 ppm) d’isothiazolones actifs sont fortement
irritantes pour la peau et peuvent provoquer des lésions de type corrosif sur les membranes
muqueuses et la cornée. L’application de doses simples de 0,5 ml d’une solution aqueuse contenant
des isothiazolones actifs de 560, 2800 et 5600 ppm sur la peau du lapin provoquent, au bout de 24 h à
5600 ppm, un grave dommage cutané, à 2800 ppm un dommage cutané modéré. Aucun effet n’est
observé à 560 ppm. (1)
Oculaire:
L’instillation de 0,1 ml de solution aqueuse contenant 560 ppm d’isothiazolones actifs dans l’œil du
lapin ne provoque pas d’irritation. Des concentrations plus élevées provoquent une irritation de
modérée à grave, en fonction de la dose. L’instillation dans l’œil du lapin d’une dose de substance non
diluée contenant 13,9% d’isothiazolones actifs provoque un œdème de la cornée, un gonflement et un
œdème de la paupière. (1)
Par inhalation:
non disponible
Sensibilisation:
Cutanée:
Le mélange a fait preuve d’un pouvoir de sensibilisation.
(1)
Le mélange n’a pas provoqué de réactions allergiques de la peau pendant le test sur les être humains.
(6)
Par inhalation:
non disponible
11.5
Toxicité par exposition
prolongée:
Lors d’une étude chez les rats, l’inhalation de concentrations d’isothiazolones actifs de 0, 0,027, 0,23,
0,89 mg/m3 sous forme d’aérosol, pendant 6 h/jour, 5 j/semaine sur 13 semaines a entraîné, aux
doses élevées, une réduction de la croissance corporelle chez les deux sexes, une réduction des
protéines sériques chez les femelles et du poids de la rate chez les mâles. L’examen histopathologique
révèle de légères rhinites à la dose de 0,23 mg/m3. (1)
11.6
Effets CMR
Mutagénicité:
Concernant
Test d’Ames :
Mutagénique
Test sur le lymphome de la souris :
non disponible
(3)
Mélange d’isothiazolones
(CAS 55965-84-9)
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12.
Aberration chromosomique :
non disponible
Test du micronoyau :
non disponible
ID Doc: SDS_GEM4KIQM_FR
Révision: 00
CO:425216
Date : 15/11/2011
Toxicité pour la reproduction:
Dans des tests de tératogenèse et de toxicité pour la reproduction menés sur des rats avec une
administration par voie orale d’isothiazolones aux doses de 1,4 – 14 mg/kg/jour du sixième au
quinzième jour de gestation, aucun effet lié au traitement n’a été décelé chez les mères ni chez les
fœtus. (3)
Cancérogénicité:
Dans une étude sur des souris avec application cutanée de Kathon CG pendant 30 mois 3 fois par
semaine, aux concentrations de 400 ppm (0,04%) de principes actifs, aucun effet cancérogène local ni
systémique n’a été décelé chez les mâles. Aucun potentiel cancérogène n’a été repéré par voie cutanée
ou systémique. (3)
INFORMATIONS ECOLOGIQUES
12.1 Ecotoxicologie
Toxicité aigüe pour le poisson:
Toxicité aigüe pour Daphnia
Magna :
Toxicité aigüe pour algues:
Valeur
u.m.
Concernant
CL50 = 0,19
mg/l/96 heures
(1)
CL50 Oncorhynchus mykiss = 7,2
mg/l/96 heures
(4)
Polyéthylène glycol octylphényl éther
CE50 = 0,16
mg/l/48 heures
(1)
Mélange d’isothiazolones
(CAS 55965-84-9)
CE50 water flea Daphnia magna = 18
-26
mg/l/48 heures
(6)
Polyéthylène glycol octylphényl éther
CE50 Selenastrum Green Algae =
0,21
mg/l/96 heures
(4)
Polyéthylène glycol octylphényl éther
Mélange d’isothiazolones
(CAS 55965-84-9)
12.2 Mobilité:
Le méthyl-isothiazolinone est très volatile. (1)
12.3 Persistance et
dégradabilité :
Il a été déterminé que la substance chimique est persistante, mais pas fortement bioaccumulable.
12.4 Potentiel de
bioaccumulation:
non disponible
12.5 Résultats de l’évaluation
PBT et vPvB :
non disponible
12.6 Autres effets négatifs :
non disponible
13.
Le matériel est facilement biodégradable.
(5)
(6)
CONSIDERATIONS RELATIVES A L’ELIMINATION
Eliminer le produit dans le respect des réglementations européennes, nationales et locales en vigueur en matière d’élimination des
déchets. Les déchets de produit employé, le produit en surplus ou le produit répandu doivent être éliminés conformément aux normes
nationales et locales.
14.
INFORMATIONS SUR LE TRANSPORT
Produit non classé pour le transport conformément aux normes ADR/RID, IMDG, IATA et DOT.
15.
INFORMATIONS REGLEMENTAIRES
Informations réglementaires sur l’étiquetage conformément aux Directives 67/548/CEE, 1999/45/CEE, à leurs modifications et intégrations
successives et à la Réglementation 1272/2008 (CE)(transposition européenne du GHS).
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GEM 4000 LYSING
ID Doc: SDS_GEM4KIQM_FR
Révision: 00
CO:425216
Date : 15/11/2011
Conformément aux Directives 67/548/CEE et
1999/45/CEE
Conformément à la Réglementation
1272/2008/CE
Xi, R43
Skin Sens. 1, H317
Eye Dam. 1, H318
Classification :
Symboles:
Irritant
Phrases de risque:
(Indications de danger)
Phrases de sécurité:
(Mentions de danger)
Attention
R43 : Peut entraîner une sensibilisation par contact
avec la peau.
H317 : Peut provoquer une allergie cutanée.
S23 : Ne pas respirer les
gaz/fumées/vapeurs/aérosols.
S24 : Éviter le contact avec la peau.
P261 : Éviter de respirer les
poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P280 : Porter des gants de protection/des
vêtements de protection/un équipement de
protection des yeux/du visage.
S28 : Après contact avec la peau, se laver
immédiatement et abondamment avec de l’eau et
du savon.
S36/37/39 : Porter un vêtement de protection
approprié, des gants et un appareil de protection
des yeux/du visage.
H318 : Provoque des lésions oculaires graves.
P302 + P352 : EN CAS DE CONTACT AVEC LA
PEAU: laver abondamment à l’eau et au savon.
P333 + P313 : En cas d’irritation ou d'éruption
cutanée: consulter un médecin.
P305 + P351 + P338 : EN CAS DE CONTACT
AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l’eau
pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de
contact si la victime en porte et si elles peuvent être
facilement enlevées. Continuer à rincer.
P310 : Appeler immédiatement un CENTRE
ANTIPOISON ou un médecin.
P501 : Eliminer le contenu/récipient conformément
à la réglementation
locale/régionale/nationale/internationale.
Autres renseignements
pour l’étiquetage:
16.
≈ 3,77 % de ce mélange est constitué d’ingrédients dont la toxicité pour la santé et pour l’environnement
aquatique est inconnue.
Contient : Mélange de : 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [EC no. 247-500-7] et de 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [EC no. 220-239-6] (3:1)
Précautions de sécurité:
Porter des vêtements et des gants de protection, protéger les yeux et le visage.
Autorisation:
non
Restriction:
non
AUTRES INFORMATIONS
Phrases R:
R23/24/25 : Toxique par inhalation, par contact avec la peau et par ingestion.
R34 : Provoque des brûlures.
R43 : Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
R50/53 : Très toxique pour les organismes aquatiques, peut entraîner des effets néfastes à long terme
pour l'environnement aquatique.
R36/38 : Irritant pour les yeux et la peau.
R22 : Nocif en cas d'ingestion.
R41 : Risque de lésions oculaires graves.
R52 : Nocif pour les organismes aquatiques.
R53 : Peut entraîner des effets néfastes à long terme pour l'environnement aquatique.
Mentions de danger:
H331 : Toxique par inhalation.
H311 : Toxique par contact cutané.
H301 : Toxique en cas d'ingestion.
H314 : Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
H317 : Peut provoquer une allergie cutanée.
H400 : Très toxique pour les organismes aquatiques.
H410 : Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
H315 : Provoque une irritation cutanée.
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MATERIAL SAFETY DATA SHEET
GEM 4000 LYSING
ID Doc: SDS_GEM4KIQM_FR
Révision: 00
CO:425216
Date : 15/11/2011
H319 : Provoque une sévère irritation des yeux.
H318 : Provoque des lésions oculaires graves.
H302 : Nocif en cas d'ingestion.
H413 : Peut être nocif à long terme pour les organismes aquatiques.
Les informations fournies dans la présente fiche de données de sécurité sont conformes à l’Annexe II de la
Réglementation n°1907/2006 (REACh) ainsi qu’aux normes “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material
Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) telles que préconisées par l’OSHA américaine.
Sources bibliographiques:
(1)
http://www.salute.gov.it/sicurezzaChimica/paginaInternaMenuSicurezzaChimica, MSDS for miscela di: 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol3-one [EC no 247-500- 2Hisotiazol-3-one [EC no 220-239-6] (3:1)
(2)
ChemIDplus Lite, Kathon 886, Full record
(3)
http://www2.mst.dk/common/Udgivramme, Environmental and Health Assessment of Substances in Household Detergents and
Cosmetic Detergent Products, Isothiazolinones, Kathon
(4)
ENVIRONMENTAL RISK MANAGEMENT AUTHORITY, HSNO Chemical Classification Information Database for Ethoxylated octyl
phenol (C AS 9036-19-5).
(5)
National Institute of Technology and Evaluation, Biodegradation and Bioconcentration of Existing Chemical Substances under the
Chemical Substances Control Law, CAS Registry No. : 9036-19-5.
(6)
Univar USA, MSDS for TRITON (TM) X-100 SURFACTANT.
(*)
Classification dans l’Annexe I de la Directive 67/548/CEE et dans l’Annexe VI du Règlement 1272/2008 CE
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