Le « plus » de Roche pour l`exploitation du Contrôle Interne de Qualité

INGÉNIERIE
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Fig. 1
Fig. 2
TIQCon™
Le « plus » de Roche pour l’exploitation
du Contrôle Interne de Qualité
La norme ISO 15 189 oblige les laboratoires à pratiquer des contrôles internes
et à procéder à des évaluations externes de la qualité. Roche propose une solution qui compare,
de façon entièrement automatique, les résultats des contrôles internes d’un laboratoire
à ceux d’autres laboratoires.
TIQCon™ (Totaly Integrated Quality Control)
est un logiciel qui, à partir du Moniteur de
Processus de Laboratoire de Roche (MPL),
exploite automatiquement les résultats des
contrôles internes de qualité des automates
Roche. Ces résultats sont comparés, en
temps réel, à ceux des autres laboratoires
qui participent au programme TIQCon™. Il
suffit de se connecter au site TIQCon™ pour
comparer ses propres résultats à la moyenne
ou la fourchette de tous les autres et obtenir des évaluations statistiques telles que la
justesse, l’erreur totale ou le " Zscore ". Et,
bien sûr, le laboratoire peut télécharger les
tableaux afin de les ajouter à son dossier
qualité.
« Nous proposons l’externalisation du contrôle
interne, ce qui permet à chacun de se situer
par rapport aux résultats des contrôles
internes d’un grand nombre d’autres labo-
ratoires », explique Marc Bourget, chef de
produits Ligne Sérum, Roche Diagnostics
France. « Nous fournissons un système clé en
main : nous installons le logiciel et le para­
métrons, et créons l’espace du laboratoire sur
le site TIQCon™, en fonction des machines
installées et des paramètres testés. »
Un avantage pour les laboratoires adhérents : Roche leur remet un lot d’échantillons
témoins, identique bien sûr pour tous, utilisable une année entière.
TIQCon™ couvre environ 90 % des paramètres en chimie et 60 %, en immunologie.
Le programme TIQCon™ a été lancé début
2012 auprès d’une centaine de laboratoires.
« D’autres laboratoires nous ont demandé
à adhérer et nous sommes aujourd’hui à
160 adhérents », précise Marc Bourget.
« Nous prévoyons de doubler ce nombre
d'adhérents en 2013. »
Des graphes clairs et précis
Figure 1 : Des graphes de Levey Jennings
situent de façon très claire les résultats
des contrôles internes, pour chaque analyse,
dans la fourchette des résultats des autres
laboratoires adhérents à TIQCon™.
Des graphes de Youden et des graphes
de distribution sont également affichés
sur le site TIQCon™.
Figure 2 : La liste des statistiques mensuelles
récapitule les résultats des derniers mois
du laboratoire (ligne du haut, bleu clair) et
du groupe des pairs (ligne du bas, bleu foncé).
Par exemple, ci-dessus, les résultats de janvier
à juillet 2012, pour le contrôle interne de qualité
de la bilirubine totale.
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Le magazine d’information biomédicale de Roche Diagnostics FRANCE