Notice - Boehringer Ingelheim

Vous avez choisi VoxLysopaïne™ pastille Citron-Eucalyptus qui est un baume apaisant et hydratant aux
composants d’origine naturelle (Pierre d’Alun 5 mg/Mousse Islandaise 80 mg) pour votre gorge et votre voix.
VoxLysopaïne™ aide à calmer la muqueuse orale et pharyngée (gorge) irritée et inflammée.
VoxLysopaïne™ aide à réduire l’enrouement et à fortifier votre voix.
Veuillez lire attentivement ces instructions d’utilisation car elles contiennent des informations importantes
que vous devez connaître avant d’utiliser ce produit. En cas de doute ou si vous avez d’autres questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
VoxLysopaïne™ est un dispositif médical et est disponible sans ordonnance.
Cependant, VoxLysopaïne™ doit être utilisé correctement, en respectant bien les instructions décrites
ci-dessous, pour obtenir les meilleurs résultats.
Conservez cette notice, vous aurez peut-être besoin de la relire.
Si vous ne constatez pas d’amélioration ou si vos symptômes s’aggravent, consultez un médecin.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que VoxLysopaïne™ et dans quel cas l’utiliser ?
2. Avant d’utiliser VoxLysopaïne™
3. Comment utiliser VoxLysopaïne™ ?
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver VoxLysopaïne™ ?
6. Informations supplémentaires
ABCD
1. Qu’est-ce que VoxLysopaïne™ et dans
quel cas l’utiliser?
VoxLysopaïne™ contient de la pierre d’alun et de la
mousse islandaise.
VoxLysopaïne™ agit comme un baume apaisant et
hydratant pour votre gorge et votre voix. Il aide
à réduire l’enrouement et à fortifier votre voix.
VoxLysopaïne™ est utilisé :
– pour calmer la muqueuse orale et pharyngée irritée
et inflammée,
– pour soulager les symptômes d’inconfort au niveau
de la gorge tels que sécheresse, démangeaisons,
irritations ou enrouement.
2. Avant d’utiliser VoxLysopaïne™
Ne prenez pas VoxLysopaïne™ si vous êtes allergique
(hypersensible) à la pierre d’alun, à la mousse
islandaise ou à n’importe quels autres composants
de VoxLysopaïne™.
Avertissez toujours votre médecin si vous souffrez
de problèmes de gorge persistants et inexpliqués.
Grossesse et allaitement
Sur la base des connaissances actuelles, il n’existe
aucune raison de restreindre l’utilisation/la prise de
VoxLysopaïne™ pendant la grossesse et l’allaitement.
Cependant, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, il
est recommandé de demander conseil à votre
médecin avant d’utiliser VoxLysopaïne™.
Utilisation chez les enfants
VoxLysopaïne™ ne doit pas être utilisé chez les enfants
de moins de 6 ans.
Utilisation chez les diabétiques
VoxLysopaïne™ convient aux diabétiques car il ne
contient pas de sucre.
Informations importantes concernant
des composants de VoxLysopaïne™
VoxLysopaïne™ contient du sorbitol qui peut avoir un
effet laxatif. Les patients souffrant de problèmes
héréditaires rares d‘intolérance au fructose ne
doivent pas prendre ce dispositif médical.
VoxLysopaïne™ contient de la pierre d’Alun qui
représente une source d’aluminium. Les patients
souffrant de la maladie d’Alzheimer ou de la maladie
de Parkinson ainsi que les patients sous dialyse
doivent consulter leur médecin avant de prendre
ce produit.
Prise de VoxLysopaïne™ avec d’autres
produits:
Aucune interaction connue.
3. Comment utiliser VoxLysopaïne™ ?
Prenez toujours VoxLysopaïne™ exactement de la façon
décrite dans cette notice. Vérifiez avec votre médecin
ou votre pharmacien si vous n’êtes pas sûr.
Comment utiliser VoxLysopaïne™ ?
Chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans :
jusqu’à 8 pastilles à sucer par jour, selon les besoins
de chacun.
VoxLysopaïne™ est indiqué pour une utilisation de
courte durée et ne devant pas dépasser 30 jours
sans avis médical. Si les symptômes persistent plus
de 3 jours ou s’ils s’aggravent, et en cas de fièvre
et/ou d’autres complications, un avis médical doit
être demandé.
Si vous avez utilisé plus de VoxLysopaïne™
que la dose recommandée
Une consommation excessive peut avoir un effet
laxatif.
4. Effets indésirables éventuels
Aucun effet indésirable n’a encore été observé
en lien avec la prise de VoxLysopaïne™.
Cependant, veuillez informer votre médecin ou
votre pharmacien si vous développez des effets
indésirables.
5. Comment conserver VoxLysopaïne™?
Conserver les dispositifs médicaux hors de la portée
des enfants.
N’utilisez pas VoxLysopaïne™ après la date d’expiration
indiquée sur l’étui et le tube.
6. Informations supplémentaires
VoxLysopaïne™ est disponible en tube de 18 pastilles.
Chaque pastille contient 1065 mg de sorbitol.
Autres composants :
Sorbitol, silice, arômes (citron, Frescofort,
Eucalyptus), talc, polyéthylène glycol, gomme
de xanthane, curcumin, stéarate de magnésium.
Mandatory in
File information
TD
Printfile
Issue date of TD:
25/Jan/2013
Yes
Yes
PPM SKU:
P027603
No
Yes
PPM SKU version:
002
No
Yes
Issue date of artwork:
27/05/2014
No
Yes
Print colors:
Pan 288
No
Yes
Mat. No. Pack. Site:
2.0870.1203-03
Min. font size:
10 pt
Legend case version:
V4.0 01/OCT/2012 (please do not change or remove it)
p2e:
701889 / 42013 ID
No
Technical information
a = Batch No.
b = Expiry date
c = Manufacturing date
d = Price/Sample/Clinic
Technical colors
BI-Diecut-Legendcase
Free area
Additional Requirements of Packaging Site
Template number: 0087-TD-PI-LX-PO-180x400-V01
Gluepoints
Yes
MASS
D 0,35 +/– 0,1 mm
MASS
E 1,00 +/– 0,1 mm
MASS
G 0,65 +/– 0,1 mm
MASS
F 6,00 +/– 0,1 mm
Sans sucre
Sans gluten
Ne contient pas de lactose
Fabricant: HÄLSA Pharma GmbH
Maria-Goeppert-Str. 5
D-23562 Lübeck
Allemagne
Téléphone : +49 (0)451 290382 300
Fax : +49 (0)451 290382 320
Email : [email protected]
Distributeur : Boehringer Ingelheim France
14 rue Jean-Antoine de Baïf
75013 Paris - France
Date de mise à jour : mai 2014
Informations supplémentaires
concernant VoxLysopaïne™
La gorge est sensible aux facteurs extérieurs tout au
long de l’année, comme l’air conditionné, le
chauffage central, l’air sec, les changements
climatiques.
De même, lorsque nous sollicitons beaucoup notre
voix, nous la mettons à rude épreuve.
De plus, la gorge peut être aussi irritée en raison de
son inflammation lors d’un rhume ou d’une toux.
Tout cela peut entraîner mal de gorge, enrouement,
sécheresse, démangeaisons et irritations de la gorge
et créer ainsi un inconfort.
VoxLysopaïne™ est une pastille double - couche
à base de composants d’origine naturelle (pierre
d‘alun / mousse islandaise) pour vous offrir une
double action :
Aide à réduire l’irritation de la gorge
Aide à protéger la gorge contre la colonisation
bactérienne.
•
•
L’extrait de Mousse Islandaise, qui est en fait un
lichen, agit en apaisant la muqueuse de la bouche et
de la gorge. Les mucilages contenus dans la Mousse
Islandaise agissent comme un film protecteur sur la
muqueuse irritée de la gorge.
La Pierre d’Alun, un minerai naturel, agit, grâce à son
pouvoir astringent, comme une barrière contre les
germes et les infections et protège ainsi votre gorge.
De plus, VoxLysopaïne™ aide à lutter contre les effets
néfastes sur la gorge causés par les facteurs
extérieurs (ex: pollution de l’air, fumée de cigarette,
air conditionné…).
VoxLysopaïne™ agit comme un film protecteur sur la
muqueuse irritée de la gorge (pharynx) contre la
colonisation bactérienne.
Dans la vie quotidienne personnelle ou
professionnelle, nous utilisons fréquemment notre
voix.
Si nous la mettons à rude épreuve, si nous
l’endommageons, nous sommes enroués et nous ne
nous sentons plus tout à fait nous-même.
Parler aux gens devient difficile et nous ne parvenons
plus à être aussi efficace que nous le souhaiterions.
Cette situation est frustrante et nous fatigue.
VoxLysopaïne™ agit comme un baume apaisant et aide
à protéger votre voix.
VoxLysopaïne™ vous aide à retrouver votre voix.
VoxLysopaïne™ n’est pas mauvais pour les dents et
convient aux diabétiques.
2.0870.1203-03