Notice : information du patient HEMERAN 1% crème

Notice
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Notice : information du patient
HEMERAN 1% crème
héparinoïde
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Hemeran et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Hemeran
3. Comment utiliser Hemeran
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Hemeran
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Hemeran et dans quel cas est-il utilisé ?
Hemeran est un médicament dont l’action est comparable à celle de l’héparine (un médicament qui
empêche la formation de caillots sanguins).
Hemeran est utilisé pour le traitement des symptômes suivants :
- inflammation des veines (inflammation des veines périphériques et superficielles (phlébite)) ;
- coups bleus (hématomes superficiels).
L’utilisation d’Hemeran est indiquée chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Hemeran ?
N’utilisez jamais Hemeran :
- Si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce médicament mentionnés dans
la rubrique 6.
- Sur une plaie ouverte.
- Sur un ulcère.
- Sur les muqueuses ou les yeux.
- En cas d’inflammation de la peau due à de l’eczéma (dermatite eczémateuse).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Hemeran.
- Hemeran est uniquement destiné à l’usage externe. Ne pas utiliser dans les yeux, autour des
yeux ou sur des plaies ouvertes.
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-
Si vous prenez d’autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique ‘Autres médicaments
et Hemeran’.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application
pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Autres médicaments et Hemeran
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament. Cela s’applique également aux médicaments disponibles sans ordonnance et
aux compléments alimentaires.
Hemeran avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Hemeran n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines.
Hemeran contient
• Du propylèneglycol, qui peut provoquer une irritation cutanée.
• De l’alcool cétostéarylique, qui peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex.
inflammation cutanée (dermatite de contact)).
3. COMMENT UTILISER HEMERAN ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
La dose recommandée est la suivante :
Appliquer la crème sur la peau 2 à 3 fois par jour, en une couche d’environ 1 mm d’épaisseur,
directement ou à l’aide d’une compresse de gaze.
Pour traiter une surface de la grandeur de la paume de la main, il faut utiliser environ 1 g de crème
(+ 4 cm).
En l’absence d’amélioration après 14 jours, consultez votre médecin.
Lavez-vous les mains après utilisation.
Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans
Hemeran ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans en raison du
manque d’expérience dans cette catégorie d’âge.
Si vous avez utilisé plus de Hemeran que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Hemeran, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245 245).
Si vous oubliez d’utiliser Hemeran
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Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Hemeran
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables sont rares (peuvent survenir chez 1 à 10 personnes sur 10.000)
Réactions allergiques.
Certains effets indésirables sont de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur
la base des données disponibles)
Démangeaisons, rougeur, urticaire, picotements et insensibilité.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Pour la Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits
de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be
e-mail: [email protected]
Pour le Luxembourg
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie
et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet :
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmaciemedicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEMERAN ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15 - 25°C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
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Ce que contient Hemeran
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La substance active est : héparinoïde (calcium methyl polygalacturonate sulfon). 1 g de crème
contient 10 mg d’héparinoïde.
Les autres composants sont : Solution d’ammoniaque - Arlatone - Carbomère - Myristate
d’isopropyle - Alcool cétylstéarylique - Paraffine liquide - Propylèneglycol - Phénoxyéthanol Ether polyoxyéthylènestéarylique - Parfum - Eau purifiée.
Qu’est-ce que Hemeran et contenu de l’emballage extérieur
Hemeran est une crème blanc cassé, malléable et homogène.
Ce médicament est disponible dans un tube en aluminium de 50 g.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Novartis Consumer Health S.A./N.V., Medialaan 40, B- 1800 Vilvoorde
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché : BE056061
Mode de délivrance : médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est :11/2013
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