CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN,
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CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN,
51/13600214/0316 CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, 952 Veuillez lire attentivement cette notice avant d‘utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d‘autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d‘informations à votre médecin ou à votre pharmacien. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez besoin de plus d‘informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. • Si les symptômes s‘aggravent ou persistent, consultez votre médecin. • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 1.QU‘EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2.QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D‘UTILISER CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ? 3.COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ? 4.QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5.COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ? 6.INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1.QU‘EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? PRODUIT D‘APPORT SODE/SOLUTION HYPERTONIQUE (B: sang et organe hématopoïétiques) •correction des pertes hydroélectrolytiques lorsque l‘on désire un apport d‘eau limité. •apport de sodium sous un volume réduit, en particulier dans les solutions de nutrition parentérale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D‘UTILISER CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ? N‘utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion dans tous les états de rétention hydrosodée et en particulier: • insuffisance cardiaque • syndrome œdémato-ascitique des cirrhoses EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L‘AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN Faites attention avec CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion : Mises en garde spéciales ATTENTION: SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT APRES DILUTION. Précautions d‘emploi Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION: • chez l‘enfant •chez les patients ayant des troubles cardiaques, des œdèmes, une atteinte rénale. EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L‘AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Prise ou utilisation d‘autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Grossesse et allaitement Ne pas utiliser chez la femme enceinte hypertendue. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. 3.COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ? Dokument = 210 x 297 mm (A4) 2 Seiten Posologie Selon le poids et l‘état de déshydratation du malade. Se conformer strictement à la prescription médicale. Mode et voie d‘administration Voie parentérale. Perfusion intra-veineuse par voie périphérique. Fréquence d‘administration Se conformer strictement à la prescription médicale. Durée du traitement Se conformer strictement à la prescription médicale. FR__51 MP/MPc – GIF Chlorure de Sodium 51/13600214/0316 Standort Berlin Lätus Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion que vous n‘auriez dû : 952 Font size: 9 pt. Symptômes: L‘administration excessive de sodium peut entraîner: nausées, vomissements, diarrhée, soif intense, sudation, fièvre, hypotension et tachycardie, défaillance rénale, œdème périphérique et pulmonaire, apnée, vertiges, agitation, irritabilité, convulsions puis coma. L‘administration excessive de chlorures peut provoquer un déficit en bicarbonates et entraîner une acidose. G 151481 Conduite d‘urgence et traitement: • traitement symptomatique; •les convulsions peuvent être traitées par administration de diazépam par voie veineuse; •restaurer une concentration sérique normale en sodium par administration intraveineuse d‘une solution saline hypotonique de façon à faire diminuer la natrémie de 10 à 15 mmol par jour. Le passage en dialyse peut être nécessaire en cas d‘atteinte rénale importante, en cas de coma ou lorsque la natrémie dépasse 200 millimoles par litre. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion est susceptible d‘avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n‘y soit pas sujet : •Soif, sécheresse de la bouche, diminution des larmes, troubles digestifs, maux de tête. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. B|BRAUN 13600214_ChlorureSodium_MP-MPc-GIFA4__FR_51.indd 1 schwarz 02.03.16 09:07 952 Dans cette notice : 952 952 solution à diluer pour perfusion Ampoule de 10 mL : 2 g – 10 mL Ampoule de 20 mL : 4 g – 20 mL 51/13600214/0316 5.COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ? 952 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion ? La substance active est: Chlorure de sodium ........................................................................................... 20 g Pour 100 ml. Une ampoule de 5 ml contient 1 g de chlorure de sodium. Une ampoule de 10 ml contient 2 g de chlorure de sodium. Une ampoule de 20 ml contient 4 g de chlorure de sodium. Sodium : 3 420 mmol/l Chlorure: 3 420 mmol/l Osmolarité : 6 838 mOsm/l pH = 6 Les autres composants sont: Eau pour préparations injectables. Qu‘est-ce que CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion et contenu de l‘emballage extérieur ? Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion. Boîte de 20 ampoules de 5, 10 ou 20 ml. Titulaire B BRAUN MELSUNGEN AG Carl-Braun Strasse 1 34212 Melsungen ALLEMAGNE Exploitant Laboratoires B. BRAUN MEDICAL S.A. 204, avenue du Maréchal Juin BP 331 92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex FRANCE Fabricant 952 B. BRAUN MEDICAL S.A. Ctra. de Terrassa 121 08191 RUBI (BARCELONA) ESPAGNE ou B. BRAUN MELSUNGEN AG Mistelweg 2 12357 BERLIN ALLEMAGNE La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 13/09/2012. Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France). 952 952 Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN, solution à diluer pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte. Après ouverture/dilution: le produit doit être utilisé immédiatement. Pas de précautions particulières de conservation. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l‘égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu‘il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l‘environnement. B|BRAUN 13600214_ChlorureSodium_MP-MPc-GIFA4__FR_51.indd 2 B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Allemagne 02.03.16 09:07