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February 21, 2014 Très cher(ère) client(e) mylife™ OmniPod®, Abbott Diabetes Care a informé Insulet et Ypsomed du fait que les électrodes de dosage FreeStyle®, utilisées avec les lecteurs de glycémie FreeStyle®, FreeStyle Flash® et le lecteur FreeStyle® intégré au système mylife™ OmniPod® peuvent produire des résultats de glycémie faibles erronés. Des résultats faibles erronés non reconnus peuvent poser des risques importants pour votre santé. Vous trouverez ci-joint un avis important de rappel de produit urgent envoyé par Abbott Diabetes Care concernant ce problème. Veuillez lire attentivement toutes les informations incluses dans cet avis et vous assurer de bien comprendre en quoi ce problème vous concerne. En quoi le rappel de produit par Abbott Diabetes Care vous concerne-t-il ? Vous êtes concerné(e) par ce rappel car vous utilisez un lecteur de glycémie FreeStyle® intégré à votre Personal Diabetes Manager (PDM) mylife™ OmniPod® qui, associé aux électrodes de dosage FreeStyle® concernées, peut produire des résultats de glycémie faibles erronés. Vous pouvez obtenir des électrodes de dosage qui ne sont pas concernées par ce problème auprès d’Abbott en suivant les instructions ci-dessous, mais vous devez savoir que le système mylife™ OmniPod® permet de saisir manuellement et sans difficulté des résultats de glycémie obtenus avec un lecteur distinct. Nous continuons à collaborer étroitement avec Abbott Diabetes Care pour résoudre le problème dans les meilleurs délais et vous proposer la meilleure solution possible, à vous, utilisateur/utilisatrice d’ mylife™ OmniPod®. Puis-je continuer à utiliser le système mylife™ OmniPod® en toute sécurité ? Oui. Vous pouvez continuer à utiliser en toute sécurité le système mylife™ OmniPod® pour l’administration de votre insuline. Que devez-vous faire ? • Interrompez immédiatement l’utilisation des électrodes de dosage FreeStyle® avec le lecteur FreeStyle® intégré au système mylife™ OmniPod®. • Appelez immédiatement le service clientèle d’Abbott Diabetes Care au 08 00 804 404 pour obtenir gratuitement des électrodes de remplacement pouvant être utilisées avec le lecteur FreeStyle® intégré au système mylife™ OmniPod®. • En attendant de recevoir vos électrodes de remplacement, utilisez un lecteur non concerné tel que le lecteur de glycémie mylife™ Unio™ pour contrôler votre glycémie jusqu’à la réception des électrodes de remplacement envoyées par Abbott Diabetes Care. • Vous pouvez également utiliser un autre lecteur de glycémie et d’autres électrodes. Le système de gestion de l’insuline mylife™ OmniPod® vous permet de saisir manuellement et sans difficulté les résultats de glycémie obtenus avec n’importe quel lecteur de glycémie non concerné par le problème, quel que soit le fabricant. • Une lecture attentive de l’avis de rappel de produit urgent ci-joint fourni par Abbott Diabetes Care vous donnera toutes les informations nécessaires concernant ce rappel. • Pour toute question concernant ce rappel, veuillez appeler le service clientèle d’Abbott Diabetes Care au 08 00 804 404. • Pour toute question ou préoccupation concernant l’utilisation de votre système de gestion de l’insuline mylife™ OmniPod®, veuillez contacter l’assistance technique d’Ypsomed au 0800 44 11 44. Vous devez impérativement continuer à contrôler votre glycémie, en suivant les recommandations de votre professionnel de santé. En règle générale, consultez toujours votre manuel d’utilisation pour connaître les instructions sur l’utilisation correcte du système mylife™ OmniPod®. Cordialement, L’équipe mylife™ Diabetescare www.mylife-diabetescare.com