Fiche technique - Ovesco - Brosse procto - V2.xps

Brosse de nettoyage des lésions
proctologiques
DISTRIBUTEUR
LIFE PARTNERS EUROPE
161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet
Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72
E-mail : [email protected]
Site Internet : www.lifeurope.com
Correspondant matériovigilance
Responsable qualité
Tél : 01 49 88 01 01
Fax : 01 49 88 83 45
E-mail : [email protected]
INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
Dénomination commerciale :
OTSC Fistula Brush PR
Cette brosse permet de nettoyer les fistules
anales avant fermeture. Elle est dotée d’une
« olive » qui facilite sa pénétration au cœur de la
lésion.
La poignée et le cathéter semi-flexible facilitent
les manipulations.
Indications : Instrument de proctologie destiné au sondage, au nettoyage et au retrait des tissus morts
et débris cellulaires dans les fistules ano-rectales.
Référence
Diamètre du
cathéter au
plus large
Longueur de
la brosse
Diamètre de
la brosse
Longueur
totale du
cathéter
OV/200.62
2,5 mm
40 mm
4 mm
30 cm
Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 5
Type d’emballage individuel : sachet stérile individuel, placés par 5 dans une boite cartonnée
Produit de classe IIa - Fabriqué par Ovesco (Allemagne) - Marquage CE accordé par DEKRA Certification, N° d’organisme :
0124 - Sécurité d’utilisation, conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Consulter la notice - Produit
non pris en charge par les assurances maladies.
Document confidentiel
Date d’application : 17/10/2013
LPE - Fiche technique - Ovesco - Brosse procto - V2.docx
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Brosse - Ovesco
Matériaux :
Olive :
Brosse :
Cathéter :
Poignée :
Présence de :
Latex :
Produit d’origine animale :
PVC :
Phtalate et DEHP :
Acier inoxydable
PA Tynex synthétique
Acier inoxydable
Acier inoxydable
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Stérilité :
Stérile :
Mode de stérilisation :
Nombre d’utilisations :
Oui
Non
Oxyde d’Ethylène
Usage Unique
Conservation :
Conditions de conservation: Conserver à température contrôlée
A l’abri de la lumière et de l’humidité
Durée de péremption :
3 ans
Utilisation :
Sécurité d’utilisation :
Cf. Notice
Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice
Indications (destination marquage CE) : Cf. Notice
Autres données :
Présence d’un code barre :
Référentiel utilisé :
Oui
Non
HIBC
GS1-128
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Avec les informations :
Référence :
N° de lot :
Date de péremption :
Fabricant :
Fabricant :
Pays :
Ovesco
Allemagne
Marquage CE :
Marquage CE accordé par DEKRA Certification, N° d’organisme : 0124
Selon la directive Européenne 93/42/CEE – Annexe II section 3
Produit de classe IIa
Document confidentiel
Date d’application : 17/10/2013
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Brosse - Ovesco