Évaluation d`un nouveau réactif liquide prêt à l`emploi pour
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Évaluation d`un nouveau réactif liquide prêt à l`emploi pour
GEHT 2015 Évaluation d'un nouveau réactif liquide prêt à l’emploi pour le dosage du taux plasmatique du fibrinogène Le STA®-Liquid Fib F. Rachard, E. Kerneiss, H. Lefrand Laboratoire d'hématologie, Centre Hospitalier d’Avignon Introduction Le STA®-Liquid Fib (Diagnostica Stago) est un nouveau réactif liquide prêt à l'emploi, permettant le dosage de la concentration plasmatique du fibrinogène par la méthode de Clauss. Objectif Le but de notre étude est de comparer les performances de ce nouveau réactif, le STA®-Liquid Fib, à celles du STA®-Fibrinogen 5 (Diagnostica Stago) habituellement utilisé au sein du laboratoire du centre hospitalier d’Avignon sur les 2 STA R Expert Series équipant le laboratoire. Les dosages sont réalisés en parallèle sur les 2 réactifs dans le cadre de la routine du laboratoire. L’inclusion des plasmas de patients est prospective de manière à obtenir des concentrations plasmatiques étendues sur toute la zone de mesure. Performances du STA®-Liquid Fib Méthode utilisée Formulation Standardisation Stabilité Zone de mesure Traçabilité Clauss (méthode de référence Liquide prêt à l’emploi Réactif pré-calibré 10 jours à bord, 2 mois à 2-8°C 0,4 à 12 g/l Réactif code barré Conclusion Le STA®-Liquid Fib montre des résultats reproductibles et corrélés à ceux obtenus avec le STA®-Fibrinogen 5 quel que soit l’automate. Liquide et prêt à l'emploi le STA®-Liquid Fib permet de s’affranchir des risques d’erreurs liés à la reconstitution du réactif. Pré-calibré, il permet une utilisation aisée en routine. Enfin, stable 10 jours à bord, 2 mois à 2-8°C après ouverture (information notice) et avec une zone de mesure s’étendant de 0,4 à 12 g/l, le STA®-Liquid Fib présente de réels avantages dans la gestion quotidienne du laboratoire. Le STA®-Liquid Fib est maintenant utilisé comme réactif de routine au laboratoire du centre hospitalier d’Avignon. STA R ES 1 STA R ES 2 Laboratoire Echantillons GRAAL CV (%) Limite Nombre Moyenne Ecart - type CV (%) 22 2,643 0,084 3,17% < 4% 30 1,088 0,032 2,91% < 5% 30 7,324 0,213 2,91% QC ROUTINE niveau Normal QC ROUTINE niveau Pathologique POOL Patient niveau Haut Laboratoire Echantillons GRAAL CV (%) Limite Nombre Moyenne Ecart - type CV (%) 30 2,779 0,088 3,17% < 4% 30 1,148 0,032 2,81% < 5% 30 7,071 0,311 4,40% QC ROUTINE niveau Normal QC ROUTINE niveau Pathologique Pool PATIENT niveau Haut 12 9 8 10 5 4 3 0,98 0,14 0,995 Pente Ordonnée à l’origine Coefficient de corrélation R 8 0,97 0,04 Liquid Fib Pente Ordonnée à l’origine Coefficient de corrélation R 6 0,996 6 4 y = 0,98 x + 0,14 y = 0,97 x + 0,04 2 2 1 0 2 3 4 5 6 7 8 9 0 2 4 6 Fib 5 8 Fib 5 Bland et Altman Bland et Altman 0,5 0,6 +1.96 SD 0,4 0,40 +1.96 SD 0,4 0,3 0,36 0,2 0,1 Mean 0,0 0,05 ‐0,1 ‐0,2 ‐1.96 SD ‐0,3 ‐0,29 ‐0,4 ‐0,5 STA Liquid Fib ‐ Fib 5 1 STA Liquid Fib ‐ Fib 5 STA Liquid Fib 7 0,2 0,0 Mean ‐0,11 ‐0,2 ‐0,4 ‐1.96 SD ‐0,6 ‐0,59 ‐0,8 0 2 4 6 moyenne STA Liquid Fib et Fib 5 8 10 0 2 4 6 8 10 moyenne STA Liquid Fib et Fib 5 12 14 10 12