Offre d`emploi Biostatisticien(ne)-Bioinformaticien(ne)

Offre d’emploi
Société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de
solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies
métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique,
GENFIT recherche :
www.genfit.fr/emploi/
Un Chargé de Projet Pré-clinique (H/F)
Lieu dew
travail: LOOS (Lille) – Parc Eurasanté (sur le site du Centre Hospitalier
Universitaire
w de Lille)
Au sein w
de la Direction du Développement Préclinique et Clinique et en étroite
collaboration
avec le Développement Pharmaceutique et les Affaires
.
Réglementaires, le Chef de Projet est en charge de la planification, de
g des protocoles, de la mise en place et du suivi opérationnel et
l'élaboration
budgétaire
e des études précliniques inscrites au plan de développement des
candidats médicaments
n
f
i
Missions :
t
Coordonner les études de développement préclinique réglementaire
.
En collaboration avec l'équipe-projet, définir les stratégies pour le développement des NCE
f
Gérer la transition de la découverte de médicaments au développement préclinique et du développement
r
préclinique à la phase I / Proof of Concept
(POC) des essais cliniques
-
Assurer la sélection des composés pour le développement préclinique et définir des stratégies avec les
équipes de Drug Discovery
-
Suivi des essais précliniques internes
-
Sélection et externalisation des études précliniques auprès des CRO
-
Planification, suivi opérationnel et budgétaire des études précliniques et reporting en collaboration étroite
avec les équipes de recherche et développement (Drug discovery, Développement pharmaceutique,
développement clinique, assurance qualité, etc.)
-
Revue et validation des documents essentiels des études, analyse & discussion des principaux résultats en
interne, avec les CROS ou avec les experts .
-
Rédaction/ mise à jour de la partie préclinique des documents réglementaires (IMD, IND, BI).
-
Rédaction de SOPs
GENFIT | 885 Avenue Eugène Avinée, 59120 Loos, France | +333 2016 4000 | www.genfit.fr
Profil :
-
Titulaire d’un Master ou PhD
-
5ans d’expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique au sein d’un département pré-clinique
Expérience des études de développement préclinique réglementaire incluant à minima la gestion d'études
dans un des domaines suivants: toxicologie ou ADME
-
Maîtrise des GLP
-
Expérience dans la sélection et dans la gestion des relations avec les CROs
-
Expérience en gestion de projet
-
Capacités à travailler en équipe et dans un environnement international et pluri- disciplinaire
-
Maitrise du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit
-
Autonome et rigoureux.
Merci d’envoyer vos CV et lettre de motivation par mail à Isabelle CHARPENTIER sous la réf. GF 317
E-mail : [email protected]
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