ACTIFED NEW SIROP 15 mg/5 ml sirop (GLAXOSMITHKLINE)

Produit
ACTIFED NEW SIROP 15 mg/5 ml sirop
Société pharmaceutique
(GLAXOSMITHKLINE)
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Actifed New sirop, 15 mg/ 5 ml
Bromhydrate de dextrométhorphane
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de
leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Actifed New sirop et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Actifed New sirop ?
3. Comment prendre Actifed New sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Actifed New sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ACTIFED NEW SIROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Actifed New sirop est un médicament contre les affections des voies respiratoires supérieures. Il contient du dextrométorphane, une
substance active qui s’est révélée active comme antitussif.
Ce sirop est utilisé pour traiter les symptômes provoqués par les toux sèches, gênantes et irritatives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ACTIFED NEW SIROP ?
Ne prenez jamais Actifed New sirop
- Si vous êtes allergique à la substance active (le bromhydrate de dextrométhorphane) ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes atteint d’une insuffisance respiratoire, d’une toux asthmatique.
- Si vous prenez un traitement antidépresseur de la famille des IMAO (ou inhibiteurs de la mono amino-oxydase).
- Si vous souffrez d’une perturbation grave au niveau du foie.
Ce médicament ne doit pas être administré à des enfants de moins de 2 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Actifed New sirop.
- Ne dépassez pas la posologie indiquée par le médecin.
- Limitez la durée du traitement à la période durant laquelle apparaissent les symptômes à traiter.
Veuillez signaler à votre médecin si la toux persiste au-delà de 4 ou 5 jours ou si la toux est accompagnée de fièvre.
- Veuillez signaler également à votre médecin :
- Si vous présentez une toux associée à de l’asthme ou à des sécrétions excessives,
- Si vous souffrez d’insuffisance du foie et/ou des reins.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le
passé.
Autres médicaments et Actifed New sirop
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
La prise de boissons alcoolisées et l’association avec les antidépresseurs de la famille des IMAO (inhibiteurs de la mono aminooxydase), certains antidépresseurs comme la fluoxétine ainsi que d’autres médicaments à effet déprimant au niveau du système nerveux
central (par exemple l’ halopéridol) sont déconseillées.
Actifed New sirop avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Evitez de consommer de l’alcool pendant ce traitement.
Grossesse, allaitement et fécondité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à
votre médecin ou pharmacien avant de prendre de médicament.
- L’utilisation pendant la grossesse est déconseillée à cause des risques potentiels de dépression respiratoire et de sevrage pour le
nouveau-né.
- L’utilisation pendant la période d’allaitement est déconseillée à cause des risques potentiels de dépression respiratoire et de sevrage
pour le nouveau-né.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Chez certaines personnes très sensibles ou lors d’une utilisation exagérée, Actifed New sirop peut provoquer de la somnolence. La
combinaison avec de l’alcool ou des calmants augmentera encore le risque d’apparition de somnolence.
Soyez prudent si vous conduisez un véhicule ou utilisez une machine.
Actifed New sirop contient du sorbitol, des parabens et du colorant jaune orangé S
Ce médicament contient du sucre (sorbitol E420). Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
Actifed New sirop contient des parabens (E218 et E216), pouvent provoquer des réactions allergiques (eventuellement retardées) et
exceptionnellement, une gêne respiratoire.
Il contient également du colorant jaune orangé S (E110) pouvant provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE ACTIFED NEW SIROP ?
Posologie, voie et mode d’administration :
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de
votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Une cuillère à café (5 ml) d’Actifed New sirop contient 15 mg de dextrométhorphane.
Ce médicament ne doit pas être administré à des enfants de moins de 2 ans.
Enfants de 2 ans à 6 ans :
L’utilisation chez les enfants de 2 à 6 ans doit être fort restreinte.
La dose habituelle est de : 7,5 mg par prise, soit ½ cuillère à café, 2 à 4 fois par jour.
La dose journalière maximale est de : 30 mg par 24 heures, soit 2 cuillères à café.
Enfants de 6 ans à 12 ans :
La dose habituelle est de : 15 mg par prise, soit 1 cuillère à café, 3 à 4 fois par jour.
La dose journalière maximale est de: 60 mg par 24 heures, soit 4 cuillères à café.
Adultes et enfants de plus de 12 ans
La dose habituelle est de : 30 mg par prise, soit 2 cuillères à café, 3 à 4 fois par jour.
La dose journalière maximale est de: 120 mg par 24 heures, soit 8 cuillères à café.
Si vous avez l’impression que l’effet d’Actifed New sirop est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Durée de traitement
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Actifed New sirop. N’arrêtez pas prématurément votre
traitement.
Le traitement sera arrêté quand les symptômes auront disparu. Limitez la durée du traitement à la période durant laquelle apparaissent
les symptômes à traiter (voir rubrique 2).
Si vous avez pris plus d’Actifed New sirop que vous n’auriez dû
Les troubles suivants peuvent apparaître :
- nausées, vomissements,
- agitation, confusion,
- somnolence,
- exceptionnellement convulsions et dépression respiratoire (diminution voire arrêt de la respiration).
Si vous avez pris plus d’Actifed New sirop, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, le centre Anti-
poison (070/245.245) ou allez dans un service d’urgences pour y recevoir un traitement (lavage d’estomac, suivi de
l’administration de charbon actif ; en cas de convulsions, le médecin administrera des benzodiazépines).
Si vous oubliez de prendre Actifed New sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Actifed New sirop
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement
chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
- nausées, vomissements, constipation;
- vertiges, somnolence, troubles visuels (à plus forte dose);
- mydriase (dilatation de la pupille) ;
- réactions allergiques telles que angio-œdème (principalement gonflement de la face et de la gorge) et bronchospasme (difficultés
respiratoires) ;
- éruptions au niveau de la peau, démangeaisons, urticaire (plaques rouges sur la peau qui démangent).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
5. COMMENT CONSERVER ACTIFED NEW SIROP ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « Exp ». La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
Il n’y a pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout, ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Actifed New sirop
La substance active est le bromhydrate de dextrométhorphane (15 mg/5 ml).
Les autres composants sont : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), vanilline, colorant
jaune orangé S (E110), essence d'orange douce soluble, eau purifiée, glycérol, sorbitol liquide non cristallisable (E420).
Aspect de Actifed New sirop et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop à usage oral présenté en flacon de verre brun de 180 ml avec un bouchon de sécurité
pour les enfants.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo,
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre
Farmaclair
440, avenue du Général de Gaulle
F-14200 Hérouville-Saint-Clair
France
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Belgique
Actifed New sirop
Luxembourg Actifed New sirop
Mode de délivrance :
Sur prescription médicale (Belgique).
Délivrance libre (Luxembourg).
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché
BE227893
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 01/2013.
Prix
Nom
ACTIFED NEW SIROP
Conditionnement
180ML SIR .
CNK
Prix
Rb
Type
Cat.
Presc.
1632-348
€ 7,58
D
Original
MP
Non