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FR Integra® EndoRelease™ T EC HNIQU E OPÉ RATOI RE Système de décompression du canal cubital par voie endoscopique Document destiné à être utilisé uniquement en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. Avantages du système • Fiabilité et sécurité1 – une intervention endoscopique réalisée avec une canule spécialement conçue permettant de visualiser en continu et de protéger le nerf cubital pendant la décompression. • Temps opératoire et rétablissement plus rapide que pour une procédure en voie ouverte2 – Ce système mini-invasif réduit la production de tissu cicatriciel et diminue la douleur postopératoire. • Sûr et rapide3 – Une technique chirurgicale efficace4 utilisant un système spécialement conçu pour le dégagement du nerf cubital. Caractéristiques du système • La double canule fendue comprend une surface inférieure plane, assurant une visibilité constante du nerf cubital pendant la décompression. • Un écarteur intégré à la canule pour garder les nerfs superficiels hors d’atteinte. • Lame précise à usage unique s’insérant dans la fente de la canule tout en sectionnant l’aponévrose entourant le nerf. • Instruments supplémentaires inclus pour assurer l’efficacité et la fiabilité1,4 de l’intervention. Indications Le système endoscopique de décompression du canal cubital EndoRelease™ est destiné à l’utilisation d’un traitement chirurgical endoscopique du syndrome du canal cubital, en dégageant l’aponévrose autour du nerf cubital. Contraindications • Antécédents de dégagement du nerf cubital. • Déformation anatomique. • Antécédents de lésion des tissus mous au niveau du site chirurgical. 1. Tsai TM, Chen IC, Majd ME, Lim BH. Cubital tunnel release with endoscopic assistance : results of a new technique. J Hand Surg [Am]. 1999 Jan ; 24(1) : 21-9. 2. Cobb TK, Endoscopic cubital tunnel release. J Hand Surg Am. 2010 Oct;35(10):1690-7. 3. Cobb TK, Walden AL, Merrell PT, Lemke JH. Setting expectations following endoscopic cubital tunnel release Hand (N Y). 2014 Sep;9(3):356-63 4. Mirza A, Mirza JB, Lee BK. An anatomical basis for Endoscopic cubital tunnel release and associated clinical outcomes. J Hand Surg Am. 2014 Jul;39(7):1363-9. 1 Technique opératoire i EndoRelease™ Système de décompression du canal cubital par voie endoscopique Document destiné à être utilisé uniquement en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. Étape 1 • Voie d’abord chirurgicale 1-1 Placer le patient en décubitus sur la table d’opération, avec le membre à opérer placé sur une plaque à main. Surélever suffisamment le bras pour améliorer l’accès au canal cubital. Identifier et marquer l’épicondyle médial. Marquer une incision d’environ 2 cm au-dessus du canal cubital, en arrière de l’épicondyle médial (Fig. 1-1). Inciser uniquement le derme, en situant l’incision dans le sillon cutané pour minimiser la cicatrice. 1-1 1-2 Utiliser des ciseaux et une pince pour disséquer jusqu’à l’aponévrose profonde et l’épicondyle médial (Fig. 1-2). Protéger les nerfs superficiels éventuellement présents. 1-2 Étape 2 • Exposition du canal cubital 2-1 2-1 Utiliser des ciseaux pour soulever le tissu sous-cutané et ménager un espace entre l’aponévrose profonde et le tissu/les nerfs sous-cutanés, en direction proximale et distale. Écarter la peau à l’aide d’écarteurs standards (Fig. 2-1). 2-2 S’orienter en fonction de l’épicondyle médial et palper le canal et le nerf cubital. Soulever la paroi supérieure du canal cubital avec une pince et inciser le canal avec une lame n° 15. Identifier et protéger le nerf cubital (Fig. 2-2). 2-2 2-3 Utiliser des ciseaux pour ouvrir le canal cubital sur plusieurs centimètres. La spatule peut être utilisée pour faciliter l’accès au canal cubital et pour séparer le nerf cubital de la paroi supérieure du canal cubital (Fig. 2-3). Veiller à rester en superficie du nerf. Le canal cubital doit être suffisamment ouvert pour permettre une mise en place non-traumatique de la canule le long du trajet du nerf cubital. 2-3 Technique opératoire i EndoRelease™ Système de décompression du canal cubital par voie endoscopique Document destiné à être utilisé uniquement en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. 2 Étape 3 • Insertion de la canule en proximal 3-1 Fixer l’obturateur au manche prévu à cet effet (Fig. 3-1) et l’introduire dans la canule, en engageant la collerette de l’obturateur dans la fente de la canule. 3-2 Soulever la peau et le tissu sous-cutané et introduire l’obturateur et la canule dans le canal cubital, puis les avancer en direction proximale entre le nerf cubital et la paroi supérieure du canal cubital. (Fig. 3-2). Ne pas forcer la canule dans le canal cubital. Simultanément, à mesure que la canule est introduite dans le canal cubital, avancer l’écarteur en superficie de l’aponévrose profonde et sous le tissu/les nerfs sous-cutanés. Retirer l’obturateur avec le manche. Étape 4 • Visualisation endoscopique proximale 4-1 Introduire l’endoscope entre la canule et l’écarteur (Fig. 4-1). 4-2 Utiliser l’endoscope pour confirmer que les nerfs superficiels sont hors d’atteinte (Fig. 4-2). 4-3 Introduire l’endoscope dans la canule (Fig. 4-3). Regarder par la série de fentes dans la surface inférieure de la canule pour confirmer que le nerf cubital se trouve bien directement sous la canule (Fig. 4-3). Il peut être nécessaire d’effectuer une légère rotation de la canule pour capturer le nerf sous la surface plane de la canule. Utiliser l’endoscope pour visualiser l’aponévrose, tendue au-dessus de la canule. Si le nerf n’est pas clairement identifié, reculer l’endoscope jusqu’à la partie ouverte et identifier le nerf sous observation à l’aide d’une sonde, à travers l’ouverture de l’incision puis par l’endoscope. Tracer ensuite le trajet du nerf en direction proximale avec l’endoscope. Vérifier que le nerf se trouve bien sous la canule, sur toute la longueur de canule. 3-1 3-2 4-1 4-2 4-3 3 Technique opératoire i EndoRelease™ Système de décompression du canal cubital par voie endoscopique Document destiné à être utilisé uniquement en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. Étape 5 • Incision proximale de l’aponévrose 5-1 Introduire la lame dans la fente de la canule (Fig. 5-1). 5-2 Utiliser l’endoscope pour visualiser l’aponévrose et la lame. Sectionner l’aponévrose située au-dessus en avançant avec précaution la lame en directionproximale, sous observation endoscopique directe (Fig. 5-2). 5-1 Note L’aponévrose ne doit en aucun cas être sectionnée si le nerf cubital n’est pas clairement visible par les fentes en dessous de la canule. Retirer la lame et confirmer, avec l’endoscope, que l’aponévrose est incisée le long du canal et que le nerf est complètement dégagé. Retirer l’endoscope et la canule. Étape 6 • Insertion de la canule en distal 6-1 5-2 6-1 Au niveau de la partie distale de l’incision, créer un accès au canal cubital et situer le nerf cubital. La spatule peut être utilisée pour ménager un espace entre le nerf cubital et la paroi supérieure du canal cubital. Veiller à rester en superficie du nerf. Introduire l’obturateur avec le manche dans la canule. Soulever la peau et le tissu sous-cutané, et introduire la canule et l’obturateur en direction distale dans le canal cubital (Fig. 6-1). Ne pas forcer la canule dans le canal cubital. Avancer simultanément l’écarteur à l’extérieur du canal cubital et sous le tissu/les nerfs sous-cutanés. Retirer l’obturateur avec le manche. Étape 7 • Visualisation endoscopique distale 7-1 Introduire l’endoscope entre la canule et l’écarteur pour confirmer que les nerfs superficiels sont hors d’atteinte (Fig. 7-1). 7-2 Introduire l’endoscope dans la canule. Regarder par la série de fentes dans la surface inférieure de la canule pour confirmer que le nerf cubital se trouve bien directement sous la canule (Fig. 7-2). Il peut être nécessaire d’effectuer une légère rotation de la canule pour capturer le nerf sous la surface plane de la canule. Vérifier que le nerf cubital se trouve bien sous toute la longueur de la canule. Utiliser l’endoscope pour visualiser l’aponévrose, tendue au-dessus de la canule. 7-1 7-2 Technique opératoire i EndoRelease™ Système de décompression du canal cubital par voie endoscopique Document destiné à être utilisé uniquement en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. 4 Étape 8 • Incision distale de l’aponévrose 8-1 Insérer la lame dans la fente de la canule (Fig. 8-1). 8-2 Utiliser l’endoscope pour visualiser l’aponévrose et la lame. Sectionner l’aponévrose située au-dessus en avançant avec précaution la lame en direction distale, sous observation endoscopique directe (Fig. 8-2). 8-1 Note L’aponévrose ne doit en aucun cas être sectionnée si le nerf cubital n’est pas clairement visible par les fentes en dessous de la canule. Retirer la lame et confirmer, avec l’endoscope, que l’aponévrose est incisée le long du canal et que le nerf est complètement dégagé. Retirer l’endoscope et la canule. 8-2 Étape 9 • Fermeture chirurgicale Oter le garrot et obtenir l’hémostase par une compression rapide. Si une cautérisation bipolaire est requise, celle-ci peut être réalisée avec rétraction de la peau et du tissu sous-cutané sous visualisation endoscopique. Lorsque l’hémostase est accomplie, soulever la peau et introduire un catheter de calibre 20 par la peau et dans la plaie sous observation directe, en veillant à ne pas léser le nerf cubital. Retirer l’aiguille du catheter (laissant celui-ci en place) et fermer solidement la peau avec des sutures sous-cuticulaires résorbables, suivies par la pose de Steri-Strips. Une fermeture serrée est requise en raison de la tension significative qui sera exercée au niveau de l’incision au cours des exercices d’amplitude articulaire postopératoires. Après la fermeture, procéder à une infiltration (s’il n’existe pas de contreindications) de 15 à 20 ml d’antalgique avec épinéphrine par le catheter, qui est ensuite retiré. Poser un pansement postopératoire souple standard avec une bande élastique compressive. Étape 10 • Soins postopératoires Avant l’intervention, le patient doit être informé quant à l’amplitude de mouvement active et passive du coude, et s’attendre à une amplitude complète à la première visite de suivi postopératoire dans 7 à 10 jours. Indiquer au patient d’alléger le pansement selon les besoins pour permettre une amplitude de mouvement complète. Les patients peuvent reprendre un niveau d’activité normale selon leur tolérance, beaucoup d’entre eux atteignant un niveau d’activité complet ou quasi-complet vers la fin de la première semaine. 5 Technique opératoire i EndoRelease™ Système de décompression du canal cubital par voie endoscopique Document destiné à être utilisé uniquement en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. Système EndoReleaseTM - Instrumentation complète 1 Manche d’Obturateur 2 Petite Canule (Endoscope de 2,7 mm) 3 Petit Obturateur à Verrouillage 4 Grande Canule (Endoscope de 4,0 mm) 5 Grand Obturateur à Verrouillage 6 Spatule de 7 mm 7 Spatule de 5 mm 2 3 4 1 5 6 7 Technique opératoire i EndoRelease™ Système de décompression du canal cubital par voie endoscopique Document destiné à être utilisé uniquement en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. 6 Instruments Système EndoReleaseTM Référence Description 09-2000 09-5160 09-5250 Plateau à Instrumentation Petit Obturateur à Verrouillage Grand Obturateur à Verrouillage 21-1700 Manche d’Obturateur 09-5070 09-5080 09-5090 09-6020 Spatule de 5 mm Spatule de 7 mm Petite Canule (Endoscope de 2,7 mm) Grande Canule (Endoscope de 4,0 mm) Lames Système EndoReleaseTM Référence Description 09-6000 09-6005 Lame EndoRelease Lames EndoRelease - 5/Boîte La disponibilité de ces produits peut varier d’un pays ou d’une région à l’autre du fait de procédures d’enregistrement réglementaires ou de conditions de vente locales spécifiques. ɈɈLire attentivement les instructions d’utilisation. ɈɈDocument non contractuel. Le fabricant se réserve le droit d’effectuer sans préavis toute modification visant à améliorer la qualité de ses produits. ɈɈAVERTISSEMENT : La réglementation applicable peut réserver la vente de ces produits aux médecins ou sur ordonnance médicale. Tous les dispositifs mentionnés dans ce document sont marqués CE en accord avec la directive du Conseil Européen 93/42/CEE ayant trait aux dispositifs médicaux, et ses amendements, exceptés ceux spécifiquement identifiés comme “NON MARQUÉS CE”. Les produits mentionnés dans ce document sont des dispositifs de Classe CE I ou IIa. Veuillez contacter le service client Integra pour toute information complémentaire sur la classe des dispositifs. Lire attentivement les instructions d’utilisation. Pour plus d’informations ou passer commande, veuillez contacter : Ventes & Marketing EMEA Integra LifeSciences Services (France) SAS Immeuble Séquoia 2 97 allée Alexandre Borodine Parc technologique de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest FRANCE Tél. : +33 (0)4 37 47 59 00 Fax : +33 (0)4 37 47 59 99 [email protected] integralife.eu n Fabricant : Integra LifeSciences Corporation 4900 Charlemar Drive Building A Cincinnati OH 45227 USA n n n n EC REP Service client International : +33 (0)4 37 47 59 50 +33 (0)4 37 47 59 25 (Fax) [email protected] Belgique: +32 (0)2 257 41 30 +32 (0) 253 24 66 (Fax) Benelux : +32 (0)2 257 4130 +32 (0)2 253 2466 (Fax) [email protected] Suisse : +41 (0)2 27 21 23 30 +41 (0)2 27 21 23 99 (Fax) [email protected] n n n n n n n Integra LifeSciences Services (France) Immeuble Séquoia 2 97 allée Alexandre Borodine Parc technologique de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest FRANCE n n n Integra et le logo Integra sont des marques, propriété de Integra LifeSciences Corporation ou de ses filiales aux Etats-Unis et/ou dans d’autres pays. EndoRelease est une marque déposée d’Integra LifeSciences Corporation. ©2015 Integra LifeSciences Corporation. Tous droits réservés. Dernière révision: 09/2015. 380848-1-FR DOCUMENT DESTINÉ À ÊTRE UTILISÉ UNIQUEMENT EN EUROPE, AU MOYEN-ORIENT ET EN AFRIQUE.