FICHE TECHNIQUE Brosse de cytologie bronchique

FICHE TECHNIQUE
Brosse de cytologie bronchique
1- DISTRIBUTEUR
LIFE PARTNERS EUROPE
161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet
Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72
E-mail : [email protected]
Site Internet : www.lifeurope.com
Correspondant matériovigilance
Responsable qualité
Tél : 01 49 88 01 01
Fax : 01 49 88 83 45
E-mail : [email protected]
2- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
Dénomination commerciale :
Brosse de cytologie bronchique
Destinée aux prélèvements cellulaires au cours de
l’endoscopie bronchique, cette brosse présente de
nombreux avantages :
Qualité des prélèvements :


Extrémité radio opaque réduisant les risques de
perforation et de traumatismes muqueux
Brosse en forme « d’arbre de noël » permettant
d’optimiser l’emprisonnement et la conservation des
cellules
Facilité d’utilisation :



Retrait de la brosse en un seul mouvement
Blocage de la brosse dans la gaine durant son retrait
Poignée composée de 3 anneaux facilitant les
mouvements d’extension et de retrait de la brosse
REFERENCE
Cathéter
Brosse
Diamètre
Longueur
Diamètre
Longueur
TM/3102
1.8 mm
120 cm
2 mm
13 mm
TM/3104
1.8 mm
120cm
3 mm
13 mm
Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10
Type d’emballage individuel : Sachet pelable stérile
Type d’ensemble conditionnement : Sachet plastifié
Document confidentiel
Date d’application : 17/04/2012 - Version :4
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Brosse cytologique-bronchique – TeleMed
FT- Telemed - Brosse cytobronchique - Fiche technique - V4
FICHE TECHNIQUE
Matériaux :
Nylon
PTFE
Présence de :
Latex :
Produit d’origine animale :
PVC :
Phtalate et DEHP :
Stérilité :
Stérile :
Mode de stérilisation :
Nombre d’utilisations :
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui Non
Oxyde d’Ethylène
Usage Unique
Conservation :
Conditions de conservation: Non précisées
Durée de péremption :
Non précisé
Autres données :
Classement GMDN :
---------Présence d’un code barre : Oui
Non
Référentiel utilisé :
Avec les informations :
Référence :
N° de lot :
Date de péremption :
Non
Non
Non
HIBC GS1-128
Oui
Oui
Oui
Utilisation :
Sécurité d’utilisation :
Cf. Notice
Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice
Indications (destination marquage CE) : Cf. Notice
Fabricant :
Fabricant :
Pays :
TeleMed Systems, Inc.
Hudson, USA
Marquage CE
Marquage CE accordé par TUV Rheinland, N° d’organisme : 0197
Selon la directive Européenne 93/42/CEE amandée par la 2007/47/CEE– Annexe V.3
Produit de classe I, selon la règle 5
Document confidentiel
Date d’application : 17/04/2012 - Version :4
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Brosse cytologique-bronchique – TeleMed
FT- Telemed - Brosse cytobronchique - Fiche technique - V4