Evaluation du STA®-Cephascreen® (Diagnostica Stago), nouveau

ÉVALUATION
Corinne FRÈRE1, Christine PHILIPJOËT1, Jacqueline VALADIER2, Pierre-Emmanuel MORANGE1,
Irène JUHANVAGUE1, Marie-Christine ALESSI1, Marie-Françoise AILLAUD1
Evaluation du STA®-Cephascreen®
(Diagnostica Stago), nouveau
réactif liquide prêt à l’emploi
pour le Temps de Cephaline +
Activateur
RÉSUMÉ
Hémostase
Le STA®-Cephascreen® (Diagnostica Stago) est un nouveau réactif pour la mesure du Temps de Cephaline
+ Activateur (TCA). Sa formulation liquide prête à l’emploi simplifie de façon significative son utilisation et
le port d’un code barre sécurise grandement sa mise en œuvre. Ses performances se révèlent très proches
de celles du STA®-CK Prest® et font de ce produit une alternative intéressante dans le cadre des bilans
pré-opératoires et du suivi des hémophiles. A l’instar du STA®- CKPrest® , le STA®-Cephascreen® n’apparaît
toutefois pas conseillé pour le suivi des traitements par héparine.
MOTS-CLÉS
Temps de céphaline + activateur, temps de céphaline kaolin, réactif, bilan préopératoire
Evaluation of a new ready to use reagent for the Activated Partial
Thromboplastin Time (APTT) : the STA®-Cephascreen® (Diagnostica Stago)
SUMMARY
The STA®-Cephascreen® (Diagnostica Stago) is a new reagent for the Activated Partial Thromboplastin Time
(APTT). Its liquid ready to use formulation and a code bar ensure a great practicability and the security of its use.
Its performances are very close to the STA®-CK Prest® reagent and this product appears to be an interesting
alternative for the detection of bleeding disorders and in the follow-up of Haemophilia. However, like the STA®-CK
Prest®, the STA®-Cephascreen®, is not recommended for the monitoring of Heparin treatments.
KEYWORDS
Activated Partial Thromboplastin Time, reagent, preoperative assessment
I - Introduction
Le temps de céphaline + activateur (TCA) constitue le temps de coagulation d’un plasma citraté, déplaquetté et recalcifié en présence de
céphaline et d’un activateur de la phase contact
de la coagulation. La céphaline est un équivalent
des phospholipides plaquettaires, et l’activateur
peut être particulaire (Kaolin, silice) ou soluble
(type acide ellagique). Le TCA explore la voie
1
2
20
intrinsèque de la coagulation. Il s’agit d’un examen d’hémostase courant utilisé dans le dépistage d’un déficit en facteurs de la coagulation,
dans la détection d’un anticoagulant circulant
(ACC) et lors de la surveillance d’un traitement
par héparine standard.
Chaque réactif commercialisé pour la détermination du TCA présente une sensibilité différente aux anomalies explorées. Le choix du réactif doit donc prendre en compte l’indication de
Laboratoire d’Hématologie - CHU Timone - 264, rue Saint-Pierre - 13385 Marseille cedex 05 - Tél. : 04 91 38 60 49 - Fax : 04 91 94 23 32
Laboratoire de l’Hôpital St Joseph – Hôpital St Joseph de Marseille - 26, Bd de Louvain - BP 265 - 13285 Marseille cedex - Tél. : 04 91 80 65 19 – Fax : 04 91 80 69 38
SPECTRA BIOLOGIE n° 153 • Juin-Juillet 2006
Cas bioclinique
Evaluation du STA®-Cephascreen® (Diagnostica Stago),
nouveau réactif liquide prêt à l’emploi pour le Temps de Cephaline + Activateur.
Figure 1
Corrélation entre le
STA®-CK Prest® et le
STA®-Cephascreen® (bilan
pré-opératoire).
Cephascreen (secondes)
l’examen. Ainsi, dans le cadre d’un bilan préopératoire ou de l’exploration d’un syndrome
hémorragique, l’évaluation du risque hémorragique doit être privilégiée, c’est pourquoi les
activateurs particulaires, sensibles aux déficits
en facteurs VIII, IX, XI, XII, et peu sensibles à
la présence d’héparine et d’ACC, sont choisis
préférentiellement. Cependant, ce type d’activateur présente des contraintes en cas d’automatisation : la présence de dépôts particulaires
nécessite une position réactif avec agitation ;
ce test est donc difficilement automatisable sur
certains automates à détection optique.
La société Diagnostica Stago présente un nouveau réactif, le STA®-Cephascreen® , qui utilise
un activateur polyphénolique innovant (breveté Stago). Ce réactif, prêt à l’emploi, présente
l’avantage d’être liquide, limpide, ne requiert pas
d’agitation et se caractérise également par une
stabilité étendue.
Afin d’évaluer les performances du STA®-Cephascreen® (Cephascreen) nous l’avons comparé :
1) au STA®-CK Prest® (CK, activateur kaolin) (Diagnostica Stago), classiquement utilisé en 1ère intention dans les bilans pré-opératoires et le suivi des hémophiles, et en 2e intention devant un allongement
du STA®-PTT-Automate ® (PTT-A) (Diagnostica
Stago). Le PTT-A est un réactif utilisé en 1ère intention dans les laboratoires polyvalents. Ceci a permis
d’évaluer la sensibilité du Cephascreen aux ACC de
faible activité et à la pollution par héparine.
2) à l’ « automated APTT » (APTT, activateur silice)
(Biomérieux), utilisé pour le suivi des patients sous
anticoagulants (antivitamines K, héparine).
Notre étude a porté sur 500 sujets admis pour bilan
préopératoire, 78 sujets atteints d’hémophilie, 76 sujets avec PTT-A allongé (Ratio > 1,3 sans traitement
anticoagulant), et 100 sujets traités par héparine.
2. Prélèvements
Les prélèvements ont été effectués par ponction
veineuse franche, réalisée le matin à jeun. Les
échantillons sanguins ont été recueillis sur tubes
citratés (9NC), puis centrifugés à 2500 g pendant
10 minutes à +4°C pour recueil du plasma.
3. Réactifs
Les réactifs comparés dans le cadre de cette évaluation sont les suivants :
• STA®-Cephascreen® (Diagnostica Stago)
• STA®-CK Prest® (Diagnostica Stago)
• STA®-PTT-Automate ® (Diagnostica Stago)
• Automated APTT (Biomérieux)
III - Résultats :
Les résultats, moyenne ± écart-type (m ± s) sont exprimés en secondes (s) et en ratio malade/témoin. Le
temps du témoin a été déterminé sur 100 sujets sains
(Cephascreen m = 28,5 s, CK et APTT m = 30 s).
Dans le cadre d’une utilisation pour bilan préopératoire (n=500), il n’ y a pas de différence
significative entre les temps obtenus avec le Cephascreen et le CK (m ± s = 29 ± 4 vs 29 ± 4 s,
p=0,16 ; ratio = 1± 0,12 vs 1± 0,12, p=1,00 ). Les
résultats obtenus avec ces 2 réactifs sont corrélés (r=0,75 , p<0,001) (voir figure 1).
60
50
40
30
20
10
2. Patients hémophiles
0
10
20
30
40
50
60
70
CKPrest (secondes)
Cephascreen (secondes)
1. Population
1. Bilan préopératoire
70
0
Figure 2
Corrélation entre le
STA®-CK Prest® et le
STA®-Cephascreen®
(hémophiles).
II - Matériel et Méthodes
125
100
75
50
La sensibilité du Cephascreen au déficit en facteur
VIII ou IX a été évaluée lors du suivi d’hémophiles
(n = 78), substitués ou non (taux moyen de facteur
VIII=0,27 UI/mL). Les temps obtenus avec le Cephascreen sont 1,1 fois plus courts que ceux obtenus
avec le CK (m ± s = 57 ± 13 vs 63 ± 17 s, p=0,16 ;
ratio = 1,74 ± 0,51 vs 1,92 ± 0,71, p=0,28), cependant
cette différence n’est pas significative. Les 2 tests sont
fortement corrélés (r=0,97, p<0,0001) (voir figure 2).
3. Patients avec PTT-A allongé
25
0
0
25
50
75
100
CKPrest (secondes)
125
Dans une population avec PTT-A allongé (n=76,
m ± s = 48 ± 11 s ), il n’y a pas de différence significative entre les temps obtenus avec le Cephascreen et le CK (m ± s = 41 ± 8 vs 38 ± 7 s, resSPECTRA BIOLOGIE n° 153 • Juin-Juillet 2006
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ÉVALUATION
pectivement, p=0,09; ratio = 1,41 ± 0,28 vs 1,29 ±
0,24, p=0,08) et les résultats sont corrélés (r=0,77,
p<0,0001) (voir figure 3).
4. Traitements anticoagulants
Figure 3
Corrélation entre le STA®CK Prest® et le STA®Cephascreen® (patients
avec PPT-A allongé)
Cephascreen (secondes)
Enfin, chez des patients traités par héparine
(n=100), la corrélation entre les résultats obtenus avec le Cephascreen et l’APTT est satisfaisante (r=0,91, p<0,0001), mais, les temps obtenus avec le Cephascreen sont plus courts que
ceux obtenus avec l’APTT (m ± s = 47± 15 vs 61
± 15 s, p<0,0001 ; ratio = 1,65 ± 0,53 vs 2,03 ±
0,69, p<0,0001 ) (voir figure 4).
70
60
50
40
30
20
10
0
20
30
40
50
60
Figure 4
Corrélation entre l’APTT
et le STA®-Cephascreen®
(patients sous héparine).
Cephascreen (secondes)
CKPrest (secondes)
150
125
100
75
50
25
0
0
25
50
75
100
APTT (secondes)
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SPECTRA BIOLOGIE n° 153 • Juin-Juillet 2006
125
150
IV - Discussion
Chaque réactif pour la réalisation du TCA se
caractérise par un profil propre et s’adapte plus
ou moins bien à la détection d’un déficit en facteur, d’un anticoagulant circulant, au suivi d’un
traitement par héparine. Le choix d’un réactif
doit prendre en compte l’indication à laquelle il
se rapporte. Dans le cadre d’un bilan préopératoire ou de l’exploration d’un syndrome hémorragique, il faut privilégier l’évaluation du risque
hémorragique, ce qui oriente habituellement
le choix vers les activateurs particulaires. Diagnostica Stago a développé un nouveau réactif,
le STA®- Cephascreen® , qui utilise un activateur
polyphénolique innovant, de façon à conjuguer
une sensibilité proche de celle du STA®-CK Prest®
et une meilleure praticabilité grâce à une formulation homogène qui rend ce réactif limpide prêt
à l’emploi et ne nécessitant pas d’agitation.
Dans notre étude, les résultats obtenus avec le
STA®-Cephascreen® montrent que sa sensibilité est très proche de celle du STA® -CK Prest®
lors de son utilisation dans le cadre du bilan
préopératoire, en première (r = 0,75, p<0,0001)
ou en deuxième intention après le STA®-PTTAutomate® (r =0,77, p<0,0001). De même, dans
le suivi des patients hémophiles, la sensibilité de
ces deux réactifs est très proche, avec cependant
des temps toujours légèrement plus courts (1,1
fois) pour le STA®-Cephascreen® par comparaison au STA®-CK Prest®. Aussi le STA®-Cephascreen® , comme le STA®-CK Prest®, se révèle parfaitement adapté à une utilisation dans le cadre
du bilan préopératoire.
En revanche, comme le STA®-CK Prest®, le STA®Cephascreen® présente une faible sensibilité à
l’héparine ; il est donc peu adapté à une utilisation
dans le cadre du suivi des traitements anticoagulants et ne peut donc pas être considéré comme
un réactif «universel» mais comme produit spécifiquement dédié au bilan préopératoire.