Le malentendu thérapeutique (therapeutic misconception): le jeu

Le malentendu thérapeutique
(therapeutic misconception):
le jeu des évidences
Laurent RAVEZ
Centre de Bioéthique de l’Université de Namur
 « Therapeutic misconception exists when
individuals do not understand that the defining
purpose of clinical research is to produce
generalizable knowledge, regardless of whether
the subjects enrolled in the trial may potentially
benefit from the intervention under study or
from other aspects of the clinical trial. »
(Henderson et al., 2007, PloS Medicine)
Cinq dimensions de la recherche à comprendre et
à intégrer par le participant
(Henderson et al., 2007, PloS Medicine)
Une recherche clinique a une visée essentiellement
scientifique:
1.
produire des connaissances généralisables ET
 répondre à des questions précises à propos de l’efficacité et de la
sécurité des interventions étudiées,
 de façon à voir si ces interventions peuvent ou pas être utiles à la
santé de futurs patients.

Cinq dimensions de la recherche à
comprendre et à intégrer par le participant
Une recherche clinique peut conduire les
participants à devoir subir des procédures ou des
tests qui ne vont pas leur bénéficier mais qui sont
destinés à acquérir de nouvelles connaissances.
3. Une recherche clinique est nécessairement grevée
d’un degré d’incertitude plus ou moins important
quant aux risques et aux bénéfices pour les participants.
2.
Cinq dimensions de la recherche à
comprendre et à intégrer par le participant
Le protocole est le protocole! Participer à une
recherche nécessite d’adhérer à un certain nombre de
procédures (molécule précise, doses précises, etc.)
5. Un clinicien devenu investigateur. Dans un
environnement de soins, le clinicien soigne. Dans un
environnement de recherche, il doit aussi « enquêter » sur
la sécurité et l’efficacité des dispositifs mis en œuvre.
4.
Le malentendu thérapeutique s’appuie
sur des évidences pas si évidentes…
 La recherche clinique est-elle si différente des pratiques de
soins en général?
 Un monde des soins patient-centered vs. un monde de la
recherche axé sur l’acquisition de connaissances?
 Un monde des soins rassurant construit sur des certitudes vs.
un monde de la recherche hasardeux et incertain dont il faut
se méfier?
Vs
Le consentement libre et éclairé
 A quoi pourrait servir la prise en compte du malentendu
thérapeutique?
 Renforcer la qualité du consentement?
 Les éléments essentiels du consentement éclairé (« Bonnes
pratiques cliniques »):
une recherche!,
 procédures particulières,
 risques et bénéfices,
 alternatives possibles,
 caractère volontaire de la participation.
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Le consentement libre et éclairé
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La mise en évidence d’un éventuel malentendu thérapeutique et
les efforts déployés pour le dissiper doivent-ils être ajoutés à cette
liste ?
Pas de façon systématique!
A condition toutefois que les chercheurs soient attentifs à :
1. identifier précisément les éléments d’information à propos de
l’étude que les participants doivent comprendre;
2. informer les participants concernant ces éléments essentiels;
3. vérifier par des questions ciblées que l’information délivrée a
bien été comprise;
4. reformuler éventuellement les informations mal comprises.