Les filets synthétiques résorbables composés d

Les filets synthétiques résorbables composés d'acide
glycolique et de carbonate de triméthilène démontrent
une colonisation et un dépôt collagène supérieurs
AY Zemlyak, PD Colavita, VB Tsirline, I Belyansky, S El-Djouzi, HJ Norton, AE Lincourt, BT Heniford
MÉTHODES
OBJECTIF
Le matériau de renforcement tissulaire GORE BIO-A est un
filet synthétique biorésorbable composé d'acide glycolique et
de carbonate de triméthylène. L'objectif de cette étude était de
comparer la réponse tissulaire au matériau de renforcement
tissulaire GORE® BIO-A® par rapport aux filets biologiques.
®
®
Vingt-quatre filets de matériaux de renforcement tissulaire GORE® BIO-A®,
FlexHD™, Strattice® et PERMACOL ont été implantés en sous-cutané
chez des lapins et explantés après 7, 14, 30, 60, 90 et 180 jours. Des
colorations à l’hématoxyline-éosine H&E et d'Hirovici ont été réalisées.
L'histologie a été définie en utilisant une méthode semi-quantitative.
L'analyse statistique comprenait l'analyse de la variance ANOVA, une
analyse du Khi carré, de nouvelles mesures ANOVA et une régression
logistique en utilisant une équation estimative généralisée.
RÉSULTATS
Le matériau de renforcement tissulaire GORE BIO-A et Permacol
ont montré une augmentation relative de la vascularisation entre
7 et 14 jours (p=0,007 ; 0,005) pour atteindre des taux de 4,4 et
2,4, le matériau de renforcement tissulaire GORE® BIO-A® présentant
la colonisation tissulaire la plus importante (p<0,0001). FlexHD™ et
Strattice® ont des taux maximums de 2,9 et 2,7 sans changement
significatif entre 7 et 180 jours.
®
6
Graph
1. Total
Cellular In-growth
Graphique
1. Colonisation
cellulaire totale
5
grade
TAUX
Le type de filet et la durée d'implantation sont des éléments
significatifs dans tous les résultats (p<0,0001). Le matériau de
renforcement tissulaire GORE® BIO-A® a démontré une augmentation
significative de la colonisation cellulaire entre 7 et 30 jours
(p<0,0001) en atteignant le taux maximal de 5,0. Les produits
biologiques n'ont pas démontré de changement significatif en terme
de colonisation entre 7 et 180 jours avec des taux maximaux de 3,3,
2,6 et 1,9 respectivement pour FlexHD™, Strattice® et PERMACOL,
(Graph 1, Figure 1).
Matériau de
®
GORE
BIO-A®tissulaire
renforcement
Tissue
BIO-A®
GORE® Reinforcement
FlexHD™
4
3
Strattice®
2
PERMACOL
1
0
7
®
Le matériau de renforcement tissulaire GORE® BIO-A® présentait
un dépôt collagène nettement supérieur entre 7 et 90 jours (Figure
2). Le collagène de type I est présent dans 100 % des échantillons
de matériau de renforcement tissulaire GORE® BIO-A® à 30 jours,
beaucoup plus tôt que dans les produits biologiques (p=0,006). Le
matériau de renforcement tissulaire GORE® BIO-A® affiche le taux le
plus bas d'infiltrats inflammatoires dans le temps.
Le matériau de renforcement tissulaire GORE® BIO-A® a démontré un
taux plus élevé de colonisation cellulaire et vasculaire et un dépôt
collagène plus important que les filets biologiques communément
utilisés en environnement stérile. L'utilisation d'un filet synthétique
résorbable composé d'acide glycolique et de carbonate de
triméthilène engendre une réponse tissulaire favorable.
Étude réalisée pour W. L. Gore & Associates.
Affiche présentée lors du Poster Abstract Session,
Conférence sur la reconstruction de la paroi abdominale
organisée du 13 au 16 juin 2012 à Washington D.C.
Réimpression avec autorisation des auteurs.
30
days
JOURS
60
90
180
Figure 1. Coloration à l’hématoxyline-éosine (H&E) montrant une colonisation tissulaire
à 30 jours pour a) Matériau de renforcement tissulaire GORE® BIO-A®
et b) FlexHD™ pour comparaison
Figure 1a
Figure 1b
Figure 2. Coloration d'Hirovici montrant un nouveau dépôt collagène (bleu) à 30 jours
pour a) Matériau de renforcement tissulaire GORE® BIO-A® et b) FlexHD™ pour comparaison
Figure 2a
CONCLUSIONS
14
Figure 2b
Le tissu de renforcement GORE® BIO-A® est un dispositif médical
de classe III, fabriqué par W. L. Gore & Associates, Inc et dont la
conformité a été évaluée par l’organisme notifié LNE/G-MED CE
0459. Il est constitué d’un matériau biorésorbable conformable,
conçu pour apporter un renforcement temporaire des tissus mous
jusqu’à ce que sa propre nature biorésorbable permette au corps
de remplir l’orifice de tissu natif. Lire attentivement toutes les
instructions figurant sur la notice ou l’étiquetage remis au
professionnel.
Se référer à la notice d’utilisation pour obtenir la description complète de l’ensemble des mises en garde, précautions à
prendre et contre-indications.
Les produits cités peuvent être indisponibles sur certains marchés.
STRATTICE® est une marque commerciale de LifeCell Corporation. PERMACOL est une marque commerciale de Covidien AG ou
de ses filiales. FLEXHD™ est une marque commerciale d’Ethicon Inc.
GORE®, BIO-A® et les logos sont des marques commerciales de W. L. Gore & Associates.
© 2012, 2013, 2014 W. L. Gore & Associates GmbH AR2587-FR2 MARS 2014