Annonce stage soumission réglementaires

STAGE CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F
Saurez-vous relever cette mission ?
Vous souhaitez donner corps à vos ambitions ? Nous recherchons avant tout des personnalités et des
potentiels qui seront nos experts de demain. Rejoignez l’aventure humaine qui est la nôtre.
UMANIS CLINICAL RESEARCH, BU Life sciences du Groupe UMANIS, propose depuis 1992 un ensemble complet
de services de qualité dans le domaine de la Recherche Clinique (phases I-IV), biotechnologique et dispositif
médical, dans le cadre de projets Français et Internationaux et dans le domaine IT pour l’industrie
pharmaceutique.
Fort de près de 2000 collaborateurs, le Groupe UMANIS réalise un chiffre d'affaires de plus de 150 millions
d'Euros. La BU Life sciences du Groupe UMANIS, partenaire des plus grands laboratoires pharmaceutiques, des
professionnels de la Santé, de l’agroalimentaire et de la cosmétologie, propose un stage de Chargé d’Affaires
Réglementaires H/F au sein de sa structure.
Principales Missions :
-
Constitution et publication de dossiers réglementaires dans différents formats : papier, NeeS et eCTD
Analyse en fonction des exigences requises, création et définition des paramètres, publishing
QC check de la soumission
Transfert et/ou soumission des dossiers
Compétences souhaitées
Exigences réglementaires des différents formats de publications : papier, Nees, eCTD
Guidelines : ICH, FDA, EMA, ANSM,HC
Logiciel eCTD Manager
Formation eDoc (reader)
Profil :
Vous êtes Pharmacien ou de Formation Bac+5, vous justifiez d’une première expérience dans l’industrie.
Vous avez un niveau d’anglais professionnel.
Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes
qualités relationnelles.
Merci d’envoyer votre CV et lettre de motivation à l’adresse suivante [email protected] sous la référence
suivante201603PUARRA
Créer, entreprendre et être à l’affut des nouvelles tendances est dans vos gênes ? Vous avez soif
d’apprendre ? Vous aimez les responsabilités ? Le travail en équipe vous stimule ? Ce poste est fait pour
vous.
Nous croyons à l’esprit d’aventure et la richesse qu’apporte la pluralité des expériences. Notre politique de
gestion des carrières est basée sur l’ouverture et la diversité des missions car chez Umanis, au-delà de vos
compétences d’aujourd’hui, nous apprécions les têtes bien faites qui seront nos experts de demain.
http://www.groupeumanis.com
7/9, rue Paul Vaillant Couturier - 92300 LEVALLOIS-PERRET CEDEX - FRANCE
Page 1 sur 1