Filtres hydrophobes de grade stérilisant Durapore® 0,22 µm

Â
Filtres hydrophobes
de grade stérilisant
Durapore 0,22 µm
®
Filtres d'une grande fiabilité pour la filtration
stérilisante des liquides et des gaz
Conçus pour l'élimination des
particules et des microorganismes
Excellente résistance aux
contraintes thermiques et
hydrauliques
Validés pour supporter de
F I C H E
T E C H N I Q U E
multiples cycles de stérilisation
Transposables – du laboratoire
jusqu'à la production
industrielle
Vaste choix de configurations
pour répondre aux exigences
de tous les procédés
Les cartouches et capsules avec membrane Durapore hydrophobe sont des
filtres de grade stérilisant qui offrent l'assurance de la stérilité, des débits et des
rendements élevés. Elles sont utilisées pour la respiration des cuves stériles et la
filtration de gaz, ainsi que pour la filtration de liquides dans des systèmes de
faible ou de grand volume. La membrane Durapore hydrophobe 0,22 µm en
fluorure de polyvinylidène (PVDF) élimine avec une grande fiabilité les
contaminants et les micro-organismes dans les applications de stérilisation,
même à pH élevé.
Une large compatibilité
chimique, un faible taux
d'extractibles
Contribuant à rendre les procédés de
fabrication propres, les filtres
Durapore ne sont constitués que de
deux matériaux, le PVDF pour la
membrane et le polypropylène pour la
structure du support, ce qui garantit
une large compatibilité chimique et un
faible taux d'extractibles mesuré par
gravimétrie.
Respect de la réglementation
Les filtres avec membrane Durapore
0,22 µm hydrophobe sont conçus,
développés et fabriqués conformément à un système de gestion de la
qualité approuvé par un organisme
accrédité comme étant conforme à
une des normes ISO® 9000 sur les
Systèmes Qualité. Chaque filtre
Durapore est fourni avec un certificat
de qualité.
Chaque capsule Opticap XL® et
chaque cartouche Durapore sont
soumises à des tests d'intégrité au
cours de leur fabrication et fournies
avec un guide de validation pour
faciliter le respect des exigences
réglementaires.
Pour des raisons de traçabilité et
pour faciliter leur identification,
chaque filtre porte une étiquette avec
le nom du produit et des
caractéristiques permettant de
l'identifier.
De multiples formats
disponibles
Les membranes Durapore hydrophobe
de grade stérilisant sont disponibles
en trois formats et de multiples
configurations qui diffèrent par leur
surface de filtration et le type de
raccords entrée/sortie.
Types de membrane
Formats de filtres
• Durapore 0,22 µm hydrophobe
• Filtres capsules jetables Opticap XL
• Cartouches de filtration Optiseal®
• Cartouches
Du développement
de procédés à la
production à
pleine échelle,
Millipore a
toujours une
solution à vous
proposer !
Filtres capsules Opticap XL
Filtres Opticap XL
Sommaire
Filtres capsules Opticap XL
Caractéristiques . . . . . . . . . .4
Débit et pression différentielle
typiques . . . . . . . . . . . . . .6
Guide d'achat . . . . . . . . . . . .7
Cartouches de filtration
Optiseal
Caractéristiques . . . . . . . . . .5
Débit et pression différentielle
typiques . . . . . . . . . . . . . . .6
Guide d'achat . . . . . . . . . . . .7
Cartouches de filtration
Caractéristiques . . . . . . . . . .5
Débit et pression différentielle
typiques . . . . . . . . . . . . . . .6
Guide d'achat . . . . . . . . . . . .7
2
Les filtres capsules jetables Opticap XL
avec membrane Durapore
hydrophobe sont disponibles dans de
multiples surfaces de filtration, offrant
un choix optimal pour chaque
application. L'intégrité de chaque
capsule Opticap XL est testée au cours
de sa fabrication. La conception
brevetée de la capsule des
Opticap XL permet une résistance aux
contraintes thermiques et hydrauliques
inégalée pour un filtre jetable, offrant
une fiabilité, une grande confiance
dans le procédé de stérilité et une
propreté améliorée. La conception
originale de la capsule avec
membrane Durapore hydrophobe
plissée minimise le volume mort et
réduit les pertes de production.
Pratiques et faciles à utiliser
Les filtres capsules Opticap XL
suppriment le temps et le coût associés
à l'assemblage, au nettoyage et à la
validation des carters en acier
inoxydable. Les
vannes amont de
purge avec joints
toriques sont
réglables pour
permettre une
manipulation plus facile. Les autres
caractéristiques destinées à faciliter
leur utilisation comprennent des flèches
indiquant la direction du flux et un
boîtier rainuré pour faciliter la
préhension, même par des mains
gantées.
La taille exacte
Une large gamme de surfaces de
filtration vous est proposée pour
répondre aux exigences de toutes les
applications et pour permettre une
transposition aisée de vos étapes de
filtration de faibles volumes à des
procédés de filtration plus grands.
Les bons raccords
Jetables et indépendants, les filtres
capsules Opticap XL sont proposés
avec un choix de raccords d'entrée et
de sortie afin d'optimiser votre
procédé de filtration. Les connexions
proposées incluent des raccords
cannelés et des raccords sanitaires de
différentes tailles, offrant le débit le
plus élevé.
Cartouches de filtration
Optiseal
Cartouches de filtration
Cartouches Optiseal
Cartouches de filtration
Ayant pour caractéristiques un
mécanisme unique d'étanchéité entre la
membrane et le carter, et une
configuration avec membrane plissée,
ces cartouches Durapore hydrophobe
0,22 µm offrent une assurance de
stérilité maximale. L'intégrité de chaque
cartouche est testée au cours de sa
fabrication.
Les cartouches Durapore hydrophobe
offrent des rendements élevés et une
pression différentielle minimale. Ces
cartouches robustes et résistantes sont
conçues pour supporter de multiples
cycles de stérilisation à la vapeur en
place. L'intégrité de chaque cartouche
est testée au cours de sa fabrication.
Les cartouches de filtration
Durapore sont disponibles en quatre
longueurs, de 5" à 30", et offrent toute
une gamme de surfaces de filtration
pour s'adapter à chaque taille de
système. Trois options de
raccordement sont proposées pour
faciliter leur utilisation dans des carters
existants.
3
Caractéristiques
Opticap XL 5
Opticap XL 10
21,6 cm (8,5")
10,7 cm (4,2")
14,5 cm (5,7")
33,5 cm (13,2")
10,7 cm (4,2")
14,5 cm (5,7")
0,35 m2 (3,7 ft2)
0,69 m2 (7,4 ft2)
Dimensions nominales
Longueur maximale :
Diamètre du corps :
Diamètre d'un évent à l'autre :
Surface de filtration
Matériaux de construction
Filtre membrane :
Bande de renfort :
Supports :
Eléments de la structure* :
Joints toriques d'évent :
PVDF hydrophobe
Polypropylène
Polypropylène
Polypropylène
Silicone
Event/Purge
Raccord cannelé ª" avec double joint torique
Pression d'entrée maximale
5,5 bar (80 psi) à 23 °C
2,8 bar (40 psi) à 60 °C
1,0 bar (15 psi) à 80 °C
Pression différentielle maximale
A co-courant :
A contre-courant :
5,5 bar (80 psid) à température ambiante, 1,0 bar (15 psid) à 80 °C
3,4 bar (50 psid) à température ambiante
Point de bulle à 23 °C
≥ 1170 mbar d'azote, membrane mouillée avec un mélange IPA/Eau 70/30
≥ 1240 mbar d'azote, membrane mouillée avec un mélange IPA/Eau 60/40
Diffusion d'azote
A travers une membrane mouillée à l'eau à température ambiante à 1720 mbar d'azote :
≤ 5 ml/min
≤ 10 ml/min
Endotoxines bactériennes
Un extrait aqueux contient < 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL (Lysat d'Amébocyte de Limule).
Rétention bactérienne
Rétention quantitative de 107 u.f.c./cm2 de Brevundimonas diminuta (souche ATCC® 19146), conformément à
la méthodologie ASTM®.
Stérilisation
Peuvent être autoclavées à raison de 20 cycles de 30 minutes à 126 °C.
Bonnes Pratiques de Fabrication
Ces produits sont fabriqués dans un site de production de Millipore qui adhère aux Good Manufacturing
Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
Absence de relargage de fibres
La membrane Durapore répond aux critères de définition d'un filtre "ne relargant pas de fibres", tels qu'ils sont
spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).
Toxicité des matériaux
Les matériaux ont été testés et répondent à la norme USP <88> Reactivity Tests for Class VI Plastics. Les filtres
Durapore répondent également aux exigences de la norme USP <88> Safety Test.
Directive européenne
Equipements sous pression
Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne Equipements sous pression,
97/23/CE du 29 mai 1997. Ce produit a été classifié sous l'Article 3 § 3 de la Directive Récipients sous
pression. Il a été conçu et fabriqué conformément aux règles de l'art en usage afin de garantir une utilisation
sûre. Conformément à l'Article 3 § 3 de la Directive Equipements sous pression, ce produit ne porte pas le
marquage CE.
* Cage, corps central, embouts et boîtier des capsules
4
Caractéristiques
Cartouches Optiseal
Cartouches de 5"
Par cartouche de 10"
12,0 cm (4,7")
6,9 cm (2,7")
12,5 cm (5")
6,9 cm (2,7")
25 cm (10")
6,9 cm (2,7")
0,18 m2 (1,9 ft2)
—
0,7 m2 (7,4 ft2)
PVDF hydrophobe
Polypropylène
Silicone
PVDF hydrophobe
Polypropylène
Silicone
Double joint torique 2-123
Code 7, joint torique (2-226) avec baïonnettes et
embout à ailettes
Code 5, joint torique (2-222) et embout à ailettes
Code 0, joint torique (2-222)
Dimensions nominales
Longueur maximale :
Diamètre extérieur :
Surface de filtration
Matériaux de construction
Filtre membrane :
Supports :
Joints toriques :
Raccords
Pression différentielle maximale
A co-courant :
A contre-courant :
5,5 bar à 25 °C, 3,5 bar à 80 °C, 0,35 bar à 135 °C
3,4 bar (50 psid) à 25 °C
Point de bulle à 23 °C
≥ 2000 mbar, membrane mouillée à l'eau
≥ 1240 mbar, membrane mouillée
avec un mélange IPA/Eau 60/40
≥ 1170 mbar, membrane mouillée
avec un mélange IPA/Eau 70/30
≥ 2000 mbar, membrane mouillée à l'eau
≥ 1240 mbar, membrane mouillée
avec un mélange IPA/Eau 60/40
≥ 1170 mbar, membrane mouillée
avec un mélange IPA/Eau 70/30
≥ 1170 mbar, membrane mouillée à l'IPA (100 %)
Diffusion d'azote
A 1,0 bar, membrane mouillée
avec un mélange IPA/Eau 60/40 à 23 °C :
≤ 2 ml/min
A 1,7 bar, membrane mouillée à l'eau à 23 °C:
≤ 5,0 ml/min
A 1,7 bar, membrane mouillée à l'eau à 23 °C :
≤ 5,0 ml/min
≤ 10,0 ml/min
Endotoxines bactériennes
< 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL (Lysat d'Amébocyte de Limule).
Rétention bactérienne
Rétention quantitative de Brevundimonas diminuta (souche ATCC 19146), conformément à la méthodologie
ASTM F838-83 avec un challenge minimum de 107 u.f.c./cm2.
Stérilisation
30 cycles de stérilisation à la vapeur en place
de 30 min à 135 °C ;
10 cycles d'autoclavage de 30 min à 126 °C.
30 cycles de stérilisation à la vapeur en place
de 30 min à 126 °C ;
30 cycles d'autoclavage de 60 min à 126 °C.
5
Débits d'air et pressions différentielles typiques
Filtres capsules Opticap XL 5 —
Membrane Durapore hydrophobe
0,22 µm, Raccord HH*
40
0,7
Sortie 0 PSIG
Entrée 15 PSIG
Entrée 30 PSIG
0,5
10
2,5
8
2,0
6
0,4
0,3
4
0,2
2
0,1
10
20
30
40
50
Débit d'air
60
70
80
90
0
25
15
10
0,5
0,0
0
10
20
30
40
60
70
80
90
Sortie 0 PSIG
Entrée 15 PSIG
Entrée 30 PSIG
Perte de charge (bar)
5
0,3
4
3
0,2
2
0,1
1
0
10
20
30
40
50
60
70
80
10
0
8
6
0,4
0,3
4
0,2
2
0
20
0
100 120 140 160 180
80
Filtres capsules Opticap XL 10 —
Membrane Durapore hydrophobe
0,22 µm, Raccord TT*
20
30
40
0
50
25
20
15
1,0
10
0,5
0,0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
0
60
80
100
6
Sortie 0 PSIG
Entrée 15 PSIG
Entrée 30 PSIG
0,40
30
1,5
40
20
0,45
5
0,35
5
0,30
4
0,25
3
0,20
0,15
2
0,10
1
0,05
0,00
0
20
60
40
Débit d'air (Nm3/h)
Cartouche Optiseal avec membrane
Durapore hydrophobe 0,22 µm
60
40
Débit d'air (Nm3/h)
Sortie 0 PSIG
Entrée 15 PSIG
Entrée 30 PSIG
0
10
0,5
0,0
35
2,0
90
12
0,6
(Nm3/h)
2,5
6
100
scfm
0
50
Débit d'air (Nm3/h)
80
0
100 120 140 160 180
Débit d'air (Nm3/h)
Cartouche de 10" avec membrane
Durapore hydrophobe 0,22 µm
scfm
scfm
4
6
8
10
12
14
16
18
20
Sortie 0 PSIG
Entrée 15 PSIG
Entrée 30 PSIG
Entrée 50 PSIG
0
4,0
0,45
3,5
0,40
3,0
2,5
0,14
2,0
1,5
1,0
Perte de charge (bar)
2
0,28
Perte de charge (bar)
50
Perte de charge (bar)
20
0,4
0,5
70
140
210
280
350
420
490
560
20
40
60
80
100
6
Sortie 0 PSIG
Entrée 15 PSIG
Entrée 30 PSIG
0,35
5
0,30
4
0,25
3
0,20
0,15
2
0,10
1
0,05
psid
0
40
80
Sortie 0 PSIG
Entrée 15 PSIG
Entrée 30 PSIG
0,7
scfm
10
7
0,0
30
60
0,1
Filtres capsules Opticap XL 10 —
Membrane Durapore hydrophobe
0,22 µm, Raccord HH*
psid
Perte de charge (bar)
20
1,0
scfm
0
0
30
1,5
40
20
0,9
0,8
Sortie 0 PSIG
Entrée 15 PSIG
Entrée 30 PSIG
Débit d'air
0,5
0
0
50
35
(Nm3/h)
Filtres capsules Opticap XL 10 —
Membrane Durapore hydrophobe
0,22 µm, Raccord FF*
0,0
40
psid
0
30
0,00
0,0
0
20
40
Débit d'air (l/min)
60
80
psid
0,0
20
10
5
psid
Perte de charge (bar)
0,6
scfm
scfm
0
50
psid
30
psid
20
Perte de charge (bar)
10
psid
scfm
0
Filtres capsules Opticap XL 5 —
Membrane Durapore hydrophobe
0,22 µm, Raccord TT*
Perte de charge (bar)
Filtres capsules Opticap XL 5 —
Membrane Durapore hydrophobe
0,22 µm, Raccord FF*
0
100 120 140 160 180
Débit d'air (Nm3/h)
Débits de liquide et pressions différentielles typiques
Filtres capsules Opticap XL 10 —
Membrane Durapore hydrophobe
0,22 µm
gpm
gpm
0
5
10
15
20
gpm
0
5
10
15
20
0
3,0
30
2,0
1,5
20
1,0
10
0
0,0
0
10
20
30
40
50
60
Débit d'eau (l/min)
70
80
psid
0,5
8
12
16
20
2,5
30
2,0
1,5
20
1,0
10
0,5
0
0,0
0
10
20
20
40
TT
FF
HH
30
40
50
60
Débit d'eau (l/min)
70
80
18
Perte de charge (bar)
2,5
Perte de charge (bar)
40
TT
FF
HH
4
1,40
psid
3,0
Perte de charge (bar)
Cartouche de 10" avec membrane
Durapore hydrophobe 0,22 µm
16
1,05
14
12
0,70
10
8
6
0,35
4
2
0,00
0
10
20
30
40
50
60
70
0
80
psid
Filtres capsules Opticap XL 5 —
Membrane Durapore hydrophobe
0,22 µm
Débit d'eau (l/min)
Types de raccords des filtres* capsules Opticap XL
T T = Raccord Tri-clamp sanitaire 1∞" pour tube de 38 mm en entrée et sortie, FF = Raccord Tri-clamp sanitaire º" pour tube de 19 mm en entrée et sortie,
HH = Raccord cannelé 14 mm (9/16") en entrée et sortie
6
Guide d'achat
Dispositif
Raccords
Qté
Référence
Capsules Opticap XL 5
Raccord Tri-clamp sanitaire 1∞" pour tube de 38 mm
en entrée et sortie
1
KVGB A05 TT1
Raccord Tri-clamp sanitaire º" pour tube de 19 mm
en entrée et sortie
1
KVGB A05 FF1
Raccord cannelé 14 mm (9/16") en entrée et sortie
1
KVGB A05 HH1
Raccord Tri-clamp sanitaire 1∞" pour tube de 38 mm
en entrée et sortie
1
KVGB A10 TT1
Raccord Tri-clamp sanitaire º" pour tube de 19 mm
en entrée et sortie
1
KVGB A10 FF1
Raccord cannelé 14 mm (9/16") en entrée et sortie
1
KVGB A10 HH1
Cartouches Optiseal
Double joint torique 2-123
6
LAGB 04T P6
Cartouches de 5"
Code 7, joint torique (2-226) avec baïonnettes
1
CVGB 75S 01
Cartouches de 10"
Code 7, joint torique (2-226) avec baïonnettes et embout à ailettes 3
CVGB 71T P3
Code 5, joint torique (2-222) et embout à ailettes
3
CVGB 51T P3
Code 0, joint torique (2-222)
3
CVGB 01T P3
Code 7, joint torique (2-226) avec baïonnettes et embout à ailettes 3
CVGB 72T P3
Code 5, joint torique (2-222) et embout à ailettes
3
CVGB 52T P3
Code 0, joint torique (2-222)
3
CVGB 02T P3
Code 7, joint torique (2-226) avec baïonnettes et embout à ailettes 3
CVGB 73T P3
Code 5, joint torique (2-222) et embout à ailettes
3
CVGB 53T P3
Code 0, joint torique (2-222)
3
CVGB 03T P3
Capsules Opticap XL 10
Cartouches de 20"
Cartouches de 30"
7
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Discover the More in Millipore est une marque de Millipore Corporation.
ISO est une marque déposée de the International Organization for Standardization.
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Réf. DS8932FR00 Rév. B 09/06 06-011
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