fiche de données de sécurité

FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l’entreprise
1.1. Identificateur de produit
Nom commercial ou
désignation du mélange
NEOSPORIN OINTMENT
Numéro
d’enregistrement
-
Synonymes
Date de publication
NEOSPORIN ANTIBIOTIC OINTMENT * NEOSPORIN SKIN OINTMENT * NEOSPORIN TOPICAL
OINTMENT * NEOSPORIN UNGUENTO DERMICO * NEOMYCIN AND POLYMIXIN B SULFATES
AND BACITRACIN ZINC OINTMENT USP * BACITRACIN ZINC, NEOMYCIN SULPHATE AND
POLYMYXIN B SULPHATE, produit formulé.
le 12-décembre-2014
Numéro de version
04
Date de révision
le 12-décembre-2014
1.2. Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées
Produit médical.
Utilisations identifiées
Utilisations déconseillées
Cette fiche de données de sécurité estrédigée de manière à fournir des informations relatives à la
santé, à la sécurité et à l'environnement aux personnes qui manipulent ce produit formulé sur leur
lieu de travail. Elle n'a pas pour but de fournir des informations relatives à l'utilisation médicale du
produit. Dans ce cas, les patients doivent consulter les informations relatives à la prescription/la
notice/l'étiquette du produit ou consulter leur pharmacien ou leur médecin. Pour connaître les
informations relatives à la santé et à la sécurité concernant les substances utilisées pour la
fabrication, consulter la fiche de données de sécurité de chaque substance.
Aucune autre utilisation n'est conseillée.
1.3. Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
Royaume-Uni Informations générales (heures normales de bureau):
+44-20-8047-5000
Adresse E-mail: [email protected]
site Web: www.gsk.com
1.4. Numéro d’appel
d’urgence
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(33)-975181407
International toll call:
service multilingue, 24 h/24 et 7 j/7
+1 703 527 3887
SECTION 2: Identification des dangers
2.1. Classification de la substance ou du mélange
Classification selon la directive 67/548/CEE ou 1999/45/CEE et ses amendements
Exempté des exigences – Produit réglementé comme produit médical, produit cosmétique ou dispositif médical.
Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008 et ses amendements
Exempté des exigences – Produit réglementé comme produit médical, produit cosmétique ou dispositif médical.
2.2. Éléments d’étiquetage
Étiquetage selon le règlement (CE) no 1272/2008 telle que modifiée
Exempté des exigences – Produit réglementé comme produit médical, produit cosmétique ou dispositif médical.
This product will support combustion at elevated temperatures.
2.3. Autres dangers
Voir également la rubrique 11 pour en savoir davantage sur les dangers pour la santé.
SECTION 3: Composition/informations sur les composants
3.2. Mélanges
Nom de la matière: NEOSPORIN OINTMENT
128419
N° version: 04
Date de révision: le 12-décembre-2014
SDS FRANCE
Date de publication: le 12-décembre-2014
1/9
Informations générales
%
N° CAS/n° CE
Numéro
d’enregistrement REACH
Numéro
index
>97,0
8009-03-8
232-373-2
-
649-254-00-X
Nom chimique
PHARMACEUTICAL GRADE
PETROLATUM
Classification :
DSD: -
N
CLP : -
N
NEOMYCIN SULFATE
Classification :
Notes
<1,0
1405-10-3
215-773-1
-
-
1405-20-5
2157747
-
-
1405-89-6
215-787-8
-
-
DSD: Xi;R36, R43
CLP : Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319
POLYMYXIN B SULFATE
Classification :
<1,0
DSD: Xn;R22
CLP : Acute Tox. 4;H302
ZINC BACITRACIN
Classification :
<1,0
DSD: R52/53
CLP : Aquatic Chronic 3;H412
Liste des abréviations et des symboles pouvant être utilisés ci-avant
CLP : Règlement n° 1272/2008.
DSD : Directive 67/548/CEE.
M : facteur M
vPvB : substance très persistante et très bioaccumulable.
PBT : substance persistante, bioaccumulable et toxique.
#: Des limites communautaires d'exposition sur le lieu de travail ont été assignées à cette substance.
Remarques sur la composition Le texte intégral de toutes les phrases R et H est présenté dans la rubrique 16.
SECTION 4: Premiers secours
Informations générales
En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin (si possible, lui montrer
l'étiquette). Vérifier que le personnel médical est conscient des substances impliquées et prend les
mesures de protection individuelles appropriées
4.1. Description des premiers secours
Sortir au grand air. Si la respiration est difficile, de l'oxygène doit être administré par le personnel
Inhalation
formé. Contacter un médecin si les symptômes se développent ou persistent. Dans des conditions
normales d'emploi prévu, cette substance n'est pas présumée présenter un danger par inhalation.
Rincer immédiatement la peau à grande eau. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant
Contact avec la peau
réutilisation. Consulter un médecin en cas de symptômes.
Bien rincer avec beaucoup d'eau pendant au moins 15 minutes et consulter un médecin.
Contact avec les yeux
Ingestion
4.2. Principaux symptômes et
effets, aigus et différés
4.3. Indication des éventuels
soins médicaux immédiats et
traitements particuliers
nécessaires
En cas d'ingestion, rincer la bouche à l'eau (uniquement si la personne est consciente). En cas
d'ingestion en grande quantité, appeler immédiatement un centre antipoison. Ne pas faire vomir
sans l'avis préalable d'un centre antipoison.
L’exposition ou le contact accidentel peut avoir pour conséquence : symptômes d’hypersensibilité
(tels qu’éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons).
Aucun antidote spécifique connu. Traiter suivant les protocoles localement admis. Pour des
directives supplémentaires, se reporter aux informations de posologie en cours ou au centre
d'information antipoison local.
SECTION 5: Mesures de lutte contre l’incendie
Risques généraux d'incendie
This product will support combustion at elevated temperatures.
5.1. Moyens d’extinction
Moyens d’extinction
appropriés
Mousse. Agent chimique sec. Dioxyde de carbone (CO2).
Moyens d’extinction
inappropriés
Eau.
Nom de la matière: NEOSPORIN OINTMENT
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N° version: 04
Date de révision: le 12-décembre-2014
SDS FRANCE
Date de publication: le 12-décembre-2014
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5.2. Dangers particuliers
résultant de la substance ou
du mélange
5.3. Conseils aux pompiers
Équipements de protection
particuliers des pompiers
Procédures spéciales de
lutte contre l’incendie
Méthodes particulières
d'intervention
En cas d'incendie, des gaz dangereux pour la santé peuvent être produits.
Porter un appareil respiratoire autonome et un vêtement de protection complet en cas d'incendie.
Éloigner les récipients de l'incendie si cela peut se faire sans risque.
Employer des méthodes normales de lutte contre l'incendie et tenir compte des dangers associés
aux autres substances présentes.
SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
6.1. Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d’urgence
Tenir à l’écart le personnel superflu. Tenir le dos contre le vent. Conserver à l’écart des zones
Pour les non-secouristes
basses. Ne pas toucher les récipients endommagés ou le produit déversé à moins d'être vêtu
d'une tenue protectrice appropriée. Pour s’informer sur la protection individuelle, voir la rubrique 8.
Tenir à l’écart le personnel superflu. Utiliser les protections individuelles recommandées dans la
Pour les secouristes
rubrique 8 de la FDS.
Éviter le rejet à l'égout et dans les environnements terrestres et les cours d'eau.
6.2. Précautions pour la
protection de l’environnement
6.3. Méthodes et matériel de
confinement et de nettoyage
Déversements importants : Arrêter le débit de matière, si ceci est sans risque. Pulvériser de l'eau
pour réduire les vapeurs ou détourner le nuage de vapeur. Endiguer le matériau renversé si cela
est possible. Couvrir d'une bâche de plastique pour éviter la dispersion. Absorber avec de la
vermiculite, du sable sec ou de la terre, puis placer en récipient. Empêcher tout écoulement dans
les cours d'eau, les égouts, les sous-sols ou les espaces clos. Après avoir récupéré le produit,
rincer la zone à l'eau.
Déversements mineurs : Essuyer avec une matière absorbante (p.ex. tissu, laine). Nettoyer à fond
la surface pour éliminer toute contamination résiduelle.
6.4. Référence à d’autres
sections
Ne jamais réintroduire le produit répandu dans son récipient d'origine en vue d'une réutilisation.
Pour s’informer sur la protection individuelle, voir la rubrique 8. Pour les conseils relatifs à
l'élimination, voir la rubrique 13.
SECTION 7: Manipulation et stockage
7.1. Précautions à prendre
pour une manipulation sans
danger
Aucune mesure particulière de contrôle n'est requise pour la manipulation normale de ce produit.
7.2. Conditions d’un stockage
sûr, y compris d’éventuelles
incompatibilités
Éloigner de la chaleur, des étincelles et des flammes nues. Conserver dans l'emballage d'origine à
fermeture étanche. Stocker dans un endroit bien ventilé. Conserver à l’écart des matières
incompatibles (voir la Section 10 de la présente FDS).
7.3. Utilisation(s) finale(s)
particulière(s)
Produit médical.
SECTION 8: Contrôles de l’exposition/protection individuelle
8.1. Paramètres de contrôle
Limites d’exposition professionnelle
GSK
Composants
NEOMYCIN SULFATE
(CAS 1405-10-3)
Type
Valeur
8 HR TWA
2000
microgramme/m3
1
OHC
1
POLYMYXIN B SULFATE
(CAS 1405-20-5)
8 HR TWA
OHC
8 HR TWA
ZINC BACITRACIN (CAS
1405-89-6)
OHC
Il n'y a pas de limites d'exposition biologique pour ce ou ces ingrédients.
Procédures de suivi
recommandées
Suivre les procédures standard de surveillance.
Dose dérivée sans effet (DNEL)
Donnée inconnue.
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N° version: 04
Date de révision: le 12-décembre-2014
DANGER AU NIVEAU
REPRODUCTIF
SENSIBILISANT
CUTANÉ
100
microgramme/m3
3
1500
microgramme/m3
1
Valeurs limites biologiques
Nom de la matière: NEOSPORIN OINTMENT
Remarque
SDS FRANCE
Date de publication: le 12-décembre-2014
3/9
Concentrations prédites sans
effet (PNEC)
Donnée inconnue.
Directives au sujet de
l'exposition
Non disponible.
8.2. Contrôles de l’exposition
Contrôles techniques
appropriés
Assurer une bonne ventilation générale (généralement 10 renouvellements d'air à l'heure). Le taux
de renouvellement d'air devrait être adapté aux conditions. Si c'est approprié, clôtures de
processus d'utilisation, ventilation d'échappement locale, ou d'autres commandes de technologie
pour maintenir les niveaux aéroportés au-dessous des limites recommandées d'exposition. Si des
limites d'exposition n'ont pas été établies, maintenez les niveaux aéroportés à un niveau
acceptable. Pour les opérations impliquant cette matière, une approche de contrôle d'exposition
est établie sur la base des VLEP/Catégorie des risques professionnels et de l'évaluation des
risques rattachés à un site ou à une opération spécifique.
Mesures de protection individuelle, telles que les équipements de protection individuelle
Choisir l'équipement de protection conformément aux normes CEN en vigueur et en coopération
Informations générales
avec le fournisseur de l'équipement de protection. Suivre toutes les réglementations locales si un
équipement de protection individuelle (EPI) est utilisé sur le lieu de travail.
En cas de risque de contact, le port de lunettes de sécurité à écrans latéraux est conseillé. (par
Protection des yeux/du
exemple EN 166). Non nécessaire en général.
visage
Protection de la peau
- Protection des mains
Porter des gants de protection appropriés en cas de contact prolongé ou répété avec la peau.
Choisir des gants de protection chimique adaptés (EN 374) d'indice de protection 6 (durée de
perméation > 480 minutes). Non nécessaire en général.
- Divers
Porter des vêtements de protection appropriés pour protéger contre les éclaboussures et la
contamination. (Norme EN 14605 pour les liquides et norme EN ISO 13982 pour les particules
solides). Non nécessaire en général.
Lorsque les travailleurs sont confrontés à des concentrations supérieures aux limites d'exposition,
ils doivent porter des masques appropriés et agréés. Lorsque des aérosols/particules respirables
sont formés, utiliser un masque et des filtres appropriés aux gaz et vapeurs de composés
organiques et inorganiques, aux acides inorganiques, aux composés alcalins et aux particules
toxiques (cf. norme EN14387). Aucun équipement de protection respiratoire individuel n'est
normalement nécessaire.
Protection respiratoire
Risques thermiques
Mesures d'hygiène
Porter des équipements de protection contre la chaleur, si nécessaire.
Toujours adopter de bonnes pratiques d'hygiène personnelle, telles que se laver après avoir
manipulé la substance et avant de manger, de boire ou de fumer. Nettoyer régulièrement la tenue
de travail et l'équipement de protection pour éliminer les contaminants. Pour obtenir des conseils
sur les méthodes de surveillance adaptées, demander conseil à un professionnel qualifié dans le
domaine de la santé, de la sécurité et de l'environnement.
Contrôles d’exposition liés à la protection de l’environnement
La personne en charge de la gestion environnementale doit être informée en cas de rejet majeur
Indications de danger et
de produit.
recommandations de
contrôle
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
9.1. Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
Aspect
État physique
Liquide.
Forme
Pommade.
Couleur
Donnée inconnue.
Odeur
Donnée inconnue.
Seuil olfactif
Donnée inconnue.
pH
Donnée inconnue.
Point de fusion/point de
congélation
Donnée inconnue.
Point initial d’ébullition et
intervalle d’ébullition
Donnée inconnue.
Point d’éclair
182 - 221 °C (359,6 - 429,8 °F) Coupelle fermée (Estimation based on components).
Taux d’évaporation
Donnée inconnue.
Inflammabilité (solide, gaz)
Donnée inconnue.
Limites supérieures/inférieures d’inflammabilité ou limites d’explosivité
Donnée inconnue.
limite inférieure
d’inflammabilité (%)
Nom de la matière: NEOSPORIN OINTMENT
128419
N° version: 04
Date de révision: le 12-décembre-2014
SDS FRANCE
Date de publication: le 12-décembre-2014
4/9
limite supérieure
d’inflammabilité (%)
Donnée inconnue.
Pression de vapeur
Donnée inconnue.
Densité de vapeur
Donnée inconnue.
Densité relative
Donnée inconnue.
Solubilité(s)
Solubilité (dans l'eau)
Donnée inconnue.
Solubilité (autre)
Donnée inconnue.
Coefficient de partage:
n-octanol/eau
Donnée inconnue.
Température
d’auto-inflammabilité
Donnée inconnue.
Température de décomposition
Donnée inconnue.
Viscosité
Donnée inconnue.
Propriétés explosives
Donnée inconnue.
Propriétés comburantes
Donnée inconnue.
9.2. Autres informations
Aucune information pertinente supplémentaire n'est disponible.
SECTION 10: Stabilité et réactivité
10.1. Réactivité
10.2. Stabilité chimique
Le produit est stable et non réactif dans des conditions normales d’utilisation, de stockage et de
transport.
Ce produit est stable dans des conditions normales.
10.3. Possibilité de réactions
dangereuses
Pas de réactions dangereuses connues dans les conditions normales d'utilisation.
10.4. Conditions à éviter
10.5. Matières incompatibles
Éloigner de la chaleur, des étincelles et des flammes nues. Contact avec des substances
incompatibles.
Agents oxydants forts.
10.6. Produits de
décomposition dangereux
Aucun connu. Des émanations et gaz irritants et/ou toxiques peuvent être émis lors de la
décomposition du produit.
SECTION 11: Informations toxicologiques
Informations générales
L’exposition professionnelle à la substance ou au mélange peut provoquer des effets
indésirables.
Informations sur les voies d’exposition probables
Dans des conditions normales d'emploi prévu, cette substance n'est pas présumée présenter un
Inhalation
danger par inhalation.
NEOMYCIN SULFATE
Literature search
Result: May cause irritation
Contact avec la peau
Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation.
Contact avec les yeux
Le contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire. Aucun risque pour la santé
n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation.
Ingestion
Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation.
L’exposition ou le contact accidentel peut avoir pour conséquence : symptômes d’hypersensibilité
(tels qu’éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons)
Symptômes
11.1. Informations sur les effets toxicologiques
Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation.
Toxicité aiguë
Composants
Espèce
Résultats d'essais
NEOMYCIN SULFATE (CAS 1405-10-3)
Aiguë
Oral
DL50
Souris
> 8000 mg/kg
PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8)
Aiguë
Oral
DL50
Rat
> 15 g/kg
Chronique
Oral
DSENO
Rat
>= 3000 mg/kg, 2 années
Nom de la matière: NEOSPORIN OINTMENT
128419
N° version: 04
Date de révision: le 12-décembre-2014
SDS FRANCE
Date de publication: le 12-décembre-2014
5/9
Composants
Espèce
Résultats d'essais
POLYMYXIN B SULFATE (CAS 1405-20-5)
Aiguë
Oral
DL50
Souris
790 mg/kg
* Les estimations concernant le produit peuvent être basées sur des données de composants supplémentaires non affichées.
Un contact prolongé avec la peau peut entraîner une irritation temporaire. Aucun risque pour la
santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation.
Corrosion cutanée/irritation
cutanée
Corrosivité
NEOMYCIN SULFATE
Literature search
Result: Irritant
POLYMYXIN B SULFATE
Literature search
Result: May cause irritation
ZINC BACITRACIN
Literature search
Result: May cause irritation
Le contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire. Aucun risque pour la santé
Lésions oculaires
n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation.
graves/irritation oculaire
Yeux
POLYMYXIN B SULFATE
Acute ocular irritation
Result: non irritant
Species: Lapin
Literature search
Result: Irritant
NEOMYCIN SULFATE
Sensibilisation respiratoire
NEOMYCIN SULFATE
Sensibilisation cutanée
Sensibilisation
POLYMYXIN B SULFATE
NEOMYCIN SULFATE
ZINC BACITRACIN
Mutagénicité sur les cellules
germinales
Dans des conditions normales d'emploi prévu, cette substance n'est pas présumée présenter un
danger par inhalation.
Literature search
Result: Positif
Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation.
Clinical use
Result: Hypersensitvity reactions can occur rarely in patients.
Literature search
Result: Positif
Literature search
Result: Rare cases of allergic and anaphylactic reactions
from clinical use.
Il n'existe pas de données indiquant que ce produit, ou tout composant présent à des taux de plus
de 0,1%, soit mutagène ou génétoxique. Génotoxicité improbable dans des conditions d'exposition
professionnelle. Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales
d'utilisation.
Ce produit n'est pas considéré comme cancérogène par l'IARC, l'ACGIH, le NTP et l'OSHA.
Contains a material (pétrolatum) classified as a carcinogen by external agencies. These effects
are suspected to be due to impurities that are not expected to be present in purified material used
in this product. Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales
d'utilisation.
NEOMYCIN SULFATE
25 mg/kg/j., Auditory toxicity, no evidence of carcinogenicity.
Species: Rat
Observation Period: 104 semaines
PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM
>= 3000 mg/kg/j. 2 year bioassay, oral administration
Result: DSENO
Species: Rat
Dermal application
Result: Négatif
Species: Souris
Ne devrait pas provoquer d'effets néfastes sur la fertilité ou le développement dans des conditions
Toxicité pour la reproduction
d'exposition de travail. Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions
normales d'utilisation.
Cancérogénicité
Toxicité pour la reproduction
NEOMYCIN SULFATE
100 mg/kg/j. Embryo-foetal development, Intra-muscular
administration.
Result: Auditory toxicity in offspring.
Species: Rat
Notes: Shepherd's Catalogue of Teratogenic Agents.
25 mg/kg/j. 3-generation study, Dietary study.
Result: NOAEL (maximum dose)
Species: Rat
Notes: WHO Food Additive Series
Nom de la matière: NEOSPORIN OINTMENT
128419
N° version: 04
Date de révision: le 12-décembre-2014
SDS FRANCE
Date de publication: le 12-décembre-2014
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Toxicité pour la reproduction
NEOMYCIN SULFATE
25 mg/kg/j., Dietary study.
Result: No adverse foetal effects observed.
Species: Rat
Notes: WHO Food Additive Series
4 g/l Embryo-foetal development, Administered in drinking
water.
Result: No malformations.
Species: Souris
Notes: Shepherd's Catalogue of Teratogenic Agents.
Embryo-foetal development
Result: No malformations.
Species: Lapin
Notes: Reprotox
Literature search
Result: No adverse reproductive effects.
Species: Lapin
ZINC BACITRACIN
Toxicité spécifique pour
certains organes cibles –
exposition unique
En raison d'un manque partiel ou complet de données, la classification est impossible.
Toxicité spécifique pour
certains organes cibles –
exposition répétée
POLYMYXIN B SULFATE
En raison d'un manque partiel ou complet de données, la classification est impossible.
Clinical use
Result: High doses can cause respiratory irritation.
Organ: Poumons
Organ: Auditory system, Reins.
NEOMYCIN SULFATE
Danger par aspiration
En raison d'un manque partiel ou complet de données, la classification est impossible.
Informations sur les mélanges
et informations sur les
substances
Aucune information disponible.
Autres informations
Attention : agent pharmaceutique. L’exposition professionnelle à la substance ou au mélange
peut provoquer des effets indésirables.
SECTION 12: Informations écologiques
Non présumé nocif pour les organismes aquatiques.
12.1. Toxicité
Composants
Espèce
Résultats d'essais
NOEC
(concentration
sans effet
observé)
Algues
> 10 mg/l
Crustacé
CE50
Puce d'eau (Daphnia magna)
34 mg/l, 48 heures
Poisson
CE50
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
74 mg/l, 96 heures
ZINC BACITRACIN (CAS 1405-89-6)
Aquatique
Aiguë
Algues
* Les estimations concernant le produit peuvent être basées sur des données de composants supplémentaires non affichées.
Non disponible.
12.2. Persistance et
dégradabilité
Biodégradabilité
Pourcentage de dégradation (biodégradation aérobie sol)
ZINC BACITRACIN
> 50 %, 20 Jours
Non
disponible.
12.3. Potentiel de
bioaccumulation
Coefficient de partage
n-octanol/eau (log Kow)
Donnée inconnue.
12.4. Mobilité dans le sol
Non disponible.
Mobilité en général
Non disponible.
12.5. Résultats des
évaluations PBT et
vPvB
Non disponible.
Nom de la matière: NEOSPORIN OINTMENT
128419
N° version: 04
Date de révision: le 12-décembre-2014
SDS FRANCE
Date de publication: le 12-décembre-2014
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12.6. Autres effets néfastes
Non disponible.
SECTION 13: Considérations relatives à l’élimination
13.1. Méthodes de traitement des déchets
Déchets résiduaires
Emballage contaminé
Code des déchets UE
Informations / Méthodes
d'élimination
Précautions particulières
Eliminer le produit conformément à la réglementation locale en vigueur. Les doublures intérieures
ou récipients vides peuvent conserver des résidus de produit. N'éliminer cette matière et son
récipient qu'en prenant toutes les précautions nécessaires (voir : Instructions relatives à
l'élimination). Éviter le rejet dans les environnements terrestres et les cours d'eau.
Les conteneurs vides doivent être acheminés vers un site agréé pour le traitement des déchets à
des fins de recyclage ou d'élimination. Les récipients vides peuvent contenir des résidus de
produit. Respecter les avertissements de l’étiquette même quand le récipient est vide.
Le code de déchet doit être attribué en accord avec l'utilisateur, le producteur et les services
d'élimination de déchets.
Recueillir et réutiliser ou éliminer dans des récipients scellés en décharge agréée. Ne pas rejeter à
l'égout, dans l'environnement terrestre ou dans les cours d'eau. Détruire conformément à toutes
les réglementations applicables.
Détruire conformément à toutes les réglementations applicables.
SECTION 14: Informations relatives au transport
ADR
Non réglementé comme une marchandise dangereuse.
IATA
Non réglementé comme une marchandise dangereuse.
IMDG
Non réglementé comme une marchandise dangereuse.
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SECTION 15: Informations réglementaires
15.1. Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et
d’environnement
Réglementations de l’UE
Règlement (CE) n° 1005/2009 relatif à des substances qui appauvrissent la couche d'ozone, Annexe I
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 1005/2009 relatif à des substances qui appauvrissent la couche d'ozone, Annexe II
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 850/2004 concernant les polluants organiques persistants, Annexe I et ses modifications
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 689/2008 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe I,
partie 1 et ses modifications
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 689/2008 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe I,
partie 2 et ses modifications
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 689/2008 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe I,
partie 3 et ses modifications
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 689/2008 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe V et
ses modifications
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 166/2066 concernant la création d'un registre européen des rejets et des transferts de polluants,
Annexe II
N'est pas listé.
Règlement (EC) n° 1907/2006 (REACH), Article 59, paragraphe 10, Liste des substances candidates actualisée par
l’ECHA
N'est pas listé.
Autorisations
Règlement (CE) n° 1907/2006, REACH, Annexe XIV Substance soumise à autorisation, et ses amendements
N'est pas listé.
Restrictions d'utilisation
Nom de la matière: NEOSPORIN OINTMENT
128419
N° version: 04
Date de révision: le 12-décembre-2014
SDS FRANCE
Date de publication: le 12-décembre-2014
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Règlement (CE) n° 1907/2006 (REACH), Annexe XVII, Substances soumises à restrictions de mise sur le marché et
d’utilisation, et ses modifications
PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8)
Directive 2004/37/CE : concernant la protection des travailleurs contre les risques liés à l'exposition à des agents
cancérigènes ou mutagènes au travail
PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8)
Directive 92/85/CEE : concernant la mise en œuvre de mesures visant à promouvoir l'amélioration de la sécurité et de la
santé des travailleuses enceintes, accouchées ou allaitantes au travail
PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8)
Other EU regulations
Directive 96/82/CE (Seveso II) concernant la maîtrise des dangers liés aux accidents majeurs impliquant des substances
dangereuses
N'est pas listé.
Directive 98/24/CE concernant la protection de la santé et de la sécurité des travailleurs contre les risques liés à des
agents chimiques sur le lieu de travail
PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8)
Directive 94/33/CE relative à la protection des jeunes au travail
PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8)
Le produit est classé et étiqueté conformément aux directives de la CEE ou aux lois du pays
Autres réglementations
concerné. Cette fiche de données de sécurité est conforme aux spécifications du Règlement (CE)
N° 1907/2006.
Se conformer à la réglementation nationale concernant l'emploi des agents chimiques.
Réglementations nationales
15.2. Évaluation de la sécurité
chimique
Aucune évaluation de sécurité chimique n'a été mise en œuvre.
SECTION 16: Autres informations
Liste des abréviations
Donnée inconnue.
Références
Détermination des risques par GSK
Informations sur la méthode
d'évaluation utilisée pour
classer le mélange
La classification au titre des risques envers la santé et l'environnement est dérivée d'une
combinaison de méthodes de calcul et de données d'essai, le cas échéant.
Texte intégral des
avertissements ou des phrases
R et des mentions H en
Sections 2 à 15
Informations de révision
Informations de formation
Clause de non-responsabilité
R22 Nocif en cas d'ingestion.
R36 Irritant pour les yeux.
R43 Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
R52/53 Nocif pour les organismes aquatiques, peut entraîner des effets néfastes à long terme
pour l'environnement aquatique.
H302 Nocif en cas d'ingestion.
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
Identification du produit et de l'entreprise : Identification du produit et de l'entreprise
Identification des dangers : Classification des dangers UE
Composition/Renseignements sur les ingrédients : Ingrédients
Caractéristiques chimiques et physiques:
Informations relatives au transport: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection
Informations réglementaires : Symbole de danger - Étiquetage
Suivre les instructions dispensées pendant la formation lors de la manipulation de ce matériau.
Les renseignements et les recommandations de cette fiche technique santé-sécurité sont, à notre
connaissance, exactes à la date de publication. Aucun élément n'y sera considéré produire une
garantie, implicite ou explicite. Il incombe à l'utilisateur de déterminer l'applicabilité de ces
renseignements ainsi que la pertinence de la matière ou du produit à quelque fin que ce soit.
Nom de la matière: NEOSPORIN OINTMENT
128419
N° version: 04
Date de révision: le 12-décembre-2014
SDS FRANCE
Date de publication: le 12-décembre-2014
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