notre plaquette sur nos prestations dédiées aux

cemafroid
L’EXPERT DU FROID
L’expert de la chaîne du froid
dans le secteur de la Santé
Le Cemafroid est le centre d’expertise de la chaîne du froid et de la réfrigération.
Voici nos prestations dans le secteur de la Santé :
- Étalonnage des enregistreurs et des thermomètres, Vérification du respect des exigences applicables aux produits de santé (médicaments thermosensibles…)
- Caractérisation des Indicateurs Temps Température (ITT) ou des indicateurs de seuil
(IT)
- Essais de qualification des performances thermiques des emballages isothermes et réfrigérants selon la norme NF S 99700 et les protocoles de l’OMS (WHO/PQS) applicable
au transport de vaccins
- Essais suivant le programme PQS de l’OMS :
• Thermostabilité des produits de santé sous température dirigée
• Qualification des performances des chambres froides et négatives
• Qualification des performances des plaques eutectiques « ice pack »
• Qualification des performances des dispositifs de surveillance de température
Essais
- Essais de caractérisation et vérification en température des enceintes thermostatiques et des chambres froides selon la norme NF X 15 140 et mapping selon protocoles
spécifiques
- Suivi de la chaîne du froid dans le transport :
• Qualification d’enceinte mobile (transport)
• Suivi des températures lors de livraison
- Expertise technique et conseils des installations et du process de production et de
distribution utilisant la réfrigération
- Étude de traçabilité de la chaîne du froid des produits de santé sous température
dirigée (insuline, vaccins, produits d’oncologie, produits sanguins labiles, médicaments
dérivés du sang…)
- Assistance Maîtrise d’Ouvrage (nouveaux process, modifications, extensions ou achat
d’équipements…)
- Expertise visant l’amélioration des consommations d’énergie
- Bilan carbone
Expertise
Formations inter et intra (sur-mesure)
- Chaîne du froid des produits de santé
• Le cadre réglementaire et normatif des produits de santé dans la chaîne du
froid
• Maîtriser la chaîne du froid des médicaments
• Maîtriser sa chaîne du froid à la pharmacie
• La chaîne du froid des produits sanguins et des échantillons biologiques
- Métrologie et instrumentation au service du froid
• Métrologie pratique des températures
• Métrologie et mesure de température dans la chaîne du froid
• Vérification des enceintes climatiques et thermostatiques
• Bilan thermique et dimensionnement d’équipements de transport
Formation
- Froid, sécurité et environnement
• Eco-conception des installations frigorifiques et climatiques
• Entretien et maintenance des installations frigorifiques
• Bilan thermique et dimensionnement d’équipements de transport
Nos Références
Administrations et organismes de
contrôle
ANSM, OMS (WHO)…
Laboratoires pharmaceutiques
Amgen, Bayer, BioMérieux, GSK, Lilly,
Sanofi, Stallergènes…
Nos Missions
- Accompagner les professionnels des produits de santé
dans la maîtrise de leur chaîne du froid
- Accroître la qualité et la sécurité de la chaîne du froid
- Diffuser les bonnes pratiques en vue du respect des
exigences applicables aux produits
- Réduire l’impact du froid sur l’environnement
Grossistes-répartiteurs et dépositaires
Alliance Healthcare, CERP, CSP, OCP…
Pharmacies
Officines et Pharmacies à usage intérieur
Établissements de santé
AP-HP HAD, EFS…
Centres Hospitaliers (Basse Terre,
Belves, Castres-Mazamet, Morlaix, Pau,
Strasbourg Hautepierre, Saint-Nazaire,
Valence, Vauclaire...)
CHU (Amiens, Clermont-Ferrand, Dijon,
Grenoble, Montpellier, Nancy, Nice...)
Transporteurs
Air France Cargo, Biotrans, Chronopost,
CMA-CGM, Eurotranspharma, Gandon,
STEF, TNT, TSE Médical,…
Fournisseurs de matériel pour la
Santé
ADP, AJPL Pharma, Biomérieux, Carrier,
Cazaux, Delcroix, Dometic, Frappa, JRI,
Giovatemp, Gram Commercial, Kalibox,
KBS, Matiasat, Monetti, Naocom, Nilkamal, Oceasoft, Petit Forestier, SMCI,
Sofrigam…
Nos Accréditations Pharma
- Accrédité par le Cofrac selon la norme
ISO/CEI 17025 pour des essais et des étalonnages
ACCRÉDITATIONS
N° 1-0699 et 1- 1695
PORTEES DISPONIBLES SUR
WWW.COFRAC.FR
ACCRÉDITATIONS
N° 2-1863 et 2- 1862
PORTEES DISPONIBLES SUR
WWW.COFRAC.FR
- Accrédité par l’OMS pour les protocoles PQS
Nos Implantations
Le Cemafroid participe aux travaux :
- de l’Institut International du Froid (IIF)
Arras (62)
St Laurent Blangy
- de l’Association Française du Froid (AFF)
- de la Société Française des Sciences et
Techniques Pharmaceutiques (SFSTP)
Fresnes (94)
Antony (92)
- ...
Bordeaux (33)
Cemafroid
Cestas
- 5 avenue des Prés - 94266 Fresnes - Tél. 01 49 84 84 84 - Fax. 01 46 89 28 79 - Email: [email protected]
www.cemafroid.fr